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文檔簡介

1、千葉協(xié)助您取得ISO9000證書之最有效輔導(dǎo)方式第一階段:了解ISO9000品質(zhì)系統(tǒng) 目的: a)建立與增強品質(zhì)管理意識 b)塑造公司品質(zhì)環(huán)境 c)品質(zhì)觀念統(tǒng)一化 d)了解ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)第二階段:導(dǎo)入文件體系架構(gòu) 目的: a)建立適合個別企業(yè)文化背景且符合系統(tǒng)要求的品質(zhì)系統(tǒng) b)文件制作訓(xùn)練品質(zhì)手冊 部門品質(zhì)程序 工作指示 記錄表格/產(chǎn)品規(guī)格第三階段:實際運作狀況 目的:確保品質(zhì)管理系統(tǒng)順利運作以及建立內(nèi)部品質(zhì)稽核系統(tǒng)第四階段:千葉模擬評鑒稽核 目的:提供授證團體評鑒前之模擬評鑒,充分了解受評過程,順利通過評鑒。 什么叫ISO? ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是Internatio

2、nal Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?!?ISO

3、現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。 ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 什么叫ISO9000? ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。 ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,

4、編號的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。 但是,“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?!?什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO840

5、2:1986,名為品質(zhì)-術(shù)語,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、I

6、SO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn),詳見附錄A。 對于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一: 1. ISO9001:1994品質(zhì)體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式; 2. ISO9002:1994品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式; 3. ISO9003:1994品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)自問世以來,在全

7、球范圍內(nèi)得到廣泛的采用,對推動組織的質(zhì)量管理工作和促進國際貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。但1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)還存在一些明顯的不足和需要解決的問題,例如:適用范圍較窄,它主要是針對生產(chǎn)硬件產(chǎn)品的組織,而對生產(chǎn)軟件、流程性材料和服務(wù)業(yè)的組織使用時有許多不便;標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量偏多,標(biāo)準(zhǔn)之間、標(biāo)準(zhǔn)的要素之間協(xié)調(diào)性和相關(guān)性不好,也不盡合理;三種質(zhì)量保證模式在實際應(yīng)用中帶來一定的局限性;過多地強調(diào)程序和形成文件,在一定程度上限制了改進的機會;忽視了對產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績的提高,以及缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視等等。 針對這些不足和問題,2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了全新的改進,無論

8、是內(nèi)容結(jié)構(gòu)、基本思想,還是具體要求都以新的面貌出現(xiàn),使標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍更廣,能適用于所有產(chǎn)品類別(包括硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))并適用于不同規(guī)模和各種類型的組織;突出了持續(xù)改進是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段;將顧客滿意或不滿意的信息作為評價組織質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段;內(nèi)容結(jié)構(gòu)由原20個要素結(jié)構(gòu)改為過程方法模式結(jié)構(gòu),邏輯性更強,相關(guān)性更好;質(zhì)量管理的八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中等到了充分的體現(xiàn)。因此,2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)顯然比1994版更科學(xué)合理,更具適用性和操作性。 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)已于2000年12月15日發(fā)布,我國隨即等同采用并于2000年12月28日發(fā)

9、布了GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn),從2001年6月1日起實施。 什么叫認(rèn)證? “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。” 舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。 這就是說,第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方

10、之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。 那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機構(gòu)”,詳見附錄B。 現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):1. 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。 在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任

11、。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運而生。 1971年,ISO成立了“認(rèn)證委員會”(CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO),促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是

12、由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)進行認(rèn)證的,詳見附錄C。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強制性的。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機構(gòu)“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。2. 品質(zhì)管理體系認(rèn)證 這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起

13、來的。 1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A品質(zhì)大綱要求和軍標(biāo)MIL-I-45208檢驗系統(tǒng)要求。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。 后

14、來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO

15、根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極

16、推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個品質(zhì)體系認(rèn)可機構(gòu),認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。 推行ISO9000的作用1. 強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)

17、部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書,并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。2. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)

18、壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不

19、到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復(fù)認(rèn)證的開支。4. 在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段

20、,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存

21、在缺陷,廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)6. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。 1. 什么是IISO140000標(biāo)準(zhǔn)? 答:ISO144000系列列標(biāo)準(zhǔn)是由國國際標(biāo)準(zhǔn)化組組織(ISOO)第2077技術(shù)委員會會(ISO/T

22、C2077)組織制訂訂的環(huán)境管理理體系標(biāo)準(zhǔn),其其標(biāo)準(zhǔn)號從114001至至141000,共1000個標(biāo)準(zhǔn)號,統(tǒng)統(tǒng)稱為ISOO140000系列標(biāo)準(zhǔn)。它它是順應(yīng)國際際環(huán)境保護的的發(fā)展,依據(jù)據(jù)國際經(jīng)濟貿(mào)貿(mào)易發(fā)展的需需要而制定的的。目前正式式頒布的有IISO140001、ISSO140004、ISOO140100、ISO114011、IISO140012、ISSO140440等5個標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),其中IISO140001是系列列標(biāo)準(zhǔn)的龍頭頭標(biāo)準(zhǔn),也是是唯一可用于于第三方認(rèn)證證的標(biāo)準(zhǔn)。22. ISOO140000標(biāo)準(zhǔn)與ISSO90000標(biāo)準(zhǔn)有何異異同? 答:首先先,兩套標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)都是ISOO組織制訂的的針對管理方方面

23、的標(biāo)準(zhǔn),都都是國際貿(mào)易易中消除貿(mào)易易壁壘的有效效手段。 其次,兩兩套標(biāo)準(zhǔn)的要要素有相同或或相似之處。 ISO14000 ISO9000 環(huán)境方針 質(zhì)量方針 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 職責(zé)與權(quán)限 人員環(huán)境培訓(xùn) 人員質(zhì)量培訓(xùn) 環(huán)境信息交流 質(zhì)量信息交流 環(huán)境文件控制 質(zhì)量文件控制 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) (部分與消防安全的要求相同) 不符合、糾正和預(yù)防措施 不符合、糾正和預(yù)防措施 環(huán)境記錄 質(zhì)量記錄 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 管理評審 管理評審 再次,兩套標(biāo)準(zhǔn)最大的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾,ISO14000標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會和眾多相關(guān)方(包括股東、貸款方、保險公司等等);ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺

24、乏行之有效的外部監(jiān)督機制,而實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時,就要接受政府、執(zhí)法當(dāng)局、社會公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。 最后,在體系中,兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著質(zhì)的不同,包括環(huán)境因素識別、重要環(huán)境因素評價與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤最新法規(guī),環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)方案的制定和實施完成,以期達到預(yù)防污染、節(jié)能降耗、提高資源能源利用率,最終達到環(huán)境行為的持續(xù)改進的目的。3. 是否存在ISO18000標(biāo)準(zhǔn)或其他職業(yè)健康與安全(OHS)標(biāo)準(zhǔn)? 答:目前ISO18000標(biāo)準(zhǔn)(即職業(yè)健康與安全標(biāo)準(zhǔn))工作正處于討論中(WD階段),尚未有實質(zhì)性發(fā)展,ISO組織已表示:由于各國、各地區(qū)的健

25、康安全衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)差距太大,因此,近期內(nèi)尚無法形成ISO18000標(biāo)準(zhǔn)。 BS8800標(biāo)準(zhǔn)是英國標(biāo)準(zhǔn)院制訂的關(guān)于職業(yè)健康與安全的標(biāo)準(zhǔn),它的性質(zhì)和作用類似于ISO14004標(biāo)準(zhǔn),是一個指南性和框架性的標(biāo)準(zhǔn),而并非一個可用于第三方認(rèn)證的類似于ISO9001(ISO9002、ISO9003)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的符合性評價原則和原理標(biāo)準(zhǔn)。目前存在的各類職業(yè)健康與安全標(biāo)準(zhǔn)以及所謂的全面管理體系,實質(zhì)是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的翻版,即按照ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),將“環(huán)境”改為“職業(yè)健康與安全”或“全面管理”。4. 中國在ISO14000標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的管理制度和政策如何? 答:中國政府為了規(guī)范IS

26、O14000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證秩序,避免重蹈ISO9000標(biāo)準(zhǔn)實施的混亂局面,制定了一系列有利于ISO14000標(biāo)準(zhǔn)健康發(fā)展的規(guī)范政策。 首先,ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的推行不再有兩套體系的存在,中國國內(nèi)實行“一個體系,一套標(biāo)準(zhǔn),一種證書”的管理原則,建立中國環(huán)境管理體系指導(dǎo)委員會(以下簡稱指導(dǎo)委),由國務(wù)院28個部、委組成,主任單位是國家環(huán)保總局,第一副主任單位是國家技術(shù)監(jiān)督局,日常工作由國家環(huán)??偩挚萍紭?biāo)準(zhǔn)司承擔(dān)。指導(dǎo)委下設(shè)兩個分委員會:中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會、中國認(rèn)證人員注冊委員會環(huán)境管理體系專業(yè)委員會。分別負(fù)責(zé)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可與審核員注冊。 其次,對認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可嚴(yán)格把關(guān)。一個獨立的認(rèn)證機

27、構(gòu)必須有10名(含)以上的國家注冊審核員,機構(gòu)內(nèi)部必須建立一套質(zhì)量保證體系來保證認(rèn)證質(zhì)量和約束審核員的行為。同時,咨詢機構(gòu)必須有5名(含)以上的國家注冊審核員,機構(gòu)內(nèi)部也須建立一套質(zhì)量保證體系,向國家環(huán)保總局備案取得備案證書后,方可開展工作。 第三,境外認(rèn)證機構(gòu)在中國國內(nèi)開展認(rèn)證,也必須取得環(huán)認(rèn)委的認(rèn)可;境外咨詢機構(gòu)也須向國家環(huán)保總局備案。目前,尚未有境外機構(gòu)在中國得到認(rèn)可和備案。 第四,在廈門市開展認(rèn)證和咨詢的機構(gòu),還應(yīng)同時向廈門市環(huán)保局進行備案。5. 我的企業(yè)應(yīng)如何申請ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證?需要什么基本條件? 答:企業(yè)要申請認(rèn)證,應(yīng)找已通過環(huán)認(rèn)委認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進行申請,可以要求該機構(gòu)

28、出示“認(rèn)可證書”。廈門環(huán)境管理體系認(rèn)證中心是國內(nèi)第7家認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu),認(rèn)可證書編號為臨HR07,是福建省目前唯一的一家認(rèn)證機構(gòu)。 企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請認(rèn)證,必須滿足兩個基本條件:(1)遵守中國的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制的要求;(2)體系試運行滿3個月。(參見“環(huán)境管理體系暫行管理規(guī)定”)這里的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制的要求包括國家和地方的要求。6. 我的企業(yè)未建立ISO9000體系,可否直接建立ISO14000體系? 答:ISO9000體系與ISO14000體系是相對獨立又互相聯(lián)系和作用的兩個體系,完全可以直接建立ISO14000體系。7. 我的企業(yè)已建立ISO9000體系

29、,是否對建立ISO14000體系有幫助? 答:是的。ISO9000體系與ISO 14000體系有相似之處,ISO9000體系的一些方面經(jīng)過部分修改就可與ISO14000體系共用(見第2點的表格)。 但,ISO14000體系與ISO 9000體系又有本質(zhì)的不同,主要表現(xiàn)在識別環(huán)境因素、評價重要環(huán)境因素、制訂環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、方案和運行程序?qū)χ匾h(huán)境因素進行控制、識別并獲取適用本企業(yè)的環(huán)境法律法規(guī)并定期評價遵循情況。這些是ISO9000體系沒有的,也是每一個企業(yè)都不可能通用的。8. ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的審核過程如何進行? 答:首先,企業(yè)向認(rèn)證機構(gòu)提交申請材料,經(jīng)過審查是否符合兩個基本條件。 申請受

30、理后,認(rèn)證機構(gòu)進入第一階段審核,這一階段主要審核體系文件和體系的策劃設(shè)計、內(nèi)審和管理評審,結(jié)合現(xiàn)場審核,確認(rèn)審核范圍,提出整改意見,企業(yè)整改合格后,進入第二階段審核,這一階段主要是現(xiàn)場審核,審核結(jié)束后,認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果,進行認(rèn)證技術(shù)評定,并報環(huán)認(rèn)委進行復(fù)審、備案和統(tǒng)一編號,最后,合格者予以頒發(fā)證書,證書有效期三年。9. 監(jiān)督審核和換證工作如何進行? 答:初次通過認(rèn)證的企業(yè),第一年的監(jiān)督審核是半年一次,以后是每年一次;證書到期時,企業(yè)可申請進行復(fù)評審核,合格者予以換證。10. 本人從事食品制造業(yè)已多年,最近擴展業(yè)務(wù)至海外市場,打算實行ISO9000計劃,到底推行ISO9000還有那些好處?

31、商業(yè)激戰(zhàn)中一把“利器” 答:推行ISO9000計劃已蔚為風(fēng)氣,雖然ISO9000在我國已不是個陌生名詞,但許多企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人對實行ISO9000計劃到底會有些什么好處還是一知半解。由于現(xiàn)階段ISO在我國還是處于“市場領(lǐng)導(dǎo)”的趨勢,公司企業(yè)只有現(xiàn)實利益沖擊驅(qū)使之下才提出申請,以ISO為一市場工具。所以甚至連已取得ISO9000系列證書或正在著手認(rèn)證過程的公司企業(yè),對ISO9000系品質(zhì)系統(tǒng)會帶給他們什么其他的利益也是模糊不清。 企業(yè)外部因素效益 欲了解ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)的利益可分外部和內(nèi)部因素來探討。 首先讓我們先來研究ISO9000品質(zhì)保證系統(tǒng)究竟對公司企業(yè)外部因素會帶來些什么效益。 自歐洲共

32、同體(EC)成立之后,與歐洲之間經(jīng)貿(mào)來往關(guān)系便演變成單一市場(Single Market)視之。隨后歐洲共同體宣稱,凡銷往其區(qū)域的產(chǎn)品,銷售商必須至少具備ISO9000的認(rèn)證水準(zhǔn)。這意味著凡欲進軍歐洲市場的公司,者必須申請ISO9000注冊認(rèn)證。所以具有認(rèn)證水平的公司在開拓市場的資格認(rèn)定工作上是無庸置疑的。 其次,ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)非常強調(diào)檢驗與測試的工作,舉凡原料的購入,投入生產(chǎn)制成半成品的制造過程到產(chǎn)品已成形為制成品之一連串的過程,ISO要求您做許多的檢驗工作,并把這些檢驗結(jié)果記錄在表格。以作進一步分析,加強預(yù)防的工作,在一連續(xù)檢驗工作之下,運往客戶的成品的不良率必然是減至最低點。有鑒

33、于此,客戶會對其所供應(yīng)的產(chǎn)品,具有一定程度的信心,這意味著ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)提供了生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品的基本系統(tǒng),也贏得了客戶最基本的信任。 基三,ISO9000是一個受國際間公認(rèn)的品質(zhì)管理系統(tǒng),任何具備認(rèn)證基礎(chǔ)的公司在國內(nèi)外市場,都塑造了公司的良好形象,其所生產(chǎn)的產(chǎn)品都具有最基本的優(yōu)良品質(zhì)的保證。 其四,在這個競爭激烈的商業(yè)環(huán)境中,國際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)提供給您競爭優(yōu)勢的利器,在眾多的競爭者中擊敗對手,贏得市場的占有率,試問若您在選擇供應(yīng)商時,具有國際承認(rèn)品質(zhì)保證水準(zhǔn)的供應(yīng)商,您是否優(yōu)先考慮而淘汰其他的,如此您即可率先進入市場。 其五,ISO品質(zhì)系統(tǒng)最終目標(biāo)是能全面性滿足客戶的需求(Total Custo

34、mer Satisfaction),它提供給您如何達致顧客期望的基本方法,持續(xù)不斷地滿足客戶的需求,與客戶保持長遠(yuǎn)的聯(lián)系。 兼顧內(nèi)部動作狀況 除了外部因素的益處,ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)尚可兼顧你公司內(nèi)部動作狀況,首先ISO9000系統(tǒng)把內(nèi)部作業(yè)系統(tǒng)權(quán)責(zé)清楚地界定,整個組織架構(gòu)的權(quán)限明確的劃分,以便順利執(zhí)行任務(wù),避免許多推諉責(zé)任和權(quán)界不清的現(xiàn)象發(fā)生。 其二,ISO9000系統(tǒng)注重團隊精神(TEAM WORK)的發(fā)揮,企業(yè)部門別每個環(huán)節(jié)都須緊密連扣起來,一旦發(fā)生脫節(jié),整個系統(tǒng)都會受影響,往往許多公司組織的內(nèi)部溝通都出現(xiàn)裂痕的現(xiàn)象,這都因為內(nèi)部需求沒有得到很好的配合與溝通,對內(nèi)部顧客需求不了解,長年

35、累月下來對公司而言是個計時炸彈。 其三,ISO系統(tǒng)調(diào)公司產(chǎn)品或服務(wù)特性符合顧客闡明與隱含需求,提升品質(zhì)概念為全體參與責(zé)任,以往提到品質(zhì)則只局限于產(chǎn)品的的生產(chǎn)品質(zhì)的觀念已不適用于顧客需求日益提高的時代,很明顯地,增強全體員工的品質(zhì)意識和醒覺,則產(chǎn)品的品質(zhì)就能大大地提升。 其四,ISO之其中一項要求為改良糾正的預(yù)防行為,對不良品處置除了必須偵知其導(dǎo)因和執(zhí)行更正行動外,尚需探知預(yù)防的行動為何,減少再發(fā)生的機率,問題的發(fā)生則大幅度降低,進而減低成本。 其五,ISO強調(diào)文件化系統(tǒng),將所有的行動都文件化,確保制程交接,運作順暢,遇有主管缺席和突發(fā)狀況發(fā)生時,公司的動作不致以會癱疾。 值得慶幸的是,我們發(fā)現(xiàn)

36、有少數(shù)的商家,尤其是一些充滿沖勁年輕中小企業(yè)家較容易接受新的訊息,開始改善一貫傳統(tǒng)保守的觀念,公司除了要賺錢外,也開始意識到有效率,有系統(tǒng)的品質(zhì)管理對公司永續(xù)經(jīng)營的重要性,雖然他們的公司沒有面臨“市場導(dǎo)向”的逼切性,這些廠商也積極地自動采納ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng),他們認(rèn)定需要有一個正規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)的操作系統(tǒng),以保證公司動作得到保障,ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)對其公司部而言,發(fā)揮了很大的效用。 11. 何類型型公司或企業(yè)業(yè)有資格申請請ISO90000品管認(rèn)認(rèn)證? 問:在此此想請教閣下下,像ISOO 90000這些具有高高水平的系統(tǒng)統(tǒng),是否只適適合那些做出出口貿(mào)易或型型的公司呢?像本人這家家規(guī)模小,機機

37、器又舊的公公司可以申請請嗎? 答:目前前,市面上已已經(jīng)申請ISSO 90000品管系統(tǒng)統(tǒng)的公司不只只是從事出口口的廠商或規(guī)規(guī)模宏大的公公司而已。許許多時候,人人們所接觸到到較表面的資資訊,讓他們們誤以為某些些公司,讓如如做出口貿(mào)易易,把產(chǎn)品外外銷到國外的的廠商方才有有必要采納IISO 90000品管系系統(tǒng)。無可否否認(rèn),ISOO 90000品管系統(tǒng)是是由歐洲發(fā)起起,世界上許許多國家,特特別是歐洲地地區(qū)的國家,除除了一些安全全性質(zhì)的產(chǎn)品品外,雖然沒沒有法律強制制規(guī)定。欲一一定要獲得IISO 90000的認(rèn)證證,始能輸入入有關(guān)產(chǎn)品。對對于那此欲開開拓海外市場場或欲與原有有顧客保持更更長遠(yuǎn)的關(guān)系系而言

38、,申請請ISO90000的認(rèn)證證無疑是一種種趨勢,更可可能“勢在必行”了。這種影影響力逐漸擴擴大至全球各各地,甚至國國內(nèi)的一些廠廠商都在評估估供應(yīng)商的供供應(yīng)能力時,對對已通過ISSO 90000品管系統(tǒng)統(tǒng)認(rèn)證的公司司都會“另眼相看”,并且作優(yōu)優(yōu)先考慮。 如今今,我國政府府各部門機構(gòu)構(gòu)也正實施IISO90000品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng),因此,往往后欲參與供供應(yīng)政府部門門服務(wù)或產(chǎn)品品的公司,先先決條件也視視乎其公司的的品質(zhì)水平。換換言之,若該該公司擁有IISO 90000系列的的文憑,則可可優(yōu)先列入考考慮的行列了了,也唯有通通過ISO 9000認(rèn)認(rèn)證的公司,才才有足夠的資資格參與競標(biāo)標(biāo)。正如ISSO技術(shù)委員員會

39、主席會說說過,ISOO 90000未來的發(fā)展展將趨向普通通化,如同開開車上路一樣樣,必須考取取駕照才能駕駕駛車輛?,F(xiàn)現(xiàn)階段政府部部門的積極推推行ISO 9000計計劃,也可預(yù)預(yù)見私人界也也會邁向這個個目標(biāo)。 所謂物物競天擇,適適者生存,以以后若沒通通通認(rèn)證的企業(yè)業(yè),其市場上上的競爭能力力將是非常薄薄弱的,屆時時生意也難做做了。因此,對對于各行業(yè)的的廠商都能申申請認(rèn)證,這這絕對沒局限限于從事出口口的廠商或其其他等等,甚甚至許多國內(nèi)內(nèi)的內(nèi)銷廠商商,為了改善善品質(zhì),也主主支尋求ISSO 90000的認(rèn)證。 其實,ISO 9000品管系統(tǒng)并非世上最好的系統(tǒng),它只是一套基本的系統(tǒng),目的是要讓企業(yè)持續(xù)不斷

40、地投入品質(zhì)提升的活動,幫助公司企業(yè)厘清品質(zhì)的觀念,建立一套品管系統(tǒng),強調(diào)預(yù)防問題之發(fā)生,并且持續(xù)不斷的做好更正行動,以全面滿足顧客的需求,這才是ISO 9000品管系統(tǒng)的原意,絕非單單欲獲取有關(guān)證書而已。筆者在此想再次提醒大家不要扭曲ISO 9000品管系統(tǒng)的基本精神與作法,因為筆者發(fā)現(xiàn)很多廠商無不以通過ISO 9000品管認(rèn)證為榮,認(rèn)為公司榮獲ISO 9000品管系統(tǒng)之證書后,就意味著其公司產(chǎn)品的品質(zhì)沒有問題,因而對品質(zhì)的關(guān)注也日益松懈,造成員工一味盲從的填寫表格與報告等文件,而真正對品質(zhì)活動的提升欲是十分有限,又或者有的廠商對員工的品質(zhì)觀念未扎下良好的根基,同時對ISO 9000品管系統(tǒng)的

41、要求,公司的主管等亦缺乏全面的教育訓(xùn)練,最終造成ISO 9000品管系統(tǒng)之功能變成書面資料游戲而已,一旦每年認(rèn)證局回來復(fù)查該公司是否繼續(xù)按照要求維持系統(tǒng)時,公司上下勢必忙著補做許多之前欠缺的表格文件,這種欺騙認(rèn)證局也欺騙自已的做法,實在讓人不敢恭維。 ISO 9000品管系統(tǒng)是適用于任何行業(yè)的,它也并沒規(guī)定公司規(guī)模的大小。有許多朋友都會置疑這系統(tǒng)乃一些大公司也宜采用,而筆者認(rèn)為,大公司固然需要一個優(yōu)良及完善的系統(tǒng),以進行公司的活動與操作,但往往在實施方面,小公司較大公司占優(yōu)勢,皆因小公司一般上的部門規(guī)模較小,結(jié)構(gòu)也較簡單,因而其制程通常都比較單純而沒大公司般的復(fù)雜,加上所牽涉的文件數(shù)量也較少,

42、在管理上肯定更為容易及控制了。再者大公司的企業(yè)流程也涉及相當(dāng)多的部門,其分工也較細(xì),文件表格之?dāng)?shù)量繁大自不在話下,不易管制,所以在建立品管系統(tǒng)上,通常小公司會比大公司來得簡易。 ISO 9000品管系統(tǒng)并沒有對公司科技要求達到某個程度,它也沒有清楚注明要采取什么行動和什么計劃去作生產(chǎn)工作,更沒有規(guī)定非要用高科技或先進技術(shù)不可,所以對機器方面是沒有要求一定要采用最新款或全新的機器等等,因此廠商無須擔(dān)心廠房設(shè)備的新或舊而達不到某些要求??墒?,ISO 9000品管系統(tǒng)欲要求廠商一定要良好的維修管制,那是不管您工廠機器是新或舊,您必須作好維修工作,ISO 9000品管系統(tǒng)只要求您根據(jù)機器操作手冊或使用率

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