健擇GS肺癌課件

1、所有關(guān)于鹽酸吉西他濱的國際刊物文獻(xiàn)只支持健擇的療效和安全性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 一線用藥 一線選擇，獲益更多一線選擇，獲益更多化療仍是晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療的基石 2009 年版 ASCO 指南推薦： 對于PS評分01的IV期非小細(xì)胞肺癌患者， 一線治療推薦使用含鉑兩藥聯(lián)合的細(xì)胞毒方案。1 Christopher G. Azzoli et al: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non-Small-Cell Lun

2、g Cancer: Published Ahead of Print on November 23, 2009as 10.1200/JCO.2009.23.5622.一線選擇，獲益更多健擇擁有廣泛的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)2. Lilly data on file.一線選擇，獲益更多健擇在多項(xiàng)大型的臨床研究中顯示出了一致卓越的療效所有試驗(yàn)均使用健擇/順鉑方案21天方案3. Alberola er al:.J Xlin Oncol 21: 3207-3213,2003.4. Bissett et al: ASCO 2002(abstr 1183).5. Cardenal et al: J Clin Onco

3、l 17:12-18,1999.6. Giaccone et al: J Clin Oncol 22(5):777-784, 2004.7. Scagliotti et al: J Clin Oncol 22(5): 4285-4291,2002.8. Smit et al: J Clin Oncol 21:3909-3917, 2003.9. Martoni et al: Eur J Cancer 41:81-92, 2005.10.Paz Ares et al: J Clin Oncol 24:1428-1434, 2006.延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間健擇/鉑類方

4、案可顯著延長患者疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)11符合入組標(biāo)準(zhǔn)患者疾病進(jìn)展時(shí)間 (TTP) 11.Schiller JH, Harrington D, Belani C et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small cell lung cancer. N. Engl. J. Med. 346, 92-98 (2002).延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間與紫杉醇/鉑類或其他一線化療方案相比，接受健擇/鉑類作為一線方案治療的患者有從二線化療獲得更大生存受益的趨勢Dr. Paul Bunn*基于 JMEI- 晚期非小細(xì)

5、胞肺癌二線化療比較的期臨床研究所進(jìn)行的回顧性分析 12* Dr.Paul Bunn - 前任IASLC及ASCO主席12.An Exploratory Analysis of a Phase III Study in Patients with advanced non-smal cell lung cancer(NSCLC):The impact of first-line gemcitabine and platinum therapy on the outcome of second therapy with Pemetrexed or Docetaxel. Abstract PD-06

6、8, 2005 WCLC.延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間健擇/鉑類一線治療非小細(xì)胞肺癌療效優(yōu)于其它含鉑方案，顯著延長總生存期1313.T. Le Chevalier et al., Efficacy of gemcitabine plus platinum chemotherapy compared with other platinum containing regimens in advanced non-small-cell lung cancer: ameta-analysis of survival outcomes. Lung Cancer .2005; 47: 69-80.延遲疾病進(jìn)

7、展，更長生存時(shí)間在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療中，與其它三代化療方案相比健擇/鉑類方案顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá)14%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低提示： 患者能獲得更長生存時(shí)間的機(jī)會(huì)更多延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間健擇對于晚期 NSCLC鱗癌和非鱗癌患者的療效同樣顯著比較健擇/順鉑方案與新藥/順鉑方案治療晚期一線 NSCLC 的期臨床試驗(yàn)證明 15： 健擇對于不同組織學(xué)類型的晚期 NSCLC 都具有一致卓越的療效 15.Giorgio Vittorio Scagliotti et al: Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cispla

8、tin plus pemetrexed in chemotherapy -naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer: J Clin Oncol 26:3543-3551.延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間ECOG1594回顧性分析再次證實(shí)健擇對于晚期 NSCLC腺癌和鱗癌患者的療效同樣卓越回顧性分析 ECOG1594 研究顯示 16：16.Hoang, Tien et al: abstract of 13 th WCLC, PD6.4.1.延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間IFCT-GFPC0502：一線健擇聯(lián)合順鉑 46 個(gè)周

9、期后，繼以健擇單藥維持治療，可顯著延長疾病無進(jìn)展生存期1717.Perol M, Chouaid C, Milleron BJ, et al. Maintenance with either gemcitabine or erlotinib versus observation with predefined second-line treatment after cisplatin-gemcitabline induction chemotherapy in advanced NSCLC:IFCT-GFPC 0502 phase III study abstract. J Clin Onco

10、l 2010;28 (Suppl 15): Abstract 7507.延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間IFCT-GFPC0502：一線健擇聯(lián)合順鉑 46 個(gè)周期后，繼以健擇單藥維持治療，可顯著延長疾病無進(jìn)展生存期17基于 IFCT-GFPC 0502 研究結(jié)果，2012 年 V1 版NCCN 指南推薦健擇用于一線治療后同藥維持治療1817.Perol M, Chouaid C, Milleron BJ, et al. Maintenance with either gemcitabine or erlotinib versus observation with predefined second-

11、line treatment after cisplatin-gemcitabline induction chemotherapy in advanced NSCLC:IFCT-GFPC 0502 phase III study abstract. J Clin Oncol 2010;28 (Suppl 15): Abstract 7507.18.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Version1. 2012延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間健擇單藥維持治療對身體狀況良好的患者 顯著提高總生存期達(dá) 13.1個(gè)月1919.Thomas Brod

12、owicz et al., Cisplatin and gemcitabine first-line chemotherapy followed by maintenace gemcitabine or best supportive care in advanced non-small cell lung cancer: A phase III trial. Lung Cancer. 2006; 52: 155-163.禮來原創(chuàng)，放心選擇健擇引起的血小板降低通?？赡?，且一般無臨床出血性并發(fā)癥21血小板下降常出現(xiàn)于化療周期的第 15 天血小板再生功能良好，下一化療周期開始前，血小板計(jì)數(shù)基本恢復(fù)

13、正常21.Martin J. Edelman, Commentary on “Gemcitabine: Single-Agent and Combination Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer”, The Oncologist 1999; 4: 241-251.22.Martin J. Edelman, David R. Gandara, Derrick H. M. Lau, et al. Sequential Combination Chemotherapy in Patients with Advanced Nonsmall Cell Lung

14、Carcinoma,Cancer 2001；92:146-152.禮來原創(chuàng)，放心選擇所有國際刊物上的大型臨床研究證實(shí)的療效 和安全性數(shù)據(jù)只支持健擇截止 2011 年底：健擇在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療中：共有87個(gè)期臨床研究，38,050例病人入組【2】 健擇在局部晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療中：共有61個(gè)期臨床研究，16,616例病人入組【2】 健擇在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中：共有19個(gè)期臨床研究，7,311例病人入組【2】2. Lilly data on file.禮來原創(chuàng)，放心選擇全球 90 多個(gè)國家所使用的健擇都是同樣的高品質(zhì)健擇是目前唯一被全球（美國FDA、歐盟EMA及中國SFDA）一致批準(zhǔn)

15、的吉西他濱健擇按照歐盟 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，具有優(yōu)良的生產(chǎn)工藝全球統(tǒng)一的原材料標(biāo)準(zhǔn)并銷往全球具有三年保質(zhì)期，穩(wěn)定性好2. Lilly data on file.禮來原創(chuàng)，放心選擇健擇是目前唯一獲得中國 SFDA 批準(zhǔn)用于以下三個(gè)適應(yīng)癥的吉西他濱局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌（僅限于健擇）復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（僅限于健擇）一線選擇，獲益更多延遲疾病進(jìn)展，更長生存時(shí)間禮來原創(chuàng)，放心選擇局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 一線用藥 所有關(guān)于鹽酸吉西他濱的國際刊物文獻(xiàn)只支持健擇的療效和安全性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 一線用藥 化療是基石 健擇是優(yōu)選化療是基石，健擇是優(yōu)選ORCH研究1：該

16、項(xiàng)III期臨床研究旨在比較未經(jīng)過選擇的晚期NSCLC患者，一線使用健擇/順鉑方案和一線使用TKI案的療效優(yōu)劣1. C.Gridelli et al; ASCO 2010 Abstract No.7508.化療是基石，健擇是優(yōu)選晚期NSCLC患者，一線使用健擇/順鉑較厄洛替尼PFS延長近3倍，OS顯著延長3.5個(gè)月1. C.Gridelli et al; ASCO 2010 Abstract No.7508.化療是基石，健擇是優(yōu)選IPASS研究回顧性分析顯示：即使在腺癌、非吸煙優(yōu)勢人群，超過40%無EGFR突變【2】2. Tony S. Mok et al: ESMO 2008 abstract

17、 LBA2.化療是基石，健擇是優(yōu)選IPASS研究回顧性分析顯示：對于 EGFR 突變陰性患者，一線使用 TKI 的緩解率只有1.1%【3】3. Tony S. Mok et al: Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma, N. Engl. J.Med. 361；10: 947-957，2009。化療是基石，健擇是優(yōu)選對于 EGFR 突變?nèi)巳?，無論一線選用化療或 TKI ，總生存無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異【4】4.E.Bria et al: Outcome of advanced NSCLC patients harbo

18、ring sensitizing EGFR mutations randomized to EGFR tyrosine kinase inhibitors or chemotherapy as first-line treatment: a meta-analysis, Annals of oncology 22:2277-2285,2011.化療是基石，健擇是優(yōu)選權(quán)威指南一致推薦：對于 EGFR 突變陰性或未知的晚期 NSCLC 患者，一線應(yīng)該選擇化療5. Azzoli CG, et al: 2011 Focused Update of 2009 American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Canc