XX省新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目實(shí)施方案

1、 年XX省新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目實(shí)施方案為促進(jìn)兒童健康，防治出生缺陷，增強(qiáng)人民群眾獲得感，根據(jù)中共XX省委辦公廳XX省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)的通知（瓊廳字20219號(hào)），我省將新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目列入為民辦實(shí)事事項(xiàng)。為確保項(xiàng)目工作順利開(kāi)展，特制定本實(shí)施方案。一、項(xiàng)目目標(biāo)（一）總目標(biāo)推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時(shí)診斷和治療，降低死亡率，改善患兒的預(yù)后和生活質(zhì)量，健全我省先天性心臟病防治一體化服務(wù)體系。（二）具體目標(biāo)1.向家長(zhǎng)充分告知新生兒先天性心臟病篩查重要意義;2.按“應(yīng)篩盡篩”原則，以市縣為單位、實(shí)際活產(chǎn)為基數(shù)，各級(jí)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)篩查率達(dá)9

2、5%以上;3.以市縣為單位，篩查陽(yáng)性新生兒心臟超聲檢查率達(dá)90%以上;4.對(duì)患兒手術(shù)治療費(fèi)用在醫(yī)保之外給予補(bǔ)助;5.為篩查機(jī)構(gòu)、診斷機(jī)構(gòu)配備必要設(shè)備。二、項(xiàng)目任務(wù)及內(nèi)容（一）開(kāi)展健康教育。通過(guò)電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、戶外宣傳欄及宣傳手冊(cè)等多種途徑，開(kāi)展多種形式的健康教育活動(dòng)，宣傳先天性心臟病的危害，以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要意義，提高家長(zhǎng)對(duì)新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。（二）開(kāi)展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽(tīng)診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定儀對(duì)在各級(jí)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱篩查機(jī)構(gòu)）出生的新生兒進(jìn)行心臟雜音聽(tīng)診，以及經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定，對(duì)篩查陽(yáng)性患兒進(jìn)一步明確診斷

3、，對(duì)確診患兒進(jìn)行治療。（三）加強(qiáng)能力建設(shè)。為年分娩量在50人以上的篩查機(jī)構(gòu)配備聽(tīng)診器、血氧飽和度測(cè)定儀各一套，為20家診斷機(jī)構(gòu)配備便攜式超聲診斷儀各一臺(tái)，為3家診斷中心配備超聲診斷儀各一臺(tái)。設(shè)備由市縣衛(wèi)健委或管理機(jī)構(gòu)委托省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行統(tǒng)一購(gòu)置后分發(fā)，設(shè)備購(gòu)置工作原則上在7月底前完成。（四）質(zhì)量控制與評(píng)估。組織專家開(kāi)展項(xiàng)目督導(dǎo)和效果評(píng)估，了解新生兒先天性心臟病篩查與診治開(kāi)展情況，并對(duì)有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)全省篩、診、治同質(zhì)化。三、項(xiàng)目實(shí)施流程（一）篩查。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)告知監(jiān)護(hù)人有關(guān)新生兒先天性心臟病篩查內(nèi)容，發(fā)放XX省新生兒先天性心臟病篩查家長(zhǎng)告知書(shū)（附件3）和XX

4、省新生兒先天性心臟病篩查知情同意書(shū)（附件4），在獲得監(jiān)護(hù)人知情同意后，通過(guò)心臟聽(tīng)診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測(cè)定，對(duì)出生后6-72小時(shí)內(nèi)的新生兒進(jìn)行先天性心臟病篩查。凡接受告知者均將其所生新生兒信息記錄在XX省新生兒先天性心臟病篩查告知登記本（附件5），將新生兒篩查結(jié)果記錄在其XX省0-6歲兒童健康管理手冊(cè)備注欄，同時(shí)將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺(tái)。對(duì)篩查出的陽(yáng)性者，及時(shí)通知監(jiān)護(hù)人，發(fā)放XX省新生兒先天性心臟病篩查診斷與評(píng)估轉(zhuǎn)診單（以下簡(jiǎn)稱轉(zhuǎn)診單，見(jiàn)附件6），告知7天內(nèi)憑轉(zhuǎn)診單到開(kāi)展先天性心臟病診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱診斷機(jī)構(gòu)，見(jiàn)附件7）進(jìn)一步明確診斷。轉(zhuǎn)診至新生兒重癥監(jiān)護(hù)室

5、（NICU）的新生兒，由篩查機(jī)構(gòu)通知NICU所在機(jī)構(gòu)在出生后72小時(shí)內(nèi)完成篩查，相關(guān)信息按前述要求填寫(xiě)錄入。告知陽(yáng)性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)至診斷機(jī)構(gòu)完成超聲心動(dòng)圖診斷。篩查陰性或未篩查的新生兒在出院后、常規(guī)體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)有先天性心臟病相關(guān)癥狀或體征的，可由發(fā)現(xiàn)異常的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將其及時(shí)轉(zhuǎn)診到診斷機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步檢查。（二）診斷。診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開(kāi)通新生兒先天性心臟病診斷便捷通道，專人負(fù)責(zé)安排接診事宜，對(duì)篩查陽(yáng)性患兒進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，出具超聲心動(dòng)圖診斷報(bào)告單，并由門(mén)診兒科醫(yī)生/心臟專科醫(yī)生解釋診斷結(jié)果，同時(shí)由專人將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺(tái)，診斷陽(yáng)性者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)

6、。（三）治療。治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開(kāi)通新生兒先天性心臟病治療便捷通道，專人負(fù)責(zé)安排接診事宜，為確診患兒治療，或提出可行的指導(dǎo)建議，并由專人將相關(guān)信息錄入在新生兒先天性心臟病篩查管理信息平臺(tái)。對(duì)在XX省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心、XX市婦幼保健院接受手術(shù)治療的先心病患兒（我省常住0-36月齡），其治療費(fèi)用在醫(yī)保之外給予補(bǔ)助，補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)最高2.5萬(wàn)元/人（自付小于2.5萬(wàn)元的，按實(shí)際支出補(bǔ)助）;未參加我省城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的，最高補(bǔ)助2.5萬(wàn)元/人。原則上XX市婦幼保健院負(fù)責(zé)XX、保亭、五指山、樂(lè)東、陵水的患兒手術(shù)治療，省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)其他市縣。手術(shù)治療任務(wù)在11月底前完成。（四）隨訪。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促篩查陽(yáng)性患

7、兒轉(zhuǎn)診至診斷機(jī)構(gòu);診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)診斷陽(yáng)性患兒轉(zhuǎn)診至治療機(jī)構(gòu);治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)術(shù)后患兒和暫無(wú)手術(shù)指征患兒的隨訪。承擔(dān)隨訪職責(zé)的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂隨訪工作要求和流程，指定專人負(fù)責(zé)隨訪工作。四、2021年度計(jì)劃2021年2-3月:省衛(wèi)生健康委制定下發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案，明確任務(wù)目標(biāo)、資金分配等工作。2021年3月:市縣衛(wèi)生健康委根據(jù)方案制定具體實(shí)施計(jì)劃，項(xiàng)目實(shí)施單位開(kāi)展具體工作。2021年3-12月:市縣及有關(guān)單位做好項(xiàng)目組織實(shí)施，加快資金支出，定期報(bào)送工作進(jìn)展;省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心作為項(xiàng)目指導(dǎo)單位，受市縣委托進(jìn)行設(shè)備統(tǒng)一采購(gòu)，進(jìn)行評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控和督導(dǎo);設(shè)備購(gòu)置原則上在7月底前完成。2021年12月:總結(jié)項(xiàng)目年

8、度成果。五、項(xiàng)目組織管理全省新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌，市縣政府具體實(shí)施。省衛(wèi)生健康委成立省級(jí)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組、專家組和項(xiàng)目管理辦公室。各市縣成立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，承擔(dān)新生兒心臟病篩查與診治相關(guān)具體工作。（一）省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):副組長(zhǎng):成員:省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，保證篩查工作的順利開(kāi)展。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在婦幼健康處，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組議定事項(xiàng)，協(xié)調(diào)專家組、項(xiàng)目辦、市縣及省級(jí)項(xiàng)目實(shí)施單位開(kāi)展工作。（二）省級(jí)專家組顧問(wèn):組長(zhǎng):副組長(zhǎng):成員:省級(jí)專家組主要負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)、質(zhì)量控制與督導(dǎo)工作，撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作等。（

9、三）省級(jí)項(xiàng)目管理辦公室主任:副主任:成員:聯(lián)絡(luò)員:項(xiàng)目管理辦公室設(shè)在省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心，主要負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組落實(shí)項(xiàng)目實(shí)施方案，具體組織協(xié)調(diào)專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制，受市縣委托進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)，開(kāi)展宣傳、督導(dǎo)、信息統(tǒng)計(jì)等項(xiàng)目日常管理和保障事務(wù)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。六、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)保障2021年度項(xiàng)目總預(yù)算4100萬(wàn)元，由省級(jí)財(cái)政負(fù)擔(dān)，省財(cái)資金文見(jiàn)瓊財(cái)社2021114號(hào)。各市縣可結(jié)合實(shí)際增加項(xiàng)目投入。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ茫鲗?shí)施單位要加快項(xiàng)目資金的支出進(jìn)度，做好項(xiàng)目績(jī)效評(píng)價(jià)。（一）篩查診斷。項(xiàng)目實(shí)施單位為全省助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，新生兒先天性心臟病篩查標(biāo)準(zhǔn)為38元/例（其中，對(duì)所有活產(chǎn)新生兒聽(tīng)診檢

10、查5元/次，經(jīng)皮血氧飽和度檢測(cè)20元/次;超聲心動(dòng)圖檢查按初篩人數(shù)5.2%測(cè)算250元/次），預(yù)計(jì)2021年活產(chǎn)新生兒12萬(wàn)人，篩查診斷預(yù)算456萬(wàn)元。（二）手術(shù)治療。目前，先心病手術(shù)治療費(fèi)用平均約6萬(wàn)元，醫(yī)保實(shí)際報(bào)銷60%，個(gè)人及家庭需自付40%，約2.5萬(wàn)元，由項(xiàng)目負(fù)擔(dān)。預(yù)計(jì)2021年診斷先心病需要手術(shù)治療的為100例，定點(diǎn)在省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心手術(shù)70例，XX市婦幼保健院30例。治療預(yù)算250萬(wàn)元，其中補(bǔ)助省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心175萬(wàn)元、補(bǔ)助XX市婦幼保健院75萬(wàn)元。（三）能力建設(shè)。為93家篩查機(jī)構(gòu)（年分娩量50人以上）各配備聽(tīng)診器、血氧飽和度測(cè)定儀一套，全省共93套，每套2.301萬(wàn)元，共

11、需214萬(wàn)元;為20家診斷機(jī)構(gòu)配備便攜式超聲診斷儀各一臺(tái)，每臺(tái)120萬(wàn)元，共需2400萬(wàn)元;為3家診斷中心配備超聲診斷儀各一臺(tái)，每臺(tái)200萬(wàn)元，共需600萬(wàn)元。能力建設(shè)預(yù)算3214萬(wàn)元。（四）項(xiàng)目管理。以上項(xiàng)目組織、培訓(xùn)、宣傳、統(tǒng)計(jì)、隨訪等管理經(jīng)費(fèi)15元/人（其中市縣13元/人、省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心2元/人），項(xiàng)目管理預(yù)算180萬(wàn)元，其中補(bǔ)助市縣156萬(wàn)元、省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心24萬(wàn)元。七、有關(guān)工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)各市縣和有關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目工作的重要意義，堅(jiān)決貫徹落實(shí)省委、省政府決策部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織，將項(xiàng)目實(shí)施、資金使用列入相關(guān)部門(mén)和單位績(jī)效考核;

12、要結(jié)合實(shí)際，成立本地區(qū)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)與工作保障組織，制定項(xiàng)目具體方案，形成時(shí)間表和路線圖;要明確責(zé)任分工，加強(qiáng)溝通協(xié)作和作風(fēng)建設(shè)，切實(shí)做好此項(xiàng)惠及全省兒童健康的民生工程。（二）明確職責(zé)分工各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、項(xiàng)目實(shí)施單位要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展相關(guān)工作。1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及項(xiàng)目管理辦公室。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定全省項(xiàng)目實(shí)施方案，組織實(shí)施和監(jiān)督指導(dǎo)，根據(jù)技術(shù)規(guī)范基本要求確定診斷機(jī)構(gòu)和治療機(jī)構(gòu)（附件7）。市縣衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)項(xiàng)目工作的具體實(shí)施，根據(jù)技術(shù)規(guī)范基本要求確定篩查機(jī)構(gòu)，并做好組織、動(dòng)員、監(jiān)督指導(dǎo)等。在同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，各級(jí)婦幼保健院成立項(xiàng)目管

13、理辦公室，負(fù)責(zé)本地區(qū)項(xiàng)目的宣傳、督導(dǎo)、信息統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量控制等項(xiàng)目日常管理和事務(wù)保障。2.篩查機(jī)構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項(xiàng)目工作。做好篩查前宣傳教育，遵循知情同意原則，規(guī)范開(kāi)展篩查工作;向監(jiān)護(hù)人出具篩查結(jié)果并做好解釋，對(duì)篩查陽(yáng)性者負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪;發(fā)現(xiàn)危重新生兒，及時(shí)開(kāi)通綠色通道，按危重新生兒轉(zhuǎn)診程序，直接轉(zhuǎn)診至危重新生兒治療機(jī)構(gòu);負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報(bào)送。原則上所有助產(chǎn)機(jī)構(gòu)均要開(kāi)展新生兒先天性心臟病篩查工作。3.診斷機(jī)構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項(xiàng)目工作。負(fù)責(zé)接受先天性心臟病篩查陽(yáng)性新生兒轉(zhuǎn)診，對(duì)篩查陽(yáng)性者進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，對(duì)確診患兒及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)診及隨訪;負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報(bào)送。診斷中心負(fù)責(zé)

14、對(duì)診斷機(jī)構(gòu)難以確診的患兒進(jìn)行確診。4.治療機(jī)構(gòu)。成立技術(shù)指導(dǎo)小組，指定專人負(fù)責(zé)項(xiàng)目工作。負(fù)責(zé)對(duì)確診患兒進(jìn)行評(píng)估、治療、隨訪及救助，負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報(bào)送。（三）做好信息管理新生兒先天性心臟病篩查與診治項(xiàng)目使用全國(guó)統(tǒng)一的信息平臺(tái)。根據(jù)不同職責(zé)和角色，信息平臺(tái)涉及管理機(jī)構(gòu)、篩查機(jī)構(gòu)、診斷機(jī)構(gòu)、治療機(jī)構(gòu)、新生兒家長(zhǎng)端等5個(gè)機(jī)構(gòu)/個(gè)人。新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療機(jī)構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目信息工作手冊(cè)要求填報(bào)相關(guān)信息。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)錄入所有新生兒基本信息后，填報(bào)先心病篩查信息，篩查結(jié)果為陽(yáng)性則為其推薦有診斷資質(zhì)的診斷機(jī)構(gòu)，并將篩查信息提交給該診斷機(jī)構(gòu)。篩查陰性者在7天內(nèi)完成上報(bào)，篩查陽(yáng)性者在3天

15、內(nèi)完成上報(bào)。診斷機(jī)構(gòu)對(duì)新生兒進(jìn)行診斷后判斷其有無(wú)先心病，如發(fā)現(xiàn)有先心病，則為其推薦到有治療資質(zhì)的治療機(jī)構(gòu)，并將診斷信息提交給該治療機(jī)構(gòu)。所有篩查陽(yáng)性者于心超檢查結(jié)果出具后7天內(nèi)完成上報(bào)，診斷為復(fù)雜先心患兒者當(dāng)天上報(bào)。治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)錄入治療信息，要求治療后3天內(nèi)完成上報(bào)。省級(jí)項(xiàng)目辦每月分析各市縣工作進(jìn)展，并報(bào)省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室;市縣項(xiàng)目辦每半年向省級(jí)項(xiàng)目辦提交項(xiàng)目上、下半年工作報(bào)告，省級(jí)項(xiàng)目辦2022年1月15日前向省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組提交項(xiàng)目年度工作報(bào)告。（四）強(qiáng)化監(jiān)督評(píng)估及質(zhì)量控制項(xiàng)目實(shí)行逐級(jí)監(jiān)督指導(dǎo)與評(píng)估，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)定期組織項(xiàng)目實(shí)施情況的督導(dǎo)和評(píng)估，針對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題研究解決辦法，保證項(xiàng)目實(shí)施效果，配合督查、審計(jì)、績(jī)效考核等工作開(kāi)展。開(kāi)展項(xiàng)目質(zhì)量控制，質(zhì)量檢查包括各機(jī)構(gòu)的篩查診斷能力、信息管理、隨訪等。市縣級(jí)項(xiàng)目辦每年對(duì)本轄區(qū)所有助產(chǎn)機(jī)構(gòu)至少開(kāi)展一次質(zhì)量控制，省級(jí)項(xiàng)目辦結(jié)合市縣工作進(jìn)度及完成情況，開(kāi)展督