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1、PAGE PAGE 4沈陽藥科大學(xué)理 論 課 教 學(xué) 日 歷2012-2013學(xué)年上學(xué)期本學(xué)期上課共16周,共32學(xué)時,其中講課32學(xué)時課程名稱:生物技術(shù)制藥 主講教師:夏煥章適用于 2009級(76期)生命科學(xué)與技術(shù)基地班 第四學(xué)年七 學(xué)期月份周次講 課必讀教材內(nèi) 容學(xué)時91012345第一章 緒論第二章 基因工程制藥第一節(jié) 概述第二節(jié) 基因工程制藥的基本過程第三節(jié) 目的基因獲得方法一、鳥槍法分離基因二、基因文庫的建立和基因的分離三、基因的化學(xué)合成四、利用PCR或RT-PCR分離基因五、篩選基因的新方法六、對已發(fā)現(xiàn)基因的改造第四節(jié) 基因表達(dá)一、宿主菌的選擇二、大腸桿菌體系中的基因表達(dá)三、酵母

2、體系中的基因表達(dá)第五節(jié) 基因工程菌生長代謝的特點一、菌體生長與能量的關(guān)系二、菌體生長和前體供應(yīng)的關(guān)系第六節(jié) 基因工程菌的不穩(wěn)定性一、質(zhì)粒的不穩(wěn)定性二、提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法第七節(jié) 基因工程菌中試一、工程菌的選擇二、反應(yīng)器的設(shè)計三、發(fā)酵培養(yǎng)基的組成四、工藝最佳化與參數(shù)監(jiān)測控制第八節(jié) 重組工程菌的培養(yǎng)一、基因工程菌工的培養(yǎng)方式二、基因工程菌工的培養(yǎng)工藝三、基因工程菌工的培養(yǎng)設(shè)備第九節(jié) 高密度發(fā)酵一、影響高密度發(fā)酵的因素二、實現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法第十節(jié) 基因工程藥物的分離純化一、建立分離純化工藝需了解的各種因素二、分離純化的基本過程22222生物技術(shù)制藥(第二版)夏煥章 熊宗貴 主編高等教育出版社,20

3、06年月周內(nèi) 容學(xué)時11 678910三、細(xì)胞的破碎方法四、固液分離 五、重組蛋白質(zhì)的分離純化六、非蛋白質(zhì)類雜質(zhì)的去除七、選擇分離純化方法的依據(jù)第十一節(jié) 變性蛋白的復(fù)性一、包涵體形成的原因二、包涵體的分離和溶解三、包涵體蛋白復(fù)性方法第十二節(jié) 基因工程藥物的質(zhì)量控制一、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量保證的一般性要點二、生物材料的質(zhì)量控制三、培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制四、純化過程的質(zhì)量控制五、目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量控制六、產(chǎn)品的保存第三章 動物細(xì)胞工程第一節(jié) 生產(chǎn)用動物細(xì)胞的要求一、生產(chǎn)用動物細(xì)胞的要求二、生產(chǎn)用動物細(xì)胞的獲得三、基因工程細(xì)胞的構(gòu)建和篩選四、細(xì)胞庫的建立第二節(jié) 動物細(xì)胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基一、動物細(xì)胞的培養(yǎng)條

4、件二、 二、動物細(xì)胞培養(yǎng)基的種類和組成第三節(jié) 動物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法一、細(xì)胞分離二、細(xì)胞計數(shù)三、細(xì)胞傳代四、細(xì)胞的凍存和復(fù)蘇第四節(jié) 動物細(xì)胞大量培養(yǎng)的方法和操作坊式一、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法二、動物細(xì)胞培養(yǎng)的操作方式第五節(jié) 動物細(xì)胞產(chǎn)品的純化方法和質(zhì)量要求一、動物細(xì)胞產(chǎn)品常用的純化方法二、動物細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量要求第六節(jié) 動物細(xì)胞制藥的前景與展望一、改進(jìn)表達(dá)載體,提高表達(dá)水平和產(chǎn)量二、利用代謝工程,改進(jìn)培養(yǎng)工藝,降低生產(chǎn)水平三、抑制細(xì)胞凋亡,延長培養(yǎng)周期四、采用糖基化工程,提高產(chǎn)品質(zhì)量五、轉(zhuǎn)基因動物的研究六、組織工程研究22222月周內(nèi) 容學(xué)時1211121314第四章 抗體制藥第一節(jié) 單克隆抗

5、體及其制備一、抗原與動物免疫二、細(xì)胞融合與雜交瘤細(xì)胞的選擇三、篩選陽性克隆與克隆化四、雜交瘤細(xì)胞抗體性狀鑒定五、單克隆抗體的大量制備六、單克隆抗體的純化第二節(jié) 基因工程抗體及其制備一、人-鼠嵌合抗體二、改形抗體三、Fab與Fv抗體四、單鏈抗體五、單域抗體和分子識別單位第三節(jié) 多功能抗體及其制備一、雙功能抗體二、多功能抗體三、抗體融合蛋白第四節(jié) 抗體工程一、噬菌體抗體庫技術(shù)的基本方法二、噬菌體抗體庫技術(shù)特點三、基因工程抗體的表達(dá)第五節(jié) 抗體診斷試劑一、血清學(xué)鑒定用的抗體試劑二、免疫標(biāo)記用抗體試劑三、導(dǎo)向診斷藥物四、CD單克隆抗體系列第六節(jié) 抗體治療藥物一、放射性同位素標(biāo)記的抗體治療藥物二、抗癌藥

6、物偶聯(lián)的抗體藥物三、毒素偶聯(lián)的抗體藥物第六章 酶工程制藥第一節(jié) 概述 一、酶工程簡介 二、酶的來源 三、酶的生產(chǎn)菌四、酶在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用第二節(jié) 酶和細(xì)胞的固定化 一、固定化酶的制備 二、固定化細(xì)胞的制備 三、固定化方法與載體的選擇依據(jù) 四、固定化酶與固定化細(xì)胞的形狀與性質(zhì) 五、評價向定化酶(細(xì)胞)的指標(biāo)第三節(jié) 酶的人工模擬 一、模擬酶的概念 二、模擬酶的理論基礎(chǔ) 三、模擬酶的分類 四、人工模擬酶的研究意義及展望2222月周內(nèi) 容學(xué)時1516第四節(jié) 酶的化學(xué)修飾 一、酶化學(xué)修飾的概述 二、酶化學(xué)修飾的方法 三、修飾酶的特性四、酶化學(xué)修飾的應(yīng)用 五、酶化學(xué)修飾的前景第五節(jié) 酶工程研究的進(jìn)展一、有機相的酶反應(yīng) 二、核酶和脫氧核酶 三、抗體酶第七章 發(fā)酵工程制藥第一節(jié) 概述發(fā)酵工程發(fā)酵工程發(fā)展的三個階段發(fā)酵工程的研究內(nèi)容第二節(jié) 基因工程在發(fā)酵工程中的應(yīng)用 一、基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 二、基因工程在氨基酸生產(chǎn)中

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