某某股份有限公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展

1、ISO9000 HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#1 l 1 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史 HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#2 l 2 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#3 l 3 ISO9000與TQM HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#4 l 4 領(lǐng)導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí) HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#5 l 5 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) HYPERLINK /consult/tqm/iso.html#6 l 6 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的誕生生和發(fā)

2、展展（一）歐美美國家質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的誕誕生和發(fā)發(fā)展 質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，誕誕生于美美國軍品品使用的的軍標(biāo)。二二次世界界大戰(zhàn)后后，美國國國防部部吸取二二次世界界大戰(zhàn)中中軍品質(zhì)質(zhì)量?jī)?yōu)劣劣的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和教訓(xùn)訓(xùn)，決定定在軍火火和軍需需品訂貨貨中實(shí)行行質(zhì)量保保證，即即供方在在生產(chǎn)所所訂購的的貨品中中，不但但要按需需方提出出的技術(shù)術(shù)要求保保證產(chǎn)品品實(shí)物質(zhì)質(zhì)量，而而且要按按訂貨時(shí)時(shí)提出的的且已訂訂入合同同中的質(zhì)質(zhì)量保證證條款要要求去控控制質(zhì)量量，并在在提交貨貨品時(shí)提提交控制制質(zhì)量的的證實(shí)文文件。經(jīng)經(jīng)過幾年年的實(shí)施施，美國國國防部部在總結(jié)結(jié)以往訂訂貨所應(yīng)應(yīng)用的質(zhì)質(zhì)量保證證條款的的基礎(chǔ)上上，于1195

3、99年提出出兩項(xiàng)軍軍品質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)過試行行于19963年年升為正正式的質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)實(shí)施后取取得了很很好的成成效。 美美國軍品品應(yīng)用質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)成成功的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，首首先在鍋鍋爐和壓壓力容器器上被采采用。美美國機(jī)械械工程師師協(xié)會(huì)（ASME）于1971年發(fā)布和實(shí)施了ASME-NA4000鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效， 進(jìn)進(jìn)入二十十世紀(jì)七七十年代代，美國國核工業(yè)業(yè)部門引引進(jìn)和實(shí)實(shí)施了質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)。1971年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)ANSI N45.

4、2核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)，后演變?yōu)锳NSI/ASME NQA-1-1983。國際原子能機(jī)構(gòu)吸取美國的經(jīng)驗(yàn)，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進(jìn)工業(yè)國家的承認(rèn)，它包括13項(xiàng)條款，通常稱之為“十三條”。“法規(guī)”對(duì)保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。 由由于美國國軍品、鍋鍋爐和壓壓力容器器，以及及核電站站采用和和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)所所取得令令人信服服的成效效，19978年年以后，質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)被被引用到到民品訂訂貨中來來。英國國制訂了了一套三三個(gè)水平平的質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。即即BS557500：Parrt1、Parrt2、Parrt3。加加拿大制制訂了一一

5、套四個(gè)個(gè)水平的的質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)CSAAZ2999.11-2999.44。此外外，法國國、挪威威、荷蘭蘭、瑞士士和澳大大利亞等等國家也也先后制制訂了質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)是是為了適適應(yīng)質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)實(shí)施而誕誕生的。歐歐美很多多國家，為為了適應(yīng)應(yīng)供需雙雙方實(shí)行行質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量量管理提提出的新新要求，在在總結(jié)多多年質(zhì)量量管理實(shí)實(shí)踐的基基礎(chǔ)上，相相繼制訂訂了質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)實(shí)施細(xì)則則。質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)細(xì)則的實(shí)實(shí)施，保保證了質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的貫徹實(shí)實(shí)施。（二）ISSO 質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的誕誕生和發(fā)發(fā)展1ISOO/TCC1766技術(shù)委委員會(huì)簡(jiǎn)簡(jiǎn)介 II

6、SO是是Intternnatiionaal OOrgaanizzatiion Forr Sttanddarddizaatioon 的的縮寫，其其代表的的意義是是：國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織。它它成立于于19447年，是是非政府府性組織織，目前前已有1100多多個(gè)成員員國。IISO/TC1176技技術(shù)委員員會(huì)是IISO下下屬技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)之一，全全名為“質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委委員會(huì) ”，秘書書國為加加拿大。 IISO/TC1176技技術(shù)委員員會(huì)是IISO為為了適應(yīng)應(yīng)國際貿(mào)貿(mào)易往來來中民品品訂貨采采用質(zhì)量量保證作作法的需需要，于于19779年在在ISOO原認(rèn)證證委員會(huì)會(huì)第二工工作組（ISO/CER

7、TCO/WG2）的基礎(chǔ)上建立的。該委員會(huì)有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國等50多個(gè)國家，作為“P”成員國（正式成員國）參加工作和活動(dòng)；有“O”成員國（觀察成員國）16個(gè)，并且不斷地發(fā)展增加。目前下設(shè)有三個(gè)分技術(shù)委員會(huì)和12個(gè)工作組。 SSC1分分技術(shù)委委員會(huì)負(fù)負(fù)責(zé)制訂訂術(shù)語標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，法法國為秘秘書國；SC22分技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)負(fù)責(zé)制制訂“質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”，下設(shè)設(shè)有兩個(gè)個(gè)工作組組，分別別負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，美美國和英英國分別別為兩個(gè)個(gè)工作組組的秘書書國。SSC3分分技術(shù)委委員會(huì)負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的制制訂。2ISOO質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的誕生和和

8、發(fā)展（1）質(zhì)量量術(shù)語標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)-ISOO84002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的演變變 IISO/TC1176的的SCII分技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)，自119811年10月開開始，在在總結(jié)和和參照世世界有關(guān)關(guān)國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，通通過廣泛泛協(xié)商，于于19886年6月15日正正式發(fā)布布ISOO84002-119866質(zhì)量量-術(shù)語語標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)包括括22個(gè)術(shù)術(shù)語。隨隨著世界界各國質(zhì)質(zhì)量管理理的發(fā)展展，在實(shí)實(shí)踐中出出現(xiàn)了新新的問題題，對(duì)質(zhì)質(zhì)量術(shù)語語也提出出了更高高的要求求。為此此，SCCI分技技術(shù)委員員會(huì)于119944年經(jīng)委委員會(huì)審審查通過過，發(fā)布布ISOO84002-119944質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證-術(shù)語標(biāo)標(biāo)

9、準(zhǔn)。該該標(biāo)準(zhǔn)共共包括四四部份術(shù)術(shù)語，其其中基本本術(shù)語113個(gè)，與與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語199個(gè)，與與質(zhì)量體體系有關(guān)關(guān)的術(shù)語語16個(gè)，與與工具和和技術(shù)有有關(guān)的術(shù)術(shù)語199個(gè)，共共計(jì)677個(gè)術(shù)語語。（2）ISSO90000質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的誕生和和發(fā)展 IISO/TC1176的的SC2分技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)經(jīng)過努努力工作作，于119877年發(fā)布布了ISSO90000質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。該系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的主主體標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，共包包括“標(biāo)準(zhǔn)選選用、質(zhì)質(zhì)量保證證和質(zhì)量量管理”三類五五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。該五五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的誕生生是世界界范圍質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證工工

10、作的一一個(gè)新紀(jì)紀(jì)元，對(duì)對(duì)推動(dòng)世世界各國國工業(yè)企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理和供需需雙方的的質(zhì)量保保證，促促進(jìn)國際際貿(mào)易交交往起到到了很好好的作用用。 近近幾年來來，隨著著國際貿(mào)貿(mào)易發(fā)展展的需要要和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施中中出現(xiàn)的的問題，于于19994年對(duì)對(duì)系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行行了全面面修訂，并并于當(dāng)年年7月11日正式式發(fā)布實(shí)實(shí)施。隨隨后，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制訂訂工作進(jìn)進(jìn)展較快快，ISSO90000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展展成ISSO90000-1、IISO990000-2、IISO990000-3和和ISOO90000-44；ISSO90004發(fā)發(fā)展成IISO990044-1、IISO990044-2、IISO990044-3和和ISOO9000

11、4-44等項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，詳詳見附件件A。（3）質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證技術(shù)術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ISSO1000000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）的的發(fā)展情情況 IISO/TC1176的的SC33分技術(shù)術(shù)委員，經(jīng)經(jīng)過幾年年的努力力工作，從從19990年開開始先后后制訂并并發(fā)布了了十幾個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，從從ISOO100005質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃到ISSO1000166檢驗(yàn)和和試驗(yàn)記記錄等標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（詳詳見附件件A）。 IISO質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)經(jīng)過十幾幾年的發(fā)發(fā)展，目目前ISSO80000、IISO990000、ISSO1000000三個(gè)系系列已有有20多多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，稱為為“質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”。世世界已有有70

12、多多個(gè)國家家一字不不漏地直直接采用用或等同同轉(zhuǎn)為國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用；有500多個(gè)國國家建立立質(zhì)量體體系認(rèn)證證/注冊(cè)冊(cè)機(jī)構(gòu)，形形成了世世界范圍圍內(nèi)的貫貫標(biāo)和認(rèn)認(rèn)證“熱熱”。（三）我國國質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的演變1我國質(zhì)質(zhì)量術(shù)語語標(biāo)準(zhǔn)的的演變 原原國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)局于于19886年66月144日發(fā)布布了GBB65883.11質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證術(shù)語語 第一一部份，該該標(biāo)準(zhǔn)共共收入術(shù)術(shù)語599個(gè)，比比ISOO84002質(zhì)質(zhì)量-術(shù)術(shù)語標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)多337個(gè)術(shù)術(shù)語。由由于GBB65883.11-866質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證術(shù)語語 第一一部分是是參照IISO/DISS84002質(zhì)質(zhì)量-術(shù)術(shù)語（草草案）制

13、制訂的，而而正式發(fā)發(fā)布的IISO884022-19986質(zhì)質(zhì)量-術(shù)術(shù)語標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，在在草案的的基礎(chǔ)上上有所修修訂，故故有的同同一個(gè)術(shù)術(shù)語，GGB65583.1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的定定義，與與ISOO84002的定定義不一一致。 為為了解決決這一問問題，國國家技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局將等效效采用改改為等同同采用IISO884022，并于于19992年110月113日制制訂和發(fā)發(fā)布了GGB/TT65883-992-IISO884022：866質(zhì)量量-術(shù)語語標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)包括括有222個(gè)術(shù)語語。 119944年又等等同采用用ISOO84002：119944年版，修修訂成GGB/TT65883-994iddt-IISO88

14、4022:944質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證 術(shù)術(shù)語。該該標(biāo)準(zhǔn)包包括的術(shù)術(shù)語分四四個(gè)部份份共677個(gè)，與與ISOO84002：994版相相同，并并于19994年年12月月24日日發(fā)布，于于19995年66月300日實(shí)施施至今。2我國質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的演演變 原原國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)管理理部門為為了加快快推進(jìn)我我國質(zhì)量量管理的的步伐，適適應(yīng)企業(yè)業(yè)加強(qiáng)質(zhì)質(zhì)量管理理提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的要求求，于119888年組織織人員等等效采用用ISOO90000系列列標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后于當(dāng)年年12月月10日日發(fā)布國國標(biāo)GBB/T 103300質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，并于于19889年組組織1116個(gè)企

15、企業(yè)試點(diǎn)點(diǎn)貫徹實(shí)實(shí)施。 為為了使我我國質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證工作作更好地地與國際際接軌，經(jīng)經(jīng)國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化管管理部門門研究，決決定將等等效采用用ISOO90000系列列標(biāo)準(zhǔn)改改為等同同采用，由由全國質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)（CSSBTSS/TCC1511）提出出，經(jīng)國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化部門門批準(zhǔn)，于于19992年110月113日發(fā)發(fā)布了國國標(biāo)GBB/T 190000-19992-IISO990000：19987質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。 119944年國家家標(biāo)準(zhǔn)化化管理部部門組織織人員根根據(jù)ISSO90000：19994版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國國標(biāo)922版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行修修訂，經(jīng)經(jīng)批

16、準(zhǔn)于于19994年112月224日發(fā)發(fā)布了GGB/TT 1990000-19994iidtIISO990000：19994質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，并并于19995年年6月330日實(shí)實(shí)施至今今。3我國質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的情情況 我我國對(duì)IISO1100000質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證技術(shù)術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)也采用用等同的的方法來來制訂成成國標(biāo)，從從19993年開開始先后后制訂和和發(fā)布了了GB/T1990211.1，GGB/TT190021.2，GGB/TT190021.3與質(zhì)質(zhì)量體系系審核有有關(guān)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以及計(jì)量量檢測(cè)設(shè)設(shè)備的質(zhì)質(zhì)量保證證要求、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編制指指南、全全面質(zhì)量

17、量管理經(jīng)經(jīng)濟(jì)效果果指南等等標(biāo)準(zhǔn)。 隨隨著ISSO質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不斷發(fā)發(fā)布，相相信我國國的質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)也會(huì)不不斷地完完善起來來。 由由于我國國質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，都都是等同同采用IISO相相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的，為為了便于于讀者閱閱讀和闡闡述簡(jiǎn)捷捷，本章章都采用用了ISSO的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)號(hào)。ISO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)情況簡(jiǎn)簡(jiǎn)介（一）ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包括的的標(biāo)準(zhǔn)范范圍 IISO990000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)共包包括5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。它們們是：ISO90000-1：119944質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 第一一部分：選擇和和使用指指南 ISO90001：1999

18、4質(zhì)質(zhì)量體系系 設(shè)計(jì)計(jì)、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證模模式 ISO90002：19994質(zhì)質(zhì)量體系系 生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證模模式 ISO90003：19994質(zhì)質(zhì)量體系系 最終終檢驗(yàn)和和試驗(yàn)的的質(zhì)量保保證模式式 ISO90004-1：119944 質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素 第第一部分分：指南南 （二）ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)用途和和分類 IISO990000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，根根據(jù)其用用途可將將5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分為三三類：指指導(dǎo)選用用“質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)”用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)和和質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。將其其用途簡(jiǎn)簡(jiǎn)述如下下：1ISOO90000-11：

19、19994標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的用途途 該該標(biāo)準(zhǔn)主主要用途途是供給給供需雙雙方選擇擇質(zhì)量保保證和供供給供方方選擇質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)使用：（1）在合合同情況況下，指指導(dǎo)供需需雙方選選擇和使使用ISSO90001、ISOO90002、ISOO90003質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，或或指導(dǎo)供供方在選選擇質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證和注注冊(cè)時(shí)使使用。（2）在合合同或非非合同情情況下，指指導(dǎo)供方方（企業(yè)業(yè)）在建建立質(zhì)量量管理體體系時(shí)，在在ISOO90004-11標(biāo)準(zhǔn)中中選擇體體系要素素使用。2ISOO90001IISO990033:19994標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的用用途 該該三項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是一一組質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，它它們是在在合同情情況下，供供購雙方方簽

20、訂供供貨合同同選擇質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，或供供方申請(qǐng)請(qǐng)?bào)w系認(rèn)認(rèn)證選擇擇質(zhì)量保保證模式式時(shí)使用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。根據(jù)據(jù)購方訂訂購產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)的的特點(diǎn)、設(shè)設(shè)計(jì)和制制造的復(fù)復(fù)雜性、設(shè)設(shè)計(jì)成熟熟的程度度，以及及產(chǎn)品安安全性和和經(jīng)濟(jì)性性等選用用三項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)之一一。 選選用ISSO90001：19994標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條件件是：產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)復(fù)雜，設(shè)設(shè)計(jì)和制制造復(fù)雜雜性較高高，設(shè)計(jì)計(jì)成熟程程度不夠夠，產(chǎn)品品具有安安全性和和經(jīng)濟(jì)性性要求。當(dāng)當(dāng)選用該該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，供方方應(yīng)向購購方提供供產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)全過過程的質(zhì)質(zhì)量保證證。 選選用ISSO90002：19994標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條件件是：設(shè)設(shè)計(jì)復(fù)雜雜性較低低，設(shè)計(jì)計(jì)成熟程

21、程度較高高，產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)不不太復(fù)雜雜，制造造復(fù)雜性性較高，產(chǎn)產(chǎn)品具有有安全性性和經(jīng)濟(jì)濟(jì)性要求求。當(dāng)選選用該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，供供方應(yīng)向向購方提提供生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)過程的的質(zhì)量保保證。 選選用ISSO90003：19994標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條件件是：產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)簡(jiǎn)單，設(shè)設(shè)計(jì)和制制造復(fù)雜雜性較低低，設(shè)計(jì)計(jì)成熟程程度較高高，一般般沒有安安全性和和經(jīng)濟(jì)性性要求。當(dāng)當(dāng)選用該該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，供方方應(yīng)向購購方提供供產(chǎn)品最最終檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)量量保證。 選選用質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，經(jīng)經(jīng)過供購購雙方協(xié)協(xié)商可以以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款進(jìn)進(jìn)行增刪刪，當(dāng)購購方若在在ISOO90001：119944ISSO90003：19994的質(zhì)質(zhì)量保證證模式

22、之之外再增增加質(zhì)量量保證條條件要求求時(shí)，供供方應(yīng)將將增加的的質(zhì)量保保證條件件作為體體系要素素，寫成成體系文文件并貫貫徹實(shí)施施，以確確保增加加的質(zhì)量量保證條條件達(dá)到到合同規(guī)規(guī)定的要要求。 IISO990011：19994ISOO90003：119944三項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，從從標(biāo)準(zhǔn)性性質(zhì)來看看雖屬推推薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，但但當(dāng)供購購雙方?jīng)Q決定選用用并訂入入合同條條款中時(shí)時(shí)，則標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)即成成為具有有法律效效力，強(qiáng)強(qiáng)制供方方必須貫貫徹執(zhí)行行。3ISOO90004-1：19994標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的用途途 IISO990044-11：19994標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，是是指導(dǎo)企企業(yè)在合合同情況況下和（或或）非合合同情況況下，推推進(jìn)質(zhì)量量管

23、理，建建立健全全質(zhì)量管管理體系系選擇體體系要素素時(shí)使用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。 為為便于讀讀者查閱閱，將系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的組成成、分類類和用途途列于表表7-11。系列標(biāo)準(zhǔn)的的組成、分分類和用用途一覽覽表： 表7-11系列標(biāo)準(zhǔn)的的組成用 途分 類1ISOO90000-11：19994質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 第第一部分分：選擇擇和使用用指南A）指導(dǎo)供供購雙方方選擇和和使用IISO990011-IISO990033質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)B）指導(dǎo)企企業(yè)貫徹徹ISOO90004-11標(biāo)準(zhǔn)，建建立質(zhì)量量管理體體系第一類2ISOO90001：119944質(zhì)量量體系 設(shè)計(jì)、開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式3

24、ISOO90002：119944質(zhì)量量體系 生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式4ISOO90003：119944質(zhì)量量體系 最終檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式是一組質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，供供購雙方方在合同同情況下下選用其其中的一一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，或供供方申請(qǐng)請(qǐng)質(zhì)量體體系認(rèn)證證時(shí)選用用其中一一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。第二類5ISOO90004-11：19994 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第一一部分：指南指導(dǎo)企業(yè)推推進(jìn)質(zhì)量量管理建建立質(zhì)量量管理體體系時(shí)使使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第三類（三）質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（IISO990011ISSO90003）之之間及其其與質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（IISO990044-1）的的關(guān)系1ISOO

25、90001、90002、90003質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)之間間的關(guān)系系 IISO990000-944系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包括IISO990011ISSO90003；它們是是一組三三個(gè)不同同的質(zhì)量量體系的的保證模模式。從從用途上上看，它它們各自自獨(dú)立，但但它們內(nèi)內(nèi)在有著著緊密的的關(guān)系。IISO990033是最終終檢驗(yàn)和和試驗(yàn)質(zhì)質(zhì)量保證證模式，含含16項(xiàng)項(xiàng)體系要要素，是是三者中中要求提提供證據(jù)據(jù)最少的的質(zhì)量保保證模式式；ISSO90002是是生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式，含含19項(xiàng)項(xiàng)體系要要素，IISO990022包容了了ISOO90003的要要素；IISO990011是設(shè)計(jì)計(jì)、開

26、發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證模模式，含含20項(xiàng)項(xiàng)體系要要素，IISO990011包容了了ISOO90002的要要素。關(guān)關(guān)于這一一點(diǎn)，可可從ISSO90000-1：119944的附錄錄D（提提示的附附錄）“相相應(yīng)題目目章節(jié)號(hào)號(hào)對(duì)照表表”中看看出三者者關(guān)系，見見圖7-1所示示。圖7-1 ISOO90001、IISO990022、ISSO90003關(guān)關(guān)系示意意圖2質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ISSO90001ISOO90003）與與質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ISSO90004-1）之之間的關(guān)關(guān)系 IISO990044-1是是質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，其用用途是指指導(dǎo)企業(yè)業(yè)推行質(zhì)質(zhì)量管理理，建立立質(zhì)量管管理體系系，

27、提高高管理水水平用的的；ISSO90001ISOO90003是一一組三種種不同模模式的質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)，它它們的用用途是指指導(dǎo)供需需雙方選選擇質(zhì)量量保證模模式或供供方質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證用的的。它們們的性質(zhì)質(zhì)和用途途雖然不不同，但但它們之之間有著著內(nèi)在的的聯(lián)系，可可從以下下兩點(diǎn)看看出。（1）ISSO90004-1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)含211項(xiàng)體系系要素，IISO990011、ISSO90002、IISO990033分別包包括有220項(xiàng)、119項(xiàng)和和16項(xiàng)項(xiàng)體系要要素。從從體系要要素相比比，ISSO90004-1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)除去不不包括IISO990011的4.3“合合同評(píng)審審”和44.7“需需方提供供產(chǎn)品的的控制”兩

28、兩項(xiàng)要素素外，其其余要素素都是要要求相同同或一致致的，IISO990011ISSO90003標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的體體系要素素對(duì)質(zhì)量量活動(dòng)只只提出要要求，而而ISOO90004-11標(biāo)準(zhǔn)的的體系要要素對(duì)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)不但提提出要求求，還提提出達(dá)到到要求的的途徑?？煽梢哉fIISO990044-1體體系要素素基本包包括了IISO990011ISSO90003體體系的各各項(xiàng)要素素。（2）由于于兩類體體系的要要素基本本相同或或一致，只只要ISSO90004-1體系系中再增增加“合合同評(píng)審審”和“需需方提供供產(chǎn)品的的控制”（當(dāng)當(dāng)需要時(shí)時(shí)）兩項(xiàng)項(xiàng)要素，按按ISOO90004-11建立的的質(zhì)量管管理體系系，就可可達(dá)到IIS

29、O99001190003質(zhì)質(zhì)量保證證體系運(yùn)運(yùn)行的要要求。因因而企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量管理體體系是企企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)量保保證體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)，見圖圖7-22所示。圖7-2 ISOO90004-11與 IISO990011ISSO90003關(guān)關(guān)系示意意圖（3）質(zhì)量量管理體體系與質(zhì)質(zhì)量保證證體系對(duì)對(duì)比 按按ISOO90004-11：94建立立的是企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，按按ISOO90001IISO990033建立的的是企業(yè)業(yè)產(chǎn)品的的質(zhì)量保保證體系系（模式式），它它們有什什么相同同或不相相同之處處呢？?jī)蓛烧邔?duì)比比見表77-2質(zhì)質(zhì)量管理理體系與與質(zhì)量保保證體系系對(duì)比表表。質(zhì)量管理體體系與質(zhì)質(zhì)量保證證體系對(duì)對(duì)比表

30、表7-2對(duì) 比 項(xiàng)項(xiàng) 目質(zhì) 量 管管 理 體 系系質(zhì) 量 保保 證 體 系系質(zhì)量體系情情況存在于合同同和/或或非合同同情況只存在于合合同情況況質(zhì)成量要體素系構(gòu)非合同環(huán)境境按產(chǎn)品、生生產(chǎn)特點(diǎn)點(diǎn)等，企企業(yè)自行行選擇體體系要素素不 存 在在合同環(huán)境按合同要求求，對(duì)已已建立的的質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行補(bǔ)補(bǔ)充，包包括質(zhì)量量保證體體系各要要素按合同或第第三方要要求建立立，各要要素納入入質(zhì)量保保證體系系，是其其組成部部份建立質(zhì)量體體系目的的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理實(shí)施外部質(zhì)質(zhì)量保證證質(zhì)量體系的的數(shù)量一個(gè)企業(yè)一一般只建建立一個(gè)個(gè)質(zhì)量管管理體系系按產(chǎn)品合同同建立，當(dāng)當(dāng)各需方方有不同同要求時(shí)時(shí)，質(zhì)量量保證體體系可能能有多

31、個(gè)個(gè)ISO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與TQQM國內(nèi)外不少少質(zhì)量管管理專家家、學(xué)者者對(duì)ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和TQQM都作作過對(duì)比比，闡述述它們的的異同點(diǎn)點(diǎn)。根據(jù)據(jù)專家們們的闡述述和兩者者的含義義和特點(diǎn)點(diǎn)，兩者者最大的的共同點(diǎn)點(diǎn)是它們們的目的的、要求求和作用用是一致致的，都都是為了了并具有有加強(qiáng)質(zhì)質(zhì)量管理理提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的目的的和作用用；兩者者最大的的不同點(diǎn)點(diǎn)是：IISO990000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，是是從顧客客（用戶戶）的立立場(chǎng)建立立的一種種質(zhì)量管管理制度度，僅包包括與產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)物物質(zhì)量有有關(guān)的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)，包容容的質(zhì)量量活動(dòng)面面窄；TTQM是是從企業(yè)業(yè)出發(fā)站站在制造造者立場(chǎng)場(chǎng)建立的的一種質(zhì)質(zhì)量

32、管理理制度，包包括質(zhì)量量經(jīng)營的的全部?jī)?nèi)內(nèi)容，包包容的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)面寬。ISO9000和TQM各有短長(zhǎng)，兩者不是互相對(duì)立的關(guān)系，在貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和深化TQM中，兩者應(yīng)作到互補(bǔ)，巧妙結(jié)合，融成一體，以便取得事半功倍的作用。附件A IISO990000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)構(gòu)成表表 IISO 84002術(shù) 語 1ISOO90000-11選擇和使用用2ISOO90000-229001至至90003的實(shí)實(shí)施3ISOO90000-339001在在軟件中中的應(yīng)用4ISOO90000-44可信性大綱綱管理注：帶*標(biāo)標(biāo)記的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 正在制訂中中1ISOO90004-11通用指南2ISOO90004-22服務(wù)3ISO

33、O90004-33流程性材料料4ISOO90004-44質(zhì)量改進(jìn)1ISOO90001設(shè)計(jì)、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)2ISOO90002生產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)3ISOO90003最終檢驗(yàn)和和試 驗(yàn)1ISOO100005質(zhì)量計(jì)劃2ISOO100006 *項(xiàng)目管理3ISOO100007技術(shù)狀態(tài)4ISOO100008 *質(zhì)量管理原原理5ISOO100011-1審核6ISOO100011-2審核員7ISOO100011-3審核管理8ISOO100012-1測(cè)試質(zhì)量保保證9ISOO100012-2 *測(cè)量控制10ISSO1000133質(zhì)量手冊(cè)11ISSO1000144 *質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性性12ISSO100015

34、5 *教育與培訓(xùn)訓(xùn)13ISSO1000166 *檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)記錄 說明：根據(jù)據(jù)ISOO的規(guī)定定，國際際標(biāo)準(zhǔn)在在制訂過過程中經(jīng)經(jīng)歷三個(gè)個(gè)起草階階段：1工作組組草案階階段，形形成工作作組草案案，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)代號(hào)為為ISOO/WDD；2委員會(huì)會(huì)草案階階段，形形成委員員會(huì)草案案，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)代號(hào)為為ISOO/CDD；3國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)草案案階段，形形成國際際標(biāo)準(zhǔn)草草案，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)號(hào)為ISSO/DDIS。國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)草案（IISO/DISS）經(jīng)委委員會(huì)成成員國表表決通過過，報(bào)批批后即成成為正式式的國際際標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)掌握兩兩類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的知識(shí)識(shí) 企企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)應(yīng)掌握握兩類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的知知識(shí)，是是指ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

35、中的質(zhì)質(zhì)量管理理（ISSO90004-1）和和質(zhì)量保保證（IISO990011ISSO90003）標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的知知識(shí)。對(duì)對(duì)這兩類類標(biāo)準(zhǔn)的的基本知知識(shí)已于于本章第第一節(jié)中中作過詳詳細(xì)介紹紹，本節(jié)節(jié)主要介介紹標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的內(nèi)容容和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求企企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的管理理職責(zé)，分分述于后后。 特特別需要要提出和和強(qiáng)調(diào)的的是，不不管是質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的哪種模模式（IISO990011-ISSO90003），還還是ISSO90004-1質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，都都明確地地規(guī)定了了企業(yè)管管理者（領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)）的的質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)，雖然然提法不不一樣，歸歸納起來來不外兩兩方面：一是親親自主持持制訂企企業(yè)中長(zhǎng)長(zhǎng)期質(zhì)量量方針和和質(zhì)量

36、目目標(biāo)，并并組織員員工學(xué)習(xí)習(xí)理解和和逐級(jí)落落實(shí)；二二是主持持建立質(zhì)質(zhì)量體系系和組織織質(zhì)量體體系的有有效運(yùn)行行，實(shí)施施管理評(píng)評(píng)審和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)，以便便實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)，滿足足顧客對(duì)對(duì)質(zhì)量和和服務(wù)的的要求。ISO90001ISOO90003：94質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)內(nèi)容介紹紹（一）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)結(jié)構(gòu)的情情況 三三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的內(nèi)容容結(jié)構(gòu)和和序號(hào)完完全相同同，包括括“前言，引引言，11范圍，22引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，33定義，44質(zhì)量體體系要求求和附錄錄A文獻(xiàn)獻(xiàn)目錄”。三三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的“前前言，引引言，22引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，33定義”完完全相同同，“11范圍，附附錄A文文獻(xiàn)目錄錄”基本本相同，稍稍有增刪刪。第四四章

37、（44.質(zhì)量量體系要要求）是是標(biāo)準(zhǔn)的的主體部部份，IISO990011標(biāo)準(zhǔn)包包含200項(xiàng)體系系要素；ISOO90002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包含119項(xiàng)體體系要素素，比IISO990011標(biāo)準(zhǔn)少少“4.4設(shè)計(jì)計(jì)控制”；ISOO90003標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包含116項(xiàng)體體系要素素，比IISO990011少“44.4設(shè)設(shè)計(jì)控制制”、“44.6采采購”、“44.9過過程控制制”、“44.199服務(wù)”四四項(xiàng)要素素，且有有10項(xiàng)項(xiàng)體系要要素的內(nèi)內(nèi)容比IISO990011標(biāo)準(zhǔn)要要求要少少，僅有有6項(xiàng)體體系要素素與ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容容完全相相同。 IISO990011標(biāo)準(zhǔn)“44質(zhì)量體體系要求求”包括括的200項(xiàng)體系系要素是是

38、：4.1管理理職責(zé)、44.2質(zhì)質(zhì)量體系系、4.3合同同評(píng)審、44.4設(shè)設(shè)計(jì)控制制、4.5文件件與資料料控制、44.6采采購、44.7顧顧客提供供產(chǎn)品的的控制、44.8產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性、44.9過過程控制制、4.10檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)、44.111檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備的控制制、4.12檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)、4.13不不合格品品的控制制、4.14糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施、4.15搬搬運(yùn)、貯貯存、包包裝、防防護(hù)和交交付、44.166質(zhì)量記記錄的控控制、44.177內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核、4.18培培訓(xùn)、44.199服務(wù)、44.200統(tǒng)計(jì)技技術(shù)。（二）ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)項(xiàng)重點(diǎn)體體系要素素的介

39、紹紹 由由于ISSO90001、90002和90003三個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的的內(nèi)容結(jié)結(jié)構(gòu)一樣樣，內(nèi)容容要求基基本相同同，故以以ISOO90001幾項(xiàng)項(xiàng)重點(diǎn)體體系要求求為代表表進(jìn)行介介紹。1“4.1管理理職責(zé)” 該該體系要要素是供供方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者，主主要是最最高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)稱：負(fù)責(zé)執(zhí)執(zhí)行職責(zé)責(zé)的供方方管理者者）應(yīng)承承擔(dān)的質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)和和要求。管管理職責(zé)責(zé)主要有有三個(gè)方方面：44.1.1質(zhì)量量方針；4.11.2組組織（包包括3小款）；4.11.3管管理評(píng)審審闡述如如下：（1）主持持制訂質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo)，形形成文件件，并確確保其各各級(jí)人員員理解和和堅(jiān)持執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量方針。（2）做好好“組織織”有關(guān)關(guān)的工作作

40、，包括括三個(gè)方方面：a)決定組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)，進(jìn)行行職能分分配，規(guī)規(guī)定組織織機(jī)構(gòu)和和與質(zhì)量量有關(guān)人人員的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系； b)確確定并配配備企業(yè)業(yè)運(yùn)作所所需的資資源，包包括物資資、財(cái)力力和人力力資源； c)在在領(lǐng)導(dǎo)層層中任命命一名管管理者代代表，明明確其職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。（3）主持持管理評(píng)評(píng)審，批批準(zhǔn)管理理評(píng)審程程序文件件，并按按程序文文件規(guī)定定的時(shí)間間間隔對(duì)對(duì)質(zhì)量體體系進(jìn)行行評(píng)審，確確保體系系的適宜宜性和有有效性。2“4.2質(zhì)量量體系” 該該項(xiàng)體系系要素的的內(nèi)容分分3款：4.22.1總總則；44.2.2質(zhì)量量體系程程序；44.2.3質(zhì)量量策劃，比比較完善善。綜合合3款的內(nèi)內(nèi)容對(duì)供供方

41、的要要求是：供方應(yīng)建立立并保持持文件化化的質(zhì)量量體系，明明確覆蓋蓋的產(chǎn)品品，編有有符合要要求的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)。 編制與本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求和供方方質(zhì)量體體系相一一致的程程序文件件；認(rèn)真真貫徹程程序文件件，組織織質(zhì)量體體系有效效運(yùn)行。 （3）為滿滿足質(zhì)量量要求，供供方應(yīng)進(jìn)進(jìn)行全面面策劃，編編制質(zhì)量量計(jì)劃，對(duì)對(duì)質(zhì)量控控制、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)（含含程序、手手段、技技術(shù)、接接收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）、質(zhì)質(zhì)量記錄錄等，作作出規(guī)定定并形成成文件。3“4.3合同同評(píng)審” 該該項(xiàng)體系系要素包包括4款款：4.3.11總則；4.33.2評(píng)評(píng)審；44.3.3合同同的修訂訂；4.3.44記錄。綜綜合4款款的要求求闡述如如下： 供供方應(yīng)建建立并

42、貫貫徹合同同評(píng)審的的程序文文件，在在投標(biāo)或或簽訂合合同或接接受訂單單之前，應(yīng)應(yīng)對(duì)標(biāo)書書、合同同、訂單單進(jìn)行評(píng)評(píng)審。通通過評(píng)審審，供方方應(yīng)明確確合同等等的要求求，做到到供需雙雙方對(duì)合合同條文文認(rèn)識(shí)和和解釋一一致，供供方有能能力達(dá)到到合同要要求；評(píng)評(píng)審應(yīng)作作好記錄錄并保存存。 供供方應(yīng)規(guī)規(guī)定合同同修改的的程序，當(dāng)當(dāng)需要修修改時(shí)應(yīng)應(yīng)按程序序規(guī)定進(jìn)進(jìn)行修改改，并保保證將修修改的內(nèi)內(nèi)容及時(shí)時(shí)傳遞到到供方內(nèi)內(nèi)部的有有關(guān)部門門。4“4.4設(shè)計(jì)計(jì)控制” 該該體系要要素共包包括9款款要求。下下邊僅對(duì)對(duì)“4.4.33組織和和技術(shù)接接口”、“44.4.7設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證“、“44.4.8設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)”三三款作簡(jiǎn)簡(jiǎn)要闡述述。

43、(1)組織織和技術(shù)術(shù)接口 該該款標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的原文文“應(yīng)規(guī)定定參與設(shè)設(shè)計(jì)過程程的不同同部門之之間在組組織和技技術(shù)上的的接口，將將必要的的信息形形成文件件，予以以傳遞并并定期評(píng)評(píng)審”。為實(shí)實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)項(xiàng)要求，供供方有關(guān)關(guān)部門應(yīng)應(yīng)做到：a)編制“新新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)準(zhǔn)備計(jì)計(jì)劃”，規(guī)規(guī)定參與與設(shè)計(jì)開開發(fā)過程程不同部部門之間間在組織織和技術(shù)術(shù)上的接接口；b)將有關(guān)關(guān)信息形形成圖樣樣和設(shè)計(jì)計(jì)文件、工工藝文件件（含工工裝設(shè)計(jì)計(jì)任務(wù)書書）、檢檢驗(yàn)計(jì)劃劃等進(jìn)行行傳遞；c)定期召召開新產(chǎn)產(chǎn)品調(diào)度度會(huì)對(duì)組組織和技技術(shù)接口口進(jìn)行檢檢查和評(píng)評(píng)審。(2)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證是指在在適當(dāng)設(shè)設(shè)計(jì)階段段，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)中的

44、設(shè)設(shè)計(jì)、計(jì)計(jì)算進(jìn)行行驗(yàn)證。例例如機(jī)械械產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)強(qiáng)強(qiáng)度、制制冷設(shè)備備的制冷冷性能、產(chǎn)產(chǎn)品裝配配的尺寸寸鏈等進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)推薦設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證有四種種方法，但但最常用用的有改改變計(jì)算算方法、變變換設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)算人人員和試試驗(yàn)證實(shí)實(shí)三種方方法。(3)設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn) 設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)是944年版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提出出的一個(gè)個(gè)新概念念。供方方首先應(yīng)應(yīng)明確規(guī)規(guī)定以什什么方式式進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)。根據(jù)據(jù)國內(nèi)工工業(yè)企業(yè)業(yè)多年來來的做法法，以新新產(chǎn)品樣樣機(jī)鑒定定的形式式進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)，符合合標(biāo)準(zhǔn)提提出的要要求。5“4.8產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性”和“4.112檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)” 該該兩項(xiàng)體體系要素素，從內(nèi)內(nèi)容要求求上有一一致

45、性。“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”要求供方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便分辨形體相同而規(guī)格不同的產(chǎn)品，當(dāng)需要時(shí)，標(biāo)識(shí)還應(yīng)具有可追溯性。“檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”要求供方應(yīng)將生產(chǎn)過程的半成品、成品的質(zhì)量狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以免將不合格品混入合格品。兩者都要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，前者只要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，后者不但要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，還要求標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。因而該兩項(xiàng)體系要素的程序文件可以合并寫成一個(gè)文件（也可以分開寫成兩個(gè)文件）。這樣貫徹實(shí)施就可做到一舉兩得。ISO90004-1：94質(zhì)量量管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)內(nèi)容介紹紹（一）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)結(jié)構(gòu)的情情況 IISO990044-1：94質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素 第第1部份份：指南南是從從企業(yè)內(nèi)

46、內(nèi)部出發(fā)發(fā)，闡述述了企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系的原原理、結(jié)結(jié)構(gòu)和建建立體系系的基本本要求。是是指導(dǎo)企企業(yè)推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理，建建立質(zhì)量量體系的的指南。IISO990044-1質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)與與ISOO90001IISO990033質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的不同同點(diǎn)是：a)質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)體系只只提出了了達(dá)到的的要求，而而質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)體系系不但提提出達(dá)到到的要求求，還指指出了達(dá)達(dá)到要求求的方法法和途徑徑；b)ISOO90004-11有211項(xiàng)要素素，ISSO90001有有20項(xiàng)項(xiàng)要素，兩兩者相比比，前者者比后者者多了“質(zhì)質(zhì)量體系系的財(cái)務(wù)務(wù)考慮”、“營營銷質(zhì)量量”和“產(chǎn)產(chǎn)品安全全性”三三項(xiàng)要素素，而少少了

47、“合合同評(píng)審審”、“顧顧客提供供產(chǎn)品的的控制”兩兩項(xiàng)要素素，見表表7-33所示。目目前該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)共包包括8個(gè)個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，它們們是：質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第一一部份：指南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第二二部份：服務(wù)指指南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第三三部份：流程性性材料指指南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第四四部份：質(zhì)量改改進(jìn)指南南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第五五部份：質(zhì)量計(jì)計(jì)劃指南南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第六六部份：項(xiàng)目管管理質(zhì)量量保證指指南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第七七部份：技術(shù)狀狀態(tài)管理理指南質(zhì)量管理和和質(zhì)量體體系要素素 第八部部份：質(zhì)質(zhì)量管理理原理及及其管理

48、理實(shí)踐應(yīng)應(yīng)用指南南 IISO990044-1標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)共包包括前言言、引言言、200章（主主體內(nèi)容容）和附附錄。220章的的1-3章是是標(biāo)準(zhǔn)的的“范圍圍”、“引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”和“定定義”；第4-200章是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主主體內(nèi)容容，它們們是：44.管理理職責(zé)、55.質(zhì)量量體系要要素、66.質(zhì)量量體系的的財(cái)務(wù)考考慮、77營銷質(zhì)質(zhì)量、88.規(guī)范范和設(shè)計(jì)計(jì)質(zhì)量、99.采購購質(zhì)量、110.過過程質(zhì)量量、111.過程程控制、112.產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證證、133.檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的的控制、114.不不合格品品的控制制、155.糾正正措施、116.生生產(chǎn)后的的活動(dòng)、117.質(zhì)質(zhì)量記錄錄、188.人員員、199.產(chǎn)品品

49、安全性性、200.統(tǒng)計(jì)計(jì)方法的的應(yīng)用。質(zhì)量管理指指南ISSO90004-1章節(jié)節(jié)路線圖ISSO90000-1章節(jié)節(jié)ISO90001中中的章節(jié)節(jié)標(biāo)題質(zhì)量保證模模式ISO90001章章節(jié)44.1；44.2；4.33管理職責(zé)4154.4；44.5；4.88質(zhì)量體系42-8合同評(píng)審438設(shè)計(jì)控制4453；111.55文件和資料料控制459采購46-顧客提供產(chǎn)產(chǎn)品的控控制471125產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性4810；11146；44.7過程控制4912檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)41013檢驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的的控制411117檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)41214不合格的控控制41315糾正和預(yù)防防措施414104；16.1；

50、116.22搬運(yùn)、貯存存、包裝裝、防護(hù)護(hù)和交付付41553；117.22；177.3質(zhì)量記錄的的控制4165449內(nèi)部質(zhì)量審審核41718154培訓(xùn)418164服務(wù)41920統(tǒng)計(jì)技術(shù)4206質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性性19產(chǎn)品安全性性7營銷質(zhì)量（二）ISSO90004-1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)幾項(xiàng)主主要體系系要素的的介紹 本本標(biāo)準(zhǔn)第第4220章是是標(biāo)準(zhǔn)的的主體內(nèi)內(nèi)容，內(nèi)內(nèi)容較多多，當(dāng)需需要時(shí)，讀讀者可查查閱標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文本，在在此只對(duì)對(duì)幾項(xiàng)主主要的體體系要素素作一介介紹。1“4.管理職職責(zé)” 本本章主要要闡明企企業(yè)最高高管理層層的質(zhì)量量管理職職責(zé)，包包括4.1總則則、4.2質(zhì)量量方針、4.3質(zhì)量目標(biāo)、4.4質(zhì)量體系四條。概括地講，

51、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的管理職責(zé)有三項(xiàng)：確定質(zhì)量方方針，形形成文件件，并組組織本企企業(yè)各級(jí)級(jí)人員學(xué)學(xué)習(xí)理解解、實(shí)施施和評(píng)審審；質(zhì)量量方針應(yīng)應(yīng)與企業(yè)業(yè)其它方方針協(xié)調(diào)調(diào)一致； 確定質(zhì)量目目標(biāo)，形形成文件件，質(zhì)量量目標(biāo)除除包括產(chǎn)產(chǎn)品的適適用性、安安全性、可可靠性等等特性外外，還應(yīng)應(yīng)包括質(zhì)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)濟(jì)性，并并組織實(shí)實(shí)施； 建立質(zhì)量體體系并使使其有效效地運(yùn)行行，以實(shí)實(shí)現(xiàn)方針針和目標(biāo)標(biāo)，確保保產(chǎn)品能能滿足顧顧客的需需求；質(zhì)質(zhì)量體系系應(yīng)做到到以預(yù)防防為主。 IISO990044-1：94標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的“4管理職職責(zé)”與ISOO90001：94標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的“4.11管理職職責(zé)”對(duì)比，包包括的項(xiàng)項(xiàng)目稍有有不同，ISO9004-1

52、：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”包括“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系”，未包括“組織”、“管理評(píng)審”，而ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”雖然包括了“質(zhì)量方針（含目標(biāo)）、組織和管理評(píng)審”，但未包括“質(zhì)量體系”，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目雖然不同，但其內(nèi)涵意義基本一致，只是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的用途不同而敘述的方法有所不同。2“5.質(zhì)量體體系要素素” “質(zhì)量體體系要素素”包括“5.11適用范范圍、55.2 質(zhì)量體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)、5.3質(zhì)量量體系的的文件、5.4質(zhì)量體系審核、5.5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)、5.6質(zhì)量改進(jìn)”等6方面的內(nèi)容。重點(diǎn)闡述如下：（1）“55.1適適用范圍圍”。適用用范圍是是87版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量環(huán)環(huán)”，它包包括從“營銷和和市場(chǎng)調(diào)調(diào)研”開始，到到“使用壽壽命結(jié)束束時(shí)的處處理或再再生利用用”的產(chǎn)品品壽命周周期全過過程122個(gè)階段段，各階階段相互互作用。在在12個(gè)階階段中，提提出與滿滿足顧客客需求直直接有關(guān)關(guān)的營銷銷和設(shè)計(jì)計(jì)兩個(gè)階階段最重重要。（2）“55.2 質(zhì)量體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)”。質(zhì)量量體系結(jié)結(jié)構(gòu)對(duì)建建立體系系的“總則、職職責(zé)和權(quán)權(quán)限、組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、資