年產(chǎn)5200萬瓶大輸液葡萄糖注射液車間GMP工藝設(shè)計(jì)

1、年產(chǎn)5200萬瓶大輸 液葡萄糖注射液車 問GMP：藝設(shè)計(jì)2020年4月19日文檔僅供參考發(fā)最理工大當(dāng)課程設(shè)計(jì)說明書題目：年產(chǎn)5300萬瓶大輸液（葡萄糖注射液）車間GMP：藝設(shè)計(jì)院 系： 制藥工程系專業(yè)班級:制藥工程07-1班學(xué) 號：2 0 0 7 1 3 2 8 6學(xué)生姓名:張世平指導(dǎo)教師：江章應(yīng)1月6日2020年4月19日文檔僅供參考安徽理工大學(xué)課程設(shè)計(jì)(論文)任務(wù)書化學(xué)工程學(xué)院左4月19日藥工程系學(xué)號學(xué)生姓名張世平專業(yè)(班級)制藥工程07-1班設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)5300萬瓶大輸液(葡萄糖注射液)車間GMP工藝設(shè)計(jì)設(shè)技術(shù)參數(shù)計(jì)年工作日255天。生產(chǎn)班制 f 兩班，按每班6h生產(chǎn)計(jì)。(3)產(chǎn)品規(guī)格5

2、00ml/瓶，玻璃瓶。設(shè) 計(jì) 要 求(1)根據(jù)上述條件設(shè)一條完整的 GMP生產(chǎn)線，寫出完整的設(shè)計(jì)說明 書，完成相關(guān)的附圖。(2)合理選擇設(shè)計(jì)方案、工藝操作參數(shù)和計(jì)算公式，計(jì)算準(zhǔn)確。(3)設(shè)計(jì)計(jì)算說明書書寫規(guī)范，文字準(zhǔn)確簡練，圖標(biāo)清晰規(guī)范。(4)設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。(5)前百、后記及參考文獻(xiàn)。工 作 量設(shè)計(jì)計(jì)算說明書一份，GMP工藝流程圖一份。工作計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)間二周12月27日一布置設(shè)計(jì)任務(wù)；12月28日至12月31日)一完成設(shè)計(jì)方案的選定和初步設(shè)計(jì)計(jì)算； 1月4日至1月7日一完成設(shè)計(jì)計(jì)算說明書抄寫及繪圖、裝訂。參 考 資 料制藥工藝給水系統(tǒng) 、制藥工程課程設(shè)計(jì)、藥廠反應(yīng)工程與車間設(shè)計(jì)

3、等3文檔僅供參考指導(dǎo)教師簽字系主任簽字12月20日目錄第一章 前言1.1簡介大輸液為大容量注射劑，是中國醫(yī)藥行業(yè)五大類重要制劑之一，在臨床上應(yīng)用廣泛。隨著中國醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人民生活水平的提高，近十多年來，輸液劑的研究取得了令人矚目的成績。當(dāng)前 ，中國經(jīng)批準(zhǔn)上市的 新品種達(dá)100余種；輸液產(chǎn)量從1990年的6.34億瓶增加到的35億瓶,輸液劑的種類也發(fā)生了很大的變化 ，進(jìn)一步滿足了臨床治療的需要。輸液又名打點(diǎn)滴或者掛水。是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（，八！,施,一次給藥在100ml以上）注射液。一般包裝在玻璃或塑料的 輸液瓶或袋中，不含防腐劑或抑菌劑。使用時(shí)經(jīng)過輸液器調(diào)整滴速，持續(xù)而 穩(wěn)定地進(jìn)

4、入靜脈，以補(bǔ)充體液、電解質(zhì)或提供營養(yǎng)物質(zhì)。由于其用量 大而且是直接進(jìn)入血液的，故質(zhì)量要求高，生產(chǎn)工藝等亦與小針注射劑有 一定差異。2020年4月19日1.2輸液的分類及臨床用途文檔僅供參考.電解質(zhì)輸液 用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡 等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。.營養(yǎng)輸液 用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。營養(yǎng)輸液有糖類輸 液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。糖類輸液中最常見的為葡萄糖注射液。氨基酸輸液與脂肪乳輸液將在后面專門論述。.膠體輸液用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。膠體輸液有多糖類、明膠 類、高分子聚合物類等，如右旋糖酊、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯毗咯 烷酮(PVP)等。1.3輸液的質(zhì)量要求1、在無菌、澄明度及無熱源這三項(xiàng)，應(yīng)更加特別注意，它們也是輸液生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)的主要問題。2、含量，色澤,pH也應(yīng)符合要求。pH應(yīng)在保障療效和制品穩(wěn)定的基 礎(chǔ)上，力求接近人體的pH,過高或過低都會引起酸堿中毒。3、輸液的滲透壓應(yīng)調(diào)為等滲