中藥標本管理規(guī)程

1、中藥標本管理規(guī)程 編 號：文件類型文件編碼頒發(fā)日期執(zhí)行日期變更原因及目的 1. 目的：建立中藥標本管理規(guī)程，為中藥鑒定提供依據(jù)。2. 范圍：中藥標本。3. 職責：質量管理部標本室管理員對本規(guī)程的實施負責4. 內(nèi)容：4.1 中藥標本室的環(huán)境4.1.1 中藥標本室應在避光房內(nèi)，干燥、通風。4.1.2 室內(nèi)應有防塵、排風、除濕的措施，溫度在1030，相對濕度4575%為宜。4.2 中藥標本室管理員4.2.1由化驗室人員擔任，具有中藥專業(yè)知識，受過專門培訓，考核合格。4.2.2中藥標本室管理員負責對中藥標本室進行全面管理。4.3 中藥材標本的接收4.3.1中藥材標本的鑒定：凡做標本的藥材要經(jīng)過夠資格的

2、專業(yè)人員鑒定，確認為藥 材真品，具有典型特征后可接收。4.3.2填寫接收記錄。內(nèi)容：品名，來源，鑒定者姓名、資歷，編號，接收日期，接收人。4.3.3接收標本后，按規(guī)定程序進行預處理，放到標本瓶中封好。4.3.4填寫標簽，注明藥材標本名稱產(chǎn)地、植物來源（即部、屬、種）、接收日期，編號等貼于瓶外。4.3.5按藥用部位分類碼放整齊，排列有序。4.4標本保管4.4.1管理員對標本室進行全面管理。標本室要加鎖管理，無關人員不得進入。4.4.2室內(nèi)清潔、整齊，溫、濕度要保持在規(guī)定的限度內(nèi)。管理員每周檢查一次，并有記錄。4.4.3 每季度定期檢查標本的質量，如有無發(fā)霉、生蟲、變色、吸潮等。發(fā)現(xiàn)問題及時處理，

3、更換。4.4.4 中藥標本不外借。4.4.5中藥有毒標本，按有毒中藥材管理制度管理。4.5 中藥標本使用。4.5.1 使用者要愛護標本，輕拿輕放，小心使用，不得無故損壞與消耗（如折斷、口嘗、切削）4.5.2 蠟封瓶口的標本不能隨意啟開。4.5.3對稀有、貴重藥材標本要珍惜，沒有質量管理部門負責人的批準不得啟開，不得帶出標本室外。4.6 銷毀4.6.1 年久變質的藥材標本要銷毀。4.6.2 因有更典型的藥材替代原標本時，經(jīng)化驗室主任同意，應將原標本銷毀。4.6.3 稀有，貴重藥材標本的銷毀除請示主管負責人外，需經(jīng)企業(yè)負責人（或主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理）批準，否則不準銷毀。4.6.4 毒、劇藥材的標本要

4、按規(guī)定的處理方法處理后方可銷毀。4.6.5 銷毀時要填寫銷毀記錄，有銷毀人、監(jiān)督人簽名，存檔備查。附件： 標本接收記錄 標本銷毀記錄 中藥材標本的貯藏與養(yǎng)護 標本接收記錄 編 號： 編號品 名來 源鑒定者資歷接收日期接收數(shù)量接收人標本銷毀記錄 編號：編號品名銷毀原因銷毀人批準人監(jiān)督人銷毀日期備注護中藥材標本是作為檢驗中藥的實物參考依據(jù)，妥善地貯藏于管理除保證藥材標本的外觀質量外，還可保證藥材內(nèi)部組織機構，以及所含成分盡量不受影響，即最大限度保證藥材固有的特征與特性，因此，中藥材標本的貯藏保管目的主要是保證中藥材的完整性、真實性和長期性，如貯藏管理不當，藥材就會霉變、蟲蛀、泛油、變色、熔化、潮解

5、、風化、等變質現(xiàn)象，是藥材標本的形態(tài)、色澤、質量發(fā)生改變，失去“實物參考”的價值，就此談談在高溫潮濕的得氣候條件下中藥材標本的貯藏與養(yǎng)護方法。1、藥材變質的原因 引起藥材變質的原因可分為內(nèi)因和外因兩方面。內(nèi)因是指藥材本身（成分、水分）具有的可變性，外因主要是指空氣、溫度、濕度、日光、微生物（霉菌）及蟲害等，可使藥材在貯藏過程中產(chǎn)生復雜的物理、化學或生物化學的變化。因此，控制日光、溫度、濕度及藥材含水，可延長藥材標本的壽命。若控制不當，又可以通過相互促進作用引起藥材氧化、水解、酸敗、變色、發(fā)酵、生霉、腐敗、走油、蟲蛀、風化等變質現(xiàn)象的發(fā)生。藥材變質的預防 2.1 清理：先進的藥材標本首先要處理干

6、凈，去除不必要的雜志和部位。 2.2 曝曬：是貯藏藥材前的一種天然有效的方法，通過曝曬可以達到防霉、治霉、防蟲、治蟲的雙重目的。曝曬不但可使藥材充分干燥，且太陽光的紫外線有具有一定的殺菌治蟲作用；一般連續(xù)曝曬68小時，即可將蟲害除去并復制霉變。值得注意的是太陽光的紫外線也可引起藥材中某些成分生產(chǎn)化學變化和物理變化（氧化、分解、聚合等），尤其對有顏色藥材的影響特別顯著。例如： EQ oac(,1)含揮發(fā)油的藥材，揮發(fā)油易散失走油使顏色和香氣改變； EQ oac(,2)含油脂的藥材會氧化分解、油質外溢，產(chǎn)生“泛油”甚至酸敗現(xiàn)象； EQ oac(,3)含色素藥材易出現(xiàn)分解、退色、色素沉著等現(xiàn)象，固此

7、類藥材不宜曝曬或久曬； EQ oac(,4)含糖類或粘液質的藥材曝曬過久也會變異（走油、變色等）。 2.3 烘烤： 將藥材標本清理后放入恒溫烤箱中，在5060下每天烘烤58小時，連續(xù)57天可以把蟲害及蟲卵殺死，但要根據(jù)藥材的性質及蟲害情況，調整溫度和烘烤時間；含揮發(fā)油、油脂、色素、糖類粘液質、芳香、酚性成分類的藥材，宜用3040 間斷烘烤35天。 2.4 冷藏：冷藏最好在梅雨季節(jié)前進行，購進的藥材篩選、除雜、曬干、涼透裝入已消毒的玻璃瓶密封，放入4保存以防止發(fā)生霉變蟲蛀，此方法只適宜貯藏一些不耐高溫、易泛油、易霉變的藥材。 2.5 流通蒸汽滅菌：此法屬熱力滅菌發(fā)，一般采用100左右的蒸汽進入流

8、通蒸汽滅菌器加熱1540分鐘，利用高溫使菌體變性或凝固，酶失活，殺死細菌繁殖體（如靈芝）。中藥材標本的貯藏和保存方法 為保證中藥材標本長期不變色、不泛油、不發(fā)霉、不生蟲、不風化、不變質，在貯藏管理中，根據(jù)藥材的特性可以采取有效的措施。 3.1 一般方法： EQ oac(,1)先進的藥材標本首先要處理干凈：處理干凈的藥材標本放入（5060）恒溫干燥箱，間斷烘烤3040 小時； EQ oac(,2)把烘烤過的藥材放在干凈的標本瓶中，同時放入一小瓶硅膠，若710天內(nèi)硅膠不變色，此時可將標本瓶用蠟封口，若710天硅膠變色，可將標本取出繼續(xù)烘烤至硅膠布變色為止； EQ oac(,3)對封裝的藥材標本，標明封存日期，定期檢查，若發(fā)生變化隨時妥善處理；3.2 對抗貯存發(fā)： 澤瀉、山藥與丹皮同儲防蟲蛀、變色；大蒜防芡實、薏苡生蟲；山蒼子（山雞椒）、畢澄茄驅除黃曲霉素；姜防蜂蜜“涌潮”；酒蒜養(yǎng)護土鱉蟲；蜜拌桂圓、肉桂保色味；藏紅花可防冬蟲草生蟲；細辛、花椒養(yǎng)護鹿茸；細辛與人參 、黨參、三七、知母同存，可防止蟲蛀；蛤蚧與吳茱萸防蟲蛀。3.3 酒精噴霧貯藏法：酒精噴霧貯藏法是簡單易行效果甚佳的