血清肌酸激酶CKDGKC方法測(cè)定

1、優(yōu)選文檔優(yōu)選文檔PAGEPAGE7優(yōu)選文檔PAGE血清肌酸激酶CKDGKC介紹方法測(cè)定實(shí)驗(yàn)原理德國(guó)臨床化學(xué)學(xué)會(huì)(DGKC)和國(guó)際臨床化學(xué)學(xué)會(huì)(IFCC)介紹的連續(xù)監(jiān)測(cè)法。ADP+磷酸肌酸CK肌酸+ATP己糖激酶(HK)ATP+葡萄糖ADP+葡萄糖-6-磷酸葡萄糖-6-+6-磷酸葡萄糖酸磷酸+NADP(G6P-DH)+NADPH+HNADPH在340nm處有特異吸取，經(jīng)過(guò)測(cè)定NADPH生成速率計(jì)算出CK活性。標(biāo)本：2.1病人準(zhǔn)備：無(wú)特別要求。2.2種類：血清，肝素或EDTA血漿。標(biāo)本存放：牢固性：28保存牢固7天;1525保存牢固1天;-20保存牢固4周（避光保存）。3天內(nèi)的活性損失：28保存2

2、4小時(shí)或1822保存1小時(shí)最少損失10%。標(biāo)本運(yùn)輸：常溫條件下保存運(yùn)輸。標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌污染的標(biāo)本。實(shí)驗(yàn)資料6.1試劑奧林巴斯CK測(cè)定試劑盒（試劑1+試劑2）試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。試劑牢固性與儲(chǔ)藏：試劑避光保存于28，若無(wú)污染，可牢固至無(wú)效期。試劑不可以冰凍。變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見(jiàn)的微生物生長(zhǎng)，有濁度，也許未開(kāi)蓋的液體有積淀時(shí)，表示試劑已變質(zhì)，不能連續(xù)使用。注意事項(xiàng)：試劑中含疊氮鈉（0.95g/L）為防腐劑。不前入口！防備接觸皮膚及粘膜。應(yīng)采用必要的預(yù)防措施使用試劑。6.2校準(zhǔn)品：使用奧林巴斯公司供應(yīng)的校準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，詳盡拜會(huì)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文件。6.3質(zhì)控品：

3、詳盡拜會(huì)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文件。儀器：奧林巴斯AU2700生化解析儀操作步驟8.1項(xiàng)目基本參數(shù)：拜會(huì)AU2700生化解析儀項(xiàng)目測(cè)定參.SOP文件8.2儀器操作步驟：拜會(huì)AU2700生化解析儀操作規(guī).SOP文件檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與解析質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行解析，以2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷可否在控。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文件。計(jì)算方法：以TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品CK校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果。不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行CK活力檢測(cè)，可以直接使用A/min均值乘以計(jì)算因子獲

4、取結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校準(zhǔn)品。計(jì)算CK活力的計(jì)算因子見(jiàn)下表：A/min因子=CK活力U/L計(jì)算因子（37）：340nm4127334nm4207365nm4729參照值范圍1：（U/L）成人：女性24167男性24190參照值因性別、年齡、飲食和地域的不同樣而有所差別。依照好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參照值。臨床意義1、2：肌酸激酶（CK）主要由存在于肌肉中的同工酶（CK-M）和存在于腦中的同工酶（CK-B）組成。在血清中CK形式為CK-MM，CK-MB，CK-BB和巨酶等的二聚物。在心肌傷害或骨骼肌疾病時(shí)可以觀察到CK活力的高升。CK和CK-MB一起檢測(cè)有助于心肌

5、梗死的診斷和監(jiān)視。操作性能14.1線性范圍1200U/L14.2精美度：精美度的評(píng)估是依照NCCLS介紹的標(biāo)準(zhǔn)方法，AU2700批內(nèi)精美度小于3%，總精美度小于3%。用于解析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)辦理吻合以上的NCCLS的規(guī)則。批內(nèi)精美度x(U/L)s(U/L)CV(%)批間精美度x(U/L)s(U/L)CV(%)n=20n=20樣品11593.182.00樣品149.51.052.12樣品22201.540.70樣品21571.631.04樣品35083.690.73樣品32282.311.0114.3方法學(xué)比較：本公司的試劑盒(y)與某商品化試劑盒(x)，同時(shí)對(duì)71個(gè)樣品進(jìn)行CK活力檢測(cè)，將檢測(cè)

6、結(jié)果作方法學(xué)比較，其統(tǒng)計(jì)結(jié)果以下：y=0.98x+0.02（U/L）；r=1.000。14.4矯捷度：本試劑的檢測(cè)限為5U/L。14.5病人結(jié)果可報(bào)告范圍：5-1200U/L。病危報(bào)警值的辦理：無(wú)。方法限制性17.1本法對(duì)CK活力的線性上限為1200U/L，當(dāng)測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用9g/L氯化鈉溶液作1+10稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以11。17.2攪亂物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度1704mol/L，膽紅素濃度684mol/L，血紅蛋白2.00g/L，甘油三酯濃度22.6mmol/L時(shí)沒(méi)有觀察到攪亂。拯救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。參照文件1.SteinW.Creatin

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