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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)院質(zhì)量管理手冊(cè)前言質(zhì)量手冊(cè)編制說(shuō)明本質(zhì)量手冊(cè)描述了本院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及I SO與其他管理體系的相容性鑒于本院已經(jīng)建成使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí),盡量考介形式體現(xiàn)。正常運(yùn)行中這種融合的程度將逐步加大。引用標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明本手冊(cè)依據(jù)ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立,同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部份予以剪裁。本手冊(cè)在格式上采用與ISO 9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照的格式。本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)2.22.2.7。略。略。術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2000 標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語(yǔ)。在本質(zhì)
2、量管理體系中,由于考慮到醫(yī)療服務(wù)的特殊性,對(duì)有關(guān)術(shù)語(yǔ)作如下說(shuō)明。產(chǎn)品在本體系中產(chǎn)品指向患者提供的醫(yī)療服務(wù)及其相關(guān)服務(wù)。顧客在本體系中顧客即患者(包括門診患者、急診患者和住院患者、正常分娩產(chǎn)婦、計(jì)劃生育手術(shù)受術(shù)者、健康檢查或咨詢者等)。過(guò)程在本體系中過(guò)程指醫(yī)療服務(wù)及相關(guān)支持性服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系總要求本院按ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求,同時(shí)考慮醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量服務(wù)的管理。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保在滿足國(guó)家對(duì)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的前提下為患者提供安 全、高效、舒適、文明、滿意的醫(yī)療服務(wù),本院按ISO 9001:2000 過(guò)程管理:及其支持性服務(wù)的實(shí)現(xiàn)和測(cè)量過(guò)程
3、以及影響服務(wù)的外包過(guò)程。其中,對(duì)醫(yī)療服務(wù)不適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行刪減并說(shuō)明。內(nèi)部管理過(guò)程的順序和相互作用。在識(shí)別本院質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程時(shí),同時(shí)識(shí)別和策劃確保這些過(guò)程有效運(yùn)作,律、法規(guī)文件。務(wù)過(guò)程的信息等手段獲得本院質(zhì)量體系的必要信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。利用測(cè)量和監(jiān)視的結(jié)果分析這些過(guò)程。進(jìn)。負(fù)責(zé)。上述分包過(guò)程的分包方最終由院長(zhǎng)批準(zhǔn)。對(duì)上述過(guò)程的管理和控制要求在本手冊(cè)各相關(guān)章節(jié)中描述。文件的總要求總則本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系文件包括:b)質(zhì)量手冊(cè);本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。本質(zhì)量管理體系文件的詳略程度是根據(jù)以下因素確定:主,結(jié)合開(kāi)展技術(shù)范圍存在
4、的而在我院目前暫缺的部分醫(yī)療技術(shù);醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的相互作用相對(duì)獨(dú)立;人員所受的教育和能力達(dá)到或超過(guò)國(guó)家衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院的要求。執(zhí)行,以滿足ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量手冊(cè)文件的程序,體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。按受控文件的要求予以控制。文件控制本院醫(yī)療服務(wù)按ISO 9001:2000 控制。本院建立的文件化質(zhì)量體系覆蓋范圍包括門診部及住院部醫(yī)療服務(wù)及支持性服務(wù)。:質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;醫(yī)院其它管理文件記錄表格;外來(lái)文件;公開(kāi)文件等。滿足規(guī)定的要求。對(duì)質(zhì)量體系文件的說(shuō)明質(zhì)量管理手冊(cè)本院質(zhì)量手冊(cè)由前言、簡(jiǎn)介、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、質(zhì)量體系要素的描述
5、等部分組成,規(guī)定了院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),明確了醫(yī)院的系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、科室的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以及內(nèi)部溝通方式和服務(wù)過(guò)程控制,具體說(shuō)明了本院如何按照ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量體系,并突出了醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)。程序文件本院結(jié)合實(shí)際工作需要以及ISO 9001: 2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求,就質(zhì)量管理體系某項(xiàng)要求,通過(guò)程序文件對(duì)完成活動(dòng)的方法和步驟作出規(guī)定。作業(yè)指導(dǎo)書在對(duì)本院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程識(shí)別的基礎(chǔ)上,結(jié)合管理要求制定了所需要的作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)程序文件構(gòu)成有力支持。本院其它的管理文件本院以公文制度形式下發(fā)的與質(zhì)量管理有關(guān)的其它文件。質(zhì)量記錄本院記錄包括來(lái)自衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)統(tǒng)一使用的業(yè)務(wù)記錄
6、和本院根據(jù)體系運(yùn)行需要設(shè)計(jì)制作的記錄。外來(lái)文件包括來(lái)自上級(jí)及其它相關(guān)機(jī)構(gòu)文件以及適用的法律、法規(guī)等。公開(kāi)文件包括通過(guò)電子屏幕、宣傳資料等途徑向患者發(fā)布的文件,以方便患者及時(shí)、充分了解醫(yī)療服務(wù)的法律、法規(guī)要求及本院的質(zhì)量方針和工作流程。文件和資料的控制本院制定質(zhì)量管理體系文件控制程序及外來(lái)文件控制程序,以達(dá)到ISO9001: 2000 規(guī)定的文件控制要求,如授權(quán)、審核、批準(zhǔn),更新、再批準(zhǔn),修訂狀態(tài),以及文件的發(fā)放、標(biāo)識(shí)、保留、作廢等,以確保文件是適宜的。若屬檔案及文件發(fā)行,則按有關(guān)檔案管理規(guī)定及公文處理辦法予以控制。質(zhì)量記錄的控制本院建立質(zhì)量記錄控制程序?qū)|(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制并保持,
7、以提 貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的管理要求。4.2.4.1 質(zhì)量記錄的控制要求并按質(zhì)量記錄的類別規(guī)定 記錄應(yīng)清晰并嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行定期收集和保存質(zhì)量記錄,以及按程序文件的規(guī)定移 交、處置或銷毀。支持性文件質(zhì)量體系文件控制程序外來(lái)文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序管理職責(zé)管理承諾本院院長(zhǎng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)院建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):向本院各科室的人員傳達(dá)滿足患者和法律、法規(guī)要求的重要性;制定并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確??色@得必要的資源;定期進(jìn)行管理評(píng)審。以患者為中心達(dá)到患者滿意為目標(biāo),確?;颊叩男枨蠛推谕玫酱_定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。質(zhì)量方針本院遵循“以患者為中心,救死扶傷”
8、的宗旨,結(jié)合持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的管理思想, 制定如下質(zhì)量方針(五大定位):載體定位:隊(duì)伍高素質(zhì),醫(yī)療高質(zhì)量;手段定位:強(qiáng)化管理,標(biāo)準(zhǔn)治院。宗旨;ISO 并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性;標(biāo)的框架;通過(guò)宣傳討論、溝通理解等方式反饋本院質(zhì)量方針和質(zhì)量管理目標(biāo)的執(zhí)行信息;在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。策劃質(zhì)量目標(biāo))質(zhì)量目標(biāo)是:項(xiàng)目全院1.平均住院日不超過(guò) 15 天2.急診危重病人搶救成功率853.活產(chǎn)新生兒死亡率0.54.甲級(jí)病案率905.無(wú)菌手術(shù)切口感染率0.56.入出院診斷符合率957.醫(yī)療事故發(fā)生率為 08.醫(yī)院感染率89.特級(jí)、一級(jí)護(hù)理合格率8510.病人對(duì)護(hù)理服務(wù)的投訴6 次/年
9、11.急救物品完好率100%12.護(hù)理無(wú)菌物品合格率100%13滿足病人的診療需求,滿意度達(dá)95%本院各科室按醫(yī)院下達(dá)的任務(wù)指標(biāo)制定科室目標(biāo)并負(fù)責(zé)實(shí)施。每年管理評(píng)審時(shí)對(duì)各級(jí)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)提出改進(jìn)要求。質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃的目的結(jié)合本院醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn),對(duì)ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)要求進(jìn)行分析,對(duì)服務(wù)體系進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的范圍包括對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體策劃、過(guò)程策劃及持續(xù)改進(jìn)策劃。本院通過(guò)貫徹ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)并考慮法律、法規(guī)和上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求確本院的質(zhì)量管理體系要求。上述策劃的輸出形成質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件。策劃的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,
10、并且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。支持文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量體系文件職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限本院明確規(guī)定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的職能及其相互關(guān)系(包括職責(zé)和權(quán)限),并予以規(guī)定和溝通, 以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。管理者代表以下方面的職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持;c)在整個(gè)院內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通。5.5.8 支持性文件略。管理評(píng)審總則(通常每年一次,每?jī)纱蔚臅r(shí)間間隔不超過(guò)12 個(gè)月負(fù)責(zé),管理者代表組織科主任、護(hù)士長(zhǎng)以上人員參加。.評(píng)審輸入每年進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),由辦公室協(xié)助管理者代表組織
11、,各科室書面提供管理評(píng)審材料 化等。評(píng)審輸出錄(即評(píng)審結(jié)果),管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措施:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn); b)c)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn);d)資源需求。管理評(píng)審的記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求進(jìn)行控制。支持文件管理評(píng)審程序質(zhì)量記錄控制程序資源管理明確各崗位人員 確保設(shè)施和環(huán)境能滿足提供服務(wù)的要求。資源的提供本院確定并提供所需的資源,以:實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程;達(dá)到患者滿意。人力資源本院院長(zhǎng)、分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)及管理層人員負(fù)責(zé)識(shí)別和配備人力資源,并授權(quán)有關(guān)部門組織醫(yī)療服務(wù)人員的教育、培訓(xùn)和考核。人員安排和資格要求,并確保錄用醫(yī)療服務(wù)人員符合崗位資格要求。培訓(xùn)、意識(shí)和能
12、力本院編制人力資源管理程序以控制以下過(guò)程的實(shí)施:識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)人員的能力需求;提供培訓(xùn)以滿足這些需求;評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性;保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。醫(yī)務(wù)護(hù)理部通過(guò)結(jié)合上級(jí)主管機(jī)關(guān)的要求及本院的工作特點(diǎn),確定并實(shí)施上述的程序。:專業(yè)技能的培訓(xùn);質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn);法律、法規(guī)及行政規(guī)章制度的培訓(xùn);國(guó)家行業(yè)以及上級(jí)主管機(jī)關(guān)規(guī)定的培訓(xùn);特殊崗位的培訓(xùn);新管理方法、手段的培訓(xùn);設(shè)備使用技能的培訓(xùn)。以上培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)護(hù)理部進(jìn)行總體控制,各科室配合完成。培訓(xùn)的實(shí)施所進(jìn)行的各類培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)護(hù)理部組織按規(guī)定的程序進(jìn)行,保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,并評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。崗位資格要求對(duì)國(guó)家/行業(yè)以及醫(yī)
13、院內(nèi)部有明確資格要求的人員都應(yīng)在相關(guān)的程序中明確其培訓(xùn)和資格認(rèn)可的要求,并確保按規(guī)定的程序進(jìn)行培訓(xùn)和資格確認(rèn):支持性文件6.2.3.1人力資源管理程序設(shè)施本院建立后勤設(shè)施設(shè)備管理程序以識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)施醫(yī)療服務(wù)所需要的設(shè)施。本院對(duì)設(shè)施的管理和控制范圍包括:工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;c)支持性服務(wù)(包括病區(qū)清潔衛(wèi)生、綠化、安全保衛(wèi)、患者的營(yíng)養(yǎng)配餐等服務(wù))。醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)識(shí)別、審批和核準(zhǔn)各科室的設(shè)施配備;后勤部負(fù)責(zé)對(duì)后勤設(shè)備設(shè)施的 務(wù)人員按照設(shè)施的操作規(guī)范及要求進(jìn)行操作。資源的配備滿足最終服務(wù)的質(zhì)量要求。支持性文件后勤設(shè)施設(shè)備管理程序工作環(huán)境本院識(shí)別為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)控制及為患者提供
14、的相關(guān)服務(wù)的符合性所需的工作環(huán)境的因素,并對(duì)這些因素進(jìn)行管理和控制。本院建立識(shí)別、控制和管理工作中的環(huán)境因素,對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理,并將環(huán)境衛(wèi)生 醫(yī)院根據(jù)保潔公司滿足清潔、綠化服務(wù)的能力,對(duì)保潔公司進(jìn)行評(píng)審并選擇。各科室按文件的要求對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理。分包合同產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃本院的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指完成醫(yī)療服務(wù)所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程現(xiàn)過(guò)程的策劃與本院的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并以適于本院運(yùn)作的方式形成文 件。,確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策 件。醫(yī)療服務(wù)策劃的具體原則醫(yī)務(wù)科進(jìn)行策劃的醫(yī)療服務(wù)類型主要包括以下三類:現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù))開(kāi)展新醫(yī)療服務(wù)技術(shù)的醫(yī)療項(xiàng)目服務(wù)的提供和驗(yàn)證、監(jiān)控的程序或規(guī)范
15、療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行策劃后應(yīng)形成必要的文件,如:醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃等。必要的文件。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃作為醫(yī)療服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的指導(dǎo)性文件應(yīng)實(shí)施文件控制文件和質(zhì)量記錄控制程序。支持性文件略。與患者有關(guān)的過(guò)程本院制定與患者溝通的有關(guān)管理程序,以控制、管理、確定與評(píng)審和醫(yī)療服務(wù)要求有關(guān)的過(guò)程,并規(guī)定與患者溝通的實(shí)施方法。醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的確認(rèn)門急診、各臨床科室負(fù)責(zé)接受患者提交的資料并識(shí)別其要求。出但已知的預(yù)期的要求、與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的義務(wù),以及本院確定的附加要求等。對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)要求的評(píng)審本院醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)已確認(rèn)的患者要求連同本院確定的附加要(行政管理的要求等)實(shí)施評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向患者作出提供實(shí)施醫(yī)療服務(wù)之
16、前進(jìn)行。對(duì)患者要求的評(píng)審應(yīng)確保:患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求得到明確規(guī)定;c)本院有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果由實(shí)施醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)人員予以記錄。確保相關(guān)人員知道已變更的要求。與患者溝通本院通過(guò)醫(yī)療服務(wù)的信息、患者咨詢及醫(yī)囑的處理、患者反饋(包括患者投訴)等,識(shí)別并實(shí)施與患者溝通的安排:院長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)與患者溝通的總體策劃和控制。各科室負(fù)責(zé)對(duì)患者的信息進(jìn)行處理理。略。設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)經(jīng)識(shí)別,此要素不影響本院提供滿足患者和適用法律、法規(guī)要求的管理的能力,也不免除本院相應(yīng)的責(zé)任,根據(jù)ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn) 1.2 款規(guī)定,予以剪裁。采購(gòu)采購(gòu)控制和程度應(yīng)是由對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響確定。
17、本院根據(jù)供方按醫(yī)院的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則已予以規(guī)定。評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。a)藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)用品;b)電腦配件、外設(shè)及耗材的采購(gòu); c)保安、清潔、綠化的分包。供方的選擇和評(píng)價(jià)影響程度確定供方的資格和選擇方式,具體見(jiàn)采購(gòu)控制程序。采購(gòu)信息本院總務(wù)科、設(shè)備科和藥劑科根據(jù)其需采購(gòu)產(chǎn)品的需求和分包的需求,編制必要的采購(gòu)文件。a)對(duì)下述各方面的批準(zhǔn)或資格鑒定的要求:產(chǎn)品;程序;過(guò)程;設(shè)備;人員。b)質(zhì)量管理體系要求。宜的。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證格按采購(gòu)控制程序執(zhí)行。支持性文件采購(gòu)控制程序醫(yī)療服務(wù)的提供醫(yī)療服務(wù)提供的控制本院編制有關(guān)醫(yī)療服務(wù)運(yùn)
18、作的作業(yè)指導(dǎo)書常規(guī)。并通過(guò)以下方面控制其運(yùn)作:檢查、考核及與患者溝通、接受患者投訴等途徑獲得服務(wù)信息;導(dǎo)書;備;通過(guò)科室自查、院檢查和外部檢查相結(jié)合的方式實(shí)施監(jiān)控活動(dòng);對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)按作業(yè)指導(dǎo)書的有關(guān)要求執(zhí)行。各科室實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程是指與病人接觸的各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程及子過(guò)程最終醫(yī)療服務(wù)結(jié)果的支持性服務(wù)過(guò)程。醫(yī)務(wù)護(hù)理部負(fù)責(zé)組織各科室制定上述過(guò)程所需的作業(yè)指導(dǎo)書總,主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批。過(guò)程運(yùn)作的有關(guān)記錄,由該過(guò)程的相關(guān)科室進(jìn)行管理并保存。標(biāo)識(shí)和可追溯性本院規(guī)定在服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)求,對(duì)過(guò)程的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便在必要的情況下實(shí)現(xiàn)可追溯。:患者的標(biāo)識(shí);文書
19、、文件的標(biāo)識(shí);工作人員的標(biāo)識(shí);醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)??勺匪菪缘目刂苹颊哓?cái)產(chǎn)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中控制的患者的財(cái)產(chǎn)包括:患者的財(cái)物(包括人工關(guān)節(jié)、人工心臟瓣膜等b)患者擔(dān)保財(cái)產(chǎn);c)患者的住院保證金等產(chǎn)進(jìn)行控制。產(chǎn)品防護(hù)護(hù)。程和標(biāo)準(zhǔn),以確保各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品滿足規(guī)定的要求。a)驗(yàn)收過(guò)程控制b)搬運(yùn)及儲(chǔ)存管理藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的驗(yàn)收醫(yī)務(wù)科組織編制書面的程序明確對(duì)使用的各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品進(jìn)行使用驗(yàn)收的具體要求。藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的搬運(yùn)控制如發(fā)生損壞的物品、藥品應(yīng)作廢處理;7.5.4.7 藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的貯存管理,書面規(guī)定各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品儲(chǔ)存場(chǎng)地和控制要求,這些要求包括:a)各類藥品、醫(yī)
20、療服務(wù)物品的儲(chǔ)存條件要求; b)各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的定期檢查要求。過(guò)程確認(rèn)經(jīng)識(shí)別,在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,本院輸出后不能由后續(xù)測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的過(guò)程,將在各科各種類別的作業(yè)指導(dǎo)書中具體規(guī)定。略。測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制實(shí)際狀況,對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備將定期請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)院設(shè)備科對(duì)測(cè)量設(shè)備的管理應(yīng)確保:根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量特性;對(duì)所有使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)建立測(cè)量設(shè)備清單,并進(jìn)行統(tǒng)編號(hào);認(rèn)可的計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn),以確保校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性;所有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);所有的效準(zhǔn)記錄應(yīng)進(jìn)行保存;已測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。支持性文件監(jiān)護(hù)和測(cè)量設(shè)備的控制程序測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃方法的需求和用途予以確定,包括統(tǒng)
21、計(jì)技術(shù)。測(cè)量和監(jiān)控患者滿意本院編制與患者有關(guān)的滿意度調(diào)查管理規(guī)定或)的一種測(cè)量。內(nèi)部審核本院編制內(nèi)部審核程序定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:符合要求ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求;得到有效地實(shí)施和保持。案進(jìn)行策劃,編制內(nèi)部審核計(jì)劃,規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。內(nèi)部審核程序包括實(shí)施審核、確保審核獨(dú)立性、記錄結(jié)果并向管理者報(bào)告的職 院長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核,編制內(nèi)部審核計(jì)劃,由管理者代表批準(zhǔn)。本院管理者代表指定審核組及組長(zhǎng),審核組獨(dú)立完成內(nèi)部審核工作。審核應(yīng)由非從事受審的活動(dòng)的人員進(jìn)行。管理者應(yīng)對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施。序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)記和歸檔。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)采取跟蹤措施應(yīng)包括對(duì)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控本院應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)滿足患者要求所必需的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。這些方法包括:b)院檢查; c)通過(guò)上述方式確認(rèn)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控本院對(duì)醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證其要求得到滿足。這種測(cè)量和監(jiān)控應(yīng)在醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。本院
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