臨床用血相關(guān)法規(guī)

1、劉麗霞臨床用血相關(guān)法律法規(guī)12血液獻(xiàn)血者血站醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者血液制品供血者單采血漿站血制品公司醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的流程32005年衛(wèi)生部通報(bào)云南省一醫(yī)院非法采供血液的處理情況。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)：云南省昆明市東川區(qū)人民醫(yī)院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，計(jì)19人次。第一個(gè)勇敢站出來(lái)面對(duì)社會(huì)公眾的HIV感染者：1998年2月18日，山西省臨汾市二院非法采供血輸血使16歲少年宋鵬飛感染愛(ài)滋病毒。2003年人民法院判決醫(yī)院賠償宋鵬飛未來(lái)十年的醫(yī)療費(fèi)45萬(wàn)元、誤工費(fèi)4萬(wàn)元、精神撫慰金5萬(wàn)元，加上醫(yī)院前期已經(jīng)支付的各種費(fèi)用40多萬(wàn)元，到目前為止醫(yī)院為此事共付出近百萬(wàn)元的代價(jià)。不合理用血

2、病例：患者男，24歲，2005年11月28日因骨折入住醫(yī)院,手術(shù)前查Hb：126g/L，病歷記載術(shù)中出血100ML，輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u患者，2007年11月6日入住山醫(yī)院，因貧血需要輸血，該院輸血科查患者血型為AB型，在用AB型血聚凝胺法進(jìn)行配血時(shí)相合，輸血后發(fā)生醬油色尿（溶血反應(yīng)），再次配血不合，請(qǐng)血液中心配血。 血液中心查患者血型AB,DCcEE、有輸血史，抗體篩選陽(yáng)性，抗體鑒定抗-e，配ABEE型血輸后無(wú)反應(yīng)。問(wèn)醫(yī)院患者6日配血的血樣，答已用完。 問(wèn)題： 1、6日配血聚凝胺法有無(wú)弱凝集？是否按規(guī)定進(jìn)行抗體篩選？ 2、配血的血樣保存？血型檢測(cè)不規(guī)范病例：患者男，74歲，2003年7月2

3、8日因上消化道出血入住醫(yī)院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日檢測(cè)血型A型Rh陽(yáng)性，輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u，8月1日再次輸注同型濃縮紅細(xì)胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治醫(yī)師反饋，患者輸血后出現(xiàn)發(fā)熱、血紅蛋白尿等癥狀，8月4日醫(yī)院交叉配血不合，血液中心血型室檢測(cè)患者血型為A型Rh陰性，通過(guò)抗體篩選、抗體鑒定試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)患者血中存在免疫性抗-D抗體，提供相合的血液2u，輸注后無(wú)不良反應(yīng)，8月6日查Hb：88g/L。追蹤調(diào)查：患者三十年前因胃潰瘍手術(shù),曾經(jīng)輸血。2003年7月25日，在小醫(yī)院輸血400ML，這次輸血前未按規(guī)定對(duì)患者進(jìn)行Rh血型鑒定，交叉配血在鹽水介質(zhì)中進(jìn)行。 結(jié)論：患者Rh

4、血型是陰性，輸入Rh陽(yáng)性血引起“回憶性”免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗-D抗體，引發(fā)遲發(fā)性的溶血性輸血反應(yīng)。4執(zhí)業(yè)環(huán)境經(jīng)濟(jì)-市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)保障-機(jī)制不完善法律-日益健全誠(chéng)信-互信較差人員-法律意識(shí)增強(qiáng)5國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 1998年侵權(quán)責(zé)任法 2010年6獻(xiàn)血者權(quán)利：免費(fèi)體檢、獲得獎(jiǎng)勵(lì)、免費(fèi)用血、監(jiān)督血液的管理和使用、獲知檢驗(yàn)結(jié)果、知情同意權(quán)、健康權(quán)義務(wù)：如實(shí)填寫(xiě)獻(xiàn)血登記表和健康情況征詢表血站權(quán)利：血液采集、血液供應(yīng)義務(wù)：遵守技術(shù)規(guī)范、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利：輸血治療的決定、輸血治療的實(shí)施、收費(fèi)義務(wù)：充分告知、尊重患者的選擇、合理注意患者權(quán)利：知情同意、生命健康、隱私、獲得及時(shí)

5、治療義務(wù)：配合治療、交納血費(fèi)權(quán)利義務(wù)7WHO血液安全戰(zhàn)略 在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國(guó)家調(diào)控的，具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。 僅從低危人群的自愿無(wú)償獻(xiàn)血者中采集血液。 對(duì)所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播傳染病的篩查。 通過(guò)臨床上血液的合理使用，減少不必要的輸血。8第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份，針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。第二十條 臨床用血的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改下，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款。獻(xiàn)血法9

6、獻(xiàn)血法第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。10中華人民共和國(guó)主席令（第21號(hào)）2010年7月1日起施行第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。 侵權(quán)責(zé)任法11行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部 血站基本標(biāo)準(zhǔn) 1998,2000,2006醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 2003醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 20

7、03醫(yī)院感染管理規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范 2002醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 1999 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 2000中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程 1997血液制品管理?xiàng)l例 1996全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 200912行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號(hào)臨床輸血技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號(hào)13 第十一條 凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫(kù)）。臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)

8、（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。 第十二條經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書(shū)或輸血治療同意書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法14輸?shù)谌率苎哐獦硬杉c送檢 第十二條 確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/門(mén)急診、床號(hào)、血型和診斷，采集血樣。 血第十三條 由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT(mén)人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫(kù)），雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。 技第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。術(shù)第七章 輸血 第二十九條 輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員

9、核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。 規(guī)第三十條 輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。范第三十一條 取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。15抽血交叉配血查對(duì)制度血液標(biāo)本按要求抽足血量（4ml），不能從正在補(bǔ)液肢體的靜脈中抽取。抽血時(shí)對(duì)化驗(yàn)單與病人身份有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)與主管醫(yī)生、責(zé)任護(hù)士重新核對(duì)，不能在錯(cuò)誤化驗(yàn)單和

10、錯(cuò)誤標(biāo)簽上直接修改，應(yīng)重新填寫(xiě)正確化驗(yàn)單及標(biāo)簽。建議床旁標(biāo)記，避免出現(xiàn)差錯(cuò)抽血（交叉）后須在試管和申請(qǐng)單上貼條形碼，并寫(xiě)上病區(qū)（號(hào)）、床號(hào)、病人的姓名，字跡必須清晰無(wú)誤，便于進(jìn)行核對(duì)工作抽血時(shí)要有2名護(hù)士（一名值班時(shí)，應(yīng)由值班醫(yī)生協(xié)助），一人抽血，一人核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后執(zhí)行。認(rèn)真核對(duì)交叉配血單，病人血型化驗(yàn)單，病人床號(hào)、姓名、性別、年齡、病區(qū)號(hào)、住院號(hào)。16存 在問(wèn)題 !！醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生護(hù)理17法律意識(shí)淡漠，在合理用血，安全用血等方面存在許多問(wèn)題。外院和臨床取血應(yīng)冷鏈運(yùn)輸，部分醫(yī)療單位未添置血液運(yùn)輸箱，未使用冰塊。有患者或家屬取血的現(xiàn)象。部分輸血前未做“輸血前檢測(cè)”存在問(wèn)題 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 18未嚴(yán)格按

11、臨床輸血技術(shù)規(guī)范申請(qǐng)用血，未嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證。目前血庫(kù)主要供應(yīng)“少白細(xì)胞紅細(xì)胞懸液”品種，部分醫(yī)生申請(qǐng) “濃縮紅細(xì)胞”。 申請(qǐng)單填寫(xiě)不全，內(nèi)容不規(guī)范。未履行申報(bào)手續(xù)，主治醫(yī)生未核準(zhǔn)簽名；臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)未履行報(bào)批手續(xù)未按要求及時(shí)填寫(xiě)輸血不良反應(yīng)單。要求有無(wú)反應(yīng)都要填寫(xiě)并入病歷。輸血目的不明，濫用血液，血漿，申請(qǐng)目的是營(yíng)養(yǎng)支持。WHO明確提出不主張將FFP用于補(bǔ)充血容量和營(yíng)養(yǎng)?，F(xiàn)在已有有效的晶體液和血漿代用品用于抗休克，還有更為科學(xué)的腸胃外營(yíng)養(yǎng)療法，加之FFP能傳播肝炎和艾滋病，又能引起不良反應(yīng)。血小板，未掌握血小板輸注的適應(yīng)證和相對(duì)禁忌證存在問(wèn)題 醫(yī)生 19存在問(wèn)題

12、：護(hù)理標(biāo)本采集問(wèn)題:采集標(biāo)本時(shí)查對(duì)制度不到位，存在安全隱患抽交叉血后未將試管上條形碼貼在輸血申請(qǐng)單上；交叉試管上無(wú)病人姓名、科室、床號(hào)，或者病人姓名字跡不清晰，部分科室使用水芯筆標(biāo)記，易擦掉模糊不清（建議使用圓珠筆標(biāo)記）；試管上標(biāo)記信息與申請(qǐng)單不符，或出現(xiàn)錯(cuò)誤后直接涂劃修改申請(qǐng)問(wèn)題申請(qǐng)單信息不全；申請(qǐng)單和交叉配血標(biāo)本不同時(shí)送血庫(kù)；無(wú)申請(qǐng)單或無(wú)血標(biāo)本，電話要求血庫(kù)送血。用血程序混亂，臨床有時(shí)未分清備血和輸血的區(qū)別。電話通知輸血時(shí)，患者輸血地點(diǎn)不明確標(biāo)本標(biāo)記問(wèn)題抽交叉血后未將試管上條形碼貼在輸血申請(qǐng)單上；交叉試管上無(wú)病人姓名、科室、床號(hào)，或者病人姓名字跡不清晰，部分科室使用水芯筆標(biāo)記，易擦掉模糊不

13、清（建議使用圓珠筆標(biāo)記）；試管上標(biāo)記信息與申請(qǐng)單不符，或出現(xiàn)錯(cuò)誤后直接涂劃修改 注：入院后更改姓名病人、更換床位、轉(zhuǎn)科病人、危急病人的輸血也存在一些安全隱患。取回的血液未盡快輸用，有放置現(xiàn)象20如何對(duì)輸血工作依法進(jìn)行規(guī)范原則：樹(shù)立血液無(wú)小事的觀念；加強(qiáng)學(xué)習(xí)，普及輸血相關(guān)法律知識(shí)；領(lǐng)導(dǎo)依法管血；醫(yī)務(wù)工作者依法用血；完善輸血規(guī)章制度；嚴(yán)格輸血醫(yī)療質(zhì)量管理工作重點(diǎn)：一個(gè)辦法臨床用血管理辦法 一個(gè)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。 第六條：二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血