解讀良心藥、放心藥、管用的藥

1、解讀：修正良心藥放心管用的藥！第一頁，共三十五頁。主要內(nèi)容第一部分： 修正產(chǎn)品質(zhì)量理念第二部分： 良心藥、放心藥的質(zhì)量管理內(nèi)核第三部分： 國家給予修正的重任第二頁，共三十五頁。一、修正產(chǎn)品質(zhì)量理念* 想想病人，做藥人的責(zé)任；不是好人，不能做藥。* “產(chǎn)品質(zhì)量”是企業(yè)的生命，質(zhì)量對產(chǎn)品有一票否決 權(quán)！* 療效不確切堅(jiān)決不生產(chǎn)，質(zhì)量不合格堅(jiān)決不出廠。* 修正藥品生產(chǎn)，以國家標(biāo)準(zhǔn)為最低標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量壓倒一切，療效壓倒一切！第三頁，共三十五頁。二、修正良心藥 放心管用的藥良心藥： 是指做藥人要牢記治病救人的責(zé)任與使命，有高尚的道德品質(zhì)；放心管用的藥： 是指生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件合格，安全性高，療效確切，是產(chǎn)品

2、質(zhì)量的直接體現(xiàn)。第四頁，共三十五頁。-第二部分： 良心藥、放心管用藥 質(zhì)量管理內(nèi)核第五頁，共三十五頁。- 一、產(chǎn)品質(zhì)量好壞鑒別第六頁，共三十五頁。1、格平（厄貝沙坦片）第七頁，共三十五頁。格平水溶解實(shí)驗(yàn)（2分鐘）第八頁，共三十五頁。2、奧美拉唑腸溶膠囊（水溶解10分鐘）第九頁，共三十五頁。3、修正顆粒劑（水溶解實(shí)驗(yàn)）第十頁，共三十五頁。4、可泰舒分散片（水溶解2分鐘）第十一頁，共三十五頁。5、安神補(bǔ)心丸（濃縮丸水溶解）第十二頁，共三十五頁。二、產(chǎn)品質(zhì)量管理內(nèi)核1、高質(zhì)量生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)2、優(yōu)質(zhì)的原料；3、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)；4、全追溯質(zhì)量管理；第十三頁，共三十五頁。1、高質(zhì)量生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn) 1）修正

3、對崩解時(shí)限的控制 膠囊劑：（降糖膠囊） 糖衣片劑：（護(hù)肝片） 國家標(biāo)準(zhǔn)：30分鐘 國家標(biāo)準(zhǔn)：60分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn)：小于20分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn)：小于40分鐘 普通素片：（格平10分鐘） 濃縮丸：（安神補(bǔ)心丸） 國家標(biāo)準(zhǔn)：30分鐘 國家標(biāo)準(zhǔn)：120分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn)：小于15分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn)：小于50分鐘 第十四頁，共三十五頁。-2）顆粒劑的澄清度控制國家要求： 顆粒劑允許渾濁，不允許有沉淀，修正對生產(chǎn)要求： 顆粒溶于水后必須澄清、透明。第十五頁，共三十五頁。-3）修正對素片的質(zhì)量控制如：格平（厄貝沙坦片） 必須在10分鐘內(nèi)分解完畢（國家要求30分鐘），藥物的有效成分充分地均勻地溶解，并迅速被人體吸收。第十六

4、頁，共三十五頁。-4）修正對防潮、避光的控制要求 軟雙鋁：復(fù)方氨酚烷胺片 硬雙鋁：格平（厄貝沙坦片） 鋁塑鋁：斯達(dá)舒分散片（膠囊） 復(fù)合膜（鋁鋁）：貞芪扶正顆粒、益母顆粒、舒心顆粒 避光防潮袋（鋁鋁）：健胃消食片等中成藥第十七頁，共三十五頁。2、優(yōu)質(zhì)的原料原料：分為一、二、三等，一等原料生產(chǎn)一等的產(chǎn)品，三等原料生產(chǎn)三等產(chǎn)品。1）修正中成藥：首選野生藥材（如長白山、大小興安嶺、南嶺、大巴山、峨眉山等）2）修正西藥：主要采用進(jìn)口原料。第十八頁，共三十五頁。中藥材五味子 北五味子（長白山） 南五味子第十九頁，共三十五頁。中藥材山茱萸 一等品 三等品第二十頁，共三十五頁。中藥材人參 優(yōu)質(zhì) 普通 第二十

5、一頁，共三十五頁?；瘜W(xué)原料維U（斯達(dá)舒）維U（碘甲基氮氨酸）： 一等品 三等品第二十二頁，共三十五頁。3、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù) 中藥提取膜分離技術(shù) 超微粉碎技術(shù) 超聲波提取技術(shù) 低溫微波干燥技術(shù)第二十三頁，共三十五頁。4、全追溯質(zhì)量管理質(zhì)量追溯流程（產(chǎn)品批號、序列號）： 原料采購 生產(chǎn)、檢驗(yàn) 渠道分銷 終端銷售 市場反饋（產(chǎn)業(yè)公司）第二十四頁，共三十五頁。-第三部分： 國家給予修正的重任第二十五頁，共三十五頁。-一、2004年國家授予修正產(chǎn)品研發(fā)中心為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”二、2006年國家授予修正博士后科研工作站三、2008年國家授予修正國家級三級實(shí)驗(yàn)室（企業(yè)最高級）四、2008年國家授予“藥

6、品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制中心”第二十六頁，共三十五頁。修正：國家級企業(yè)技術(shù)中心第二十七頁，共三十五頁。國家三級企業(yè)藥品研究實(shí)驗(yàn)室第二十八頁，共三十五頁。國家三級藥品有效成分含量定量研究分析室第二十九頁，共三十五頁。國家三級中藥有效成分提取指紋圖譜研究室第三十頁，共三十五頁。修正：博士后科研工作站第三十一頁，共三十五頁。修正：藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制中心第三十二頁，共三十五頁。全體修正人的追求： 生產(chǎn)世界上最安全、最管用的藥！第三十三頁，共三十五頁。-謝謝！修正藥業(yè)集團(tuán)2011年8月第三十四頁，共三十五頁。內(nèi)容總結(jié)解讀：修正良心藥放心管用的藥。解讀：修正良心藥放心管用的藥。良心藥、放心藥的質(zhì)量管理內(nèi)核。* 療效不確切堅(jiān)決不生產(chǎn)，質(zhì)量不合格堅(jiān)決不出廠。是指生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件合