藥劑學緒論教學

1、藥劑學緒論第一節(jié) 藥劑學的概念及重要性一藥劑學概念藥物劑型（dosage form）: 適合于臨床應用的最佳給藥形式。制劑的含義：1.以劑型制成的具體藥品；2.制劑的研制過程。藥劑學:是研究藥物制劑、劑型的科學，包括：基本理論（緩控釋、透皮理論等）生產技術（處方設計、制備工藝等）質量控制（“制備”與“檢測”的關系）合理使用（劑型和制劑的選擇等）因此，藥劑學知識貫穿整個藥品研發(fā)、生產、銷售、監(jiān)控、使用等領域藥學的主干課程二藥劑學在藥物研究中的地位 藥物的體內過程： 吸收 分布（與靶部位結合） 代謝 消除改善藥物療效: 對藥物自身進行結構改造（藥化） 選擇合理的劑型、給藥途徑，增添輔助分子和載體材

2、料（藥劑）如何使藥物更好地發(fā)揮療效，就是藥劑學研究的內容。 綜合和應用，是藥劑學最重要的外在特征。 藥學基礎研究 藥物學 藥劑學 臨床醫(yī)學 工業(yè)化大生產 第二節(jié) 藥物劑型與DDS藥物劑型系指將藥物加工制成適合于患者需要的給藥形式，簡稱劑型。 一 劑型的分類1 按形態(tài)分類：液體劑型，半固體劑型，固體劑型，氣體劑型2 按分散系統(tǒng)分類：溶液型，膠體溶液型，乳劑型，混懸型，氣體分散型，微粒分散型，固體分散型3 按給藥途徑分類：經胃腸道給藥劑型：溶液劑，乳劑，混懸劑，散劑，顆粒劑，膠囊劑，片劑等。非經胃腸道給藥劑型：注射給藥：靜脈注射，肌內注射，皮下注射，皮內注射，穴位注射等。呼吸道給藥：噴霧劑，氣霧劑

3、，粉霧劑皮膚給藥：洗劑，搽劑，軟膏劑，貼劑等。粘膜給藥：滴眼劑，滴鼻劑，含漱劑，眼用軟膏，舌下片劑等。腔道給藥：如軟膏劑，栓劑，氣霧劑等，用于直腸，尿道，耳道，鼻腔等。二 劑型的重要性1 劑型可改變藥物作用的性質2 劑型能調節(jié)藥物作用速度3 改變劑型可降低毒副作用4 某些劑型有靶向作用5 劑型可直接影響藥效三 藥物傳遞系統(tǒng)（DDS） 劑型發(fā)展的初期只是為了適應給藥途徑而設計的形態(tài)，隨著新劑型新技術的發(fā)展，人們對藥物制劑的理解和認識有了質的飛躍，藥物制劑不再僅僅是一個具有一定劑型的藥物“配方”(Formulation)，而是一個輸送和傳遞藥物的“裝置”(Device)。藥物傳遞系統(tǒng)（drug d

4、elivery system, DDS）的概念出現(xiàn)在70年代初，80年代開始成為制劑研究的熱門話題。DDS的研究目的是以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達到最好的治療效果。第三節(jié) 藥劑學的分支學科一 工業(yè)藥劑學（Industrial pharmaceutics） 是研究制劑工業(yè)生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量控制的科學，是藥劑學的核心學科。二 物理藥劑學（Physical pharmaceutics） 是應用物理化學的基本原理和手段研究藥學有關劑型性質的科學，是藥劑學體系的理論基礎。三 藥用高分子材料學（Polymers in pharmaceutics） 主要介紹各種藥用的高分子材

5、料。四 生物藥劑學（Biopharmaceutics） 是研究藥物在體內的吸收，分布，代謝與的機制及其過程，闡明藥物，劑型，生物因素與藥效之間關系的科學。于60年代迅速發(fā)展成一門獨立學科，是藥劑學的重要基礎學科。五 藥物動力學（Pharmacokinetics） 是采用數(shù)學的方法研究藥物體內過程動態(tài)規(guī)律的一門學科。自70年代發(fā)展為一門獨立學科后發(fā)展十分迅速，對指導制劑設計，劑型改革，安全合理用藥等提供了量化控制指標。六 臨床藥學（臨床藥劑學）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者為對象研究安全，有效合理用藥的科學。其出現(xiàn)使藥劑工作者直接參與對患者的治療活動，符合醫(yī)藥結合的

6、時代要求。國外大醫(yī)院普遍開展臨床藥學，使“醫(yī)護”為主的醫(yī)療方式轉變?yōu)椤搬t(yī)藥護”共同進行治療的方式。七 醫(yī)藥情報學（drug informatics） 收集和評價龐大的與醫(yī)藥品相關的情報，以各種情報為依據探究藥物治療的依據，謀求醫(yī)藥品的最適宜治療方案。第四節(jié) 藥劑學的研究內容及進展世界藥劑學的研究進展：20世紀50年代 物理藥劑學時代（體外論證）20世紀60-70年代 生物藥劑學時代（體內評價）20世紀80年代 臨床藥學時代（臨床質量評定）20世紀90年代-21世紀 DDS時代（系統(tǒng)工程制品） “三小”（劑量、毒、副作用） “三效”（速效、高效、長效） “三定”（定量、定時、定位）二 藥劑學的研

7、究內容：1藥劑學基本理論研究如動力學，流變學，分散體系理論，高分子化學，界面化學等。2新劑型及新制劑的開發(fā)研究 2.1 常規(guī)藥物劑型及制劑 2.2 藥物傳遞系統(tǒng)藥物傳遞系統(tǒng)是現(xiàn)代科學技術進步的結晶，在臨床治療中正在發(fā)揮重要作用。緩釋及控釋系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)是發(fā)展的主流。 2.2.1 緩釋和控制系統(tǒng) 2.2.2 靶向給藥系統(tǒng)的研究 靶向給藥系統(tǒng)(TDDS)是本世紀后期醫(yī)藥學領域的一個熱門課題，取得了可喜的成果，如脂質體，納米囊，納米粒，磁導向制劑，熱敏感制劑，PH敏感制劑。3中藥制劑的研究4生物技術藥物制劑的研究和開發(fā)5藥用新輔料的研究開發(fā)6研究開發(fā)制劑的新機械和新設備7醫(yī)藥新技術的研究開發(fā)第五

8、節(jié) 藥典與藥品標準簡介（自學）一 藥典1 概述 藥典（Parmacopoeia)是一個國家記載藥品標準，規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂，出版，并由政府頒布執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切，副作用小，質量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了各種劑型的有關標準，檢查方法等。一個國家的藥典反映了這個國家的藥品生產，醫(yī)療和科學技術的水平。由于醫(yī)藥科技水平的不斷提高，新的藥物和制劑不斷被開發(fā)出來，對藥物和制劑的質量要求也更加嚴格，所以藥品的檢驗方法也在不斷更新，因此，各國的藥典經常要修訂。如中國，美國，日本的藥典每五年要修訂一次。2 中華人民共和國藥典 簡稱中國藥典 1953

9、年頒布了第一部中國藥典。目前正在實施的是2005年版。分一，二部，一部專門收載中藥，二部收載化學藥品，抗生素，生物制品及其制劑。3 國外藥典 世界上有40個國家編制了藥典，另外還有3種區(qū)域藥典和WHO裝置編制的國際藥典。如美國藥典簡稱UP，英國藥典簡稱BP，日本藥局方簡稱JP，國際藥典簡稱Ph.Int。二 藥品標準 藥品標準是國家對藥品的質量，規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定，使保證藥品質量，進行藥品生產，經營，使用，管理及監(jiān)督檢驗的法定依據。藥品的國家標準是指中華人民共和國藥典和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準。 三 處方藥與非處方藥1 處方系指醫(yī)療和生產部門用于藥劑調制的一種書面文件。法定處方：國家藥品標準收載的處方。具有法律約束力。醫(yī)師處方：一是對個別病人用藥的書面文件。2 處方藥與非處方藥處方藥（prescription drug）非處方藥(nonprescription drug)： OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。計劃學時 2學時基本內容1藥劑學的概念與任務。