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文檔簡介
1、內部審核記錄表受審部門技術質量部負責人王川日期2018.6.28審核成員喬曉亮共3頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合 項說明5.3 職責和 權限5.2質 量方針6.2 質量目 標8.1產(chǎn) 品實現(xiàn) 的策劃8.6 采購產(chǎn) 品的驗 證向部門負責人通過了解,檢查其是否 明確自己的職責和權限?詢問本公司的質量方針? 對質量方針如何理解?向部門負責人查閱所建立的分解的 質量目標及實現(xiàn)措施,并了解考核的 情況。公司質量方針、質量目標、部 門質量目標1、質量目標和要求2、驗證確認:監(jiān)視:3、過程文件資源輸出產(chǎn)品標準記錄要求職責和權限公司是否規(guī)定對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、內容和手段?公司是否規(guī)定采購
2、產(chǎn)品在供方現(xiàn)場 驗的情況并予以實施?顧客是否提 出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要 求并予實施?如有,公司在采購文件 中是否對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行 的方法做出規(guī)定?7.1.5/ 8,1/8,6/8.7/8,4.1 協(xié)助評定/.8.2.1 協(xié)助評定對公司的質量方針能正確理解。公司的質量目標見質量手冊質量目標及分解對質 量目標進行分解,并考核合格。目前沒有特殊的項目、活動、產(chǎn)品,當有特殊的項目時, 做質量計劃;質量目標:見策劃的產(chǎn)品質量目標要求:顧客提出的產(chǎn)品要求和國家相關的產(chǎn)品標準流程:見工藝流程圖驗證:產(chǎn)品的驗證等相關的文件見:技術文件匯編:操作規(guī)范/作業(yè)指導性文 件資源:見設備清單,廠房、車間
3、滿足要求。產(chǎn)品的標準:檢驗規(guī)范生產(chǎn)規(guī)程等檢驗記錄等采購產(chǎn)品驗證活動:供方現(xiàn)場驗證、入廠檢驗。當必要時,技術科與供銷科門一起對供方進行驗證。入廠產(chǎn)品的檢驗見8.6記錄XCMT/CX 9.2-01-R03內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門技術質量部負責人王川日期 2019.6.28審核成員喬曉亮共3頁第2頁標準條款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項說明7.1.5監(jiān)視 和測量設備 的控制8.6產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量8.3設計開發(fā)向負責人索閱有關產(chǎn)品監(jiān) 視和測量的控制文件,檢 查是否規(guī)定了需要進行監(jiān) 視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階 段,是否對這些階段安排 了檢測點,是否對實施檢 驗的人員資格、檢
4、驗方法、 使用的監(jiān)視和測量設備、 工作環(huán)境,以及應留下的 記錄作了明確的規(guī)定。b)調整再調整c)合格d)是否發(fā)生設備失效的情況?e)計算機軟件用于監(jiān)視和測量 時控制?a)相關的文件b)采購產(chǎn)品的檢驗c)過程產(chǎn)品的檢驗d)成品的檢驗e)授權人資格j)讓步放行今年有無新產(chǎn)品的設計開發(fā)? 相關設計開發(fā)資料是否齊全?制定監(jiān)視和測量設備控制程序對監(jiān)視和測量設備進行 控制。見監(jiān)視和測量設備臺帳對所有監(jiān)視和測量設備進行登 記,臺賬登記完整。監(jiān)視測量設備校準臺帳、計劃監(jiān)視設備的存放環(huán)境符合要求。證據(jù):齊全沒有,不允許失效時,對設備采取措施;對測量過的產(chǎn)品重新進行測量。沒有計算機軟件。制定產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程
5、序原材料檢驗規(guī)程成品驗收規(guī)程對文件不熟悉查2 0 19.5.3原材料進貨檢驗報告單2 0 1 9.3.26原材料進貨檢驗報告單符合要求2 0 19.3.5成品檢驗報告單2 0 19.4.2成品檢驗報告單2 0 19.3.16成品檢驗報告單由授權人、顧客確認和放行。無讓步放行已進行新型產(chǎn)品的研發(fā)有相關新品研發(fā)資料內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03XCMT/CX9.2-01-R03 受 審部門技術質量部負責人王川日期2019.6.28審核成員喬曉亮共3頁第3頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明8.7不合格 品的控 制9.1.3詢問責人在不合格品控制的文件? 生產(chǎn)過程中識
6、別不合格品的方法和 措施,并了解對不合格品的處置程 序,并在現(xiàn)場查證標識及處理情況。是否發(fā)生不合格? 不合格品放行?是否對產(chǎn)品合格率進行統(tǒng)計分析?制定不合格品控制程序抽2 0 1 9.3.20不合格品報告記錄不完整檢驗員:01現(xiàn)場有不合格標識、隔離、處置。返工產(chǎn)品再次檢驗。不合格品報告沒有提供。由生產(chǎn)部負責處理。沒有。已對相關產(chǎn)品合格率進行統(tǒng)計分析,有相關統(tǒng)計分析報告N (口頭)內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門綜合辦負責人石青青日期2019.6.28審核成員王川共5頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明5.3 職責和 權限5.2質 量方針6.2 質量目
7、 標7.5 文件化 信息向部門負責人通過了解,檢查其是否 明確自己的職責和權限?詢問本公司的質量方針? 對質量方針如何理解?向部門負責人查閱所建立的分解的 質量目標及實現(xiàn)措施,并了解考核的 情況。公司質量方針、質量目標、部 門質量目標公司是否制定質量手冊是否編制程序文件?標準所要求的13個程序文件有否?是否制定控制文件(作業(yè)指導性文 件)?是否制定記錄表格?質量體系范圍?是否有刪減的條 款?是否編制程序文件或對其引用?質量管理體系過程之間的關系是否 表述?7.5/7.1.2/7.1.6/7,2/7,3/9,2/9.1.3/10 協(xié)助 9.3 能正確理解。對公司的質量方針能正確理解。公司的質量目
8、標見質量手冊質量目標及分解對質量目標 進行分解,質量目標考核情況見6.2審核記錄。制定質量手冊經(jīng)文件審核,基本符合公司情況;制定程序文件編制了1科個程序文件,包括了標準所要求 的程序文件。制定作業(yè)指導書等文件制定了記錄表格等記錄文件。產(chǎn)品的生產(chǎn),無刪減。對程序文件進行了引用,見質量手冊 程序文件清單質量手冊包含了標準條款的所有過程內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門綜合辦負責人石青青日期2019.6.28審核成員王川共5頁第2頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明7.5文件 控制質量管理體系文件在發(fā)放前是 否都經(jīng)批準?本公司對文件的 批準是如何規(guī)定的?抽查2份
9、文件。本公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定?修改 更新的文件是否要重新批準?文件的批準方式是如何規(guī)定 的?是對每份文件進行簽字批 準還是對文件原件進行批準?文件是否有發(fā)放號?請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放登記表。表中是否 有文件的發(fā)放號和領用部門和 領用人的簽字?本公司內部使用文件是否都加蓋紅色“受控”印章?是否有 使用復印文件的現(xiàn)象?對文件領用部門和個人是否要求其保持清晰,易于識別和檢 索?外來文件如何控制?作廢文件如何控制?質量體系文件進行了批準,見質量手冊發(fā)布令 見文件控制程序對文件控制進行規(guī)定。文件的評審、修改、更新在文件控制程序中進 行了明確規(guī)定?,F(xiàn)場查2019年3月10日質量手冊、程
10、序文件、 封面批準簽字。均有版本號,修改狀態(tài),發(fā)放號。文件更改斬 未發(fā)生更改見2019年3月11日文件發(fā)放回收記錄表中文 件發(fā)放的記錄。見部門負責人的簽字。文件為發(fā)生 變化。內部用的文件均蓋了 “受控”的章,沒有受控文件 的復印情況。文件清晰,易于識別。沒有作廢修改文件。外來文件登記表登記外來文件。內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門綜合辦負責人石青青日期2019.6.28審核成員王川共5頁第3頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明7.5記 錄控制7.1.27.1.67.27.3 人力資 源本公司是否編制了質量記錄的控制程序?經(jīng)誰批準?本公司采用什么方式對質量記
11、錄進行標識?質量記錄的保存部門是否提供 了適宜的貯存方法和貯存環(huán) 境,以保護質量記錄免遭丟失、 損壞或變質?質量記錄的檢索是否方便?是否編制了記錄的檢索目錄?當 有人要借閱或檢查某些記錄 時,是否在很短時間內(一般 在3分鐘內)即可查到所需要 的記錄?查閱目錄。質量記錄的保存期限是如何規(guī) 定的?超過了保存期間,如何 進行處置?1. 本公司各個崗位的任務、性質 及要求是否確定?是否根據(jù)覆蓋崗 位職責所要求的能力安排人員?本公司對崗位基本培訓要求(應知應 會)是否確定?關鍵崗位上員工是否 達到崗位應知應會要求?查2份培訓 考核記錄。公司制定了記錄控制程序,經(jīng)批準。對所有記錄進行標識。記錄控制程序對
12、記錄貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質量記 錄免遭丟失、損壞或變質等進行規(guī)定。歸檔保存。人力資源科對所有歷史記錄進行歸案管理。見記錄清單等對公司及各科的記錄進行登記。對所有的記錄的保存期進行規(guī)定。公司制定人力資源管理控制程序、人員任職資格要求對 人力資源進行管理規(guī)定。查有特殊崗位電工操作證依據(jù)文件規(guī)定對所有崗位人員的能力進行評定。并依據(jù)能力安排工作提供2019年度培訓計劃2019年度培訓計劃制定了公司年度培訓計劃;符合要求內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門綜合辦負責人石青青日期2019.6.28審核成員王川共5頁第4頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明7.3能 力
13、、意 識和培 訓9.2 內部審 核6.2 過程的 監(jiān)視和 測量9.1.3 數(shù)據(jù)分 析本公司對所開展培訓的有效性是否 進行評價?所采取的評價方法(包括 考核實例、觀察、問卷等)是否有效、 適宜?本公司員工是否建立保持了教育、培 訓、技能和經(jīng)歷的記錄?是否編制了程序文件?符合標準要 求?a)詢問服務負責人對過程如何進行 的監(jiān)控?b)記錄和證據(jù)。c)公司及各部門質量目標實現(xiàn)情況相關文件如何規(guī)定數(shù)據(jù)分析?對哪 些方面進行了統(tǒng)計分析?對收集到的信息,公司是否進行分 析,找出差距,分析原因,作為持續(xù) 改進質量管理體系的依據(jù)見員工培訓記錄對公司員工進行培訓,按照策劃的安排進 行,且對培訓效果進行了驗證。經(jīng)與
14、有關崗位人員交談,公司人員基本能滿足任職要求;認識 到相關工作的重要性。見員工培訓檔案保存員工培訓的記錄。已編制內部審核控制程序對內審活動進行控制。人力資源科制訂內部審核計劃一一總經(jīng)理批準一一召開首 次會議一一進行現(xiàn)場審核一一召開審核組內部會議一一召開 末次會議一一采取并驗證糾正或改進措施。內部審核計劃首次會議簽到表內部審核記錄表不符合項報告內部審核報告不符合項分布表公司的監(jiān)視和測量主要通過日常的檢查和質量目標的實現(xiàn)的 統(tǒng)計分析為主。公司及各部門質量目標實現(xiàn)情況統(tǒng)計表對公司及各部門的 質量目標實現(xiàn)情況進行統(tǒng)計和分析。公司的質量手冊規(guī)定數(shù)據(jù)分析的方法、數(shù)據(jù)分析的內容。 人力資源科依據(jù)相關的數(shù)據(jù)采
15、用統(tǒng)計技術進行分析。內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門綜合辦負責人石青青日期2019.6.28審核成員王川共5頁第5頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明10.1 持續(xù)改 進10.2 糾正措 施10.3 改進措 施a)詢問部門負責人了解企業(yè)如何策 劃和實施體系的持續(xù)改進?檢查日 常改進的文件規(guī)定和改進的記錄。1、是否制定了糾正措施的程序文 件?是否包含了標準規(guī)定的要求? 2、抽查數(shù)份不合格報告、糾正措施 報告、不符合項報告,查相應制定的 糾正措施,跟蹤驗證報告及文件更改 記錄,評定實施情況是否符合程序要 求。并有效。a)是否 制定了改進措施的程序文 件?是否包
16、含了標準規(guī)定的要求?b)抽查數(shù)份改進措施報告,查相應制 定的改進措施,跟蹤驗證報告及文件 更改記錄,評定實施情況是否符合程 序要求。并有效。如果沒有說明原因。公司通過質量體系的建立,利用質量方針、質量目標、內審、 管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、改進措施等進行改進。公司制定了糾正措施控制程序對糾正措施進行規(guī)定,符合 標準要求。目前,由于體系運行時間較短,沒有發(fā)現(xiàn)不符合情況,如果發(fā) 現(xiàn)不符合,按文件要求進行原因分析,采取糾正、糾正措施, 并進行驗證。保證糾正措施有效。公司制定了改進措施控制程序對改進措施進行規(guī)定,符合 標準要求。目前,由于體系運行時間較短,沒有發(fā)現(xiàn)潛在的不符合情況, 如果發(fā)現(xiàn)潛在不
17、符合情況,按文件要求進行原因分析,采取改 進措施,并進行驗證。保證改進措施有效。內部審核記錄表XCMT/CX 9.2-01-R03受審部門銷售部負責人李濤日期2018.6.28審核成員喬曉亮共2頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明5.3 職責和 權限 7.5 文件控 制7.5 記錄控 制5.2質 量方針 6.2 質量目 標8.2與 顧客有 關過程 控制向部門負責人通過了解,檢查其是否 明確自己的質量職責和權限?a)詢問有無該部門的文件一覽表? 從中抽查35份文件,觀察受控情 況,檢查有無標識、標明受控狀態(tài)、 控制更改、分發(fā)、處置都進行。索閱部門質量記錄清單,從中抽查 35份質
18、量記錄,了解是否按記錄控 制程序進行了標識、編號、設定了保 存期、采取了必要的儲存和保護條 件。詢問本公司的質量方針?對質量方針如何理解?向部門負責人查閱所建立的分解的 質量目標及實現(xiàn)措施,并了解考核的 情況。a)顧客要求是否形成了文件?查識別顧客要求的結果,如合同草 案、服務的公開承諾及其他證 據(jù)。b)索取與提供產(chǎn)品相關的法律、法 規(guī)及強制性標準清單,判定其文 本的有效性。從審核的結果看部門是否在明示規(guī)定、隱含要求、和法律法規(guī)要求等方 面識別了顧客的要求。a)向負責人索要有關產(chǎn)品要求評審 的文件和記錄,檢查內容是否包含了 標準的要求和本公司附加的要求,附 加的要求能否得到預期的效果。8.2/
19、8.5.3/9.1.2能夠正確理解。質量手冊、作業(yè)指導書、記錄;記錄一覽表銷售部8個記錄,適宜性可以、保存日期有規(guī) 定。均熟悉理解。部門目標:能正確理解顧客滿意度、采購產(chǎn)品合格率進行統(tǒng)計;用戶反饋信息處 理率沒有統(tǒng)計。制定了年度經(jīng)營計劃產(chǎn)品信息發(fā)布渠道:網(wǎng)站、隨產(chǎn)品寄、人員上門、公司領導聯(lián)宜;顧客要求:a)明示的要求:質量、價格、交貨期等;b)隱含:c)行業(yè)產(chǎn)品要求d)附加的要求:定期服務等查合同評審會簽表評審人員:供銷、技術、生產(chǎn)均進行評審,符合要求。N (口頭)內部審核記錄表受審部門銷售部負責人李濤日期2018.6.28審核成員喬曉亮共2頁第2頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說
20、明顧客溝 通9.1.2 顧客滿 聲 意9.1.3 數(shù)據(jù)分 析8.5.3 顧客財 產(chǎn)b)評審的結果和后續(xù)的跟蹤措施是 否予以記錄?分別抽查35份合同 查評審時間、內容、結果和跟蹤措施。向部門負責人了解售前、售中和售后 與顧客的溝通安排?是否規(guī)定了溝 通的時機、渠道、人員和職責、方法、 及期望獲取的信息,并檢查實施的效 果和記錄。.公司通過什么方式收集顧客滿意 或不滿意的信息?.顧客滿意或不滿意的信息可能涉 及哪些內容?.對收集到的信息,公司是否進行分 析,找出差距,分析原因,作為持續(xù) 改進質量管理體系的依據(jù)顧客財產(chǎn)的控制情況結果:簽訂合同。查2 0 19年銷售合同檔案編制:吳森林,均進行了評審。
21、合同變更時,及時通知相關部門處理。售前:業(yè)務人員溝通售中:專人負責與顧客溝通;方式:電話、傳真等。交付過程的溝通等。售后:專人了解顧客的反饋,包括投訴。向顧客發(fā)放顧客滿意度調查表12份,回收12份。了解顧客的滿意度查顧客滿意度調查表調查的內容:產(chǎn)品質量、價格、供貨及時、服務、反饋處理等。利用:顧客滿意度統(tǒng)計表統(tǒng)計分析的結果:顧客滿意率96.5%,實現(xiàn)了質量目標。統(tǒng)計分析的結果,并找出問題,不斷改進。在管理評審中向總 經(jīng)理匯報。目前沒有,如果有,按文件要求進行控制。內部審核記錄表JL-9.2-03受審部門采購部負責人孫建華日期2018.6.28審核成員王川共1頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場
22、記錄不符合項 說明8.4.1 采購過 程8.4.2 采購信 息8.4.3 采購產(chǎn) 品的驗 證.供銷科門對供方的控制是否體現(xiàn) 了采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終 產(chǎn)品的影響程度?.請談談如何對供方進行評價?評 價的方法和評價的內容是什么?列 為合格供方的標準是什么?.請出示公司的合格供方清單,這份 清單是否經(jīng)授權人批準?列入合格 供方清單的供方是否都保存了評價 資料?抽查2個供方評價資料。評價 的內容是否符合公司制定的評價準 則?.采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍 內?抽查2份采購合同或采購計劃, 與合格供方清單核對。.抽查2份采購文件(包括采購1合 同、采購計劃等文件資料)是否明確 地規(guī)定了采購產(chǎn)品的
23、信息?.采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品 質量、價格、數(shù)量、交付等方面的要 求?是否包括對供方質量管理體系、 過程、設備、人員等的要求?這些采 購文件在向內部和供方發(fā)放之前是 否經(jīng)授權人審批?公司是否規(guī)定對采購產(chǎn)品進行驗證 的方式、內容和手段?公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場 驗的情況并予以實施?顧客是否提 出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要 求并予實施?如有,公司在采購文件 中是否對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行 的方法做出規(guī)定?手冊8.4對原料的采購過程進行控制,分類:A、B C;供方調查評定記錄表供方:-產(chǎn)品:、評審:供銷、技術、生產(chǎn),結論:可以列入合格供方合格供方清單提供評價準則、再次評價記錄,符合要求
24、。采購計劃、合同實施均從合格供方中進行。有合同要求時,結合庫存,編制采購單/采購計劃 見采購計劃批準:。其它均按要求進行。對供方提出明確要求。驗證:主要入廠檢驗;檢驗記錄在技術科。生產(chǎn)部對初次供方進行了現(xiàn)場驗證。內部審核記錄表受審部門生產(chǎn)部負責人喬曉亮日期2019.6.28審核成員王川共3頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明5.3 職責和 權限 7.5 文件控 記錄控 制5.3質 量方針6.2 質量目 標8.5.1 服務和 服務提 供的控 制向部門負責人通過了解,檢查其是否 明確自己的質量職責和權限?a)詢問有無該部門的文件一覽表? 從中抽查3份文件,觀察受控情況, 檢查有無
25、標識、標明受控狀態(tài)、控制 更改、分發(fā)、處置都進行。索閱部門質量記錄清單,從中抽查 35份質量記錄,了解是否按記錄控 制程序進行了標識、編號、設定了保 存期、采取了必要的儲存和保護條 件。詢問本公司的質量方針? 對質量方針如何理解?向部門負責人查閱所建立的分解的 質量目標及實現(xiàn)措施,并了解考核的 情況。a)向負責人索閱有關控制服務過 程的文件及數(shù)份作業(yè)指導書(包 括監(jiān)控點和關鍵過程和特殊過 程)并向其了解實施情況。b)檢查是否按規(guī)定要求實施了對 生產(chǎn)過程的控制?在現(xiàn)場抽查 數(shù)名操作者,觀察操作過程,對 應作業(yè)指導書,核實其是否按規(guī) 定進行操作。部門的職責:7.1.4/8.5/8.6/8.7能正確
26、理解。部門有質量手冊、作業(yè)指導書等各一套,文件管理規(guī)范。編有記錄清單,質量記錄完整,標識、編號、保存期均有 規(guī)定。能正確理解。公司編制了質量手冊和程序文件科.5對生產(chǎn)進行控制,生產(chǎn)信息:銷售下達2019年3月10月生產(chǎn)計劃。作業(yè)指導書設備管理制度等對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等進行規(guī)定。是按工藝、操作規(guī)程、生產(chǎn)指導、技術要求操作?,F(xiàn)場觀察:符合要求。內部審核記錄表受審部門生產(chǎn)部負責人喬曉亮日期2019.6.28審核成員王川共3頁第2頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明8.5.1服務和 服務過 程的確 認8.5.2 標識和 可追溯 性c)生產(chǎn)過程的設施、設備是否符合 服務的要求并進行了使用?d)測
27、量和監(jiān)控設備是否齊全,其測 量能力是否滿足所需要求?e)生產(chǎn)過程中設定了哪些關鍵和 特殊過程?對其實施的監(jiān)控活 動是否滿足規(guī)定的要求?檢查 關鍵和特殊過程的控制記錄,對 監(jiān)控點有無規(guī)定的文件,環(huán)境條 件是否符合要求。f)產(chǎn)品的放行和交付是如何規(guī)定 的,檢查規(guī)定的文件并現(xiàn)場觀 察。a)考察服務全過程,了解是否對特殊 過程進行了識別和和管理控制情況。b)特殊過程確認原則c)公司的特殊過程d)確認過程e)再確認a)向負責人索要標識和可追溯性 規(guī)定的文件,并了解其實施的情 況。b)是否規(guī)定了在接收、服務、交付 等各階段對產(chǎn)品的進行標識,并 且對標識的移植作了規(guī)定,以保 證每一個產(chǎn)品具有唯一性標識, 有
28、可追溯性要求時,能否實現(xiàn)。滿足要求發(fā)現(xiàn)使用尺子沒有進行控制。生產(chǎn)過程包括關鍵特殊過程均進行了有效控制。首檢、自檢、巡檢均按要求進行由生產(chǎn)部負責實施。a)生產(chǎn)過程后,不能通過的監(jiān)視和測量驗證;b)缺陷在后續(xù)工序才能發(fā)現(xiàn)。文件規(guī)定生產(chǎn)過程配料為關鍵過程,單未見配料控制記錄。人員、設備、材料發(fā)現(xiàn)變化時,再確認,無。公司制定了標識和可追溯性控制程序對標識進行控制。 產(chǎn)品標識:作為產(chǎn)品標識;生產(chǎn)車間未進行了有效標識。狀態(tài)標識:合格、不合格、待檢標識正確。唯一性標識:生產(chǎn)部按照各種生產(chǎn)、檢驗記錄進行控制。N (口頭)NCR內部審核記錄表受審部門生產(chǎn)部負責人喬曉亮日期2019.6.28審核成員王川共3頁第3
29、頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明8.5.3 顧客財 產(chǎn) 8.5.4 產(chǎn)品防 護6過程 的監(jiān)視 和測量8.7 不合格 品的控 制7.1.4 工作環(huán) 境向生產(chǎn)負責人了解有關產(chǎn)品防護的 有關規(guī)定,重點了解是否對標識、搬 運、儲存、包裝、和保護做出的具體 規(guī)定,并到現(xiàn)場了解實施情況。a)如何實施?b)能力不能滿足,是否采購措施?詢問責人在生產(chǎn)過程中識別不合格 品的方法和措施,并了解對不合格品 的處置程序,并在現(xiàn)場查證標識及處 理情況。目前沒有顧客財產(chǎn)沒有。如果有單獨控制。生產(chǎn)車間現(xiàn)場對產(chǎn)品搬運、儲存、包裝和保護符合具體規(guī)定。生產(chǎn)過程檢查由生產(chǎn)部長實施:設備、人員、材料、作業(yè)管理、 現(xiàn)場
30、隨時進行檢查。目前,檢查結果均符合要求,當過程能力不能滿足要求時,采 取措施。公司制定了不合格品控制程序對不合格進行控制。識別、標識、隔離、處理按文件進行。由技術科控制,負責處理。工作環(huán)境基本能適應公司生產(chǎn)經(jīng)營要求。在質量手冊對基礎設備、工作環(huán)境進行了有效的規(guī)定。現(xiàn)場生產(chǎn)環(huán)境有待改進。內部審核記錄表受審部門管理層負責人張陸軍日期 2019.6.28審核成員喬曉亮共3頁第1頁標準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明4.14.26.14.34.45.15.2是否按標準要求在體系策劃前確定 了組織環(huán)境,并對組織環(huán)境進行了分 析和評審是否充分,是否涵蓋了組織 內部、外科的影響因素,是否確定了 相
31、關方需求?是否根據(jù)評審結果確定了風險和機 遇,并確定了相應的應對措施?措施 是否得以落實,實施效果是否進行了 評價?是否確定了質量管理體系的范圍? 對體系標準有無不適用條款,如有, 說明和理由是否充分?是否識別了公司的質量管理體系過 程、過程間的順序、所需的準則和方 法、所需的資源、職責、相應的風險 和機遇?是否包括了關鍵過程,所需 的資源和信息是否充分?企業(yè)進行ISO9001:2015認證的目 的?是否對標準條款進行了刪減?1、最高管理者如何實現(xiàn)持續(xù)改進 質量管理體系的有效性,需提供 哪些證據(jù);1、怎樣理解以顧客為關注焦點;1、制定質量方針的依據(jù)有哪些,是 否與標準要求相適應;2、采取哪些方
32、式宣貫質量方針,其 持續(xù)適宜性如何;是,編制了風險和機遇分析報告,提出了應對措施,并融 入了質量管理體系的文件中,體系文件于2019年3月10日發(fā) 布,包括質量管理手冊、程序文件、質量方針、目標等。1、穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足顧客、法規(guī)所要求的產(chǎn)品;2、增強顧客滿意度;3、提高企業(yè)管理水平。無外包過程,無刪減條款。1、別過程及其應用,確定過程的順序和相互作用,確定準則 和方法,提供資源和信息,監(jiān)視、測量和分析過程,采取 措施持續(xù)改進。2、根據(jù)產(chǎn)品特點和組織規(guī)模確定并管理。管理職責、資源管 理、產(chǎn)品實現(xiàn)(策劃、業(yè)務、采購、服務提供等)、監(jiān)視 分析和改進。相互關聯(lián)、相互作用。3、過程所需的資源充分,足以支持
33、過程的有效運行。4、確定并實施了關鍵過程的監(jiān)視和測量點,對監(jiān)視和測量結 果進行適當分析。5、外包過程:無1、傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,制定質量方針、目標、 提供資源,進行管理評審等顧客的關注焦點:產(chǎn)品質量、交貨、服務及時等,公司策劃的 質量方針、質量目標均以此進行,轉化為公司產(chǎn)品及服務標準, 向顧客提供優(yōu)質產(chǎn)品;同時監(jiān)視顧客的滿意度,改進服務質量。1、與宗旨相適應,對體系的有效性承諾,為質量目標提供框 架,在內部得到溝通。2、培訓、信息傳遞、公司網(wǎng)站、電話、板報宣傳、會議等, 能持續(xù)適宜企業(yè)情況。內部審核記錄表受審部門管理層負責人張陸軍日期 2019.6.28審核成員喬曉亮共3頁第2頁標
34、準條 款審核項目/內容現(xiàn)場記錄不符合項 說明6.25.39.37.11、如何制定質量目標,是否在相關 層次得到分解;2、如何對質量管理體系進行策劃;1、各部門人員的職責、權限是否得到規(guī)定并溝通;2、有無指定一名管理者代表,其職責和權限有哪些;3、采用哪些溝通渠道,如何確保對質量管理體系的有效性進行溝通;1、簡述如何開展管理評審工作;2、管理評審輸入通常有哪些內容;3、管理評審輸出通常有哪些內容;4、查看有關管理評審記錄;1、組織提供有哪些資源,考慮了哪些因素;1、包括滿足產(chǎn)品要求所需內容,可測量,與方針一致;在相 關層次得到了分解。2、質量目標以產(chǎn)品質量、交貨、服務及時、顧客滿意進行策 劃的。3、與質量目標保持一致;變更時,應保證質量體系的完整性。1、見部門職責、“崗位任職要求”(各部門均收到)2、任命了管理者代表,“管理者代表任命書”明確了職責和 權限,管理者代表鄭超能有效履行工作。3、文件、記錄的傳遞,電話、會議、板報宣傳形式。1、公司制定了管理評審控制程序對管理評審進行規(guī)定。2、審核結果、顧客反饋、產(chǎn)品符合性、預防和糾正措施
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