內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、PAGE 1Page PAGE 66 of NUMPAGES 66 FILENAME p F:wzj2 Human Resource3培訓(xùn)ISO培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)教材.doc8Page PAGE 52 of NUMPAGES 1 HYPERLINK 123.ppt 內(nèi)審員培訓(xùn)教材材深圳南晟德管理理顧問公司孫秋明顧問師前 言言自我介紹 （公司概況況、職業(yè)、履履歷、專業(yè)、喜喜好及這堂課課的目的）課堂要求 （電話、走走動、吸煙、錄錄像、安全）分組 （公司內(nèi)110個、公司司間6個、名名冊）各公司一個代表表介紹 （公司名稱稱、發(fā)展歷程程、姓名、職職業(yè)、履歷、專專業(yè)、喜好、這這堂課的目的的）課堂安排1.考核制

2、度考 核 項 目目權(quán) 重重內(nèi) 容容卷 面50%審 核 理理 論課 堂 表 現(xiàn)現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配配合作 業(yè)40%清 潔、準(zhǔn) 確2.日程表（一一般情形下）第一天AM 09：000009：30 自我我介紹AM 09：33010：300 ISSO90011：20000復(fù)習(xí)AM 10：44012：000 審核核的種類、概概論及策劃PM 13：00017：000 審核核的策劃及準(zhǔn)準(zhǔn)備第二天AM09：000-09：330審核的實實施、總結(jié)及及問題糾正PM13：000-15：000 審核員員要求PM15：100-17：000 理論考考試ISO90011：20000標(biāo)準(zhǔn)的理解解（概要） HYPERLINK

3、2000版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) .DOOC ISO90001:20000版標(biāo)準(zhǔn)文文件化要求（44.2.1）建立文件化的質(zhì)質(zhì)量體系，質(zhì)質(zhì)量手冊、質(zhì)質(zhì)量體系程序序及作業(yè)指導(dǎo)書等。文件的控制（44.2.3） 通過適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒ü芾砝斫M織內(nèi)部及及外部與質(zhì)量量體系有關(guān)的的文件 與資料（文文件的審批、分分發(fā)、變更及及回收等），以以防止誤用。33. 質(zhì)量記記錄（4.22.4）規(guī)范化質(zhì)量記錄錄的標(biāo)識、收收集、編目、查查閱、歸檔、儲儲存、保管和處理。4. 管理職責(zé)責(zé)（5.） 明確質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標(biāo)并進行行落實。 為質(zhì)量方方針的達成賦賦予必須的資資源：組織框框架及合適的的人 員、管理理代表及其他他。 建立以顧顧客為中心的的承

4、諾。 進行適當(dāng)當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系系策劃。 定期的管管理評審，確確保質(zhì)量體系系的持續(xù)有效效。人力資源（6.2）明確各級人員的的資格及培訓(xùn)訓(xùn)需求，必要要時并實施培培訓(xùn)，確保其擁有足夠的知知識和技能完完成其負(fù)責(zé)的的工作。設(shè)施與工作環(huán)境境（6.3/6.4）選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施施與工作環(huán)境境，并適當(dāng)對對其進行控制制，以確保對對 產(chǎn)品的提提供給予支持持。質(zhì)量策劃（7.1） 進行產(chǎn)品的的質(zhì)量策劃。與顧客有關(guān)的過過程（7.22） 對客戶提提出的服務(wù)要要求，進行商商議、評估及及確認(rèn)，保證證明了 客戶的期期望及確信本本組織能滿足足客戶和法律律法規(guī)的要求求。設(shè)計/或開發(fā)控控制（7.33） 規(guī)范所有有設(shè)計活動（設(shè)設(shè)計計劃、輸輸入

5、、組織與與技術(shù)接口、設(shè)設(shè) 計評審、驗驗證和確認(rèn)、設(shè)設(shè)計變更等等等），確保設(shè)設(shè)計輸出滿足足 設(shè)計輸入入的要求。10.采購控制制（7.4） 選擇合適的的供應(yīng)商（互互利合作），以以保障采購的的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)品 質(zhì)滿足本組組織的要求，并并規(guī)范采購文文件，以保證證供應(yīng)商明了了本 組織的的要求。11. 生產(chǎn)或或服務(wù)的提供供（7.5.1）及過程程確認(rèn)（7.5.2） 對產(chǎn)品的的生產(chǎn)、安裝裝及服務(wù)過程程實施有效的的控制，以預(yù)預(yù)防品 質(zhì)問題，確確保滿足客戶戶的要求。 確認(rèn)特殊殊的過程能力力。12. 標(biāo)識與與可追溯性（77.5.3） 對不同階段段的產(chǎn)品進行行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識識，以防誤用用。有追溯性性要求 的，這些標(biāo)標(biāo)識以應(yīng)

6、可追追溯。 標(biāo)識的狀態(tài)態(tài)能得到唯一一識別。13.顧客財產(chǎn)產(chǎn)的控制（77.5.4） 保障顧客客提供產(chǎn)品的的完整及合理理的使用，且且其使用狀況況應(yīng)及 時通報給給客戶（顧客客）。14.產(chǎn)品防護護（7.5.5） 采用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒ǎ１ＷC產(chǎn)品在搬搬運、儲存、包包裝、防護和和交 付過程中中不致?lián)p壞或或變質(zhì)。15. 檢驗、測測量和試驗設(shè)設(shè)備的控制 （7.6） 對影響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)的檢檢驗、測量和和試驗設(shè)備實實施管理（滿滿足測 量能力）和和定期校驗，確確保其精確度度滿足測量要要求。產(chǎn)品的的16.統(tǒng)計技術(shù)術(shù)（8.1） 確組織內(nèi)部部使用的統(tǒng)計計技術(shù)，并規(guī)規(guī)范其使用方方法。17.顧客滿意意度測量（88.2.1） 對顧客

7、滿意意度進行調(diào)查查，以決定改改進和趨勢的的研討。18.內(nèi)部質(zhì)量量審核（8.2.2）定期進行系統(tǒng)的的、正規(guī)的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核，并改善問問題，確定質(zhì)量體系的有效效性和想管理理評審報告。19.過程測量量及監(jiān)控（88.2.4） 選擇適當(dāng)當(dāng)?shù)倪^程進行行控制以改進進現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量量及監(jiān)控（88.2.4） 在產(chǎn)品形形成的各個階階段對其實施施計劃中的檢檢驗與試驗，以以保 證產(chǎn)品品品質(zhì)。檢驗和和試驗結(jié)果必必須采用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒鞔_確標(biāo)識，以防防誤用。20.不合格品品的控制（88.3） 分離及按按規(guī)定處理不不合格品，防防止不合格品品的非預(yù)期的的使用 和安裝。21.資料分析析與持續(xù)改進進（8.4/8.5.11）

8、 對適當(dāng)?shù)馁Y資料進行分析析，以改進體體系。22.糾正和預(yù)預(yù)防措施（88.5.2/8.5.33）在所有運作過程程中發(fā)生的不不合格或潛在在的不合格，應(yīng)應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)預(yù)防再次發(fā)生生。 ISO90011：20000質(zhì)量管理體體系圖質(zhì)量體系 客戶 客戶供供料管理責(zé)任 合同評評審 文 件 設(shè) 計 產(chǎn) 與與供應(yīng)商 評估估/選擇 采購 檢檢 品 資 不 檢 驗驗 統(tǒng) 鑒鑒 料 搬 進進料檢驗 合 驗 測測 計 別別 控 運 格 與 驗驗 技 與與 制 儲 過程控制 品 試 和和 術(shù) 追追 、 存 控 驗 試試 溯 培 保 最終檢驗 制 狀 驗 糾 訓(xùn)訓(xùn) 存 態(tài) 設(shè) 正 、 包裝出貨貨 備 和和 記 控

9、 預(yù) 錄 反饋饋 制 防 內(nèi)內(nèi) 措措 審 客戶戶內(nèi) 審 員 培培 訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量體系審審核質(zhì)量審核與內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核內(nèi)部質(zhì)量體系概概論內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的實施糾正措施對整個質(zhì)量體系系的總結(jié)分析析和年度審核核報告內(nèi)部質(zhì)量體系審審核與外部質(zhì)質(zhì)量體系審核核的比較管理評審質(zhì)量體系內(nèi)部審審核員內(nèi)部審核員的作作用審核員應(yīng)具備的的素質(zhì)審核員的正確工工作方法第一章/第一節(jié)節(jié)質(zhì)量審核與與內(nèi)部質(zhì)量體體系審核質(zhì)量審核：1.1確定質(zhì)量量活動和有關(guān)關(guān)結(jié)果是否符符合計劃安排排，以及1.2這些安排排是否有效的的實施，并1.3適合于達達成預(yù)定的目目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨獨立的查核。

10、它包括：質(zhì)量量體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審審核 過程質(zhì)量審審核 服務(wù)質(zhì)量審審核質(zhì)量體系審核2.1確定質(zhì)量量體系及其各各要素的活動動和其有關(guān)結(jié)結(jié)果是否符合合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件： 2.2質(zhì)量體體系中的各項項規(guī)定是否得得到有效的貫貫徹，并 2.3是否適適合于達成質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨獨立的檢查。從審核的內(nèi)容容來說：符合性：體系文文件是否符合合約定標(biāo)準(zhǔn)或或合同的要求求。有效性：實際的的質(zhì)量體系活活動是否與體體系文件的規(guī)規(guī)定相一致。適合性：質(zhì)量體體系活動是否否適合于達成成既定的質(zhì)量量目標(biāo)。從審核的方式式來說：系統(tǒng)性：審核工工作要求有計計劃、有步驟驟、正規(guī)的進進行獨立性：進行審審核的審核員員應(yīng)獨立于被被審核的部門

11、門或組織之外外 第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核概概論審核的目的使質(zhì)量體系滿足足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或或其他約定文文件（如合同同）的要求。作為一種重要的的管理手段，及及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量管理中的問問題，組織力力量加以糾正正和預(yù)防。在第二、三方審審核前，通過過內(nèi)部質(zhì)量體體系審核，及及時發(fā)現(xiàn)一批批問題，加以以糾正，為順順利通過第二二、三方審核核作好準(zhǔn)備。作為一種自我改改進的機制，使使質(zhì)量體系持持續(xù)的保持其其有效性，并并能不斷的改改進、不斷的的完善。審核的范圍一般取決于體系系所涉及的部部門、產(chǎn)品及及服務(wù)。審核的依據(jù)ISO90011 質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)質(zhì)量計劃合同國家有關(guān)的的法律、法規(guī)規(guī)審核的時機和頻頻度常規(guī)審核

12、 追加審核審核的一般順序序確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核和編寫寫審核報告糾正措施的跟蹤蹤全面審核報告的的編寫和糾正正措施計劃完完成情況的匯匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核的的策劃領(lǐng)導(dǎo)重視是作好好內(nèi)部質(zhì)量體體系審核的關(guān)關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表表現(xiàn)在：在領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真真研究，建立立內(nèi)審的組織織機構(gòu)，任命命干部，確定定其職責(zé)和指指定其工作方方針，其中最最重要是任命管理者代代表。管理代表要親自自抓內(nèi)部質(zhì)量量體系審核工工作領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的的是管理代表表。內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的具體工工作需要有一一個職能部門門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審審核是一個長長期的正規(guī)的的工作內(nèi)部質(zhì)量體系要要組建一支合合格的質(zhì)量體體系內(nèi)部審核核員隊伍選擇：

13、能力：熟悉業(yè)務(wù)務(wù)、質(zhì)量管理理、有一定的的學(xué)歷和工作作經(jīng)驗、有 交流表達達能力且正直直?？紤]審核的獨立立性*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和和外訓(xùn)的結(jié)合合內(nèi)部質(zhì)量體系審審核需要有一一套正規(guī)的程程序（見內(nèi)審員教材材第 頁頁）建立質(zhì)量體系時時應(yīng)考慮內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核工作注意培養(yǎng)一批骨骨干人員編寫寫質(zhì)量體系文文件由他們擔(dān)任以后后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核的的準(zhǔn)備1.分散、滾動動的計劃：年年度審核計劃劃（見內(nèi)審員員教材第 頁） 可按部門或或要素制作。 每年至少覆覆蓋各部門或或各要素一次次，最好是兩兩次。 體現(xiàn)審核的的連續(xù)性：如如跨年度連續(xù)續(xù)進行。 審核的狀態(tài)態(tài)可隨時在計計劃中顯示。2.全面/集中中的方式： 集中審核

14、計計劃 （見見內(nèi)審員教材材第 頁頁）審核時間的安排排：預(yù)計每個部門（共共幾個部門）需需要的平均審審核時間幾小小時，總共需幾個小時時。 審核的好處處與審核時間間的關(guān)系：（如如圖） 審核核獲得的好處處 審審核時間 作業(yè)題：任選選一種方式作作一份針對自自己公司的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系系審核計劃二、組成審核組組：序號審核組長審核員1資格：是審核員員，是組織任任命基本同審核組長長2業(yè)務(wù)范圍：對被被審核部門的的業(yè)務(wù)有一定定了解同審核組長3專業(yè)：有了解，不不一定是專家家。同審核組長4組織能力：應(yīng)具具備審核的組組織力。工作能力：比審審核員強協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)調(diào)配合能被受審核部門門接受三、收集并審閱閱有關(guān)文件： 質(zhì)量手手冊

15、、程序文文件、標(biāo)準(zhǔn)文文件、相關(guān)法法律或法規(guī)等等四、編制檢查表表檢查表的作用：明確與審核有有關(guān)的樣本。使審核程序規(guī)規(guī)范化。按檢查表的要要求進行調(diào)查查研究可使審審核目標(biāo)始終終保持明確。保持審核的進進度。作為審核記錄錄保管。減少重復(fù)或不不必要的工作作量。樹立審核員在在受審核方眼眼中的職業(yè)形形象。檢查表的設(shè)計對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊冊的要求。選擇典型的質(zhì)量量問題。結(jié)合受審核部門門的特點。抽樣應(yīng)有代表性性。時間要留有余地地。檢查表應(yīng)有可操操作性。按部門設(shè)計的檢檢查表要考慮慮涉及的要素素。按要素設(shè)計的檢檢查表要考慮慮涉及的部門門。作業(yè)題：根據(jù)本本公司實際，試試作出4.66.2要素的的檢查表。檢查表的性質(zhì)：五、發(fā)出審

16、核計計劃書，通知知受審核部門門并約定具體體的審核時間間 注意：以正正式的審核計計劃通知書進進行通知。原原則上要提前前一個星期。 質(zhì) 量量 體 系 檢 查 表表 NO.單位 采 購購編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG17.41.詢問采購負(fù)負(fù)責(zé)人是否有有采購管理理程序、供供應(yīng)商管理程程序；是否否為有效版本本？ 詢問采購人員員對自己職責(zé)責(zé)的了解程度度及作業(yè)流程程的簡述?22.詢問采購人人員是否依據(jù)據(jù)相關(guān)的程序序文件要求建建立“合格供應(yīng)商商名錄”？ 是否定定期(6個月月)對供應(yīng)商商進行評估，評評估為D級的的供應(yīng)商，是是否停止合作作？ 查看3-5份采購單單

17、, 選擇22個供應(yīng)商從從采購處查看看是否為合格格供應(yīng)商,有有無登入了“合格供應(yīng)商商名錄”，生產(chǎn)現(xiàn)場場的所用材料料上抄錄3-5家供應(yīng)商商的名稱然后后在采購處查查看 “合格供應(yīng)商商名錄” 是否有登登錄。 33.“供應(yīng)商資資料表”是否健全？ 選擇33-5家供應(yīng)應(yīng)商查看是否否皆有建立供供應(yīng)商資料表表。,是否在在規(guī)定的日期期對其進行了了評估;采購購對評估不合合格之供應(yīng)商商有無對其發(fā)發(fā)出了改善報報告。44.采購有無對對外發(fā)加工廠廠商也列入供供應(yīng)商管理和和評估？ 抽查幾幾份外發(fā)加工工單,選擇33-5家外發(fā)發(fā)加工廠商查查看是否有相相應(yīng)的評估資資料，且評估估資料完整、結(jié)結(jié)果數(shù)據(jù)清晰晰正確，在IIQC對外發(fā)發(fā)加工

18、產(chǎn)品檢檢驗有質(zhì)量問問題時，如何何反饋？5 5.接到“生生產(chǎn)部申請來來料申報表”時轉(zhuǎn)交香港港或直接在大大陸采購，有有無依據(jù)“合格供應(yīng)商商名錄”填寫采購單單，內(nèi)容是否否包括品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)量等等且保持與客客戶的要求一一致？ 從4月月的采購單中中分別抽3-5張“采購單”查看采購要要求交期及其其它內(nèi)容與客客戶要求的一一致性？并且且查看其訂購購單上是否有有注明品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)量等等。66“采購單”有無經(jīng)過主主管人員審批批，供應(yīng)商是是否在相應(yīng)本本欄位確認(rèn)？在采購員處選擇擇3-4月份份的幾張“采購單”查看上面的的有無主管人人員簽字認(rèn)可可，且查看是是否有供應(yīng)商商在其上確認(rèn)認(rèn)或電話確認(rèn)認(rèn)的記錄證明明。供應(yīng)商有有

19、延期交貨時時如直接影響響到客戶的交交期有無及時時與客戶溝通通？查看采購購人員是否有有跟催的記錄錄證明。77.4.2采購有無對客戶戶的信息及時時處理?客戶要求更改的的資料如何及及時向各相關(guān)關(guān)部門傳達?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢檢 查 表 NO.單位 倉 庫編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1751倉庫主管有無制制定模具管管理程序？查看是否為為最新有效版版本？ 詢問倉庫庫人員有無對對已確認(rèn)的模模具統(tǒng)一整理理為模具一一覽表，有有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？2貨倉員對于需維維修的模具或或需報廢的模模具有無依據(jù)據(jù)程序作業(yè)？有無保存相相關(guān)的記錄報報廢申請

20、表或或維修、更更改記錄；有無定期對對模具進行保保養(yǎng)？37.5.57537.5.48.2.4詢問倉庫主管有有無制定和執(zhí)執(zhí)行了搬運貯存包裝裝防護和交交付的書面程程序？查看是是否為最新有有效版本？ IQCC檢驗后的產(chǎn)產(chǎn)品倉管員有有無依檢驗狀狀態(tài)入庫分區(qū)區(qū)存放？有無無相關(guān)的標(biāo)識識？危險品、易易燃易爆品等等有無隔離放放置？物品擺擺放高度有無無超出規(guī)定要要求？從現(xiàn)場場取證.4倉庫對免檢物料料有無標(biāo)識且且能一直追溯溯到整個生產(chǎn)產(chǎn)階段？5對客戶提供的物物品是否規(guī)定定和執(zhí)行了驗驗證貯存和保養(yǎng)的程程序?6當(dāng)客戶提供的物物品發(fā)現(xiàn)了不不適用或丟損損的發(fā)問時本本廠將如何處處理?有無與與客戶溝通的的記錄可查?7外發(fā)加工的

21、物品品倉管員有無無填寫“外發(fā)加工單單”，查看3-5份保存的的記錄。8各部門領(lǐng)料有無無填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？97.5.5進出貨物是否實實行了帳面管管理?倉庫條條件能否確保保物質(zhì)質(zhì)量不不受損傷?搬搬運和貯存器器及設(shè)施是否否完備,記錄錄是否完整?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì)質(zhì) 量 體 系 檢 查查 表 NNO.單位 倉 庫編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG107.5.5為防止丟失損壞壞污染變變質(zhì)生銹等等都采取什么么防護措施?是否有效?從現(xiàn)場查看看.11倉管員接到出貨貨通知有無及及時安排;不不能滿足時有有無書面的聯(lián)聯(lián)絡(luò)或信息反反饋?128.3倉管員

22、在接到客客戶退貨時,以何種方式式與品檢人員員溝通?有無無作出相應(yīng)的的標(biāo)識或有隔隔離放置?137.5.5倉管員有無定期期進行盤點,有無書面記記錄?及能確確保貨物先進進先出?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì)質(zhì) 量 體 系 檢 查查 表 NO.單位人事部編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.2詢問人事主管有有無書面的 “培訓(xùn)管理理程序”;是否為有有效版本?培培訓(xùn)工作是否否有計劃的進進行?是否制制定“2001年年度培訓(xùn)計劃劃”？2對新進廠員工有有無進行“品質(zhì)方針、品品質(zhì)目標(biāo)、公公司簡介”等方面的培培訓(xùn)？且有培培訓(xùn)記錄？3 從事檢驗、特殊殊崗位的員工工有無進行專專門的培

23、訓(xùn)和和考核？對考考核不及格的的人員有無進進行再培訓(xùn)再再考核？特殊殊崗位人員有有無佩戴上崗崗證？ 4內(nèi)審組員是否都都有資格證明明，且將復(fù)印印件存檔于人人事部門？5培訓(xùn)情況是否都都有記錄且建建立員工個人人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接接受相關(guān)專職職培訓(xùn)？查看看5-10份份員工個人培培訓(xùn)記錄？76.3人事主管有無書書面的設(shè)施與與環(huán)境管理程程序?有無定定期進行消防防設(shè)備的點檢檢工作?查看看3月與4月月份的點檢記記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系系 檢 查 表 NO.單位文 控編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.2.3文控人員有無建建立書面的文文件管理程序序?文

24、件的制制定、審核、批批準(zhǔn)是否按照照規(guī)定的要求求進行管制？2文件的編號是否否按照規(guī)定的的要求進行？3是否建立“文件件總覽表”;其中的內(nèi)內(nèi)容是否體現(xiàn)現(xiàn)最新版本？4文件的修訂有無無填寫“文件變更申申請表”，且經(jīng)過原原相關(guān)權(quán)責(zé)人人員審批？5文件的更改涉及及其它部門是是否經(jīng)過會簽簽？6所有的文件和資資料是否能辨辨認(rèn)修訂情況況？能否有效效的防止各單單位使用失效效或作廢的文文件？可從現(xiàn)現(xiàn)場查看5-10份不同同的質(zhì)量記錄錄予以驗證.7外來文件是否有有存檔管理且且建立清單?并與內(nèi)部文文件一樣保持持最新版？8424文控人員是否有有書面的質(zhì)量量記錄管理程程序?是否建建立“品質(zhì)記錄一一覽表”，且維持更更新？9是否都有

25、規(guī)定填填寫質(zhì)量記錄錄的責(zé)任者?是否簽字和和注明日期?可從各部門門抽查2-33類不同記錄錄查看填寫的的完整性?10詢問文控或其它它部門主管規(guī)規(guī)定的質(zhì)量記記錄是否足以以證明質(zhì)量受受控?核準(zhǔn)制定 質(zhì) 量 體 系系 檢 查 表 NO.單位廠務(wù)部編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG152廠務(wù)助理有無在在文件體系里里體現(xiàn)以客戶戶為中心的處處理程序？2553廠務(wù)助理有無對對客戶的意見見或投訴以書書面的方式予予以轉(zhuǎn)達給品品管等相關(guān)部部門及時處理理并回復(fù)客戶戶？372口頭訂單是否都都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一一書面記錄方方式并以正式式訂單的要求求作評審生產(chǎn)產(chǎn)安排？4723訂單的更改

26、是否否符合文件的的規(guī)定？當(dāng)交交期不能滿足足客戶時有無無與客戶溝通通的渠道？5424訂單評審記錄是是否保存完好好？延期交貨貨的雙方確認(rèn)認(rèn)記錄有無保保存？6722是否對每一個訂訂單進行交期期、品質(zhì)等方方面的評審？各相關(guān)人員員是否在相應(yīng)應(yīng)欄位簽名確確認(rèn)？7754當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┕┫嚓P(guān)的財產(chǎn)產(chǎn)時，通過何何種方式傳達達相關(guān)部門知知道并在整個個過程都能識識別？客戶財財產(chǎn)有無記錄錄保持？有無無對客戶財產(chǎn)產(chǎn)予以驗證并并登錄在訂單單上？8821廠務(wù)助理有無按按規(guī)定期限對對已有的客戶戶有針對性的的調(diào)查？對調(diào)調(diào)查的結(jié)果有有無分析并及及時回復(fù)？查查看相關(guān)的調(diào)調(diào)查報告與相相關(guān)的分析記記錄？核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系系 檢

27、 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.4詢問生產(chǎn)主管有有無書面的制制程管理程序序及機器設(shè)備備的管理程序序?是否為有有效版本?27.1從作業(yè)現(xiàn)場查看看相關(guān)的重要要的工位或工工序是否有必必要的“作業(yè)指導(dǎo)書書”來指導(dǎo)作業(yè)業(yè)？每張生產(chǎn)產(chǎn)單是否都有有 “工序圖”予以策劃及及保證產(chǎn)品的的質(zhì)量?是否否都經(jīng)過首件件檢驗才準(zhǔn)予予生產(chǎn)？查看看5-10份份相關(guān)的質(zhì)量量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依依PO單編制制 “生產(chǎn)計劃劃表”,生產(chǎn)部人人員領(lǐng)料有無無按計劃進行行?可查看幾幾份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進度不能能滿足客戶的的交期時，生生管是否

28、有其其它措施來解解決交期問題題？有無書面面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能能否保持標(biāo)識識的要可以識識別/標(biāo)識的的責(zé)任是否明明確?查看現(xiàn)現(xiàn)場的物品予予以了解判定定.67.5.3能否通過標(biāo)識達達到未經(jīng)檢驗驗合格的產(chǎn)品品不轉(zhuǎn)序或出出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制制定機器設(shè)備備一覽表及機機器設(shè)備履歷歷表？是否制制定20011年度機器設(shè)設(shè)備保養(yǎng)計劃劃？核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系系 檢 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時間2001/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在制品品操作員與PPQC等有無無對不同類產(chǎn)產(chǎn)品識別和追追蹤產(chǎn)品而作作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日日報首件記記錄制程巡巡檢記錄等.

29、9外發(fā)加工產(chǎn)品有有無經(jīng)IQCC檢驗合格后后才入庫或領(lǐng)領(lǐng)用包裝,有有無 “包裝日報報表”記錄保存?10FQC/QA的的檢驗報告中中是否注明了了合格放行的的授權(quán)檢驗人人員,抽查55-10份 “A.Q.CC Repoort檢查報報告”118.3成品每月有無統(tǒng)統(tǒng)計生產(chǎn)完成成率的達成情情況?對客戶退貨或OOQC檢驗批批退有無及時時處理?返工工后的產(chǎn)品有有無經(jīng)品管再再次確認(rèn)?查查看相關(guān)的記記錄?121314151617核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系系 檢 查 表 NO.單位品管部編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.2.3詢問品管主管有有無品管體系系的程序文件

30、件?是否為有有效版本?4.2.48.2.3IQC是否按照照“抽樣計劃”及“進料檢驗規(guī)規(guī)范”對來料進行行檢驗？并填填寫“IQC進料料檢驗報告”？查看3-4月份的 “來料檢驗履履歷表”,并予以考考核供應(yīng)商的的質(zhì)量狀況?對免檢的物料有有無區(qū)分標(biāo)識識使用? 24.2.4品管主管有無依依文件要求建建立樣品一覽覽表/客戶送送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)標(biāo)識?圖紙的的整理?37.5.3來料不合格是否否隔離存放，并并蓋章標(biāo)識，有有無與采購進進行溝通?且且跟蹤確認(rèn)？47.3PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品是否都都有首件記錄錄且每小時巡巡檢一次，每每次巡檢數(shù)量量是與文件規(guī)規(guī)定是否相符符，并作相關(guān)關(guān)記錄？查看看5-10份份記錄.58.

31、2.1有無定期對重要要的客戶予以以調(diào)查?并對對調(diào)查的資料料予以分析回回復(fù)?68.2.4對不良情形有無無處理并交責(zé)責(zé)任單位確認(rèn)認(rèn)改善？78.3進料/制程成成品不良時的的處理記錄予予以查看?“特采”是否經(jīng)過相相關(guān)單位會簽簽和權(quán)責(zé)人員員批準(zhǔn)？不合合格品是否放放在“不合格品區(qū)區(qū)”有隔離？88.2.4FQC是否按照照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進行抽樣檢檢驗？超出允允收水準(zhǔn)是否否按文件規(guī)定定處理？并如如實填制FQQC檢驗報告告？98.4品管有無定期對對產(chǎn)品檢驗的的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品品抽檢合格率率/生產(chǎn)計劃劃完成率予以以統(tǒng)計分析?有無采用柏柏拉圖等統(tǒng)計計技術(shù)? 并并有結(jié)案結(jié)論論？107.6品管主管有無書書面的檢測設(shè)設(shè)備管理程序序

32、?是否為有有效版本?并并有建立“檢測設(shè)備一一覽表”？“檢測設(shè)備履履歷表”？“2001年年度檢測設(shè)備備校正計劃”？查看記錄錄.11所有在使用的檢檢測設(shè)備是否否都經(jīng)校驗并并可追溯到國國家認(rèn)可的一一級校驗機構(gòu)構(gòu)校驗？從現(xiàn)現(xiàn)場抽查2-5個檢測儀儀器予以追溯溯.128.5品管有無制定和和執(zhí)行了糾正正與預(yù)防措施施的書面程序序?是否對質(zhì)質(zhì)量故障或客客戶投訴采取取了防止再發(fā)發(fā)生的措施? 糾正措施施后的結(jié)果是是否在以后的的各種檢驗中中得到驗證?核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系系 檢 查 表 NO.單位總經(jīng)理/管理代代表編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.1/4.22

33、詢問高層管理者者是否有書面面合適的體系系文件，包括括品質(zhì)手冊、程程序文件和作作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效效版本?25.1/5.22/5.3是否有書面的品品質(zhì)方針、品品質(zhì)目標(biāo)及承承諾？品質(zhì)方方針是否易于于被職員理解解，品質(zhì)方針針與組織目標(biāo)標(biāo)、顧客要求求和期望是否否相關(guān)？35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既既追求高水平平，又能夠保保證實現(xiàn)？全全體職員是否否認(rèn)真實施質(zhì)質(zhì)量方針？45.5是否明確了組織織結(jié)構(gòu)并明確確規(guī)定各部門門的品質(zhì)職責(zé)責(zé)？每位職員員是否知道出出現(xiàn)質(zhì)量問題題時自己應(yīng)該該怎樣向上向向下傳達？有有無定期宣傳傳相關(guān)質(zhì)量方方面的活動?56.1是否指派合適人人選從事品質(zhì)質(zhì)檢驗、驗證證、管理和內(nèi)內(nèi)部審核工作作？是否指

34、定定管理者代表表，并賦予了了建立、運行行、保持質(zhì)量量體系和報告告運行情況的的職權(quán)？65.6/8.55高層管理是否定定期組織質(zhì)量量體系評審，評評審結(jié)論是否否制成書面文文件并存檔？評審缺陷是是否采取糾正正措施，并對對有效性進行行驗證？78.2.2管理代表是否指指定人員制定定和執(zhí)行了內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核程序?是否否制定內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核計劃劃,按實際情情況和重要性性安排審核順順序?8執(zhí)行審核人員是是否與與被審審核的部門無無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果果有無形成書書面的審核報報告,并分發(fā)發(fā)給各被審核核部門?并將將審核結(jié)果與與報告作為管管理評審的資資料輸入?查查看5-100份的內(nèi)審資資料.核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體體 系

35、 檢 查 表 NO.單位工程部編制時間2001/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.3詢問工程主管有有無書面的樣樣品制作程序序?對工程部的周邊邊環(huán)境及機器器設(shè)備有無進進行定期的維維護與保養(yǎng)?查看 “機器設(shè)備保保養(yǎng)記錄表”和“”機器設(shè)備備維修記錄是是否按要求如如實填寫？.27.1從工程部的作業(yè)業(yè)現(xiàn)場看是否否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書書”來指導(dǎo)作業(yè)業(yè)？37.5.1詢問工程主管是是否了解公司司的質(zhì)量方針針/目標(biāo)及自自己本職工作作的作業(yè)流程程?對新工藝藝要求特殊的的產(chǎn)品有無及及時對相關(guān)員員工予以培訓(xùn)訓(xùn)再上崗?7.5.2針對新進員工有有無試用并考考核再上崗?可查3-55名員工

36、看其其培訓(xùn)記錄?47.5.1/77.2工程部在接到需需打樣的信息息時,有無制制作 “產(chǎn)品檢驗及及制作能力資資料表”,并將此信信息傳達給制制作部門?是是否都有按文文件要求有 “工程確認(rèn)章章”的標(biāo)識才進進行新模具制制作?58.2.3開始打樣,有無無進行 “手板模模板資料資料料計劃排期表表”,試模時,有無將相關(guān)關(guān)的線割數(shù)據(jù)據(jù)及試模情況況記錄(工程程模辦首件記記錄等),每每月有無統(tǒng)計計試模的達成成率與目標(biāo)值值的差異分析析?6試模產(chǎn)品完成后后有無經(jīng)品管管人員的確認(rèn)認(rèn)?有無 “模板檢測報報告”,送樣有無無 “確認(rèn)書”;客戶要求求改模時如何何進行記錄及及將信息傳達達給各相關(guān)部部門,77.6查看工程部作為為檢

37、測的量具具是否為經(jīng)外外校合格方可可使用?核 準(zhǔn)制 定鴻裕公司質(zhì)量體體系模擬審核核計劃審核目的組織進行模擬審審核，驗證鴻鴻裕五金塑膠膠有限公司是是否具備認(rèn)證證審核的條件件，并為認(rèn)證證審核作準(zhǔn)備備。審核范圍與質(zhì)量管理體系系相關(guān)的所有有部門；審核依據(jù)ISO90011：20000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻鴻裕五金塑膠膠有限公司相相關(guān)體系文件件、規(guī)范與合合同、法規(guī)等等；審核組織審核組長：東邪邪黃藥師（AA）；組員：西毒歐陽峰峰（B）審核日期2001年4月月12日日 程 安 排時 間受 審 部 門相 關(guān) 條 款款審 核 員備 注8：00-8：30首 次 會會 議A/B9：00-122：00生產(chǎn)部（手啤組組/電啤組/噴油組

38、/包包裝組/IPPQC/生產(chǎn)產(chǎn)計劃等） (6.4/77.1/7.2/7.55.1/7.5.2/77.5.3/8.2.33/8.2.4/8.33)B倉庫（原料倉/IQC/成成品倉/QAA/OQC）7.5.1/77.5.3/7.5.44/7.5.5/8.22.4/8.3)A12：00-113：30午 餐13:00-115:00工程部(6.3/7.1/7.55.1/7.5.2/77.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.44/7.5.3/7.6/8.22.1/8.2.4/88.3/8.4/8.55)A15:00-117:00管理者代表(4.1/4.2/5.11/5.2/5.3/55.4/5.

39、5/5.66/6.1/8.2.2/88.5) B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.44) A廠務(wù)采購(5.2/5.5.3/77.2)(7.4) A/B17:00-117:20審核組內(nèi)部會議議,整理審核核記錄17:20-118:00末 次 會 議備注: 1) 審核中審核核員可根據(jù)需需要調(diào)整計劃劃; 2) 內(nèi)審時安安排2位陪同同人員;3）現(xiàn)場審核時時，請各部門門主管在陪同同，并將文件件與記錄準(zhǔn)備備好。 制定: 東邪黃藥藥師 二000一年四月月八日參考： HYPERLINK 內(nèi)審資料.doc 審審 核 計 劃 通 知 書審 核 目 的的對目前新威達電電子制品廠的的品質(zhì)體系運運作的有效性

40、性作一次全面面系統(tǒng)的審核核。以確定日日后的工作重重點及確定預(yù)預(yù)審日期。審 核 依 據(jù)據(jù)ISO90022：20000國際標(biāo)準(zhǔn)及及新威達電子子制品廠的質(zhì)質(zhì)量體系文件件。審 核 范 圍圍新威達電子制品品廠與質(zhì)量體體系有關(guān)的所所有部門（單單位）。審 核 人 員員劉德華（兼審核核組長）、張張學(xué)友、郭富富城、黎明 審 核 日 期期2001年3月月13日（星星期六）審 核 時 間間劉德華、張學(xué)友友（第一組）郭富城、黎 明（第二組組）09：30首次會議（與公公司方各位主主管見面，并并通報本次審審核的時間安安排等）09：45-110：00參觀工廠（由總總經(jīng)理或管理理代表陪同）10：00-111：00總經(jīng)理/管理

41、代代表5.1/5.2/55.3/5.4/5.55/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.22.3/8.2.4/88.5.1/8.4/88.5.2/8.5.33/7.5.3等11：00-111：45總務(wù)部6.2/6.3/66.4/4.2工程部7.3/7.6/44.2.3/4.2.44/7.111：45-113：20午 餐13：20-114：20營業(yè)部7.2/7.4/88.2.3/8.2.117.5.44制造部7.5.1/7.55.2/7.1/7.55.514：20-115：20生管部7.5.1/7.55.5/7.5.3/77.5.215：20-115：40審核小組內(nèi)部會會議15：40-116：2

42、0末次會議（向公公司通報本次次審核的不合合格項并要求求在兩個星期期內(nèi)改善完畢畢；若涉及公公司自身不能能在兩個星期期內(nèi)完成的，可可以延遲但需需有正當(dāng)理由由）。備注：1.要素素4.2.22/4.2.3在審核到到各單位時，一一并作以審核核，其他單位位不在 單獨列出出。 22.本次的審審核方式是以以抽查的方式式，有許多作作業(yè)無法一次次查出，故希希公 司各部門門能夠針對本本次查出的問問題，舉一反反三作出改善善。 33.在審核各各單位時，希希各單位主管管在場予以陪陪同。 44.另外，在在審核時公司司內(nèi)部須給每每一個小組指指定一個陪同同人員。批 準(zhǔn)制 定第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審核核的實施召開首次會議。首次會

43、議的的目的是：向受審核方介紹紹審核組成員員。重申審核的范圍圍與目的。簡要介紹實施審審核所采取的的方法和步驟驟。在審核組和受審審核方之間建建立正式的聯(lián)聯(lián)系。確認(rèn)審核組所需需要的資源和和設(shè)施已齊備備。確認(rèn)審核的末次次會議和中間間會議的日期期和時間。澄清審核計劃中中不明確的內(nèi)內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審審核組長作一一次第一方審審核的首次會會議的發(fā)言。執(zhí)行現(xiàn)場審核需要注意的事項項： （1）審核組組長要控制全全過程： 控制審審核計劃；控制審核進進度；控制審核氣氣氛； 控制客觀性性； 控制審核紀(jì)紀(jì)律；控制審核結(jié)結(jié)果。 （2）要相信信樣本 （3）由審核核員隨機抽樣樣；樣本要具具有代表性。 （4）要依靠靠檢查表，若若

44、要偏離檢查查表，必須謹(jǐn)謹(jǐn)慎。 （5）要從問問題的各種表表現(xiàn)形式去尋尋找客觀證據(jù)據(jù)。 （6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格時，要要調(diào)查研究到到必要的深度度。 （7）與受審審核方負(fù)責(zé)人人共同確認(rèn)事事實。 （8）始終保保持客觀、公公正、有禮貌貌。參考*抽樣原則：隨機抽樣審核前確定審核核區(qū)域、活動動；定時抽樣時，樣樣本應(yīng)是隨機機的。抽樣數(shù)量：3-10個樣本本足以反映某某一具體活動動或工作的具具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴大抽抽樣。代表性3.1不同類型型；3.2不同時間間； 3.3不不同人員； 3.4不不同異常。2.客觀證據(jù)ISO90000：建立在通通過觀察、測測量、試驗或或其他手段所所獲事實的 基礎(chǔ)上上，證明是真真實的信息。

45、ISO190111：通過觀觀察、測量或或試驗獲得的的并且能被驗驗證的，與 產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的或或與某一質(zhì)量量體系要素的的 存存在和實施有有關(guān)的定性或或定量的信息息、記錄或事事 實實陳述。 客觀證據(jù)的的判別：存在的事實可以以是客觀證據(jù)據(jù)。 主觀分析、推推斷、臆測要要發(fā)生的事不不是客觀事實實。質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)責(zé)任人的談話話可以是客觀觀證據(jù)。 傳聞、陪同同人員或其他他與被審核的的質(zhì)量活動無無關(guān)人員的談?wù)勗挷皇强陀^觀證據(jù)?，F(xiàn)行有效的質(zhì)量量文件中的規(guī)規(guī)定和質(zhì)量記記錄可以是客客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文文件中的規(guī)定定和已刪改的的質(zhì)量記錄不不是客觀證據(jù)據(jù)。審核的路線和方方法自上而下和自下下而上的方法法： 自

46、上而而下：文件控控制；自下而而上：計量設(shè)設(shè)備的控制。 （2）正向向和逆向的審審核方法： 正正向：按產(chǎn)品品質(zhì)量形成的的過程；逆向向：從售后服服務(wù)開始。 （3）按要要素審核和按按部門審核： *不合格項的確定定和不合格報報告的編寫：不合格的定義和和類型：定義：沒有滿足足某個規(guī)定的的要求。類型：1.體系系性(嚴(yán)重)不合合格； 2.實施性性（輕微）不不合格； 3.效果性性（建議或觀觀察）不合格格。（二）不合格報報告的內(nèi)容：（見內(nèi)審員員培訓(xùn)教材第第 頁）受審核部門及負(fù)負(fù)責(zé)人姓名；審核員姓名；客觀依據(jù)；不合格事實的描描述；不合格的類型；糾正和預(yù)防措施施的具體內(nèi)容容及完成日期期；糾正和預(yù)防措施施的完成情況況的

47、確認(rèn)結(jié)果果及驗證。 內(nèi)部審核不不合格項糾正正及預(yù)防措施施報告 NNO.018818-011受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時間01/8/188違反章節(jié)（要素素）：ISOO9001之之6.3 違反文件：QP08之之5.4.11不合格類型：輕輕微不合格不合格事實描述述：查生產(chǎn)一一部操作員展展昭正在操作作的第16號號車床在“設(shè)備點檢記記錄表”上17、118日空白（未未做保養(yǎng)）違違反機器設(shè)設(shè)備管理程序序（文件編編號QP088，現(xiàn)行A11版）之“5.4.1設(shè)備備操作員需于于每日一上班班做設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)并填寫保養(yǎng)養(yǎng)記錄。” 審核員：公孫策8/18 責(zé)責(zé)任部門主管管：歐陽春88/18要求完成期限： 2001

48、1年8月255日 前原因分析：新進員工展昭為為8月15日日尚未進行培培訓(xùn)。責(zé)任主管：歐陽春8/188糾正措施及完成成時間：（1）8月199日由生產(chǎn)一一部班長羅漢漢對其進行機機器設(shè)備管理理程序及機機器保養(yǎng)手冊冊的培訓(xùn)，并并填寫培訓(xùn)記記錄。責(zé)任主管：歐陽陽春8/188預(yù)防措施及完成成時間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施施執(zhí)行狀況驗驗證描述：（11）查生產(chǎn)一一部16號車車床從8月119日至今，保保養(yǎng)工作做的的完好，且展展昭對保養(yǎng)程程序和保養(yǎng)手手冊回答很好好。（2）在在人事處查知知展昭的培訓(xùn)訓(xùn)記錄上顯示示培訓(xùn)日期為為8月19日日19：000-20：000羅漢對其其進行培訓(xùn)了了機器設(shè)備備管理程序及及機器保

49、養(yǎng)養(yǎng)手冊，執(zhí)執(zhí)行可。 審核員/時間：公孫孫策8/255結(jié)案： 同意以以上追蹤結(jié)果果。審核組長：包拯拯8/26管理者代表意見見：可。 簽名：趙楨8/28參考： 1.分析問題題：通常要用用到“5M1E”，即：人、機機器、材料、方方法、 環(huán)境、量量測。 2.解決問題題：通常要用用到“5W1H”，即：whhat、whhy、whoo、whenn、 whhere、hhow。也即即主題、范圍圍、什么人、什什么時間、 什么么地點、做到到什么程度。 3.在不合格格事實的描述述上應(yīng)力求具具體-“5W1H”。 4.不合格問問題的類型及及性質(zhì)要點明明且簡明扼要要。 5.判定的依依據(jù)應(yīng)比較確確切。 6.應(yīng)對被審審核方有

50、幫助助。作業(yè)題：試讓參參加者作一次次發(fā)表。參考：收集信息與客觀觀證據(jù)的方法法提問及聽取談話話：1六個詞：“55W1H”。2“請讓我看看看”。3一般順序：組織機構(gòu)、職責(zé)責(zé)與權(quán)限；工作流程中的各各個環(huán)節(jié)的問問題（項目、資資源、信息、人人員）；發(fā)現(xiàn)運作與文件件規(guī)定不一致致的問題；為什么？假設(shè)的問題；結(jié)束提問。 審查文件、資料料及記錄 2.1缺少標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或工作文文件； 2.2未未較好的執(zhí)行行文件； 2.3未未經(jīng)授權(quán)的文文件更改； 2.4沒沒有及時從使使用場所撤消消過期或作廢廢的文件。 觀察生產(chǎn)、工作作現(xiàn)場和實際際情況。抽取被審核方已已檢驗過的樣樣品從新檢驗驗。審核結(jié)果的匯總總分析 從下列幾個個方面入手：

51、不合格項的匯總總分析；問題的歷史和趨趨勢；部門對最終產(chǎn)品品質(zhì)量的影響響；總結(jié)部門質(zhì)量工工作的優(yōu)點。召開末次會議 參加人員：審核組成員員、被審核方方高層管理者者和部門負(fù)責(zé)責(zé)人； 會議目的：向被審核方方高層管理者者說明審核觀觀測結(jié)果，以以使他 們能清楚的的理解審核的的結(jié)果。 主要會議事事項：報告不合格事項項；提出審核組的結(jié)結(jié)論；回答和澄清被審審核部門提出出的問題。編寫審核報告：重申審核的目的的和范圍；向受審核方介紹紹審核組成員員；審核的日期；審核依據(jù)的文件件；不合格項的觀察察結(jié)果；質(zhì)量體系運行有有效性的結(jié)論論性意見；審核報告的分發(fā)發(fā)清單。作業(yè)題：草擬一一份內(nèi)部質(zhì)量量體系審核報報告？ 國際制造造公司

52、20001年第1次次內(nèi)部質(zhì)量體體系審核報告告 頁次：001審核目的：為檢檢查本公司質(zhì)質(zhì)量體系運作作狀況和有效效性，同時改改進質(zhì)量體系系。審核范圍：本公公司與質(zhì)量體體系有關(guān)的所所有部門。審核組成員：包包拯（組長）、公公孫策、張龍龍、趙虎、王王朝、馬漢受審部門名稱及及負(fù)責(zé)人：業(yè)業(yè)務(wù)張學(xué)友、采采購劉德華、品品管黎明、倉倉庫郭富城、生生產(chǎn)一部歐陽陽春、工程部部襄陽王、文文控常娥、管管理者代表趙趙楨、總經(jīng)理理趙楨、內(nèi)審審組包拯審核的日期：22001年88月17日審核依據(jù)：ISSO90011：20000版標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量體系文件件、合同和法法規(guī)。不合格項的觀察察結(jié)果：本次審核共發(fā)現(xiàn)現(xiàn)33個不合合格項（嚴(yán)重重0

53、項，輕微微26項，建建議項18項項，具體見附附件），其中中缺點數(shù)來看看生產(chǎn)部門112項，品管管部門9項，總總經(jīng)理1項，倉倉庫5項，工工程部3項，文文控3項；從從章節(jié)來看77.5.34.2.44共分布了119個缺點（不不合格項）；總體來講，本本次審核表明明本公司的質(zhì)質(zhì)量體系是有有效的。但，也看的出本本次的生產(chǎn)部部門和品管部部門出現(xiàn)的問問題較多，希希該部門主管管注意改善；涉及7.55.34.2.4這兩兩個條款（章章節(jié)）也本次次改善的重點點希望各部門門引起注意，作作為重點改善善；另外，本本次審核為抽抽樣審核，故故希望本次沒沒有查到問題題的部門，也也要對該類問問題引起注意意及作出改善善；特別說明明的是

54、本次的的改善截止今今日8月300日止，所有有問題已全部部做了改善，并并結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運運行有效性的的結(jié)論性意見見：本次審核表明本本公司的質(zhì)量量體系是有效效的。審核報告的分發(fā)發(fā)清單:業(yè)務(wù)（張學(xué)友）、采采購（劉德華華）、品管（黎黎明）、倉庫庫（郭富城）、生生產(chǎn)一部（歐歐陽春）、工工程部（襄陽陽王）、文控控（常娥）、管管理者代表（趙趙楨）、總經(jīng)經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)內(nèi)審組（包拯拯）管理者代表：趙趙楨 9/11 審核組組長：包拯88/30參考：*不合格項分分布距陣圖： 部門要素總經(jīng)理計劃部品管部制造部其他合計4.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6

55、776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計271011333*不合格項報報告NON CONNFORMIITY REEPORTIRCA品質(zhì)審審核 事事例IRCA QUUALITYY AUDDITS Inciident Numbeer:審核公司： 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及條款號號Area unnder rrevieww : Staandardd and Ciausse Nummber 軟件開發(fā)室 4.4.6 / QM4.4類別： 嚴(yán)重 輕微Catcgorry MMaj Minn *刪

56、刪其一Dellete .one客觀證據(jù)Findinggs第六節(jié) 糾正措措施糾正措施在內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核中的重要要性內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的目的：重點在于發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系系的問題， 加以糾糾正，使質(zhì)量量體系得以不不斷的改進。糾正措施要求的的提出要求被審核部門門調(diào)查造成不不合格的原因因，提出糾正正措施的具體體改善對策。糾正措施的認(rèn)可可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的：主主要是在于審審查該措施對對策是否針對對不合格的原原 因采取，以以及糾正措施施的可行性與與有效性。糾正措施的計劃劃實施：短期的：一般為為15-300天（原則上上兩周），可可根據(jù)實際情情形來定；長期的：一般針針對潛在原因因采取預(yù)防措措施，以防止止問題的再

57、次發(fā)發(fā)生。糾正措施的跟蹤蹤和驗證：驗證的內(nèi)容包括括：計劃是否按規(guī)定定日期完成？計劃中的各項措措施是否都已已經(jīng)完成？完成后的效果如如何？實施情況是否有有記錄可查，記記錄是否按規(guī)規(guī)定編號并保保存？如引起文件變更更，是否已按按規(guī)定方式執(zhí)執(zhí)行，文件已已經(jīng)實施了。第七節(jié)對整個質(zhì)質(zhì)量體系的總總體分析和年年度審核報告告對各部門、各要要素審核結(jié)果果的匯總分析析編制不合格項的的矩陣式表格格（見內(nèi)審員員培訓(xùn)教材第第 頁）不合格項分布表表； （22）薄弱環(huán)節(jié)節(jié)分析。按問題的性質(zhì)將將不合格項分分類：體系性不合格；實施性不合合格；效果性性不合格。動態(tài)比較：與上一次或上一一年的內(nèi)審結(jié)結(jié)果比較（見見教材第 頁）（可自行選擇

58、比比較的方法） 4.匯總分析析糾正措施計計劃完成的情情況（見教材材第 頁頁）質(zhì)量體系的年度度審核報告的的編寫內(nèi)部質(zhì)量體系審審核年度計劃劃完成情況，可可列表說明之之；審核的目的和范范圍；審核依據(jù)的文件件；各次審核組組長長及審核員；不合格項的總數(shù)數(shù)及各類不合合格的數(shù)量；主要不合格項的的說明及糾正正措施的完成成情況；對整個質(zhì)量體系系的評價、薄薄弱環(huán)節(jié)的分分析及質(zhì)量體體系改進的意意見；審核報告編號，批批準(zhǔn)人及分發(fā)發(fā)范圍；附件，如各項審審核報告、各各種統(tǒng)計匯總總表和不合格格報告清單。第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核與與外部質(zhì)量體體系審核的比比較（具體可見內(nèi)審審教材第 頁）序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方

59、、受審核方統(tǒng)屬一個組織內(nèi)內(nèi)部二、三方審核的的審核方在組織外部2目的在于改進自身、重重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和和預(yù)防不合格。在于是否可以批批準(zhǔn)認(rèn)證或簽定定貨合同同，其重點是評價受審核核方的質(zhì)量體系。3準(zhǔn)備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)任命、建立審核組織，培培訓(xùn)干部、制定程序、任任命管理代表。了解受審核方情情況，預(yù)審文件決定是否否受理，必要時采取預(yù)審審或預(yù)訪4審核計劃例行審核編制年年度滾動計劃，每月一個個或幾個部門或要素（也也可采取集中方式）。短期內(nèi)審核所有有部門和要素的現(xiàn)場審核核計劃。5樣本量及審核深度時間較充足，可可以多抽樣，審核也可可較深。時間短，樣本少少及深度相對較淺。6首末次會議會議較短，不用用相互介紹

60、，較正規(guī)。會議時間較長，需需相互介紹，須正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高高管理者仲裁。需耐心說服被審審核方，且需依據(jù)客觀證證據(jù)，若不能解決須請國國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委委員會仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類，目目的在于抓住重點問題糾糾正以及評價質(zhì)量體系的的改進情況。按嚴(yán)重程度分類類，目的在于是否通過第第三方的認(rèn)證或第二方的的認(rèn)可。9糾正措施重視糾正措施對對糾正措施計劃，可提方方向性意見供參考，對糾糾正措施完成情況不僅要要跟蹤驗證，還要分析析研究其有效性。對糾正措施不能能做咨詢，對糾正措施施計劃的實施要跟蹤驗證證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每每年至少要進行一次監(jiān)監(jiān)督檢查。11審核員的注冊目前