XX省新生兒先天性心臟病篩查與診治項目實施方案

1、 年XX省新生兒先天性心臟病篩查與診治項目實施方案為促進(jìn)兒童健康，防治出生缺陷，增強人民群眾獲得感，根據(jù)中共XX省委辦公廳XX省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)的通知（瓊廳字20219號），我省將新生兒先天性心臟病篩查與診治項目列入為民辦實事事項。為確保項目工作順利開展，特制定本實施方案。一、項目目標(biāo)（一）總目標(biāo)推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時診斷和治療，降低死亡率，改善患兒的預(yù)后和生活質(zhì)量，健全我省先天性心臟病防治一體化服務(wù)體系。（二）具體目標(biāo)1.向家長充分告知新生兒先天性心臟病篩查重要意義;2.按“應(yīng)篩盡篩”原則，以市縣為單位、實際活產(chǎn)為基數(shù)，各級助產(chǎn)機構(gòu)篩查率達(dá)9

2、5%以上;3.以市縣為單位，篩查陽性新生兒心臟超聲檢查率達(dá)90%以上;4.對患兒手術(shù)治療費用在醫(yī)保之外給予補助;5.為篩查機構(gòu)、診斷機構(gòu)配備必要設(shè)備。二、項目任務(wù)及內(nèi)容（一）開展健康教育。通過電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng)、戶外宣傳欄及宣傳手冊等多種途徑，開展多種形式的健康教育活動，宣傳先天性心臟病的危害，以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要意義，提高家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。（二）開展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定儀對在各級助產(chǎn)機構(gòu)（以下簡稱篩查機構(gòu)）出生的新生兒進(jìn)行心臟雜音聽診，以及經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對篩查陽性患兒進(jìn)一步明確診斷

3、，對確診患兒進(jìn)行治療。（三）加強能力建設(shè)。為年分娩量在50人以上的篩查機構(gòu)配備聽診器、血氧飽和度測定儀各一套，為20家診斷機構(gòu)配備便攜式超聲診斷儀各一臺，為3家診斷中心配備超聲診斷儀各一臺。設(shè)備由市縣衛(wèi)健委或管理機構(gòu)委托省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行統(tǒng)一購置后分發(fā)，設(shè)備購置工作原則上在7月底前完成。（四）質(zhì)量控制與評估。組織專家開展項目督導(dǎo)和效果評估，了解新生兒先天性心臟病篩查與診治開展情況，并對有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，努力實現(xiàn)全省篩、診、治同質(zhì)化。三、項目實施流程（一）篩查。篩查機構(gòu)負(fù)責(zé)告知監(jiān)護(hù)人有關(guān)新生兒先天性心臟病篩查內(nèi)容，發(fā)放XX省新生兒先天性心臟病篩查家長告知書（附件3）和XX

4、省新生兒先天性心臟病篩查知情同意書（附件4），在獲得監(jiān)護(hù)人知情同意后，通過心臟聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對出生后6-72小時內(nèi)的新生兒進(jìn)行先天性心臟病篩查。凡接受告知者均將其所生新生兒信息記錄在XX省新生兒先天性心臟病篩查告知登記本（附件5），將新生兒篩查結(jié)果記錄在其XX省0-6歲兒童健康管理手冊備注欄，同時將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺。對篩查出的陽性者，及時通知監(jiān)護(hù)人，發(fā)放XX省新生兒先天性心臟病篩查診斷與評估轉(zhuǎn)診單（以下簡稱轉(zhuǎn)診單，見附件6），告知7天內(nèi)憑轉(zhuǎn)診單到開展先天性心臟病診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)（以下簡稱診斷機構(gòu)，見附件7）進(jìn)一步明確診斷。轉(zhuǎn)診至新生兒重癥監(jiān)護(hù)室

5、（NICU）的新生兒，由篩查機構(gòu)通知NICU所在機構(gòu)在出生后72小時內(nèi)完成篩查，相關(guān)信息按前述要求填寫錄入。告知陽性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)至診斷機構(gòu)完成超聲心動圖診斷。篩查陰性或未篩查的新生兒在出院后、常規(guī)體檢時發(fā)現(xiàn)有先天性心臟病相關(guān)癥狀或體征的，可由發(fā)現(xiàn)異常的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)將其及時轉(zhuǎn)診到診斷機構(gòu)做進(jìn)一步檢查。（二）診斷。診斷機構(gòu)負(fù)責(zé)開通新生兒先天性心臟病診斷便捷通道，專人負(fù)責(zé)安排接診事宜，對篩查陽性患兒進(jìn)行超聲心動圖診斷，出具超聲心動圖診斷報告單，并由門診兒科醫(yī)生/心臟?？漆t(yī)生解釋診斷結(jié)果，同時由專人將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺，診斷陽性者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機構(gòu)

6、。（三）治療。治療機構(gòu)負(fù)責(zé)開通新生兒先天性心臟病治療便捷通道，專人負(fù)責(zé)安排接診事宜，為確診患兒治療，或提出可行的指導(dǎo)建議，并由專人將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺。對在XX省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心、XX市婦幼保健院接受手術(shù)治療的先心病患兒（我省常住0-36月齡），其治療費用在醫(yī)保之外給予補助，補助標(biāo)準(zhǔn)最高2.5萬元/人（自付小于2.5萬元的，按實際支出補助）;未參加我省城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險的，最高補助2.5萬元/人。原則上XX市婦幼保健院負(fù)責(zé)XX、保亭、五指山、樂東、陵水的患兒手術(shù)治療，省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)其他市縣。手術(shù)治療任務(wù)在11月底前完成。（四）隨訪。篩查機構(gòu)負(fù)責(zé)督促篩查陽性患

7、兒轉(zhuǎn)診至診斷機構(gòu);診斷機構(gòu)負(fù)責(zé)診斷陽性患兒轉(zhuǎn)診至治療機構(gòu);治療機構(gòu)負(fù)責(zé)術(shù)后患兒和暫無手術(shù)指征患兒的隨訪。承擔(dān)隨訪職責(zé)的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂隨訪工作要求和流程，指定專人負(fù)責(zé)隨訪工作。四、2021年度計劃2021年2-3月:省衛(wèi)生健康委制定下發(fā)項目實施方案，明確任務(wù)目標(biāo)、資金分配等工作。2021年3月:市縣衛(wèi)生健康委根據(jù)方案制定具體實施計劃，項目實施單位開展具體工作。2021年3-12月:市縣及有關(guān)單位做好項目組織實施，加快資金支出，定期報送工作進(jìn)展;省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心作為項目指導(dǎo)單位，受市縣委托進(jìn)行設(shè)備統(tǒng)一采購，進(jìn)行評估、現(xiàn)場質(zhì)控和督導(dǎo);設(shè)備購置原則上在7月底前完成。2021年12月:總結(jié)項目年

8、度成果。五、項目組織管理全省新生兒先天性心臟病篩查與診治項目由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌，市縣政府具體實施。省衛(wèi)生健康委成立省級項目領(lǐng)導(dǎo)小組、專家組和項目管理辦公室。各市縣成立相應(yīng)組織機構(gòu)，承擔(dān)新生兒心臟病篩查與診治相關(guān)具體工作。（一）省級領(lǐng)導(dǎo)小組組長:副組長:成員:省級領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，保證篩查工作的順利開展。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在婦幼健康處，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，落實領(lǐng)導(dǎo)小組議定事項，協(xié)調(diào)專家組、項目辦、市縣及省級項目實施單位開展工作。（二）省級專家組顧問:組長:副組長:成員:省級專家組主要負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)、質(zhì)量控制與督導(dǎo)工作，撰寫技術(shù)報告，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作等。（

9、三）省級項目管理辦公室主任:副主任:成員:聯(lián)絡(luò)員:項目管理辦公室設(shè)在省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心，主要負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組落實項目實施方案，具體組織協(xié)調(diào)專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制，受市縣委托進(jìn)行設(shè)備采購，開展宣傳、督導(dǎo)、信息統(tǒng)計等項目日常管理和保障事務(wù)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。六、項目經(jīng)費保障2021年度項目總預(yù)算4100萬元，由省級財政負(fù)擔(dān)，省財資金文見瓊財社2021114號。各市縣可結(jié)合實際增加項目投入。項目經(jīng)費專款專用，各實施單位要加快項目資金的支出進(jìn)度，做好項目績效評價。（一）篩查診斷。項目實施單位為全省助產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)，新生兒先天性心臟病篩查標(biāo)準(zhǔn)為38元/例（其中，對所有活產(chǎn)新生兒聽診檢

10、查5元/次，經(jīng)皮血氧飽和度檢測20元/次;超聲心動圖檢查按初篩人數(shù)5.2%測算250元/次），預(yù)計2021年活產(chǎn)新生兒12萬人，篩查診斷預(yù)算456萬元。（二）手術(shù)治療。目前，先心病手術(shù)治療費用平均約6萬元，醫(yī)保實際報銷60%，個人及家庭需自付40%，約2.5萬元，由項目負(fù)擔(dān)。預(yù)計2021年診斷先心病需要手術(shù)治療的為100例，定點在省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心手術(shù)70例，XX市婦幼保健院30例。治療預(yù)算250萬元，其中補助省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心175萬元、補助XX市婦幼保健院75萬元。（三）能力建設(shè)。為93家篩查機構(gòu)（年分娩量50人以上）各配備聽診器、血氧飽和度測定儀一套，全省共93套，每套2.301萬元，共

11、需214萬元;為20家診斷機構(gòu)配備便攜式超聲診斷儀各一臺，每臺120萬元，共需2400萬元;為3家診斷中心配備超聲診斷儀各一臺，每臺200萬元，共需600萬元。能力建設(shè)預(yù)算3214萬元。（四）項目管理。以上項目組織、培訓(xùn)、宣傳、統(tǒng)計、隨訪等管理經(jīng)費15元/人（其中市縣13元/人、省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心2元/人），項目管理預(yù)算180萬元，其中補助市縣156萬元、省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心24萬元。七、有關(guān)工作要求（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)各市縣和有關(guān)單位要充分認(rèn)識開展新生兒先天性心臟病篩查與診治項目工作的重要意義，堅決貫徹落實省委、省政府決策部署，加強領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織，將項目實施、資金使用列入相關(guān)部門和單位績效考核;

12、要結(jié)合實際，成立本地區(qū)項目領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)與工作保障組織，制定項目具體方案，形成時間表和路線圖;要明確責(zé)任分工，加強溝通協(xié)作和作風(fēng)建設(shè)，切實做好此項惠及全省兒童健康的民生工程。（二）明確職責(zé)分工各級衛(wèi)生健康行政部門、項目實施單位要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開展相關(guān)工作。1.各級衛(wèi)生健康行政部門及項目管理辦公室。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定全省項目實施方案，組織實施和監(jiān)督指導(dǎo)，根據(jù)技術(shù)規(guī)范基本要求確定診斷機構(gòu)和治療機構(gòu)（附件7）。市縣衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)項目工作的具體實施，根據(jù)技術(shù)規(guī)范基本要求確定篩查機構(gòu)，并做好組織、動員、監(jiān)督指導(dǎo)等。在同級衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，各級婦幼保健院成立項目管

13、理辦公室，負(fù)責(zé)本地區(qū)項目的宣傳、督導(dǎo)、信息統(tǒng)計、質(zhì)量控制等項目日常管理和事務(wù)保障。2.篩查機構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項目工作。做好篩查前宣傳教育，遵循知情同意原則，規(guī)范開展篩查工作;向監(jiān)護(hù)人出具篩查結(jié)果并做好解釋，對篩查陽性者負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪;發(fā)現(xiàn)危重新生兒，及時開通綠色通道，按危重新生兒轉(zhuǎn)診程序，直接轉(zhuǎn)診至危重新生兒治療機構(gòu);負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。原則上所有助產(chǎn)機構(gòu)均要開展新生兒先天性心臟病篩查工作。3.診斷機構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項目工作。負(fù)責(zé)接受先天性心臟病篩查陽性新生兒轉(zhuǎn)診，對篩查陽性者進(jìn)行超聲心動圖診斷，對確診患兒及時進(jìn)行轉(zhuǎn)診及隨訪;負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。診斷中心負(fù)責(zé)

14、對診斷機構(gòu)難以確診的患兒進(jìn)行確診。4.治療機構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項目工作。負(fù)責(zé)對確診患兒進(jìn)行評估、治療、隨訪及救助，負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。（三）做好信息管理新生兒先天性心臟病篩查與診治項目使用全國統(tǒng)一的信息平臺。根據(jù)不同職責(zé)和角色，信息平臺涉及管理機構(gòu)、篩查機構(gòu)、診斷機構(gòu)、治療機構(gòu)、新生兒家長端等5個機構(gòu)/個人。新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療機構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項目信息工作手冊要求填報相關(guān)信息。篩查機構(gòu)負(fù)責(zé)錄入所有新生兒基本信息后，填報先心病篩查信息，篩查結(jié)果為陽性則為其推薦有診斷資質(zhì)的診斷機構(gòu)，并將篩查信息提交給該診斷機構(gòu)。篩查陰性者在7天內(nèi)完成上報，篩查陽性者在3天

15、內(nèi)完成上報。診斷機構(gòu)對新生兒進(jìn)行診斷后判斷其有無先心病，如發(fā)現(xiàn)有先心病，則為其推薦到有治療資質(zhì)的治療機構(gòu)，并將診斷信息提交給該治療機構(gòu)。所有篩查陽性者于心超檢查結(jié)果出具后7天內(nèi)完成上報，診斷為復(fù)雜先心患兒者當(dāng)天上報。治療機構(gòu)負(fù)責(zé)錄入治療信息，要求治療后3天內(nèi)完成上報。省級項目辦每月分析各市縣工作進(jìn)展，并報省級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室;市縣項目辦每半年向省級項目辦提交項目上、下半年工作報告，省級項目辦2022年1月15日前向省級領(lǐng)導(dǎo)小組提交項目年度工作報告。（四）強化監(jiān)督評估及質(zhì)量控制項目實行逐級監(jiān)督指導(dǎo)與評估，各級衛(wèi)生健康行政部門定期組織項目實施情況的督導(dǎo)和評估，針對項目實施過程中出現(xiàn)的問題研究解決辦法，保證項目實施效果，配合督查、審計、績效考核等工作開展。開展項目質(zhì)量控制，質(zhì)量檢查包括各機構(gòu)的篩查診斷能力、信息管理、隨訪等。市縣級項目辦每年對本轄區(qū)所有助產(chǎn)機構(gòu)至少開展一次質(zhì)量控制，省級項目辦結(jié)合市縣工作進(jìn)度及完成情況，開展督