ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)2

1、 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)7條款7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)（標(biāo)標(biāo)題）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)是指組組織產(chǎn)品品形成的的過(guò)程。這一過(guò)過(guò)程可能能包含許許多子過(guò)過(guò)程，他他們之間間相互作作用、相相互影響響，形成成一個(gè)復(fù)復(fù)雜的過(guò)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)絡(luò)。組織織應(yīng)識(shí)別別、管理理這些過(guò)過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)主要包包括以下下內(nèi)容：產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃、與與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程、設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提提供過(guò)程程及監(jiān)視視和測(cè)量量設(shè)備控控制過(guò)程程。 組織需要通過(guò)一系列有序的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)提供本條理解指南7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款）組織應(yīng)策策劃和開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需的過(guò)過(guò)程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)量量管理體體系其他他過(guò)

2、程的的要求相相一致（見(jiàn)4.1）。在在對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行策策劃時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)確定以以下方面面的適當(dāng)當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量目目標(biāo)和要要求；b)針針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品確定定過(guò)程、文件和和資源的的需求；c)產(chǎn)產(chǎn)品所所要求的的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活活動(dòng)，以以及產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；d)為為實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。策策劃劃的輸出出形式應(yīng)應(yīng)適于組組織的運(yùn)運(yùn)作方式式。注 1：對(duì)應(yīng)用用于特定定產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同的的質(zhì)量管管理體系系的過(guò)程程（包括括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程）和資資源作出出規(guī)定的的文件可可稱(chēng)之為為質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃。2：組織織也可將將條款7.3的的要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的開(kāi)

3、發(fā)。 組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求來(lái)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程（產(chǎn)品也可指服務(wù)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)也可指服務(wù)提供）本條理解指南7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（理解解1/4）產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃的內(nèi)內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃的內(nèi)容容包括：確定產(chǎn)產(chǎn)品的要要求和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)可用產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)達(dá)達(dá)到的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)規(guī)范與客客戶簽訂訂的技術(shù)術(shù)協(xié)議要要求或其其他的重重要的質(zhì)質(zhì)量特性性值來(lái)表表征。針對(duì)相相應(yīng)產(chǎn)品品所需建建立的過(guò)過(guò)程、文文件以及及所需提提供的資資源。確定應(yīng)應(yīng)進(jìn)行的的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和和試驗(yàn)活活動(dòng)，制制定產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則。確定產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中中所必須須的質(zhì)量量7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（理解解2/4）產(chǎn)

4、品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃的時(shí)時(shí)機(jī)一般情情況下，企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程已已經(jīng)被策策劃。在在企業(yè)推推行ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)應(yīng)應(yīng)按ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)或更新新，此時(shí)時(shí)就應(yīng)進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃工工作。當(dāng)開(kāi)發(fā)發(fā)新產(chǎn)品品或現(xiàn)有有產(chǎn)品有有大的變變化時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃工作。7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（理解解3/4）產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃的程程序包括括下列過(guò)過(guò)程：a.識(shí)別別策劃的的需要。b.策劃劃的輸入入：顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的要求和和期望；標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和和合同對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的要求；已經(jīng)策策劃的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量計(jì)劃。策劃的的輸出應(yīng)應(yīng)形成適適合組織織運(yùn)作的的文

5、件，策劃的的輸出要要確定：產(chǎn)品的的要求和和質(zhì)量目目標(biāo)；產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的過(guò)過(guò)程及其其控制方方法；所需的的文件和和記錄產(chǎn)品的的接收準(zhǔn)準(zhǔn)則所需提提供的資資源產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)控、測(cè)測(cè)量、檢檢查和試試驗(yàn)的方方法與要要；職責(zé)分分配、必必要的培培訓(xùn)等；策劃的的實(shí)施和和監(jiān)控按策劃劃的要求求組織實(shí)實(shí)施；對(duì)實(shí)施施的過(guò)程程、結(jié)果果進(jìn)行檢檢查、監(jiān)監(jiān)督。7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（理解解4/4）質(zhì)量計(jì)劃劃質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的編編制要求求質(zhì)量計(jì)劃劃是規(guī)定定用于特特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程（包括括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程）和資資源的文文件?，F(xiàn)有的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件是針針對(duì)現(xiàn)有有的產(chǎn)品品編制的的，當(dāng)某某一特定

6、定的合同同、產(chǎn)品品或項(xiàng)目目的特定定要求與與現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品不同同時(shí)，就就需要編編制質(zhì)量量計(jì)劃，將這些些特定的的合同、產(chǎn)品或或項(xiàng)目的的特定要要求與現(xiàn)現(xiàn)有的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件聯(lián)系系起來(lái)。質(zhì)量計(jì)劃劃是質(zhì)量量管理體體系文件件的補(bǔ)充充，它通通常引用用質(zhì)量手手冊(cè)中的的有關(guān)內(nèi)內(nèi)容，采采用或參參照已有有的程序序文件、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)，再對(duì)特特殊性的的要求作作出規(guī)定定。質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的編編制時(shí)機(jī)機(jī)。承接新新的項(xiàng)目目、合同同；新產(chǎn)品品開(kāi)發(fā)或或現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品有大大的變更更。質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的管管理質(zhì)量計(jì)劃劃質(zhì)量管管理體系系文件的的一部分分，應(yīng)按按文件控控制要求求對(duì)質(zhì)量量計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行管理理。7.2與與顧客客有關(guān)的的過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）7.2

7、.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定組組織織應(yīng)確定定：a) 顧客客規(guī)定的的要求，包括對(duì)對(duì)交付及及交付后后活動(dòng)的的要求；b)顧顧客雖雖然沒(méi)有有規(guī)定，但規(guī)定定用途或或已知的的預(yù)期用用途所必必需的要要求；c)適適用于產(chǎn)產(chǎn)品的法法律法規(guī)規(guī)要求；d)組組織認(rèn)認(rèn)為必要要的的任任何附加加要求。注：交付付后活動(dòng)動(dòng)包括諸諸如擔(dān)保保條件下下的措施施、合同同義務(wù)（例如，維護(hù)服服務(wù)）、附加服服務(wù)（例例如，回回收或最最終處置置）等。 只有充分了解顧客的要求和期望，才能為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)本條理解指南7.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定（理理解1/1）顧客要求求的識(shí)別別明示的的要求。如產(chǎn)品品特性、執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、訂訂

8、貨數(shù)量量、價(jià)格格、交付付期、交交付方式式及交付付后的支支持性服服務(wù)。明明示的產(chǎn)產(chǎn)品要求求可以是是書(shū)面的的，也可可以是非非書(shū)面。書(shū)非非書(shū)面的的要求一一般應(yīng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為書(shū)書(shū)面的形形式加以以體現(xiàn)。隱含的的要求。顧客沒(méi)沒(méi)有明確確規(guī)定，產(chǎn)品的的預(yù)期用用途和正正常使用用應(yīng)具備備 特性性。這類(lèi)類(lèi)需求或或期望一一般來(lái)說(shuō)說(shuō)是不言言而喻的的。與產(chǎn)品品有關(guān)的的法律法法規(guī)的要要求，特特別是涉涉及安全全、衛(wèi)生生、環(huán)境境保護(hù)等等強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)和和法規(guī)規(guī)規(guī)定的，不管顧顧客是否否明示，組織也也必須予予以滿足足。如食食品及包包裝材料料的衛(wèi)生生要求，電器的的安全性性、電磁磁的兼容容性，產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證要求等等。當(dāng)顧顧客要求求不符合合法律法

9、法規(guī)要求求時(shí)，必必須優(yōu)先先考慮法法律法規(guī)規(guī)要求。附加要要求。為為了增加加產(chǎn)品附附加值，有條件件時(shí)，組組織可以以附加一一些要求求內(nèi)控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，給給顧客帶帶來(lái)意外外的驚喜喜，對(duì)組組織的發(fā)發(fā)展更有有意義。除了關(guān)關(guān)注顧客客群體性性的需求求，還應(yīng)應(yīng)關(guān)注關(guān)關(guān)注個(gè)性性化的需需求。識(shí)別顧顧客要求求的途徑徑：a.合同同/訂單單b.查閱閱法律法法規(guī)文件件；c.市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研信信息d.對(duì)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手的剖析析和同行行的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)e.顧客客滿意度度調(diào)查結(jié)結(jié)果和顧顧客反饋饋的信息息。7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評(píng)審審（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)評(píng)評(píng)審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評(píng)審審應(yīng)在組組織向顧顧客作出出提供產(chǎn)品的承承諾（如如：提交交

10、標(biāo)書(shū)、接受合合同或訂訂單及接接收合同同或訂單單的更改）之之前進(jìn)行行，并應(yīng)應(yīng)確保：a)產(chǎn)產(chǎn)品要要求得到到規(guī)定；b)與與以前前表述不不一致的的合同或或訂單的的要求已已予解決決；c) 組織織有能力力滿足規(guī)規(guī)定的要要求。評(píng)評(píng)審審結(jié)果及及評(píng)審所所引發(fā)的的措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持（見(jiàn)4.2.4）。若若顧客沒(méi)沒(méi)有提供供形成文文件的要要求，組組織在接接收顧客客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要要求進(jìn)行行確認(rèn)。若若產(chǎn)品要要求發(fā)生生變更，組織應(yīng)應(yīng)確保相相關(guān)文件件得到修修改，并并確保相關(guān)人員員知道已已變更的的要求。注注：在在某些情情況中，如網(wǎng)上上銷(xiāo)售，對(duì)每一一個(gè)訂單單進(jìn)行正正式的評(píng)評(píng)審可能是是不實(shí)際際的，作作為替代代方法，可對(duì)有有

11、關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品信息息，如產(chǎn)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)產(chǎn)品廣告告等內(nèi)容容進(jìn)行評(píng)評(píng)審. 通過(guò)評(píng)審確認(rèn)組織是否已正確理解并有能力滿足顧客的要求。本條理解指南7.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審（理理解1/1）評(píng)審的的對(duì)象：產(chǎn)品的的要求（見(jiàn)上面面條款款）。評(píng)審的的時(shí)機(jī)：在向客客戶作出出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承承諾之前前進(jìn)行。評(píng)審的的內(nèi)容a.確保保產(chǎn)品的的各項(xiàng)要要求（包包括規(guī)格格、數(shù)量量、交貨貨期、交交貨地點(diǎn)點(diǎn)、價(jià)格格結(jié)算方方式等）得到規(guī)規(guī)定。b.確保保與以前前表述不不一致的的合同或或東單要要求得到到解決。與顧客多多此洽談?wù)勚校欘櫩偷囊罂赡苣鼙硎龅玫貌灰恢轮?，通過(guò)過(guò)評(píng)審，確保表表述不一一致的條條款已得得到解決決。c.如果

12、果顧客沒(méi)沒(méi)有以文文件的形形式提出出要求，組織應(yīng)應(yīng)確保通通過(guò)評(píng)審審，顧客客的要求求得到確確認(rèn)。對(duì)于口頭頭訂單，組織應(yīng)應(yīng)記錄在在案并復(fù)復(fù)讀給顧顧客聽(tīng)，得到其其肯定，或?qū)⒂浻涗泜鱾髡娼o顧顧客，由由其書(shū)面面確認(rèn)。d.確定定組織有有無(wú)能力力滿足規(guī)規(guī)定的要要求。評(píng)審結(jié)結(jié)果的處處理評(píng)審結(jié)果果可能會(huì)會(huì)導(dǎo)致不不同的活活動(dòng)。如如：不接接受顧客客的要求求，此時(shí)時(shí)應(yīng)婉轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)告之顧顧客緣由由；整個(gè)個(gè)評(píng)審結(jié)果果與評(píng)審審引發(fā)的的措施均均需記錄錄。評(píng)審的的要求a.評(píng)審審的結(jié)果果及評(píng)審審所引發(fā)發(fā)的措施施應(yīng)予以以記錄并并保存。b.組織織應(yīng)確保保產(chǎn)品的的要求被被正確、完整地地傳達(dá)給給有關(guān)的的職能部部門(mén)。產(chǎn)品要要求變更更的控制制a.顧

13、客客提出更更改時(shí)，組織宜宜請(qǐng)顧客客出具書(shū)書(shū)面憑證證，并評(píng)評(píng)審。b.組織織提出更更改時(shí)，應(yīng)根據(jù)據(jù)需要通通知顧客客，得到到顧客確確認(rèn)（如如簽字確確認(rèn)）后后執(zhí)行。對(duì)已實(shí)實(shí)現(xiàn)的部部分產(chǎn)品品，應(yīng)與與客戶協(xié)協(xié)商，妥妥善處理理。評(píng)審的的方式多種多樣樣，如傳傳遞會(huì)簽簽評(píng)審、會(huì)議評(píng)評(píng)審、審審查批準(zhǔn)準(zhǔn)等，視視公司具具體情況況而定。7.2.3顧顧客溝通通（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)對(duì)對(duì)以下有有關(guān)方面面確定并并實(shí)施與與顧客溝溝通的有有效安排排：a) 產(chǎn)品品信息；b)問(wèn)問(wèn)詢、合同或或訂單的的處理，包括對(duì)對(duì)其的修修改；c)顧顧客反饋饋，包括括顧客投投訴。 與顧客保持有效地溝通，可以準(zhǔn)確、及時(shí)地了解顧客的要求和顧客滿意的信息本條理

14、解指南7.2.1顧顧客溝通通（理解解1/1）組織應(yīng)建建立與顧顧客溝通通的渠道道并與顧顧客保持持有效地地溝通，及時(shí)了了解顧客客滿意的的信息，溝通應(yīng)應(yīng)貫穿于于全過(guò)程程，包括括：1.售前前在產(chǎn)品提提供之前前：介紹紹產(chǎn)品信信息、回回答顧客客問(wèn)詢及及對(duì)合同同/訂單單的處理理（包括括修改）。2.售中中在產(chǎn)品制制造過(guò)程程中：適適時(shí)與顧顧客交流流產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)度的信信息。3.售后后在產(chǎn)品交交付后：收集顧顧客的反反饋，處處理顧客客投訴，收集顧顧客滿意意的信息息。7.4采采購(gòu)（標(biāo)題）采購(gòu)的內(nèi)內(nèi)涵采購(gòu)不僅僅指采購(gòu)購(gòu)原材料料、元器器件、外外協(xié)件，以下項(xiàng)項(xiàng)目都應(yīng)應(yīng)列入采采購(gòu)的范范疇：分包或或外委的的服務(wù)或或產(chǎn)品加加工；對(duì)外委

15、委托產(chǎn)品品設(shè)計(jì)；委外檢檢驗(yàn)；計(jì)量器器具的委委外校準(zhǔn)準(zhǔn)；委托交交付產(chǎn)品品（為組組織提供供的運(yùn)輸輸服務(wù)）等。 采購(gòu)產(chǎn)品的好壞，將直接影響到組織的產(chǎn)品能否順利實(shí)現(xiàn)本條理解指南7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)確確保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購(gòu)要求求。對(duì)供供方及采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品控制制類(lèi)型和和程度應(yīng)應(yīng)取決于于采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)隨隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的的影響。組組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)供供方按組組織的要要求提供供產(chǎn)品的的能力評(píng)評(píng)價(jià)和選選擇供方方。應(yīng)制制定選擇擇、評(píng)價(jià)價(jià)和重新新評(píng)價(jià)的的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果及評(píng)評(píng)價(jià)所引引起的任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持（見(jiàn)4.2.4）。 為保證組織產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，應(yīng)該

16、向誰(shuí)采購(gòu)本條理解指南7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程（理解解1/2）采購(gòu)物資資的分類(lèi)類(lèi)根據(jù)采購(gòu)購(gòu)物資對(duì)對(duì)隨后的的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)或最最終產(chǎn)品品的影響響程度，對(duì)采購(gòu)購(gòu)物資進(jìn)進(jìn)行分類(lèi)類(lèi)。一般般分為三三類(lèi)：a.重要要物資:直接影影響最終終產(chǎn)品使使用或安安全性能能，可能能導(dǎo)致顧顧客投投訴的的物資。b.一般般物資：不影響響使用性性能或即即使稍有有影響但但可采取取措施予予以彌補(bǔ)補(bǔ)的物資資。c.輔助助物資：包裝材材料及在在生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中起起輔助作作用的物物資。規(guī)定采采購(gòu)活動(dòng)動(dòng)控制的的方式和和程度采購(gòu)物資資的類(lèi)別別不同，采購(gòu)活活動(dòng)控制制的方式式和程度度也不同同。對(duì)重要物資資，在選擇擇評(píng)定時(shí)時(shí)，一般般要進(jìn)行行書(shū)面調(diào)調(diào)查、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)能

17、力力評(píng)估、樣品測(cè)測(cè)試、小小批量試試用。而而對(duì)一般物資資，則只需需進(jìn)行書(shū)書(shū)面調(diào)查查、樣品品測(cè)試即即可。對(duì)重要物資資，可能要求求供應(yīng)商商隨發(fā)運(yùn)運(yùn)的貨物物提交控控制記錄錄，而對(duì)對(duì)一般物資資，無(wú)此需需要。對(duì)重要物資資，可能要要求供應(yīng)應(yīng)商進(jìn)行行100%檢查查，而一般物資資只需進(jìn)行行批次抽抽檢。7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程（理解解2/2）如何選擇擇、評(píng)價(jià)價(jià)和重新新評(píng)價(jià)供供方？多種方式式，如向向供方發(fā)發(fā)調(diào)查表表、派人人到供方方進(jìn)行考考察，組組成審核核小組或或委托第第三方對(duì)對(duì)供方質(zhì)質(zhì)量管理理體系現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核等。向供方方發(fā)調(diào)查查表，預(yù)預(yù)先設(shè)計(jì)計(jì)好表格格式，內(nèi)內(nèi)容一般般包括：供方名名稱(chēng)、地地址、郵郵編、互互聯(lián)網(wǎng)地地址、

18、電電話、傳傳真。業(yè)務(wù)范圍圍、法人人代表、管代和和業(yè)務(wù)聯(lián)聯(lián)系人姓姓名、職職務(wù)。企業(yè)性性質(zhì)、主主管部門(mén)門(mén)、廠房房面積、固定資資產(chǎn)原值值和凈值值、人員員總數(shù)。產(chǎn)品年年產(chǎn)量、產(chǎn)值、主要產(chǎn)產(chǎn)品品種種。產(chǎn)品主主要生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備和和檢測(cè)設(shè)設(shè)備、執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（尤其其是出廠廠檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）體系和和產(chǎn)品獲獲取證書(shū)書(shū)的情況況。必要時(shí)，要求對(duì)對(duì)方提供供證明其其能力的的證據(jù)（如體系系或產(chǎn)品品認(rèn)證證證書(shū)及其其顧客滿滿意度情情況），然后再再對(duì)其進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。有條件件時(shí)，可可派人到到供方進(jìn)進(jìn)行實(shí)地地調(diào)查，應(yīng)事先先策劃好好調(diào)查的的內(nèi)容，并做詳詳細(xì)記錄錄。應(yīng)保留留合格供供方的名名錄，并并定期對(duì)對(duì)其供貨貨業(yè)績(jī)進(jìn)進(jìn)行考核核評(píng)價(jià)，對(duì)供方方的

19、產(chǎn)品品品質(zhì)、交貨期期、價(jià)格格和售后后服務(wù)等等進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，為為以后的的重新評(píng)評(píng)定提供供證據(jù)。保持上上述活動(dòng)動(dòng)的記錄錄，供以以后參考考。7.4.2采采購(gòu)信息息（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）采購(gòu)信息息應(yīng)表述述擬采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品，適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括：a) 產(chǎn)品品、程序序、過(guò)程程和設(shè)備備的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求：b)人人員資資格的要要求；c)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保所規(guī)定定的采購(gòu)購(gòu)要求是是充分與與適宜的的。 采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品和供方的要求本條理解指南7.4.2采采購(gòu)信息息（理解解1/1）.采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品信信息包括括產(chǎn)品的的名稱(chēng)、類(lèi)別、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、交貨期期、交付付方式、付款方方式等。重

20、要產(chǎn)產(chǎn)品或較較特殊產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量要求求、驗(yàn)收收要求。這些要要求一般般包含在在各類(lèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范、技技術(shù)圖紙紙等文件件中，這這樣，這這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范范、技術(shù)術(shù)圖紙就就成了采采購(gòu)文件件的一部部分。適當(dāng)時(shí)，采購(gòu)文文件還應(yīng)應(yīng)包括：對(duì)供方方的產(chǎn)品品、程序序、過(guò)程程和設(shè)備備提出的的認(rèn)可批批準(zhǔn)要求求；對(duì)供方方的人員員提出的的資格鑒鑒定要求求；對(duì)供方方的質(zhì)量量體系提提出的要要求。采購(gòu)文文件的形形式a.采購(gòu)購(gòu)單；b.合同同；c.招標(biāo)標(biāo)書(shū)；d.圖紙紙、技術(shù)術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；e.質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議書(shū)（包括解解決爭(zhēng)端端的方法法）等。以上文件件可單獨(dú)獨(dú)使用或或相互配配合使用用。采購(gòu)文文件的發(fā)發(fā)放采購(gòu)文件件發(fā)放前前，應(yīng)對(duì)對(duì)所規(guī)

21、定定的要求求是否充充分與適適宜進(jìn)行行審批。審批包包括：會(huì)會(huì)議評(píng)審審、會(huì)簽簽評(píng)審和和批準(zhǔn)等等方式。7.4.3采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)建建立并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其他他必要的的活動(dòng)，以確保保采購(gòu)的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購(gòu)購(gòu)要求。當(dāng)當(dāng)組織織或其顧顧客擬在在供方的的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)實(shí)施驗(yàn)證證時(shí)，組組織應(yīng)在在采購(gòu)信信息中對(duì)對(duì)擬采用用的驗(yàn)證證安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，對(duì)保證組織產(chǎn)品的質(zhì)量意義重大本條理解指南7.4.3采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證（理解解1/1）驗(yàn)證方式式a.檢驗(yàn)驗(yàn)；b.查閱閱合格證證文件；c.測(cè)量量；d.觀察察等。驗(yàn)證實(shí)施施的主體體與場(chǎng)所所a.由組組織在組組織的場(chǎng)場(chǎng)所

22、實(shí)施施驗(yàn)證；b.由顧顧客在組組織的場(chǎng)場(chǎng)所實(shí)施施驗(yàn)證；c.由組組織在供供方的場(chǎng)場(chǎng)所實(shí)施施驗(yàn)證；d.由顧顧客在供供方的場(chǎng)場(chǎng)所時(shí)實(shí)實(shí)施驗(yàn)證證。對(duì)于第c、d種種情況（即組織織或其顧顧客在供供方的場(chǎng)場(chǎng)所對(duì)所所采購(gòu)的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證），組組織應(yīng)早早采購(gòu)文文件中規(guī)規(guī)定：證的計(jì)劃劃安排，可包括括：何時(shí)驗(yàn)證證；驗(yàn)證項(xiàng)目目；驗(yàn)證的方方法；驗(yàn)證的要要求；人員等。產(chǎn)品放行行方法。注意：不不管顧客客有否對(duì)對(duì)供應(yīng)商商產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證，組織織都必須須始終保保證從供供方處得得到的產(chǎn)產(chǎn)品符合合顧客的的要求。7.5生生產(chǎn)和和服務(wù)提提供（標(biāo)標(biāo)題）生產(chǎn)和服服務(wù)提供供范圍的的含義：對(duì)產(chǎn)品（硬件）：是指指從產(chǎn)品品制造直直至交付付后的服

23、服務(wù)過(guò)程程。對(duì)軟件產(chǎn)產(chǎn)品：是是指軟件件實(shí)現(xiàn)、安裝、調(diào)試和和維護(hù)的的過(guò)程。對(duì)服務(wù)來(lái)來(lái)講：是是指服務(wù)務(wù)提供的的過(guò)程。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供包括：生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制、生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性、顧客客財(cái)產(chǎn)和和產(chǎn)品防防護(hù)。 良好的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程是確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的關(guān)鍵本條理解指南7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)策策劃并在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供。適用時(shí)時(shí)，受控控條件應(yīng)應(yīng)包括：a)獲獲得表表述產(chǎn)品品特性的的信息；b)必必要時(shí)時(shí)，獲得得作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)；c)使使用適適宜的設(shè)設(shè)備；d)獲獲得和使使用監(jiān)視視和測(cè)量量設(shè)備；e)實(shí)實(shí)施監(jiān)

24、監(jiān)視和測(cè)測(cè)量；f )實(shí)實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品放行行、交付付和交付付后活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施施。 本條理解指南7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制（理解解1/3）生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的識(shí)別組織必須須首先識(shí)識(shí)別本組組織的生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的過(guò)程程。這些些過(guò)程包包括產(chǎn)品品的形成成、放行行、交付付和適用用的交付付后活動(dòng)動(dòng)，如：有型產(chǎn)產(chǎn)品（硬硬件和流流程性材材料）指指：采購(gòu)購(gòu)、加工工、制造、交付付和售后后服務(wù)。服務(wù)業(yè)業(yè)是指服服務(wù)提供供過(guò)程a.酒店店業(yè)指：客人進(jìn)進(jìn)行登記記直到客客人結(jié)賬賬離開(kāi)。b.物業(yè)業(yè)管理指指：車(chē)位位出租、騎車(chē)/摩托車(chē)車(chē)停放、保安、消防、交交通管理理、公共共區(qū)域的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生等。c.超級(jí)級(jí)商場(chǎng)指指：顧

25、客客采購(gòu)確確認(rèn)、付付款、包包裝、交交付和安安裝（比如如熱水器器售出后后，商場(chǎng)場(chǎng)代客戶戶安裝）軟件業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程指：軟件開(kāi)開(kāi)發(fā)、交交付、安裝、運(yùn)運(yùn)行維護(hù)護(hù)、軟件件升級(jí)7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制（理解解2/3）生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的策劃從采購(gòu)開(kāi)開(kāi)始到服服務(wù)提供供結(jié)束，適用時(shí)時(shí)，策劃劃內(nèi)容包包括：1.確定定產(chǎn)品信信息，如如產(chǎn)品特特性、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、顧客客和法律律法規(guī)要要求，及及組織的的附加要要求。2.確定定所需文文件，如如樣品或或圖紙、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)、過(guò)程和和產(chǎn)品的的驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則。3.確定定資源，如選擇擇適宜的的過(guò)程和和檢測(cè)設(shè)設(shè)備，維維護(hù)作業(yè)業(yè)環(huán)境及及配備相相應(yīng)能力力的作

26、業(yè)業(yè)人員等等。7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制（理解解3/3）編制必必要的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。技技術(shù)性作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的內(nèi)內(nèi)容包括括：a.操作作步驟；b.質(zhì)量要要求；c.所選選擇的作作業(yè)（工工藝）參參數(shù)；d.必要要的簡(jiǎn)圖圖等。配置適適當(dāng)?shù)脑O(shè)設(shè)備并對(duì)對(duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)以保持持其運(yùn)行行能力。對(duì)設(shè)備備提供、維護(hù)保保養(yǎng)作出出規(guī)定。維護(hù)保保養(yǎng)包括括：a.設(shè)備備的保養(yǎng)養(yǎng)（日常常保養(yǎng)、一級(jí)保保養(yǎng)、二二級(jí)保養(yǎng)養(yǎng)）。b.設(shè)備備的修理理（預(yù)防防修理、故障維維修）。配備合合適的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備。為了控制制過(guò)程參參數(shù)和產(chǎn)產(chǎn)品特性性，需配配置合適適的監(jiān)視視和測(cè)量量設(shè)備。實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)動(dòng)，包括括：a.過(guò)程程的

27、監(jiān)視視和測(cè)量量：包括括對(duì)參數(shù)數(shù)、過(guò)程程進(jìn)度的的測(cè)量和和監(jiān)控等等。尤其其關(guān)鍵過(guò)程、特特殊過(guò)程程的測(cè)量量和監(jiān)控控。b.產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測(cè)量量：包括括產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性性值的測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控等。c.對(duì)工工作環(huán)境境的監(jiān)視視和測(cè)量量：包括括安全、文明生生產(chǎn)等各各方面的的管理。d.對(duì)人人員的控控制等。對(duì)產(chǎn)品品的放行行、交付付、交付付后的活活動(dòng)作出出規(guī)定并并實(shí)施。a.只有有檢驗(yàn)合合格或驗(yàn)驗(yàn)證滿足足要求的的產(chǎn)品才才能放行行和交付付；b.應(yīng)規(guī)規(guī)定向顧顧客交付付產(chǎn)品的的方式，對(duì)交付付中的各各種中間間環(huán)節(jié)（如托運(yùn)運(yùn)、運(yùn)輸輸、裝卸卸），明明確保護(hù)護(hù)產(chǎn)品的的質(zhì)量責(zé)責(zé)任。c.交付付后的售售后服務(wù)務(wù)形式出出現(xiàn)。應(yīng)應(yīng)對(duì)售后后服務(wù)的

28、的要求作作出規(guī)定定，內(nèi)容容包括：培訓(xùn)；安裝；維修修用零配配件的供供應(yīng)；上門(mén)門(mén)維修；退貨貨換貨等等。7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)（標(biāo)準(zhǔn)條條款）當(dāng)生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過(guò)程程的輸出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)視或或測(cè)量加以驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，使問(wèn)題題在產(chǎn)品品使用或或服務(wù)交交付后才才顯現(xiàn)時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)對(duì)任任何這樣樣的過(guò)程程實(shí)施確確認(rèn)。確確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)這些些過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力。組組織應(yīng)對(duì)對(duì)這些過(guò)過(guò)程作出出安排，適用時(shí)時(shí)包括：a)為為過(guò)程程的評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定定的準(zhǔn)則則；b) 設(shè)備備的認(rèn)可可和人員員資格的的鑒定；c)特特定的的方法和和程序的的使用；d)記記錄的的要求（見(jiàn)4.2.4）；e)再再確認(rèn)

29、。 本條理解指南7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)（理理解1/2）特殊過(guò)過(guò)程的含含義過(guò)程的結(jié)結(jié)果不能能通過(guò)其其后的測(cè)測(cè)量或監(jiān)監(jiān)控加以以驗(yàn)證，或者過(guò)過(guò)程結(jié)果的缺缺陷僅在在后續(xù)的的過(guò)程乃乃至在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)交付后后才顯露露出來(lái)，或需需實(shí)施破破壞性測(cè)測(cè)試才能能獲得證證實(shí)的過(guò)過(guò)程，稱(chēng)稱(chēng)為“特特殊過(guò)程程”。特殊過(guò)過(guò)程一般般有下列列幾種情情況：過(guò)程的的特性要要在后續(xù)續(xù)過(guò)程或或使用時(shí)時(shí)才能反反映出來(lái)來(lái)。如焊焊接有延延遲裂縫縫現(xiàn)象。過(guò)程的的特性無(wú)無(wú)法或不不能經(jīng)濟(jì)濟(jì)地檢測(cè)測(cè)，或者者只能破破壞性檢檢測(cè)。如如地下室室防水工工程，冰冰箱制作作中的灌灌漿過(guò)程程。過(guò)程的的結(jié)果不不能通過(guò)過(guò)后續(xù)的的檢驗(yàn)和和試驗(yàn)

30、測(cè)測(cè)得。如如灌注樁樁工程。常見(jiàn)的的特殊過(guò)過(guò)程焊接。鑄造。注塑塑、粘合合、鉚接接。 表面面防護(hù)處處理（電電鍍、磷磷化、噴噴丸、油油漆等）。熱處理理。服服務(wù)務(wù)業(yè)中的的面包烘烘烤。電話話服務(wù)等等。流程性性材料生生產(chǎn)中的的大多數(shù)數(shù)工序特殊過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)的目的的證實(shí)特殊殊過(guò)程的的能力能能夠達(dá)到到過(guò)程策策劃中預(yù)預(yù)期的要要求。特特殊過(guò)程程只有通通過(guò)確認(rèn)認(rèn)，才能能投入作作業(yè)。7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)（理理解2/2） 制定定過(guò)程評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)的原原則。過(guò)程確認(rèn)認(rèn)實(shí)施時(shí)時(shí)，應(yīng)證證實(shí)影響響特殊過(guò)過(guò)程的各各種因素素（人、機(jī)、料料、法、環(huán)），應(yīng)規(guī)定定評(píng)審和和批準(zhǔn)的的準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)準(zhǔn)則包括括.評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)

31、的要求求；.評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)的方法法，評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)的方法法可采用用以下的的一種或或幾種：小樣試試驗(yàn)后的的鑒定認(rèn)認(rèn)可；過(guò)程程結(jié)果特特性檢測(cè)測(cè)后的鑒鑒定認(rèn)可可；模擬試試驗(yàn)后的的鑒定認(rèn)認(rèn)可；模型型試驗(yàn)后后的鑒定定認(rèn)可；顧顧客參與與的評(píng)審審等。評(píng)審和和批準(zhǔn)的的時(shí)機(jī)： 特殊殊過(guò)程投投入作業(yè)業(yè)前，一一定要通通過(guò)確認(rèn)認(rèn)。評(píng)審和和批準(zhǔn)的的人員。對(duì)設(shè)備備進(jìn)行認(rèn)認(rèn)可，對(duì)對(duì)人員進(jìn)進(jìn)行資格格鑒定。.設(shè)備備的認(rèn)可可包括：設(shè)備備本身能能力認(rèn)可可；對(duì)設(shè)設(shè)備維護(hù)護(hù)保養(yǎng)的的認(rèn)可。.人員員的資格格認(rèn)可：培培訓(xùn)+實(shí)實(shí)際操作作考核。操作人人員按規(guī)規(guī)定的作作業(yè)方法法和程序序工作。操作人員員必須按按規(guī)定的的作業(yè)方方法和程程序工作作。 記

32、錄錄的要求求。應(yīng)規(guī)定實(shí)實(shí)施特殊殊過(guò)程的的記錄。如設(shè)備備認(rèn)可記記錄、人人員鑒定定記錄、過(guò)程認(rèn)認(rèn)可記錄錄、過(guò)程程參數(shù)連連續(xù)監(jiān)視的的記錄等等。這些些記錄應(yīng)應(yīng)按質(zhì)量量記錄控控制的要要求進(jìn)行行管理。過(guò)程的的再確認(rèn)認(rèn)當(dāng)特殊過(guò)過(guò)程發(fā)生生問(wèn)題時(shí)時(shí)或影響響過(guò)程的的因素發(fā)發(fā)生變化化時(shí)，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行再再確認(rèn)。也可周周期性地地對(duì)特殊殊過(guò)程進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)。特殊過(guò)過(guò)程的日日常管理理由具備備資格的的人員去去進(jìn)行。對(duì)過(guò)程程參數(shù)進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)監(jiān)視和和控制。對(duì)影響響過(guò)程質(zhì)質(zhì)量的全全部因素素（人、機(jī)、料料、法、環(huán)）進(jìn)進(jìn)行控制制。7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過(guò)程程中使用用適宜的的方法識(shí)識(shí)別

33、產(chǎn)品品。組組織織應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的全過(guò)過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量要求求識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品的狀狀態(tài)。在在有可追追溯性要要求的場(chǎng)場(chǎng)合，組組織應(yīng)控控制產(chǎn)品品的唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)，并保保持記錄錄。（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4）。注注：在某些些行業(yè)，技術(shù)狀狀態(tài)管理理是保持持標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性的一一種方法法。 采用適宜的方法來(lái)識(shí)別不同類(lèi)型或不同狀態(tài)的產(chǎn)品，以便必要時(shí)可以追溯本條理解指南7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性（理解1/3）標(biāo)識(shí)的的作用對(duì)應(yīng)產(chǎn)品品，可以以追溯到到產(chǎn)品的的來(lái)源、加工的的過(guò)程和和產(chǎn)品交交付后的的使用場(chǎng)場(chǎng)所。 標(biāo)識(shí)識(shí)的分類(lèi)類(lèi)a.產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)，如名稱(chēng)稱(chēng)、類(lèi)別別、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、日期期號(hào)、投投料號(hào)、工作令令號(hào)、操操作者代代

34、碼等。b.產(chǎn)品品檢測(cè)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)，如：待檢測(cè)測(cè)、合格格、不合合格、檢檢測(cè)待定定c.產(chǎn)品品過(guò)程狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)，如待待加工、已加工工、正在在加工中中等狀態(tài)態(tài)。d服務(wù)狀狀態(tài),如如修理中中、處理理中、已已消毒等等、警示示狀態(tài)（如高壓壓危險(xiǎn)、當(dāng)心地地滑等）。產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)涉及及的內(nèi)容容組織。包括與與產(chǎn)品有有關(guān)的供供方、顧顧客及其其他組織織。人員。包括產(chǎn)產(chǎn)品的提提供者、加工者者、檢驗(yàn)驗(yàn)員等。產(chǎn)品。包括遠(yuǎn)遠(yuǎn)輔材料料、零部部件、半半成品、成品。過(guò)程。包括產(chǎn)產(chǎn)品某個(gè)個(gè)過(guò)程，某種加加工狀態(tài)態(tài)等。時(shí)間。包括產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)日期、時(shí)間、批次等等。標(biāo)識(shí)的的管理最好編制制文件，對(duì)產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)、檢測(cè)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)的方法法、轉(zhuǎn)移移、記錄錄

35、、控制制要求作作出規(guī)定定，并嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定實(shí)施施。7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性（理解2/3）標(biāo)識(shí)的方方式產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)（特特性標(biāo)識(shí)識(shí)）的方方式標(biāo)簽/標(biāo)記（顏色等等）；掛牌、印章；隨同產(chǎn)品品一同運(yùn)運(yùn)輸?shù)膸в挟a(chǎn)品品標(biāo)識(shí)的的載體，如包裝裝袋；規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品所處處的區(qū)域域；批號(hào)（出廠編編號(hào)）、條形碼碼、投料料批號(hào)、零件上上打記號(hào)號(hào)；流程卡卡、作業(yè)業(yè)單；隨服務(wù)務(wù)一起提提供的文文件、記記錄等。檢測(cè)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)的方式式標(biāo)簽/標(biāo)牌；采用記記錄的方方式進(jìn)行行標(biāo)識(shí)（土建施施工中常常用）；標(biāo)記（顏色標(biāo)標(biāo)記等）；印章；流轉(zhuǎn)單單/流程程卡（跟跟隨產(chǎn)品品）；區(qū)域劃劃分；容器區(qū)區(qū)分（如如紅色箱箱只裝不不合格品品）等。7.5.3標(biāo)

36、識(shí)識(shí)和可追追溯性（理解3/3）產(chǎn)品的的可追溯溯性可追溯溯性的定定義追溯所考考慮的歷歷史、應(yīng)應(yīng)用情況況或所處處場(chǎng)所的的能力。當(dāng)考慮慮產(chǎn)品時(shí)時(shí)，可追追溯性可可涉及到到：原材材料和零零部件的的來(lái)源；加工工過(guò)程的的歷史；產(chǎn)品品交付后后的分布布和場(chǎng)所所。產(chǎn)品可可追溯性性的管理理a.明確確可追溯溯要求。實(shí)現(xiàn)可可追溯性性可能會(huì)會(huì)增加成成本，但但是出于于合同要要求、法法規(guī)要求求或組織織自身質(zhì)質(zhì)量控制制的考慮慮，組織織應(yīng)明確確規(guī)定需需追溯的的產(chǎn)品、追溯的的起點(diǎn)和和終點(diǎn)、追溯的的范圍、標(biāo)識(shí)及及記錄的的方式。注：追溯溯程度可可以是分分段追溯溯或全過(guò)過(guò)程追溯溯；單個(gè)個(gè)追溯或或批次追追溯；b.采用用惟一性性標(biāo)識(shí)。為使產(chǎn)

37、產(chǎn)品具有有可追溯溯性，應(yīng)應(yīng)采用惟惟一性標(biāo)標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)識(shí)別產(chǎn)品品的個(gè)體體或批次次。c.記錄錄惟一性性標(biāo)識(shí)。通過(guò)記記錄可以以了解到到產(chǎn)品過(guò)過(guò)程條件件、人員員狀態(tài)等等，一旦旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題，可可以迅速速查明原原因，采采取相應(yīng)應(yīng)措施。d.建立立專(zhuān)門(mén)的的控制系系統(tǒng)。一一般由品品質(zhì)管理理部負(fù)責(zé)責(zé)建立和和實(shí)施可可追溯性性管理網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的可可追溯性性進(jìn)行控控制。7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)愛(ài)愛(ài)護(hù)在組組織控制制下或組組織使用用的顧客客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和和維護(hù)供供其使用用或構(gòu)成成產(chǎn)品一一部分的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)。當(dāng)當(dāng)顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞或或發(fā)現(xiàn)不不適用的的情況，組織應(yīng)應(yīng)向顧客客報(bào)告

38、，并保持持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注注：顧客客財(cái)產(chǎn)可可包括知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)和個(gè)人人信息。 要識(shí)別、驗(yàn)證和保護(hù)好顧客財(cái)產(chǎn)本條理解指南7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)（理解1/2）顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)的識(shí)識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)是指顧顧客所擁?yè)碛械模瑸闈M足足合同要要求向組組織提供供的產(chǎn)品品、設(shè)施施、財(cái)物物和信息息資料等等。顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)表明明這種產(chǎn)產(chǎn)品的所所有權(quán)屬屬于顧客客，只是是提供給給組織使使用或代代為保管管。顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)的范范圍顧客提提供的原原材料、零部件件、工裝裝、模具具、過(guò)程程設(shè)備或或監(jiān)視和和測(cè)量。顧客的的知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)，如如專(zhuān)利、商標(biāo)、樣品、圖紙、技術(shù)規(guī)規(guī)范、加加工方法法、應(yīng)用用軟件等等。屬于顧顧客的個(gè)個(gè)人信息息，如姓姓名、聯(lián)聯(lián)系

39、方式式、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)狀況、個(gè)人喜喜好等。7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)（理解2/2）顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)驗(yàn)證a.當(dāng)顧顧客提供供的產(chǎn)品品作為組組織產(chǎn)品品的一部部分時(shí)，顧客產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量直接接影響到到組織產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量，所所以對(duì)顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證，發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格或不不適用時(shí)時(shí)要及時(shí)時(shí)通報(bào)給給顧客，以便采采取適當(dāng)當(dāng)措施并并保留記記錄，不不能因?yàn)闉槭穷櫩涂吞峁┊a(chǎn)產(chǎn)品的原原因而推推卸組織織的責(zé)任任。b.顧客客財(cái)產(chǎn)的的保護(hù)簽訂合合同，明明確責(zé)任任必要時(shí)，就顧客客的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)，組織織應(yīng)與顧顧客之間間簽訂明明確的合合同協(xié)議議，以明明確雙方方的責(zé)任任。專(zhuān)門(mén)標(biāo)標(biāo)識(shí)，防防止誤用用組織最好好對(duì)顧客客財(cái)產(chǎn)進(jìn)進(jìn)行專(zhuān)門(mén)門(mén)標(biāo)識(shí)，讓有關(guān)關(guān)部門(mén)和和人

40、員能能正確地地識(shí)別出出顧客產(chǎn)產(chǎn)品，以以防止誤誤用或不不恰當(dāng)處處置。保護(hù)和和維護(hù)顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)，內(nèi)內(nèi)容可包包括：a.提供供適當(dāng)?shù)牡馁A存條條件，規(guī)規(guī)定貯存存期限，在貯存存期間定定期檢查查以防損損壞。b.對(duì)顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)專(zhuān)管管專(zhuān)用，與組織織自行采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品隔離離存放。c.對(duì)顧顧客提供供的設(shè)備備進(jìn)行必必要的定定期維護(hù)護(hù)和校準(zhǔn)準(zhǔn)等。記錄并并報(bào)告顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)的丟失失、損壞壞或不適適的情況況。a.若顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞或或不適用用的情況況，應(yīng)加加以記錄錄并及時(shí)時(shí)通報(bào)顧客。b.最好好規(guī)定專(zhuān)專(zhuān)門(mén)的方方法處置置不適用用的顧客客財(cái)產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條條款）組織應(yīng)在在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定

41、的地地點(diǎn)期間間對(duì)產(chǎn)品品提供防防護(hù)，以以保持與與要求的的符合性性。適用用時(shí)，這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用于于產(chǎn)品的的組成部部分。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織對(duì)產(chǎn)品負(fù)有防護(hù)責(zé)任本條理解指南7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)（理解1/3）產(chǎn)品防護(hù)護(hù)的目的的確保產(chǎn)品品的符合合性。這這些防護(hù)護(hù)包括標(biāo)標(biāo)識(shí)（指指防護(hù)性性標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、貯存存、保護(hù)護(hù)和交付付等活動(dòng)動(dòng)。這些些活動(dòng)失失去控制制或控制制不當(dāng)，就會(huì)直直接或間間接影響響產(chǎn)品符符合性。必要時(shí)，應(yīng)編制制文件，規(guī)定在在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定地點(diǎn)點(diǎn)期間，應(yīng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品及其其組成部部分提供供以下方方面的防防護(hù)：產(chǎn)品標(biāo)

42、識(shí)識(shí)、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、貯存存、保護(hù)護(hù)7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)（理解2/3）標(biāo)識(shí)。建立并并保持適適當(dāng)?shù)姆婪雷o(hù)標(biāo)識(shí)識(shí)，如：貯存/保質(zhì)期期標(biāo)識(shí)；小心輕輕放標(biāo)識(shí)識(shí)、易碎碎、防壓壓標(biāo)識(shí)；請(qǐng)勿倒倒置標(biāo)識(shí)識(shí)；防淋；堆碼標(biāo)標(biāo)識(shí)； 高速速公路上上的限速速標(biāo)識(shí)；易燃易易爆品的的標(biāo)識(shí)；高級(jí)時(shí)時(shí)裝上的的洗滌符符號(hào)（如如“不可可手?jǐn)Q”等）。搬運(yùn)采取防止止產(chǎn)品損損壞或變變質(zhì)的搬搬運(yùn)方式式和設(shè)備備，可包包括：編制必必要的搬搬運(yùn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)；選擇適適宜的搬搬運(yùn)工具具和搬運(yùn)運(yùn)方法，如和玻玻璃器具具應(yīng)防激激烈震動(dòng)動(dòng)碰撞；易燃危危險(xiǎn)品搬搬運(yùn)防靜靜電；彩彩電搬運(yùn)運(yùn)防磁場(chǎng)場(chǎng)影響；冷凍食食品要用用冷藏車(chē)車(chē)，防污污染和溫溫度變化化等；做好搬

43、搬運(yùn)中的的防護(hù)工工作：防防止磕碰碰、防震震、防碎碎、防雨雨、防曬曬、防丟丟失等；選擇合合理的搬搬運(yùn)路線線，盡量量縮短搬搬運(yùn)距離離；完善搬搬運(yùn)過(guò)程程質(zhì)量、安全防防護(hù)，如如固定、捆扎、隔離、押運(yùn)等等；搬運(yùn)中中，注意意保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)，防止止丟掉或或被擦掉掉；對(duì)搬運(yùn)運(yùn)人員進(jìn)進(jìn)行必要要的培訓(xùn)訓(xùn)，以熟熟悉搬運(yùn)運(yùn)要求；7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)（理解3/3）貯存提供安安全、可可靠的貯貯存區(qū)域域、場(chǎng)所所和設(shè)施施，貯存存條件（如通風(fēng)風(fēng)、防潮潮、控溫溫、采光光、清潔潔等），符合產(chǎn)產(chǎn)品要求求，防止止貯存期期間產(chǎn)品品變質(zhì)或或損壞。做好防防銹、防防潮、防防變質(zhì)、防腐蝕蝕、防失失效、防防屬咬、防老化化、防破破碎、防防火、防防

44、盜、防防水等工工作；對(duì)貯存存品作好好適當(dāng)標(biāo)標(biāo)識(shí)、隔隔離，防防止產(chǎn)品品誤用；有特殊殊貯存條條件的，應(yīng)做特特別的保保管，如如有防毒毒要求的的物資應(yīng)應(yīng)隔離存存放；制定入入庫(kù)、保保管、出出庫(kù)的管管理規(guī)定定，如檢檢查合格格的產(chǎn)品品才可入入庫(kù)，定定期盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)，貯存存記錄完完整準(zhǔn)確確，帳、卡、物物相符等等；制定必必要的監(jiān)監(jiān)控制度度，如規(guī)規(guī)定貯存存期限，實(shí)行先先進(jìn)先出出原則，定期檢檢查等；保護(hù)。采取保保護(hù)措施施，包括括適當(dāng)?shù)牡母綦x、分類(lèi)存存放、維維護(hù)等，使產(chǎn)品品不變質(zhì)質(zhì)、損壞壞、丟失失或錯(cuò)用用等。如如：對(duì)有保保質(zhì)期的的產(chǎn)品，應(yīng)注意意貯存時(shí)時(shí)間控制制；對(duì)易生生銹產(chǎn)品品，采取取防銹處處理；規(guī)定堆堆層高度度。防止止底

45、層產(chǎn)產(chǎn)品被壓壓壞；易碎器器皿搬運(yùn)運(yùn)時(shí)加防防震措施施；相似物物品隔離離存放；對(duì)交付付中的各各種中間間環(huán)節(jié)（如托運(yùn)運(yùn)、運(yùn)輸輸、裝卸卸），通通過(guò)簽訂訂合同、投保等等方式，明確保保護(hù)產(chǎn)品品的質(zhì)量量責(zé)任。7.6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備的控制制（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)確確定需實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量以及及所需的的監(jiān)視和和測(cè)量設(shè)設(shè)備，為為產(chǎn)品符符合確定的要求求提供證證據(jù)。組組織應(yīng)建建立過(guò)程程，以確確保監(jiān)視視和測(cè)量量活動(dòng)可可行并以以與監(jiān)視視和測(cè)量的要要求相一一致的方方式實(shí)施施。為確確保結(jié)果果有效，測(cè)量設(shè)設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照照能溯源源到國(guó)際際或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)的的測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按按照規(guī)定定的時(shí)間間間隔或或在使用前進(jìn)行行校準(zhǔn)和和（或

46、）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不不存在上上述基準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或檢檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)據(jù)。b)必必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行調(diào)整整或再調(diào)調(diào)整；c具有有標(biāo)識(shí)，以確定定其校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止止可能使使測(cè)量結(jié)結(jié)果失效效的調(diào)整整；e)在在搬運(yùn)、維護(hù)和和貯存期期間防止止損壞或或失效；此此外外，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備不符合合要求時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)對(duì)以以往測(cè)量量結(jié)果的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)和記錄錄。組織織應(yīng)對(duì)該該設(shè)備和和任何受受影響的的產(chǎn)品采采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧┦?。校?zhǔn)和檢檢定（驗(yàn)驗(yàn)證）結(jié)結(jié)果的記記錄應(yīng)予予保持（見(jiàn)4.2.4）。當(dāng)當(dāng)計(jì)算算機(jī)軟件件用于規(guī)規(guī)定要求求的監(jiān)視視和測(cè)量量時(shí)，應(yīng)應(yīng)確認(rèn)其其滿足預(yù)預(yù)期用途途的能力。確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在初初次使用用前進(jìn)行行，并在在必要時(shí)時(shí)予以重重新確認(rèn)認(rèn)。注注：確確認(rèn)計(jì)算算機(jī)軟件件滿足預(yù)預(yù)期用途途能力的的典型方方法包括括驗(yàn)證和和保持其其適用性性的配置置管理。 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè) 備，提高對(duì)它們的信任，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)本條理解指南7.6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備的控制制（理解解1/4）適用范圍圍適用于監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備。如計(jì)計(jì)量器具具、檢測(cè)測(cè)儀器、儀表、試驗(yàn)設(shè)設(shè)備、測(cè)測(cè)量軟件件、對(duì)比比參照件件。當(dāng)過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視僅憑憑目測(cè)等等感官手手段而不不需要任任何設(shè)備備時(shí)，即即僅起顯顯示目的的而無(wú)監(jiān)監(jiān)測(cè)