四川基本藥物制度政策導讀課件

1、基本藥物制度政策導讀四川省衛(wèi)生廳藥政處 江 濤2010年12月基本框架一、基本藥物和國家基本藥物制度的概念二、實施基本藥物制度的目的和意義三、建立基本藥物制度的目標四、基本藥物制度的主要政策五、基本藥物制度政策的相關要求 六、基本藥物制度的保障措施 一、基本藥物和國家基本藥物制度的概念 基本藥物的由來：上世紀70年代，世界衛(wèi)生組織首次提出了基本藥物的理念，是屬于最重要、最基本、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。 我國基本藥物的概念：國家基本藥物實施意見闡述：基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。 “適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)

2、療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴； “劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用； “價格合理”是指個人承受得起，國家負擔得起，生產(chǎn)企業(yè)有合理的利潤空間。 “能夠保障供應”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需求； “公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權利。 什么是國家基本藥物制度：國家基本藥物制度是維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確定的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 目的：保證人民群眾用到安全、有效、價廉的藥品，減輕醫(yī)藥費用負擔。 意義：實施基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的五項重點任

3、務之一，體現(xiàn)在“四個有利于”，一是有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；二是有利于維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義；三是有利于改變醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性；四是有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。二、實施基本藥物制度的目的和意義 國家目標： 2009年，每個?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家

4、基本藥物制度。 三、建立基本藥物制度的目標 四川目標：2009年，在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度，全部配備使用國家基本藥物及四川省補充目錄藥品，并實行零差率銷售。到2011年底，在全省初步建立基本藥物制度，到2020年，全面建立規(guī)范的、覆蓋全省城鄉(xiāng)的基本藥物制度。 各地工作進展96個縣已出臺實施基本藥物制度工作方案72個縣完成基層醫(yī)療機構編制核定57個縣已出臺基層醫(yī)療機構績效考核政策77個縣已出臺財政補助政策111個縣實施基本藥物制度的初步成效與上年同期相比較：月平均門急診人次 3.15%月平均住院人次 5.68%次均門急診藥費 17.65%次均住院

5、藥費 12.45%四川已出臺的政策 四川省人民政府關于實施國家基本藥物制度推進基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的意見 四川省國家基本藥物制度實施意見 國家基本藥物四川省補充目錄管理辦法 四川省基本藥物采購配送管理辦法 四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用基本藥物管理辦法（試行） 四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度經(jīng)費補償方案 四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核辦法(試行) 四川省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院機構編制管理暫行辦法 四川省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革人事管理工作的指導意見 上述文件的出臺，初步搭建起了我省實施基本藥物制度推進基層醫(yī)藥體制綜合改革的政策框架。 （一）基本藥物的遴選與目錄管理 目錄管理：衛(wèi)生部等9部委于2

6、009年8月聯(lián)合印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），對基本藥物配備使用范圍、目錄藥品構成、組織管理、藥品遴選的原則、范圍、程序、工作方案、調(diào)整周期、監(jiān)督評價等方面做出了相應規(guī)定。 國家基本藥物目錄數(shù)量：2009年8月18日，衛(wèi)生部發(fā)布了國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用部分）2009年版，自2009年9月21日起施行。目錄共計307種，包括化學藥品和生物制品205種，中成藥102種以及中藥飲片三個部分。 國家基本藥物目錄調(diào)整：在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整管理。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。五、基本藥物制度政策

7、的相關要求 地方補充藥品目錄：國家關于建立國家基本藥物制度的實施意見第十四條規(guī)定：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應堅持防治必需、結合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴掌握。具體品種由省級衛(wèi)生行政部門會同發(fā)展改革（價格）、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門組織專家論證，從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。 四川補充藥物目錄政策：2009年12月以來，我省先后出臺了國家基本藥物四川省補充藥物目錄暫行管理辦法、關于調(diào)整國家基本藥物四川省補充藥物目錄暫行管理辦法部分內(nèi)容的通知以及我

8、省的基本藥物制度實施意見明確規(guī)定：在建立國家基本藥物制度的初期（20092014年），全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可在國家基本藥物目錄外，配備和使用補充目錄藥品；四川省補充目錄由省國家基本藥物委員會組織專家進行咨詢和評審，經(jīng)省政府批準后實施，并上報國家基本藥物工作委員會備案；我省補充藥物的品種數(shù)不得超過國家基本藥物的品種數(shù)；四川省補充藥品目錄由省政府統(tǒng)一確定，各市州不再制定其他目錄；四川省補充目錄藥物執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。（二）基本藥物的生產(chǎn)與供應 國家規(guī)定：在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場機制作用，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)

9、業(yè)結構優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。 完善國家藥品儲備制度，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應。（二）基本藥物的生產(chǎn)與供應2010年10月，工信部、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見，提出：推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，促進基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造，提高基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量和供應保障能力?；舅幬镏饕贩N銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應達到80%以上，實現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)?；图s化。 四川省相關規(guī)定： 2009年12月31日，四川省衛(wèi)生廳、四川省監(jiān)察廳、四

10、川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省物價局聯(lián)合印發(fā)了四川省基本藥物采購配送管理辦法（試行），明確規(guī)定：四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室負責全省基本藥物集中采購工作的組織實施。 基本藥物實行全省統(tǒng)一的網(wǎng)上集中采購，在四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺上進行交易,各市(州)不得自行組織招標采購。 充分利用四川省多年探索和實踐形成的藥品集中采購價格，在國家和省價格主管部門制定的零售指導價格范圍內(nèi)，合理確定我省基本藥物集中采購價格。 四川的采購與配送情況： 一是實行掛網(wǎng)限價。制定了四川省基本藥物審核及限價核算細則等地方政策，通過市場價格調(diào)查、對比、折扣等方式，分類確定國家基本藥物省內(nèi)掛網(wǎng)銷售最高限價。規(guī)

11、定各醫(yī)療機構實際采購價不得高于全省最高掛網(wǎng)限價，鼓勵醫(yī)療機構陽光采購。 二是推行網(wǎng)上采購。以四川省藥械采購工作機構為基本藥物采購工作機構，借助現(xiàn)有藥品集中采購平臺，實行基本藥物全省網(wǎng)上集中采購。全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心）全部納入平臺集中采購基本藥物。據(jù)統(tǒng)計，與實施基本藥物制度前相比，我省國家基本藥物掛網(wǎng)限價比國家零售指導價平均下降31.33%，醫(yī)療機構基本藥物實際采購價比掛網(wǎng)限價下降9.5%。 三是開展網(wǎng)上監(jiān)控。對我省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物情況進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。 四是確定配送企業(yè)。對申報基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照四川省基本藥物采購配送管理辦法（試行

12、）進行了認真審核，將符合規(guī)定的660多家藥品經(jīng)營企業(yè)作為2010年度我省基本藥物集中采購配送企業(yè)，向醫(yī)療機構公布配送企業(yè)名單，并對配送企業(yè)實行動態(tài)監(jiān)管。 五是做好基本藥物集中招標采購準備。2010年11月初，省衛(wèi)生廳牽頭，會同省發(fā)改委、物價局、監(jiān)察廳、藥監(jiān)局赴安徽考察，學習借鑒安徽省基本藥物集中招標采購的經(jīng)驗和做法，為推動我省實施該項工作做好準備。 （四）基本藥物的配備使用 國家：建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確定，并報國家基本藥物工作委

13、員會備案。配備使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。其他醫(yī)療機構按物價部門規(guī)定的加價率順加作價銷售。 四川：四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用基本藥物管理暫行辦法，明確全省不同級別的醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用基本藥物的比例（見下表）： 同級別的中醫(yī)院、婦幼保健院、傳染病醫(yī)院、精神病醫(yī)院、其使用基本藥物品種數(shù)和銷售額比例分別下調(diào)5%；同級別的腫瘤醫(yī)院、藏醫(yī)藏藥醫(yī)院使用基本藥物品種數(shù)和銷售額比例分別下調(diào)10%。 合

14、理用藥：全省各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應嚴格按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集規(guī)范使用藥品。同時，應加強基本藥物制度的宣傳，引導醫(yī)務人員合理使用基本藥物。 （五）基本藥物的定價 國家：國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導價格。制定零售指導價格要加強成本調(diào)查監(jiān)審和招標價格等市場購銷價格及配送費用的監(jiān)測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎上，壓縮不合理營銷費用。基本藥物零售指導價格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。 在國家零售指導價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物具體零售價格。鼓勵各地在確

15、保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，并探索設定基本藥物標底價格，避免企業(yè)惡性競爭。 四川：運用目前較為成熟的藥品網(wǎng)上限價定價機制確定基本藥物采購價格。 按藥品的主要適應癥計算日服用（使用）費用不超過3元（含3元）的基本藥物，直接按國家和省價格主管部門制定的零售指導價格倒扣15%作采購限價。（近期我省將調(diào)整此項規(guī)定） 按藥品的主要適應癥計算日服用（使用）費用超過3元的我省集中上網(wǎng)限價采購的基本藥物，網(wǎng)上公布的現(xiàn)行臨時零售價格低于國家和省價格主管部門制定的零售指導價格的，則執(zhí)行網(wǎng)上現(xiàn)行的掛網(wǎng)限價和臨時零售價；高于國家和省價格主管部門制定的基本藥物零售指導價格的，

16、則按國家和省價格主管部門制定的零售指導價格倒扣15%作為采購限價，零售價格按國家和省價格主管部門制定的零售指導價格執(zhí)行。 （七）基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管 國家：加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范，對基本藥物定期進行質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果。加強和完善基本藥物不良反應監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。 四川：省藥監(jiān)部門要加強國家基本藥物和四川省補充目錄藥品的監(jiān)督管理，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)嚴格按照藥品GMP、GSP要求，監(jiān)管基本藥物生產(chǎn)和配送藥品的質(zhì)量。有計劃、有針對性地組織基本藥物抽驗，并公布抽驗結果。加強藥品不良反應監(jiān)測體

17、系建設，嚴密監(jiān)測基本藥物不良事件，對嚴重不良反應事件應與衛(wèi)生行政部門共同調(diào)查、分析事件發(fā)生的原因。進一步完善藥品安全預警和應急處置機制，督促企業(yè)按國家有關規(guī)定制定有效的藥品召回管理制度，提高藥品突發(fā)事件處置效能。加強藥品安全信息溝通，有關部門應根據(jù)藥品安全信息及時停止有關藥品的采購和使用。 （八）基本藥物制度實施的監(jiān)測評價 國家：加強基本藥物制度績效評估。統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，完善基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用，對基本藥物制度實施情況進行績效評估，發(fā)布監(jiān)測評估報告等相關信息，促進基本藥物制度不斷完善。 四川：建立全省國家基本藥物制度績效

18、評估制度，將執(zhí)行情況納入省政府政務目標管理。定期對各市州國家基本藥物制度執(zhí)行情況進行績效評估，公布評估結果。下一步，我省將建立基本藥物制度實施情況定期統(tǒng)計報告制度和工作量化考核機制。 第一批監(jiān)測評價情況：抽取了我省首批實施基本藥物制度地區(qū) 103家政府辦城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院67家、社區(qū)衛(wèi)生服務中心36家）參加評價工作。與實施基本藥物制度前比較，呈現(xiàn)“兩升兩降”： 月均門急診人次比上一年度同期同比增長19.55%；月均住院人次比上一年度同期同比增長10.2%；次均門診藥品費用20.27元，比上一年度同期同比降低18.4%；次均住院藥品費用466.93元，比上一年度同期同比降低19

19、.90%。 各地要在核定任務、核定收支、績效考核的基礎上，完善補償機制，落實補償資金，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構的正常運轉。 各縣（市、區(qū)）是落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構財政補償政策的責任主體，省財政在財力性轉移支付增量補助上給予考慮照顧。 各地要積極研究村衛(wèi)生室問題，對鄉(xiāng)村醫(yī)生因?qū)嵤┧幤妨悴盥输N售而減少的收入，各地應結合當?shù)貙嶋H，給予適當補償，以穩(wěn)定農(nóng)村基層衛(wèi)生隊伍。 2010年3月，省財政廳、發(fā)改委、衛(wèi)生廳、人社廳聯(lián)合印發(fā)四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度經(jīng)費補償方案，提出建立多渠道補償機制，包括財政補助、醫(yī)療保險基金補償。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度后，我省財政按以下辦法安排財政補助資金： 縣級財政：按照本縣實際實施國家基本藥物制度的城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的公共衛(wèi)生服務人口，以不低于每人每年3元的標準安排預算。 市（州）財政：按各縣實際實施國家基本藥物制度的城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的常住總人口，結合各縣財力狀況，以每人每年1元3元的標準給予補助。 省財政：對實施基本藥物制度的縣給予專項補助，按全省實際實施國家基本藥物制度的城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的常住總人口，按每人每年2元的平均標準安排預算總額，對各縣結合人均財力水平計算分配。 中央財政：按照“以獎