宮頸細胞學分析和應用課件

1、 中國宮頸癌的發(fā)病狀況 中國宮頸癌的發(fā)病狀況Global Cancer Statistics, 2002Cancer J Clin 2005;55;74-108發(fā)達國家宮頸癌排名第六位（乳腺，結(jié)直腸，肺，宮體，胃，宮頸）發(fā)展中國家宮頸癌排名第二位（乳腺，宮頸，胃，肺，肝）Global Cancer Statistics, 2002宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬)/ 10萬宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬)/ 10萬廣州金域醫(yī)學檢驗中心液基細胞學檢查結(jié)果200820092010174,814%163,947%181,945%ASC-US 100575.7579354.8478314.47A

2、SC-H 5050.295250.326960.40LSIL44732.5643942.6838732.21HSIL12290.7012130.7414520.83SCC870.05820.051750.10AGC 890.051310.081690.10鱗癌發(fā)病率 50+/10萬 廣州金域醫(yī)學檢驗中心液基細胞學檢查結(jié)果20082009201HPV與宮頸癌（病因） 人類乳頭狀瘤病毒HPV（嗜上皮性） 低危型：HPV6，11，42，43，44 尖銳濕疣 LSIL 高危型：HPV16，18，31，33，35 HSIL 癌 已明確: HPV感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件HPV與宮頸癌（病因） 人類乳頭狀

3、瘤病毒HPV（嗜上皮HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機制濕疣CIN宮頸癌HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機制濕疣CIN宮頸癌試圖以HPV檢測代替細胞學檢查HPV感染很常見 但機體對病毒的清除能力也很強黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。淺灰色柱表示253例不同年齡段感染者，經(jīng)14個月隨訪后病毒的清除率。取自周先榮的PPT試圖以HPV檢測代替細胞學檢查HPV感染很常見 但機體對病毒宮頸細胞學分析和應用課件宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）細胞學高危HPV陰道鏡檢查病理活檢一線篩查二線篩查三線檢查、治療依據(jù)宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）細胞學高危HPV陰道鏡檢查有效的宮頸細胞學篩查要求正確的宮頸取材方法高

4、質(zhì)量的制片染色技術(shù)符合資質(zhì)的閱片醫(yī)生與嚴格的質(zhì)量控制細胞學報告與臨床醫(yī)生有效的溝通正確的隨診與處理 -臨床與細胞學的合作有效的宮頸細胞學篩查要求正確的宮頸取材方法細胞學篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向?qū)m頸癌發(fā)展細胞學篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向?qū)m頸癌發(fā)展2011年廣州金域?qū)m頸細胞學分析 廣州金域醫(yī)學檢驗中心細胞病理室宮頸細胞學標本來源為廣東地區(qū)近八百家醫(yī)療機構(gòu)，基本覆蓋了廣東全省，2011年共收到約30萬例宮頸細胞學的標本。其中液基細胞學標本213758例，傳統(tǒng)涂片85857例。2011年廣州金域?qū)m頸細胞學分析 廣州金域醫(yī)學檢驗中心細胞方法主要采用的液基細胞學方法如：TCT

5、、LCT等方法主要采用的液基細胞學方法如：TCT、LCT等TCTTCTLCTLCT傳統(tǒng)涂片宮頸刮片傳統(tǒng)涂片宮頸刮片常規(guī)涂片常規(guī)涂片診斷標準診斷標準 ：采用國際通行的TBS診斷標準 （2001版改良TBS診斷標準）診斷標準診斷標準 ：采用國際通行的TBS診斷標準液基細胞學結(jié)果分析不滿意標本5207例，占2.67。213758例液基細胞學標本除5207例不滿意外，共208056例標本，其中細胞學陰性標本191337例，比例為91.96，細胞學陽性病例包括：非典型鱗狀細胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細胞癌，非典型腺細胞（AGC）等共16583例，占

6、7.97，非典型腺細胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07，細胞學陽性率為8.04%。 液基細胞學結(jié)果分析不滿意標本5207例，占2.67。2011年213758液基細胞學分析TBS診斷例數(shù)（人） 細胞學陽性率 不滿意標本57022.67%細胞學陰性 208056 ASCUS/AGCASC-H9444/1364.60%7710.37%LSIL47342.28%HSIL14940.72%鱗癌或提示癌 1400.07腺癌或提示癌 70.0032011年213758液基細胞學分析TBS診斷例數(shù)（人） 細2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析 診斷標準仍采用TBS診斷標準。85857例傳統(tǒng)涂片標本，其中

7、細胞學陰性標本82705例，比例為96.33，細胞學陽性病例包括：非典型鱗狀細胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細胞癌等，共3151例，比例為3.67，非典型腺細胞（AGC）1例，細胞學陽性率為3.67%。 2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析 診斷標準仍采用TBS診斷2011年85857傳統(tǒng)涂片細胞學分析TBS診斷例數(shù)（人） 細胞學陽性率 細胞學陰性 82705 ASCUS/AGCASC-H1949/12.27%1860.22%LSIL包括CIN1及HPV感染6900.80%HSIL包括CIN2CIN33160.37%鱗癌或提示癌 100.01腺

8、癌或提示癌 002011年85857傳統(tǒng)涂片細胞學分析TBS診斷例數(shù)（人） 月份陰性病例總數(shù)復查總例數(shù)ASCUS例數(shù)ASC-H例數(shù)低度病變例數(shù)高度病變例數(shù)腺細胞病變符合率%復查比例%審核人1月1283616298010099.4512.69鄭寶文2月63027774010299.1012.33鄭寶文3月22521295834540098.5413.13鄭寶文4月24733293121130099.1411.85鄭寶文5月28611315221030199.2011.01鄭寶文6月31143328617220299.3010.55鄭寶文7月30702308023230099.4110.32鄭寶文

9、8月28171287222120299.2310.19鄭寶文9月25575267219231498,9210.45鄭寶文10月25030257716140299.1110.30鄭寶文11月24763279127540398.6011.27鄭寶文12月19514216928450298.2111.12鄭寶文合計28090230894240233511898.9711.00鄭寶文 2011年細胞病理陰性病例復查統(tǒng)計分析表月份陰性病例總數(shù)復查總例數(shù)ASCUS例數(shù)ASC-H例數(shù)低度病總結(jié)2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復查數(shù)30984例，比例為11.00%，達到了CAP的大于10%的要

10、求，復查后診斷為ASCUS的240例，占所有復查例數(shù)的0.78%，ASC-H23例，占所有復查例數(shù)的0.07%，LSIL35例，占所有復查例數(shù)的0.11%，HSIL1例，占所有復查例數(shù)的0，腺細胞異常18例，占所有復查例數(shù)的0.06%，質(zhì)控復查中發(fā)現(xiàn)1例HSIL及其以上的病例，復查后診斷為細胞學陽性的病例數(shù)為317例，占所有復查例數(shù)的1.03%，陰性病例符合率為98.97%?？偨Y(jié)2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復查數(shù)3月份高度病變（HSIL）例數(shù)有對照例數(shù)細胞學組織學符合例數(shù)對照率（%）符合率（%）審核1月份7014132092.9鄭寶文2月份52101019.2100.0鄭寶

11、文3月份128232118.091.3鄭寶文4月份152514233.675.5鄭寶文5月份157534333.881.1鄭寶文6月份1602925181.86.2鄭寶文7月份155312620.083.9鄭寶文8月份124262421.092.3鄭寶文9月份155343121.991.2鄭寶文10月份118322827.187.5鄭寶文11月份112252122.384.0鄭寶文12月份81191723.589.5鄭寶文合計146434730123.786.7鄭寶文 2011年細胞學異常結(jié)果（高度病變（HSIL）及癌）與臨床（組織學）結(jié)果對照統(tǒng)計表月份高度病變（HSIL）例數(shù)有對照例數(shù)細胞學

12、組織學符合例數(shù)對總結(jié)2011年共報告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有組織學對照的病例數(shù)為347例，對照率為23.7%，其中細胞學組織學符合數(shù)為301例（符合標準為細胞學報告HSIL及癌的病例，組織學結(jié)果為CIN2CIN3CIN3疑癌浸潤癌，不包括組織學結(jié)果為CIN1的病例），細胞學組織學符合率為86.7%,其中不符合的病例中，組織學報告為CIN1的病例35例，占不符合例數(shù)的76.1%，慢性炎11例，占不符合例數(shù)的23.9%。其中慢性炎占有細胞學對照例數(shù)的3.2%，以上不符合病例未經(jīng)組織學重新復片，假陽性比例較低?？偨Y(jié)2011年共報告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共14廣州

13、金域HPV檢測的技術(shù) A.第二雜交捕獲技術(shù)(HC2)-檢測13種高危型HPV,不分型 B.流式熒光雜交法-檢測26種HPV型,分型(包括19種高危,7種低危) C.Real-time PCR-檢測13種高危型HPV,不分型(國產(chǎn)試劑,深圳港龍生產(chǎn))D.Real-time PCR-檢測HPV6/11 、HPV16/18廣州金域HPV檢測的技術(shù) A.第二雜交捕獲技術(shù)(HC2)-月份（月）標本量（例）陽性數(shù)（例）陽性率（042311272523.3038058164320.3948016179022.3358447189022.3767680176122.937724816

14、5122.7887360173123.5296968163323.44108163189923.261110013220622.03129703223022.98合計891912017822.63廣州金域2011年HR-HPVDNA 檢測情況月份（月）標本量（例）陽性數(shù)（例）陽性率（%14423101宮頸細胞學的作用初篩 （不是最后診斷）發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期癌隨診治療應以活檢結(jié)果為依據(jù)！宮頸細胞學的作用初篩 （不是最后診斷）治療應以活檢結(jié)果為依據(jù)TBS報告結(jié)果的臨床處理原則ASCUS與AGC病例HPV檢測分流 （）者隨診 （）者做陰道鏡其它陽性結(jié)果均應陰道鏡檢活檢腺上皮病變還應檢查頸管、內(nèi)膜絕不

15、能僅憑細胞學報告作為臨床治療的依據(jù)TBS報告結(jié)果的臨床處理原則ASCUS與AGC病例HPV如何判斷宮頸細胞學閱片的質(zhì)量如何判斷宮頸細胞學閱片的質(zhì)量美國CAP液基（ThinPrep*）宮頸細胞學檢查的質(zhì)量控制參考指標 2009（350例以上可用）CATEGORY5th10th25th50th75th90th95thASC-US (%)2.22.83.74.86.79.412.1ASC-H (%)0.00.10.20.30.40.71.0LSIL (%)1.21.52.02.83.75.06.0HSIL (%)0.10.20.30.40.71.11.5ASC/SIL0.70.91.21.62.22

16、.83.2AGC (%)0.00.00.10.10.30.50.7UST(%)0.30.40.71.11.82.73.4注解：ASC/SIL（AsCUSASCH）/（LSILHSIL鱗癌）范圍：1.22，過低：可能標準太嚴，ASC診斷少。過高：ASC太多，SIL漏診UST：不滿意率 ，越低越好，最好1以下25TH75th為80實驗室的檢出數(shù)據(jù)，一般不應低于10th或超出90th的范圍檢出率應在：6.311.8（中位8.4）美國CAP液基（ThinPrep*）宮頸細胞學檢查的質(zhì)量細胞學質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù) 傳統(tǒng)涂片 TCT 病變檢出率% 4.7 (2.37.5) 8.4(6.211.8)ASCUS

17、% 2.9 (1.64.5) 4.8(3.76.7)HSIL% 0.3 (0.10.5) 0.4(0.30.7)ASC/SIL 2.0 (1.32,8) 1.6(1.22.2)不滿意涂片% 1.2 ( 0.22.3) 1.1(0.71.8) CAP2009年資料統(tǒng)計的中位數(shù)細胞學質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù) 廣州金域?qū)m頸細胞學涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片合計2002169801698200328247028247200411941496901291042005136128429141463202006131083555761866592007145627537351993622008174814446122194

18、26200916394761787225734201018194564698246643201121375885857299615廣州金域?qū)m頸細胞學涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片合計200216980廣州金域?qū)m頸細胞學涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片廣州金域?qū)m頸細胞學涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片細胞學質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù)CON CAP2009CON 金域2009CON金域2010CON金域2011LBP CAP2009LBP金域20022010（102萬例）LBP金域2011（21萬例）病變檢出率 4.72.85 2.873.668.48.937.97ASC %2.92.341.922.274.84.584.54HSIL%0.

19、30.130.250.370.40.890.72ASC/SIL 2.04.72.632.091.61.21.64不滿意涂片%1.2無統(tǒng)計無統(tǒng)計無統(tǒng)計1.13.232.67細胞學質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù)CON CAP2009CON C質(zhì)量體系標準化以質(zhì)量為主線的管理革新歷程ISO/IEC 170252002年ISO90012004年流程再造系統(tǒng)開發(fā)2005年2006年獲廣東省質(zhì)量獎2008年CAP認可2009年ISO15189廣州金域醫(yī)學檢驗中心質(zhì)量管理大事記質(zhì)量體系標準化以質(zhì)量為主線的管理革新歷程ISO/IEC 172008512廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場評審 美國病理學家協(xié)會（College o

20、f American Pathologists CAP）質(zhì)量認證體系2008512廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場評審 美CAP復評審（2010310）CAP復評審（2010310）宮頸細胞學分析和應用課件CAP復評審（2010310）CAP復評審（2010310）國家實驗室ISO15198現(xiàn)場評審20094國家實驗室ISO15198現(xiàn)場評審20094ISO15189ISO15189質(zhì)量控制金域組織病理和細胞學室-全國首個通過美國病理實驗室標準 08-5質(zhì)量控制金域組織病理和細胞學室-全國首個通過美國病理實細胞學質(zhì)量控制內(nèi)容范圍：覆蓋從獲取、接受標本到細胞病理報告發(fā)出、臨床的反饋的全過程樣本收集

21、、制備、染色、封片各階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證判讀及報告發(fā)出階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證文檔資料和其它環(huán)節(jié)（如臨床反饋）的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證細胞學質(zhì)量控制內(nèi)容范圍：覆蓋從獲取、接受標本到細胞病理報告發(fā)使用先進的制片技術(shù)及設備使用先進的制片技術(shù)及設備每天第一批染色后 經(jīng)質(zhì)控的主管技師或醫(yī)生檢查評定后 再開始大批量染色日常使用表格舉例2染色標準每天第一批染色后 經(jīng)質(zhì)控的主管技師或日常使用表格舉例2染色標細胞室主要質(zhì)控措施工作能力評估與閱片數(shù)量限制（100張）10%陰性片抽查復驗HSIL及以上（+）片高年資醫(yī)生復驗HSIL及以上（+）病例的前5年涂片復查HSIL及以上（+）病例的隨訪細胞病理結(jié)果對照細胞室主要質(zhì)控措施工作能力評估與閱片數(shù)量限制（100張）日常使用表格舉例3工作量分配表每人每天閱片記錄表初篩醫(yī)生每天閱片量控制在100張內(nèi)（包括10%復查片）日常使用表格舉例3工作量分配表每人每天閱片記錄表初篩醫(yī)生每天日常使用表格舉例4每半年一次的員工能力評估日常使用表格舉例4每半年一次的員工能力評估日常使用表格舉例510陰性片復查記錄表日常使用表格舉例510陰性片復查記錄表10%陰性復查2008.312200920102011陰性病例110,908 145,092233,939280902陰性復查率%12.5215.7011.1111.00診斷符合率%99