FMEA操作方法范新

1、目的通過分析、預(yù)測設(shè)計、過程中潛在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的預(yù)防措施，避免或減少這些潛在的失效，從而提高產(chǎn)品、過程的可靠性。適用范圍適用于公司設(shè)計 FMEAFMEA3.定義FMEA潛在失效模式及后果分析（ Potential Failure Mode and Effects Analysis ）是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法。通過對產(chǎn)品 / 過程各組成 部分進(jìn)行事前分析，發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/ 過程中潛在的失效模式及起因/進(jìn)行預(yù)防。DFMEA潛在失效模式。PFMEA程缺陷引起的潛在失效。職責(zé)技術(shù)中心產(chǎn)品設(shè)計部負(fù)責(zé)組織成立 DFMEA（設(shè)計 FMEA）DFMEA制造技術(shù)部負(fù)責(zé)組織成

2、立 PFMEA（過程 FMEA）PFMEADFMEAPFMEADFMEADFMEA（S）評價標(biāo)準(zhǔn)、DFMEA發(fā)生概率（O）評價標(biāo)準(zhǔn)、DFMEA（D）評價標(biāo)準(zhǔn)。PFMEAPFMEA（S）評價標(biāo)準(zhǔn)、PFMEA發(fā)生頻度（O）評價標(biāo)準(zhǔn)、PFMEA（D）評價標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)內(nèi)容FMEADFMEA 實(shí)施的時機(jī)按 APQPDFMEA。在出現(xiàn)下列情況時，DFMEADFMEAa/產(chǎn)品更改；bcDFMEA 實(shí)施前的準(zhǔn)備工作技術(shù)中心產(chǎn)品設(shè)計部牽頭成立 設(shè)計 FMEA）業(yè)務(wù)總部、制造技術(shù)部、生技部、采購部等部門指定人員參加 DFMEA 小組，必要時，由質(zhì)量部邀請供應(yīng)商、客戶參加。在 DFMEADFMEADFMEADFMEA

3、在產(chǎn)品有了改進(jìn)或產(chǎn)品使用環(huán)境發(fā)生變化時，應(yīng)根據(jù)需要適時修訂以上標(biāo)準(zhǔn)。DFMEA 實(shí)施的步驟定義產(chǎn)品由產(chǎn)品研發(fā)部編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品的功能、用途、性能、使用條件等。劃分功能塊DFMEA 小組按產(chǎn)品的功能，將產(chǎn)品逐級分解，直到最基本的零件、構(gòu)件。（文 3.2.5 章節(jié)。DFMEA應(yīng)。FMEA（前述失效后果又被解釋為一個失效模式。 連續(xù)迭代直至系統(tǒng)最高功能級上的失效后果。進(jìn)行風(fēng)險分析按失效影響的嚴(yán)重程度（S、發(fā)生的頻繁程度（頻度 O、發(fā)現(xiàn)的難易程度（估計風(fēng)險順序數(shù)。嚴(yán)重度 S、頻度 O、發(fā)現(xiàn)難度 D1 到 10 來判斷其程度高低（參見DFMEA后果嚴(yán)重程度（S）DFMEA（O）DF

4、MEA模式發(fā)現(xiàn)難度（D）。各項(xiàng)數(shù)字的連乘積稱為風(fēng)險順序數(shù) RPN。RPN=SOD風(fēng)險順序數(shù) RPN 越高，表示風(fēng)險越大。制定控制措施對風(fēng)險順序數(shù) RPN100 或嚴(yán)重程度 S8，DFMEA理批準(zhǔn)后實(shí)施。填寫 DFMEA（DFMEA（見 4.1.4 條款?？刂拼胧┑母櫣芾鞤FMEA 小組對 DFMEA 分析中提出的控制措施進(jìn)行跟蹤并對其效果進(jìn)行評審。文件中。（DFMEA總經(jīng)理。DFMEADFMEADFMEADFMEADFMEA”及相關(guān)的文件做及時的修訂。DFMEA 標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫要求FMEA（為表格中的序號，以下類推填入 FMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入所分析系

5、統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。設(shè)計責(zé)任填入負(fù)責(zé)設(shè)計的廠家、部門和小組。編制者填入負(fù)責(zé) DFMEA 準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話。產(chǎn)品類別/產(chǎn)品型號填入將使用和/或正被分析的設(shè)計所影響的預(yù)期產(chǎn)品類別及型號（如果已知的話。關(guān)鍵日期填寫 FMEA5.1.4.7FMEA填入編制 DFMEA 原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組列出被授權(quán)確定和/（建議將所有 DFMEA電話、地址等都記錄在一張分發(fā)表上。項(xiàng)目填入被分析項(xiàng)目（零件/部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)）的名稱和編號。功能說明被分析項(xiàng)目的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息（如溫度、壓力、濕度范圍多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。潛在失效模式

6、列出分析對象可能發(fā)生的失效模式。潛在失效后果主要描述失效模式一旦發(fā)生后對系統(tǒng)所造成的影響。Severity（S）FMEADFMEA評價標(biāo)準(zhǔn)選用。級別本欄目可用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)產(chǎn)品的特性進(jìn)行分級（如關(guān)鍵、重要、一般等表 1 進(jìn)行。每一個在 DFMEAPFMEACCSCFMEA表 1 產(chǎn)品特性重要性分級定義特性分級分級標(biāo)志分級定義關(guān)鍵特性CC如果超出規(guī)定的界限就會導(dǎo)致人的生命和財產(chǎn)的損失或使產(chǎn)品喪失功能。重要特性SC如果超出規(guī)定的界限就會導(dǎo)致產(chǎn)品功能失誤或降低原有的使用功能。一般特性即使超出規(guī)定的界限，對產(chǎn)品的使用性能也不會產(chǎn)生影KC響或只產(chǎn)生輕微的影響。注：關(guān)鍵特性和重要特性統(tǒng)稱為特殊特性

7、。潛在失效的起因/機(jī)理對每一失效模式，都應(yīng)分析并列出造成故障的原因。發(fā)生頻度（O）發(fā)生概率設(shè)計 FMEA 用頻度數(shù)見DFMEA 潛在失效模式發(fā)生概率（O）評價標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)行設(shè)計控制列出現(xiàn)行控制方法或注明未控制。發(fā)現(xiàn)難度（D）FMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）風(fēng)險順序數(shù)（RPN。風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S、頻度（O、發(fā)現(xiàn)難度（D） RPN=SODRPN 是對設(shè)計風(fēng)險的度量，用于對設(shè)計中那些令人擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。建議措施應(yīng)簡要的列出所建議的糾正措施。責(zé)任和目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，要簡要記錄具體的措施和生效日期。RPN當(dāng)明確了糾正

8、措施后，應(yīng)估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度、頻度及發(fā)現(xiàn)難度數(shù)值，計算并記錄 RPN 的結(jié)果。如沒有采取什么糾正措施，則將“措施后的 RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。評價結(jié)論填寫對控制措施的評價結(jié)論。FMEAPFMEA 實(shí)施的時機(jī)按 APQPPFMEA。在出現(xiàn)下列情況時， PFMEA（作業(yè)指導(dǎo)書）PFMEAa/bc/dePFMEAf 當(dāng)內(nèi)部發(fā)生重大質(zhì)量問題或過程能力嚴(yán)重不足時；gPFMEARPN(RPN100S(S8I 年度評審或逆向?qū)徍诉^程的新發(fā)現(xiàn)等。PFMEA 實(shí)施前的準(zhǔn)備工作制造技術(shù)部（）PFMEA（FMEA）等部門指定人員參加 PFMEA在 PFMEAPFMEAPFMEA（O）PFMEA（D

9、）在工藝水平或生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生變化時，應(yīng)根據(jù)需要適時修訂以上標(biāo)準(zhǔn)。PFMEA 實(shí)施的步驟a 確定產(chǎn)品制造、裝配過程流程（包括產(chǎn)品/過程特性參數(shù)、工序生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求等。b 確定需進(jìn)行 PFMEA 分析的工序PFMEA（）對工藝流程中的各工序進(jìn)行風(fēng)險評估。經(jīng)過風(fēng)險評估，將各工序分成低風(fēng)險，中等風(fēng)險、高風(fēng)險工序，只對高風(fēng)險工序進(jìn)行 PFMEAcd 進(jìn)行風(fēng)險分析按失效影響的嚴(yán)重程度（嚴(yán)重度 S、發(fā)生的頻繁程度（頻度 O、發(fā)現(xiàn)的難易程度（估計風(fēng)險順序數(shù)。SOD1 到 10 來判斷其程度高低（PFMEA后果嚴(yán)重程度（S）PFMEA（O）PFMEA效模式發(fā)現(xiàn)難度（D）。各項(xiàng)數(shù)字的連乘積稱為風(fēng)險順序數(shù) RP

10、N。RPN=SOD風(fēng)險順序數(shù) RPNe對風(fēng)險順序數(shù) RPN100 或嚴(yán)重程度 S8，PFMEA經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。fPFMEA（ PFMEA（見 4.2.4 條款 gPFMEA 小組對 PFMEA 分析中提出的控制措施進(jìn)行跟蹤并對其效果進(jìn)行評審。評審認(rèn)為效果不理想時，應(yīng)制定新的控制措施。評審認(rèn)為有效的方法， PFMEA到文件中。以“潛在失效模式及后果分析報告（ PFMEA副總經(jīng)理。H PFMEA 的更新PFMEAPFMEAPFMEAPFMEAPFMEA 標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫要求FMEA（為表格中的序號，以下類推填入 FMEA項(xiàng)目填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。過程責(zé)任填入負(fù)責(zé)過程設(shè)計的部

11、門和小組。編制者填入負(fù)責(zé) PFMEA 工作的工程師的姓名、電話。產(chǎn)品類別/產(chǎn)品型號。填入將使用和/或正被分析的過程所影響的預(yù)期產(chǎn)品類別及型號（如果已知的話。關(guān)鍵日期填入初次 PFMEA5.2.3.7FMEA填入編制 PFMEA 原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組列出被授權(quán)確定和/（建議將所有 PFMEA電話、地址等都記錄在一張分發(fā)表上。過程填入被分析的過程名稱和編號。過程功能簡單描述被分析的過程或工序。盡可能簡單地說明該過程或工序的目的和作用。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序，那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。潛在失效模式列出分析對象可能發(fā)生的失效模式。潛在失效后果主要描述失效

12、模式一旦發(fā)生后對顧客所造成的影響。 顧客可以是下一道工序、 后序工序、代理商和客戶。嚴(yán)重度 Severity（S）FMEAPFMEA評價標(biāo)準(zhǔn)選用。級別本欄目是用來對需要附加特殊過程控制的零部件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些過程特殊特性進(jìn)行分級的（如關(guān)鍵、重要、一般等。分級可參考表 2 進(jìn)行。將在 PFMEA（KCC（KCC表 2 過程特性重要性分級定義特性分級分級標(biāo)志分級定義關(guān)鍵特性KCC這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的重大波動，并且將產(chǎn)生難以令人接受的過高的長期平均不合格品率或次品率。重要特性KCC這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的波動，并且將產(chǎn)生較低的長期不合格品率或次品率。一般特性

13、不標(biāo)志這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的波動，但不會產(chǎn)生長期不合格品率或次品率。注：1.2.關(guān)鍵特性和重要特性統(tǒng)稱為特殊特性。潛在失效的起因/機(jī)理對每一失效模式，都應(yīng)分析并列出造成故障的原因。發(fā)生頻度（O）發(fā)生概率頻度用來表征失效原因/機(jī)理發(fā)生的可能性。PFMEA 用頻度數(shù)見PFMEA 潛在失效模式發(fā)生概率（O）評價標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)行過程控制列出現(xiàn)行控制方法或注明未控制。發(fā)現(xiàn)難度（D）發(fā)現(xiàn)難度表征對失效模式以及失效的潛在原因的可知程度。 PFMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度 (D)風(fēng)險順序數(shù)（RPN）風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S、頻度（O、發(fā)現(xiàn)難度（D） RPN=SODRPN 是對過程風(fēng)險的度量，用于對過程中那些令人擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。建議措施應(yīng)簡要的列出所建議的糾正措施。責(zé)任和目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，要簡要記錄具體的措施和生效日期。RPN當(dāng)明確了糾正措施后，應(yīng)估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度、頻度及發(fā)現(xiàn)難度數(shù)值，計算并記錄 RPN 的