零售藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

1、零售藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX批準(zhǔn)日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本號(hào)： VI第一條為確保企業(yè)的經(jīng)營(yíng)信息化管理符合GSP附錄的要 求，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一百三十八 條、第一百四十九條的規(guī)定和相關(guān)附錄的要求，特 制定本制度。第二條本制度適用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。第三條我單位相關(guān)工作人員執(zhí)行本制度所列的相關(guān)規(guī)定。第四條 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，執(zhí)行下行規(guī)定：(-)配置相應(yīng)的硬件，包括計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示屏、打印機(jī)，支持銷(xiāo)售小票打印。(二)安裝專(zhuān)用的管理軟件，軟件符合附錄2有關(guān)零售企業(yè)銷(xiāo)售管理的要求：.支持建立包括供貨企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)

2、內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥、專(zhuān)門(mén)管理類(lèi)藥品;.具有拒絕國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理類(lèi)藥品的超數(shù)量銷(xiāo)售功能；.支持對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù)功能，并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄；.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制;.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超過(guò)有效期的自動(dòng)鎖定和停銷(xiāo)。.支持權(quán)限管理，經(jīng)營(yíng)過(guò)程有效控制、系統(tǒng)日期和操作記錄自動(dòng)生成。.支持?jǐn)?shù)據(jù)備份。（三）編制計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作規(guī)程，規(guī)范各崗位、各流程的操作。（四）嚴(yán)格按照管理制

3、度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各項(xiàng)記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。.各操作崗位通過(guò)輸入用戶(hù)名、密碼等身份確認(rèn)方式 登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢(xún)數(shù)據(jù)，未經(jīng) 批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。.修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi) 提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改， 修改的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中予以記錄。.系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專(zhuān)有用戶(hù) 名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手編輯錄入。.系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成, 不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。（五）系統(tǒng)各項(xiàng)記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理：.采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)、備份。.按日備份數(shù)據(jù)。.

4、備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。.記錄和數(shù)據(jù)的保存時(shí)限至少保存5年。（六）計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)日常維護(hù)管理.定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒 進(jìn)行檢測(cè)和清理。.定期檢查計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性，一旦發(fā) 現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除，并對(duì)當(dāng)事人嚴(yán)肅 處理。.定期檢測(cè)系統(tǒng)硬件設(shè)備和系統(tǒng)優(yōu)化清理，保證系統(tǒng) 進(jìn)行正常運(yùn)行并做好記錄。（七）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的異常處理.計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)設(shè)備異常時(shí)應(yīng)及時(shí)處理。.軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否 正常。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。（A ）定期對(duì)各操作人員進(jìn)行培訓(xùn)I ,使計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī) 范