臨床研究服務(wù)項目管理總結(jié)

1、泓域/臨床研究服務(wù)項目管理總結(jié)臨床研究服務(wù)項目管理總結(jié)xx（集團）有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115175361 一、 項目整體管理概述 PAGEREF _Toc115175361 h 3 HYPERLINK l _Toc115175362 二、 實施整體變更控制 PAGEREF _Toc115175362 h 4 HYPERLINK l _Toc115175363 三、 驗證與確認 PAGEREF _Toc115175363 h 7 HYPERLINK l _Toc115175364 四、 質(zhì)量的適用性 PAGEREF _Toc1151753

2、64 h 9 HYPERLINK l _Toc115175365 五、 規(guī)劃質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc115175365 h 10 HYPERLINK l _Toc115175366 六、 實施質(zhì)量保證 PAGEREF _Toc115175366 h 14 HYPERLINK l _Toc115175367 七、 項目概況 PAGEREF _Toc115175367 h 26 HYPERLINK l _Toc115175368 八、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115175368 h 29 HYPERLINK l _Toc115175369 九、 進入本行業(yè)的主要壁壘 PAG

3、EREF _Toc115175369 h 30 HYPERLINK l _Toc115175370 十、 必要性分析 PAGEREF _Toc115175370 h 32 HYPERLINK l _Toc115175371 十一、 項目經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc115175371 h 33 HYPERLINK l _Toc115175372 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115175372 h 34 HYPERLINK l _Toc115175373 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc115175373 h 35 HYPERLINK l _

4、Toc115175374 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc115175374 h 37 HYPERLINK l _Toc115175375 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc115175375 h 39 HYPERLINK l _Toc115175376 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc115175376 h 42 HYPERLINK l _Toc115175377 十二、 項目實施進度計劃 PAGEREF _Toc115175377 h 43 HYPERLINK l _Toc115175378 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115175378

5、 h 43項目整體管理概述項目整體管理的目的是：在整個項目生命周期中，協(xié)調(diào)所有其他項目管理知識領(lǐng)域所涉及的過程，以確保項目所有的組成要素在正確的時間被組合在一起，最終成功地完成項目。整體管理把分散在其他知識領(lǐng)域中的相關(guān)項目管理過程作了有機的聯(lián)系，形成了項目的整體管理過程。按照項目的階段劃分來對應(yīng)整體管理的各個活動，包括項目啟動階段、項目計劃階段、項目實施階段和項目收尾階段。啟動階段，即企業(yè)在項目正式確立之前的階段。很多情況下，項目經(jīng)理的職責(zé)都是具體實施項目，所以其活動大多從制訂項目計劃開始，而前期的項目選擇過程并不參與，僅僅在接近立項的時候才開始介入。所以，原屬于“啟動”過程的內(nèi)容被移出了主要

6、面向項目經(jīng)理層面的項目管理知識體系，而被安排在了新推出的組織級項目管理的知識體系里面。本書為保持內(nèi)容完整，同時我們也認為理解項目的商業(yè)目標和來龍去脈對于后期更好實施項目、貫徹組織目標也是非常有幫助的，所以并沒有簡單地把這部分活動刪除，反而重新做了編排并補充了些較新的研究成果。這部分內(nèi)容和企業(yè)的戰(zhàn)略管理范疇相關(guān)，包含在本章的項目啟動階段活動中。正如在上一章討論整個知識體系時所指出的，項目計劃階段所包含的管理活動是最多的。這也是傳統(tǒng)意義上管理活動最重要的特征，事前需要周密地進行計劃。項目整體管理過程里的“制訂項目管理計劃”總括了各個知識領(lǐng)域中和計劃相關(guān)的活動。項目實施階段有三個過程：指導(dǎo)與管理項目

7、執(zhí)行、監(jiān)控項目工作、整體變更控制。項目計劃作為實施活動的基準，“指導(dǎo)與管理項目執(zhí)行”過程引導(dǎo)項目按照計劃進行實施。這主要是指項目的工程活動，它們占據(jù)了項目最主要的資源消耗?！氨O(jiān)控項目工作”過程則取得反映項目實施績效的數(shù)據(jù)，和計劃進行比對。如果出現(xiàn)了偏差，則意味著要么實施出現(xiàn)了問題，需要改進實施效率，要么計劃制訂得不現(xiàn)實，需要進行計劃變更。項目目標也有可能會在實施過程當(dāng)中發(fā)生變化，而這些都會由“整體變更控制”過程所控制?？傮w來說，項目整體管理活動的目的是將其他知識領(lǐng)域、范圍、質(zhì)量、時間、成本管理，以及人力資源、溝通、風(fēng)險和采購綜合在一起，形成一個有機的整體。實施整體變更控制項目的不確定性因素導(dǎo)致

8、了項目的進展未必能按計劃進行，而當(dāng)這種不確定性變得明確的時候，就會導(dǎo)致項目出現(xiàn)變更。項目目標是項目所有活動的最終判斷準則。那些可能會引起項目目標變化的因素包括：內(nèi)部因素和外部因素。內(nèi)部因素是指由于項目的實際實施績效偏離原有計劃要求，導(dǎo)致無法實現(xiàn)原定項目目標，不得不變更項目計劃。外部因素是指干系人本身對項目目標發(fā)生了變化，從而引起計劃的變更。無論是外部請求變更還是內(nèi)部的偏差變更，都有可能是來源于或?qū)е马椖康乃膫€目標因素發(fā)生變化。但在實踐中，外部請求變更大多只由范圍因素變更所引起，而內(nèi)部偏差引起的變更則可能由于范圍、時間、成本和質(zhì)量等各個因素所引起。進度控制、成本控制和質(zhì)量控制都是關(guān)注實施結(jié)果和目

9、標之間的偏差控制。對范圍目標有兩個相關(guān)的管理過程：范圍確認和范圍控制。其中，范圍控制是對“項目范圍的變更進行控制”。此外，還需對“范圍目標”是否正確進行檢驗，這一活動由“范圍確認”過程來承擔(dān)。范圍目標正確性的判斷必須引入客戶參與。變更的最終效果是引起項目基準計劃產(chǎn)生變化。由于項目基準計劃是項目各項活動開展的基礎(chǔ)，為了不引起混亂，它的變化必須是一個嚴格而受控的過程。大多數(shù)的變更控制過程都是相似的。一般的變更過程始于正式提出變更申請。變更申請的英文為：ChangeRequest或ModificationRequest，所以也經(jīng)常簡稱為CR或MR。在變更申請中，需要詳細地描述變更的來源，主要是反映項

10、目目標變化。例如客戶對項目范圍產(chǎn)生了變化，范圍變更?？蛻粜枨蟀l(fā)生了變化，引起了產(chǎn)品的需求變更。實施效率偏差導(dǎo)致了基準計劃的修訂，例如進度和成本目標的變化。通過質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)交付產(chǎn)品沒有達到質(zhì)量目標，必須對產(chǎn)品實施返工從而引起的產(chǎn)品變更。收到了變更請求后，會有專門的人員先做一個初步的分析，主要是評估變更的來源、變更的理由、變更產(chǎn)生的影響、變更的代價。某些變更會在這個階段作出一個初步的處理。例如描述不清楚的變更請求，或被要求提出者重新補充信息。刪除那些明顯錯誤的變更請求。一些簡單且影響小的變更可以直接由分配人員處理。余下的變更請求會被提交到變更控制委員會進行評審。變更控制委員會評審是整個變更控制過

11、程的核心。一般來說，變更控制委員會是一個項目主要的管理機構(gòu)，由項目重要的干系人代表、各個相關(guān)組織的代表、主要的技術(shù)人員等組成。變更控制委員會評審就是評估那些被提交上來的變更請求，針對這些變更的目的、要求和影響作出如下決策：同意實施一項變更請求，并且在會議上安排相關(guān)的變更實施責(zé)任人和相關(guān)聯(lián)的協(xié)作組織。拒絕某一項變更請求，并給出拒絕的理由。變更控制委員會評審一般以會議的形式進行，有關(guān)各方都會參加，可以定期召開，也可以針對某一項重要變更臨時召集。如果變更請求得到批準，則變更被實施。變更實施的過程中要特別關(guān)注那些可能會產(chǎn)生廣泛影響的變更，避免在變更實施過程中出現(xiàn)不一致。完成變更后，需要對變更的實施結(jié)果

12、進行驗證，以確保被批準的變更得到了正確實施。驗證與確認質(zhì)量控制是為了在生產(chǎn)過程中檢查產(chǎn)品是否符合要求的措施。針對符合性質(zhì)量和適用性質(zhì)量兩種不同的質(zhì)量觀點，其參照的標準也會有所區(qū)別，從而反映出兩種不同類型的質(zhì)量控制活動：驗證和確認，簡稱V&V?！罢_”這個詞的性質(zhì)：前者是副詞，修飾的是動詞“構(gòu)造”；后者是形容詞，修飾的是名詞“產(chǎn)品”。驗證與確認都是為了質(zhì)量控制，參照某一標準檢查產(chǎn)品是否滿足要求。但是，兩者參照的標準并不一樣。驗證參照的是產(chǎn)品的規(guī)格，確認則參照產(chǎn)品本來的用途。顯然，驗證所參照的產(chǎn)品規(guī)格是顯性的文檔，確認則要復(fù)雜得多。當(dāng)客戶有某種需要而產(chǎn)生產(chǎn)品需求時，開發(fā)人員會把需求轉(zhuǎn)化成規(guī)格。而這

13、個規(guī)格就成為生產(chǎn)和制造過程中的參照基準。但問題是，所有的需要都被真實而完整地轉(zhuǎn)化成規(guī)格了嗎？這在很多情況下是不可能的。從需求開始，構(gòu)造產(chǎn)品的每一個過程都會產(chǎn)生中間產(chǎn)品，都需要對其進行檢查。參照定義的規(guī)格檢查產(chǎn)品就叫驗證?？纯串a(chǎn)品是不是能滿足其預(yù)先期望的用途就是確認。簡單地說，驗證所參照的基準是明確的規(guī)格和需求，確認所參照的基準是客戶的期望。大多數(shù)情況下，驗證過程比較容易操作，而確認過程則容易被忽視。產(chǎn)品的最終期望是由客戶確定的，確認過程的最重要的標志就是必須有客戶參與。但是對于一個中間產(chǎn)品，作為非技術(shù)專家的客戶如何進行確認呢？這恰恰就是確認工作的難點。很多情況下，確認工作由于工程活動的局限而無

14、法實施。產(chǎn)品完成后自然可以給客戶作確認工作了，但是這就可能太晚了，因為確認的目的就是要確定是否構(gòu)造了一個正確的產(chǎn)品。顯然這是一個兩難的境地，因此大多數(shù)確認過程都有一個共同的目標點，就是在還沒有出現(xiàn)最終產(chǎn)品之前，幫助客戶想象產(chǎn)品完成之后的樣子。質(zhì)量的適用性簡單來說，質(zhì)量就是需要達到的要求，沒有達到就是偏差，需要被糾正。這就是質(zhì)量控制活動最主要的目的，但是這個判別是否達到“要求”的標準是什么呢？也就是說質(zhì)量控制參照什么來判定是否符合要求？首先應(yīng)該想到的就是，產(chǎn)品應(yīng)該符合預(yù)先規(guī)定的規(guī)范和標準。任何一件產(chǎn)品，其本身必須有相應(yīng)的、應(yīng)該達到的標準和要求。只要產(chǎn)品符合這些要求就算滿足標準。這一質(zhì)量觀點始于“

15、質(zhì)量管理”概念的早期階段，即20世紀40年代，我們把它稱作“符合性質(zhì)量”階段，其基本的觀點就是：質(zhì)量是以符合現(xiàn)行標準的程度作為衡量依據(jù)，“符合標準”就是合格的產(chǎn)品質(zhì)量，符合的程度反映了產(chǎn)品質(zhì)量的水平。很顯然，要想達到這個要求，一個基本的條件就是必須首先定義產(chǎn)品的規(guī)格標準，并且這些規(guī)格標準可以被有效地檢查，以確定其產(chǎn)品的符合度。顯然，“符合性質(zhì)量”概念更適合于標準化的產(chǎn)品。例如，商店里出售的各種貨物和產(chǎn)品，因為每一個產(chǎn)品都可以用一個顯性的規(guī)格定義和明確其應(yīng)該達到的技術(shù)指標。但這一觀點也有明顯的問題，因為技術(shù)標準是由生產(chǎn)方定義的，會不會出現(xiàn)符合技術(shù)要求，廠方滿意的產(chǎn)品，而顧客卻對其并不滿意呢？規(guī)劃

16、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量活動和質(zhì)量成本質(zhì)量活動包括事前預(yù)防，通過一系列的預(yù)防措施，盡可能一次性把工作做對，減少錯誤的產(chǎn)生。事后檢查，利用質(zhì)量控制活動對完成的工作成果進行檢查。這部分工作也被稱作質(zhì)量控制或評價。出錯后的補救活動。這3種類型的活動構(gòu)成了質(zhì)量活動的主要內(nèi)容，它們的執(zhí)行都是需要成本的。其中，預(yù)防活動稱為P成本，檢查活動稱為A成本，補救活動稱為F成本。3種成本構(gòu)成了質(zhì)量成本的PAF成本模型。（二）質(zhì)量經(jīng)濟性質(zhì)量的不一致性成本發(fā)生在偏差被檢查出來之后，它可能是被客戶或者是內(nèi)部的質(zhì)量控制活動所發(fā)現(xiàn)，但只要發(fā)生這種情況，這部分成本就必然會被花費。這部分成本是被動產(chǎn)生的，很難事先估計。質(zhì)量的一致性成本

17、發(fā)生在偏差被發(fā)現(xiàn)之前，也就是說，還不知道是否會“做錯事”，但必須假設(shè)可能會出錯，從而預(yù)先作出一系列的預(yù)防和檢查活動。這部分活動是一種主動性的保障措施，是可以事先計劃的。事實上，一致性成本和不一致性成本之間是存在著關(guān)聯(lián)的，一致性成本是主動因素，而不一致性成本是被動因素。如果一個項目在一致性成本上投入比例較大，那么其質(zhì)量也會較高，不一致性成本會相應(yīng)較低；在一致性成本上投入較低，其質(zhì)量會較差，從而不一致性成本就會相應(yīng)升高。項目的質(zhì)量成本是兩者之和。顯示了一個最佳平衡的原則，控制一致性成本在一個適當(dāng)?shù)谋壤梢匀〉米罴训男б婧统杀局g的平衡。但在現(xiàn)實操作中，這一點并不好把握。但我們卻注意到這樣一種情況：

18、過高的質(zhì)量會帶來高成本，因為有高昂的一致性成本；但過低的質(zhì)量并不意味著低成本，因為其后期有高昂的不一致性成本。兩者的差別僅僅在于高質(zhì)量是先期高投入產(chǎn)生的，而低質(zhì)量則是先期低投入產(chǎn)生的，但后期會帶來不得已的高返工成本。所以在沒有把握產(chǎn)生最恰當(dāng)?shù)囊恢滦钥刂瞥杀緯r，偏向過高的好處總是大于偏向不足。在一個成熟的產(chǎn)業(yè)中，工藝和技術(shù)都比較穩(wěn)定，其一致性質(zhì)量成本占總成本的比例是一定的，這往往可以作為一種對質(zhì)量活動評估的重要參考數(shù)據(jù)。（三）制訂項目質(zhì)量計劃正如在前述質(zhì)量管理的基本原理中所介紹的那樣，項目的質(zhì)量計劃就是確定項目所要實現(xiàn)的質(zhì)量標準，以及通過什么樣的過程去達到這些標準。這份在項目初始階段生成的“項目

19、質(zhì)量計劃”，其內(nèi)容應(yīng)包括：項目和產(chǎn)品需要達到的質(zhì)量目標。實施項目質(zhì)量管理的各項資源分配、人員的職責(zé)和權(quán)限。為了達到質(zhì)量目標，項目所應(yīng)遵循的過程和規(guī)范。在相應(yīng)的階段對產(chǎn)品所實施的質(zhì)量控制活動。確保過程和規(guī)范被遵循的質(zhì)量審計活動。在項目的進程中所實施的質(zhì)量改進活動和機制。達到質(zhì)量目標的度量方法。為達到質(zhì)量目標必須采取的其他措施。編制質(zhì)量計劃的方法通常有質(zhì)量費效比法、質(zhì)量標桿法、質(zhì)量流程圖法、質(zhì)量實驗設(shè)計法等。質(zhì)量費效比法，就是利用前述的質(zhì)量經(jīng)濟性原則，分析質(zhì)量的投入成本和所獲取收益之比，選擇那些對項目最有價值的質(zhì)量活動。能夠采用質(zhì)量費效比法來制訂質(zhì)量計劃的項目，必須具備大量的歷史數(shù)據(jù)可供參考，且這

20、些數(shù)據(jù)所反映的活動過程是高度可重復(fù)的。這樣才能幫助本項目去識別最有效的質(zhì)量活動。質(zhì)量標桿法，是尋求本行業(yè)中的最佳實踐。在很多類型的項目中，由于產(chǎn)業(yè)本身的成熟度問題，還無法得到準確的量化數(shù)據(jù)來反映質(zhì)量成本和效益之間的關(guān)系。而同時，精確地獲取和分析數(shù)據(jù)也會產(chǎn)生較高的代價。這個時候，通過在組織中或者行業(yè)中尋求橫向?qū)Ρ?，直接吸取和繼承別人的優(yōu)勢，就可以比較容易地實現(xiàn)目的。質(zhì)量標桿法依賴于在行業(yè)內(nèi)部建立基準比較的機制，也就是說必須可以獲取行業(yè)內(nèi)的最佳實踐。但這一活動一般依賴于獨立的咨詢組織，可以在整個行業(yè)內(nèi)部建立標桿基準進行比較。質(zhì)量流程圖法，是指按照順序分別描述工作過程各個階段的圖表。在這些過程中特別

21、標注出質(zhì)量形成和產(chǎn)生的工作環(huán)節(jié)，包括質(zhì)量產(chǎn)生活動、質(zhì)量控制活動、壞質(zhì)量修復(fù)活動等。質(zhì)量實驗設(shè)計法，是指在一些大型項目中，為了確定哪些因素會對質(zhì)量產(chǎn)生影響，在確定質(zhì)量計劃之前進行某些實驗活動，來識別和確認那些對質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素，以便于更好地建立質(zhì)量計劃。（四）項目的質(zhì)量目標項目的質(zhì)量目標包括對交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求和實施過程的質(zhì)量要求兩個方面。產(chǎn)品的質(zhì)量要求是指那些衡量產(chǎn)品的質(zhì)量屬性，這一般和產(chǎn)品的工程技術(shù)領(lǐng)域高度相關(guān)，但是也可以從一般性的原則出發(fā)來考慮。實施質(zhì)量保證（一）項目中的質(zhì)量管理活動從質(zhì)量保證的概念中我們發(fā)現(xiàn)，人們對質(zhì)量管理的認識已經(jīng)從，“關(guān)注產(chǎn)品本身”提升到“關(guān)注產(chǎn)品被制造的過程”上來

22、。也就是說，好的過程確保了好的產(chǎn)品，這一點也重復(fù)驗證了前述的“過程起到了經(jīng)驗傳承的作用”。對過程的保障就是對產(chǎn)品的保障，其根源也在于“過程就是制造好產(chǎn)品的經(jīng)驗”。在項目中，質(zhì)量保證活動都是圍繞著項目執(zhí)行過程展開的，但包括了兩個方面的內(nèi)容：確保約定的過程被遵循，也就是質(zhì)量審計活動。其活動內(nèi)容是檢查項目實施活動是否遵循了約定的過程。如果發(fā)現(xiàn)偏差，需要及時糾正。在實施過程中，根據(jù)所出現(xiàn)的問題尋找過程改進的機會，改進質(zhì)量。上述兩部分內(nèi)容相輔相成，其本質(zhì)還是不斷去完善過程來產(chǎn)生“好產(chǎn)品”。但項目本身的實踐經(jīng)驗傳播和繼承并不局限于項目內(nèi)部，而是和組織級的活動有關(guān)。這既包括在制定質(zhì)量計劃的時候參照組織過去的

23、經(jīng)驗，也包括把自身的實踐經(jīng)驗貢獻給組織。（二）質(zhì)量審計質(zhì)量審計的目的是確保項目遵循所約定的實施過程、規(guī)范和標準。這一方面是為了確?，F(xiàn)代化大規(guī)模生產(chǎn)活動的有序進行，另一方面也意味著被認可的經(jīng)驗得以傳承。對組織來說，有序的生產(chǎn)活動顯然更有效率，但獲得這種結(jié)果的前提是個體遵循約定的制度和過程。質(zhì)量審計活動就是對生產(chǎn)活動進行檢查，以確保制度被遵循。般來說，這種檢查集中在過程符合度上。質(zhì)量審計大多是由獨立的質(zhì)量保證人員來實施的，可以是內(nèi)部人員，也可以是外部人員，但必須遵循獨立的原則。審計中所有發(fā)現(xiàn)的不符合項目都會被記錄下來，項目經(jīng)理應(yīng)該在后續(xù)工作中盡快糾正這些不符合項目。質(zhì)量審計是建立質(zhì)量保證體系的必要

24、組成部分，因為只有確保流程被實施，其項目活動的行為才具有一定的可預(yù)測性。大多數(shù)企業(yè)在初次建立質(zhì)量保證體系的時候會遇到來自一線的阻力。在沒有開展質(zhì)量保證活動之前，大多數(shù)工程技術(shù)人員都會有一個相對自由的做事習(xí)慣，并且都認為自身的做法是最有效率的。但現(xiàn)在卻被要求去遵循一個預(yù)先約定的流程，同時還被定期地監(jiān)督和檢查，這顯然會遭到他們本能的抵觸。質(zhì)量保證活動的推行需要的是一個概念、意識和習(xí)慣的轉(zhuǎn)化。在這個過程中，質(zhì)量保證人員和一線的項目實施人員經(jīng)常會產(chǎn)生矛盾和沖突。這也是大多數(shù)企業(yè)在建立質(zhì)量保證體系過程中遇到的難題之一。事實上，大多數(shù)阻力都是來自這樣一個問題：“我們所遵循的流程是否就是最佳實踐經(jīng)驗？”這個

25、疑問經(jīng)常困擾著流程的遵循者和流程實施的監(jiān)督者，特別是在企業(yè)建立流程體系的初期，其流程制度并不一定完全是自身經(jīng)驗的總結(jié)，而很可能來自其他企業(yè)或者收集來的資料。在這種情況下，流程的優(yōu)勢被大打折扣，而引來的副作用卻被放大。大多數(shù)企業(yè)在建立質(zhì)量保證體系的初期經(jīng)常把質(zhì)量保證人員定位為“警察”，用以監(jiān)督企業(yè)流程執(zhí)行的符合情況。從功能上來說，這種比喻并沒有錯，但卻讓一線的實施人員和質(zhì)量保證人員形成了一種對立關(guān)系，并沒有對工作產(chǎn)生積極的作用。質(zhì)量保證人員無論是在項目初期幫助項目組確定項目應(yīng)該遵循的流程，還是在執(zhí)行中通過監(jiān)督發(fā)現(xiàn)流程執(zhí)行中的問題，其都是為了更好地實現(xiàn)項目目標，所以我們可以把質(zhì)量保證人員看做項目的

26、顧問和咨詢?nèi)藛T，兩者之間不是對立的關(guān)系，而是合作伙伴。監(jiān)督并發(fā)現(xiàn)問題不是為了懲罰，而是為了尋找更好的機會，這樣流程反而會被執(zhí)行得更好。（三）質(zhì)量改進檢查項目實施是否遵循流程的審計活動，不是為了“揭短”，而是為了尋找改進的機會。但機會從何而來呢？缺陷的預(yù)防是通過預(yù)定義的過程來實現(xiàn)的，即使如此，通過質(zhì)量控制活動仍然可以發(fā)現(xiàn)很多產(chǎn)品缺陷，這些缺陷的產(chǎn)生可能是由于以下兩類原因：預(yù)定義的過程是可以預(yù)防的，但是操作者沒有遵守。預(yù)定義的過程并沒有考慮到該類“缺陷”，也就是并沒有對它進行預(yù)防。對于前者，我們需要做的是對操作者進行更好的培訓(xùn)，或者對過程的遵循加強監(jiān)督。但后一種原因則說明了所制定的過程存在改進的機

27、會。所有人都不喜歡犯錯，但不犯錯誤的前提是掌握了“正確的方法”，從而避免犯錯誤。有經(jīng)驗的人成功率高，是因為他們已經(jīng)固化了正確的行為習(xí)慣。但這一優(yōu)勢僅屬于他們自身。對于一個組織來說，它需要的是一個屬于組織一級的能力。具體來說就是：組織通過定義的執(zhí)行過程使得所有人都可以達到有經(jīng)驗的人的執(zhí)行結(jié)果和能力。這里并沒有簡單地把出現(xiàn)的缺陷當(dāng)做一個負面影響來處理，而是把它看作一個可以被改進的機會。出現(xiàn)問題并不可怕，可怕的是重復(fù)出現(xiàn)以前出現(xiàn)過的問題。對出現(xiàn)的缺陷除了進行返工外，還需要判斷缺陷的來源。如果是實施的問題，則需要改進實施。例如，加強培訓(xùn)，提高人員質(zhì)量意識，引起上級管理層重視等。如果是過程本身的問題，則

28、進入過程改進的環(huán)節(jié)當(dāng)中。（四）尋找關(guān)鍵性的少數(shù)質(zhì)量工具：帕累托分析人們通常有這樣的直覺：對一件事而言，所有的原因大致一樣重要；對于一個商家而言，所有的顧客都一樣重要，都需要關(guān)注；對于一個企業(yè)而言，某一范圍內(nèi)的所有員工大致有同等的價值；所有的生意、每一種產(chǎn)品、每一分利潤對企業(yè)而言都一樣好推而廣之，所有的機會都有近似價值，我們應(yīng)平等以待。可是，意大利人帕累托給了我們一個反直覺的失衡的世界。他得出這樣的結(jié)論：20%的人口享有80%的財富，某一族群占總?cè)丝诘陌俜直扰c該族群所享有總收入或財富之間有一項一致的數(shù)學(xué)關(guān)系，而且這種不平衡模式在不同時期、不同國度會重復(fù)出現(xiàn)。因此，80/20成了這種不平衡關(guān)系的簡

29、稱，后人稱為80/20定律或帕累托定律。80/20定律的重點不在于百分比是否精確（實際上精確的80/20關(guān)系出現(xiàn)的概率很小），而在于告訴我們：以一個關(guān)鍵的小的誘因、投入和努力，通?？梢援a(chǎn)生大的結(jié)果、產(chǎn)出或酬勞，這是一個可預(yù)測的事實。在經(jīng)濟生活和人們的日常生活中到處都有80/20現(xiàn)象：20%的產(chǎn)品和20%的顧客，承擔(dān)了企業(yè)約80%的營業(yè)額；20%的產(chǎn)品和20%的顧客，通常帶來企業(yè)80%的獲利；20%的朋友，占據(jù)了你對外交往80%的時間；80%的人、80%的時間，使用的是電腦或電器20%的功能；而在產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的缺陷中，80%的問題來源于20%的起因帕累托所發(fā)現(xiàn)的80/20原則強調(diào)了這樣一個原則：“關(guān)

30、鍵性的少數(shù)，其重要性大于次要的多數(shù)?！卑延邢薜馁Y源投入到那些關(guān)鍵而重要的事情上，其回報投入比要高得多。在質(zhì)量改進環(huán)節(jié)中，需要利用80/20原則首先關(guān)注那些產(chǎn)生了80%問題的20%因素。其做法是，統(tǒng)計分類事件發(fā)生的頻率分布，并且按照發(fā)生次數(shù)由高到低排列，這樣可以看出哪些情況比較重要，這樣的圖被稱作“帕累托圖”。Y軸左邊表示某種因素發(fā)生的頻數(shù)（次數(shù)），Y軸右邊表示某種因素發(fā)生的累計頻率。X軸表示影響項目質(zhì)量的各個因素或項目，曲線表示各種影響因數(shù)的累計百分數(shù)。具體步驟如下：（1）確定要統(tǒng)計的因素的分類依據(jù)。（2）收集一定時間內(nèi)影響項目質(zhì)量的各因素的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計各因素的頻數(shù)，并計算其頻率和累計頻率。（3

31、）根據(jù)影響質(zhì)量的各個因素發(fā)生的頻率，從左向右依次排列在X軸上，各種影響因素在X軸上的寬度一致，以直方柱的高度表示各因素出現(xiàn)的頻數(shù)。（4）將計算的各因素的累計頻率逐一標注在相應(yīng)的坐標點上，并將各點連成累計頻率曲線。（5）一般將累計百分數(shù)分為三類：累計百分數(shù)在080%為A類，此區(qū)間內(nèi)的因素為主要影響因素；累計百分數(shù)在80%90%的為B類，此區(qū)間內(nèi)的影響因素為次要因素；累計百分數(shù)在90%100%的為C類，此區(qū)間的因素為一般因素，不作為解決的重點。所以，帕累托分析又被稱為“ABC分類法”。80/20原則其實并不僅僅就是個質(zhì)量工具，它也是一種工作和生活中的指導(dǎo)性原則，和其他一些管理理論相互呼應(yīng)。例如：在

32、資源有限的情況下，對目標排列優(yōu)先級，這就要求識別出對項目最有價值的那些目標并優(yōu)先保障。約束理論中，強調(diào)識別瓶頸，并且投入資源首先全力消除它，也反映了尋找最關(guān)鍵要素的指導(dǎo)思想。在系統(tǒng)模式中，尋求解決根本的杠桿解也是要求去除表面的解，尋找關(guān)鍵的思路。（五）尋找問題的根源一質(zhì)量工具：魚骨圖通過帕累托分析可以得到那些最需要首先解決的80%問題，下一步就是尋找這些問題產(chǎn)生的根源。我們可以借助一個工具魚骨圖，也稱因果分析圖，又因為其發(fā)明人為石川馨而被稱為“石川圖”。魚骨圖的目的是將原因和結(jié)果聯(lián)系起來，并且對觀點進行有效分類。一個經(jīng)常采用的分析過程是從“人、機、料、法、環(huán)”五個因素作為起點開始進行“頭腦風(fēng)暴

33、式”的原因查找：“人”，是指過程實施的人員?！皺C”，是指操作過程所需要的工具或者機器設(shè)備。“料”，是指原材料，也就是項目的輸入。“法”，是指操作方法或者操作過程?！碍h(huán)”，是指實施活動所處的環(huán)境，包括工作環(huán)境，也可以指管理、市場等外部因素。這5個方面僅僅是幫助尋找問題根源的5個出發(fā)點，其目的是給出一個指引。魚骨圖強調(diào)的是發(fā)散性思維。也就是說，先不管這是否就是主要因素，只要是對問題的產(chǎn)生有影響，都可以在第一階段中進行羅列，羅列的同時進行分類。從5大類開始，利用類似魚骨的形式，“大刺”上生“小刺”，逐步細分。但總體來說，魚骨圖是通過發(fā)散來匯聚所有可能導(dǎo)致問題出現(xiàn)的原因，強調(diào)的是“廣”而“全”。實際操

34、作上，魚骨圖往往僅是尋找問題根源的第一步，這種廣撒網(wǎng)的方式無法給出有針對性的解決辦法，因為資源總是有限的。所以在羅列完所有的可能性之后，需要給出每一類因素對問題產(chǎn)生所占的權(quán)重。也就是說，還需要判斷哪一類因素是最先要解決的，然后針對這類因素進行深入挖掘，即先“廣”后“深”。（六）追根溯源質(zhì)量工具：五個為什么有一項統(tǒng)計，對一個問題連續(xù)追問五個為什么，就可以得到該問題產(chǎn)生的根源。相對其他質(zhì)量工具來說，這并不是一個正規(guī)化的方法，而更像是一種處事態(tài)度，但在實踐中卻非常有效。操作時，連續(xù)追問五個為什么看起來簡單，但有一個技巧需要掌握。例如，雖然大多數(shù)人知道看書是好事，但未必做得到。我們就此作以下提問：問：

35、為什么不看書？（第1個Why）答：沒有時間。問：為什么沒有時間？（追問，第2個Why）答：工作忙。問：為什么工作忙？（追問，第3個Why）答：因為老板分配的工作多（這個回答阻止了繼續(xù)追問的可能性，因為問題根源被轉(zhuǎn)移了）上面的示例具有普遍性意義。連續(xù)的“為什么”追問會在最后那個回答后終結(jié)，因為回答者把根源轉(zhuǎn)移到他人身上。也就是說，為什么會出現(xiàn)這個現(xiàn)象，是因為“別人”造成的，“我”無能為力。發(fā)問者在遇到這種情況時要特別注意，這說明：已經(jīng)接近問題根源，因為回答者開始試圖轉(zhuǎn)移視線。可能問題真的需要從其他環(huán)節(jié)上尋找，可以照此繼續(xù)追問他如果是上面第一種情況，我們說問題的根源基本上很接近了，但這個時候需要某

36、種技巧處理這種轉(zhuǎn)移視線的回答。例如問：你的工作效率還有提高的可能性嗎？（把問題重新轉(zhuǎn)移回來）答：可以。問：那為什么不想辦法提高工作效率呢？（繼續(xù)追問）答：自己以前沒有意識到，只從外部找原因。（找到問題根源）在追問“為什么”的過程中，往往顯示出這樣一種傾向：人們常常把責(zé)任推脫到外部因素上。道理上這沒有什么不對，特別是很多情形下，這也是一種客觀現(xiàn)實。一件事情要想成功，其成功的依賴條件包括你所能控制的內(nèi)部因素，也必然包含你所不能掌控的外部因素。這說明，就算你百分之百努力并做到位，也仍然存在使事情不成功的外部因素，“謀事在人，成事在天”。此時你的處事態(tài)度有兩種：一種是只關(guān)注外部那些不可控的因素，但這只

37、會為事情不成功尋找理由，為自身不努力尋找借口。久而久之，不可控因素的范圍會擴大，可控因素的范圍會縮小，事情成功的可能性也就越來越小了。另一種是忽視那些不能掌控的外部因素，僅僅關(guān)注自己所能影響的，這樣就會繼續(xù)努力。雖然事情的成功仍然存在不可控的外部因素，但由于你的爭取，實際上影響事情成功的可控因素范圍在擴大。由此可以看到兩種處事態(tài)度的差異：前者稱為消極的，因為其總在關(guān)注事情不利的一面；后者稱為積極的，因為其即使存在不利因素，但仍然不放棄努力。雖然不能保證在某一件事情上后者一定會做成，但至少成功的概率總是比前者要高得多。雖然努力不一定成功，但不努力肯定不會成功。道理很簡單，但體現(xiàn)在日常行為上面，上

38、述的5個為什么追問往往受阻于人們的消極態(tài)度。（七）過程改進尋找到產(chǎn)生問題的根源，通過制定或者改進流程來消除，這一過程被稱為PDCA循環(huán)，由戴明博士最早提出。P、D、C、A四個字母所代表的意義如下：P計劃，包括方針和目標的確定以及活動計劃的制訂。D執(zhí)行，執(zhí)行就是具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。C檢查，就是要總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。A行動（或處理），對總結(jié)檢查的結(jié)果進行處理，成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對于沒有解決的問題，應(yīng)提到下一個PDCA循環(huán)中去解決。PDCA循環(huán)有以下四個明顯特點：

39、周而復(fù)始：PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結(jié)，而是周而復(fù)始地進行。一個循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解決，或者又出現(xiàn)了新的問題，再進行下一個PDCA循環(huán)，以此類推。大環(huán)帶小環(huán)：類似行星系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。階梯式上升：PDCA循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。統(tǒng)計的工具：PDCA循環(huán)應(yīng)用了科學(xué)的統(tǒng)計觀念和處理方法作為推動工作、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的有效工具。典型的模式被稱為“四個階段”、“八個步驟”。四個階段就是P、D、C、A，而八個步驟是：分析現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)問題。分析質(zhì)量

40、問題的各種影響因素。分析影響質(zhì)量問題的主要原因。針對主要原因采取措施。執(zhí)行，按措施計劃的要求去做。檢查，把執(zhí)行結(jié)果與要求達到的目標進行對比。標準化，把成功的經(jīng)驗總結(jié)出來，制定相應(yīng)的標準。把沒有解決或新出現(xiàn)的問題轉(zhuǎn)入下一個PDCA循環(huán)中解決。顯然，PDCA循環(huán)強調(diào)改進是一種試探性的行為，結(jié)果被確認達到了目標，才會被引入流程中來固化。事實上，一次流程改進活動融合了前面所講的幾個活動，包括識別改進機會、確定改進范圍、定位問題根源、制定改進方案并實施等。最初的過程管理思想可以追溯到泰勒的科學(xué)管理，其目的是推廣最有效率的工作方式。以后這一思想在工業(yè)界被發(fā)揚光大。早期強調(diào)的是：貫徹和執(zhí)行已被證明是最有效率

41、的標準化過程。但隨著發(fā)展過程管理的重心逐漸從執(zhí)行上轉(zhuǎn)移到了確定最優(yōu)過程本身上來。既然過程是過去最佳實踐經(jīng)驗的集合，那也就意味著隨著經(jīng)驗的累積，過程本身也會不斷改進。強調(diào)遵循過程是一方面，更重要的是所遵循的過程確實是最佳經(jīng)驗。所以建立過程不斷被優(yōu)化和改進的機制就成了過程管理的核心。但經(jīng)驗的繼承和傳播不僅僅是項目一級的活動內(nèi)容，必須上升到組織級層面才有更有效率和意義。項目概況（一）項目基本情況1、承辦單位名稱：xx（集團）有限公司2、項目性質(zhì)：新建3、項目建設(shè)地點：xxx（以選址意見書為準）4、項目聯(lián)系人：鐘xx（二）主辦單位基本情況公司以負責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提

42、供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)

43、結(jié)構(gòu)性改革。公司堅持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約15.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

44、（四）項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資6300.20萬元，其中：建設(shè)投資5112.42萬元，占項目總投資的81.15%；建設(shè)期利息134.24萬元，占項目總投資的2.13%；流動資金1053.54萬元，占項目總投資的16.72%。（五）項目資本金籌措方案項目總投資6300.20萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）3560.69萬元。（六）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額2739.51萬元。（七）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：11600.00

45、萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：9875.81萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：1256.73萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.31%。5、全部投資回收期（Pt）：6.90年（含建設(shè)期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：5353.60萬元（產(chǎn)值）。（八）項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析未來五年，從國際看，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速推進，全球治理體系深刻變革，國際力量對比逐步趨向平衡。但全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義

46、抬頭，國際和區(qū)域經(jīng)貿(mào)規(guī)則主導(dǎo)權(quán)爭奪加劇，地緣政治風(fēng)險導(dǎo)致外部環(huán)境更加復(fù)雜。從國內(nèi)看，我國綜合國力和國際競爭力達到新高度，經(jīng)濟發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在孕育形成，經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，但發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然比較突出。我省經(jīng)濟社會持續(xù)平穩(wěn)健康發(fā)展，通過打出轉(zhuǎn)型升級系列組合拳，在市場化改革、制度供給、倒逼轉(zhuǎn)型機制和信息經(jīng)濟等方面形成了新的先發(fā)優(yōu)勢，轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)找到跑道、見到曙光。但發(fā)展中也存在一些矛盾和問題，主要是自主創(chuàng)新能力不強，粗放型增長方式和低層次低價格產(chǎn)業(yè)競爭模式尚未根本扭轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展還不夠平衡，資源和環(huán)境約束趨緊，金融、安全生產(chǎn)、社會治安、網(wǎng)絡(luò)安全等領(lǐng)域

47、潛在風(fēng)險隱患較多，加快轉(zhuǎn)型發(fā)展比以往任何時候都更為迫切。進入本行業(yè)的主要壁壘由于藥品對質(zhì)量要求嚴格，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)準入壁壘較高。鑒于全球范圍內(nèi)對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度持續(xù)加強，未來該領(lǐng)域行業(yè)壁壘可能會進一步提高。1、客戶合作壁壘由于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)對專業(yè)性要求高，醫(yī)藥企業(yè)在為其新藥尋找醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)時非常謹慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長，且通常會選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)需要接受長時間的持續(xù)考核，方能獲得藥企客戶的信任并成為其核心供應(yīng)商。一旦確定合作關(guān)系后，藥企客戶不會輕易更換供應(yīng)商，以保證研發(fā)服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性；

48、同時，CRO企業(yè)對客戶知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)秘密的保護成為藥企選擇合作伙伴的首要考慮因素，因此藥企客戶一般在長期考核及評估后才與醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)建立合作關(guān)系，并在較長時間內(nèi)維持穩(wěn)定狀態(tài)。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)中較高的客戶合作壁壘。2、人才及技術(shù)壁壘醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，需要參與者具有化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等各類專業(yè)知識，某些職位還要求技術(shù)人員具有豐富的管理經(jīng)驗。由于該類復(fù)合型人才總體供給低于需求，因此資深專業(yè)人才緊缺、管理人員薪酬較高等原因?qū)τ跇I(yè)內(nèi)新進入公司形成了較高的人才壁壘。醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)最重要的作用

49、是為藥企提供高技術(shù)附加值的研發(fā)服務(wù)，需要醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進的研發(fā)技術(shù)提高藥物研發(fā)的效率和成功率。新進入企業(yè)由于不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會面臨較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)必須擁有足夠的研發(fā)場地以及先進的研發(fā)設(shè)備。這要求醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實力，以滿足研發(fā)階段持續(xù)的固定資產(chǎn)投入及流動資金的需求。4、質(zhì)量監(jiān)管壁壘完備的質(zhì)量體系是客戶選擇合作伙伴的必要條件。藥品監(jiān)管部門對藥物研發(fā)過程的科學(xué)性、合規(guī)性，以及實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性監(jiān)管將日趨嚴格。CRO企業(yè)需要提供規(guī)范、嚴謹、高標準、高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，滿足監(jiān)管部門對藥物研發(fā)質(zhì)量的要求，確保藥品的安

50、全性、有效性、質(zhì)量可控性。因此，質(zhì)量監(jiān)管要求成為CRO行業(yè)的進入壁壘。5、品牌建設(shè)壁壘醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的客戶大多為藥企或科研單位等，通常難以通過廣告等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)進行市場推廣，需要企業(yè)長期通過高品質(zhì)的服務(wù)和成功的項目案例逐步建立起市場聲譽。具有豐富行業(yè)經(jīng)驗的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)可以大幅減少研發(fā)過程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗引起的失敗風(fēng)險，在業(yè)界有較高的品牌保證，最大程度保護客戶的利益。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的品牌效應(yīng)在維持和擴大市場份額方面具有不可忽視的作用。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)

51、銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢

52、，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項目經(jīng)濟效益評價（一）生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案本期項目所有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)均以近期物價水平為基礎(chǔ)，項目運營期內(nèi)不考慮通貨膨脹因素，只考慮裝產(chǎn)品及服務(wù)相對價格變化，同時，假設(shè)當(dāng)年裝產(chǎn)品及服務(wù)產(chǎn)量等于當(dāng)年產(chǎn)品銷售量。（二）項目計算期及達產(chǎn)計劃的確定為了更加直觀的體現(xiàn)項目的建設(shè)及運營情況，本期項目計算期為10年，其中建設(shè)期2年（24個月），運營期8年。項目自投入運營后逐年提高運營能力直至達到預(yù)期規(guī)劃目標，即滿負荷運營。（三）營業(yè)收入估算本期項目達產(chǎn)年預(yù)計每年可實現(xiàn)營業(yè)收入11600.00萬元；具體測算數(shù)據(jù)詳見營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單

53、位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入0.008120.009860.0011600.002增值稅0.00328.41398.78404.512.1銷項稅0.001055.601281.801508.002.2進項稅0.00727.19883.021103.493稅金及附加0.0039.4147.8548.553.1城建稅0.0022.9927.9128.323.2教育費附加0.009.8511.9612.143.3地方教育附加0.006.577.988.09（二）達產(chǎn)年增值稅估算根據(jù)中華人民共和國增值稅暫行條例的規(guī)定和關(guān)于全國實施增值稅轉(zhuǎn)型改革若干問題的通知及相關(guān)規(guī)定，本期

54、項目達產(chǎn)年應(yīng)繳納增值稅計算如下：達產(chǎn)年應(yīng)繳增值稅=銷項稅額-進項稅額=404.51萬元。（三）綜合總成本費用估算本期項目總成本費用主要包括外購原材料費、外購燃料動力費、工資及福利費、修理費、其他費用（其他制造費用、其他管理費用、其他營業(yè)費用）、折舊費、攤銷費和利息支出等。本期項目年綜合總成本費用的估算是以產(chǎn)品的綜合總成本費用為基點進行，根據(jù)謹慎財務(wù)測算，當(dāng)項目達到正常生產(chǎn)年份時，按達產(chǎn)年經(jīng)營能力計算，本期項目綜合總成本費用9875.81萬元，其中：可變成本8398.06萬元，固定成本1477.75萬元。達產(chǎn)年項目經(jīng)營成本9475.38萬元。具體測算數(shù)據(jù)詳見綜合總成本費用估算表所示。綜合總成本費

55、用估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費0.005593.806792.477991.142工資及福利費0.00406.92406.92406.923修理費0.00166.89166.89166.894其他費用0.00910.43910.43910.434.1其他制造費用0.0065.1365.1365.134.2其他管理費用0.0089.0589.0589.054.3其他營業(yè)費用0.00756.25756.25756.255經(jīng)營成本0.007078.048276.719475.386折舊費0.00257.39257.39257.397攤銷費0.008.808.

56、808.808利息支出0.00134.24134.24134.249總成本費用0.007478.478677.149875.819.1其中：固定成本0.001477.751477.751477.759.2可變成本0.006000.727199.398398.06（四）稅金及附加本期項目稅金及附加主要包括城市維護建設(shè)稅、教育費附加和地方教育附加。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期項目達產(chǎn)年應(yīng)納稅金及附加48.55萬元。（五）利潤總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國家有關(guān)稅收政策規(guī)定，本期項目達產(chǎn)年利潤總額（PFO）：利潤總額=營業(yè)收入-綜合總成本費用-稅金及附加=1675.64（萬元）。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計征，

57、根據(jù)規(guī)定本期項目應(yīng)繳納企業(yè)所得稅，達產(chǎn)年應(yīng)納企業(yè)所得稅：企業(yè)所得稅=應(yīng)納稅所得額稅率=1675.6425.00%=418.91（萬元）。（六）利潤及利潤分配該項目達產(chǎn)年可實現(xiàn)利潤總額1675.64萬元，繳納企業(yè)所得稅418.91萬元，其正常經(jīng)營年份凈利潤：凈利潤=達產(chǎn)年利潤總額-企業(yè)所得稅=1675.64-418.91=1256.73（萬元）。利潤及利潤分配表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入0.008120.009860.0011600.002稅金及附加0.0039.4147.8548.553總成本費用0.007478.478677.149875.814利潤總額0.0

58、0602.121135.011675.645應(yīng)納所得稅額0.00602.121135.011675.646所得稅0.00150.53283.75418.917凈利潤0.00451.59851.261256.738期初未分配利潤0.000.00406.431131.929可供分配的利潤0.00451.591257.692388.6510法定盈余公積金0.0045.16125.77238.8711可供分配的利潤0.00406.431131.922149.7912未分配利潤0.00406.431131.922149.7913息稅前利潤0.00886.891553.002228.79（四）財務(wù)內(nèi)部收益

59、率（所得稅后）項目財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR），系指項目在整個計算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計為零時的折現(xiàn)率，本期項目財務(wù)內(nèi)部收益率為：財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）=13.31%。本期項目投資財務(wù)內(nèi)部收益率13.31%，高于行業(yè)基準內(nèi)部收益率，表明本期項目對所占用資金的回收能力要大于同行業(yè)占用資金的平均水平，投資使用效率較高。（五）財務(wù)凈現(xiàn)值（所得稅后）所得稅后財務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）系指項目按設(shè)定的折現(xiàn)率，計算項目經(jīng)營期內(nèi)各年現(xiàn)金流量的現(xiàn)值之和：財務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）=71.25（萬元）。以上計算結(jié)果表明，財務(wù)凈現(xiàn)值71.25萬元（大于0），說明本期項目具有較強的盈利能力，在財務(wù)上是可以接受的。（六）投資回收期（所得稅后）投資回收期是指以項目的凈收益抵償全部投資所需要的時間，是財務(wù)上投資回收能力的主要靜態(tài)指標；全部投資回收期（Pt）=（累計現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值年份數(shù)）-1+上年累計現(xiàn)金凈流量的絕對值/當(dāng)年凈現(xiàn)金流量，本期項目投資回收期：投資回收期