各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制

1、 頒發(fā)部門 各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制版 本01生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào) 審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的：建立廠、車間、工序三級(jí)質(zhì)量分析制度。2.范圍：質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間。3.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)監(jiān)科、車間專專職質(zhì)監(jiān)員、工工序兼職質(zhì)監(jiān)監(jiān)員。4.內(nèi)容：4.1廠級(jí)質(zhì)量量分析4.1.1 每每季召開一次次廠級(jí)質(zhì)量分分析會(huì)，4.1.2廠級(jí)級(jí)質(zhì)量分析由由質(zhì)監(jiān)科組織織，廠領(lǐng)導(dǎo)、各各部門與車間間負(fù)責(zé)人及各各有關(guān)人員參參加。4.1.3 廠廠質(zhì)量分析的的主要職責(zé)：4.1.3.11傳達(dá)學(xué)習(xí)上上級(jí)有關(guān)質(zhì)量量政策、規(guī)定定和指示；4.1.3.22匯報(bào)本季各各產(chǎn)品的質(zhì)量量情況，包括括質(zhì)量指標(biāo)

2、完完成情況與上上季度及上年年同期的對(duì)比比情況，質(zhì)量量穩(wěn)定提高率率等；4.1.3.33分析各產(chǎn)品品質(zhì)量變化的的趨勢(shì)及影響響產(chǎn)品質(zhì)量的的主要原因；4.1.3.44通報(bào)本季用用戶訪問，用用戶來信投訴訴質(zhì)量事件和和質(zhì)量事故的的處理情況及及產(chǎn)品留樣觀觀察情況；4.1.3.55根據(jù)本季廠廠內(nèi)部質(zhì)量審審計(jì)檢查情況況，總結(jié)實(shí)施施GMP情況況及質(zhì)量工作作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)訓(xùn)，表揚(yáng)質(zhì)量量工作先進(jìn)車車間、工序和和個(gè)人；4.1.3.66提出下一步步質(zhì)量工作的的意見和建議議。4.2車間級(jí)質(zhì)質(zhì)量分析：4.2.1每月月召開一次車車間級(jí)質(zhì)量分分析會(huì)。4.2.2 車車間級(jí)質(zhì)量分分析由車間專專職質(zhì)監(jiān)員組組織，車間領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、工序長(zhǎng)長(zhǎng)、質(zhì)監(jiān)科

3、、生生產(chǎn)科派人參參加。4.2.3 車車間級(jí)質(zhì)量分分析的主要職職責(zé)：4.2.3.11傳達(dá)本廠有有關(guān)質(zhì)量工作作的文件和規(guī)規(guī)定；4.2.3.22匯報(bào)本月本本車間產(chǎn)品和和半成品（中中間體）的質(zhì)質(zhì)量情況及與與上月的對(duì)比比情況；4.2.3.33根據(jù)本月工工藝查證和工工藝用水、清清潔衛(wèi)生、環(huán)環(huán)境潔凈監(jiān)控控及設(shè)備運(yùn)行行情況，分析析各產(chǎn)品、半半成品（中間間體）質(zhì)量變變化的主要原原因；提出下一步工作作的意見和建建議。4.3工序級(jí)質(zhì)質(zhì)量分析：4.3.1每月月召開一次工工序級(jí)質(zhì)量分分析會(huì)。4.3.2工序序級(jí)質(zhì)量分析析由各工序兼兼職質(zhì)監(jiān)員組組織，工序長(zhǎng)長(zhǎng)及全工序人人員參加，必必要時(shí)可請(qǐng)車車間專職質(zhì)量量監(jiān)督員、工工藝員參加。4.3.3工序序級(jí)質(zhì)量分析析的主要職責(zé)責(zé)：4.3.3.11傳達(dá)本月本本廠和車間有有關(guān)質(zhì)量工作作的文件和規(guī)規(guī)定。4.3.3.22匯報(bào)本月本本工序生產(chǎn)的