國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述培訓課件

1、國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述市場概況紫 杉 醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱報告提要2國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述市場概況報告提要2國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述市場概況3國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述市場概況3國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述根據中國藥學會科技發(fā)展中心的統(tǒng)計數據，2005年16個城市樣本醫(yī)院的用藥總金額達到241億元，同比增長19.7%；增幅最大的類別是抗腫瘤和免疫調節(jié)劑類，同比增長27.81%2005年醫(yī)院臨床使用領先的30種藥品之中：紫杉醇占居第10(同比 1位)；奧沙利鉑排名第22位( 2位)；多西他賽位列第23位( 9位)市場概況

2、4國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述根據中國藥學會科技發(fā)展中心的統(tǒng)計數據，2005年16個城市樣四大抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院使用金額(單位:萬元)市場概況品 種紫 杉 醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱原研公司首仿公司協(xié)和、海藥恒瑞恒瑞豪森2002年度12619 5534 2068 3881 2003年度15686 8888 4261 5503 2004年度20566 12854 10731 8510 2005年度24342 17037 15553 10698 5國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述四大抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院使用金額(單位:萬元)市場概況品 適 應 癥：卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療。頭

3、頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。注冊現狀：目前已有46家廠商獲得共65個原料和制劑的生產批準文號或進口注冊證號。紫杉醇注射液已列入乙類。 紫 杉 醇Paclitaxel6國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述適 應 癥：卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療2004年全國醫(yī)院紫杉醇制劑的推總市場份額紫 杉 醇No.企 業(yè) 名 稱市場份額1BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION (US)23.18%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司15.56%3海南輕騎海藥股份有限公司14.43%4太極集團四川太極制藥有限公司14.22%5澳大利亞福爾丁大藥廠12.21%6

4、北京協(xié)和藥廠10.97%7國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述2004年全國醫(yī)院紫杉醇制劑的推總市場份額紫 杉 醇No.2005年樣本醫(yī)院紫杉醇制劑的市場份額排序紫 杉 醇No.企 業(yè) 名 稱市場份額1太極集團四川太極制藥有限公司14.20%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION (US)13.74%4海南輕騎海藥股份有限公司13.34%5澳大利亞福爾丁大藥廠11.15%7北京協(xié)和藥廠7.19%8國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述2005年樣本醫(yī)院紫杉醇制劑的市場份額排序紫 杉 醇No.國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述培訓課件適

5、應 癥：用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。注冊現狀：目前已有11家廠商獲得共24個原料和制劑的生產批準文號或進口注冊證號。該產品新藥保護期至2006年5月15日已結束。注射用奧沙利鉑已列入乙類 奧沙利鉑Oxaliplatin10國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述適 應 癥：用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者國內已有注射用奧沙利鉑批準文號的仿制品奧沙利鉑企業(yè)名稱批準日期產品規(guī)格批準文號商品名江蘇恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制藥廠2002-10-1650mgH20000686奧

6、鉑成都華洋2002-11-2250mgH20020648草鉑江蘇奧賽康2006-04-0350mgH20064296奧正南0.1gH2006429711國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述國內已有注射用奧沙利鉑批準文號的仿制品奧沙利鉑企業(yè)名稱批準2005年樣本醫(yī)院奧沙利鉑制劑市場份額排序奧沙利鉑No.企 業(yè) 名 稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.88%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司31.84%3江蘇南京制藥廠有限責任公司7.98%(單位：萬元)12國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述2005年樣本醫(yī)院奧沙利鉑制劑市場份額排序奧沙利鉑No.企奧沙利鉑注射劑市場現行價格對照表(單位:元)

7、 注1：A為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司分裝原研品 注2：H見發(fā)改價格2006890號文件，L采自2006年6月前數據奧沙利鉑單支規(guī)格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H2880 A中標低限L2559 A仿制零售高限H463550935中標低限L33029050713國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述奧沙利鉑注射劑市場現行價格對照表(單位:元)奧沙利鉑單支規(guī)適 應 癥：先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。注冊現狀：目前已有 8 家廠商獲得共20個原料和制劑的生產批準文號或進口注冊證號。多西他賽注射液已列入乙類多西他賽D

8、ocetaxel14國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述適 應 癥：先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。以順國內已有多西他賽注射液批準文號的仿制品多西他賽企業(yè)名稱批準日期產品規(guī)格批準文號商品名江蘇恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齊魯制藥2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京東方2005-05-100.5ml:20mgH20050879易優(yōu)瑞康15國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述國內已有多西他賽注射液批準文號的仿制品

9、多西他賽企業(yè)名稱批準國內已有多西他賽注射液批準文號的仿制品截至2006年9月，共7家公司獲得原料藥批文多西他賽企業(yè)名稱批準日期產品規(guī)格批準文號商品名浙江萬馬2005-05-270.5ml:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳萬樂2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江蘇奧賽康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奧名潤16國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述國內已有多西他賽注射液批準文號的仿制品多西他賽企業(yè)名稱批準2005年樣本醫(yī)院多西他賽制劑市場份額排序多西他賽No

10、.企 業(yè) 名 稱市場份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.68%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司34.52%3山東齊魯制藥有限公司16.56%(單位：萬元)17國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述2005年樣本醫(yī)院多西他賽制劑市場份額排序多西他賽No.企恒瑞奧沙利鉑和多西他賽銷售收入 (單位:億元)2005年,恒瑞成立銷售子公司注冊資本900萬多西他賽產品名稱2003年2004年2005年2006年E奧沙利鉑艾恒1.40億元2.19億元2.64億元2.70億元56.4%20.5%2.3%多西他賽（艾素）0.30億元1.19億元1.88億元2.65億元296.7%56.0%41.0%-數據摘自

11、“中國國際金融有限公司“18國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述恒瑞奧沙利鉑和多西他賽銷售收入 (單位:億元)多西他賽產品多西他賽注射劑市場現行價格對照表(單位:元) 注1：A為安萬特達格南制藥有限公司原研，規(guī)格 20mg:0.5ml 注2：H見發(fā)改價格2006890號文件，L采自2006年6月前數據多西他賽單支規(guī)格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356 A7570中標低限L1885 A6729仿制零售高限H7121210中標低限L24841663019國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述多西他賽注射劑市場現行價格對照表(單位:元)多西他賽單支規(guī)適 應 癥：局部晚期或己

12、轉移的非小細胞肺癌、胰腺癌。注冊現狀：4家廠商已獲得8個原料和制劑的生產批準文號或進口注冊證號。該產品的新藥保護期至2007年5月17日結束。注射用吉西他濱已列入乙類專利糾紛：禮來制備方法專利受侵權案在審吉西他濱GemcitabineHCl.20國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述適 應 癥：局部晚期或己轉移的非小細胞肺癌、胰腺癌。吉西2005年樣本醫(yī)院吉西他濱制劑市場份額排序寧波市天衡制藥有限公司擁有吉西他濱原料藥的生產批準文號，其報價為每公斤30萬元吉西他濱No.企 業(yè) 名 稱市場份額1LILLYFRANCE66.99%2江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司31.98%3黑龍江哈爾濱譽衡藥業(yè)有限公司1.0

13、3%21國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述2005年樣本醫(yī)院吉西他濱制劑市場份額排序吉西他濱No.企吉西他濱注射劑市場現行價格對照表(單位:元) 注1：A為禮來公司原研品，制備方法專利公開號為CN1169728 注2：H見發(fā)改價格2006890號文件，L采自2006年6月前數據吉西他濱單支規(guī)格200mg1g原研零售高限H549 A2218 A中標低限L428 A1922 A仿制零售高限H3601324中標低限L20694122國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述吉西他濱注射劑市場現行價格對照表(單位:元)吉西他濱單支規(guī)適 應 癥：絕經后晚期乳腺癌。產品特點：乳腺癌內分泌治療的新金標準。來曲唑療效顯著

14、優(yōu)于他莫昔芬注冊現狀：國內僅諾華和恒瑞獲得 5 個原料和片劑的生產批文或進口注冊證。該產品的行政保護期至2006年10月結束。質量標準已轉正。來曲唑片已列入乙類Letrozole來 曲 唑23國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述適 應 癥：絕經后晚期乳腺癌。Letrozole來 曲 唑專利保護：國內沒有來曲唑物質專利，僅一項工藝專利應予關注一種高純度來曲唑的制備方法德眾萬全,CN1754876市場分析：市場份額相對偏小但穩(wěn)定增長諾華與恒瑞平分秋色來 曲 唑24國內抗腫瘤藥市場四大熱門品種概述專利保護：國內沒有來曲唑物質專利，僅一項工藝專利應予關注來曲唑片市場現行價格對照表 (單位:元) 注1：A為瑞士諾華公司原研薄膜衣片，獨有30片/