醫(yī)療事故防范及處理預(yù)案

1、 醫(yī)療事故防范及處理預(yù)案一、總則1、依據(jù)中華人民共和國(guó)民法典、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例及河南省衛(wèi)健委有關(guān)規(guī)定制定本預(yù)案。2、醫(yī)院醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、本院的規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范及常規(guī)，避免發(fā)生醫(yī)療事故。3、發(fā)生醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故的醫(yī)患糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)按本預(yù)案的規(guī)定及時(shí)妥善處理。本預(yù)案由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。二、醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理部門(mén)的設(shè)置及其職責(zé)1、醫(yī)院設(shè)置醫(yī)患糾紛處理辦公室，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)患糾紛、醫(yī)療投訴及司法訴訟等相關(guān)事宜。2、醫(yī)患協(xié)調(diào)辦公室的職責(zé)：（1）接待病人/家屬的投訴，向病人/家屬提供醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故處理程序等

2、咨詢(xún)服務(wù)，及時(shí)調(diào)解醫(yī)療糾紛。（2）組織院內(nèi)專(zhuān)家組鑒定，必要時(shí)聯(lián)系第三方調(diào)解。（3）對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或重大醫(yī)療過(guò)失行為，按照預(yù)案及時(shí)采取措施，及時(shí)報(bào)告。（4）配合醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所要求的各種相關(guān)資料，協(xié)助完成調(diào)查取證、陳述及答辯等程序；（5）負(fù)責(zé)處理由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償事宜，按照規(guī)定向上級(jí)有關(guān)部門(mén)做出書(shū)面報(bào)告：（6）對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或違反民法典規(guī)定的責(zé)任人提出相應(yīng)的處罰意見(jiàn)；（7）及時(shí)總結(jié)醫(yī)療爭(zhēng)議的情況,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、有關(guān)職能部門(mén)和科室提出有關(guān)的合理化建議。三、患者知情權(quán)的告知被告知內(nèi)容及對(duì)象：1、告知的內(nèi)容包括病人的病情，醫(yī)學(xué)措

3、施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，以及治療的相關(guān)內(nèi)容。包括：病情告知，手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知，麻醉風(fēng)險(xiǎn)的告知，非手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知（如有創(chuàng)檢查、藥品不良反應(yīng)、化療方案等），各種物理治療風(fēng)險(xiǎn)告知，自費(fèi)治療措施藥物及醫(yī)療用品的告知。2、由對(duì)于患者是未成年病人的，應(yīng)當(dāng)直接告知病人的監(jiān)護(hù)人。3、對(duì)于必須緊急采取高風(fēng)險(xiǎn)的搶救性醫(yī)療措施的患者，且無(wú)親屬或與親屬無(wú)法聯(lián)系的，醫(yī)院在進(jìn)行搶救措施的同時(shí)應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示*市衛(wèi)健委。4、告知方式有口頭告知、書(shū)面告知和見(jiàn)證告知三種。5、口頭告知適用于醫(yī)院診療程序等一般性情況的告知。6、書(shū)面告知包括門(mén)診告示、急診告示、住院須知、病歷記錄等醫(yī)院?jiǎn)畏矫娉鰮?jù)的書(shū)面告知內(nèi)容及有病人/監(jiān)護(hù)人簽字的各種醫(yī)

4、療法律文書(shū)。對(duì)醫(yī)療診治措施及其風(fēng)險(xiǎn)以書(shū)面告知為主。7、見(jiàn)證告知是指第三人在場(chǎng)見(jiàn)證的告知方式，當(dāng)醫(yī)院有告知義務(wù)但病人/監(jiān)護(hù)人拒絕在書(shū)面告知文書(shū)上簽字的情況出現(xiàn)時(shí)可以適用。四、診療過(guò)程中醫(yī)療事故的預(yù)防1、醫(yī)院建立健全醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員的值班及交接班制度；各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。2、醫(yī)院及各科室建立健全危急重病人搶救制度；涉及多科室協(xié)作的危急重病人搶救的，由醫(yī)務(wù)科組織協(xié)調(diào)，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)務(wù)科的安排。3、各科室必備權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)；各科室可以在參考權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的基礎(chǔ)上，綜合本科室的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及臨床實(shí)踐，分步驟的制定主要疾病的診療護(hù)理規(guī)范，該診療護(hù)

5、理流程實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)部審查，在醫(yī)務(wù)部組織專(zhuān)家論證通過(guò)后在科室中推行，以此規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療過(guò)程。4、醫(yī)院建立健全疾病會(huì)診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度；各科室在診療過(guò)程中遇到非本科室疾病或復(fù)雜疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診或舉行復(fù)雜疑難病例討論會(huì)；會(huì)診及復(fù)雜疑難病例討論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得延誤患者的診療時(shí)機(jī)。5、對(duì)病人實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的原則；制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原則；當(dāng)對(duì)診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或組織討論。6、對(duì)病人實(shí)施的重要診療措施，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或臨床經(jīng)驗(yàn)；嚴(yán)禁在醫(yī)院實(shí)習(xí)的醫(yī)護(hù)人員在無(wú)上級(jí)

6、醫(yī)師或護(hù)師（士）指導(dǎo)的情況下單獨(dú)為病人采取診療及護(hù)理措施。7、各科室必須使用醫(yī)院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；對(duì)于必須使用但醫(yī)院沒(méi)有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示醫(yī)院醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)處理。8、病歷書(shū)寫(xiě)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范如實(shí)書(shū)寫(xiě)病歷；嚴(yán)禁用涂改液、刮刀等用品涂改病歷；嚴(yán)禁偽造病歷；嚴(yán)禁銷(xiāo)毀病歷；病歷中涉及診療措施、不良反應(yīng)的描述、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知等客觀事實(shí)部分出現(xiàn)筆誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)重新書(shū)寫(xiě)；不能重新書(shū)寫(xiě)的，應(yīng)當(dāng)在保持筆誤部分字跡清晰的情況下按照病歷修改的規(guī)定進(jìn)行修改，并作修改說(shuō)明；病歷中涉及病情分析、會(huì)診意見(jiàn)、討論意見(jiàn)

7、等主觀意見(jiàn)部分出現(xiàn)錯(cuò)誤，上級(jí)醫(yī)師可以在病歷上直接作錯(cuò)誤更正；因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理1、處理原則處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。醫(yī)務(wù)人員尤其是醫(yī)院醫(yī)療行政人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療事故的法律知識(shí)，力爭(zhēng)對(duì)醫(yī)療事故的判斷基本準(zhǔn)確，以便正確處理。醫(yī)院對(duì)是否屬于醫(yī)療事故判斷有困難時(shí)，可以咨詢(xún)醫(yī)院的顧問(wèn)律師。醫(yī)療事故的鑒定詳見(jiàn)民法典2、報(bào)告制度及補(bǔ)救措施出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人

8、應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)院醫(yī)務(wù)科報(bào)告。醫(yī)務(wù)科接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在小時(shí)內(nèi)向所在*市衛(wèi)生健康委醫(yī)政科報(bào)告：導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故的；導(dǎo)致人以上人身?yè)p害后果的；國(guó)家衛(wèi)健委和河南省衛(wèi)健委規(guī)定的其他情形。發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為，科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。3、病歷復(fù)印及封啟患者有權(quán)復(fù)印下列病歷資料：門(mén)診病歷、住院患者的入院記錄；體溫單、醫(yī)囑單、護(hù)理記錄、手術(shù)及麻醉記錄單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料；特殊檢查同

9、意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)；國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)定的其他病歷資料。下列資料不允許患者復(fù)?。鹤≡夯颊叩牟〕逃涗洝⑸霞?jí)醫(yī)師查房記錄；會(huì)診意見(jiàn)；疑難病例討論記錄；死亡病例討論記錄等。下列人員和機(jī)構(gòu)可以復(fù)印病歷：患者、或授權(quán)委托人；死亡病人監(jiān)護(hù)人或親屬；公安、司法機(jī)關(guān)；保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。上述人員或機(jī)構(gòu)要求復(fù)印病歷時(shí)應(yīng)當(dāng)提供合法證明。復(fù)印病歷資料統(tǒng)一在醫(yī)院病案室進(jìn)行。復(fù)印前，由申請(qǐng)復(fù)印病歷人員填寫(xiě)病歷復(fù)印申請(qǐng)單，科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字認(rèn)可，病案室的工作人員應(yīng)在復(fù)印資料上加蓋專(zhuān)門(mén)的復(fù)印證明章。復(fù)印按河南省的有關(guān)規(guī)定收取復(fù)印費(fèi)，拒交復(fù)印費(fèi)的不得復(fù)印。嚴(yán)禁病案室人員及醫(yī)務(wù)人員私自復(fù)印患者的病歷資料；嚴(yán)禁病案室人員及醫(yī)務(wù)人員將被復(fù)印的病歷資

10、料的原件交由病人/監(jiān)護(hù)人/授權(quán)委托人掌握。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)采取必要防備措施防止病人/家屬搶奪病歷資料的原件，發(fā)生搶奪病歷原件的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)院保衛(wèi)科匯報(bào)。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，對(duì)不允許病人/家屬?gòu)?fù)印的病歷資料應(yīng)當(dāng)在病人/家屬在場(chǎng)的情況下進(jìn)行封存及啟封；封存的病歷資料亦可以是復(fù)印件，由醫(yī)院保存。4、實(shí)物證據(jù)封存疑似輸液、注射、藥物等引起不良后果的，在醫(yī)患糾紛處理辦公室的主持下，在病人/家屬在場(chǎng)的情況下對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)院保存。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液及輸血相關(guān)

11、物品進(jìn)行封存的，醫(yī)患協(xié)調(diào)辦公室應(yīng)當(dāng)立即通知血液中心（站）的人員到場(chǎng)，由患者、醫(yī)院和中心血站等三方在實(shí)物封存單上簽字后送有法定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。5、尸體解剖病人死因不能確定或?qū)λ酪蛴挟愖h的，應(yīng)當(dāng)在病人死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者監(jiān)護(hù)人同意并填寫(xiě)尸檢同意書(shū)；同意尸檢的，由患者家屬向市衛(wèi)生局指定的尸檢機(jī)構(gòu)填寫(xiě)尸檢申請(qǐng)單，死者監(jiān)護(hù)人要求委派代表觀察尸檢過(guò)程的，必須在尸檢申請(qǐng)單中注明。死因不能確定或?qū)λ酪蛴挟愖h的，但病人/監(jiān)護(hù)人拒絕尸檢或拒絕簽字的，醫(yī)院醫(yī)患糾紛協(xié)調(diào)辦公室可以留下相關(guān)的影像資料或請(qǐng)第三方到場(chǎng)作證，第三方可以是公安部門(mén)或律師。拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定

12、的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。病人在醫(yī)院死亡的，醫(yī)患辦應(yīng)積極協(xié)調(diào)相關(guān)部分協(xié)助患者家屬轉(zhuǎn)運(yùn)處理尸體。6、醫(yī)療事故爭(zhēng)議的協(xié)商醫(yī)院初步判斷屬于醫(yī)療事故的條件下可以與病人/家屬進(jìn)行協(xié)商解決爭(zhēng)議；醫(yī)療事故爭(zhēng)議的協(xié)商由醫(yī)院醫(yī)患協(xié)調(diào)辦公室負(fù)責(zé)。協(xié)商一致時(shí)，醫(yī)院與病人/家屬必須簽署醫(yī)療事故賠償協(xié)議書(shū)。醫(yī)院嚴(yán)禁醫(yī)療行政部門(mén)、各科室及醫(yī)務(wù)人員在未簽署醫(yī)療事故賠償協(xié)議書(shū)的情況下與病人/家屬私自了結(jié)醫(yī)療事故爭(zhēng)議。7、醫(yī)療事故爭(zhēng)議的行政調(diào)解發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方自行協(xié)商不能達(dá)成一致，在本人/家屬自愿的條件下，雙方可以共同書(shū)面申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)或第3方進(jìn)行調(diào)解。醫(yī)院原則上不單方面申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療事故爭(zhēng)議調(diào)解

13、。8、醫(yī)療事故爭(zhēng)議的訴訟醫(yī)院在接到重大醫(yī)療事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)組織醫(yī)療事件專(zhuān)家組（隨機(jī)抽取5人）組成調(diào)查小組、醫(yī)患協(xié)調(diào)辦公室人員、涉及該案的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及直接診治的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行案例討論，案例討論可以邀請(qǐng)律師參與。醫(yī)院接到法院送達(dá)的訴訟材料后，由醫(yī)患協(xié)調(diào)辦公室人員將討論結(jié)果與醫(yī)院意見(jiàn)匯總提出應(yīng)訴措施。疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存在醫(yī)院的，封存物品的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)向法院提供；封存物品未經(jīng)檢驗(yàn)的應(yīng)當(dāng)向法院提出檢驗(yàn)申請(qǐng)。法院主持調(diào)解的，調(diào)解書(shū)的內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院的同意；醫(yī)院委托的訴訟代理人不得未經(jīng)醫(yī)院同意，擅自答應(yīng)病人/家屬的調(diào)解要求。對(duì)法院的判決，醫(yī)院醫(yī)務(wù)部在聽(tīng)取各方意見(jiàn)尤其是律師的意見(jiàn)后，有權(quán)決定服判或上訴。六、醫(yī)療事故預(yù)防及處理的培訓(xùn)及考核1、醫(yī)療事故預(yù)防及處理培訓(xùn)的基本內(nèi)容為：法律部分的重點(diǎn)內(nèi)容為：刑法中有關(guān)醫(yī)療事故罪的內(nèi)容；民法典中有關(guān)健康損害侵權(quán)的內(nèi)容；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；醫(yī)療衛(wèi)生工作人員職業(yè)道德規(guī)范；國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、河南省衛(wèi)生健康委的相關(guān)規(guī)章和制度。業(yè)務(wù)部分。溝通技巧。2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故防范和處理培訓(xùn)制度及計(jì)劃。3、民法典實(shí)施后，醫(yī)院每位醫(yī)院行政人員、醫(yī)師及護(hù)理人員應(yīng)當(dāng)接受有關(guān)醫(yī)療事故預(yù)防及處理的基礎(chǔ)知識(shí)