常見違法藥品廣告的識(shí)別(zhong改)2課件

1、常見違法藥品廣告的識(shí)別藥品安全監(jiān)管處 吳炬2013年5月什么是藥品廣告凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的廣告（包括藥店的各類宣傳品），為藥品廣告。違法廣告的成因一、應(yīng)該說在正規(guī)媒體發(fā)布的藥械廣告都是合格產(chǎn)品；一般假劣藥品更多選擇采用網(wǎng)絡(luò)發(fā)布和寄遞銷售；二、藥品廣告發(fā)布的市場(chǎng)效應(yīng)和激烈競(jìng)爭(zhēng)，促使廣告者加大投入、普遍夸大或承諾療效宣傳；三、群眾對(duì)違法廣告的意見很大，主要是使用以后未達(dá)到宣傳的效果，牽怒于媒體。媒體接受藥品廣告業(yè)務(wù)需注意1、首先要求企業(yè)或代理人提供經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)的藥品廣告審查表，作為受理檔案保存?zhèn)洳椋?、嚴(yán)格按照

2、藥品廣告審查表的樣稿內(nèi)容進(jìn)行刊登、刊播，不得根據(jù)客戶要求擅自改變經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。3、最好少播長(zhǎng)于1分鐘的藥品、醫(yī)療器械或保健食品廣告。發(fā)布違法廣告的重點(diǎn)監(jiān)控媒體1、廣播主要是生活頻道、資信頻道，一般在早上6點(diǎn)至9點(diǎn)，晚上9點(diǎn)至12點(diǎn)用專題宣傳；2、電視主要是昆明電視臺(tái)，各州、市公共頻道、點(diǎn)播頻道、少兒頻道等；3、報(bào)紙主要是生活新報(bào)、都市時(shí)報(bào)、云南老年報(bào)、政協(xié)報(bào)、春城晚報(bào)等，且發(fā)布性藥品、性保健品、治療疑難雜癥較多；未刊登藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告、未在省局進(jìn)行備案的廣告（無論聲、視、文），初步可定為疑似違法廣告。 違法藥品廣告的初步識(shí)別有批準(zhǔn)文號(hào)的廣告可從國(guó)家局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢項(xiàng)查證，比對(duì)其刊播內(nèi)容

3、的一致性，不一致則為違法廣告。不得發(fā)布廣告的藥品特殊藥品毒、麻、精、放 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 試生產(chǎn)藥品 藥品廣告常見的10類違法情節(jié)省內(nèi)藥品未經(jīng)審批或省外藥品未經(jīng)備案擅自發(fā)布廣告 1處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為廣告宣傳對(duì)象 2藥品廣告宣傳的適應(yīng)癥或功能主治、藥理作用等超出國(guó)家局以及法定審批部門批準(zhǔn)說明書范圍 3利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者、兒童的名義和形象作證明的4藥品廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證的5Diagram藥品廣告7條特別規(guī)定公眾人物不得以患者、專家學(xué)者的形象或名義為產(chǎn)品的功效做證明。（公眾人物可以做廣告，但不得使用絕對(duì)化的語言對(duì)

4、功效進(jìn)行肯定和承諾）不得以新聞報(bào)道形式發(fā)布藥品廣告，不得出現(xiàn)訪談、講座、采訪、座談會(huì)、交流會(huì)、推介會(huì)、新聞發(fā)布會(huì)、新聞熱線等形式 不得以兒童形象或聲音介紹藥品（包括卡通形象，但小動(dòng)物形象可以） 廣告中不得出現(xiàn)“中藥保護(hù)品種、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、國(guó)家基本藥物品種、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、急診用藥品種”等不確切地表明功效的內(nèi)容 不得使用“某產(chǎn)品相當(dāng)有效、效果不錯(cuò)、早用早好，有了某產(chǎn)品、病癥不用煩，某產(chǎn)品可放心使用，某產(chǎn)品信得過，等語言 不得出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系電話、診療項(xiàng)目等 不得涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相聯(lián)的內(nèi)容（包括國(guó)旗、國(guó)歌、國(guó)徽、流行病、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果、醫(yī)學(xué)科研成果） 廣

5、告中不得出現(xiàn)“中藥保護(hù)品種、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、國(guó)家基本藥物品種、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、急診用藥品種”等不確切地表明功效的內(nèi)容 不得涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相聯(lián)的內(nèi)容（包括國(guó)旗、國(guó)歌、國(guó)徽、流行病、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果、醫(yī)學(xué)科研成果）。 另外要注意的幾個(gè)問題1、藥品廣告不得單獨(dú)出現(xiàn)咨詢或送貨電話，必須有廠名、廠址；2、可以推銷藥品，例如藥店積分送飲料，購(gòu)二盒藥贈(zèng)送一盒非藥品（消毒用品、化妝品等），但不得贈(zèng)送藥品；3、廣告中有網(wǎng)址的要提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或交易服務(wù)資格證書。2、 廣播上多以專家咨詢、現(xiàn)場(chǎng)解答進(jìn)行藥品廣告宣傳；（利用企業(yè)員工、家屬作托，宣傳使用后取得很好效果） 電視上多

6、采用專家專題講座、患者證明療效；對(duì)違法藥品廣告企業(yè)其它處罰手段1、對(duì)其法人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；2、將其列入黑名單，重點(diǎn)監(jiān)控；3、對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題收回GMP證書，停產(chǎn)整改；4、通報(bào)省招標(biāo)采購(gòu)局，控制其投標(biāo)資質(zhì)；5、對(duì)銷售違法藥品廣告品種的藥店進(jìn)行查處，通報(bào)省醫(yī)保，取消醫(yī)保定點(diǎn)資質(zhì)。 情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告采取“七個(gè)一律”1、一律撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)或收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；2、一律向工商行政部門移送；3、一律進(jìn)行公告并在省局網(wǎng)站上曝光；4、對(duì)違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，進(jìn)行重點(diǎn)檢查； 5、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴(yán)重問題，且通過抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)

7、品不合格的，一律停產(chǎn)整頓；6、對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品的，一律依法從嚴(yán)從重查處；7、對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)療器械一律采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施。云南省局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)管理的通知一、強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任 充分發(fā)揮廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備的效能，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告，及時(shí)向相關(guān)廣播電視報(bào)刊發(fā)出違法藥品廣告預(yù)先告知書，責(zé)令其立即停播停刊并通知廣告業(yè)主或代理商接受監(jiān)管部門的處理。 對(duì)一般性違法廣告，在停播?？幕A(chǔ)上，責(zé)令其做出整改承諾；對(duì)嚴(yán)重違法廣告或不聽告誡者，及時(shí)上報(bào)省局稽查局審核確認(rèn)，由省局發(fā)出公告或采取在全省暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。 在工作中，要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)健康資訊類節(jié)（

8、檔）目變相發(fā)布藥品廣告，以及內(nèi)容低俗類、專家及患者作產(chǎn)品功效證明類、疑難雜癥類等違法率較高、欺騙性較強(qiáng)的藥品廣告。三、提高監(jiān)測(cè)查處效率對(duì)包含以下5種情形之一的嚴(yán)重違法藥品廣告當(dāng)月進(jìn)行審核，及時(shí)進(jìn)行公告。一是夸大功能主治（適應(yīng)癥）、產(chǎn)品適用或保健功能范圍的；二是表示功效斷言、保證的；三是含有治愈率、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的；四是利用國(guó)家機(jī)關(guān)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；五是利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的。 各州、市局，縣（市、區(qū)）局進(jìn)一步要加大執(zhí)行力度，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售門店違法經(jīng)營(yíng)和銷售嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品的，一律依照GSP的相關(guān)條款，從嚴(yán)從重查處。省局將組織開展藥品零售門店違法銷售嚴(yán)重違法藥品廣告品種專項(xiàng)整治，確保采取的行政強(qiáng)制措施執(zhí)行到位。對(duì)查處后仍然發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，省局將上報(bào)國(guó)家局，在全國(guó)范圍內(nèi)曝光并采取在全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。 2013年對(duì)藥品醫(yī)療器械保健食品 廣告監(jiān)管的新措施1、把