保健食品GMP質量體系設備管理標準

1、目錄 TOC * MERGEFORMAT 設備管理制度-DP-GL-SB-01-001設備檔案管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-002設備設計與選型管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-003設備購置及開箱驗收規(guī)程-DP-GL-SB-01-004設備安裝、調試規(guī)程-DP-GL-SB-01-005設備使用管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-006設備維護保養(yǎng)管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-007設備定期檢修制度-DP-GL-SB-01-008設備潤滑管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-009設備報廢管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-010設備狀態(tài)標志管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-011設備編號管理

2、規(guī)程-DP-GL-SB-01-012動力設備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-013能源管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-014用電安全管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-015壓力容器管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-016進口設備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-017露天設備管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-018監(jiān)視和測量裝置控制管理規(guī)程-DP-GL-SB-01-019備品備件管理規(guī)程-DP-GL-SB-03-002計量單位管理制度-DP-GL-JL-001計量標準器管理制度-DP-GL-JL-0021.目的：建立設備管理工作標準，使設備管理全過程符合GMP的要求。2.范圍：保健飲料生產

3、的所有設備。3.職責：設備部、生產部、采購部。4.內容：4.1企業(yè)設備管理體制：主管經理生產部長車間主任操作工設備主管經理設備部長機修工設備4.2設備的使用與維修管理規(guī)程正確使用設備，預防性維修設備，防止事故的發(fā)生，保證設備的正常運用。4.3.設備的使用4.3.1實行定人定機制度，嚴格執(zhí)行崗位責任制，單人使用的設備由操作人員負責；多人操作的設備由班長負責。4.3.2制定設備標準操作規(guī)程，檢修保養(yǎng)規(guī)程。4.3.3上機前要進行設備的結構、性能、技術規(guī)范、維修知識和安全操作規(guī)程的理論教育，實際技能的培訓，做到三懂(懂結構、懂原理、懂性能)、四會(會使用、會維護、會檢查、會排除故障)。4.3.4主要生

4、產設備要填寫設備運行記錄。4.3.5嚴禁設備超負荷運轉。4.4設備的維修保養(yǎng)4.4.1設備的維修保養(yǎng)貫徹預防性維修為主的方針，在設備故障發(fā)生前，按照檢修計劃或相應的技術規(guī)定進行維修保養(yǎng)，防患于未然，并以三級保養(yǎng)(日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng))加計劃檢修的制度予以落實。4.4.2日常保養(yǎng)：設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎，是預防事故發(fā)生的積極措施，通常在上班前，下班后10-15分鐘由操作人員對設備檢查、清掃、擦拭使設備處于完好清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。4.4.3一級保養(yǎng)：設備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次。保養(yǎng)內容：徹底清洗擦拭設備內外表面和死角部位，做到漆見本色，鐵見光，無結垢，無油污；調整各運

5、行部件的間隙，更換易損件；清洗油杯。保養(yǎng)后達到：外觀清潔潤滑良好，設備磨損減少，操作靈活，運轉正常。4.4.4二級保養(yǎng)：視不同設備情況：一般一年進行一次，由維修人員、操作人員共同進行。保養(yǎng)內容：檢查傳動系統(tǒng)，修復更換磨損件；清洗變速箱，更換新油；對設備進行分解體檢查，調整修復和更換必要的零部件。4.4.5設備檢修保養(yǎng)記錄要認真填寫，交設備部歸檔；設備的清洗與消毒，執(zhí)行設備清潔規(guī)程。4.5設備的潤滑管理規(guī)程：正確、合理、及時潤滑設備，減少設備磨損和事故的發(fā)生，減輕維修工作量，保證設備的正常運轉，延長設備使用壽命，降低消耗。設備潤滑管理實行“五定” （定人、定點、定質、定量、定時） “三過慮”（

6、油桶、油壺、加油點）4.6設備現場管理4.6.1固定管道應按工業(yè)設備及管路涂色的規(guī)定噴涂不同的顏色，應標有與管道顏色不同的流向指示4.6.2設備狀4.6.3設備維護的四項要求：整齊、清潔、潤滑、安全。4.6.4設備操作的五項紀律是：4.6.4.1憑操作規(guī)程使用設備，遵守安全操作規(guī)程。4.6.4.2經常保持設備清潔，并按規(guī)定加油。4.6.4.3遵守交接班制度。4.6.4.4管好工具、附件。4.6.4.5發(fā)現異常立即停機，自己不能處理的應及時通知檢查。 1.目的：規(guī)范設備的檔案管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部、采購部。4.內容

7、：4.1 設備技術檔案是設備使用期間的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據。因此，車間和設備部都應貫徹執(zhí)行，逐臺建立設備技術檔案。 4.2 設備都必須建立技術檔案，檔案記載的內容、文字要整齊清晰。 4.3按公司制定的技術檔案逐項記載。 4.4要有傳動示意圖、動力、電氣等原理圖。 4.5要有潤滑圖表。 4.6設備檔案的內容要隨問題的出現和解決而詳細記載，包括問題出現的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等。 4.7在用的主要設備應建立備件、易損件圖冊。 4.8新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料：圖紙、說明書、裝箱單等，交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料

8、一份交設備部，一份交設備使用部門。 4.9設備大、中修，必須將檢修情況：檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、解決的主要技術問題、改進部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄歸檔。 1.目的：規(guī)范設備的設計與選型符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1設備設計及選型應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌。便于生產操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。4.2設備內表面平整光滑無死角及砂眼、易清洗、消毒或滅菌；外表面光潔，易清洗。 4.3凡與保健飲料直接接觸的設備部位應采用消毒或滅菌后不變形、不變質的材料制作。4.4凡與保健飲料直

9、接接觸的容器、工具、器具應表面整潔，易清洗消毒，不易產生脫落物，不得使用竹、木、藤等材料。4.5設備所用潤滑劑、冷卻劑等不得對保健飲料或容器造成污染。 4.6壓縮空氣應除油、除水，過濾等處理。4.7配料罐、成品罐、過濾設備及其他機械和用于原料精制、包裝的設備，其容量盡可能與批量相適應，以盡可能減少批次、換批號、清場、清洗設備等。4.8過濾器材質不得吸附保健飲料中的組分或向溶液釋放異物而影響保健飲料質量。4.9設備設計或選用應考慮其性能能滿足生產工藝的要求。4.10用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志。1.目的：規(guī)范設備的購置與驗收符合G

10、MP的要求，確保飲料的生產設備質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、采購部。4.內容：4.1 設備的計劃、采購：4.1.1主要生產設備新增和修改，由項目負責人組織進行可行性研究，填寫“設備新增、技改可行性研究報告”4.1.2可行性研究報告報公司審核，同意實施后，由項目負責人編制“項目材料費用預算表”4.1.3供應部或項目負責人按采購控制規(guī)定和項目實施時間，執(zhí)行經批準的“項目材料費用預算表”4.2 設備驗收：4.2.14.2.24.2.34.2.44.2.5項目負責人在計劃項目完工后填報“計劃項目完工結算單”1.目的：規(guī)范設備的安裝和調試符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質

11、量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部、采購部。4.內容：4.1.設備的安裝4.1.1設備的安裝定位設備安裝定位的基本原則是要滿足生產工藝的需要及維護、檢修、技術安全、工序連接等方面的要 求。設備在車間的安裝位置、排列、標高以及立體、平面間相互距離等應符合設備平面布置圖及安裝施工圖的規(guī)定。設備的定位具體要考慮以下因素:適應產品工藝流程及加工條件的需要（包括環(huán)境溫度、濕度、噪音、光線、振動等）。保證最短的生產流程，方便工件的存放、運輸和廢棄物的清理，以及車間平面的最大利用率，并方便生產管理。設備的主體與附屬裝置的外形尺寸及運動部件的極限位置。要滿足設備安裝、工件裝夾、維修

12、和安全操作的需要。廠房的跨度、起重設備的高度、門的寬度與高度等。動力供應情況和勞動保護的要求。地基土壤地質情況。平面布置應排列整齊、美觀，符合設計資料有關規(guī)定。4.1.2 設備的安裝找平設備安裝找平的目的是保持其穩(wěn)定性，減輕振動（精密設備應有防振、隔振措施），避免設備變形，防止不合理磨損及保證加工精度等。選定找平基準面的位置。一般以支承滑動部件的導向面或部件裝配面、工卡具支承面和工作臺面等為找平基準面。設備的安裝水平。導軌的不直度和不平行度，按說明書的規(guī)定進行。地腳螺釘、螺帽和墊圈的規(guī)格應符合說明書與設計的要求。4.2設備的試運轉與驗收4.2.1 試運行前的準備工作設備試運行前應做好以下各項工

13、作:再次擦洗設備，油箱及各潤滑部位加夠潤滑油。手動盤車，各運動部件應輕松靈活。試運轉電氣部分。為了確定電機旋轉方問是否正確，可先摘下皮帶或脫開聯(lián)軸節(jié)，使電機空轉，經確認無誤后再與主機連接。電機皮帶應均勻受力、松緊適當。檢查安全裝置，保證正確可靠，制動和鎖緊機構應調整適當。各操作手柄轉動靈活，定位準確并將手柄置于“停止”位置上。試車中需高速運行的部件（如高速攪拌器），應無裂紋和碰損等缺陷。清理設備部件運動路線上的障礙物。4.2.2空運轉試驗空運轉試驗是為了考察設備安裝精度的保持性、穩(wěn)固性以及傳動、操縱、控制、潤滑和液壓等系統(tǒng)是否正常和靈敏可靠。空運轉應分步進行，由部件至組件，由組件至整機，由單機

14、至全部自動線。啟動時先“點動”數次，觀察無誤后再正式啟動運轉，并由低速逐級增加至高速。其試驗檢查內容如下。各種速度的變速運行情況，由低速至高速逐級進行檢查，每級速度運轉時間2min。各部位軸承溫度。在正常潤滑情況下，軸承溫度不得超過設計規(guī)范或說明書規(guī)定。一般主軸滑動軸承及其他部位溫度60（溫升40）；主軸滾動軸承溫度70，（溫升30）。設備各變速箱在運行時的噪聲85dB,精密設備70dB,不應有沖擊聲。檢查進給系統(tǒng)的平穩(wěn)性、可靠性，檢查機械、液壓、電氣系統(tǒng)工作情況及在部件低速運行或進給時的均勻性，不允許出現爬行現象。各種自動裝置、聯(lián)鎖裝置、分度機構及聯(lián)動裝置的動作是否協(xié)調、正確。各種保險、換向

15、、限位和自動停車等安全防護裝置是否靈敏、可靠。整機連續(xù)空運轉的時間應符合設計的規(guī)定，其運轉過程中不應發(fā)生故障和停機現象。4.2.3 設備的負荷試驗設備的負荷試驗主要是為了試驗設備在一定負荷下的工作能力。負荷試驗可按設備設計公稱功率的25、50、75、100的順序分別進行。在負荷試驗中要按規(guī)范檢查軸承的溫升，液壓系統(tǒng)的泄漏、傳動、操縱、控制、自動和安全裝置工作是否正常，運轉聲音是否正常。4.2.4設備的精度試驗4.2.5設備運行試驗中，要做好以下各項記錄，并對整個設備的試運轉情況加以評定，作出準確的技術結論。設備幾何精度、加工精度檢驗記錄及其他機能試驗的記錄。設備試運轉的情況，包括試車中對故障的

16、排除。對無法調整及排除的問題，按性質歸納分類：屬于設備原設計問題；屬于設備制造質量問題；屬于設備安裝質量問題；屬于調整中的技術問題等。1.目的：規(guī)范設備使用符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：生產保健飲料的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1新型設備或與原生產設備性能有較大改變的技改設備，在使用前由設備部組織對操作人員進行安全操作培訓。4.2特種設備按國家有關規(guī)定使用和管理，操作人員由勞動部門培訓合格，領取上崗證才能獨立上崗操作。4.3操作人員必須嚴格按（設備）安全操作規(guī)程操作，做好設備的運行記錄。4.4當設備操作人員發(fā)生變動時，設備使用部門應將該崗位的安全操作

17、規(guī)程移交好，并對操作人員進行轉崗培訓。1.目的：規(guī)范設備維修保養(yǎng)符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1 設備保養(yǎng)4.1.1操作人員應維護好所操作的設備，密切注意運行中的設備有無異常情況，必要時停車4.1.2設備的保養(yǎng)由操作人員或使用部門指定人員負責，按“設備保養(yǎng)記錄表”4.1.4.2 設備維修：4.2.14.2.1.14.2.14.2.14.2由設備負責人主持，編寫年度大修計劃，生產副總、項目負責人、設備部各一份，項目完成后組織使用部門、設備部驗收，并填寫“設備大修計劃和驗收表”。1.目的：規(guī)范設備定期檢修符合GM

18、P的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：生產部、設備部。4.內容：4.1月度檢修4.1.1徹底清掃機房內部和周圍環(huán)境衛(wèi)生。4.1.2為機房內所有設備除塵。4.1.3檢查清洗空調系統(tǒng)。4.1.4排除設備在使用中出現的故障和缺陷。4.1.5檢查、測試機房電源工作情況。4.1.6其他檢查。4.2季度檢修4.2.1完成月度檢修的內容。4.2.2檢查空調，保證無故障，檢查排水管道。4.2.3檢查各種電纜和導線的固定、走向及通電后升溫情況是否符合要求。4.2.4檢查各種安全設備、防火設備及報警設備。4.2.5夏季來臨之前，檢查機房防水、防雷電措施情況。4.2.6其他檢

19、查。4.3針對重大任務的設備檢修4.3.1完成季度檢修內容。4.3.2根據任務要求，重點檢查相關設備的工作情況。4.3.3需臨時增設一些設備，事先安裝并調試。4.3.4其他有關設備檢修。4.4定期大中修維護4.4.1連續(xù)使用一年左右時間，根據實際使用情況對機房設備和機房進行中修。4.4.2連續(xù)使用三年左右時間，對機房及其設備進行大修。1.目的：規(guī)范設備潤滑符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1對設備潤滑管理工作的要求 4.1.1各車間主任負責本車間設備潤滑技術管理工作。4.1.2操作工負責設備潤滑工作。 4.1.3

20、每臺設備都必須制訂完善的設備潤滑“五定”圖表和要求，并認真執(zhí)行。 4.1.4認真執(zhí)行設備用油三清潔（油桶、油具、加油點），保證潤滑油（脂）的清潔和油路暢通，防止堵塞。 4.1.5認真做好廢油的回收管理工作。 4.2潤滑“五定”圖表的制訂、執(zhí)行和修改 4.2.1生產設備潤滑“五定”圖表必須逐臺制訂，和使用、維護規(guī)程同時發(fā)至崗位。4.2.24.2.2.1定點：規(guī)定潤滑部位、名稱及加油點數。 4.2.2.2定質：規(guī)定每個加油點潤滑油脂牌號。 4.2.2.3定時：規(guī)定加、換油時間。 4.2.2.4定量：規(guī)定每次加、換油數量。 4.2.2.5定人：規(guī)定每個加、換油點的負責人。 4.2.31.目的：規(guī)范設

21、備報廢符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1對長期閑置或不宜再用的設備，作停用處理，由設備部在設備顯眼處貼上“停用”標識。4.2對無修理價值的設備，由使用部門、設備部鑒定填報固定資產報廢審核表，報批后，作報廢處理，并在設備顯眼處貼上“報廢”標識或處理。4.3任何人員不得擅自使用已報廢或停用的設備。1.目的：規(guī)范設備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量2.范圍：保健飲料生產的設備和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等。3.責任：設備部、生產部、品控部。4.內容：4.1與設備連接的主要管道應標明管內物料及流向。管道及

22、管道顏色：物料管道大黃，蒸汽管道鮮紅，市政水管道綠色，冷凍水管道咖啡色，壓縮空氣管道藍色，三廢排放管道黑色。潔凈室（區(qū)）內管道可不涂色，但必須注明內容物及流向、流向用箭頭“”表示。4.2各工序每臺設備應有狀態(tài)標志，標明內容物名稱、批號等。4.3設備清潔、消毒完畢，應有綠色的“已清潔”、“已消毒”的設備清潔狀態(tài)標志。4.4計量器具經檢驗校正合格后，在有效期內應掛上“合格證”或“準用證”；正在檢修的或不正常的設備應掛上紅色的“不得使用”狀態(tài)牌。4.5正在檢修或停用的設備應掛上紅色的“不得使用”的狀態(tài)標志。檢修完畢后由設備操作員驗收合格并清潔干燥，符合要求，有綠色的“完好”標志才允許使用。1.目的：

23、規(guī)范設備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的設備和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等。3.責任：設備部、生產部、品控部。4.內容：分類編號方法：4.1編號分為三層，第一層為公司大類編號，第二層為部門代號，配料1、吹瓶2、利樂3、瓶裝4、品控5、公用及其它6，主輔機代號，1為主機，2為輔機，第三層為流水計數號。4.2編號示例 DP 01 006 第三層次，順序號： 第二層次，部門： 第一層次，大類：東鵬設備1.目的：規(guī)范公司的動力設備管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：公司所有的動力設備。3.責任：設備部4.內容：4.1全廠公用系統(tǒng)包括鍋爐、變壓

24、器、供配電設備、冷水機組、供水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空調凈化系統(tǒng)及相關的管線設施，還有空壓機、水泵、通風和加熱設備、焊切設備、通訊設備等，均屬動力設備范圍。4.2針對動力設備運行時間長，安全要求高并伴隨污染環(huán)境的特點，必須遵守國家有關法規(guī)，貫徹“安全第一”方針，實行依法專業(yè)管理，保證操作。4.3在動力設備的選型購置、安裝使用、維護保養(yǎng)、更新報廢全過程中，都要以“安全可靠、經濟合理”為準則，確保企業(yè)生產正常開展。4.4落實各項管理制度，遵守標準操作規(guī)程，并按規(guī)定做好各種記錄。4.5所有公用系統(tǒng)動力設備，均由設備部及專業(yè)人員管理和維護。4.6各車間部門需要擴充使用水、電、汽、制冷等動力設備，必須經申報

25、批準，由公司及設備部統(tǒng)籌兼顧，合理安排使用。4.7一切公用管線架設備及改裝，由設備部統(tǒng)一安排施工，各車間部門不得隨意駁接或拆除。4.8加強動力設備使用的管理，完善計量裝置，節(jié)約能源。1.目的：規(guī)范公司的能源管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：公司所用的水、電、油、煤。 3.職責： 設備部、采購部。4.內容: 4.1用電管理制度4.1.1設備部必須確保全公司的電力正常供應，并督促與檢查各車間及其各部門合理用電。4.1.2生產部應對公司生產合理調度，對一些重大耗電設備，應盡量使其集中生產，并嚴格控制開動班次，盡量提高負載率，降低其單位電耗。4.1.3為節(jié)約電能，車間作業(yè)區(qū)嚴禁使

26、用500W白幟燈，逐步改用高效節(jié)能燈具。4.1.4嚴格控制電加熱器（電爐）的發(fā)放、使用。凡生產必須用電加熱器（電爐），由使用部門提出申請，分管領導批準，設備部發(fā)準用證后持證使用。4.1.5各用電單位應努力開動腦筋，提出節(jié)電建議，并積極配合設備部搞好節(jié)電工作。4.2用油管理制度4.2.1嚴格執(zhí)行上級主管部門有關成品油的管理規(guī)定。4.2.2采購部應根據公司的生產計劃，編制供油計劃，及時購進生產所需的成品油。4.2.3成品油進公司后應由油庫統(tǒng)一貯存保管。4.2.4油庫對每次進油都要過磅、記帳，并及時與進料單據核對。如有差錯，應通知采購部及時處理。4.2.5各單位領用油時，必需持領料單，領料單各欄不得

27、涂改，油庫管理人員在發(fā)放油料時應及時核對品種、數量,嚴格計量。4.3用煤管理制度 4.3.1綜合辦應制定用煤計劃，及時購進所需的煤炭。4.3.2所進公司的煤炭都要過磅、記帳。4.3.3鍋爐房職工應嚴格按操作規(guī)程操作，減少浪費。4.3.4生產部每月將上月公司各部門耗煤數量及庫存量報設備部，以便進行統(tǒng)計上報。4.4用水管理制度： 4.4.1嚴格執(zhí)行上級部門關于節(jié)約用水的有關政策、規(guī)定。4.4.2公司職工積極參加節(jié)約用水活動，增強節(jié)約用水自覺性。4.4.3設備部對公司自來水管道、水籠頭進行定期檢查維修，杜絕跑、冒、滴、漏現象。4.4.4公司各部門應全面做好節(jié)水工作，發(fā)現管道、水籠頭有損壞漏水的，應及

28、時通知設備部4.5能源計量檢測的管理 4.5.1生產區(qū)水、電的一、二級計量由設備部負責抄表、匯總。4.5.2生活區(qū)的水、電計量由綜合辦負責抄表、4.6 能源管理規(guī)定及責任范圍4.6.1為了進一步調動職工的節(jié)能積極性，推動節(jié)能工作深入開展，使有限的能源發(fā)揮更大的經濟效益。特作如下規(guī)定：4.6.1.1各部門及每位員工嚴禁使用生活電爐。4.6.1.2各部門及每位員工（包括用廠內電的廠區(qū)用戶）嚴禁私拉、亂接及4.6.1.3杜絕長明燈、長流水現象。做到人走燈滅，人去水停。4.6.1.4照明燈、水龍頭按誰使用誰負責的原則管理，廠內水沖廁所由綜合辦負責。4.6.1.5現場管理：生產區(qū)由設備部負責；廠內生活區(qū)

29、、辦公區(qū)由綜合辦負責。1.目的：規(guī)范安全用電符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：公司各部門。3.職責：設備部。4.內容：4.1未經設備部培訓、指導、同意，任何人不得擅自使用所有電氣設備。4.2嚴禁無電工證人員擅自更改電氣設施,禁止私自進行維修、接線、拆線等違章行為。4.3嚴禁濕手、赤身、赤腳進行操作，禁止用水清洗或噴射電氣設備。4.4使用電氣設備前應進行詳細檢查，使用完畢必須切斷電源。4.5電氣設備上不準堆放物品。電氣設備的附近禁止堆放易燃、易爆、易潮、易腐蝕的危險物品。4.6外來施工用電，必須按安全管理協(xié)議書執(zhí)行辦理，否則，不予供電。4.7凡建筑及有關施工，必須先通知電工先處

30、理妨礙施工，有電的電路。4.8各用電崗位部門負責用電的安全管理，要經常檢查、報告和處理用電隱患。4.9電氣設備和臨時用電設備的安裝和使用都必須設置有效的漏電保護裝置。廠內的漏電保護器每月由設備部派電工檢測試驗一次。4.10各類飲料儲存器及其它容器未經安全措施處理后，禁止在容器的口、邊緣及容器內使用高低壓燈具和電動工具。4.11使用安全電壓1236V必須采用安全隔離變壓器提供電源。安全隔離變壓器不允許放在金屬容器內使用。1.目的：規(guī)范壓力容器的使用和管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：公司內所有的壓力容器。3.責任：設備部、生產部、品控部。4.內容：4.1壓力容器的使用部門要

31、加強對壓力容器的管理，操作各種受壓容器時必須嚴格遵守操作規(guī)程，容器的操作與維護應有專人負責。操作人員經過安全教育、技術培訓，應掌握下列安全技術：4.1.1壓力容器的最高使用工作壓力和最高使用工作溫度。4.1.2壓力容器的安全附件的作用和要求。4.1.3壓力容器可能發(fā)生事故的原因及預防措施。4.1.4消除壓力容器不正?，F象的緊急措施。4.2壓力容器內部有壓力時，嚴禁敲打及不得進行任何維修或緊固工作。4.3對壓力容器進行修理或改裝，必須保證受壓元件的原有強度和質量要求。大修后的壓力容器經設備部、使用部門負責人聯(lián)合檢查，驗收合格后方可投入使用。設備部對檢查、使用、維修情況記錄存檔。4.4有關人員需進

32、入壓力容器內檢修或工作時，應將容器孔全部打開，事先熟悉有關注意事項，并有人在外照應方準進入。4.5受壓容器必須有適合壓力表、安全閥或泄壓防爆裝置等安全附件。安裝和使用安全附件必須做到：4.5.1安全閥的開放壓應調整為最高操作壓力的1.05倍.4.5.2壓力表的表刻度極限值應是最高工作壓力的1.53倍，刻度盤上應劃紅線指出最高許用工作壓力。4.5.3安全閥和壓力表由品控部每年至少送檢一次。不正?；蛴袚p壞的安全閥和壓力表禁止使用。4.5.4安全閥應垂直安裝，容器和安全閥之間管道應保持完全暢通，不應安裝閥門。4.6壓力容器檢驗，由市技術監(jiān)督局壓力容器專業(yè)人員檢測，資料和登記表由設備管理人員填寫保存。

33、4.7定期對壓力容器檢查維護。嚴格執(zhí)行壓力容器操作規(guī)程。4.8建立壓力容器臺帳并認真填寫。臺帳的內容有：容器編號、名稱、設計單位、制造單位、制造日期、使用日期、容器規(guī)格、操作條件、注冊編號等。1.目的：規(guī)范進口設備的使用和管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量2.范圍：公司所有的進口設備。3.責任：設備部、生產部、品控部。4.內容：4.1做好原始資料的翻譯與設備的檔案管理工作。4.2保證進口設備安全、穩(wěn)定、有效運行。4.3減少因缺乏保養(yǎng)而造成的停機。4.4貫徹潤滑“五定”和“三過濾”的管理，并定期檢查、定時監(jiān)測進口設備的潤滑狀態(tài)。4.5操作人員必須嚴格遵守進口設備的操作、使用和維護規(guī)程。

34、4.6堅持進口設備巡檢、交接責任制。4.7建立集中管理的備品配件倉庫，維修人員與管理人員要互通情況，實行專人專項管理。根據歷年的消耗情況，實行“ 3A 管理”，即按照設備、部件和零件在生產流程、工藝流程及運動方式上承載的負荷多少和運動頻率的高低，以及影響產品質量程度的大小，即按照其重要性、關健性而確定。4.8根據實際情況，尋求多種備品配件國產化途徑，對于本企業(yè)能夠加工制造的，組織攻關組，進行研制，充分發(fā)揮自己的能力，依靠自己的力量備品配件的國產化。對于自己不能制造的，而國內其他廠家能制造的，組織人員全面考察這些廠家的產品類型、生產規(guī)模、技術力量、生產和質量管理情況等，從中選取合適的廠家進行協(xié)作

35、配套。1.目的：規(guī)范露天設備管理符合GMP的要求，確保飲料的生產質量。2.范圍：保健飲料生產的所有露天設備管理。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1露天設備管理、使用部門除必須嚴格執(zhí)行設備管理的制度以外，亦要按本規(guī)范執(zhí)行。4.2露天設備在使用前應該嚴格檢查電氣設備的接地、過流、漏電保護裝置。4.3對露天設備進行防寒過冬、防暑檢查、整修，并做好包扎管路、油漆等防護工作。4.4.露天設備須有防火、防爆措施并定期進行檢查。1.目的：規(guī)范設備備品備件管理符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：生產保健飲料的所有設備。3.職責：設備部、生產部。4.內容：4.1易損零配件，由設備使用部門

36、領用保管適當數量，以備生產臨時所需，其余由倉庫保管，按需領用。4.2能自制的零配件，由使用車間組織制造，設備部給予技術支持。4.3設備配置的監(jiān)視、檢測裝置，按監(jiān)視和測量裝置控制管理規(guī)程執(zhí)行。4.4.備件倉管理員按公司相關規(guī)定執(zhí)行。1.目的:規(guī)范計量單位的使用符合GMP的規(guī)范，確保保健飲料的生產質量。2.范圍:本公司所有生產活動的全過程。3.責任:本公司所有部門。4.內容4.1 法定計量單位是國家以法令的形式規(guī)定允許使用的計量單位。所以品控部在編制年度內審、評審計劃時，應包括檢查計量單位的內容，并負責不定期的監(jiān)督、檢查有關技術、文件資料采用法定計量單位的情況。4.2 公司所使用的計量器具應無例外

37、地采用國家法定計量單位。特殊情況下，如引進設備中的計量器具、出口產品中需采用的非法定單位應按規(guī)定辦理批準手續(xù)。4.3 公司技術人員在設計、編制技術資料（包括圖紙、工藝、使用說明書等）時，凡涉及計量單位的應一律采用法定計量單位；制定企業(yè)標準、內控標準，必須采用法定計量單位。4.4 所有文件、報表、統(tǒng)計資料及原始記錄中凡涉及計量單位的一律采用法定計量單位。4.5我國法定計量單位包括如下：4.5.1 國際單位制：SI基本單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號長 度質 量時 間電 流熱力學溫度物質的量發(fā)光強度米千 克秒安 培開 爾文摩 爾坎 德拉MkgsAKmolcd4.5.2 國際單位制：S

38、I 的輔助單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號平 面 角立 體 角弧 度球 面 度Radsr4.5.3 國際單位制: SI 中具有專門名稱的導出單位量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號頻 率力；重力壓力，壓強；應力能量；功；熱量功率；輻射通量電荷量電位；.電壓；電動勢電 容電 阻電 導磁通量磁通量密度；磁感應強度電 感攝氏溫度光通量光照度放射性活度吸收劑量劑量當量赫（茲）牛（頓）帕（斯卡）焦（耳）瓦（特）庫（侖）伏（特）法（拉）歐（姆）西（門子）韋（伯）特（斯拉）亨（利）攝氏度流（明）勒（克斯）貝可（勒爾）戈（瑞）希（沃特）HzNPaJWCVFSWbTHlmlxBqGySv 4

39、.5.4 國家選定的非國際單位制單位：量 的 名 稱單 位 名 稱單 位 符 號時 間分小時（天）日minhd平面角（角）秒（角）分度（）(）()旋轉速度轉每分r/min長 度海 里n mile速 度節(jié)kn質 量噸原子質量單位Tu體 積升L，（l）能電子伏eV級 差分 貝dB線密度特（克斯）tex4.5.5 由以上單位構成的組合形式的單位4.5.6所表示的因數詞 頭 名 稱詞 頭 符 號10181015101210910610310210110-110-210-310-610-910-1210-1510-18艾（可薩）拍（它）太（拉）吉（咖）兆千百十分厘毫微納（諾）皮（可）飛(母托 )阿（托）

40、EPTGMKhdadcmupfa1.目的：規(guī)范計量標準器的管理符合GMP的規(guī)范，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：本公司作為量值傳遞的計量標準器。3.責任；品控部、生產部、設備部。4. 內容4.1 根據生產需要，由品控部建立企業(yè)內使用的各項計量標準及檢定室。4.2 建立各項計量標準器時需向當地技術監(jiān)督部門申請考核，經考核合格后方可使用。4.3 各項標準器均列入A類范圍進行管理，定期向計量檢定機構申請檢定。4.4 計量標準器應以項目為單位分別建檔管理。4.5標準的使用必須具有正常工作場所及環(huán)境條件，非專業(yè)檢定員不準任意操作標準器。并設專人維護保養(yǎng)和送檢。1.目的：規(guī)范監(jiān)視和測量裝置（簡稱：監(jiān)測裝

41、置）符合GMP的要求，確保保健飲料的生產質量。2.范圍：公司貿易結算、安全防護、生產過程、產品質量監(jiān)控的監(jiān)視和測量裝置。3.職責：公司所有部門。4.內容： 4.1.監(jiān)測裝置的分類：分為強制檢定、一般檢定、校準。監(jiān)測裝置的周期檢定參照國家管理辦法執(zhí)行，強制檢定類按A類、一般檢定類按B類、校準類按C類。由品控部完成分類工作。4.1.1強制檢定類(A類)：4.1.1.1用于量值傳遞的最高計量標準器。4.1.1.2用于安全防護、特種設備的監(jiān)測裝置4.1.1.3工藝、質量、經營管理、能源管理等對測量數據有較高準確度要求的監(jiān)測裝置。4.1.2一般檢定類（B類）：4.1.2.1用于工藝、質量、能源管理對測量

42、數據有較高準確度要求，但要停產才能拆裝的監(jiān)測裝置。4.1.2.2用于工藝、質量、能源管理對測量數據準確度要求不高的監(jiān)測裝置。4.1.2.3使用不太頻繁且量值可靠性較好的監(jiān)測裝置。4.1.3 校準類（C類）:4.1.3.1工藝、質量、能源管理對測量數據的準確度要求較低并要停產才能拆裝的指示用監(jiān)測裝置。4.1.3.2計量性能穩(wěn)定、質量特別好且測量數據準確度要求不太高、使用不頻繁的監(jiān)測裝置。4.1.3.3使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的監(jiān)測裝置。4.2.管理職責4.2.1設備部：是監(jiān)測裝置的歸口管理部門。4.2.1.1負責提出或審核設備上的在用、新增或變更的監(jiān)測裝置。負責一般檢定類、校準類的監(jiān)測裝置

43、的檢定、校準工作。內外聯(lián)系溝通，建立完善計量管理體系，健全計量檔案。提供相關采購信息和必要時的采購。組織監(jiān)測裝置周期檢定，送檢、自檢、校準工作；組織、保管備用監(jiān)測裝置；組織維修。4.2.2品控部：負責提出或審核質量檢測的在用、新增或變更的監(jiān)測裝置。4.2.34.2.4生產部：負責提出或審核生產工藝的在用、新增或變更的監(jiān)測裝置。4.2.5設備部：負責提出或審核特種設備、安全防護的在用、新增或變更的監(jiān)測裝置。4.3.使用部門：是監(jiān)測裝置現場管理部門。4.3.1負責監(jiān)測裝置正確使用、保養(yǎng)和標識，報修、報檢、報裝、報廢。設置監(jiān)測裝置管理員（以下簡稱管理員）實施現場監(jiān)督管理，現場每一監(jiān)測裝置均指定人員管理。管理員：由使用部門委任。負責監(jiān)測裝置標識和使用監(jiān)督，報裝、報檢、報修、報廢監(jiān)測裝置。實行“三失” （失靈、失效、失去）報告