設(shè)計確認(rèn)模板(DQ)

1、設(shè)計確認(rèn)設(shè)備名稱：F-30B型萬能粉碎機設(shè)備型號：F-30B文件編號文件編號版本號QTP-EM-0100100哈爾濱圣吉藥業(yè)2022年文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼2/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)目錄文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼3/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)1職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人2/日期/日期3姓名姓名職務(wù)分工42022標(biāo)準(zhǔn)。5F-30B6文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼4/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)2022；GB 28670-2012GB 205226.1-2008 16.4788.1授課

2、人序號授課人序號姓 名序號姓 名序號姓 名9型號F-30B名稱生產(chǎn)家江蘇團使用方用途本司選購F-30B型萬能碎機1臺，于料碎。kw5.5目20-120F-30B功能：文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼5/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)1010.”序號序號是否11.1100-300kg/ 時22.133.144.14.25噪聲：ab結(jié)論10.2中是否附表是否序號11.222.133.14文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼6/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)結(jié)論年月日年月日4.14.24.14.24.35：2022GB 28670-201210.3中。

3、序號序號是否11.1用戶需求標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)GB 28670-2022準(zhǔn)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)GB 28670-2022準(zhǔn)2整機與直接接觸藥品的構(gòu)造零件消毒。2.1用戶需求標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)GB 28670-20223準(zhǔn)3.14文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼7/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)結(jié)論年月日年月日2022GB 28670-2012 。 10.4.210.4中。附表10.4序號工程要求部用戶需求標(biāo)準(zhǔn)GB 28670-2022與藥物直接接觸件清單、檢查果是否1.1制藥裝備實施藥品生產(chǎn)治理材質(zhì)說明和材質(zhì)證明準(zhǔn)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)GB 28670-20222.1制藥裝備實施藥品

4、生產(chǎn)治理設(shè)備計明準(zhǔn)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)GB 28670-2022與藥物直接接觸件清單、3.1XX1密封件材要：制藥裝備實施藥品生產(chǎn)治理材質(zhì)說明和材質(zhì)準(zhǔn)證明與藥物直接接觸4.1用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、制藥設(shè)備行件清單、標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)說明和材質(zhì)證明文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼8/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn) GB 28670-2022潤滑質(zhì)制裝實藥生治理標(biāo)準(zhǔn)通制設(shè)行標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論年月日年月日9.5中。序號序號是否11.122.133.144.155.1結(jié)論年月日年月日GB 5226.1-2008 110.6中。文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼9/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)

5、計確認(rèn)序號序號是否1停機 緊急停機時全部運行部件應(yīng)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、GB5226.1-2022用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、GB5226.1-202223用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、GB5226.1-2008 制藥裝4用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、GB5226.1-2008 制藥裝用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、GB5226.1-2008 制藥裝5全部電器線路和電器元件應(yīng)67結(jié)論年月日年月日2022及GB28670-2012 10.7中。序號序號是否11.11.2溫度：濕度：1.3品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)GB28670-20222文件編碼文件編碼QTP-EM-0100100版本號00頁碼10/12文件名稱萬能粉碎機設(shè)計確認(rèn)333.1電源電壓：三相 V 單項 V頻率：ZH3.2用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品455.15.25.3裝機量：結(jié)論年年月月日日2022及GB28670-2012 10.8中。附表10.8序號工程要求確認(rèn)據(jù)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)2022 1 潤滑統(tǒng)：及GB28670-2012制裝實施藥品質(zhì)治理的通及制裝行標(biāo)準(zhǔn)檢查果是否22.134年月日年月日1111附表11文件編碼文件編碼QTP-EM-01001