一屆四次董事會會議議程

1、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司 2010年第二次臨時股東大會會議材料PAGE PAGE 21股票代碼：600436 股票簡稱：片仔癀漳州片仔癀癀藥業(yè)股股份有限限公司2010年年第二次臨時股股東大會會會議材材料二O一0年年三月一日漳州片仔癀癀藥業(yè)股股份有限限公司2010年年第二次臨時股股東大會會會議議議程時間：20010年03月25日（星期四）上午9：00地點(diǎn)：公司司科技綜綜合樓二二十四樓樓會議室室主持人：董董事長馮馮忠銘先先生宣讀參加股股東大會會的股東東（包括括股東代代理人）人人數(shù)、持持有和代代表的股股份數(shù)宣布會議開開幕進(jìn)入會議議議程宣讀議案議案一：審審議關(guān)關(guān)于金糖糖寧產(chǎn)業(yè)業(yè)化項目目可行性性研究報

2、報告的議議案股東發(fā)言 宣讀本次股股東大會會投票表表決辦法法 與會股東（或或股東代代理人）對對上述議議案進(jìn)行行表決 監(jiān)事點(diǎn)票、股股東代表表監(jiān)票、工工作人員員計票 主持人宣讀讀表決結(jié)結(jié)果 律師宣讀法法律意見見書 宣讀會議決決議 與會董事簽簽署會議議決議及及會議記記錄 宣布會議閉閉幕，散散會 議案一漳州片仔癀癀藥業(yè)股股份有限限公司關(guān)于金糖寧寧產(chǎn)業(yè)化化項目可可行性研研究報告告的議案案各位股東及及股東代代表：漳州片仔癀癀藥業(yè)股股份有限限公司是是19999年112月由由漳州片片仔癀集集團(tuán)公司司作為主主發(fā)起人人，與漳漳州片仔仔癀集團(tuán)團(tuán)公司工工會、香香港漳龍龍實(shí)業(yè)有有限公司司、福建建省藥材材公司和和漳州市市醫(yī)

3、藥有有限公司司共同發(fā)發(fā)起設(shè)立立；于220033年6月月16日日在上海海證券交交易所成成功上市市。注冊冊的“片仔癀癀”商標(biāo)于于19999年元元月被評評為“中國馳馳名商標(biāo)標(biāo)”，20006年年被商務(wù)務(wù)部認(rèn)定定為首批批“中華老老字號”品牌，成成為我市市目前唯唯一的國國家級“中華老老字號”品牌，也也是我省省藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)中唯一一獲此殊殊榮的企企業(yè)，公公司還榮榮獲全國國首批守守合同、重重信用企企業(yè)。是是福建省省高新技技術(shù)企業(yè)業(yè)、福建建省200家重點(diǎn)點(diǎn)聯(lián)系和和重點(diǎn)扶扶持的骨骨干企業(yè)業(yè)，居我我國中成成藥行業(yè)業(yè)50強(qiáng)強(qiáng)。公司司連續(xù)多多年入選選全國 5000 家最最佳經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益工工業(yè)企業(yè)業(yè)。公司司擁有中中成藥品

4、品種三十十多個，并并已形成成系列，主主導(dǎo)產(chǎn)品品片仔仔癀，在在一九七七九年榮榮獲國家家質(zhì)量銀銀質(zhì)獎，一一九八四四年榮獲獲國家質(zhì)質(zhì)量金質(zhì)質(zhì)獎，一一九八九九年創(chuàng)省省質(zhì)量管管理獎，一一九八九九年再度度榮獲國國家質(zhì)量量金質(zhì)獎獎；復(fù)方方片仔癀癀軟膏、茵茵膽平肝肝膠囊和和心舒寶寶片等分分別被列列入國家家中藥二二級保護(hù)護(hù)品種，片片仔癀被被國家列列入中藥藥一級保保護(hù)品種種。公司司所生產(chǎn)產(chǎn)的錠劑劑、片劑劑、顆粒粒劑、膠膠囊劑、軟軟膏劑、糖糖漿劑、酊酊劑（含含外用）、煎煎膏劑、丸丸劑（水水丸、水水蜜丸）、乳乳膏劑等等十個劑劑型全部部通過國國家GMMP認(rèn)證證。公司于20008年年獲得的的中藥新新藥金糖糖寧膠囊囊的開發(fā)

5、發(fā)成功，填填補(bǔ)了國國內(nèi)降糖糖中成藥藥空白，它它是目前前國內(nèi)降降糖類藥藥市場上上第一個個也是唯唯一獲國國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局批準(zhǔn)準(zhǔn)的具有有明確的的降糖機(jī)機(jī)理糖苷苷酶抑制制劑的中中成藥。金金糖寧膠膠囊是片片仔癀公公司與中中國醫(yī)學(xué)學(xué)科學(xué)院院藥物研研究所共共同研制制的新中中藥制劑劑，具有有和胃化化濁，祛祛濕益脾脾，活血血定痛之之功效，主主要適用用于濕濁濁中阻兼兼血瘀證證之消渴渴?。ㄐ吞悄蚰虿。┗蓟颊?。它它是根據(jù)據(jù)我國傳傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)藥基礎(chǔ)礎(chǔ)理論，篩篩選出有有確切療療效的中中藥，經(jīng)經(jīng)提取分分離純化化，應(yīng)用用現(xiàn)代藥藥理學(xué)研研究手段段，找到到其具體體的作用用機(jī)制，即即為葡萄萄糖苷酶酶抑制劑劑，并經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格

6、格的臨床床研究證證明，其其對糖尿尿病患者者具體顯顯著的治治療作用用，尤其其是對這這幾年來來日益增增多的新新增證候候濕濁濁中阻兼兼血瘀證證患者根據(jù)中中藥新藥藥臨床研研究指導(dǎo)導(dǎo)原則（試試行）證證候分型型屬濕熱熱困脾證證和血瘀瘀脈絡(luò)證證具有有極好的的治療作作用。是是目前唯唯一具有有明確機(jī)機(jī)理及確確切療效效的真正正意義上上的降糖糖中成藥藥。是集集明確降降糖和血血管保護(hù)護(hù)于一身身的現(xiàn)代代新型中中藥。金糖寧產(chǎn)業(yè)業(yè)化項目目符合國國家有關(guān)關(guān)的產(chǎn)業(yè)業(yè)政策以以及未來來公司整整體戰(zhàn)略略發(fā)展方方向，具具有良好好的市場場發(fā)展前前景和經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益，其實(shí)實(shí)施是公公司實(shí)現(xiàn)現(xiàn)戰(zhàn)略目目標(biāo)的重重要途徑徑和保證證。通過過項目實(shí)實(shí)施，

7、公公司將提提升主營營產(chǎn)品技技術(shù)含量量和生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模，改改善產(chǎn)品品品種結(jié)結(jié)構(gòu)，增增加產(chǎn)品品附加值值，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)品牌的的進(jìn)一步步提升，從從而強(qiáng)化化公司核核心競爭爭力，為為公司的的可持續(xù)續(xù)發(fā)展奠奠定堅實(shí)實(shí)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。具體體情況如如下：項目基本情情況項目名稱金糖寧產(chǎn)業(yè)業(yè)化項目目?；窘ㄔO(shè)及及產(chǎn)品情情況本項目內(nèi)容容包括（11）對現(xiàn)現(xiàn)有金糖糖寧膠囊囊劑車間間引入在在線過程程分析控控制技術(shù)術(shù)(PAAT)；（2）自自動化中中藥提取取車間的的建設(shè)；（3）中中藥前處處理車間間的建設(shè)設(shè)；（44）中試試車間的的GMPP改造和和相關(guān)工工藝設(shè)備備優(yōu)化；（5）過過程分析析控制片片劑生產(chǎn)產(chǎn)線的建建設(shè)；（66）配套套設(shè)施的的建設(shè)。項目

8、建設(shè)周周期本項目固定定資產(chǎn)建建設(shè)周期期為3年年。項目投資回回收期本項目全部部投資回回收期稅稅前5.26年年，稅后后5.669年。項目投資估估算及投投資進(jìn)度度安排：本項目總投投資為90000.19萬元元人民幣幣，其中中固定資資產(chǎn)投資資80000.119萬元元，占888.99%；配套套流動資資金10000萬萬元，占占11.1%。擬向銀行貸貸款5885.46萬萬元，自自籌資金金3114.73萬萬元。項目建設(shè)期期三年。第第一年投投資25502.19萬萬元，其其中項目目資本金金為7444.881萬元元（含建建設(shè)期利利息522.199萬元），銀銀行貸款款17557.338萬元元。第二年投資資26004.4

9、44萬元元，其中中項目資資本金9919.09萬萬元（含含建設(shè)期期利息1154.44萬萬元），銀銀行貸款款16885.335萬元元。第三年投資資28993.556萬元元，其中中項目資資本金111500.833萬元（含含建設(shè)期期利息2256.26萬萬元），銀銀行貸款款17442.773萬元元。本項目流動動資金110000萬元，其中70（700萬元）向銀行貸款，余30（300萬元）由建設(shè)單位自籌。序號項目名稱 估算價值值（單位位：萬元元）設(shè)備購置費(fèi)費(fèi)安裝工程費(fèi)費(fèi)建筑工程費(fèi)費(fèi)其他費(fèi)用合 計一建設(shè)投資3764.32 895.776 1596.37 1280.85 7537.30 (一)固定資產(chǎn)投投資費(fèi)用

10、用3764.32 895.776 1596.37 511.114 6767.59 1工程費(fèi)用3714.32 885.776 1656.37 0.00 6256.45 1.1中藥前處理理綜合加加工車間間387.000 72.844 590.336 1050.20 1.2中藥前處理理綜合加加工車間間（通風(fēng)除塵塵及潔凈凈裝修）23.622 27.788 33.800 85.200 1.3中藥提?。ㄈⅲㄋ乃模┸囬g間1035.20 219.224 536.222 1790.66 1.4中藥提取吸吸料間潔潔凈裝修修12.800 14.600 10.800 38.200 1.5膠囊劑生產(chǎn)產(chǎn)車間623.

11、220 93.488 16.500 733.118 1.6膠囊劑生產(chǎn)產(chǎn)車間潔潔凈裝修修31.000 48.700 45.300 125.000 1.7片劑生產(chǎn)車車間751.000 106.665 15.000 872.665 1.8片劑生產(chǎn)車車間潔凈凈裝修42.300 60.200 55.300 157.880 1.9純化水制備備車間28.800 3.50 32.300 1.10 空壓、真空空車間36.700 5.60 42.300 1.11自動控制系系統(tǒng)116.330 60.700 177.000 1.12供配電(含含通訊、安安全監(jiān)控控)108.660 57.700 35.811 202.1

12、11 1.13給排水(含含循環(huán)水水、消防防）75.800 18.677 3.30 97.777 1.14乙醇灌區(qū)及及計量間間128.000 33.600 25.200 186.880 1.15工藝外管16.000 16.000 1.16綜合倉庫18.000 2.50 121.778 142.228 1.17中試車間改改造271.000 29.000 15.000 315.000 1.18環(huán)保工程20.000 15.000 5.00 40.000 1.19 勞動安全、職職業(yè)衛(wèi)生生5.00 5.00 1.20 總圖( 擋擋墻、道道路、場場地平整整等)65.000 65.000 1.21綠化82.0

13、00 82.000 2固定資產(chǎn)其其他費(fèi)用用511.114 511.114 2.1建設(shè)單位管管理費(fèi)75.56675.566 2.2建設(shè)項目前前期工作作咨詢費(fèi)費(fèi)25.00025.000 2.3工程設(shè)計費(fèi)費(fèi)121.553121.553 2.4工程勘察19.94419.944 2.5工程建設(shè)監(jiān)監(jiān)理費(fèi)84.35584.355 2.6招標(biāo)代理服服務(wù)費(fèi)23.06623.066 2.7施工圖審查查費(fèi)9.069.06 2.8工程造價咨咨詢費(fèi)26.18826.188 2.9場地準(zhǔn)備及及臨時設(shè)設(shè)施費(fèi)31.28831.288 2.10 工程保險費(fèi)費(fèi)18.77718.777 2.11 聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)費(fèi)26.35526.3

14、55 2.12 環(huán)境影響咨咨詢費(fèi)31.28831.288 2.13 勞動安全衛(wèi)衛(wèi)生評價價費(fèi)18.77718.777 (二)其他資產(chǎn)84.50084.5001生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)費(fèi)（含人人員培訓(xùn)訓(xùn)費(fèi)）33.00033.000 2辦公和生活活家具購購置費(fèi)16.50016.500 4其他開辦費(fèi)費(fèi)35.00035.000 (三)預(yù)備費(fèi)685.221685.221 1基本預(yù)備費(fèi)費(fèi)685.221685.221 二建設(shè)期銀行行貸款利利息462.889462.889 三固定資產(chǎn)投投資估算算總值3764.32 895.776 1596.37 1743.74 8000.19 各部分占總總值比例例（%）47.05511.20

15、019.95521.800100.000 四流動資金1000.001000.00 五項目總投資資（含流流動資金金)3764.32895.7761596.372743.749000.19 項目可行性性分析目前糖尿病病的治療療藥物主主要是西西藥和中中成藥，其其中西藥藥占據(jù)了了市場的的主導(dǎo)優(yōu)優(yōu)勢，占占據(jù)糖尿尿病治療療藥物的的83.51%市場，而而中成藥藥只占據(jù)據(jù)16.49%。中國國人的飲飲食習(xí)慣慣決定了了糖苷酶酶抑制劑劑在降低低中國人人餐后血血糖方面面的突出出作用。 作為第一個個具有明明確機(jī)理理的復(fù)合合糖苷酶酶抑制劑劑金糖寧寧膠囊為為純中藥藥提取物物，因其其除了與與阿卡波波糖相同同的療效效同時，又又

16、避免了了阿卡波波糖類化化學(xué)降糖糖藥物時時出現(xiàn)的的胃腸道道紊亂等等副作用用，再加加上其黃黃酮類有有效成分分能降低低血脂，保保護(hù)血管管壁，減減少糖尿尿病的并并發(fā)癥等等作用。隨隨著社會會的發(fā)展展，人們們越來越越關(guān)注化化學(xué)藥品品給人類類自身健健康及生生活環(huán)境境帶來的的負(fù)面影影響；回回歸自然然、保護(hù)護(hù)環(huán)境已已成為一一種處理理人類和和環(huán)境關(guān)關(guān)系的潮潮流思想想。包括括植物藥藥、動物物藥和海海洋藥物物的天然然藥物的的研究和和應(yīng)用順順勢大力力發(fā)展，因因此從長長遠(yuǎn)看，金金糖寧膠膠囊在國國內(nèi)市場場將具有有很大的的競爭優(yōu)優(yōu)勢，產(chǎn)產(chǎn)品投放放市場后后，可逐逐步取代代阿卡波波糖，按按占拜唐唐蘋300%的市市場份額額計，年年

17、銷售額額至少可可達(dá)3億億。因此此我公司司將不斷斷加大金金糖寧膠膠囊的產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化投投資，以以更好地地服務(wù)廣廣大的糖糖尿病患患者，未未來具有有廣闊的的市場前前景。3.1國內(nèi)內(nèi)市場分分析1、市場容容量大，并并且呈逐逐年穩(wěn)步步增長隨著人們生生活水平平的不斷斷提高，飲飲食結(jié)構(gòu)構(gòu)的改變變，勞動動強(qiáng)度的的改善，應(yīng)應(yīng)激狀態(tài)態(tài)的增多多，糖尿尿病致病病危險因因素有增增無減，人人們生活活方式的的現(xiàn)代化化和健康康意識的的滯后，使使人們的的體力活活動逐漸漸減少，高高熱量、高高脂肪和和高蛋白白、低纖纖維素的的不合理理膳食的的攝入，帶帶來超重重和肥胖胖、高血血壓、高高血脂的的患病率率也越來來越高，并并且隨著著醫(yī)療水水平的不不

18、斷提高高和健康康保險覆覆蓋人群群逐步擴(kuò)擴(kuò)大，糖糖尿病用用藥市場場規(guī)模逐逐年增長長，由220022年的441.887億元元上升到到20007年的的71.13億億元，年年市場增增長率維維持在110左左右。2、糖尿病病治療目目前以西西藥為主主，但中中成藥用用藥比例例不斷上上升。糖尿病病的治療療藥物主主要是西西藥和中中成藥，其其中西藥藥是主力力軍，占占據(jù)糖尿尿病治療療藥物的的83.51市場，而而中成藥藥只占據(jù)據(jù)16.49。在中中成藥中中消渴丸丸又占據(jù)據(jù)主導(dǎo)地地位，它它占整個個中成藥藥的555的市市場份額額。在西西藥中胰胰島素及及其類似似物、葡萄萄糖苷酶酶抑制劑劑各占據(jù)據(jù)西藥中中30的市場場份額，磺磺脲

19、類占占據(jù)200，雙雙胍類占占據(jù)100。220055年幾種種主要糖糖尿病用用藥品種種的市場場占有率率和增長長率。品種項目阿卡波糖二甲雙胍胰島素格列吡嗪格列喹酮瑞格列奈消渴丸市場份額28.88810.37728.1996.065.703.709.28增長率24.37711.01115.1179.2248.3996中成藥：消消渴丸、玉玉泉丸（顆顆粒、膠膠囊）、參參芪降糖糖顆粒(膠囊)、金芪芪降糖顆顆粒（片片、膠囊囊）、十十味玉泉泉膠囊、糖糖脈康顆顆粒、消消渴康顆顆粒等目目前在市市場上銷銷售較好好，并已已列入醫(yī)醫(yī)保目錄錄，因此此中成藥藥用于治治療糖尿尿病比例例不斷攀攀升。3、用藥市市場分析析分為中間環(huán)

20、環(huán)節(jié)(即即各大醫(yī)醫(yī)院、專?？漆t(yī)院院和各級級藥物銷銷售商)和終端端客戶(即糖尿尿病患者者)。通通過調(diào)查查表明口口服糖尿尿病藥品品的銷售售流向是是：西醫(yī)醫(yī)院488，中中醫(yī)院115，零零售藥店店37。調(diào)查表明，糖糖尿病產(chǎn)產(chǎn)品品牌牌的報紙紙廣告集集中在眾眾多沿海海區(qū)域、大大城市，內(nèi)內(nèi)地相對對富裕省省份和地地區(qū)的城城市也是是糖尿病病產(chǎn)品各各大品牌牌關(guān)注的的區(qū)域。但但我國農(nóng)農(nóng)村人口口所占的的比重大大，目前前農(nóng)村的的患病率率雖低但但其絕對對值大，且且這幾年年糖尿病病的增長長幅度正正表現(xiàn)出出農(nóng)村大大于城市市的顯著著特點(diǎn)。農(nóng)農(nóng)村居民民收入的的不斷增增長及農(nóng)農(nóng)村合作作醫(yī)療保保險的逐逐步普及及，因此此人們的的健康意

21、意識越來來越強(qiáng)，為為此從長長遠(yuǎn)的戰(zhàn)戰(zhàn)略來看看，龐大大的農(nóng)村村二三級級市場在在未來有有很大的的發(fā)展?jié)摑摿?消消渴丸這這幾年主主要走的的市場)。從患者的消消費(fèi)層次次比例情情況看(20005年數(shù)數(shù)據(jù))，長長期服用用低價糖糖尿病藥藥物(每每月消費(fèi)費(fèi)在1000元以以下)的的患者比比率約為為70，這類類藥主要要包括優(yōu)優(yōu)降糖、降降糖靈等等西藥和和中西藥藥復(fù)方一一一消渴渴丸，由由于這類類藥不良良反應(yīng)較較大，因因此逐年年下降；長期服服用中高高、高價價(每月月消費(fèi)在在1000元以上上)的患患者比率率為300，其其中中高高價藥(月消費(fèi)費(fèi)在10002000元的)市場份份額穩(wěn)中中有升，大大部分中中成藥屬屬于中高高價這一

22、一類，由由此可見見，患者者的低價價消費(fèi)和和中高價價消費(fèi)的的比例約約2：11左右，且且這個比比例隨著著經(jīng)濟(jì)的的發(fā)展，人人民經(jīng)濟(jì)濟(jì)收入的的不斷提提高，這這個比值值將逐漸漸縮小。從藥品的銷銷售流向向和消費(fèi)費(fèi)導(dǎo)向看看，藥品品通過醫(yī)醫(yī)院銷售售占633，且且絕大部部分為西西藥；零零售藥店店占377，大大部分為為中成藥藥；也就就是說西西藥主要要走臨床床路線，而而中成藥藥則主要要走OTTC的銷銷售終端端路線。從從影響中中間途徑徑（指醫(yī)醫(yī)生)的的消費(fèi)導(dǎo)導(dǎo)向看：學(xué)術(shù)推推廣對醫(yī)醫(yī)生選擇擇用藥的的影響最最大，其其次為專專業(yè)文獻(xiàn)獻(xiàn)和專家家推薦一一臨床科科研協(xié)作作一其它它；從影影響終端端用藥的的消費(fèi)導(dǎo)導(dǎo)向看：醫(yī)生對對患者

23、選選擇用藥藥的影響響最大，其其次為經(jīng)經(jīng)濟(jì)能力力和可以以報銷一一廣告宣宣傳和他他人介紹紹。4市場競競爭形勢勢分析中國人千百百年來養(yǎng)養(yǎng)成了以以五谷為為主食的的飲食習(xí)習(xí)慣，五五谷都屬屬于碳水水化合物物，米飯飯和面食食等都屬屬于碳水水化合物物中的多多糖類，進(jìn)進(jìn)入胃腸腸道后必必須逐步步消化為為雙糖和和單糖，才才能被吸吸收，-葡萄萄糖苷酶酶抑制劑劑治療糖糖尿病的的作用主主要是通過抑抑制小腸腸黏膜上上皮細(xì)胞胞表面的的-葡萄萄糖苷酶酶（如麥麥芽糖酶酶、淀粉粉酶、蔗蔗糖酶）而而延緩碳碳水化合合物的吸吸收，降降低餐后后高血糖糖，適用用于餐后后高血糖糖為主要要表現(xiàn)的的患者。因此中國人的飲食習(xí)慣決定了糖苷酶抑制劑在降

24、低中國人餐后血糖方面的突出作用。因此在我國降糖西藥的應(yīng)用中，以-葡萄糖苷酶抑制劑市場份額最大（25.4%），其它依次為磺脲類(16.2%)、雙胍類(8.7%)、噻唑烷二酮類(3.8%)和促胰島素分泌劑(3.4%)，因此作為中藥糖苷酶抑制劑金糖寧膠囊的最主要競爭對手即西藥拜唐蘋。拜唐蘋（阿阿卡波糖糖）：是目目前國內(nèi)內(nèi)銷售最最好的-葡萄萄糖苷酶酶抑制劑劑類口服服降糖藥藥，德國國拜耳公公司和中中美華東東制藥有有限公司司分別以以84%、155%的市市場份額額，幾乎乎壟斷了了國內(nèi)市市場。但但因拜唐唐蘋常見見副作用用是胃腸腸道反應(yīng)應(yīng)，可出出現(xiàn)腹脹脹、腸鳴鳴音亢進(jìn)進(jìn)、排氣氣過多、甚甚至腹瀉瀉。因此此近年來來

25、，國際際上新型型的-葡萄糖糖苷酶抑抑制劑也也在不斷斷的研究究中，其其中1-脫氧野野尻霉素素（DNNJ）作作為-葡萄糖糖苷酶的的抑制劑劑的研究究成為熱熱點(diǎn)，DDNJ作作為-葡萄糖糖苷酶的的抑制劑劑，具有有降血糖糖、抗病病毒、抗抗腫瘤轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移等作作用。由由于DNNJ在各各種生物物中的含含量極低低，故而而限制了了DNJJ的發(fā)展展，國際際上迄今今為止，仍仍沒有以以DNJJ作為原原料的藥藥物上市市。眾多多科學(xué)家家們正在在對人工工合成DDNJ進(jìn)進(jìn)行研究究，目前前也只進(jìn)進(jìn)行到實(shí)實(shí)驗(yàn)室階階段。金糖寧膠囊囊：是我我公司與與中國醫(yī)醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)院藥物物研究所所共同研研制的新新中藥制制劑，它它是根據(jù)據(jù)我國傳傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)藥基

26、礎(chǔ)礎(chǔ)理論，篩篩選出有有確切療療效的中中藥，經(jīng)經(jīng)提取分分離純化化，應(yīng)用用現(xiàn)代藥藥理學(xué)研研究手段段，找到到其具體體的作用用機(jī)制，即即為-葡萄糖糖苷酶抑抑制劑，并并經(jīng)過嚴(yán)嚴(yán)格的臨臨床研究究證明，其其對糖尿尿病患者者具體顯顯著的治治療作用用，尤其其是對這這幾年來來日益增增多的新新增證候候濕濁濁中阻兼兼血瘀證證患者根據(jù)中中藥新藥藥臨床研研究指導(dǎo)導(dǎo)原則（試試行）證證候分型型屬濕熱熱困脾證證和血瘀瘀脈絡(luò)證證具有有極好的的治療作作用。作作為目前前國內(nèi)降降糖類藥藥市場上上第一個個也是唯唯一獲國國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局批準(zhǔn)準(zhǔn)的具有有明確的的降糖機(jī)機(jī)理-糖苷苷酶抑制制劑的中中成藥，從藥效效到臨床床研究結(jié)結(jié)果均顯

27、顯示其降降糖的效效果與拜拜糖蘋相相當(dāng)，并并且可以以顯著改改善糖尿尿病并發(fā)發(fā)的高血血脂癥。同時其含有1-脫氧野尻霉素等有效成分不僅可以抑制糖苷酶，還具有選擇性抑制雙糖酶的優(yōu)點(diǎn)，從而減少了糖尿病患者使用阿卡波糖類化學(xué)降糖藥物時出現(xiàn)的胃腸道紊亂等副作用。“西藥治標(biāo)標(biāo)、中藥藥治本”西藥起起效雖迅迅速，但但西藥副副作用大大，不良良反應(yīng)多多。金糖糖寧膠囊囊屬純中中藥制劑劑，不良良反應(yīng)較較少，其其治療機(jī)機(jī)理與拜拜唐蘋一一致，為為葡萄萄糖苷酶酶抑制劑劑，又具具有比拜拜唐蘋較較少的胃胃腸道反反應(yīng)副作作用的優(yōu)優(yōu)勢，同時糖尿尿病患者者使用拜拜唐蘋月月消費(fèi)額額2500元左右右，而使用用金糖寧寧膠囊劑劑，月消消費(fèi)額僅僅

28、需2000元左左右。因因此從長長遠(yuǎn)看，綜合其療效及患者用藥成本兩方面優(yōu)勢，金糖寧膠囊在國內(nèi)市場將具有很大的競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品投放市場后，可逐步取代拜唐蘋（阿卡波糖），或其它類型的降糖西藥。從上述分析析看，本本項目建建設(shè)符合合國家產(chǎn)產(chǎn)業(yè)政策策，發(fā)揚(yáng)揚(yáng)中醫(yī)中中藥的優(yōu)優(yōu)良傳統(tǒng)統(tǒng)，生產(chǎn)產(chǎn)治療糖糖尿病的的新藥，對對社會是是一大貢貢獻(xiàn)，生生產(chǎn)工藝藝技術(shù)成成熟可靠靠，設(shè)備備先進(jìn)，經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益尚好，有有一定抗抗風(fēng)險能能力，因因此技術(shù)術(shù)經(jīng)濟(jì)均均可行，同同時有良良好的社社會效益益。四、項目產(chǎn)產(chǎn)品方案案項目建成后后生產(chǎn)規(guī)規(guī)模：建建設(shè)完成成達(dá)產(chǎn)后后金糖寧寧膠囊年年產(chǎn)量 約16666萬萬盒/年年 ， 片劑（精精制）預(yù)預(yù)計年

29、產(chǎn)產(chǎn) 10000萬盒盒/年。 項目產(chǎn)品技技術(shù)及工工藝、產(chǎn)產(chǎn)品專利利及專利利號金糖寧于220088年獲得得新藥證證書（ZZ2000800007）及及生產(chǎn)批批文（批批件號：20008S0000774），擁擁有自主主知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)，已已獲得國國家專利利（專利利號ZLL9911091111.6），另另有一項項國內(nèi)發(fā)發(fā)明專利利和一項項國際發(fā)發(fā)明專利利已獲受受理。5.1金糖糖寧膠囊囊工藝技技術(shù)路線線及特點(diǎn)點(diǎn)金糖寧以藥藥理結(jié)果果為指導(dǎo)導(dǎo)來確定定工藝路路線，同同時結(jié)合合金糖寧寧的化學(xué)學(xué)成分及及其理化化性質(zhì)，運(yùn)運(yùn)用優(yōu)選選法確定定最佳的的提取工工藝條件件，且利利用本公公司從國國外引進(jìn)進(jìn)的中藥藥水提生生產(chǎn)線進(jìn)進(jìn)行有效效

30、部位的的動態(tài)提提取，按按正交試試驗(yàn)法設(shè)設(shè)計、以以藥效學(xué)學(xué)為指導(dǎo)導(dǎo)優(yōu)選提提取工藝藝條件，再再用進(jìn)口口設(shè)備進(jìn)進(jìn)行噴霧霧干燥和和干壓制制粒后，經(jīng)經(jīng)膠囊填填充機(jī)裝裝填而成成。中藥藥材經(jīng)由由動態(tài)提提取后，可可使有效效成分最最大程度度地被提提取，同同時又能能去除大大部分雜雜質(zhì)。提提取物經(jīng)經(jīng)噴霧干干燥及干干壓制粒粒可減少少制劑工工序，最最大程度度保留有有效成分分，避免免高溫等等因素對對有效成成份的破破壞。干干壓制粒粒直接將將噴霧粉粉與輔料料制粒，無無需添加加溶劑，其其自帶真真空上料料系統(tǒng)減減免了人人工加料料，擠壓壓成型的的片狀物物料向下下掉落進(jìn)進(jìn)入下部部的多級級整粒機(jī)機(jī)中，制制成所需需目數(shù)的的顆粒，經(jīng)經(jīng)整粒

31、后后的顆粒粒直接進(jìn)進(jìn)入下部部的篩分分機(jī)中篩篩選出合合格顆粒粒，篩分分出不合合格顆粒粒可經(jīng)由由自動上上料系統(tǒng)統(tǒng)再進(jìn)入入進(jìn)料倉倉中循環(huán)環(huán)制粒。整整個生產(chǎn)產(chǎn)過程可可通過PPLC人人機(jī)操作作界面設(shè)設(shè)定達(dá)到到無人看看守工作作，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)全密閉閉生產(chǎn)。整整個工藝藝路線保保證了金金糖寧具具有有效效性、安安全性、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定性、成成品可控控性及服服用攜帶帶方便性性等五大大特點(diǎn)。5.2金糖糖寧膠囊囊技術(shù)優(yōu)優(yōu)勢： 5.2.11國內(nèi)第第一個具具有明確確降糖機(jī)機(jī)理及有有效成分分明確的的降糖中中成藥：金糖寧膠囊囊為新型型抗糖尿尿病中成成藥，它它的有效效成分是是1-脫脫氧野尻尻霉素，作作用機(jī)理理為葡葡萄糖苷苷酶抑制制劑。目目

32、前，國國際市場場上還未未有以脫脫氧野尻尻霉素作作為降糖糖藥的中中藥制劑劑，而脫脫氧野尻尻霉素原原料大多多由人工工合成。金金糖寧為為純中藥藥制劑，通通過從天天然中藥藥中提取取而得脫脫氧野尻尻霉素，產(chǎn)產(chǎn)品療效效確切，毒毒副作用用小，且且國內(nèi)市市場上也也無相同同機(jī)理的的中藥制制劑。經(jīng)經(jīng)藥效學(xué)學(xué)試驗(yàn)表表明，金金糖寧可可減少正正常小鼠鼠蔗糖或或淀粉負(fù)負(fù)荷后的的血糖曲曲線下面面積，使使血糖峰峰值明顯顯下降并并后移，且且呈一定定的量效效關(guān)系。而而對正常常小鼠葡葡萄糖負(fù)負(fù)荷后的的血糖無無影響，說說明它不不直接影影響葡萄萄糖自腸腸道的吸吸收。通通過期、期7220例的的隨機(jī)雙雙盲臨床床試驗(yàn)研研究結(jié)果果也表明明，金

33、糖糖寧膠囊囊與陽性性對照藥藥拜唐蘋蘋療效比比較，差差異無統(tǒng)統(tǒng)計學(xué)意意義，但但金糖寧寧膠囊用用于治療療2型糖糖尿病屬屬于濕濁濁中阻兼兼血瘀證證患者能能降低患患者空腹腹、餐后后2小時時血糖及及糖化血血紅蛋白白水平，對對血脂代代謝異常常有一定定的改善善作用，并并能明顯顯改善患患者的主主要臨床床癥狀，而而無拜唐唐蘋的胃胃腸道副副作用。本本項目的的開發(fā)成成功，在在中藥領(lǐng)領(lǐng)域中開開辟了一一種治療療該病的的新途徑徑。5.2.22先進(jìn)的的自動控控制提取取車間及及設(shè)備：我們將購入入現(xiàn)代化化中藥原原料提取取成套設(shè)設(shè)備，此此設(shè)備集集中藥原原料提取取、固液液分離、在在線滅菌菌、一次次真空濃濃縮、高高濃度真真空濃縮縮、

34、噴霧霧干燥及及實(shí)時在在線自動動檢測和和自動控控制技術(shù)術(shù)為一體體，具備備對中藥藥制藥過過程中的的關(guān)鍵工工藝參數(shù)數(shù)（如溫溫度、壓壓力、真真空度、密密度、固固含量、重重量等）的的實(shí)時檢檢測、在在線控制制、生產(chǎn)產(chǎn)數(shù)據(jù)庫庫的建立立與分析析等功能能，不但但可以克克服傳統(tǒng)統(tǒng)中藥產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程中中內(nèi)在質(zhì)質(zhì)量控制制的技術(shù)術(shù)盲點(diǎn)，而而且還能能實(shí)現(xiàn)中中藥提取取物的精精細(xì)化、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化、連連續(xù)化生生產(chǎn)，確確保中藥藥原料有有效成分分的最佳佳提取。在金糖寧膠膠囊的工工藝精制制過程中中，我司司擬采用用國內(nèi)先先進(jìn)的大大孔樹脂脂工藝富富集產(chǎn)品品的有效效成分，應(yīng)應(yīng)用高效效液相色色譜技術(shù)術(shù)對有效效成分進(jìn)進(jìn)行檢測測分析。大大孔樹脂脂

35、用于中中藥有效效成分的的富集，具具有設(shè)備備簡單、操操作方便便、生產(chǎn)產(chǎn)周期短短、可再再生、能能耗低、產(chǎn)產(chǎn)品純度度高、不不吸潮等等優(yōu)點(diǎn)。5.2.33先進(jìn)的的制劑過過程分析析技術(shù)的的應(yīng)用：除提取設(shè)備備居國內(nèi)內(nèi)一流水水平外，我我們在膠膠囊劑車車間改造造及新建建片劑生生產(chǎn)線中中加入過過程分析析技術(shù)進(jìn)進(jìn)行關(guān)鍵鍵參數(shù)的的監(jiān)控。過過程分析析技術(shù)(PTT)是使使用一系系列的儀儀器設(shè)備備，以保保證產(chǎn)品品的質(zhì)量量和生產(chǎn)產(chǎn)過程的的可靠性性，提高高產(chǎn)品的的生產(chǎn)效效率。金糖寧產(chǎn)業(yè)業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)的實(shí)施施，將給給企業(yè)帶帶來巨大大的經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益；投入市市場后將將給廣大大糖尿病病患者帶帶來福音音，產(chǎn)生生極大社社會效益益。主要土建工工程

36、及配配套條件件主要土建工工程項目建設(shè)地地點(diǎn)位于于廠區(qū)內(nèi)內(nèi)，其中中新建金金糖寧膠膠囊劑車車間利用用原第三三車間（中中固車間間）五層層經(jīng)改造造后使用用，金糖糖寧膠囊囊劑配套套的提取取車間58827mm2新廠房房布置在在鍋爐房房的南面面，糖漿漿、酊水水劑車間間的西面面；中藥前前處理車車間71130mm2新廠房房布置在在糖漿、酊酊水劑車車間的北北面；中試車車間的GGMP改改造即在在現(xiàn)有中中試車間間進(jìn)行；新建片片劑生產(chǎn)產(chǎn)線由現(xiàn)現(xiàn)有固體體制劑車車間一層層改造而而成。這這樣布置置相對集集中，分分類也比比較明確確，蒸汽汽管道可可從鍋爐爐房垮廠廠區(qū)道路路設(shè)架鋪鋪管引至至車間使使用，十十分方便便。目前前金糖寧寧膠囊劑劑車間的的GMPP改造已已完成，配配套工程程：配電房房改造和和改擴(kuò)建建乙醇罐罐區(qū)已在在進(jìn)行中中。本項項目嚴(yán)格格按GMMP規(guī)范范設(shè)計和和實(shí)施。2、配套條條件本項目建設(shè)設(shè)選址位位于公司司廠區(qū)內(nèi)內(nèi)，公司司現(xiàn)有的的道路、供供水、供供電、排排水等基基礎(chǔ)設(shè)施施完善，配配套服務(wù)務(wù)機(jī)構(gòu)完完整， 企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)有的環(huán)環(huán)保、消消防、節(jié)節(jié)能、職職業(yè)安全全衛(wèi)生設(shè)設(shè)施的配配套設(shè)施施齊全，能能滿足本本期的技技改需要要，公司司位于市市區(qū)南邊邊，交通通方便。項目資金籌籌措本項目總投投資為90000.119萬元元人民幣幣， 擬向銀銀行貸款款58885.446萬