頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報(bào)告201106

1、2021年頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報(bào)告2021年6月目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc358533688 一、行業(yè)概況 PAGEREF _Toc358533688 h 4 HYPERLINK l _Toc358533689 1、醫(yī)藥中間體行業(yè)在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)中的地位和作用 PAGEREF _Toc358533689 h 4 HYPERLINK l _Toc358533690 2、頭孢類醫(yī)藥中間體在整個(gè)醫(yī)藥中間體行業(yè)中的地位和作用 PAGEREF _Toc358533690 h 5 HYPERLINK l _Toc358533691 1全球頭孢類抗生素市場開展

2、情況 PAGEREF _Toc358533691 h 6 HYPERLINK l _Toc358533692 2國內(nèi)頭孢類抗生素市場開展情況 PAGEREF _Toc358533692 h 6 HYPERLINK l _Toc358533693 二、醫(yī)藥中間體行業(yè)的監(jiān)管體制與產(chǎn)業(yè)政策 PAGEREF _Toc358533693 h 7 HYPERLINK l _Toc358533694 1、監(jiān)管體制 PAGEREF _Toc358533694 h 7 HYPERLINK l _Toc358533695 2、平安生產(chǎn)行業(yè)監(jiān)管體制 PAGEREF _Toc358533695 h 9 HYPERLI

3、NK l _Toc358533696 1醫(yī)藥化工有關(guān)平安生產(chǎn)的行業(yè)監(jiān)管部門 PAGEREF _Toc358533696 h 9 HYPERLINK l _Toc358533697 2醫(yī)藥化工有關(guān)平安生產(chǎn)的法律法規(guī) PAGEREF _Toc358533697 h 10 HYPERLINK l _Toc358533698 3、產(chǎn)業(yè)政策 PAGEREF _Toc358533698 h 11 HYPERLINK l _Toc358533699 三、頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的競爭狀況分析 PAGEREF _Toc358533699 h 12 HYPERLINK l _Toc358533700 1、頭孢類醫(yī)藥

4、中間體產(chǎn)品分類 PAGEREF _Toc358533700 h 12 HYPERLINK l _Toc358533701 2、頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的競爭格局 PAGEREF _Toc358533701 h 13 HYPERLINK l _Toc358533702 1全球產(chǎn)業(yè)布局 PAGEREF _Toc358533702 h 13 HYPERLINK l _Toc358533703 2國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體競爭情況 PAGEREF _Toc358533703 h 14 HYPERLINK l _Toc358533704 3、行業(yè)進(jìn)入的主要壁壘 PAGEREF _Toc358533704 h 14

5、 HYPERLINK l _Toc358533705 1技術(shù)壁壘 PAGEREF _Toc358533705 h 14 HYPERLINK l _Toc358533706 2環(huán)保壁壘 PAGEREF _Toc358533706 h 15 HYPERLINK l _Toc358533707 3客戶壁壘 PAGEREF _Toc358533707 h 16 HYPERLINK l _Toc358533708 4投資規(guī)模壁壘 PAGEREF _Toc358533708 h 16 HYPERLINK l _Toc358533709 四、上下游行業(yè)狀況 PAGEREF _Toc358533709 h 1

6、6 HYPERLINK l _Toc358533710 1、上游產(chǎn)業(yè)供給充足 PAGEREF _Toc358533710 h 17 HYPERLINK l _Toc358533711 2、下游產(chǎn)業(yè)持續(xù)開展 PAGEREF _Toc358533711 h 17 HYPERLINK l _Toc358533712 五、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和波動(dòng)性特征 PAGEREF _Toc358533712 h 18 HYPERLINK l _Toc358533713 1、周期性 PAGEREF _Toc358533713 h 18 HYPERLINK l _Toc358533714 2、區(qū)域性 PAGEREF

7、 _Toc358533714 h 18 HYPERLINK l _Toc358533715 六、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)、技術(shù)水平 PAGEREF _Toc358533715 h 19 HYPERLINK l _Toc358533716 七、影響行業(yè)開展的因素 PAGEREF _Toc358533716 h 19 HYPERLINK l _Toc358533717 1、行業(yè)開展的有利因素 PAGEREF _Toc358533717 h 19 HYPERLINK l _Toc358533718 1醫(yī)藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)得到國家產(chǎn)業(yè)政策的有力支持 PAGEREF _Toc358533718 h 19 HYPER

8、LINK l _Toc358533719 2全球藥物消費(fèi)市場宏觀環(huán)境發(fā)生變化，藥物市場規(guī)模將穩(wěn)步增長 PAGEREF _Toc358533719 h 21 HYPERLINK l _Toc358533720 3國際分工的深化將使中國作為全球醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地的地位更加穩(wěn)固 PAGEREF _Toc358533720 h 21 HYPERLINK l _Toc358533721 4諸多專利藥即將到期，頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)將迎來新的頂峰 PAGEREF _Toc358533721 h 21 HYPERLINK l _Toc358533722 2、行業(yè)開展的不利因素 PAGEREF _Toc3585

9、33722 h 22 HYPERLINK l _Toc358533723 1頭孢類抗生素藥品的需求狀況直接影響公司產(chǎn)品的開展。 PAGEREF _Toc358533723 h 22 HYPERLINK l _Toc358533724 2制劑藥品降價(jià)壓力可能向上游醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 PAGEREF _Toc358533724 h 22 HYPERLINK l _Toc358533725 3國家對(duì)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高增加了企業(yè)生產(chǎn)本錢 PAGEREF _Toc358533725 h 23 HYPERLINK l _Toc358533726 八、細(xì)分市場供求狀況及市場前景 PAGEREF _Toc

10、358533726 h 23 HYPERLINK l _Toc358533727 1、頭孢側(cè)鏈醫(yī)藥中間體的細(xì)分市場狀況 PAGEREF _Toc358533727 h 23 HYPERLINK l _Toc358533728 1AE-活性酯市場狀況及市場前景 PAGEREF _Toc358533728 h 23 HYPERLINK l _Toc358533729 2頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯市場狀況及市場前景 PAGEREF _Toc358533729 h 27 HYPERLINK l _Toc358533730 3頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯市場狀況及市場前景 PAGEREF _Toc358533730

11、h 29 HYPERLINK l _Toc358533731 4呋喃銨鹽市場狀況及市場前景 PAGEREF _Toc358533731 h 33 HYPERLINK l _Toc358533732 2、頭孢母核醫(yī)藥中間體的細(xì)分市場狀況 PAGEREF _Toc358533732 h 36 HYPERLINK l _Toc358533733 1主要母核中間體的市場概況 PAGEREF _Toc358533733 h 36 HYPERLINK l _Toc358533734 27-AVCA 的市場狀況及市場前景 PAGEREF _Toc358533734 h 38一、行業(yè)概況頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)，

12、是醫(yī)藥中間體的重要組成局部，而醫(yī)藥中間體行業(yè)是化學(xué)制藥行業(yè)的重要組成局部。1、醫(yī)藥中間體行業(yè)在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)中的地位和作用所謂醫(yī)藥中間體即在化學(xué)藥物合成過程中制成的中間化學(xué)品，往往只是相差一步到兩步的過程即可合成原料藥并最終制成藥物成品。根底化工原料為醫(yī)藥中間體的上游，而原料藥和制劑為醫(yī)藥中間體的下游。根底化工原料、醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑構(gòu)成了化學(xué)制藥行業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，如下圖。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高是促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)開展的重要推動(dòng)力。隨著行業(yè)分工的細(xì)化，多數(shù)現(xiàn)代藥品制造企業(yè)已經(jīng)將醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)別離出去，由專業(yè)廠商進(jìn)行專業(yè)化生產(chǎn)。從根底

13、原材料到制成成品藥往往需要經(jīng)過復(fù)雜的化學(xué)、物理工藝過程，而其中醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)集中了主要的合成工序和技術(shù)環(huán)節(jié)?？梢姡t(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的健康開展是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的前提和重要保障。2、頭孢類醫(yī)藥中間體在整個(gè)醫(yī)藥中間體行業(yè)中的地位和作用作為藥品制造業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，不同類別醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模和行業(yè)占比主要取決于對(duì)應(yīng)下游藥品的市場規(guī)模及其在整個(gè)藥物市場中的份額。由于頭孢類抗生素在抗感染藥物市場乃致全部治療性藥物市場中占有相當(dāng)份額，因此，頭孢類醫(yī)藥中間體在醫(yī)藥中間體行業(yè)里亦占據(jù)十分重要的地位。而近幾年全球頭孢類抗生素的飛速開展更使頭孢類醫(yī)藥中間體的市場地位得到進(jìn)一步的穩(wěn)固。1全球頭孢類抗生素市場開展情況202

14、1 年，世界抗感染藥物市場銷售額約為800 億美元，約占全球治療性藥物市場的10%。頭孢類抗生素在世界抗感染藥物市場中占較大比重，目前其銷售額約占抗感染藥銷售額的40%。2021 年美國抗生素銷售額約為45 億美元，占美國藥品市場的3.0%。其中，頭孢抗生素市場份額占據(jù)抗生素市場首位，達(dá)46%。2國內(nèi)頭孢類抗生素市場開展情況從 2005 年至2021 年，國內(nèi)頭孢類抗生素市場呈現(xiàn)出快速增長的勢頭，如圖5-3 所示。2021 年，我國頭孢類抗生素市場規(guī)模約為280 億元，已達(dá)國內(nèi)抗感染藥市場份額的50%以上。2021 年中國抽樣醫(yī)院抗感染藥大類份額構(gòu)成情況如下表：二、醫(yī)藥中間體行業(yè)的監(jiān)管體制與產(chǎn)

15、業(yè)政策1、監(jiān)管體制從我國的行業(yè)管理情況來看，醫(yī)藥中間體行業(yè)是完全競爭性行業(yè)。2001 年國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)所屬的國家石油和化學(xué)工業(yè)局前化學(xué)工業(yè)部撤消，標(biāo)志著國家已改變對(duì)包括醫(yī)藥中間體在內(nèi)的整個(gè)化學(xué)工業(yè)進(jìn)行直接行政性管理的模式。在國家機(jī)構(gòu)改革之前，行業(yè)宏觀管理職能由國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)承當(dāng)，主要負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)業(yè)政策，指導(dǎo)技術(shù)改造。國家機(jī)構(gòu)改革完成后，以上職能已由國家發(fā)改委承當(dāng)。行業(yè)引導(dǎo)和效勞職能由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)承當(dāng)，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)與市場研究、對(duì)會(huì)員企業(yè)的公共效勞、行業(yè)自律管理以及代表會(huì)員企業(yè)向政府提出產(chǎn)業(yè)開展建議和意見等。醫(yī)藥中間體是藥品合成工藝過程中的化工原料，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)

16、督管理局以下簡稱“國家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品不需要取得藥品生產(chǎn)許可證。因此，生產(chǎn)非侵犯專利的醫(yī)藥中間體企業(yè)不必上報(bào)國家藥監(jiān)局，而生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥的企業(yè)那么需通過國家藥監(jiān)局的GMP 認(rèn)證。2011 年2 月12 日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)2021 年修訂?新版藥品GMP，將于2011 2、平安生產(chǎn)行業(yè)監(jiān)管體制我國醫(yī)藥化工有關(guān)平安生產(chǎn)的行業(yè)監(jiān)管體制主要是平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)單位實(shí)行許可登記制度和?禁止化學(xué)武器公約?事務(wù)主管部門對(duì)監(jiān)控化學(xué)品生產(chǎn)單位實(shí)行特別許可制度，具體包括對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的監(jiān)管和對(duì)監(jiān)控化學(xué)品的監(jiān)管。1醫(yī)藥化工有關(guān)平安生產(chǎn)的行業(yè)監(jiān)管

17、部門危險(xiǎn)化學(xué)品監(jiān)管部門我國對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)及危險(xiǎn)化學(xué)品登記實(shí)行分級(jí)監(jiān)管，國務(wù)院平安生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國及中央管理的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)平安生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理工作和全國危險(xiǎn)化學(xué)品登記的監(jiān)督管理工作；省、自治區(qū)、直轄市平安生產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)平安生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理和本行政區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)化學(xué)品登記的監(jiān)督管理工作。監(jiān)控化學(xué)品根據(jù)工業(yè)和信息化部印發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)履行?禁止化學(xué)武器公約?工作的通知?及?中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例?的有關(guān)規(guī)定，國家工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)全國監(jiān)控化學(xué)品的管理工作，各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)控化學(xué)品的管理工作，各級(jí)

18、?禁止化學(xué)武器公約?事務(wù)主管部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施。2醫(yī)藥化工有關(guān)平安生產(chǎn)的法律法規(guī)危險(xiǎn)化學(xué)品根據(jù)?中華人民共和國平安生產(chǎn)法?、?平安生產(chǎn)許可證條例?、?危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)平安生產(chǎn)許可證實(shí)施方法?的有關(guān)規(guī)定，國家對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行平安生產(chǎn)許可制度，未取得平安生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。根據(jù)?危險(xiǎn)化學(xué)品平安管理?xiàng)l例?、?危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理方法?的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的單位，使用劇毒化學(xué)品和使用其他危險(xiǎn)化學(xué)品數(shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的單位應(yīng)依法登記。監(jiān)控化學(xué)品根據(jù)?中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例?及實(shí)施細(xì)那么的有關(guān)規(guī)定，國家對(duì)第二類、第三類監(jiān)控化學(xué)品和第四類監(jiān)控化學(xué)品中含磷、硫、氟的特定

19、有機(jī)化學(xué)品的生產(chǎn)，實(shí)行特別許可制度；未經(jīng)特別許可的，任何單位和個(gè)人均不得生產(chǎn)。3、產(chǎn)業(yè)政策目前，我國政府公布的涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥中間體的產(chǎn)業(yè)政策如下表所示：三、頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的競爭狀況分析1、頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品分類頭孢類醫(yī)藥中間體主要用于生產(chǎn)頭孢類抗生素原料藥及制劑。頭孢類抗生素按發(fā)現(xiàn)年代以及抗菌性質(zhì)可分為一、二、三、四代。代的劃分主要是根據(jù)產(chǎn)品問世年代的先后和藥理性能的不同，這種分類并不表示療效的優(yōu)劣，而是各有不同用途。其中，第二代、第三代頭孢類抗生素銷量較大，分別約占頭孢類藥物市場規(guī)模的30.6%、49.2%，而第四代頭孢是近年增長最快的一類，近三年年均消費(fèi)增長率在45%以上。頭孢類醫(yī)

20、藥中間體可分為頭孢母核中間體和頭孢側(cè)鏈中間體兩類。頭孢母核中間體與不同的頭孢側(cè)鏈中間體相結(jié)合形成不同的頭孢抗生素，從而具有不同的抗菌譜。一般而言，頭孢母核中間體投資規(guī)模較大，目前主要由國內(nèi)外大型制藥廠商自行生產(chǎn)，而頭孢側(cè)鏈中間體投資規(guī)模那么相對(duì)較小，但合成工藝復(fù)雜、技術(shù)水平亦要求較高，一般由具備較高技術(shù)能力的專業(yè)廠商生產(chǎn)。2、頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的競爭格局1全球產(chǎn)業(yè)布局在全球化分工的大背景下，國外制藥公司逐漸別離醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)本錢較低的中國、印度等開展中國家。就頭孢類醫(yī)藥中間體而言，目前其生產(chǎn)能力已經(jīng)根本完成了從興旺國家向開展中國家的轉(zhuǎn)移，特別是在中國市場，頭孢類醫(yī)

21、藥中間體的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)技術(shù)都已占據(jù)全球領(lǐng)先地位。下表為2021 年頭孢類醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模和結(jié)構(gòu)情況：2國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體競爭情況國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)開展初期，業(yè)內(nèi)廠家以中小民營企業(yè)為主，多從事低技術(shù)水平、低資本投入的中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。隨著國民經(jīng)濟(jì)的全面開展，行業(yè)整體技術(shù)水平明顯提高、企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。特別是近幾年我國加大了環(huán)保治理力度致使企業(yè)環(huán)保投入和生產(chǎn)本錢大幅上升，促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)部的加速整合。一些環(huán)保設(shè)施齊備、掌握核心技術(shù)、擁有本錢優(yōu)勢的優(yōu)秀企業(yè)逐漸從劇烈的市場競爭中脫穎而出，穩(wěn)定的占據(jù)了行業(yè)領(lǐng)先的地位，而一批技術(shù)落后、污染嚴(yán)重的企業(yè)相繼關(guān)閉、停產(chǎn)?？傮w而言，頭孢類醫(yī)藥

22、中間體行業(yè)正在經(jīng)歷從分散走向集中的變革過程。3、行業(yè)進(jìn)入的主要壁壘1技術(shù)壁壘頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，在頭孢類醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)階段集中了頭孢類抗生素生產(chǎn)過程中主要的合成工藝過程和技術(shù)環(huán)節(jié)。因此，進(jìn)入該行業(yè)的壁壘首先表達(dá)在技術(shù)方面。頭孢類醫(yī)藥中間體的技術(shù)壁壘主要表達(dá)在以下兩個(gè)方面：從產(chǎn)業(yè)鏈位置以及技術(shù)水平的角度，可以將醫(yī)藥中間體分為高級(jí)中間體與初級(jí)中間體兩個(gè)局部，高級(jí)中間體在產(chǎn)業(yè)鏈位置上比初級(jí)中間體更接近原料藥，產(chǎn)品的附加值更高，相應(yīng)的對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求也更高。高級(jí)中間體開發(fā)難度較大，關(guān)鍵技術(shù)壟斷性較強(qiáng)，而且往往受知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。高級(jí)中間體生產(chǎn)廠商必須具有強(qiáng)大而持續(xù)的研發(fā)能力才能不斷滿

23、足產(chǎn)品升級(jí)的需要。未來頭孢類醫(yī)藥中間體的研發(fā)將以開發(fā)新工藝進(jìn)而降低生產(chǎn)本錢、提高生產(chǎn)效率、減少環(huán)境污染為重點(diǎn)。企業(yè)間的技術(shù)競爭力主要表達(dá)在化學(xué)反響、核心催化劑、關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備的選擇與使用及過程控制上。使用不同技術(shù)的公司在生產(chǎn)效益與產(chǎn)品質(zhì)量上存在很大差異。只有具備核心技術(shù)能力的企業(yè)才能憑借其本錢和質(zhì)量優(yōu)勢在本行業(yè)中持續(xù)開展。2環(huán)保壁壘頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)是一個(gè)對(duì)環(huán)境保護(hù)、綠色生產(chǎn)工藝要求較高的行業(yè)。近年來，國家對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求不斷提高，主要表達(dá)在以下三個(gè)方面：在投資、建設(shè)工程過程中，預(yù)先執(zhí)行“環(huán)境影響評(píng)價(jià)，對(duì)未進(jìn)行環(huán)評(píng)或環(huán)評(píng)未經(jīng)批準(zhǔn)的規(guī)劃和建設(shè)工程，不得批準(zhǔn)用地、不得給予貸款或以其他任何形式進(jìn)行授

24、信；國家對(duì)環(huán)保設(shè)施的建設(shè)亦提出“三同時(shí)的明確要求，環(huán)保設(shè)施的建設(shè)必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用；在生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)中，要求企業(yè)設(shè)計(jì)合理的產(chǎn)后處理工藝和“三廢處理步驟。隨著環(huán)保要求的提高，只有那些環(huán)保設(shè)施齊備、掌握綠色生產(chǎn)核心工藝技術(shù)、擁有本錢優(yōu)勢、綜合實(shí)力突出的企業(yè)才能在行業(yè)中生存開展。3客戶壁壘鑒于頭孢類醫(yī)藥中間體在藥品生產(chǎn)過程中的技術(shù)重要性及對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的決定性影響，下游原料藥及制劑生產(chǎn)廠商對(duì)中間體供給商的要求非常嚴(yán)格，一般都設(shè)有供給商產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)測、認(rèn)證體系。其中局部產(chǎn)品還需由制藥廠商與中間體供給商實(shí)行定制生產(chǎn)，中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照制藥廠商的個(gè)性化要求進(jìn)行。因此，長期供需

25、關(guān)系的建立往往需要通過制藥廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、供給效率、管理能力、環(huán)保措施、職業(yè)健康等方面對(duì)供給商進(jìn)行的全面考察和評(píng)估。同時(shí)，一旦長期的合作關(guān)系建立，大的制藥廠商也同樣面臨著較大的供給商轉(zhuǎn)換本錢?？蛻糸_發(fā)的難度與合作關(guān)系的穩(wěn)定性實(shí)際構(gòu)成了行業(yè)潛在進(jìn)入者進(jìn)入本行業(yè)的壁壘。4投資規(guī)模壁壘頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)初始投資規(guī)模較大，而且，隨著我國對(duì)環(huán)保要求的日益提高，中間體生產(chǎn)行業(yè)的環(huán)保投入也不斷加大。從開展趨勢看，由于相關(guān)本錢投入逐步加大，不具規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢的小型醫(yī)藥中間體供給商將逐步被淘汰。因此，對(duì)企業(yè)投資規(guī)模的要求也構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的壁壘。四、上下游行業(yè)狀況頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的上游為根底化工原料產(chǎn)業(yè)，

26、下游為頭孢類原料藥和制劑產(chǎn)業(yè)。1、上游產(chǎn)業(yè)供給充足頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的上游是根底化工原料，大局部為石油化工產(chǎn)品。2006 年以來在國家宏觀調(diào)控各項(xiàng)政策的支持下，我國石油化工行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況良好。近幾年我國局部化工原料產(chǎn)量情況如下表所示。另外一些根底化工原料如乙醇、液氯、乙二醇、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、丙醇、丙酮等產(chǎn)品近幾年產(chǎn)能也有較大增長。目前，大多數(shù)根底化工原料能夠滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求，甚至有局部產(chǎn)品大量出口到國外。根底原料的產(chǎn)能擴(kuò)增，為我國頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的健康開展提供了充足的原料保障。2、下游產(chǎn)業(yè)持續(xù)開展近年來，世界人口不斷增長、人口老齡化問題、全球氣候變化等問題都使全球醫(yī)藥消費(fèi)保持著

27、穩(wěn)定的增長態(tài)勢。在我國，隨著人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)健康問題也日益關(guān)注，醫(yī)療保健在日常消費(fèi)支出中所占的比重有很明顯的提高。同時(shí)，我國將逐漸步入老齡化社會(huì)，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面不斷擴(kuò)大，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將經(jīng)歷一個(gè)長期的開展過程。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)開展必將帶動(dòng)頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的持續(xù)開展。五、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和波動(dòng)性特征1、周期性包括頭孢類醫(yī)藥中間體在內(nèi)的醫(yī)藥中間體行業(yè)屬于典型的非周期性行業(yè)，近幾年一直保持較快的增長速度。盡管2021 年國際金融危機(jī)席卷全球，全球經(jīng)濟(jì)增長面臨巨大考驗(yàn)，但國際市場對(duì)頭孢類醫(yī)藥中間體的需求不但未見影響，相反卻保持了穩(wěn)定的增長勢頭，

28、表達(dá)出較強(qiáng)的需求剛性。2、區(qū)域性產(chǎn)業(yè)分工全球化背景下，國外制藥公司越來越注重加強(qiáng)藥物產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓，而醫(yī)藥中間體和原藥合成生產(chǎn)環(huán)節(jié)那么逐漸轉(zhuǎn)移到中國、印度等本錢較低的開展中國家。目前，中國已經(jīng)成為頭孢類醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)大國，并且很多品種其全球需求依賴從中國的進(jìn)口。從國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)地域分布來看，生產(chǎn)企業(yè)主要分布在山東、浙江、河北和江蘇等省。3、波動(dòng)性由于抗生素藥品的需求量受自然災(zāi)害、突發(fā)疾病等因素影響較大，具有明顯的不規(guī)律的波動(dòng)性，受此影響，其上游醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的供給量也呈相應(yīng)波動(dòng)趨勢。特別是一些含有活性基團(tuán)的頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品，由于其具有不易儲(chǔ)存、保質(zhì)期短的特性，產(chǎn)品供給的變動(dòng)

29、趨勢與下游頭孢類藥物需求變化的趨勢具有更高的相關(guān)性。六、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)、技術(shù)水平頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)具有合成路線長、合成技術(shù)復(fù)雜、工藝控制要求高、工藝更新快的技術(shù)特點(diǎn)，因此，行業(yè)內(nèi)技術(shù)的核心競爭力主要表達(dá)在產(chǎn)品合成路線、關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備和核心催化劑的選擇及過程控制上。使用不同技術(shù)的公司在生產(chǎn)效益與產(chǎn)品質(zhì)量上存在較大差異。我國的頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)技術(shù)水平近年來在自主創(chuàng)新能力和國際競爭力方面有了明顯提高，局部技術(shù)水平已到達(dá)國際先進(jìn)水平，同時(shí)，整體自主創(chuàng)新能力也有顯著的提高。由于抗生素藥物具有穩(wěn)步開展的特點(diǎn)，因此，目前頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)技術(shù)研發(fā)的重心也集中在以完善產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)、開展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、開發(fā)綠色產(chǎn)業(yè)

30、化工藝、降低生產(chǎn)本錢為目標(biāo)的工藝改良方面。七、影響行業(yè)開展的因素1、行業(yè)開展的有利因素1醫(yī)藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)得到國家產(chǎn)業(yè)政策的有力支持國家開展和改革委員會(huì)出臺(tái)的?產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄2007 年本?將關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的開發(fā)與生產(chǎn)歸為鼓勵(lì)類行業(yè)。此外，國家對(duì)下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的推動(dòng)和支持也必將拉動(dòng)國內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)，特別是在藥物市場占據(jù)重要地位的頭孢類抗生素中間體行業(yè)的開展。2021 年?中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見?出臺(tái)，這一政策的提出，明確了全國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向和重點(diǎn)，將對(duì)未來國內(nèi)醫(yī)藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。頭孢類抗生素及其醫(yī)藥中間體行業(yè)將在以下幾個(gè)方面受益：本次

31、醫(yī)療體制改革的側(cè)重點(diǎn)傾向于農(nóng)村和城市基層，農(nóng)村縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級(jí)醫(yī)療效勞網(wǎng)和城市社區(qū)衛(wèi)生效勞中心站為主體的基層醫(yī)療衛(wèi)生效勞體系將得以建立和完善。同時(shí)，國家將建立根本藥物的生產(chǎn)供給保障體系，根本藥物將實(shí)行國家指導(dǎo)價(jià)格，全部納入根本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非根本藥物。根本藥物將在城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用。同時(shí)，目前的藥品價(jià)格形成機(jī)制中藥品流通環(huán)節(jié)的差價(jià)率將得到有效控制。上述改革方案的落實(shí)將使農(nóng)村及城市低收入人群的醫(yī)療需求得到滿足，潛在市場需求將得到釋放。在普藥中占據(jù)重要位置的頭孢類抗生素及其中間體產(chǎn)品市場將迎來新的增長空間。本次醫(yī)療體制改革將建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的根本醫(yī)療保障體系

32、。其中，覆蓋農(nóng)村人口和城鎮(zhèn)非就業(yè)人口的“新型農(nóng)村合作醫(yī)療和“城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)兩網(wǎng)的建設(shè)完善，必然伴隨著醫(yī)療保障水平的不斷提高，同時(shí)也直接提高了農(nóng)村和城市基層醫(yī)療效勞消費(fèi)能力和水平，為農(nóng)村和城市社區(qū)基層市場提供了中、高端頭孢類抗生素制劑的持續(xù)不斷的購置力，從而可以帶動(dòng)相關(guān)頭孢類醫(yī)藥中間體市場的增長。隨著醫(yī)療體制改革的推進(jìn)，農(nóng)村用藥習(xí)慣和用藥水平也將逐漸與城市接近，這將為頭孢類抗生素制劑，尤其是目前在城市醫(yī)院占主導(dǎo)地位的第三代頭孢類抗生素制劑進(jìn)一步覆蓋廣闊農(nóng)村市場創(chuàng)造條件，相關(guān)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品市場也將隨之增長。2全球藥物消費(fèi)市場宏觀環(huán)境發(fā)生變化，藥物市場規(guī)模將穩(wěn)步增長世界人口不斷增長、人口老齡化日趨

33、嚴(yán)重、全球氣候變化等問題都將使全球醫(yī)藥消費(fèi)保持穩(wěn)定的增長。同時(shí)，疾病譜的變化將造就醫(yī)藥市場的新領(lǐng)域，相應(yīng)的醫(yī)藥中間體也會(huì)發(fā)生變化，從而將給行業(yè)開展帶來新的機(jī)遇。3國際分工的深化將使中國作為全球醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地的地位更加穩(wěn)固近年來，基于生產(chǎn)本錢和生產(chǎn)效率的考慮，國外很多大型制藥公司將其醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)逐漸向生產(chǎn)本錢較低的開展中國家轉(zhuǎn)移。相對(duì)于原料藥及制劑，醫(yī)藥中間體的出口很少受到進(jìn)口國的限制。隨著國際分工的深化，國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)一步提升，我國頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)將保持快速開展的良好勢頭。4諸多專利藥即將到期，頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)將迎來新的頂峰目前，很多市場規(guī)模較大的專利藥品

34、即將到期，這些專利藥品的生產(chǎn)在專利到期后，也將由于仿制藥廠的參加而進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段，產(chǎn)量的迅速增長必將帶動(dòng)上游醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速開展。2、行業(yè)開展的不利因素1頭孢類抗生素藥品的需求狀況直接影響公司產(chǎn)品的開展。雖然頭孢類抗生素近年來開展迅速，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，但隨著抗生素藥物消費(fèi)逐漸趨于理性，將可能導(dǎo)致頭孢抗生素及上游中間體行業(yè)的高速增長受到一定抑制。2003年以來，國家有關(guān)部門開展了一系列以“倡導(dǎo)合理使用抗生素的活動(dòng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的?關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知?規(guī)定，從2004 年7 月1 日起，所有在零售藥店出售的抗生素藥品必須憑醫(yī)師處方購置。抗生素

35、用藥的標(biāo)準(zhǔn)可能影響到未來抗生素的市場需求。雖然從長期來看，這些政策的出臺(tái)將進(jìn)一步促進(jìn)國內(nèi)抗生素產(chǎn)品的合理消費(fèi)，推動(dòng)抗生素及其上游中間體行業(yè)步入良性開展的軌道，但在短期內(nèi)一定程度上會(huì)影響頭孢抗生素及上游中間體行業(yè)的開展速度，進(jìn)而影響公司的成長性。2制劑藥品降價(jià)壓力可能向上游醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移從1997 年開始，國家開展和改革委員連續(xù)出臺(tái)藥價(jià)調(diào)整政策，使制劑藥品和原料藥價(jià)格持續(xù)下降，這種價(jià)格管制政策給醫(yī)藥中間體產(chǎn)品也帶來了一定的價(jià)格壓力。一方面將使局部藥品售價(jià)在目前價(jià)格根底上有所下降，進(jìn)而醫(yī)藥廠商可能將價(jià)格下調(diào)的壓力向上游醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移；而另一方面也將促進(jìn)降價(jià)藥物的生產(chǎn)和使用，從而帶動(dòng)相關(guān)上游

36、醫(yī)藥中間體品種需求量的增長。3國家對(duì)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高增加了企業(yè)生產(chǎn)本錢化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)是一個(gè)對(duì)環(huán)境保護(hù)要求較高的行業(yè)，隨著國家對(duì)環(huán)保監(jiān)管力度的加大，制藥及醫(yī)藥中間體企業(yè)在環(huán)保治理上的投入逐年增加。長期來看，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高、環(huán)保投入的加大，有利于醫(yī)藥中間體行業(yè)加強(qiáng)綠色生產(chǎn)工藝的研發(fā)、加強(qiáng)環(huán)保產(chǎn)品的開發(fā)，增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力；但在短期內(nèi)，加大了醫(yī)藥中間體企業(yè)的生產(chǎn)本錢，相對(duì)降低了企業(yè)的利潤空間。八、細(xì)分市場供求狀況及市場前景1、頭孢側(cè)鏈醫(yī)藥中間體的細(xì)分市場狀況1AE-活性酯市場狀況及市場前景AE-活性酯供給情況分析AE-活性酯是生產(chǎn)頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢泊肟酯、頭孢吡肟、頭孢他美酯

37、、頭孢地嗪等抗生素的重要中間體。據(jù)統(tǒng)計(jì)，AE-活性酯對(duì)應(yīng)下游頭孢類抗生素品種合計(jì)占頭孢類抗生素全球市場總規(guī)模的近30%。全球 AE-活性酯的生產(chǎn)主要集中在中國，國內(nèi)AE-活性酯產(chǎn)能占全球總產(chǎn)能的約95%。受下游產(chǎn)品頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉消費(fèi)量持續(xù)增長帶動(dòng)，國內(nèi)AE-活性酯產(chǎn)量均呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，如圖5-4 所示。2006 年至2021 年我國AE 活性酯產(chǎn)量年均增長率約30%，至2021 年我國AE-活性酯產(chǎn)量達(dá)3,230 噸。AE-活性酯消費(fèi)情況分析如下列圖 5-5 所示，國內(nèi)外AE-活性酯消費(fèi)量呈現(xiàn)持續(xù)快速增長的趨勢。由于中國是頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉等抗生素原料藥的主要生產(chǎn)國，因此，AE-

38、活性酯的需求也主要來自國內(nèi)。國內(nèi)需求方面。如圖5-6 所示，從產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)來看，我國約80%的AE-活性酯產(chǎn)量用于生產(chǎn)頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉原料藥。因此，AE-活性酯需求量的增長主要受頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉原料藥消費(fèi)量增長的拉動(dòng)。如圖5-7 所示， 2006-2021 年我國頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉原料藥產(chǎn)量年均增長率分別達(dá)39.8%和13.2%。由于AE-活性酯在生產(chǎn)頭孢抗生素中有廣泛的應(yīng)用，因此，具有較強(qiáng)的抵抗下游產(chǎn)品需求波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。2021 年由于市場偶發(fā)性因素頭孢曲松鈉全年消費(fèi)量同比增長3.86%，大大低于2005 年至2007 年年均42.5%的增長率；而頭孢噻肟鈉的需求量也由于市

39、場原因出現(xiàn)小幅回落。但同時(shí)，AE-活性酯下游其他產(chǎn)品頭孢泊肟酯、頭孢吡肟、頭孢他美酯、頭孢地嗪等原料藥的消費(fèi)增長迅速，局部彌補(bǔ)了頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉對(duì)AE-活性酯消費(fèi)量下滑帶來的需求缺口。如圖5-5 所示，2021 年其他頭孢原料藥AE-活性酯的消費(fèi)量同比增長96.33%，使2021 年AE-活性酯總消費(fèi)量依然同比增長了12.44%。2021 年，頭孢曲松鈉消費(fèi)增長的恢復(fù)以及其他下游頭孢原料藥消費(fèi)的穩(wěn)定增長使2021 年AE-活性酯國內(nèi)總消費(fèi)量同比增長到達(dá)19.82%。出口方面。如圖5-5 所示，AE-活性酯的出口量近四年增長迅速，年均增長率達(dá)30.69%。同時(shí)，出口量占國內(nèi)總供給量的比例也

40、呈現(xiàn)總體上升趨勢。AE-活性酯的市場前景分析下游主要頭孢品種仍將保持穩(wěn)定增長。AE-活性酯的重要下游產(chǎn)品頭孢曲松鈉等藥品因其在價(jià)格、療效方面的優(yōu)勢，已經(jīng)在頭孢類抗生素市場占據(jù)了重要的地位。近年來，隨著產(chǎn)品價(jià)格的下降，頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉制劑已經(jīng)成為普藥品種。從AE-活性酯的消費(fèi)結(jié)構(gòu)看，有約50%的產(chǎn)量用于生產(chǎn)頭孢曲松鈉原料藥，而頭孢曲松鈉已被列入?國家根本藥物目錄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部2021 版?。根據(jù)?關(guān)于建立國家根本藥物制度的實(shí)施意見?，2021 年每個(gè)省區(qū)、市在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施根本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全

41、部配備使用根本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售；到2021 年，初步建立國家根本藥物制度；到2021 年，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家根本藥物制度。根本藥物制度的落實(shí)將使農(nóng)村及城市低收入人群的醫(yī)療需求得到滿足，潛在市場需求將得到釋放。因此，可以預(yù)見作為生產(chǎn)頭孢曲松鈉原料藥的重要中間體，未來AE-活性酯市場前景良好，市場容量將得到大幅度的提升。AE-活性酯是眾多頭孢藥物的關(guān)鍵中間體，其廣泛的應(yīng)用性是其市場前景的最有力保障。未來AE-活性酯需求的變化可能主要表達(dá)在需求結(jié)構(gòu)方面，頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉制劑價(jià)格下降使生產(chǎn)廠家利潤率降低，這勢必推動(dòng)廠商對(duì)替代產(chǎn)品的開發(fā)，從而加速頭孢類抗生素的更新?lián)Q代周期，因此，預(yù)

42、計(jì)未來這兩種產(chǎn)品對(duì)AE-活性酯的需求仍將增長，但增速會(huì)逐漸減緩，而其他頭孢類原料藥對(duì)其的需求將持續(xù)增長。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021年至2021 年頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉原料藥對(duì)AE-活性酯的需求年均增長率將分別約為19.5%和14.2%，20212021 年均增長率分別約為10.2%和12.5%。2021-2021 年其他頭孢類原料藥對(duì)AE-活性酯需求量的年平均增長率約為22.7%， 2021-2021 年年平均增長率將約為15.3%。2頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯市場狀況及市場前景頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯供給情況分析中國是全球頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的主要生產(chǎn)國。如

43、圖5-8 所示，受下游產(chǎn)品頭孢克肟原料藥消費(fèi)量持續(xù)增長帶動(dòng)，2006 年至2021 年國內(nèi)頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量呈現(xiàn)成倍增長態(tài)勢，年均增長率高達(dá)235%以上，至2021 年我國該產(chǎn)品產(chǎn)量達(dá)980 噸。頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯消費(fèi)情況分析頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯用于合成頭孢克肟原料藥。頭孢克肟由日本藤澤藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)，于1987 年上市，2001 年其專利在中國到期。國內(nèi)頭孢克肟原料藥的生產(chǎn)那么從2004 年起步，近幾年隨著國內(nèi)外頭孢克肟需求量的迅速增長，國內(nèi)頭孢克肟原料藥的生產(chǎn)規(guī)模也在迅猛擴(kuò)張。從國內(nèi)頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的需求區(qū)域結(jié)構(gòu)來看，出口需求依然占據(jù)絕對(duì)的地位。作為第三代頭孢產(chǎn)品，頭孢克

44、肟是頭孢抗生素中少數(shù)可以制成口服劑的品種，由于其用藥的便利性以及在臨床應(yīng)用上療效明顯、副作用小，已經(jīng)得到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。其市場需求在近幾年一直處于快速上升的通道。預(yù)計(jì)未來幾年，頭孢克肟的消費(fèi)量還將保持快速增長的趨勢。頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的市場前景分析頭孢克肟是目前市場最被看好的頭孢抗生素之一，近幾年國內(nèi)外的需求都在增大，市場日趨成熟。國內(nèi)市場方面，隨著頭孢克肟合成技術(shù)逐漸成熟，國產(chǎn)產(chǎn)品會(huì)逐漸代替進(jìn)口產(chǎn)品，國內(nèi)頭孢克肟產(chǎn)量將迅速增長，頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯用于國內(nèi)的消費(fèi)量亦將保持穩(wěn)定增長趨勢。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021-2021 年國內(nèi)頭孢克肟側(cè)鏈酸活

45、性酯的需求量年平均增長率將達(dá)60.2%，2021-2021 年年平均增長率將約為45.2%。國際市場方面，2021 年頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的總需求量約1,000 噸，2021年預(yù)計(jì)將突破2,400 噸。由于國外下游產(chǎn)品頭孢克肟的需求量增加，并且將主要從中國采購原材料。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021-2021 年頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯出口量年平均增長率將達(dá)36.8%， 2021-2021 年年平均增長率將約為24.9%。3頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯市場狀況及市場前景頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯供給情況分析中國是全球頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的主要生產(chǎn)國，國內(nèi)頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)

46、能占全球總產(chǎn)能的約90%。如圖5-10 所示，受下游產(chǎn)品頭孢他啶和氨曲南消費(fèi)量持續(xù)增長帶動(dòng)，國內(nèi)頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。2006-2021 年我國頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量年均增長率約為19.71%，至2021年我國頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量達(dá)580 噸。頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯消費(fèi)情況分析由于目前我國已經(jīng)成為全球頭孢他啶抗生素的主要生產(chǎn)國，因此，頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的需求也主要來源于國內(nèi)，如下列圖5-11 所示。頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯主要用于合成頭孢他啶、氨曲南等。頭孢他啶是頭孢類抗生素中的重要品種，其2021 年銷售額在國內(nèi)抽樣醫(yī)院頭孢抗生素藥物消費(fèi)中，占國內(nèi)頭孢抗生素市場總規(guī)模的

47、3.37%。在頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的下游需求結(jié)構(gòu)，頭孢他啶需求占比擬氨曲南為高。頭孢他啶是一種高效抗綠濃桿菌藥物，也是治療革氏陰性菌感染的首選藥物。1992 年頭孢他啶正式進(jìn)入中國市場，由于其抗菌譜較廣以及在治療各種中度、重度感染性疾病方面療效卓著，故很快贏得臨床醫(yī)生的青睞。由于此藥專利在90 年代末到期，國內(nèi)很多廠商開始投資生產(chǎn)頭孢他啶，使得其產(chǎn)量逐年增長。如圖5-13 所示，2006 年以來我國頭孢他啶原料藥產(chǎn)量增長迅速，至2021 年國內(nèi)頭孢他啶原料藥產(chǎn)量達(dá)430 噸。氨曲南是單環(huán)內(nèi)酰胺類抗菌素的重點(diǎn)品種，盡管頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯在此方面的消費(fèi)量比例相對(duì)較低，但氨曲南產(chǎn)品近幾年的市場規(guī)模

48、增長迅速，對(duì)頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的需求增長起到了重要的拉動(dòng)作用。2021 年，在頭孢他啶消費(fèi)量下降的情況下，氨曲南的消費(fèi)增長使頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯依然保持了穩(wěn)定增長的趨勢。頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的市場前景分析頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的市場前景主要依賴于頭孢他啶的消費(fèi)量及其原料藥的產(chǎn)量增長情況。未來頭孢他啶持續(xù)增長的動(dòng)力主要來源于兩個(gè)方面：頭孢他啶的良好療效得到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。近年來，頭孢他啶在臨床上顯示出特定的抗菌活性對(duì)綠濃桿菌引起的全身性感染癥有出色的療效。因此，盡管其價(jià)格較其它頭孢抗生素高，但仍得到臨床醫(yī)生的青睞。相對(duì)其他頭孢抗生素而言，頭孢他啶制劑的價(jià)格較高，這是造成其總體消費(fèi)量市場份額相

49、對(duì)較低的主要原因。未來隨著國內(nèi)醫(yī)療體制改革的深入，頭孢他啶制劑終端市場價(jià)格將進(jìn)一步降低，藥物普及的區(qū)域也將更加廣泛，可以預(yù)見其消費(fèi)量將保持較為穩(wěn)定的增長趨勢。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021年至2021 年國內(nèi)頭孢他啶和氨曲南原料藥對(duì)頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的需求年均增長率將分別約為12.7%和11.4%，20212021 年均增長率分別約為11%和11.4%。2021-2021 年頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯出口量預(yù)計(jì)年平均增長率約為19.7%，2021-2021 年年平均增長率將約為11.8%。2021-2021 年頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯總需求量預(yù)計(jì)年平均增長率約為1

50、3.1%，2021-2021 年年平均增長率將約為11.3%。4呋喃銨鹽市場狀況及市場前景呋喃銨鹽供給情況分析中國是全球呋喃銨鹽的主要生產(chǎn)國。呋喃銨鹽主要用于合成頭孢呋辛原料藥。隨著全球頭孢呋辛原料藥需求量的增長，2006 年至2021 年我國呋喃銨鹽產(chǎn)量持續(xù)增長，至2021 年產(chǎn)量到達(dá)1,200 噸，年均增長率達(dá)71.36%。呋喃銨鹽消費(fèi)情況分析呋喃銨鹽的需求增長依賴于下游頭孢呋辛原料藥的需求增長情況。頭孢呋辛因療效顯著、副作用小，在全球醫(yī)藥銷售排行榜中位居頭孢類抗生素前列，并且其全球需求量在近幾年呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。目前，從消費(fèi)結(jié)構(gòu)來看，國內(nèi)呋喃銨鹽的銷售依然以出口為主。頭孢呋辛原料藥按應(yīng)用

51、形式不同分為頭孢呋辛鈉鈉鹽形式和頭孢呋辛酯特戊酰氯甲酯形式兩局部。2006 年至2021 年，按消費(fèi)用途分類的國內(nèi)呋喃銨鹽需求情況及頭孢呋辛鈉和頭孢呋辛酯原料藥產(chǎn)量情況如下列圖5-16 和圖5-17 所示。國內(nèi)頭孢呋辛原料于 1999 年開始在國內(nèi)生產(chǎn)。隨著國內(nèi)頭孢呋辛原料藥產(chǎn)量的增加，我國呋喃銨鹽消費(fèi)量快速增加，2006-2021 年均增長率約為99.3%。呋喃銨鹽的市場前景分析頭孢呋辛全球消費(fèi)增長以致呋喃銨鹽需求量的持續(xù)增長主要得益于兩個(gè)方面：頭孢呋辛良好的治療效果和較低的副作用。頭孢呋辛屬第二代頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，顯著特點(diǎn)是對(duì)細(xì)菌所產(chǎn)生破壞藥物作用的水解酶具有高度穩(wěn)定性，從而保障

52、了優(yōu)良的抗菌活性，在臨床應(yīng)用中極少發(fā)生不良反響。頭孢呋辛具有良好的用藥便利性。頭孢呋辛是目前已開發(fā)的頭孢抗生素中為數(shù)不多的既可口服又可注射的品種。2021 年8 月18 日，頭孢呋辛被列入?國家根本藥物目錄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部2021 版?，頭孢呋辛制劑將逐漸在我國城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，廣闊的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)得到普及?？梢灶A(yù)計(jì)，未來國內(nèi)頭孢呋辛制劑的市場需求將呈現(xiàn)逐步擴(kuò)大的趨勢。國產(chǎn)化是頭孢呋辛未來開展的必然趨勢。目前國內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)頭孢呋辛原料藥的企業(yè)已超過5 家，隨著國內(nèi)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改良和成熟，產(chǎn)量將進(jìn)一步擴(kuò)大，國產(chǎn)化率也將進(jìn)一步提高。因此，未來呋喃銨鹽來自國內(nèi)

53、方面的需求將持續(xù)增長。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021-2021年用于頭孢呋辛鈉和頭孢呋辛酯的呋喃銨鹽消費(fèi)量年平均增長率將分別達(dá)24.4%和22.4%，2021-2021 年年平均增長率將分別達(dá)11.4%和8.7%。國外方面，雖然國內(nèi)生產(chǎn)頭孢呋辛量加大，但是由于全球市場需求量的擴(kuò)大，呋喃銨鹽出口量也將保持增長，預(yù)計(jì)出口依然會(huì)有所增加。根據(jù)中國化工信息中心?頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報(bào)告?的預(yù)測，2021-2021 年我國呋喃銨鹽的出口量年均增長21.8%，2021-2021 年年均增長9.8%。2、頭孢母核醫(yī)藥中間體的細(xì)分市場狀況頭孢母核中間體主要包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、7-ANCA、7-AVCA、7-ACCA、7-AMCA 等，其與不同頭孢側(cè)鏈中間體相結(jié)合，形成不同的頭孢抗生素。在上述頭孢母核中間體中，7-ACA、7-ADCA、GCLE 是最重要也是使用量最大的三類母核產(chǎn)品。此外，本次募集資金投資工程之一的“50 噸/年7-AVCA產(chǎn)業(yè)化