實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)記錄的要求

1、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)記錄的要求實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性和可信性是一個(gè)基本的期望和要 求，以反映實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。實(shí)驗(yàn)記錄要想變得可靠和信 賴，必須符合以下條件：1、易讀性除了記載寶藏地圖的四十二章經(jīng)和用來(lái)記載武功的圣火令 上的蝌蚪文，實(shí)驗(yàn)記錄不得采用人類失傳或只有世外高人才能 懂的語(yǔ)言書(shū)寫。不能被讀出或理解的記錄沒(méi)有價(jià)值并且可能被當(dāng)廢紙扔 掉。所有實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)遵循一致的語(yǔ)法規(guī)那么。堅(jiān)決防止采用俚語(yǔ)、暗號(hào)、吐火文等不易于理解的語(yǔ)言記 錄。這也是實(shí)驗(yàn)記錄要引入第二個(gè)人進(jìn)行見(jiàn)證的原因，見(jiàn)證人 在這里要行使監(jiān)督權(quán)。2、可歸屬性任何一份實(shí)驗(yàn)記錄的創(chuàng)立都要能歸屬到具體的作者，對(duì)于 紙質(zhì)記錄而言由個(gè)人簽署并注明簽署日期

2、。你得明白你簽署的 是一份具有法律效力的文件，也許這份文件在法庭上作為呈堂 證供，你應(yīng)該清楚你的簽名和含義。3、實(shí)時(shí)性所有記錄必須在具體活動(dòng)發(fā)生的時(shí)間進(jìn)行撰寫。延遲撰寫 將不可防止地影響到記錄的準(zhǔn)確性，有人會(huì)遺忘一些細(xì)節(jié)，而 有人會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的回憶。4、原始性所有記錄必須是第一手的記錄，而不能是二次記錄。該規(guī) 定的目的主要是防止在譽(yù)抄時(shí)引入錯(cuò)誤。5、準(zhǔn)確性實(shí)驗(yàn)室記錄必須反映實(shí)際發(fā)生的事情。任何更改都不應(yīng)該 擦除原始信息，采用修正液進(jìn)行涂改是絕不允許的。對(duì)記錄進(jìn) 行修改必須有修改人員的簽名和修改日期，及修改理由。6、完整性數(shù)據(jù)的完整性對(duì)于不同的實(shí)驗(yàn)類型來(lái)說(shuō)具有不一樣的內(nèi) 涵。數(shù)據(jù)的來(lái)源和數(shù)據(jù)的類型

3、都會(huì)對(duì)完整性的保持提出不一樣 的挑戰(zhàn)。通常，我們最易于在分析實(shí)驗(yàn)室遭遇數(shù)據(jù)完整性問(wèn) 題，對(duì)于樣品分析來(lái)說(shuō)，除了樣品本身的分析結(jié)果，還需要系 統(tǒng)適用性測(cè)試報(bào)告、進(jìn)樣序列、數(shù)據(jù)處理方法、樣品制備過(guò)程 等。如果樣品存在重復(fù)進(jìn)樣或重復(fù)分析，這些數(shù)據(jù)也要保存， 否那么將大大降低樣品分析結(jié)果的可信度。永遠(yuǎn)記住沒(méi)有記錄就等于沒(méi)有發(fā)生”。7、邏輯連貫性這里的邏輯連貫性是指實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的一些列活動(dòng)應(yīng)該具有 時(shí)間上的邏輯性，包括時(shí)間上的順序，空間上順序。具體到樣 品分析實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)，必須有合乎邏輯的先后發(fā)生順序。例如， HPLC的運(yùn)行在時(shí)間上不可能發(fā)生在樣品準(zhǔn)備之前，樣品的稱量 時(shí)間與色譜的進(jìn)樣時(shí)間應(yīng)該有幾個(gè)小時(shí)的時(shí)間

4、差，以備充足的 時(shí)間準(zhǔn)備樣品。因此，所有的日期/時(shí)間簽署應(yīng)該符合邏輯，這 也是現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)專家經(jīng)常檢查的地方。8、不可刪除性不可刪除性有兩方面的意思，一是在記錄的生命周期內(nèi)都 要保持清晰可讀，二是一旦創(chuàng)立就不能刪除。手寫記錄輸入應(yīng) 該用水筆書(shū)寫，而不是鉛筆。如果記錄是在熱敏紙上打印出來(lái) 的，隨著時(shí)間的推移記錄會(huì)變暗，這時(shí)就需要及時(shí)地影印，并 能確保與原件一致，將影印件附在原件后面。我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室經(jīng) ?？吹綄?shí)驗(yàn)記錄本里會(huì)粘貼很多打印件，那么在粘貼打印件時(shí) 也要注意以下兩點(diǎn)：使用無(wú)酸膠水或工業(yè)級(jí)的透明膠帶。簽名和日期時(shí)應(yīng)該采用騎縫的方式，即字跡跨越粘貼件和 記錄本頁(yè)面。9、可用性所有記錄應(yīng)隨時(shí)可供檢查，審計(jì)。如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求審核 某個(gè)文件，我們應(yīng)做到三十分