臨床研究服務項目工程前期階段的質量管理

1、泓域/臨床研究服務項目工程前期階段的質量管理臨床研究服務項目工程前期階段的質量管理xxx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115164690 一、 設計階段質量管理的工作內容 PAGEREF _Toc115164690 h 3 HYPERLINK l _Toc115164691 二、 勘察設計質量管理的依據 PAGEREF _Toc115164691 h 7 HYPERLINK l _Toc115164692 三、 實施階段質量管理的程序和依據 PAGEREF _Toc115164692 h 8 HYPERLINK l _Toc115164693

2、 四、 質量保修期管理的工作內容 PAGEREF _Toc115164693 h 10 HYPERLINK l _Toc115164694 五、 試運行階段業(yè)主和承包方質量管理的工作內容 PAGEREF _Toc115164694 h 11 HYPERLINK l _Toc115164695 六、 試運行階段工程咨詢單位質量管理的工作內容 PAGEREF _Toc115164695 h 14 HYPERLINK l _Toc115164696 七、 工程項目前期階段質量管理的工作內容 PAGEREF _Toc115164696 h 15 HYPERLINK l _Toc115164697 八、

3、 前期階段質量管理的依據和標準 PAGEREF _Toc115164697 h 16 HYPERLINK l _Toc115164698 九、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115164698 h 20 HYPERLINK l _Toc115164699 十、 醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)概況 PAGEREF _Toc115164699 h 21 HYPERLINK l _Toc115164700 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc115164700 h 23 HYPERLINK l _Toc115164701 十二、 公司簡介 PAGEREF _Toc115164701 h 23 HY

4、PERLINK l _Toc115164702 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc115164702 h 24 HYPERLINK l _Toc115164703 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc115164703 h 24 HYPERLINK l _Toc115164704 十三、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc115164704 h 25 HYPERLINK l _Toc115164705 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115164705 h 25 HYPERLINK l _Toc115164706 十四、 項目經濟效益分析 PA

5、GEREF _Toc115164706 h 26 HYPERLINK l _Toc115164707 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115164707 h 27 HYPERLINK l _Toc115164708 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc115164708 h 28 HYPERLINK l _Toc115164709 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc115164709 h 30 HYPERLINK l _Toc115164710 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc115164710 h 32 HYPERLINK l _To

6、c115164711 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc115164711 h 35設計階段質量管理的工作內容工程咨詢單位對設計質量的管理工作分階段進行。國家標準建設工程項目管理規(guī)范根據項目實施過程，將設計管理工作劃分為六個階段，即：項目方案設計、項目初步設計、項目施工圖設計、項目施工、項目竣工驗收與竣工圖和項目后評價階段。其中，項目方案設計、項目初步設計和項目施工圖設計屬于設計階段的工作內容。（一）設計階段質量管理方法工程咨詢單位對設計質量管理的方法主要有：1.加強設計標準化工作。標準是對設計中的重復性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，是以科學技術和先進經驗的綜合成果為基礎，由主管部門批準

7、，通過制定、發(fā)布和實施，為設計提供共同遵守的技術準則和依據。標準化在促進技術進步、科技創(chuàng)新，保證設計質量方面起著重要作用。2.加強設計質量流程管理。建設工程項目管理規(guī)范對設計質量控制規(guī)定了5個具體流程，包括：按照設計合同要求進行設計策劃、根據設計需求確定設計輸入、實施設計活動并進行設計評審、驗證和確認設計輸出和實施設計變更控制。其中，設計策劃是指根據合同建立質量目標、規(guī)定質量控制要求、安排開展各項設計活動的計劃；設計評審是指對設計能力和結果的充分性和適宜性進行評價的活動；設計驗證是指為確保設計輸出滿足輸入的要求，依據所策劃的安排對工程設計進行的認可活動；設計確認是指為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用

8、要求或已知用途的要求，依據所策劃的安排對工程設計進行的認可活動；設計變更是指設計單位依據建設單位要求對原設計內容進行的修改、完善和優(yōu)化。3.加強設計接口管理。設計接口是為了使設計過程中設計部門以及設計各專業(yè)之間能做到協(xié)調和統(tǒng)一，必須明確規(guī)定并切實做好設計部門與其他部門的設計接口。設計的組織接口和技術接口應制訂相應的設計接口管理程序，由技術管理部門組織評審后實施。設計過程中要嚴格按照規(guī)定的程序進行設計接口管理，以保證設計的質量。4.加強設計文件會簽管理。設計文件的會簽是保證各專業(yè)設計相互正確銜接的必要手段。通過會簽，可以消除專業(yè)設計人員對設計條件或相互聯(lián)系中的誤解、錯誤或遺漏，是保證設計質量的重

9、要環(huán)節(jié)。5.加強設計文件報批管理。工程咨詢單位應組織設計單位在各設計階段申報相應技術審批文件，通過審查并取得政府許可。（二）設計階段質量管理工作建設工程項目管理規(guī)范對各階段設計質量管理工作提出了具體要求。1.項目方案設計階段工程咨詢單位應配合建設單位明確設計范圍、劃分設計界面、設計招標工作，確定項目設計方案，做出投資估算，完成項目方案設計任務。具體工作有：（1）根據建設單位確定的項目定位、投資規(guī)模等，組織進行項目概念設計方案比選或招標，并組織對概念設計方案進行優(yōu)化。（2）組織設計單位完成項目設計范圍、主要設計參數及指標、使用功能的方案設計，并組織設計方案審查和報批。（3）根據建設單位需求，組織

10、編制詳細的設計任務書，明確涉及范圍、設計標準與功能等要求。根據設計任務書內容，協(xié)助建設單位進行設計招標工作，完成項目設計方案的比選，確定設計承包人，起草設計合同，組織合同談判直至合同簽訂。（4）按照確定的設計方案，針對項目設計內容和參數，編制整體項目設計管理規(guī)劃，初步劃分各設計承包人或部門工作界面和分類，制定相應管理工作制度。（5）與設計單位或部門建立有效的溝通渠道，保證設計相關信息及時、準確地確認和傳遞。2.項目初步設計階段工程咨詢單位應組織完成項目初步設計任務，做出設計概算，對初步設計內容組織實施評審工作，并提出勘察工作需求，完成地勘報告申報管理工作。具體工作有：（1）根據立項批復文件及項

11、目建設規(guī)劃條件，組織落實項目主要設計參數與項目使用功能的實現，達到相應設計深度，確保項目設計符合規(guī)劃要求，并根據建設單位需求組織對項目初步設計進行優(yōu)化。（2）實施或協(xié)助建設單位完成勘察單位的招標工作，根據初步設計內容與規(guī)范要求，監(jiān)督指導勘察單位或部門完成項目的初勘與詳勘工作，審查勘察單位或部門提交的地勘報告，并負責地勘報告的申報管理工作。3.項目施工圖設計階段工程咨詢單位應根據初步設計要求，組織完成施工圖設計或審查工作，確定施工圖預算，并建立設計文件收發(fā)管理制度和流程。具體工作有：（1）實施項目設計進度、設計質量管理工作，開展限額設計。（2）組織協(xié)調外部配套報建與設計接口及各獨立設計承包人間的

12、設計界面銜接和接口吻合，對設計成果進行初步設計審查。（3）組織委托施工圖審查工作，并組織設計承包人按照審查意見修改完善設計文件。（4）制定設計文件（圖紙）收發(fā)管理制度和流程，確保設計圖紙的及時性、有效性，宜將設計文件（圖紙）的原件和電子版分別標識并保存，防止丟失或損毀。（5）組織施工圖設計交底。施工圖經審查合格后，在設計文件交付施工時，為了讓施工單位和監(jiān)理單位能夠正確貫徹設計意圖，加深對設計文件特點、難點、疑點的理解，掌握工程關鍵部位的技術質量要求，保證工程質量，設計單位應當按照法律規(guī)定，對提交的施工圖設計文件向施工單位和監(jiān)理單位做出詳細的說明，進行系統(tǒng)的設計技術交底。勘察設計質量管理的依據國

13、家法律法規(guī)對工程項目勘察設計文件的編制依據有明確要求。國務院2015年6月修訂發(fā)布的建設工程勘察設計管理條例第二十五條規(guī)定：“編制建設工程勘察、設計文件，應當以下列規(guī)定為依據：1.項目批準文件；2.城鄉(xiāng)規(guī)劃；3.工程建設強制性標準；4.國家規(guī)定的建設工程勘察、設計深度要求。鐵路、交通、水利等專業(yè)建設工程，還應當以專業(yè)規(guī)劃的要求為依據?！蓖瑫r，對勘察設計文件的階段性成果提出了明確要求。該條例第二十六條規(guī)定：“編制建設工程勘察文件，應當真實、準確，滿足建設工程規(guī)劃、選址、設計、巖土治理和施工的需要。編制方案設計文件，應當滿足編制初步設計文件和控制概算的需要。編制初步設計文件，應當滿足編制施工招標文

14、件、主要設備材料訂貨和編制施工圖設計文件的需要。編制施工圖設計文件，應當滿足設備材料采購、非標準設備制作和施工的需要，并注明建設工程合理使用年限?！背鲜龇ㄒ?guī)要求外，標準規(guī)范對勘察設計質量還有其特殊的要求。例如，若土工程勘察規(guī)范（GB500212001）對巖土工程勘察質量作出規(guī)定：房屋建筑的巖土工程勘察工作應提供滿足設計、施工所需的巖土參數，并提出對建筑物有影響的不良地質作用的防治方案建議等。實施階段質量管理的程序和依據建設工程項目管理規(guī)范規(guī)定，項目質量管理應按下列程序實施：1.確定質量計劃；2.實施質量控制；3.開展質量檢查與處置；4.落實質量改進。其中，質量計劃對外是質量保證文件，對內是質

15、量控制文件。其內容有：質量目標和質量要求、質量管理體系和管理職責、質量管理與協(xié)調的程序、法律法規(guī)和標準規(guī)范、質量控制點的設置與管理、項目生產要素的質量控制、實施質量目標與質量要求所采取的措施、項目質量文件管理。建設工程項目管理規(guī)范規(guī)定，質量計劃編制依據包括五方面內容：合同中有關產品質量要求、項目管理規(guī)劃大綱（項目管理規(guī)劃大綱是指導項目管理工作的綱領性文件）、項目設計文件、相關法律法規(guī)和標準規(guī)范以及質量管理其他要求。因此，工程項目在實施階段的質量管理依據主要包括：1.工程施工承包合同。工程施工承包合同規(guī)定了參與建設的各方在質量控制方面的權利和義務，有關各方必須履行合同中規(guī)定的有關質量的承諾。咨詢

16、工程師要督促有關單位履行有關的質量控制條款。2.設計文件。工程設計規(guī)定了工程質量的固有特性，“按圖施工”是施工階段工作的重要原則，因此，經過批準的設計圖紙和技術說明書等設計文件，是質量控制的重要依據。施工單位和咨詢工程師要全面熟悉圖紙，掌握設計意圖和質量要求。3.法律法規(guī)。包括國家及政府有關部門頒布的有關質量管理方面的法律、法規(guī)文件，以及各行業(yè)主管部門頒發(fā)的有關規(guī)章等。4.技術標準規(guī)范。主要是有關部門針對不同行業(yè)、不同質量控制對象而制定的技術規(guī)范文件，包括各種有關的標準、規(guī)范、規(guī)程等。質量保修期管理的工作內容（一）質量保修制度工程項目質量保修制度是指建設工程在辦理竣工驗收手續(xù)后，在規(guī)定的保修期

17、限內，因勘察、設計、施工、材料等原因造成的質量缺陷，應當由施工承包單位負責維修、返工或更換，由責任單位負責賠償損失。質量缺陷是指工程不符合國家或行業(yè)現行的有關技術標準、設計文件以及合同中對質量的要求等。建設工程質量管理條例規(guī)定：“建設工程實行質量保修制度。建設工程承包單位在向建設單位提交工程竣工驗收報告時，應當向建設單位出具質量保修書。質量保修書中應當明確建設工程的保修范圍、保修期限和保修責任等?！辈⒁?guī)定：“建設工程在保修范圍和保修期限內發(fā)生質量問題的，施工單位應當履行保修義務，并對造成的損失承擔賠償責任。”我國質量保修制度分為兩種：一種稱為工程保修期，是根據建設工程質量管理條例實施的質量保修

18、制度，一般規(guī)定保修期在5年以上。另一種稱為缺陷責任期，是根據建設工程施工合同示范文本實施的工程質量保修制度，其保修期般為1年，最長不超過2年，缺陷責任期結束，發(fā)包方應把工程保修金返還給承包商。從保修期限來看，工程保修期涵蓋了缺陷責任期。（二）質量保修期限建設工程質量管理條例規(guī)定：“在正常使用條件下，建設工程的最低保修期限為：基礎設施工程、房屋建筑的地基基礎工程和主體結構工程，為設計文件規(guī)定的該工程的合理使用年限；屋面防水工程、有防水要求的衛(wèi)生間、房間和外墻面的防滲漏，為5年；供熱與供冷系統(tǒng)，為2個采暖期、供冷期；電氣管線、給排水管道、設備安裝和裝修工程，為2年。其他項目的保修期限由發(fā)包方與承包

19、方約定。建設工程的保修期，自竣工驗收合格之日起計算?！保ㄈ┵|量保修期管理工作內容建設工程項目管理規(guī)范規(guī)定，發(fā)包人與承包人應簽訂工程保修期保修合同，確定質量保修范圍、期限、責任與費用的計算方法。承包人在工程保修期內應承擔質量保修責任，實施相關服務工作。在質量保修期內，工程咨詢單位應督促承包人編制保修工作計劃，履行保修義務。保修工作計劃應包括：主管保修的部門；執(zhí)行保修工作的責任者；保修與回訪時間；保修工作內容。試運行階段業(yè)主和承包方質量管理的工作內容（一）試運行準備階段質量管理工作1.編制試運行計劃和方案。承包方負責編制試運行計劃和操作手冊，明確試運行過程的質量控制點和合格標準，業(yè)主方負責提供試

20、運行所需各種資源。業(yè)主方根據承包方的試運行計劃和各種資源的供應落實情況編制試運行方案，并取得承包方試運行經理的確認后發(fā)布實施。對于采用專利技術或邀請有關單位參與試運行時，試運行方案還應征求專利權人或邀請單位的意見，2.落實準備工作。承包方負責試運行現場的各項準備工作，包括現場清理、設備、管道內外部的清理以及電氣、儀表等調試。確認各項準備工作已經完成，并達到規(guī)定的標準。業(yè)主方負責落實供應的資源，包括原材料、備品配件、燃料、水、電的供應。承包方要檢查其質量和供應情況，以確認符合設計文件和試運行進度的要求。3.做好安全保障工作。試運行范圍內的安全設施（如禁區(qū)的設置、系統(tǒng)之間的隔離、防毒、防火設施以及

21、應急措施等）由業(yè)主方組織實施，承包方應指導、檢查、確認其符合安全和其他規(guī)定。4.組織培訓考核工作。試運行人員培訓工作由業(yè)主方在承包方技術指導下組織。業(yè)主應會同承包方對參加培訓的人員進行考核，并頒發(fā)證書。操作人員應持證上崗，承包方在運行前要予以檢查和驗證。（二）試運行質量管理工作1.組織實施試運行工作。每項試運行工作都由業(yè)主方組織和指揮操作人員進行。承包方應予指導、監(jiān)督并確認試運行結果。承包方協(xié)助處理試運行出現的施工安裝問題。其中重要設備的試運行應在制造廠專家指導和監(jiān)護下進行，其成員編人主要崗位，負責指導并協(xié)助排除故障。使用專利技術時，專利權人也參加指導。2.嚴格執(zhí)行試運行方案。試運行操作和合格

22、標準應遵循和符合試運行方案的規(guī)定。嚴格控制風險。試運行中風險較大，必須將安全工作置于首位，循序漸進，不具備條件不得試運行，前一試運行工序的事故原因未查明，缺陷未清除，不得進行下一工序的試運行，決不能使風險后移。3.在試運行過程中，當發(fā)生不正常情況時，試運行指導人員應根據現場情況進行判斷，相應做出調整工藝條件、減負荷、停止試運的決定。處理后應及時向業(yè)主報告。在緊急情況下，崗位人員具有緊急停止試運的權力。發(fā)生事故后，試運行指導人員應果斷處理，切斷事故源，防止事故擴大，并由責任方按國家規(guī)定及時提出事故報告。4.做好試運行記錄。所有試運行項目均需填寫試運行質量記錄，并需承包方、業(yè)主的授權人員簽字確認。

23、試運行記錄的格式、內容和份數按國家現行規(guī)定執(zhí)行。業(yè)主應收集和保管試運行質量記錄。承包方保存的試運行質量記錄由項目試運行經理組織收集、整理、編目和歸檔。5.編寫試運行總結報告。試運行總結報告由承包方試運行項目經理組織編制，經承包方、業(yè)主的授權人員共同簽署確認。試運行總結報告內容應包括試運行項目、日期、參加人員、簡要過程、試運行結論和存在的問題。報告的文字應簡明扼要和準確?？偨Y報告的格式和份數由承包方提出，業(yè)主確認。試運行階段工程咨詢單位質量管理的工作內容工程咨詢單位在試運行階段的質量管理工作主要包括：1.督促承包方編制試運行管理計劃。試運行管理計劃的主要內容應包括：試運行的總說明、組織及人員、進

24、度計劃、費用計劃、試運行文件編制要求、試運行準備工作要求、培訓計劃和業(yè)主及相關方的責任分工等內容。試運行管理計劃應按項目特點，合理安排試運行程序和周期，并與施工及輔助配套設施試運行相協(xié)調。2.督促承包方編制培訓計劃。培訓計劃應根據合同約定和項目特點進行編制。培訓計劃一般包括：培訓目標、培訓的崗位和人員、時間安排、培訓與考核方式培訓地點、培訓設備、培訓費用以及培訓教材等內容。3.協(xié)助建設單位編制試運行方案。試運行方案的主要內容應包括：工程概況、編制依據和原則、目標與采用標準、試運行應具備的條件、組織指揮系統(tǒng)、試運行進度安排、試運行資源配置、環(huán)境保護設施投運安排、安全及職業(yè)健康要求、試運行預計的技

25、術難點和采取的應對措施等。4.考核合同目標。合同目標考核的時間和周期應按合同約定或商定執(zhí)行。在考核期內當全部保證值達標時，合同雙方及相關方代表應按規(guī)定簽署合同目標考核合格證書。工程項目前期階段質量管理的工作內容（一）建立并落實質量管理責任制項目經理或項目負責人是工程項目前期工作質量的全權責任人，必須親自抓質量工作。必要時可設質量經理協(xié)助工作，其職責是：（1）在編制項目前期工作計劃的同時，明確各項前期工作的質量目標要求，制訂分層次的質量職責，制訂質量計劃并組織實施；（2）按質量計劃規(guī)定，督促、檢查項目質量計劃執(zhí)行情況，特別是主要質量控制點的驗證、檢查和評審活動；（3）發(fā)現調查研究不細，數據不實，

26、分析方法不科學、不合理，不符合有關規(guī)定時，要認真組織補做有關工作，需要進行科學實驗的要進行科學實驗。（二）制訂并執(zhí)行質量管理計劃（1）識別顧客和相關方的要求和期望，明確咨詢成果的質量目標和質量標準。（2）根據工程咨詢單位的質量管理體系文件和項目團隊組織結構的特點，研究如何在質量計劃中應用工程咨詢單位的質量管理體系文件。如果項目團隊隸屬于工程咨詢單位的職能部門，就可以直接引用工程咨詢單位的質量管理體系文件。如果是獨立的項目團隊，就應對工程咨詢單位的質量管理體系文件進行適當調整。（3）把質量目標要求層層分解，按質量計劃和實施步驟層層落實，一直落實到個人。使每一層次的職責、權限、資源分配以及保證質量

27、的措施都予以明確。（4）在質量計劃中，要明確影響質量的控制節(jié)點，以及如何進行質量檢查控制。（5）質量管理計劃繁簡程度應與業(yè)主要求及項目組織的運作方式相適應。（6）在計劃執(zhí)行中，要不斷反饋執(zhí)行信息，及時解決執(zhí)行中出現的問題。前期階段質量管理的依據和標準工程項目前期階段的工作，主要是在調查研究的基礎上編寫項目建議書、可行生研究報告、咨詢評估報告等。前期工作一般是由業(yè)主委托工程咨詢單位去做，咨詢成果經評審后由業(yè)主或報經有關單位決策。工作質量主要體現在可行性研究報告中，報告對工程項目規(guī)模、建設內容、產品構成的分析及市場分析、技術水平分析、風險分析、財務分析、經濟效益和社會效益分析、環(huán)境效益分析等是否深

28、入全面，計算是否準確可靠，各項數據是否符合實際等，都對工程項目的成敗具有重要影響。（）前期階段質量管理依據為了保證前期工作優(yōu)質高效，在前期工作開始前，工程咨詢單位要制定質量工作目標。制定質量目標的依據包括：國家法律、法規(guī)、產業(yè)政策和有關部門關于編制可行性研究報告內容和深度的規(guī)定。前期階段的質量管理工作主要圍繞質量目標控制而展開，因此，這些依據也是質量管理工作的依據。對于工業(yè)建設項目，前期工作的質量目標至少應包括：貫徹宏觀調控政策、市場調查分析、多方案比選、經濟分析、風險分析、生態(tài)環(huán)境影響論證六項目標。在六項目標之下還包含27個子目標，主要有：貫徹宏觀調控政策子目標：建設項目的必要性及利用現有基

29、礎的可能性論證、經濟規(guī)模論證、優(yōu)化結構論證、提高技術水平論證、合理布局論證等。市場調查分析子目標：對產品和原材料供求歷史及現狀調查，市場影響因素調查分析、市場預測和預測方法選擇、產品規(guī)模合理性論證、制定營銷戰(zhàn)略等。一多方案比選子目標：廠址和外部配套條件論證、技術方案比選，實施方案比選。經濟分析子目標：投資估算編制的準確性、產品成本估算依據可靠性、銷售收入估算可靠性、效益估算可靠性、資金落實論證情況等。風險分析子目標：經營風險分析、管理風險分析（包括對主要經營人員的資歷和能力的了解分析）、財務及金融風險分析、政策風險分析等。生態(tài)環(huán)境影響論證子目標：環(huán)境影響評價、制定環(huán)境治理措施、節(jié)能、節(jié)水、節(jié)約

30、土地和安全、消防、職業(yè)衛(wèi)生等論證情況。（二）前期階段質量管理標準質量管理標準是衡量工程咨詢成果質量的準繩，應該是科學的、合理的、可操作的。設立標準的基本原則是：凡是能實行定量考核的，盡可能采用定量標準；不能定量考核的，要有明確的定性要求。要把是否堅持科學發(fā)展觀，堅持“客觀、公正、科學、可靠”的原則，能否真實、全面地反映工程項目的有利和不利因素作為評價質量的重要標準。比如工程項目可行性研究報告，必須是一份資料翔實，有湯刻分析、有重要價值的科學報告，不一定得出可行的結論才是優(yōu)秀成果。凡是能客觀地、真實地分析項目利弊，只要結論是科學合理的，得出可行或者不可行的結論，都可以評為優(yōu)秀成果。但是，對前期工

31、作的工程咨詢成果，絕大多數是很難用定量標準來衡量和評的，這就要求有一套定性的評價標準來進行評價。不同性質、不同類型的工程項目，其目標和評價標準有所不同，但一般應考慮下列四個方面的要求：1.工程咨詢成黑必須符合國家要求咨詢成果首先要符合科學發(fā)展觀，符合國家宏觀經濟調控政策、產業(yè)發(fā)展政策、綠色低碳政策、可持續(xù)發(fā)展政策的要求，符合國家和部門頒發(fā)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等要求，2.工程咨詢成黑必須符合國民經濟和社會事業(yè)發(fā)展的根本利益工程咨詢成果質量，將影響工程項目建成后的社會、環(huán)境效益。許多工程項目關系到國民經濟、社會事業(yè)的發(fā)展和人民生活的利益。所以，工程咨詢成果必須有利于社會公共利益和有利于人民生活

32、利益，有利于保持和改善生態(tài)環(huán)境。3.工程咨詢成果必須符合業(yè)主的要求業(yè)主是投資主體，投資目的是要獲得投資效益。業(yè)主的質量要求都明確規(guī)定在合同之中。工程咨詢單位必須認真執(zhí)行合同，嚴格按合同要求辦事，按合同規(guī)定向業(yè)主交付合格的咨詢成果，使業(yè)主滿意。4.工程咨詢成黑要滿足建設各相關方的要求一個大型工程項目有多個參與方參加工作，工程咨詢成果必須具有可操作性，并且通過咨詢成果的實施，使各參與方都能獲得利益，充分發(fā)揮和調動各參與方的積極性和創(chuàng)造性，這樣才能保證工程咨詢成果的質量為了推動工程咨詢成果的質量評價，中國工程咨詢協(xié)會制定了工程咨詢成果質量評價辦法，對建設項目可行性研究報告的評價目標、標準和方法作出了

33、具體規(guī)定。要求工業(yè)建設項目可行性研究報告的質量評價目標至少包括貫徹宏觀調控政策、市場調查分析、多方案比選、經濟分析、風險分析、生態(tài)環(huán)境影響論證6個方面的27個子目標，并對這27個子目標按優(yōu)秀、良好、合格、不合格4個質量等級制定了評價標準。其他行業(yè)的建設項目可行性研究報告的質量目標、子目標和評價標準，可根據行業(yè)情況進行適當增減。產業(yè)環(huán)境分析全市地區(qū)生產總值完成15373億元、增長6.8%，總量排名全國城市第9、較上年前進1位，一般公共預算收入增長7.7%，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9.2%。建議2020年全市經濟社會發(fā)展主要預期目標是：地區(qū)生產總值增長6.5%左右，一般公共預算收入增長

34、7%左右，全社會研發(fā)經費支出與地區(qū)生產總值之比3.5%左右，城鎮(zhèn)、農村居民人均可支配收入分別增長7.5%和8.5%，全員勞動生產率穩(wěn)步提高，能源和環(huán)境指標完成省下達的計劃目標。醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)概況1、CRO行業(yè)概述CRO是指以合同的形式為藥企提供與藥品研發(fā)有關的服務，實質上是服務于藥企研發(fā)的外包行為，其“三大使命”包括縮短藥物研發(fā)周期、控制研發(fā)成本、降低研發(fā)風險。CRO企業(yè)作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時間內迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和豐富經驗的研究隊伍，從而幫助醫(yī)藥制造企業(yè)加快藥物研發(fā)進展，降低藥物研發(fā)費用，并實現高質量的研究。醫(yī)藥研發(fā)活動的復雜性、長期性

35、和高投入等特征催生了CRO這一新興行業(yè)的興起，醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展加速了CRO行業(yè)的迅速成長。2、CRO行業(yè)發(fā)展歷程CRO起源于20世紀70年代的美國，早期的CRO企業(yè)以公立或私立研究機構為主要形式，規(guī)模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務；20世紀80年代，美國孤兒藥法案和Hatch-Waxman法案的陸續(xù)施行有力促進了創(chuàng)新藥研發(fā)；20世紀90年代以來，仿制藥的大幅降價激化了市場競爭，為了提高新藥及仿制藥研發(fā)的效率，制藥企業(yè)逐步調整藥物研發(fā)體系，將一部分藥物研發(fā)工作外包給CRO企業(yè)，以控制成本、提高效率和減少研發(fā)風險，從而加劇了對研發(fā)外包的依賴性，醫(yī)藥外包服務行業(yè)開啟了蓬勃發(fā)展時代。經過

36、三十多年的發(fā)展，CRO行業(yè)已經擁有了相對完備的技術服務體系，提供的服務幾乎涵蓋了整個藥品研發(fā)過程，是全球制藥企業(yè)縮短藥品研發(fā)周期、實現藥品快速上市的重要途徑。在跨國醫(yī)藥企業(yè)和中小型生物醫(yī)藥企業(yè)產品早期開發(fā)、臨床試驗、商業(yè)銷售和代工生產等方面，CRO企業(yè)都已不可或缺，構成醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈的中堅力量。3、CRO行業(yè)服務范圍從提供服務的階段來劃分，目前市場主流CRO企業(yè)主要提供臨床前CRO和臨床研究CRO兩類服務，也有既做臨床前又做臨床服務的一站式CRO。其中，臨床前CRO服務主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務，主要包括標靶篩選與驗證、苗頭化合物研究、先導化合物優(yōu)化、藥學研究服務等；臨床CRO服務

37、主要針對臨床試驗階段的研究提供服務，涵蓋I-IV期臨床試驗服務、BE試驗服務等。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：尹xx3、注冊資本：990萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2011-8-247、營業(yè)期限：

38、2011-8-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界，對服務區(qū)域經濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 （三）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10278.528222.827708.89負債總額3763.14

39、3010.512822.36股東權益合計6515.385212.304886.53公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30529.3224423.4622896.99營業(yè)利潤5031.104024.883773.33利潤總額4346.793477.433260.09凈利潤3260.092542.872347.26歸屬于母公司所有者的凈利潤3260.092542.872347.26進度實施計劃（一）項目進度安排結合該項目建設的實際工作情況，xxx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、

40、設備安裝調試、試車投產等。項目實施進度計劃一覽表單位：月序號工作內容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設計4施工圖設計5項目招標及采購6土建施工7設備訂購及運輸8設備安裝和調試9新增職工培訓10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運營（二）項目實施保障措施為了使本項目盡早建成投產并發(fā)揮其社會效益和經濟效益，應盡快委托有資質的設計單位進行工程設計并落實建設資金，同時，要積極做好設備考察和訂貨工作。為確保工程進度和投產后達到預期效益，應科學合理地安排工期，做好市場開發(fā)和人員培訓工作。項目經濟效益分析（一）生產規(guī)模和產品方案本期項目所有基礎數據均以近期物價水平

41、為基礎，項目運營期內不考慮通貨膨脹因素，只考慮裝產品及服務相對價格變化，同時，假設當年裝產品及服務產量等于當年產品銷售量。（二）項目計算期及達產計劃的確定為了更加直觀的體現項目的建設及運營情況，本期項目計算期為10年，其中建設期1年（12個月），運營期9年。項目自投入運營后逐年提高運營能力直至達到預期規(guī)劃目標，即滿負荷運營。（三）營業(yè)收入估算本期項目達產年預計每年可實現營業(yè)收入58900.00萬元；具體測算數據詳見營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入35340.0044175.0050065.0058

42、900.002增值稅1519.331966.002263.782710.452.1銷項稅4594.205742.756508.457657.002.2進項稅3074.873776.754244.674946.553稅金及附加182.32235.92271.65325.253.1城建稅106.35137.62158.46189.733.2教育費附加45.5858.9867.9181.313.3地方教育附加30.3939.3245.2854.21（二）達產年增值稅估算根據中華人民共和國增值稅暫行條例的規(guī)定和關于全國實施增值稅轉型改革若干問題的通知及相關規(guī)定，本期項目達產年應繳納增值稅計算如下：達產

43、年應繳增值稅=銷項稅額-進項稅額=2710.45萬元。（三）綜合總成本費用估算本期項目總成本費用主要包括外購原材料費、外購燃料動力費、工資及福利費、修理費、其他費用（其他制造費用、其他管理費用、其他營業(yè)費用）、折舊費、攤銷費和利息支出等。本期項目年綜合總成本費用的估算是以產品的綜合總成本費用為基點進行，根據謹慎財務測算，當項目達到正常生產年份時，按達產年經營能力計算，本期項目綜合總成本費用44261.10萬元，其中：可變成本38100.66萬元，固定成本6160.44萬元。達產年項目經營成本42556.33萬元。具體測算數據詳見綜合總成本費用估算表所示。綜合總成本費用估算表單位：萬元序號項目第

44、1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費21596.3626995.4530594.8435993.932工資及福利費2106.732106.732106.732106.733修理費662.19662.19662.19662.194其他費用3793.483793.483793.483793.484.1其他制造費用336.24336.24336.24336.244.2其他管理費用324.81324.81324.81324.814.3其他營業(yè)費用3132.433132.433132.433132.435經營成本28158.7633557.8537157.2442556.336折舊費1142.8

45、71142.871142.871142.877攤銷費14.5114.5114.5114.518利息支出547.39547.39547.39547.399總成本費用29863.5335262.6238862.0144261.109.1其中：固定成本6160.446160.446160.446160.449.2可變成本23703.0929102.1832701.5738100.66（四）稅金及附加本期項目稅金及附加主要包括城市維護建設稅、教育費附加和地方教育附加。根據謹慎財務測算，本期項目達產年應納稅金及附加325.25萬元。（五）利潤總額及企業(yè)所得稅根據國家有關稅收政策規(guī)定，本期項目達產年利潤總

46、額（PFO）：利潤總額=營業(yè)收入-綜合總成本費用-稅金及附加=14313.65（萬元）。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計征，根據規(guī)定本期項目應繳納企業(yè)所得稅，達產年應納企業(yè)所得稅：企業(yè)所得稅=應納稅所得額稅率=14313.6525.00%=3578.41（萬元）。（六）利潤及利潤分配該項目達產年可實現利潤總額14313.65萬元，繳納企業(yè)所得稅3578.41萬元，其正常經營年份凈利潤：凈利潤=達產年利潤總額-企業(yè)所得稅=14313.65-3578.41=10735.24（萬元）。利潤及利潤分配表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入35340.0044175.0050065.

47、0058900.002稅金及附加182.32235.92271.65325.253總成本費用29863.5335262.6238862.0144261.104利潤總額5294.158676.4610931.3414313.655應納所得稅額5294.158676.4610931.3414313.656所得稅1323.542169.112732.843578.417凈利潤3970.616507.358198.5010735.248期初未分配利潤0.003573.559072.8115544.189可供分配的利潤3970.6110080.9017271.3126279.4210法定盈余公積金397

48、.061008.091727.132627.9411可供分配的利潤3573.559072.8115544.1823651.4812未分配利潤3573.559072.8115544.1823651.4813息稅前利潤7165.0811392.9614211.5718439.45（四）財務內部收益率（所得稅后）項目財務內部收益率（FIRR），系指項目在整個計算期內各年凈現金流量現值累計為零時的折現率，本期項目財務內部收益率為：財務內部收益率（FIRR）=33.19%。本期項目投資財務內部收益率33.19%，高于行業(yè)基準內部收益率，表明本期項目對所占用資金的回收能力要大于同行業(yè)占用資金的平均水平，投

49、資使用效率較高。（五）財務凈現值（所得稅后）所得稅后財務凈現值（FNPV）系指項目按設定的折現率，計算項目經營期內各年現金流量的現值之和：財務凈現值（FNPV）=24661.88（萬元）。以上計算結果表明，財務凈現值24661.88萬元（大于0），說明本期項目具有較強的盈利能力，在財務上是可以接受的。（六）投資回收期（所得稅后）投資回收期是指以項目的凈收益抵償全部投資所需要的時間，是財務上投資回收能力的主要靜態(tài)指標；全部投資回收期（Pt）=（累計現金流量開始出現正值年份數）-1+上年累計現金凈流量的絕對值/當年凈現金流量，本期項目投資回收期：投資回收期（Pt）=4.46年。本期項目全部投資回收期4.46年，要小于行業(yè)基準投資回收期，說明項目投