XX市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案表

1、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)基本情況一檢測(cè) 項(xiàng)目3病原微生物名稱4危害程度 分類5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類型及級(jí)別6實(shí)驗(yàn)室級(jí)別7生物安全柜類型8工作 性質(zhì)9備注微生物培養(yǎng)動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)未經(jīng)培養(yǎng)的感染 材料的操作/樣本檢測(cè)滅活材料的操作無(wú)感染性材料的操作微生物檢驗(yàn)免疫學(xué)檢驗(yàn)分子生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)基本情況二檢測(cè)項(xiàng)目項(xiàng)目名稱10樣本類型11檢驗(yàn)方式12個(gè)人防護(hù)方式13生物安全柜類型備注生物化學(xué)檢驗(yàn)臨床檢驗(yàn)實(shí) 驗(yàn) 室 聲 明本實(shí)驗(yàn)室鄭重聲明，本實(shí)驗(yàn)室已按備案表格所列內(nèi)容將本機(jī)構(gòu)所屬病原微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)情況進(jìn)行了如實(shí)的填寫，保證本表格及有關(guān)附件所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。若所提供信息失實(shí)或者有意隱瞞，本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員將承擔(dān)法律責(zé)

2、任。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日填表說(shuō)明：1.實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別：請(qǐng)參照XX市BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求（試行）界定實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別。2.生物安全及防護(hù)設(shè)備：包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、噴濺罩、微型接種環(huán)加熱器、一次性接種環(huán)、利器盒、螺口蓋瓶子、管子、二層包裝運(yùn)輸容器、三層包裝運(yùn)輸系統(tǒng)等。3.檢測(cè)項(xiàng)目：包括微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)等五類。其中：微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)和分子生物學(xué)檢驗(yàn)：是指針對(duì)特定的能夠使人致病的病原微生物所進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，適用于從事微生物、免疫學(xué)和分子生物學(xué)檢驗(yàn)的臨床、教學(xué)和研究實(shí)驗(yàn)室。生物化學(xué)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)：指針

3、對(duì)人體血液、體液中生化和臨床所需指標(biāo)檢測(cè)，而非對(duì)某種特定病原微生物進(jìn)行的檢測(cè)。注：腫瘤標(biāo)記物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體、陰道分泌物檢測(cè)細(xì)菌、抗鏈“O”抗體檢測(cè)、梅毒抗體檢測(cè)、幽門螺桿菌抗體檢測(cè)、快速輪狀病毒檢測(cè)、結(jié)核抗酸染色、霍亂弧菌的懸滴實(shí)驗(yàn)和培養(yǎng)、真菌檢測(cè)、弓形體蟲抗體檢測(cè)、瘧原蟲檢測(cè)、胸腹水常規(guī)、腦脊液常規(guī)、以及其他無(wú)法歸類的科研或臨床檢測(cè)項(xiàng)目歸入臨床檢驗(yàn)。4.病原微生物名稱：請(qǐng)按照人間傳染的病原微生物名錄填報(bào)。5.危害程度分類：請(qǐng)參照人間傳染的病原微生物名錄的分類填報(bào)。6.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類型：請(qǐng)參照人間傳染的病原微生物名錄的要求劃“”，其中：微生物培養(yǎng)：指病毒培養(yǎng)或大量活菌操作。病毒

4、培養(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組試驗(yàn)等操作以及病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測(cè)活動(dòng)。利用活病毒或其感染細(xì)胞（或細(xì)胞提取物），不經(jīng)滅活進(jìn)行的生化分析、血清學(xué)檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)等操作視同病毒培養(yǎng)。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級(jí)進(jìn)行操作。大量活菌操作：指實(shí)驗(yàn)操作涉及“大量”病原菌的制備，或易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作（如病原菌離心、凍干等）。動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)：指以活病毒或活菌

5、感染動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作/樣本檢測(cè)：未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析等操作。未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動(dòng)物組織標(biāo)本因含病毒量較高，其操作的防護(hù)級(jí)別應(yīng)比照病毒培養(yǎng)。樣本檢測(cè)：包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測(cè)活動(dòng)。滅活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等不含致病性活病毒的操作。無(wú)感染性材料的操作：指針對(duì)確認(rèn)無(wú)感染性的材料的各種操作，包括但不

6、限于無(wú)感染性的病毒DNA或cDNA操作，如不含致病性活菌材料的分子生物學(xué)、免疫學(xué)等實(shí)驗(yàn)。7.實(shí)驗(yàn)室級(jí)別：指實(shí)驗(yàn)室從事該項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)采用生物安全防護(hù)級(jí)別，分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四級(jí)；從事動(dòng)物研究的生物安全級(jí)別分為ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四級(jí)。8.生物安全柜類型：指生物安全柜分類編號(hào)，為I級(jí)、II級(jí)（A1、A2、B1、B2）和III級(jí)，如不使用生物安全柜填寫“不使用”。9.工作性質(zhì)：指科研、教學(xué)、臨床常規(guī)檢測(cè)、疾病預(yù)防控制 檢驗(yàn)檢疫、制備、生產(chǎn)等。10.項(xiàng)目名稱：指實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)/完整的項(xiàng)目名稱；廣泛采用的臨床檢驗(yàn)方法和生化檢驗(yàn)方法可填報(bào)組名，如“血常規(guī)XX項(xiàng)”，尿常規(guī)XX項(xiàng)”。11.樣本類型：應(yīng)填報(bào)項(xiàng)目的主要樣本類型，如全血、血清、血漿、腦脊液、氣管沖洗液等體液樣本、痰、尿、便等排泄物和環(huán)境樣本等。12.檢驗(yàn)方式：指“手工檢測(cè)”、“半自動(dòng)檢測(cè)”和“全自動(dòng)檢測(cè)”。手工檢測(cè)為全部檢驗(yàn)工作為手工完成，半自動(dòng)檢測(cè)為部分檢測(cè)工作，如樣本處理等為手工方式，工作人員接