鈦及鈦合金加工產品生產許可證實施細則

1、全許辦200427號全許辦200427號附件鈦及鈦合金加工產品生產許可證證實施細細則全國工業(yè)產產品生產產許可證證辦公室室二四年年六月目 錄錄1 總則-（1）2 管理機機構和檢檢驗機構構-（11）3 企業(yè)取取得鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證的基本本條件-（3）4 申請和和受理-（4）5 企業(yè)生生產條件件審查-（6）6產品抽樣樣與檢驗驗-（77）7 審定與與發(fā)證-（8）8 生產許許可證的的監(jiān)督管管理-（99）9 收費辦辦法-（99）10 附則則-（110）附件1 鈦鈦及鈦合合金加工工產品發(fā)發(fā)證單元元、執(zhí)行行標準及及相關標標準-（112）附件2 必必備的生生產設備備-（133）附件3 必必備

2、的檢檢驗設備備-（144）附件4 經經濟聯(lián)合合體生產產許可證證申請書書附頁-（115）附件5 鈦鈦及鈦合合金加工工產品生生產許可可證企業(yè)業(yè)生產條條件審查查辦法-（116）附件6 鈦鈦及鈦合合金加工工產品生生產許可可證產品品質量檢檢驗規(guī)則則-（333）附件7 理理化性能能及工藝藝性能檢檢驗項目目及取樣樣數(shù)量表表-（344）鈦及鈦合金金加工產產品生產許可證證實施細細則1 總則1.1根據(jù)據(jù)原國家家經濟貿貿易委員員會貿易易1999911664號文文關于于加強鈦鈦材進口口管理整整頓生產產經營秩秩序的通通知要要求，決決定對鈦鈦及鈦合合金錠和和鈦及鈦鈦合金加加工材（以以下簡稱稱鈦及鈦鈦合金加加工產品品）實行

3、行生產許許可證制制度。1.2為了了做好鈦鈦及鈦合合金加工工產品生生產許可可證發(fā)證證工作,根據(jù)國國務院授授權國家家質量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗檢疫總總局管理理工業(yè)產產品生產產許可證證工作的的職能,依據(jù)國國務院國國發(fā)119844544號文工工業(yè)產品品生產許許可證試試行條例例、國國家質量量監(jiān)督檢檢驗檢疫疫總局第第19號號令工工業(yè)產品品生產許許可證管管理辦法法等有有關規(guī)定定，特制制定本實實施細則則。1.3凡在在中華人人民共和和國境內內生產鈦鈦及鈦合合金加工工產品的的所有企企業(yè)、單單位和個個人（以以下簡稱稱企業(yè)），不不論其性性質和隸隸屬關系系如何，都都必須取取得生產產許可證證才具有有生產該該產品的的資格。任任何企業(yè)

4、業(yè)不得生生產或銷銷售無生生產許可可證的鈦鈦及鈦合合金加工工產品。1.4實施施生產許許可證管管理的鈦鈦及鈦合合金加工工產品（品品種）名名稱為：鈦及鈦合金金錠、鈦鈦及鈦合合金板材材、鈦及及鈦合金金帶箔材材、鈦及及鈦合金金管、換換熱器及及冷凝器器用鈦及及鈦合金金管、鈦鈦及鈦合合金棒材材、鈦及及鈦合金金絲。發(fā)發(fā)證單元元、執(zhí)行行標準及及相關標標準見附附件1。2 管理機機構和檢檢驗機構構2.1國家家質量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗檢疫總總局負責責鈦及鈦鈦合金加加工產品品生產許許可證的的頒發(fā)和和監(jiān)督管管理工作作。全國工業(yè)產產品生產產許可證證辦公室室（以下下簡稱全全國許可可證辦公公室）負負責鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可

5、證證的頒發(fā)發(fā)和監(jiān)督督管理的的日常工工作。全國工業(yè)產產品生產產許可證證審查中中心（以以下簡稱稱全國許許可證審審查中心心）為全全國許可可證辦公公室下設設的辦事事機構。2.2全國國許可證證辦公室室有色金金屬產品品審查部部（以下下簡稱審審查部）設設在中國國有色金金屬工業(yè)業(yè)協(xié)會，受受全國許許可證辦辦公室的的委托，承承擔銅管管材、鋁鋁型材、鈦鈦及鈦合合金加工工產品等等有色金金屬產品品生產許許可證工工作。具具體職能能為：負責起草生生產許可可證實施施細則；組織向向企業(yè)宣宣講實施施細則；審查并并匯總各各省、自自治區(qū)、直直轄市質質量技術術監(jiān)督局局（以下下簡稱省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局）受受理的企企業(yè)申請請；組織織對

6、申請請取證企企業(yè)的生生產條件件進行審審查；對對申請取取證企業(yè)業(yè)生產條條件審查查報告和和質量檢檢驗報告告進行審審查匯總總，將符符合發(fā)證證條件企企業(yè)的有有關資料料報全國國許可證證辦公室室；承擔擔全國許許可證辦辦公室交交辦的其其他事宜宜。全國許可證證辦公室室有色金金屬產品品審查部部地 址：北北京市復復興路乙乙12號號（中國國有色金金屬工業(yè)業(yè)協(xié)會行行業(yè)協(xié)調調部）郵政編碼：10008144電 話：0010-6399718847 63397118455傳 真：0010-6399718844聯(lián) 系 人人：吳南南明 趙趙桂榮2.3各省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局負負責受理理本行政政區(qū)域內內鈦及鈦鈦合金加加工產品品生

7、產企企業(yè)的生生產許可可證申請請和監(jiān)督督查處工工作。各省（自治治區(qū)、直直轄市）工工業(yè)產品品生產許許可證辦辦公室（以以下簡稱稱省級許許可證辦辦公室）負負責受理理本行政政區(qū)域內內鈦及鈦鈦合金加加工產品品生產企企業(yè)的生生產許可可證申請請和監(jiān)督督查處的的日常工工作。2.4鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證的檢驗驗工作由由以下單單位負責責：國家有色金金屬質量量監(jiān)督檢檢驗中心心地 址：北北京市新新街口外外大街22號郵政編碼：10000888電 話：0010-6200120094 82224113644傳 真：0010-6200547704聯(lián) 系 人人：姜也也為 何何耀祖中國有色金金屬工業(yè)業(yè)西北質質量監(jiān)督

8、督檢驗中中心地 址：西西安市未未央路996號郵政編碼：71000166電 話：0029-8622624499傳 真：0029-8622311103聯(lián) 系 人人：李波波 高紅波波企業(yè)要將所所抽、封封的樣品品寄送上上述所批批準承擔擔生產許許可證檢檢驗工作作的檢驗驗機構進進行檢驗驗。3 企業(yè)取取得鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證的基本本條件企業(yè)取得生生產許可可證必須須具備以以下基本本條件：3.1取得得工商行行政管理理部門核核發(fā)的有有效營業(yè)業(yè)執(zhí)照，經經營范圍圍應當覆覆蓋申請請取證產產品；3.2產品品質量符符合現(xiàn)行行的國家家標準或或企業(yè)明明示的標標準；3.3具有有正確、完完整的技技術文件件和工藝藝

9、要求；3.4具有有保證該該產品質質量的生生產設備備、工藝藝裝備、計計量和檢檢驗設備備；（生產設備備見附件件2，檢檢驗設備備見附件件3）3.5具有有保證正正常生產產和保證證產品質質量的專專業(yè)技術術人員、熟熟練技術術工人以以及計量量、檢驗驗人員；3.6具有有健全有有效的質質量管理理制度。4 申請和和受理4.1企業(yè)業(yè)須提交交以下申申請材料料4.1.11全國國工業(yè)產產品生產產許可證證申請書書一式式三份；4.1.22營業(yè)執(zhí)執(zhí)照（復復印件）三三份（企企業(yè)申請請時需攜攜帶原件件）；4.1.33當?shù)丨h(huán)環(huán)保部門門出具的的環(huán)保證證明（復復印件）或或監(jiān)測報報告（復復印件）一一式三份份；4.1.44外購鈦鈦錠、板板坯

10、、棒棒坯、管管坯生產產的企業(yè)業(yè)要提供供供方生生產許可可證（復復印件）或或生產許許可證受受理通知知書（復復印件）一一式三份份。（以上材料料省級質質量技術術監(jiān)督局局、審查查部及審審查中心心各一份份。）4.2申請請和受理理程序4.2.11企業(yè)應應到其所所在省級級質量技技術監(jiān)督督局領取取全國國工業(yè)產產品生產產許可證證申請書書，并并按規(guī)定定要求填填寫。申申請書中中“產品類類別”填“鈦及鈦鈦合金加加工產品品”，“產品名名稱”一欄填填寫申證證單元，“規(guī)格型號”一欄填寫產品規(guī)格范圍。每一申證單元填寫申請書一式三份； 44.2.2企業(yè)業(yè)應在規(guī)規(guī)定的期期限內將將4.11要求的的申請材材料報送送其所在在省級質質量技

11、術術監(jiān)督局局； 44.2.3省級級質量技技術監(jiān)督督局對上上報的申申請材料料進行書書面審查查，并在在7個工工作日內內對申請請材料齊齊全并符符合要求求的企業(yè)業(yè)發(fā)放生生產許可可證受理理通知書書；對對不符合合要求的的申請材材料立即即退回企企業(yè)重新新填寫。因因退回申申請材料料而貽誤誤申報生生產許可可證的責責任由企企業(yè)自負負； 44.2.4省級級質量技技術監(jiān)督督局在符符合要求求的申請請書上簽簽署意見見，留存存一份申申請書備備案，并并在受理理企業(yè)申申請后115日內內將材料料轉交審審查部。 44.3無無論其性性質和隸隸屬關系系如何，凡凡企業(yè)具具有獨立立的營業(yè)業(yè)執(zhí)照，均均可單獨獨申請生生產許可可證。 44.4經

12、經濟聯(lián)合合體有關關企業(yè)生生產許可可證的申申請 44.4.1對于于能依法法獨立承承擔法律律責任的的經濟聯(lián)聯(lián)合體的的子公司司或生產產廠，可可單獨申申請生產產許可證證，其產產品應標標注各自自的生產產許可證證編號。經經濟聯(lián)合合體也可可申請生生產許可可證，但但必須將將全部所所屬子公公司及生生產廠在在申請時時注明，全全部所屬屬子公司司及生產產廠都取取得了生生產許可可證，經經濟聯(lián)合合體方可可取證，只只有以經經濟聯(lián)合合體的名名稱出廠廠的產品品，方可可標注經經濟聯(lián)合合體的生生產許可可證編號號。 對對于不能能依法獨獨立承擔擔法律責責任的經經濟聯(lián)合合體的分分公司或或生產廠廠、點，可可由經濟濟聯(lián)合體體分別和和每一個個

13、分公司司（生產產廠、點點）一起起申請生生產許可可證（持持經濟聯(lián)聯(lián)合體營營業(yè)執(zhí)照照復印件件和該經經濟聯(lián)合合體的證證明），其其產品應應標注各各自的生生產許可可證編號號。也可可由經濟濟聯(lián)合體體統(tǒng)一申申請生產產許可證證，但必必須將其其全部的的分公司司及生產產廠、點點在申請請時注明明，全部部分公司司及生產產廠、點點都必須須接受企企業(yè)生產產條件審審查和產產品檢驗驗，分別別繳納相相關費用用，并全全部達到到合格要要求方可可取證，其其產品可可以標注注經濟聯(lián)聯(lián)合體的的生產許許可證編編號。 由由經濟聯(lián)聯(lián)合體統(tǒng)統(tǒng)一領取取生產許許可證后后，又新新增加子子公司或或生產廠廠、點，應應及時申申請補充充審查和和產品檢檢驗。對對

14、新增加加的子公公司或生生產廠、點點，補充充審查和和產品檢檢驗合格格后方可可使用經經濟聯(lián)合合體的生生產許可可證。如如不合格格，不得得使用經經濟聯(lián)合合體的生生產許可可證。否否則，吊吊銷經濟濟聯(lián)合體體的生產產許可證證。4.4.22經濟聯(lián)聯(lián)合體統(tǒng)統(tǒng)一申請請生產許許可證時時，除填填寫全全國工業(yè)業(yè)產品生生產許可可證申請請書外外，還應應填寫經經濟聯(lián)合合體生產產許可證證申請書書附頁（見見附件44）。4.5增項項和增規(guī)規(guī)格的申申請企業(yè)辦理生生產許可可證證書書增項或或增規(guī)格格時，除除提交44.1.1和4.11.2規(guī)規(guī)定的申申請材料料外，還還應提交交生產許許可證原原件(對對于采取取正本、附附件形式式打印證證書的，只

15、只提交附附件原件件)。 55 企業(yè)業(yè)生產條條件審查查 55.1由由審查部部組織審審查組，審審查組的的組成應應符合下下述原則則： 55.1.1審查查組成員員必須嚴嚴格遵守守發(fā)放放生產許許可證工工作人員員守則。所所有審查查組成員員的身份份應具有有公正性性，與企企業(yè)有利利益關系系者，企企業(yè)可要要求予以以回避；5.1.22審查組組應由生生產許可可證審查查員組成成。審查查時請企企業(yè)所在在省級質質量技術術監(jiān)督局局的代表表參加；5.1.33審查組組實行組組長負責責制；5.1.44審查組組成員一一般為22-4人人。5.2現(xiàn)場場審查5.2.11審查部部自接到到省級質質量技術術監(jiān)督局局報送的的材料之之日起22個月

16、內內組織對對申請取取證企業(yè)業(yè)的生產產條件進進行審查查；5.2.22由審查查部確定定現(xiàn)場審審查日程程安排，制制定審查查計劃，并并提前通通知企業(yè)業(yè)所在省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局及及企業(yè)；5.2.33現(xiàn)場實實際審查查時間一一般為11-3天天；5.2.44審查組組的現(xiàn)場場審查活活動應覆覆蓋企業(yè)業(yè)生產條條件中有有關申證證產品的的全部要要求，按按鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證企業(yè)生生產條件件審查辦辦法（附附件5）分分別對申申證品種種（單元元）進行行審查，并并做好記記錄。審審查組組組長應確確保審查查活動符符合審查查計劃要要求；5.2.55審查組組在現(xiàn)場場審查結結束前向向企業(yè)報報告審查查情況。對對現(xiàn)場審

17、審查合格格企業(yè)中中所存在在的問題題，企業(yè)業(yè)應在規(guī)規(guī)定時間間內向審審查部提提交整改改報告；5.2.66對于已已提出申申請且省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局已已受理的的企業(yè)，如如不接受受或不配配合企業(yè)業(yè)生產條條件審查查應按不不合格處處理；5.2.77對于生生產條件件審查不不合格的的企業(yè)，審審查部應應向企業(yè)業(yè)所在省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局通通報，并并由省級級質量技技術監(jiān)督督局在接接到審查查部通報報之日起起3個工工作日內內向企業(yè)業(yè)發(fā)出生生產許可可證審查查不合格格通知書書，同同時收回回生產產許可證證受理通通知書。企企業(yè)自接接到生生產許可可證審查查不合格格通知書書之日日起，應應進行認認真整改改，2個個月后方方可再次

18、次提出取取證申請請。6 產品抽抽樣與檢檢驗6.1 對對于生產產條件審審查合格格的企業(yè)業(yè)，審查查組在現(xiàn)現(xiàn)場審查查同時，根根據(jù)鈦鈦及鈦合合金加工工產品生生產許可可證產品品質量檢檢驗規(guī)則則（見見附件66）抽樣樣，并填填寫抽樣樣單一式式三份。審審查組應應對抽樣樣過程的的真實性性負責。6.2產品品的尺寸寸偏差和和表面質質量檢查查在現(xiàn)場場進行，并并填寫檢檢查記錄錄。6.3 理理化性能能樣品封封好后，由由企業(yè)115日內內將樣品品送(寄寄)至檢檢驗機構構。 檢檢驗機構構在收到到企業(yè)送送交的抽抽樣產品品后，應應確保產產品檢驗驗活動符符合鈦鈦加工產產品生產產許可證證產品質質量檢驗驗規(guī)則的的要求，在在規(guī)定的的期限內

19、內完成檢檢驗工作作，并提提交產品品質量檢檢驗報告告一式三三份。（全全國許可可證審查查中心、審審查部和和受檢企企業(yè)各一一份）。檢檢驗機構構應對檢檢驗報告告數(shù)據(jù)的的真實性性負責。 6.4對對于已提提出申請請且省級級質量技技術監(jiān)督督局已受受理的企企業(yè)，如如不接受受或不配配合產品品檢驗應應按不合合格處理理。6.5 對對于產品品檢驗不不合格的的企業(yè)，審審查部應應向企業(yè)業(yè)所在省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局通通報，并并由省級級質量技技術監(jiān)督督局在接接到審查查部通報報之日起起3個工工作日內內向企業(yè)業(yè)發(fā)出生生產許可可證審查查不合格格通知書書，同同時收回回生產產許可證證受理通通知書。企企業(yè)自接接到生生產許可可證審查查不

20、合格格通知書書之日日起，應應進行認認真整改改，2個個月后重重新到企企業(yè)所在在省級質質量技術術監(jiān)督局局申請，重重新填寫寫全國國工業(yè)產產品生產產許可證證申請書書一式式三份，無無需重新新交納審審查費用用。省級級質量技技術監(jiān)督督局受理理申請后后，155日內通通知審查查部，及及時到企企業(yè)重新新抽樣、檢檢查尺寸寸偏差和和表面質質量、封封樣，企企業(yè)需重重新交納納檢驗費費用。如如再不合合格，22個月后后重新提提出取證證申請。7 審定定與發(fā)證證7.1 證證書填寫寫采用正正本、附附件形式式，正本本“產品名名稱”一欄填填寫“鈦及鈦合合金加工工產品（產產品明細細見附件件）”，每個個企業(yè)一一張正本本；附件件填寫申申證單

21、元元，標明明規(guī)格范范圍，每每個企業(yè)業(yè)一張附附件。7.2審查查部對企企業(yè)的申申請書、營營業(yè)執(zhí)照照、環(huán)保保證明、生生產條件件審查報報告和產產品檢驗驗報告等等申證材材料進行行匯總和和審核。7.3 審審查部應應在自收收到省級級質量技技術監(jiān)督督局報送送的申證證材料之之日起33個月內內，按全全許辦20002660號文文的有關關要求，將將符合發(fā)發(fā)證條件件的企業(yè)業(yè)名單并并申請書書(原件件一份)、營業(yè)業(yè)執(zhí)照(復印件件一份)、環(huán)保保證明（復復印件一一份）、供供坯料企企業(yè)生產產許可證證或受理理通知書書（復印印件一份份）、企企業(yè)生產產條件審審查記錄錄(原件件一份)、企業(yè)業(yè)生產條條件不合合格項目目匯總表表（原件件一份）

22、、企企業(yè)生產產條件審審查報告告(原件件一份)、產品品檢驗報報告(原原件一份份)、抽抽樣單(原件一一份)報報全國許許可證審審查中心心。每個個申證單單元一套套份。7.4 全全國許可可證審查查中心自自接到審審查部匯匯總的合合格企業(yè)業(yè)名單和和有關材材料之日日起155日內完完成審查查，并報報全國許許可證辦辦公室。7.5 全全國許可可證辦公公室自接接到全國國許可證證審查中中心上報報材料之之日起115日內內完成審審定。 77.6經經審定，符符合發(fā)證證條件的的，由國國家質量量監(jiān)督檢檢驗檢疫疫總局頒頒發(fā)生產產許可證證，并公公告。企企業(yè)到所所在的省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局領領取生產產許可證證。 77.7經經審定，不

23、不符合發(fā)發(fā)證條件件的，由由全國許許可證審審查中心心將上報報材料退退回審查查部。8 生產產許可證證的監(jiān)督督管理8.1鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證有效期期五年，自自證書批批準之日日算起。8.2 申申請取證證企業(yè)持持生產產許可證證受理通通知書，其其產品在在自受理理通知書書簽發(fā)之之日起66個月內內不以無無證論處處。8.3 在在生產許許可證有有效期內內，產品品標準發(fā)發(fā)生改變變的，由由審查部部提出重重新檢驗驗和評審審方案，由由全國許許可證辦辦公室審審批并組組織補充充審查。8.4 企企業(yè)生產產條件發(fā)發(fā)生變化化的(包包括改建建、擴建建、遷移移獲證產產品的生生產地點點等)，應應在變化化后3個個月內向向

24、所在省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局提提出申請請，由省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局將將相關申申請材料料轉交審審查部，并并由審查查部組織織重新進進行企業(yè)業(yè)生產條條件審查查和產品品檢驗后后，報全全國許可可證審查查中心審審查合格格后，報報全國許許可證辦辦公室審審批更換換證書。8.5 企企業(yè)名稱稱發(fā)生變變化的，應應在變更更名稱后后3個月月內向所所在省級級質量技技術監(jiān)督督局提出出申請，并并將更名名申請報報告、新新舊營業(yè)業(yè)執(zhí)照復復印件、工工商行政政管理局局出具的的更名證證明原件件以及原原發(fā)生產產許可證證證書報報省級質質量技術術監(jiān)督局局，省級級質量技技術監(jiān)督督局審查查合格后后，報全全國許可可證辦公公室審批批更換證證書，并

25、并通知審審查部備備案。8.6 企企業(yè)應妥妥善保管管生產許許可證證證書，因因毀壞或或不可抗抗拒等原原因造成成生產許許可證證證書遺失失或者無無法辨認認的，應應當及時時在省級級以上主主要報紙紙上登報報聲明，并并向省級級質量技技術監(jiān)督督局提出出補證申申請，將將報刊原原件及企企業(yè)營業(yè)業(yè)執(zhí)照復復印件報報省級質質量技術術監(jiān)督局局，省級級質量技技術監(jiān)督督局審查查合格后后，報全全國許可可證辦公公室審批批補領證證書。8.7 獲獲得鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證的企業(yè)業(yè)，應自自生產許許可證批批準之日日起六個個月內，在在產品或或包裝上上標注生生產許可可證標記記和編號號。生產許可證證標記、編編號為：XK227-

26、0006-其中，XKK表示生生產許可可證標記記，277表示行行業(yè)編號號，0006表示示鈦及鈦鈦合金加加工產品品編號，表示企業(yè)生產許可證編號。8.8 獲獲得生產產許可證證的企業(yè)業(yè)，不得得將生產產許可證證標記和和編號轉轉讓他人人使用。8.9銷售售鈦及鈦鈦合金加加工產品品的企業(yè)業(yè)，應保保證所出出售的產產品已獲獲取有效效的生產產許可證證。8.10參參加生產產許可證證工作的的各級人人員必須須遵守發(fā)發(fā)放生產產許可證證工作人人員守則則中關關于工作作紀律的的規(guī)定，違違者要按按規(guī)定嚴嚴肅處理理。9 收費費辦法 99.1 根據(jù)工工業(yè)產品品生產許許可證試試行條例例第十十一條規(guī)規(guī)定，企企業(yè)申請請生產許許可證應應向有關

27、關部門繳繳納費用用。 99.2根根據(jù)原國國家物價價局、財財政部（119922）價費費字1227號工工業(yè)產品品生產許許可證收收費管理理暫行規(guī)規(guī)定，生生產許可可證收費費包括審審查費（含含證書費費、差旅旅費和資資料費）、產產品檢驗驗費和公公告費。 99.3 審查費費：根據(jù)據(jù)財政部部、國家家計委財財綜220022199號文財財政部、國國家計委委關于調調整工業(yè)業(yè)產品生生產許可可證審查查費等收收費項目目歸屬部部門等問問題的通通知，生生產許可可證審查查費為每每個企業(yè)業(yè)22000元，同同一次審審查時每每增加一一個申證證單元加加收審查查費4440元。審審查費由由企業(yè)在在申請時時向省級級質量技技術監(jiān)督督局交付付。

28、 99.4 公告費費：每個個申證單單元4000元。公公告費由由獲證企企業(yè)向省省級質量量技術監(jiān)監(jiān)督局交交付。 99.5費費用的收收取方式式按財政政部、國國家計委委財綜20002119號文文財政政部、國國家計委委關于調調整工業(yè)業(yè)產品生生產許可可證審查查費等收收費項目目歸屬部部門等問問題的通通知精精神執(zhí)行行。9.6 產產品檢驗驗費：每每檢驗一一種產品品收費334000元，由由企業(yè)向向檢驗機機構交付付。 99.7 國務院院物價管管理部門門出臺新新的收費費辦法或或調整收收費標準準時，自自物價管管理部門門的文件件下發(fā)之之日起，按按新規(guī)定定執(zhí)行。 110 附則 110.11 本實實施細則則經全國國許可證證辦

29、公室室全許辦辦(20004)27號號文批準準正式實實施。10.2 本實施施細則由由全國許許可證辦辦公室負負責解釋釋。10.3 本實施施細則自自發(fā)布之之日起實實施。附件1鈦及鈦合金金加工產產品發(fā)證證單元、執(zhí)執(zhí)行標準準及相關關標準發(fā)證單元執(zhí) 行 標標 準相 關 標 準鈦及鈦合金金錠GB/T336200.1-19994GB/T336200.2-19994，GGB46698-96，GGB/TT25224-220022鈦及鈦合金金板材GB/T336211-19994GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB23

30、32-999，GGB43338-95，GGB20039-97，GB/T881800-19987鈦及鈦合金金帶箔材材GB/T336222-19999GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB2332-999，GGB/TT81880-119877鈦及鈦合金金管GB/T336244-19995GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB2441-990，GGB2446-997，GGB/TT81880-119877換熱

31、器及冷冷凝器用用鈦及鈦鈦合金管管GB/T336255-19995GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB2441-990，GGB2442-997，GGB2446-997，GB/T881800-19987，BB/T1129669-991鈦及鈦合金金棒材GB/T229655-19996GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB43338-95，GGB51193-85，GGB51168-85，GB20339-99

32、7，GGB/TT81880-119877鈦及鈦合金金絲GB/T336233-19998GB/T336200.1-19994，GGB/TT36220.22-19994，GGB46698-96，GB2288-20002，GGB51168-85，GGB/TT81880-119877附件2必 備 的的 生 產 設設 備單元（品種種）名稱稱生 產 設 備可以委托的的中間工工序鈦及鈦合金金錠熔煉爐、電電極壓制制設備、殘殘料鑒別別處理設設備、電電極焊接接設備電極壓制鈦及鈦合金金板材鍛造機或熱熱軋開坯坯機、板板材軋機機、加熱熱爐、熱熱處理爐爐、表面面處理（堿堿、酸洗洗等設備備）、矯矯平機鍛造、熱軋軋開坯鈦及鈦

33、合金金帶箔材材帶箔材軋機機、真空空熱處理理爐、表表面處理理（堿、酸酸洗等設設備）、分分條或剪剪切機鈦及鈦合金金管無縫管：擠擠壓機或或穿孔機機、軋（拉拉）設備備、真空空熱處理理爐、表表面處理理設備（堿堿、酸洗洗或拋光光設備）、矯矯直機焊接管：焊焊管設備備、真空空熱處理理爐、矯矯直機、表表面處理理設備（堿堿、酸洗洗或拋光光設備）焊接-軋制制管：焊焊接設備備、軋（拉拉）管設設備、真真空熱處處理爐、矯矯直機、表表面處理理設備（堿堿、酸洗洗或拋光光設備）擠壓或斜軋軋穿孔換熱器及冷冷凝器用用鈦及鈦鈦合金管管鈦及鈦合金金棒材鍛造、擠壓壓或軋制制設備、加加熱爐、熱熱處理爐爐、矯直直機、表表面處理理（車或或磨）

34、設設備鈦及鈦合金金絲線材軋機或或拉絲機機、熱處處理爐、表表面處理理（堿、酸酸洗等設設備）附件3必 備 的的 檢 驗 設設 備單元（品種種）名稱稱檢驗設備和和工藝控控制監(jiān)視視測量裝裝置鈦及鈦合金金錠化學分析設設備、真真空測量量裝置鈦及鈦合金金板材化學分析設設備、萬萬能材料料試驗機機、測溫溫裝置鈦及鈦合金金帶箔材材化學分析設設備、萬萬能材料料試驗機機、測溫溫裝置、真真空測量量裝置（真真空熱處處理爐用用）鈦及鈦合金金管化學分析設設備、材材料試驗驗機、測測溫裝置置、真空空測量裝裝置（真真空熱處處理爐用用）換熱器及冷冷凝器用用鈦及鈦鈦合金管管化學分析設設備、萬萬能材料料試驗機機、測溫溫裝置、水水（氣）壓

35、壓試驗裝裝置、超超聲或渦渦流探傷傷儀、真真空測量量裝置（真真空熱處處理爐用用）鈦及鈦合金金棒材化學分析設設備、材材料試驗驗機、低低倍試驗驗裝置、測測溫裝置置鈦及鈦合金金絲化學分析設設備、低低倍試驗驗裝置、測測溫裝置置說明：1.化學分分析設備備包括：分光光光度計或或光譜儀儀、金屬屬中碳分分析儀、金金屬中氫氫分析儀儀、金屬屬中氧分分析儀、金金屬中氮氮分析儀儀及常規(guī)規(guī)化學分分析室應應配備的的分析天天平、分分析器皿皿、馬弗弗爐、干干燥箱、電電熱板等等設備。2.除氫、氧氧、碳、氮氮元素可可以委托托有合法法地位的的檢驗機機構進行行檢驗外外，其他他檢驗設設備企業(yè)業(yè)必須配配備。3.企業(yè)所所在的經經濟聯(lián)合合體有

36、檢檢驗設備備，并同同在一個個城市，且且能按規(guī)規(guī)定進行行檢驗的的，視同同有檢驗驗設備。經經濟聯(lián)合合體的檢檢驗設備備與申證證企業(yè)不不在同一一個城市市的，必必須配備備檢驗設設備。附件4經濟聯(lián)合體體生產許許可證申申請書附附頁申證企業(yè)名名稱地址電話及聯(lián)系系人生產廠、點點名稱地址電話及聯(lián)系系人申 證 單單元（品品種）名名 稱規(guī) 格 范范 圍生產廠、點點名稱地址電話及聯(lián)系系人申 證 單單元（品品種）名名 稱規(guī) 格 范范 圍生產廠、點點名稱地址電話及聯(lián)系系人申 證 單單元（品品種）名名 稱規(guī) 格 范范 圍附件5：鈦及鈦合金金加工產產品生產產許可證證企業(yè)生生產條件件審查辦辦法說 明1.本辦法法適用于于鈦及鈦鈦合

37、金加加工產品品生產許許可證企企業(yè)生產產條件審審查評價價。2.本辦法法具體按按：一、質質量管理理職責，二二、生產產資源提提供，三三、技術術文件管管理，四四、采購購質量控控制，五五、過程程質量管管理，六六、產品品質量檢檢驗，七七、文明明安全生生產共77章211條522款進行行審查評評價。每每一款的的審查內內容按“合格”、“一般不不合格”、“嚴重不不合格”三種結結論進行行評定。其其中“一般不不合格”是指企企業(yè)出現(xiàn)現(xiàn)的不合合格是偶偶然的、孤孤立的現(xiàn)現(xiàn)象，并并是性質質一般的的問題；“嚴重不不合格”是指企企業(yè)出現(xiàn)現(xiàn)了區(qū)域域性的或或系統(tǒng)性性的不合合格，或或是性質質嚴重的的不合格格。3.審查組組依據(jù)本本辦法對

38、對企業(yè)審審查后，要要填寫本本辦法后后面的企企業(yè)生產產條件審審查不合合格項目目匯總表表（表表一），并并對審查查出的全全部不合合格項目目（以款款計）進進行綜合合評價，然然后再填填寫企企業(yè)生產產條件審審查報告告（表表二），其其中審查查結論為為：合格格或不合合格。審審查結論論的確定定原則是是：2.2生產產設備的的第1款款和第22款、22.3檢檢驗設備備的第11款和第第4款、44.2供供方評價價的第11款、66.3出出廠檢驗驗的第11款、77.2安安全生產產的第22款，共共7款為為否決項項目（以以“*”號表示示），有有一款不不合格，則則審查結結論為不不合格。若若全部合合格，其其它非否否決項目目（共445

39、款）中中(1)若無嚴嚴重不合合格，而而一般不不合格不不超過110款；(2)或者若若存在11款嚴重重不合格格，而一一般不合合格不超超過8款款，審查查結論為為合格。否否則審查查結論為為不合格格。4.在企業(yè)業(yè)生產條條件審查查時，還還應結合合鈦及及鈦合金金加工產產品生產產許可證證實施細細則一一同使用用。5.本辦法法解釋權權歸全國國許可證證辦公室室。生產許可證證企業(yè)生生產條件件審查辦辦法一、質量管管理職責責 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用1.1組織領導1.企業(yè)的的領導中中應有人人負責企企業(yè)的質質量工作作。 1.是否指指定領導導層中一一人負責責質量工工作。2.其職責

40、責和權利利是否明明確。查有關文件件和座談談。有文件明確確指定，且且職權明明確。有文件，但但職權不不明確；或若無無文件，但但能提供供證據(jù)表表明領導導層中一一人履行行質量領領導職權權。領導層中無無人負責責企業(yè)的的質量工工作。2.企業(yè)應應設置相相應的質質量管理理機構或或人員負負責質量量管理工工作，且且職權明明確。1.是否設設置了質質量管理理機構或或質量管管理人員員。2.其職責責和權利利是否明明確。同上。同上。企業(yè)有機構構或人員員負責質質量管理理工作，但但職權不不明確，或或無文件件明確規(guī)規(guī)定。無機構和人人員負責責質量管管理工作作。1.2方針目標1.企業(yè)應應制定質質量方針針和可量量化的質質量目標標。1.

41、是否制制定了質質量方針針和質量量目標。2.質量目目標是否否可測量量。查有關文件件。制定了質量量方針和和質量目目標。質質量目標標可測量量。制定了質量量方針，但但質量目目標難以以測量。未制定質量量方針和和質量目目標。2.企業(yè)的的質量方方針和質質量目標標應貫徹徹實施。1.是否進進行了宣宣貫，各各級人員員是否知知道并理理解。2.質量目目標是否否在各相相關職能能和層次次上分解解。3.是否對對質量方方針和質質量目標標進行考考評。 = 1 * GB3 查文件。查記錄。與各級人人員座談談。同時滿足33條審查查要點的的要求。審查要點中中有1條條不滿足足。-1.3管理職責1.企業(yè)應應制定質質量管理理制度，規(guī)規(guī)定各

42、有有關部門門、人員員的質量量職責、權權限和相相互關系系。1是否制制定了質質量管理理制度。2.是否規(guī)規(guī)定與產產品質量量有關的的部門、人人員的質質量職責責、權限限和相互互關系。查文件。制定了質量量管理制制度，且且明確規(guī)規(guī)定了各各部門、人人員的質質量職責責、權限限和相互互關系。制定了質量量管理制制度，各各部門、人人員的質質量職責責、權限限和相互互關系規(guī)規(guī)定不明明確。無質量管理理制度。2.在企業(yè)業(yè)制定的的質量管管理制度度中應有有相應的的考核辦辦法并嚴嚴格實施施。 1.是否有有相應的的考核辦辦法。2.是否嚴嚴格實施施考核并并紀錄。查文件。查考核記記錄。滿足審查要要點要求求。不滿足審查查要點要要求。二、生

43、產資資源提供供 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用2.1生產設施企業(yè)應具備備滿足生生產需要要的工作作場所和和生產設設施且維維護完好好。1.是否具具備滿足足申證產產品的生生產設施施和場所所。2.生產設設施是否否能正常常運行。查現(xiàn)有工作作場所和和生產設設施是否否能正常常運行。能滿足審查查要點要要求。不能滿足審審查要點點要求。-2.2生產設備1*.企業(yè)業(yè)必須具具有實實施細則則中規(guī)規(guī)定的必必備生產產設備。是否具有實實施細則則中規(guī)規(guī)定的必必備生產產設備。查現(xiàn)有生產產設備是是否符合合審查內內容要求求。能滿足審查查要點要要求。-不能滿足審審查要點點要求。2*.生產產設備的

44、的性能和和精度應應能滿足足生產合合格產品品的要求求。設備性能和和精度是是否滿足足生產要要求?，F(xiàn)場抽取任任意三臺臺（不足足三臺的的全抽）進進行檢查查。能滿足生產產要求。-不能滿足生生產要求求。3.企業(yè)應應有生產產設備管管理制度度并執(zhí)行行。1.是否有有設備管管理制度度。2.是否有有執(zhí)行記記錄。查文件。在設備臺臺帳中任任意抽取取二臺主主要生產產設備檔檔案。能滿足審查查要點要要求。有設備管理理制度，無無執(zhí)行記記錄。無制度。4.企業(yè)應應建立設設備臺帳帳和設備備檔案。是否建立了了設備臺臺帳和設設備檔案案。查設備臺帳帳和檔案案。能滿足審查查要點要要求。主要設備沒沒有建立立臺帳，設設備檔案案不齊全全。-5.生

45、產設設備均應應有操作作規(guī)程。所有生產設設備是否否均有操操作規(guī)程程。查文件。能滿足審查查要點要要求。設備操作規(guī)規(guī)程不全全。主要設備無無操作規(guī)規(guī)程。2.3檢驗設備1*.企業(yè)業(yè)必須具具有實實施細則則中規(guī)規(guī)定的檢檢驗、試試驗和計計量設備備。是否有實實施細則則中規(guī)規(guī)定的檢檢驗、試試驗和計計量設備備。按附件3現(xiàn)現(xiàn)場核實實。設備齊全并并有使用用記錄。-設備不齊全全；或設設備齊全全，但無無使用記記錄。2.應具有有實施施細則中中規(guī)定的的工藝控控制所需需的監(jiān)視視測量裝裝置。是否有實實施細則則中規(guī)規(guī)定的工工藝控制制所需的的監(jiān)視測測量裝置置。同上能滿足審查查要點要要求。不能滿足審審查要點點要求。-3.企業(yè)應應建立計計

46、量器具具臺帳和和周期檢檢定表。 是否建立了了計量器器具臺帳帳和周期期檢定表表，并按按周期進進行檢定定（或校校準）。查臺帳和周周期檢定定表。能滿足審查查要點要要求。不能滿足審審查要點點要求。-4*.企業(yè)業(yè)的檢驗驗、試驗驗和計量量設備的的性能、準準確度能能滿足生生產需要要，并在在檢定或或校準的的有效期期內使用用。1.檢驗、試試驗和計計量設備備的性能能、準確確度是否否滿足并并達到檢檢定規(guī)程程的要求求。2.在用檢檢驗、試試驗和計計量設備備是否在在檢定有有效期內內并有標標識。查臺帳。查周檢計計劃。查檢定證證書/記記錄。檢查規(guī)定定的在用用的檢驗驗、試驗驗和計量量設備，其其是否按按規(guī)定的的周期進進行檢定定和

47、校準準。抽查查2-33個檢驗驗項目進進行檢驗驗，驗證證檢驗設設備能力力。能滿足審查查要點要要求。-不能滿足審審查要點點要求。2.4人員要求1.企業(yè)領領導應具具有一定定的質量量管理知知識，并并具有一一定的專專業(yè)技術術知識。1.是否有有基本的的質量管管理常識識。了解產品品質量法法、標準準化法和和計量法法（簡稱稱“三法”）對企企業(yè)的要要求 ，（如如企業(yè)的的質量責責任和義義務等）。了解企業(yè)業(yè)領導在在質量管管理中的的職責與與作用。2.是否有有相關的的專業(yè)技技術知識識。了解產品品標準、主主要性能能指標等等；了解產品品生產工工藝流程程、檢驗驗要求等等。與企業(yè)領導導進行交交流，分分析其對對相關知知識了解解的情

48、況況。比較熟悉和和了解。不太清楚和和不夠了了解。不了解“三三法”和產品品標準對對企業(yè)的的要求。2.企業(yè)技技術人員員應掌握握專業(yè)技技術知識識，并具具有一定定的質量量管理知知識。1.是否掌掌握相關關的專業(yè)業(yè)技術知知識。2.是否有有一定的的質量管管理知識識。抽查5-110名（不不足5名名全抽）技技術人員員進行交交談，或或查閱有有關檔案案文件和和培訓記記錄。抽查的技術術人員掌掌握專業(yè)業(yè)技術知知識較好好，且參參加過質質量管理理知識的的培訓，具具有一定定的質量量管理知知識。抽查的技術術人員專專業(yè)技術術知識掌掌握不足足，且未未參加過過質量管管理知識識的培訓訓， 質質量管理理知識不不足。抽查的主要要專業(yè)技技術

49、人員員對專業(yè)業(yè)技術知知識掌握握不足，且且未參加加質量管管理知識識的培訓訓，對質質量管理理知識不不了解。3.企業(yè)的的工人應應能看懂懂相關技技術文件件（工藝藝文件等等），并并能熟練練地操作作設備。1.是否能能看懂工工藝文件件。2.是否能能熟練地地操作設設備。抽查3-55個工種種，每工工種選11-2人人提問，并并進行實實際操作作考核。抽查的工人人能看懂懂相關技技術文件件，并能能正確熟熟練地操操作設備備。抽查的操作作工人未未能全部部看懂相相關技術術文件，或或操作設設備時有有差錯。-4.理化檢檢驗和無無損探傷傷人員應應經培訓訓，持證證上崗。1.是否經經培訓，持持證上崗崗。2.是否熟熟悉有關關標準和和檢驗

50、規(guī)規(guī)程，掌掌握分析析測試技技術，懂懂得數(shù)值值修約規(guī)規(guī)則。查培訓資資料或證證明。通過現(xiàn)場場考核或或座談，了了解有關關標準、檢檢驗規(guī)程程、分析析測試技技術，數(shù)數(shù)據(jù)處理理知識掌掌握情況況。抽查的人員員達到審審查要點點要求。理化人員未未持證上上崗；或或抽查的的人員中中分析測測試技術術掌握不不足，基基本不懂懂數(shù)據(jù)處處理知識識。-三、技術文文件管理理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用3.1技術標準1.企業(yè)應應具備和和貫徹實實施細則則中規(guī)規(guī)定的國國家產品品標準和和相關標標準。1是否有有實施施細則附附件1中中所列的的有關標標準。2是否為為現(xiàn)行有有效標準準并貫徹徹執(zhí)行。對照

51、實施施細則查查閱標準準。與有關技技術人員員交流，了了解標準準貫徹執(zhí)執(zhí)行情況況。有關標準齊齊全，并并貫徹。相關標準貫貫徹不徹徹底。標準不全或或未貫徹徹。2.企業(yè)制制定的產產品標準準主要技技術指標標應嚴于于或達到到相應的的國家標標準的要要求，并并經當?shù)氐貥藴驶块T備備案。 1.企業(yè)制制定的產產品標準準是否經經當?shù)貥藰藴驶坎块T備案案。2.企業(yè)產產品標準準主要技技術指標標不得低低于相應應的國家家標準的的要求。查企業(yè)標標準備案案手續(xù)。查企業(yè)標標準水平平評價材材料。企業(yè)標準備備案，且且其主要要技術指指標不低低于相應應的國家家標準的的要求。企業(yè)標準未未備案，或或其主要要技術指指標低于于相應的的國家標標準

52、的要要求。-無企業(yè)標準準。3.2工藝文件1企業(yè)應應有各種種工藝文文件的目目錄清單單，并與與實際工工藝文件件相符。1.是否有有工藝文文件的目目錄清單單。2.目錄清清單與工工藝文件件是否相相符。查工藝文文件的明明細表。抽查1-2分工工藝文件件與工藝藝文件明明細表對對照檢查查。有目錄清單單，并與與工藝文文件相符符。無目錄清單單，或目目錄清單單與工藝藝文件不不符。-2企業(yè)的的工藝文文件應正正確、完完整、統(tǒng)統(tǒng)一，且且簽署、更更改手續(xù)續(xù)正規(guī)完完備。1工藝文文件是否否能滿足足生產需需要，并并且正確確、完整整。加工方法法和技術術要求、設設備、工工裝、工工藝參數(shù)數(shù)等應明明確、合合理；工藝文文件目錄錄清單、工工藝

53、流程程卡、作作業(yè)指導導書等內內容統(tǒng)一一完整。2各部門門使用的的工藝文文件是否否統(tǒng)一。3簽署、更更改手續(xù)續(xù)是否正正規(guī)完備備。抽取3-55分工藝藝文件（關關鍵工序序必抽，不不足3份份的全抽抽）進行行檢查。抽查的工藝藝文件正正確、完完整、一一致，且且簽署、更更改手續(xù)續(xù)正確完完備。抽查的工藝藝文件中中存在正正確性、完完整性、一一致性方方面的錯錯誤，或或簽署不不全，或或更改手手續(xù)不全全。工藝文件不不全，不不能滿足足生產需需要。3.3文件管理1.企業(yè)應應制定技技術文件件管理制制度，文文件的發(fā)發(fā)布應經經過正式式批準，使使用部門門可隨時時獲得文文件的有有效版本本，文件件的修改改應符合合規(guī)定要要求。 1.是否制

54、制定了技技術文件件管理制制度。2.發(fā)布的的文件是是否經正正式批準準。3.使用部部門是否否能隨時時獲得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合規(guī)定。查文件管管理制度度。分別在文文件管理理、使用用部門各各抽3-5種文文件，查查文件批批準、有有效性和和修改情情況，驗驗證技術術文件管管理制度度執(zhí)行情情況。滿足審查要要點要求求。文件管理制制度不完完善；或或文件的的發(fā)布、修修改不符符合規(guī)定定。無管理制度度；或指指導生產產的技術術文件中中有2份份及以上上是非有有效版本本。2.企業(yè)應應有部門門或專（兼兼）職人人員負責責技術文文件管理理。是否有部門門或人員員負責技技術文件件管理。查有關文件件和記錄錄。有

55、管理部門門或人員員負責。無管理部門門或人員員負責。-四、 采購購質量控控制 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用4.1采購制度1.企業(yè)應應制定采采購主要要原、輔輔材料的的質量控控制制度度。1.是否制制定了采采購質量量控制制制度。2.制度內內容是否否完整合合理。查有關文件件，能滿足審查查要點要要求。制定了采購購的質量量控制制制度，內內容不完完善。無采購的質質量控制制制度。2.企業(yè)如如有中間間工序外外協(xié)加工工的，應應制定相相應的質質量管理理控制辦辦法。1.是否制制定了外外協(xié)加工工的質量量管理控控制辦法法。2.辦法內內容是否否完善。同上。制定了有關關的質量量管理控控

56、制辦法法，內容容完善。質量管理控控制辦法法內容不不完善。無有關的質質量管理理控制辦辦法。無外協(xié)加工工。3.承接委委托加工工的企業(yè)業(yè)應有雙雙方簽訂訂的協(xié)議議或合同同，應有有委托方方出具的的原材料料或鈦錠錠化學成成分質量量證明書書；或有有合法地地位的檢檢驗機構構出具的的化學成成分分析析報告方方可承接接加工生生產。1.是否有有委托方方出具的的質量證證明書。2.出具報報告的委委托檢驗驗機構是是否具有有合法地地位。查雙方簽簽訂的協(xié)協(xié)議或合合同。查委托方方的質量量證明書書或檢驗驗報告。查委托方方委托的的檢驗機機構是否否具有合合法地位位的證據(jù)據(jù)。能滿足審查查要點要要求。-不能滿足審審查要點點要求。不承接委托

57、托加工。4.2供方評價1*.鈦錠錠、板坯坯、棒坯坯、管坯坯供應企企業(yè)必須須是獲證證的企業(yè)業(yè)。坯料料的規(guī)格格在標準準規(guī)格范范圍以外外的，要要提供鈦鈦錠生產產企業(yè)的的生產許許可證或或受理通通知書。是否有供方方的生產產許可證證（復印印件）或或生產許許可證受受理通知知書（復復印件）。查供方的生生產許可可證或生生產許可可證受理理通知書書（復印印件）。能滿足審查查要點要要求。 -提供不出供供方生產產許可證證或受理理通知書書。不采購鈦錠錠和坯料料生產。2.企業(yè)應應制定供供方評價價準則，對對供方進進行評價價，擇優(yōu)優(yōu)采購，以以滿足產產品質量量的需要要。1是否制制定了供供方評價價準則。2.是否按按規(guī)定進進行了供供

58、方評價價。查供方評評價準則則。查主要供供方檔案案。制定了供方方評價準準則，對對主要供供方進行行了評價價，并從從合格供供方中進進行采購購。未制定供方方評價準準則；或或未對供供方進行行評價。-3.企業(yè)應應制定對對外協(xié)加加工單位位的評價價準則，并并對被委委托方進進行評價價，擇優(yōu)優(yōu)委托。1是否制制定了評評價準則則。2.是否按按規(guī)定對對被委托托方進行行了評價價。查對外協(xié)協(xié)方評價價準則。查評價檔檔案。能滿足審查查要點要要求。不能滿足審審查要點點要求。-無外協(xié)加工工。4.企業(yè)應應保存主主要原、輔輔材料和和坯料的的供方及及外協(xié)方方的名單單和供貨貨、協(xié)作作質量記記錄，并并對供方方及協(xié)作作方進行行質量控控制。1.

59、是否保保存供方方及外協(xié)協(xié)方名單單和供貨貨、協(xié)作作記錄。2.是否對對供方及及外協(xié)方方進行質質量控制制。查有關記記錄。抽查供方方和外協(xié)協(xié)方檔案案。主要原輔材材料或坯坯料供方方及外協(xié)協(xié)方的名名單和供供貨、協(xié)協(xié)作質量量記錄齊齊全，對對供方及及外協(xié)方方質量控控制有效效。供方和外協(xié)協(xié)方質量量記錄不不全。-4.3采購和外協(xié)協(xié)文件企業(yè)應根據(jù)據(jù)正式批批準的采采購或外外協(xié)文件件進行采采購和外外協(xié)。1.是否有有采購和和外協(xié)文文件（如如：采購購計劃、采采購清單單、采購購和外協(xié)協(xié)合同等等）。2.采購和和外協(xié)文文件是否否明確了了驗收規(guī)規(guī)定。3采購和和外協(xié)文文件是否否經正式式批準。4是否按按采購和和外協(xié)文文件進行行采購和和

60、外協(xié)。查主要供方方或外協(xié)協(xié)方的采采購和外外協(xié)文件件及記錄錄。主要原輔材材料和坯坯料，根根據(jù)正式式批準的的采購和和外協(xié)文文件進行行采購和和外協(xié)。有文件，但但質量要要求不明明確，或或個別文文件未批批準，采采購和外外協(xié)未按按文件進進行。-4.4采購驗證1.企業(yè)應應有對采采購的主主要原、輔輔材料或或外協(xié)加加工的坯坯料進行行質量檢檢驗或驗驗證的規(guī)規(guī)定。是否對采購購的主要要原輔材材料及外外協(xié)加工工的坯料料質量檢檢驗或驗驗證作出出規(guī)定。查有關檢驗驗或驗證證規(guī)定。能滿足審查查要點要要求。不能滿足審審查要點點要求。-2.企業(yè)應應按規(guī)定定進行檢檢驗或驗驗證，保保留齊全全的檢驗驗或驗證證的記錄錄。1.是否按按規(guī)定進