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文檔簡(jiǎn)介
1、2011年9 月 中金公司醫(yī)藥組醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析21行業(yè)監(jiān)管和規(guī)范3醫(yī)藥衛(wèi)生是一個(gè)特殊行業(yè),有自己的行業(yè)管理規(guī)范和準(zhǔn)入條件藥物研究、臨床實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)流通醫(yī)療機(jī)構(gòu)GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 GPP醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格執(zhí)業(yè)藥師資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格執(zhí)業(yè)藥師資格原料藥制劑藥海外市場(chǎng)準(zhǔn)入藥典標(biāo)準(zhǔn),DMF注冊(cè),COS認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)證,歐洲cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等體系認(rèn)證行業(yè)準(zhǔn)入和規(guī)范4藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程復(fù)雜,審批嚴(yán)格250化合物進(jìn)入臨床前研究500
2、010000化合物基礎(chǔ)性探索研究臨床前研究臨床一期臨床二期臨床三期SFDA注冊(cè)申報(bào)上市后臨床研究被篩選化合物的通過(guò)率5化合物進(jìn)入臨床研究FDA最終批準(zhǔn)新藥開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度初步臨床藥理學(xué)及安全性評(píng)價(jià)治療作用初步評(píng)價(jià)治療作用確證和方案優(yōu)化四期臨床,上市后的應(yīng)用研究和不良監(jiān)測(cè)時(shí)間長(zhǎng)度 年藥品注冊(cè)審批51、創(chuàng)新,意味著定價(jià)權(quán)和市場(chǎng)壟斷,為企業(yè)贏得更多利潤(rùn)空間;2、中國(guó)市場(chǎng)存在失衡現(xiàn)象,創(chuàng)新缺失,不規(guī)范的競(jìng)爭(zhēng),造成醫(yī)藥企業(yè)表面的高盈利;藥品價(jià)值鏈72 細(xì)分行業(yè)的基礎(chǔ)分析8化學(xué)制劑藥關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素Rx處方藥OTC非處方藥創(chuàng)新性;專業(yè)銷(xiāo)售能力;品牌建設(shè)、渠道控制主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占性;主導(dǎo)產(chǎn)品的治療領(lǐng)域;生產(chǎn)管理控
3、制;銷(xiāo)售管理控制(自建網(wǎng)絡(luò)的??扑帍S一般情況下銷(xiāo)售費(fèi)用比較高);創(chuàng)新能力和后續(xù)產(chǎn)品的儲(chǔ)備;存貨控制和回款周期;分析著眼點(diǎn)恒瑞醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、華邦制藥三精制藥、江中藥業(yè)、仁和藥業(yè)品牌建設(shè)情況;產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè);零售終端渠道控制能力;銷(xiāo)售費(fèi)用控制(廣告費(fèi)用是OTC企業(yè)的主要費(fèi)用支出);存貨控制和回款周期;化學(xué)制劑藥10中成藥關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素品牌中成藥現(xiàn)代化中藥品牌影響力;產(chǎn)品壟斷性;創(chuàng)新能力營(yíng)銷(xiāo)能力產(chǎn)品定價(jià)能力:產(chǎn)品的獨(dú)占性和壟斷定價(jià)能力;原材料資源控制力:原材料有無(wú)受到限制,存貨控制(中成藥企業(yè)為了生產(chǎn)需要,會(huì)提前儲(chǔ)備大量的中藥材);管理機(jī)制和團(tuán)隊(duì):目前是影響多數(shù)品牌藥廠的一個(gè)重要因
4、素;營(yíng)銷(xiāo)管理:圍繞現(xiàn)有產(chǎn)品群的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力分析著眼點(diǎn)云南白藥、同仁堂、片仔癀、阿膠康緣藥業(yè)、天士力、金陵藥業(yè)中藥飲片康美藥業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);渠道控制;研發(fā)能力,現(xiàn)代化中藥主要是產(chǎn)品創(chuàng)新和劑型創(chuàng)新為主,安全性要求高,對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力是挑戰(zhàn);產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè),建設(shè)一個(gè)多元化的平衡型產(chǎn)品梯隊(duì)對(duì)穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展有積極意義;營(yíng)銷(xiāo)把握:現(xiàn)代化中藥需要專業(yè)型的銷(xiāo)售體系和團(tuán)隊(duì)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);渠道控制:飲片企業(yè)對(duì)上游采購(gòu)和下游中醫(yī)院的渠道有一定要求;同時(shí)物流配送要求高延伸產(chǎn)業(yè)鏈:中藥:傳統(tǒng)品牌和現(xiàn)代化中藥并行11關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素創(chuàng)新能力產(chǎn)品品種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化產(chǎn)品壟斷性:前期生物藥仿制為主,重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,市場(chǎng)難以做大;研發(fā)能力:生物技術(shù)企
5、業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素,意味著長(zhǎng)期的發(fā)展前景;產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力:將科研成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益的必須途徑;生物生化藥品對(duì)生產(chǎn)成本敏感度不高分析著眼點(diǎn)通化東寶、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物生物生化生物技術(shù)是最有發(fā)展前景的制藥技術(shù),也是二級(jí)市場(chǎng)故事性最強(qiáng)的領(lǐng)域,一般帶有首創(chuàng)性質(zhì)的產(chǎn)品,由于國(guó)外也無(wú)法找到有效的對(duì)照,給專業(yè)性判斷造成很大的困難。而且企業(yè)普遍都是小企業(yè)或者項(xiàng)目型公司,銷(xiāo)售系統(tǒng)性程度較低,產(chǎn)品推向市場(chǎng)后能否達(dá)到預(yù)期的效果也難以把握。生物生化:創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化12關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素創(chuàng)新能力、產(chǎn)品檔次生產(chǎn)管理、銷(xiāo)售渠道生產(chǎn)成本:中低端產(chǎn)品對(duì)鋼材等原料成本比較敏感;產(chǎn)品檔次:高端意味著高利潤(rùn);研發(fā)能力:持續(xù)
6、發(fā)展能力;管理能力和渠道控制能力分析著眼點(diǎn)新華醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、威高股份醫(yī)療器械醫(yī)療器械是個(gè)相當(dāng)賺錢(qián)的行業(yè),但是國(guó)內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品層次普遍不高,研發(fā)能力薄弱,還屬于初級(jí)制造業(yè)水平。邁瑞是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的代表企業(yè),主要從事分析儀器和監(jiān)護(hù)儀器,另外心血管支架也是國(guó)內(nèi)發(fā)展比較快的一個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)療器械:管理和渠道14自上而下尋找:子行業(yè)選擇子行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析Source:CICC Research子行業(yè)選擇順序生物制藥:創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái);醫(yī)療器械:綜合化擴(kuò)張之路;醫(yī)療服務(wù):借政策東風(fēng);品牌專科藥:藍(lán)海戰(zhàn)略153產(chǎn)業(yè)鏈分析和展望17藥廠代理20-30%商業(yè)渠道醫(yī)生、藥房、醫(yī)院醫(yī)院加價(jià)10-15%30-4
7、0%15%整個(gè)鏈條中醫(yī)院還是處于相對(duì)壟斷地位;如果政府補(bǔ)貼不到位,短時(shí)間內(nèi)將難以改善以藥養(yǎng)醫(yī)的局面;藥廠是產(chǎn)品的最初提供者,承擔(dān)了大部分的生產(chǎn)制造成本;流通環(huán)節(jié)處于藥廠和醫(yī)院之間,關(guān)系微妙;盡管藥品銷(xiāo)售過(guò)程中涉及到灰色的環(huán)節(jié),但我們必須正視這一現(xiàn)象,并反思形成原因5-10%產(chǎn)業(yè)鏈的利益分配18產(chǎn)業(yè)升級(jí)是必然趨勢(shì)19發(fā)展方向在于規(guī)模化和高效物流方向在于自主創(chuàng)新、品牌建設(shè)工業(yè)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售終端消費(fèi)者社區(qū)衛(wèi)生中心農(nóng)村基層醫(yī)療流通企業(yè)醫(yī)藥代理招標(biāo)采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn),配送處方藥物為主,占藥物市場(chǎng)70-80%份額非處方藥物為主,占藥物市場(chǎng)20-30%份額基礎(chǔ)醫(yī)療保障和基本藥物,國(guó)家投入,非營(yíng)利主體國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,發(fā)改委,勞動(dòng)與社會(huì)保障部,教育部,民政部,農(nóng)業(yè)部,建設(shè)部,國(guó)家環(huán)??偩?,國(guó)家計(jì)生委,國(guó)家質(zhì)檢總局,國(guó)
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