醫(yī)療器械科工作總結(jié)

1、第5頁(yè) 共5頁(yè)醫(yī)療器械科工作總結(jié)醫(yī)療器械科工作總結(jié)結(jié)合局黨組會(huì)議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下：全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)根本情況一藥品市場(chǎng)根本情況：XX縣現(xiàn)有藥品消費(fèi)企業(yè)家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家，個(gè)體診所XXX家，村級(jí)衛(wèi)生所XXX家。二醫(yī)療器械市場(chǎng)根本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家，其中體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)店XXX家，藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承當(dāng)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)

2、管工作本著監(jiān)視好、效勞好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)開展的思路，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與效勞并舉，繼續(xù)全面貫徹施行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以進(jìn)步醫(yī)療器械質(zhì)量管理程度、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管才能為著力點(diǎn)，樹立學(xué)習(xí)意識(shí)、突出標(biāo)準(zhǔn)思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)，依法、標(biāo)準(zhǔn)、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深化開展。一、全面貫徹施行醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系(一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識(shí)到位、施行到位，努力進(jìn)步監(jiān)管人員的執(zhí)法程度、思想認(rèn)

3、識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)，努力進(jìn)步監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。(二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會(huì)言論，營(yíng)造良好的執(zhí)法氣氛，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳，進(jìn)步公眾平安用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)施行，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)繼續(xù)開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)視管理方法宣傳培訓(xùn)，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購(gòu)渠道不標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問(wèn)題，催促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整

4、治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)視檢查方案，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原那么，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)全工程檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)有效施行。綜合運(yùn)用全工程檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)視抽驗(yàn)等多種形式，嚴(yán)厲懲辦各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。二繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為，逐步標(biāo)準(zhǔn)注射用透明質(zhì)酸鈉購(gòu)銷和使用管理。二是加強(qiáng)無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)視檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量平安。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、避孕套等產(chǎn)品開展“集

5、中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。全年共出動(dòng)執(zhí)車輛 臺(tái)次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒(méi)收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付，貨值金額累 萬(wàn)元。四、確保監(jiān)視抽樣工作完成，進(jìn)步平安風(fēng)險(xiǎn)防控程度確保醫(yī)療器械監(jiān)視抽驗(yàn)工作及根本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市部分署的監(jiān)視抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時(shí)公開處分信息。二是通過(guò)對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析p ，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，實(shí)在消除風(fēng)險(xiǎn)。 全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個(gè)批次，其中根本藥物抽樣 個(gè)批次，占全地區(qū)根本藥物抽樣完成任務(wù)的 %。五、藥品消費(fèi)企業(yè)監(jiān)管情況XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品消費(fèi)企業(yè)，遼市迪康藥業(yè)、XXX藥業(yè)。XXX年，對(duì)XXX藥業(yè)共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)視投料64批次，根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械消費(fèi)過(guò)程和消費(fèi)質(zhì)量管理責(zé)任的通知吉食藥監(jiān)發(fā)XXXXXX號(hào)文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品消費(fèi)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)視管理局履行。六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建立，提升監(jiān)管才能和程度強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮