藥劑學(xué)培訓(xùn)醫(yī)學(xué)宣教課件

1、一 緒論二 液體制劑三 注射劑與眼用制劑四 固體制劑五 軟膏劑和栓劑六 氣霧劑藥劑學(xué)復(fù)習(xí)大綱一 緒論藥劑學(xué)復(fù)習(xí)大綱(1) 藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(255/288)藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡稱劑型。藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱GMP，GMP的檢查對(duì)象是人、生產(chǎn)環(huán)境、制劑生產(chǎn)的全過(1) 藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(255/2(2)藥劑

2、學(xué)的分支學(xué)科(255/291)基礎(chǔ)藥劑學(xué)： 物理藥劑學(xué) 生物藥劑學(xué) 藥物動(dòng)力學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)醫(yī)院藥學(xué)： 臨床藥學(xué) 調(diào)劑學(xué)(2)藥劑學(xué)的分支學(xué)科(255/291)基礎(chǔ)藥劑學(xué)：(3) 藥物劑型的重要性和分類(255/289) 藥物劑型的重要性: 改變藥物的作用性質(zhì)改變藥物的作用速度降低(或消除)藥物的毒副作用產(chǎn)生靶向作用可影響療效(3) 藥物劑型的重要性和分類(255/289) 藥物劑型的分類:(一)按給藥途徑分類1經(jīng)胃腸道給藥劑型2非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (二)按分散系統(tǒng)分類1溶液型2膠體溶液型3乳劑型 4混懸型5氣體分散型6微粒分散型7固體分散型(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑

3、型。分類:(4) 處方、處方藥和非處方藥的概念(257/288) 處方: 處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。處方藥: 處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥: 非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。(4) 處方、處方藥和非處方藥的概念(257/288) 處方法定處方：藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)收載的處方醫(yī)師處方：醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方。協(xié)定處方：醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院日常用藥需要，共同協(xié)商制定的處方。法定處方：藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)

4、收載的處方練習(xí)題1（A型題）關(guān)于處方藥和非處方藥的錯(cuò)誤敘述是：A 處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方從藥房或藥店得到并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品B 國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度C 非處方藥是不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用的藥品D 處方藥品的包裝上必須有國家指定的處方藥專有標(biāo)示練習(xí)題1（A型題）關(guān)于處方藥和非處方藥的錯(cuò)誤敘述是：練習(xí)題2（X型題）下列關(guān)于劑型的錯(cuò)誤表述是：A 同一種藥物不同的劑型及其藥物作用的性質(zhì)相同B 同一種劑型可以有不同的藥物C 同一藥物也可制成多種劑型D 阿司匹林、撲熱息痛、麥迪霉素、尼莫地平等均為片劑劑型練習(xí)題2（X型題）下列關(guān)于劑型的錯(cuò)誤表述是：液體

5、制劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(258/291) 概念: 液體藥劑是指將藥物分散在液體分散介質(zhì)（溶劑）制成的內(nèi)服或外用液體制劑。分類: 按分散系統(tǒng)分：均相液體藥劑 非均勻相液體藥劑按給藥途徑分：內(nèi)服液體藥劑 外用液體藥劑液體制劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(258/291) 概特點(diǎn): 分散度大、藥效快。 給藥途徑多，使用方便。 分散度大，易引起藥物的化學(xué)降解；水性藥液容易霉變；攜帶、運(yùn)輸和貯存都不方便。 質(zhì)量要求: 濃度準(zhǔn)確。 均相液體藥劑應(yīng)澄明；非均相液體藥劑的藥物微粒應(yīng)分散均勻。 口服液體藥劑應(yīng)外觀良好，口感適宜；外用液體藥劑應(yīng)無刺激性。 應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變

6、。特點(diǎn): (2) 液體制劑的常用溶劑和附加劑(258/292) 常用溶劑: 極性溶劑：水、甘油、二甲基亞砜（DMSO） 半極性溶劑 ：乙醇、 1，2-丙二醇、聚乙二醇（PEG） 3 非極性溶劑：脂肪油液體石蠟附加劑: 防腐劑 、芳香矯味劑 、著色劑 、增溶劑 、助溶劑 乳化劑 、潤濕劑 、助懸劑 、絮凝（反絮凝）劑、抗氧劑 (2) 液體制劑的常用溶劑和附加劑(258/292) 常用溶 (3)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)(260/299)溶液劑: 低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體，可以口服、外用。糖漿劑: 含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。合劑: 由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制

7、成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內(nèi)服用。 (3)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)(260/29(4)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質(zhì)量要求 (261/300)概念: 概念指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。穩(wěn)定性:沉降 、荷電與水化 、絮凝與反絮凝 、增長與轉(zhuǎn)型 、潤濕 常用穩(wěn)定劑: 1）助懸劑 甘油、糖漿、阿拉伯膠、纖維素類、硅皂土、觸變膠等。 2）潤濕劑 表面活性劑，HLB值在711之間，如吐溫類。 3）絮凝劑與反絮凝劑 枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽等。 (4)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質(zhì)量要求 (261(5) 液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的

8、種類(263/302)羥苯酯類 對(duì)羥基苯甲酸酯類，也稱尼泊金類，苯甲酸與苯甲酸鈉 山梨酸苯扎溴胺 又稱新潔而滅，為陽離子表面活性劑，醋酸氯乙定 又稱醋酸洗必泰。其它：20%乙醇、30%甘油、40%蔗糖、薄荷油、桂皮油 (5) 液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類(263/3練習(xí)題1（A型題）處方：碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量，制成復(fù)方碘溶液1000ml，碘化鉀的作用是：A 助溶作用B 脫色作用C 增溶作用D 補(bǔ)鉀作用練習(xí)題1（A型題）處方：碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量練習(xí)題2（X型題）下列哪些制劑屬于均勻相液體制劑：A.芳香水劑B.復(fù)方硫磺搽劑C.磷酸可待因糖漿D.爐甘石洗劑

9、練習(xí)題2（X型題）下列哪些制劑屬于均勻相液體制劑：注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(264/304)概念: 注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及無菌粉末或濃溶液。分類: 按分散系統(tǒng)分: 溶液型、混懸型、乳劑型 按給藥途徑分類:特點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)：藥效迅速。 適用于不宜口服的藥物。 適用于不能口服藥物的病人。 可發(fā)揮局部定位的作用。 可產(chǎn)生定向作用。 缺點(diǎn)：疼痛、 過程復(fù)雜、安全性注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(264/304)概念:質(zhì)量要求：含量合格 無菌 無熱原澄明度合格不溶性顆粒安全性 不應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。 穩(wěn)定性pH值合格 控制在49范圍內(nèi)。 滲透壓

10、合格10降壓物質(zhì) 必須符合規(guī)定。 質(zhì)量要求：(2)純化水：注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范圍(266/305)純化水為原水經(jīng)適宜方法制得的供藥用的水，可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試 驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的無熱原水。為配制注射劑用的溶劑 滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。(2)純化水：注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范(3)注射用水的質(zhì)量要求(267/306)1）必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查。 ）一般檢查項(xiàng)目 pH值( 5.07.0)

11、、氨含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項(xiàng)目) (3)注射用水的質(zhì)量要求(267/306)1）必須通過細(xì)菌內(nèi)(4) 熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑和除去方法(267/306)概念：能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，脂多糖是熱原的主要成分和致熱中心。革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱作用很強(qiáng)。 性質(zhì)：耐熱性 可濾過性被吸附性水溶性與不揮發(fā)性 不耐酸堿性(4) 熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑和除去方法(267/30污染途徑：從注射用水中帶入從其他原輔料中帶入 從容器、用具、管

12、道和設(shè)備等帶入 制備環(huán)境中帶入 從輸液器帶入 除去方法：高溫法：適用于針筒、其它玻璃器皿。酸堿法：適用于玻璃容器、用具。吸附法：適用于注射液。濾過法：適用于注射液檢查方法：家兔法、細(xì)菌內(nèi)毒素法污染途徑：(5)注射劑中常用的附加劑(268/306)pH調(diào)節(jié)劑：鹽酸、氫氧化鈉表面活性劑：聚山梨酯類（吐溫類）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等助懸劑：明膠、MC、CMC-Na等 抗氧劑：一般抗氧劑、螯和劑 、惰性氣體等滲調(diào)節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖 止痛劑：鹽酸普魯卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。(5)注射劑中常用的附加劑(268/306)pH調(diào)節(jié)劑

13、： (6) 輸液的概念、分類和質(zhì)量要求(268/311)概念：輸液指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（100ml以上）的注射劑。 質(zhì)量要求 ：輸液的質(zhì)量要求基本同安瓿劑，但更嚴(yán)格，不得添加抑菌劑。對(duì)無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意。 分類：電解質(zhì)輸液 營養(yǎng)輸液 膠體輸液 (6) 輸液的概念、分類和質(zhì)量要求(268/311)概念： (7)注射用無菌粉末的概念(268/) 概念：專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。應(yīng)用范圍水中不穩(wěn)定藥物濕熱十分敏感藥物醫(yī)用酶制劑及血漿等生物制劑。 (7)注射用無菌粉末的概念(268/) 概念：專供注射用的(8) 滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌

14、操作和F0值的概念(269/310)滅菌：是指用熱力或其他適宜方法將物質(zhì)中的所有微生物殺滅或除去的方法。除菌：采用物理的方法除去微生物及其繁殖體的過程。 防腐：指的是用低溫或化學(xué)藥片防止和抑制微生物生長繁殖；消毒：是用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死。無菌操作：把整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。F0值：是相當(dāng)于121熱壓滅菌時(shí)，殺滅容器中全部微生物所需要的時(shí)間。 (8) 滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(2(9)注射劑檢漏的意義及方法(269/313) 意義：防止藥液泄露、微生物污染、空氣進(jìn)入、污染包裝、影響穩(wěn)定性。方法： 一般應(yīng)用滅菌檢漏兩用滅菌器即可檢漏。利用有顏色

15、的水在負(fù)壓狀態(tài)下滲透進(jìn)有縫隙的安瓿而將其檢出。 (9)注射劑檢漏的意義及方法(269/313) 意義：防止藥(10) 滅菌法的分類及各種方法的特點(diǎn)(269/309)物理滅菌法1.干熱滅菌法指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。 不適宜藥品的滅菌，而適用于金屬、玻璃、陶瓷等物品的滅菌。 2.濕熱滅菌法在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。）煮沸滅菌法）流通蒸汽滅菌法:適用于一些不耐熱且容量小的肌肉注射劑，還可以考慮加入抑菌劑。 ）熱壓滅菌法是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。 4）低溫間歇滅菌法(10) 滅菌法的分類及各種方法的特點(diǎn)(269/309)物射線滅菌法 ）-射線輻射滅菌法

16、: 適用于維生素、抗生素、激素、醫(yī)療器械、高分子材料等不耐熱的物品的滅菌。還可對(duì)已包裝好的制劑滅菌，可減少污染。 ）紫外線滅菌法：適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。 ）微波滅菌法。 濾過除菌法：適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。化學(xué)滅菌法：氣體滅菌，環(huán)氧乙烷、甲醛 藥液滅菌，75%乙醇、新潔爾滅無菌操作法射線滅菌法 (11) 滴眼劑的概念、分類和質(zhì)量要求(270/311)概念: 直接用于眼部的外用液體制劑。分類: 溶液型、混懸型 質(zhì)量要求: 無菌pH值 pH值59范圍內(nèi)。 滲透壓：滴眼劑的滲透壓應(yīng)與淚液相等。 澄明度 粘度 穩(wěn)定性 無刺激性(11) 滴眼劑的概念、分類和

17、質(zhì)量要求(270/311)概念(12)潔凈室的潔凈度級(jí)別要求(271/312)潔凈度要求，每立方英寸0.05m粒子個(gè)數(shù) 一般生產(chǎn)區(qū)：沒有潔凈度要求； 控制區(qū)：30萬級(jí)或10萬級(jí)； 潔凈區(qū)：1萬級(jí) 無菌區(qū)：100級(jí) 潔凈室的氣流形式 層流 ：100級(jí)。 亂流（紊流）：10萬級(jí)(12)潔凈室的潔凈度級(jí)別要求(271/312)潔凈度要練習(xí)題1（A型題）注射用水和一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是：A.氯化物 B.熱原C.酸堿度D.重金屬練習(xí)題1（A型題）注射用水和一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是練習(xí)題2（X型題）對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液可采用的滅菌方法有：A 射線滅菌法B 低溫間歇滅菌法C 熱壓滅菌法D

18、過濾除菌法練習(xí)題2（X型題）對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液可采用的滅菌方法有：散劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存 (271/313)散劑：一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。特點(diǎn)：1比表面積大、易分散、起效快； 2外用有保護(hù)和收斂等作用；3工藝簡單，劑量易控，便于嬰幼兒服。4貯運(yùn)、攜帶比較方便； 質(zhì)量要求:1）均勻度 2）水分 3）裝量差異（單劑量、一日劑量包裝） 4）衛(wèi)生學(xué)檢查包裝儲(chǔ)存:散劑應(yīng)密閉貯藏。 散劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存 (271/313)散 (2) 顆粒劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存 (272/314)概念：藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。特點(diǎn)：使用方便，可以

19、直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。質(zhì)量要求：1外觀 2粒度 不能通過一號(hào)篩和能通過四號(hào)篩的總和不得超過8%。 3干燥失重 ：不得超過2%。 4溶化性 (2) 顆粒劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存 (272(3) 片劑的概念、特點(diǎn)和分類(273/316)片劑： 片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑特點(diǎn)：固體制劑穩(wěn)定、量準(zhǔn)、類型多、應(yīng)用廣；生產(chǎn)、貯輸、攜帶、方便，成本低；吞服有困難（小兒、昏迷病人），生物利用度差。分類：普通壓制片、包衣片 、泡騰片、咀嚼片 、多層片 、分散片 、舌下片 、口含片 、植入片 、溶液片 、緩控釋片等(3) 片劑的概念、特點(diǎn)和分類(273/316)片劑：(4

20、)片劑輔料的分類常用輔料的品種名稱和特點(diǎn)(274/317) 1稀釋劑(或稱為填充劑)：1）淀粉類2）糖類：糖粉、乳糖、甘露醇3）其他：微晶纖維素、機(jī)鹽類2粘合劑和濕潤劑1）濕潤劑：蒸餾水和乙醇。2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多膠漿劑或膠體溶液。淀粉漿(常用815的濃度)甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(EC) 羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為25)其他：羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為12)、糖粉與糖漿(4)片劑輔料的分類常用輔料的品種名稱和特點(diǎn)(274/313崩解劑： 干淀粉羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 低取代羥丙基纖維素(LHPC)。交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮

21、(亦稱交聯(lián)PVP)。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)。泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生CO2，應(yīng)該防潮。4潤滑劑：疏水性潤滑劑：硬脂酸鎂水溶性潤滑劑：聚乙二醇類助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油3崩解劑： (5) 片劑的制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(275/320)制備方法：1 濕法制粒壓片法：是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的方法。對(duì)于熱敏性、濕敏性、極易溶性物料不適合。2 干法制粒壓片法：將藥物與輔料的粉末混合均勻，壓制成大片狀，粉碎成所需大小顆粒壓片的方法。常用于熱敏性、遇水易分解藥物。3 直接粉末壓片法：是不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物

22、進(jìn)行壓片的方法。適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物4 空白顆粒壓片法：將藥物粉末與預(yù)先制好的輔料顆粒（空白顆粒）混合進(jìn)行壓片的方法，適用于對(duì)濕熱敏感不宜制粒，而且壓縮成型性差的藥物。(5) 片劑的制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(275/320質(zhì)量要求：1外觀性狀2片重差異：3硬度和脆碎度4崩解度（崩解時(shí)限）5溶出度或釋放度6含量均勻度質(zhì)量要求：(6) 混合的影響因素(276/316)混合：把兩種以上組分的物質(zhì)混勻的操作影響因素：組分比例，等量遞加法組分密度，輕者先研，再加重者組分的吸附性與帶電性：抗靜電劑含液體或易吸濕性組分：吸收劑含可形成第共熔混合物組分：其它組分吸收(6) 混合的影響因素(276/31

23、6)混合：把兩種以上組分 (7)濕法制粒與干法制粒(277/320)濕法制粒工藝： 原輔料粉碎過篩混合制軟材制粒干燥整?；旌蠅浩屏７椒ǎ簲D壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、噴霧制粒。干法制粒工藝：原輔料粉碎過篩混合壓塊粉碎整粒混合壓片 (7)濕法制粒與干法制粒(277/320)濕法制粒工藝：(7)干燥的概念和方法(277/320)干燥：利用熱能去除濕物料中水分或其它溶劑的操作過程。方法：傳導(dǎo)干燥對(duì)流干燥輻射干燥介電加熱干燥(7)干燥的概念和方法(277/320)干燥：利用熱能去除濕(8)壓片過程中可能產(chǎn)生的問題及解決辦法(277/321)1裂片和頂裂2松片3粘沖4片重差異超限5崩解

24、遲緩6溶出超限7片劑含量不均勻(8)壓片過程中可能產(chǎn)生的問題及解決辦法(277/321)(9) 包衣的目的和包衣種類(279/322) 包衣的目的：控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良?xì)馕?；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。包衣種類：糖衣：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色衣層、打光。薄膜衣：胃溶型、腸溶(9) 包衣的目的和包衣種類(279/322) 包衣的目的：(10) 膠囊劑的概念、分類和特點(diǎn)(280/323)概念：藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。分類：硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊特點(diǎn)：1）

25、掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2）藥物的生物利用度較高3）可彌補(bǔ)其他劑型的不足4）可延緩藥物的釋放5）可定位釋放（口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊）(10) 膠囊劑的概念、分類和特點(diǎn)(280/323)概念：藥(11) 硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(280/324)硬膠囊劑：硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。軟膠囊劑：軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中質(zhì)量要求: 1）外觀 2）水分3）裝量差異 4）崩解時(shí)限 5）

26、溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。(11) 硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(2(12) 滴丸劑的概念和特點(diǎn)(281/324) 概念：固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。特點(diǎn)：1設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；2工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加；3可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。4用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。5也可外用（耳、眼科用），能延長藥效。(12) 滴丸劑的概念和特點(diǎn)(281/324) 概念：固體或練習(xí)題1（A

27、型題）一種藥物制成以下劑型后，起效最快的是：A 顆粒劑B 散劑C 膠囊劑D 片劑練習(xí)題1（A型題）一種藥物制成以下劑型后，起效最快的是：練習(xí)題2（X型題）屬于濕法制粒的操作是：A 制軟材 B 將大片碾碎、整粒C 濕顆粒干燥D 軟材過篩制成濕顆粒練習(xí)題2（X型題）屬于濕法制粒的操作是：(1) 軟膏劑的概念、分類、常用基質(zhì)、添加劑、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(281/325)概念：藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。分類：油脂性基質(zhì)軟膏（油膏）、乳劑基質(zhì)軟膏（乳膏）、水溶性基質(zhì)軟膏（水膏）常用基質(zhì)：(1)油脂性基質(zhì): 凡士林（軟石蠟）固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 等硅酮

28、（二甲基硅油）(2)乳劑型基質(zhì)1）油相 硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、液體石蠟等。2）水相 蒸餾水。3）乳化劑 表面活性劑。(3)水溶性基質(zhì): ）甘油明膠）纖維素衍生物： MC、CMC-Na）聚乙二醇（PEG）(1) 軟膏劑的概念、分類、常用基質(zhì)、添加劑、質(zhì)量要求和包裝添加劑： （1）抗氧劑：抗氧劑，維生素E 還原劑，維生素C，亞硫酸氫鈉 金屬螯合劑，EDTA等（2）防腐劑：醇類，乙醇 酸類，苯甲酸，山梨酸 芳香油類：茴香醚 汞化物 醋酸苯汞 酚類，苯酚脂類，對(duì)羥基苯甲酸酯 季銨鹽，苯扎氯銨包裝儲(chǔ)存：常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過高或過低。添加劑： (2) 乳膏劑的概念和分類

29、(283)概念：乳劑型基質(zhì)的軟膏劑分類：O/W型和W/O型1）O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏”。不油膩，易洗，易涂布，用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷及皮膚瘙癢癥。易霉變，易變硬，不適宜遇水不穩(wěn)定的藥物，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及膿包癥（會(huì)引起“反向吸收”）。2）W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。(2) 乳膏劑的概念和分類(283)概念：乳劑型基質(zhì)的軟膏劑(3) 眼膏劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(283/327)概念：藥物與適宜基質(zhì)制成的專供眼用的無菌的軟膏劑特點(diǎn)：（與滴眼劑相比） 療效持久；能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。質(zhì)量要求：1均勻、細(xì)膩、易于涂布；2無刺激性；3

30、不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；4用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對(duì)無菌）常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8:1:1的混合物。(3) 眼膏劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求(283/327)概念： (4) 栓劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(283/328)概念: 藥物與適宜基質(zhì)制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。特點(diǎn):1常溫下為固體，2. 在腔道中熔融、軟化或溶解3可發(fā)揮局部作用和全身作用。質(zhì)量要求:1藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑，無刺激性。 2硬度適宜。塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶化，釋藥。3有適宜的硬度 (4) 栓劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存(283/3(A型題)下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是：A 液體石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏劑稠度B 水溶性基質(zhì)釋藥快，無刺激性C 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D 硬