員工培訓(xùn)管理制度

1、頒發(fā)部門員工培訓(xùn)管管理制度度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-人人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1 目的 制訂員工培訓(xùn)管理制度，以規(guī)范企業(yè)員工培訓(xùn)工作管理，使培訓(xùn)過程符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。2 范圍 本公公司全體體員工的的培訓(xùn)管管理。3 責(zé)任3.1 辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)制訂訂和修改改公司員員工培訓(xùn)訓(xùn)管理制制度和年年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃。3.2辦公公室負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)調(diào)全全公司的的培訓(xùn)工工作,組組織全公公司范圍圍內(nèi)有關(guān)關(guān)崗位知知識與技技能培訓(xùn)訓(xùn)和新員員工崗前前培訓(xùn)活活動。3.3 各各部門負(fù)負(fù)責(zé)組織織本部門門員工的的崗位專專業(yè)基礎(chǔ)礎(chǔ)知識和和實際操操作技能能培訓(xùn)活活動和新新員工部部

2、門一級級的崗前前培訓(xùn)活活動。4 內(nèi)容4.1 員員工培訓(xùn)訓(xùn)的基本本要求：4.1.11 按照照先培訓(xùn)訓(xùn)后上崗崗的原則則，新進(jìn)進(jìn)企業(yè)的的員工必必須參加加崗前培培訓(xùn)。4.1.22 根據(jù)據(jù)國家對對藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的有關(guān)關(guān)要求，每每年企業(yè)業(yè)有組織織地實施施崗位培培訓(xùn)。4.1.33 從事事藥品生生產(chǎn)操作作及質(zhì)量量檢驗崗崗位的人人員必須須經(jīng)過系系統(tǒng)的GGMP培培訓(xùn)，內(nèi)內(nèi)容包括括：崗位位專業(yè)培培訓(xùn)，崗崗位技術(shù)術(shù)培訓(xùn)、GGMP知知識培訓(xùn)訓(xùn)、衛(wèi)生生和微生生物學(xué)基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)、潔潔凈區(qū)作作業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)和藥政政方面的的培訓(xùn)。4.1.44 培訓(xùn)訓(xùn)工作必必須有計計劃、有有內(nèi)容、有有時間、有有負(fù)責(zé)部部門、有有培訓(xùn)人人員、有有師

3、資、有有考核、有有記錄，并并建立員員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案。4.1.55 對不不按規(guī)定定參加培培訓(xùn)的人人員，視視程度予予以紀(jì)律律處分。4.1.66 對經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)和和考核未未達(dá)到崗崗位要求求的人員員，給一一次機會會重新培培訓(xùn)或補補考，MS- 第第 22 頁頁/共 3 頁頁經(jīng)培訓(xùn)補考考仍不合合格者，實實行調(diào)崗崗或勸其其離開公公司。4.2 培培訓(xùn)計劃劃的制定定4.2.11各部門門負(fù)責(zé)人人根據(jù)GGMP和和崗位SSOP要要求制定定符合相相關(guān)要求求的本部部門培訓(xùn)訓(xùn)需求計計劃，報報公司辦辦公室。4.2.22 公司司辦公室室根據(jù)有有關(guān)要求求及本公公司的實實際情況況，結(jié)合合各部門門提出的的培訓(xùn)需需求，制制定本公公司年度度培

4、訓(xùn)計計劃，報報總經(jīng)理理審批。4.2.33 培訓(xùn)訓(xùn)計劃的的主要內(nèi)內(nèi)容：培培訓(xùn)時間間、培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)學(xué)時、組組織負(fù)責(zé)責(zé)部門、授授課人、接接受培訓(xùn)訓(xùn)的人數(shù)數(shù)、培訓(xùn)訓(xùn)形式、考考核形式式等。4.3 培培訓(xùn)計劃劃的實施施 公公司辦公公室按公公司年度度培訓(xùn)計計劃，協(xié)協(xié)調(diào)各部部門實施施培訓(xùn)活活動。各各項培訓(xùn)訓(xùn)組織負(fù)負(fù)責(zé)人在在培訓(xùn)計計劃完成成后，將將培訓(xùn)結(jié)結(jié)果在實實施后一一周內(nèi)填填寫好員員工培訓(xùn)訓(xùn)表反反饋到公公司辦公公室，由由公司培培訓(xùn)崗統(tǒng)統(tǒng)一記錄錄于員員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄卡卡并保保存。4.4 培培訓(xùn)方法法4.4.11 崗前前培訓(xùn)4.4.11.1 公司培培訓(xùn)崗負(fù)負(fù)責(zé)組織織實施本本公司招招聘的新新員工的的崗前公公司級培

5、培訓(xùn)。4.4.11.2 車間、部部門負(fù)責(zé)責(zé)組織實實施新員員工的崗崗閃車間間（部門門）級培培訓(xùn)。4.4.11.3 崗前培培訓(xùn)后必必須考核核。對新新員工培培訓(xùn)考核核后，考考核合格格者方可可安排上上崗，考考核不合合格者不不予錄用用。4.4.11.4 公司培培訓(xùn)崗負(fù)負(fù)責(zé)將新新員工崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)考核情情況記錄錄在員員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄卡卡上。4.4.22 崗位位培訓(xùn)4.4.22.1員員工在如如下情形形，必須須接受崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)：4.4.22.1.1未能能完全達(dá)達(dá)到職位位要求、崗崗位工作作質(zhì)量要要求；按按照GMMP人員員培訓(xùn)要要求必須須進(jìn)行的的培訓(xùn)。4.4.22.1.2工作作崗位、工工作性質(zhì)質(zhì)發(fā)生變變化（崗崗位調(diào)動

6、動或換崗崗）；4.4.22.1.3對藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)操作的的各級人人員，每每年按GGMP要要求進(jìn)行行培訓(xùn)。4.4.22.2崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)根據(jù)實實際情況況分別由由公司培培訓(xùn)崗或或員工年年在部門門負(fù)責(zé)組組織實施施，并按按照GMMP培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容要要求的不不同確定定培訓(xùn)或或考察形形式。4.4.22.3培培訓(xùn)結(jié)束束，由其其部門負(fù)負(fù)責(zé)人或或培訓(xùn)實實施人將將培訓(xùn)實實施情況況及時反反饋給公公司培訓(xùn)訓(xùn)崗，由由公司培培訓(xùn)崗將將實施情情況按要要求記錄錄在員員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄上上。4.4.33 企業(yè)業(yè)外4.4.33.1 國家、行行業(yè)對工工作有特特殊要求求的崗位位，必須須領(lǐng)取勞勞動部門門或相關(guān)關(guān)部門MS- 第第 33 頁頁/共 3

7、 頁頁頒發(fā)的上崗崗證書的的崗位，按按計劃實實施企業(yè)業(yè)外的社社會機構(gòu)構(gòu)的專業(yè)業(yè)培訓(xùn)和和GMPP培訓(xùn)。44.4.3.22 員工工參加企企業(yè)外培培訓(xùn)結(jié)束束后，參參加者必必須及時時向公司司培訓(xùn)崗崗提供培培訓(xùn)情況況 的結(jié)結(jié)果，由由公司培培訓(xùn)崗將將培訓(xùn)情情況記錄錄在員員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄卡卡上。6 考核6.1 接接受了培培訓(xùn)的員員工，經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)后后應(yīng)進(jìn)行行培訓(xùn)考考核。6.2 考考核的方方式由培培訓(xùn)組織織者在培培訓(xùn)計劃劃時按照照有關(guān)要要求制定定，可以以筆試、課課堂提問問、現(xiàn)場場實操等等，在保保證培訓(xùn)訓(xùn)目的實實現(xiàn)及可可記錄的的前提下下不作限限制。6.3 對對從事藥藥品 生生產(chǎn)操作作崗位的的人員在在完成了了公司崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)考核合合格后，由由公司辦辦公室按按藥監(jiān)部部門有關(guān)關(guān)文件要要求填寫寫考核登登記表，發(fā)發(fā)本企業(yè)業(yè)崗位培培訓(xùn)證書書。 員工培訓(xùn)表表部門（蓋章章）：時間組織單位地點授課人培