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文檔簡介
1、6/64.1 文件掌握程序章節(jié)號(hào)4.1版本1頁次1/3 1 目的對(duì)與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行掌握,確保各相關(guān)場所用法文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件掌握。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、用法和保管。 3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。并負(fù)責(zé)公司體系文件的名目管理,歸檔工作。 3.5 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 3.6 行政科負(fù)責(zé)對(duì)公司文件的統(tǒng)一發(fā)放,歸檔整理工作。 4 程序 4.1 文件分類及保管 4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)(包含
2、了全部過程掌握的程序文件),由質(zhì)量 4.1.2 a) 部門工作手冊(cè),作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)量部備案存檔; b) 其他質(zhì)量文件:由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、用法。4.1.3 公司級(jí)管理性文件,如各種行政管理制度、部特別來的管理性文件,包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策,法律法規(guī)文件等,由質(zhì)量部保存。4.2 文件的編號(hào)4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a) 質(zhì)量手冊(cè):公司名稱代號(hào)質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)發(fā)放年號(hào),手冊(cè)中各章以章
3、節(jié)號(hào)區(qū)分。例如:XJQM2011,表示新建公司質(zhì)量手冊(cè)2011版。4.1 文件掌握程序章節(jié)號(hào)4.1版本1頁次2/3b)補(bǔ)充的程序文件:續(xù)章節(jié)號(hào);通用規(guī)范/記錄:S/R文件章節(jié)號(hào)挨次號(hào);c)用法部門質(zhì)量記錄:主要用法部門代號(hào)質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)記錄編號(hào)例如:ZL8.401,表示質(zhì)量部在質(zhì)量手冊(cè)中第8.4章改進(jìn)掌握程序中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件,不帶后綴數(shù)字統(tǒng)一默認(rèn)為第一版,第二版開頭起編版本號(hào),依次為2,3,依此類推。d) 各部門其他質(zhì)量文件:部門代號(hào)文件挨次號(hào)年號(hào)例如:YW052000,表示業(yè)務(wù)部于2000年發(fā)放的第5號(hào)文件4.2.2 部門代號(hào)規(guī)定如下:辦公室BG;財(cái)務(wù)部CW;生產(chǎn)部SC;人事科
4、RS ;行政科XZ;物流部WL;業(yè)務(wù)部YW;質(zhì)量部ZL;選購部CG;樣品設(shè)計(jì)部YP。4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的:a) 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫,由管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由行政科負(fù)責(zé)登記、發(fā)放;b) 各部門工作手冊(cè)由各部門主管組織編寫、匯總,由管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),行政科負(fù)責(zé)登記、發(fā)放;c) 應(yīng)確保文件用法的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。 4.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。受控方式:蓋受控
5、章,編受控號(hào),質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)應(yīng)注明發(fā)放號(hào)。4.5 文件的更改a) 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部組織更改,填寫文件更改申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改,由行政科發(fā)放,行政科應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄;其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫文件更改申請(qǐng)單,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。假如指定其他部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料;全部被更改的原文件必需由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的領(lǐng)用文件用法者應(yīng)填寫文件發(fā)放、回收記錄,經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)
6、的文件,應(yīng)賜予新的分發(fā)號(hào),并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效;發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。4.1 文件掌握程序章節(jié)號(hào)4.1版本1頁次3/34.7 文件的保存、作廢與銷毀4.7.1a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必需分類存放在干燥通風(fēng),平安的地方;b) 各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)量部每年對(duì)各部門文件保管狀況進(jìn)行檢查;c) 對(duì)受控文件,各部門資料員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)填寫本部門用法文件的部門受控文件清單。每半年應(yīng)將清單副本報(bào)質(zhì)量部備案,如內(nèi)容如有轉(zhuǎn)變,應(yīng)通知質(zhì)量部;d) 任何人不得在受控文件上亂涂亂改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 4.7.2 a) 全部失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員準(zhǔn)時(shí)從全部發(fā)放或用法場所撤出,確保防止作廢文件的非預(yù)期用法;b) 為某種緣由需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);c) 對(duì)要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫文件銷毀申請(qǐng),以管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)量部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4.7.3 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必需由資料管理人登記編號(hào)。4.8 外來文件的掌握4.8.14.8.2 質(zhì)量4.9 每年由質(zhì)量部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平常用法狀況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要
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