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1、Edition 20002000年版本ISO 9000DNV SZ-2000-10-181WDWorking draft工作草案案CDCommitteedraft委員會(huì)草草案(Feb 99)DISDraftInt.Standard國(guó)標(biāo)草案案(November99)FDISFinalDraftInt. Standard 最終終草案(3Q2000)ISOStandard最終標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(4Q2000)2000/12/15ISO9001:2000Projectstages項(xiàng)目階段段DNVSZ-2000-10-182ISO9000familyofstandardsISO9000標(biāo)準(zhǔn)族Four primary

2、standards三個(gè)主要要標(biāo)準(zhǔn)ISO9000Fundamentalsand vocabulary質(zhì)量管理理體系-基本原理理和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)ISO9001Requirements質(zhì)量管理理體系-要求ISO9004Guidelines forperformanceimprovement質(zhì)量管理理體系-業(yè)績(jī)改改進(jìn)指南南DNVSZ-2000-10-183ISO9004: 2000與ISO9001 :2000ISO9004:2000與ISO9001:2000有有相同同的結(jié)構(gòu)構(gòu)。ISO9004:2000不是ISO9001:2000的實(shí)施指指南,也也不用于于認(rèn)證。DNVSZ-2000-10-184ISO9001:

3、 2000與ISO14001 :1996相協(xié)協(xié)調(diào),以以增加兩兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的兼容容性。ISO9001: 2000與ISO14001 :1996DNVSZ-2000-10-185質(zhì)量管理理體系持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)測(cè)量分析析及改進(jìn)進(jìn)管理職責(zé)責(zé)資源管理理客戶(hù)滿(mǎn)意產(chǎn)品/服服務(wù)要求客戶(hù)輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)5.1管管理承諾諾5.2以以客戶(hù)戶(hù)為中心心5.3質(zhì)質(zhì)量方針針5.4策策劃5.5職職責(zé)權(quán)權(quán)限溝通通5.6管管理評(píng)審審6.1資資源的提提出6.2人人力資源源6.3設(shè)設(shè)施6.4工工作環(huán)境境8.1總總則8.2測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控8.3不不合格的的控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析8.5改改進(jìn)(糾糾正措施施,預(yù)防防措施)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的計(jì)劃

4、劃7.2與與客戶(hù)有有關(guān)的過(guò)過(guò)程7.3設(shè)設(shè)計(jì)及開(kāi)開(kāi)發(fā)7.4采采購(gòu)7.5生生產(chǎn)有服服務(wù)提供供7.6測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控設(shè)備備的控制制質(zhì)量管理理體系4.1總總要求4.2文文件要求求ISO9000: 2000Quality ManagementProcessModelDNVSZ-2000-10-186Goal:目標(biāo)attaining達(dá)到更高高水準(zhǔn)higherlevelsMovingtarget變化的目目標(biāo)QAsystem:sustainingthegainsOA體系:持持續(xù)獲益益DoCheckActPlanImprovement改進(jìn)Continuous improvement持續(xù)改進(jìn)進(jìn)DNVSZ-2000-

5、10-187ISO9001 :2000Overall structure總結(jié)構(gòu)DNVSZ-2000-10-1881Scope范圍2Normativereference參考文獻(xiàn)獻(xiàn)3Terms anddefinitions術(shù)語(yǔ)和定定義4Qualitymanagementsystemrequirements質(zhì)量管理理體系要要求5Managementresponsibility管理職責(zé)責(zé)6Resource management資源管理理7Productrealization產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)Measurement,analysisimprovement測(cè)量,分分析和改改進(jìn)ISO9001 :2000Overa

6、ll structure總結(jié)構(gòu)DNVSZ-2000-10-189Provide consistentlyproduct meetingcustomer®ulatoryrequirements證實(shí)其有能力提供穩(wěn)定定產(chǎn)品, 并符符合客戶(hù)戶(hù)和法規(guī)規(guī)的要求求customersatisfaction客戶(hù)滿(mǎn)意continualimprovement持續(xù)改進(jìn)注:本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”僅適用用于提供供的客戶(hù)戶(hù)預(yù)期或或要求的的產(chǎn)品ISO9001: 20001Scope范圍DNVSZ-2000-10-1810當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求求由于組織及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)而而不適用時(shí),可以對(duì)此要求進(jìn)行行剪裁。剪裁限于于第7章中那些

7、不影響組織提供滿(mǎn)足足顧客和適用法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能能聲稱(chēng)符符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001: 20001.2應(yīng)應(yīng)用DNVSZ-2000-10-1811Normativereference參考文獻(xiàn)獻(xiàn)ISO9000: 2000Qualitymanagementsystems -Fundamentals&VocabularyISO9000 :2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系-基本原原理和術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO9001: 20002Normative reference參考文獻(xiàn)獻(xiàn)DNVSZ-2000-10-1812Termsanddefinitions術(shù)語(yǔ)和定定義ISO9000 :2000對(duì)術(shù)語(yǔ)的定定

8、義適用于ISO9001 :2000注1:本本標(biāo)準(zhǔn)所所使用的的供應(yīng)鏈鏈:供應(yīng)商-組織-顧顧客注2:本本標(biāo)準(zhǔn)出出現(xiàn)的“產(chǎn)品”也包含含“服務(wù)務(wù)”。ISO9001: 20003Terms anddefinitions術(shù)語(yǔ)和定定義DNVSZ-2000-10-1813Supply-chainterminology供應(yīng)商鏈鏈術(shù)語(yǔ)ISO9001:1994Customer客戶(hù)Supplier供方Subcontractor分供方ISO9001:2000Customer客戶(hù)Organization組織Supplier供方(供供應(yīng)商)DNVSZ-2000-10-1814Establish,建立document,文文件

9、化化implement,實(shí)施maintain,維護(hù)& improve和改進(jìn)a qualitymanagementsystem.質(zhì)量管理理體系4Qmgtsystem質(zhì)量管理理體系DNVSZ-2000-10-1815識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需的過(guò)程程;確定這些些過(guò)程順順序和相相互作用用;確定為確確保這些些過(guò)程有有效運(yùn)作作和控制制所需的的準(zhǔn)則和和方法確??梢砸垣@得必必要的資源和信信息,以支持持這些過(guò)過(guò)程的有有效運(yùn)作作和對(duì)這這些過(guò)程程的監(jiān)控控;測(cè)量、監(jiān)監(jiān)控和分分析這些些過(guò)程,并實(shí)施施必要的的措施,以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所策劃劃結(jié)果和和持續(xù)改改進(jìn)。實(shí)施必要要的措施施,以實(shí)實(shí)現(xiàn)這些些過(guò)程所所策劃的的結(jié)果和和持續(xù)改改進(jìn)組

10、織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求管理這這些過(guò)程程。注:針對(duì)對(duì)組織外外包的任任何影響響產(chǎn)品符符合性的的過(guò)程,組織應(yīng)應(yīng)確保對(duì)對(duì)其控制制且識(shí)別別于質(zhì)量量管理體體系中。4 .1General requirements總要求DNVSZ-2000-10-1816質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括:質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè)冊(cè);本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的程序文文件;組織為確確保其過(guò)過(guò)程的有有效策劃劃、運(yùn)行行和控制制所要要求的文文件;本標(biāo)準(zhǔn)要要求的質(zhì)質(zhì)量記錄錄。4 .2General Document Requirements文件的總總要求DNVSZ-2000-10-1817在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出現(xiàn)(形成文文件的程程序)之之處,即即要

11、求建建立該程序,形形成文件件、并加加以實(shí)施施和保持持。質(zhì)量管理理體系文文件的詳詳略程度度應(yīng)取決決于:)組織的規(guī)規(guī)模和類(lèi)類(lèi)型;)過(guò)程的的復(fù)雜程程度和相相互作用用;)員工的的能力。形成文件件的程序序和其他他文件可可采用任任何的媒媒體形式式或類(lèi)型。4 .2General Document Requirements文件的總總要求DNVSZ-2000-10-1818應(yīng)編制和和保持質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè),包括括:質(zhì)量管理理體系的的范圍,包括任任何剪裁裁的細(xì)節(jié)和合理理性;(見(jiàn)1.2)形成文件件的程序序或?qū)ζ淦湟?;?duì)質(zhì)量管管理體系系所包括括的過(guò)程程順序和和相互作用的表表述。4 .2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)DNVSZ-2000-

12、10-1819文件化程序文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn);文件得到到評(píng)審,必要時(shí)時(shí)進(jìn)行修修改并再再次得到到批準(zhǔn)確保對(duì)文文件的更更改和現(xiàn)現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)加加以標(biāo)識(shí)識(shí);確保使用用處可獲獲得有關(guān)關(guān)版本的的適用文文件;確保文件件保持清清晰,易易于識(shí)別別和檢索索;確保外來(lái)來(lái)文件可可識(shí)別,并控制制其分發(fā)發(fā);防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用,若因任任何原因因而保留留作廢文文件時(shí),對(duì)這些些文件以以適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)。4 .2.3文件控制制DNVSZ-2000-10-1820文件化程序質(zhì)量管理理體系所所要求的的記錄應(yīng)應(yīng)予以控控制。這這些記錄錄應(yīng)予以以保持以以提供符符合要求求和質(zhì)量量管理體體系的有有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)。應(yīng)制訂形形成文件

13、件的程序序,以控控制質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期期限和處處置。4 .2.4記錄控制制DNVSZ-2000-10-18215.1Management commitment管理層承承諾5.2Customerfocus以客戶(hù)為為中心5.3QualityPolicy質(zhì)量方針針5.4Planning策劃5.5職責(zé),權(quán)權(quán)限和溝溝通5.6Managementreview管理評(píng)審審5Managementresponsibility管理職責(zé)責(zé)DNVSZ-2000-10-1822最高管理理層承諾諾建立及及改善品品保系統(tǒng)統(tǒng) :Communicating theimportance of meetin

14、gcustomer/regulatory/legal requirements對(duì)內(nèi)傳達(dá)達(dá)符合客客戶(hù)/法法規(guī)要求之重要性性Establishingthe qualitypolicy &objectives建立質(zhì)量量方針和和目標(biāo)Performing managementreviews實(shí)施管理理評(píng)審Ensuringtheavailability of resources確保資源源獲取5.1Management Commitment管理層承承諾DNVSZ-2000-10-1823Customersatisfaction客戶(hù)滿(mǎn)意意Customerneedsandexpectations aredeter

15、mined &converted intorequirement確定客戶(hù)戶(hù)的需求求和期望望轉(zhuǎn)化成成要求,并予以以滿(mǎn)足注:在確確定顧客客的需要要和期望望時(shí)考慮慮與產(chǎn)品品有關(guān)的的義務(wù),包括法法律和法法規(guī)的要要求(見(jiàn)見(jiàn)7.2.1和和8.2.1)5.2Customerfocus以客戶(hù)為為中心DNVSZ-2000-10-1824Appropriatetopurpose of theorganization適合組織的宗宗旨Commitment to meetingrequirements &continual improvement承諾滿(mǎn)足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)Asa frameworkforestabli

16、shing andreviewingqualityobjectives為建立和和評(píng)審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)建立框框架結(jié)構(gòu)構(gòu)Communicated&understood withintheorganisation溝通并被被理解Reviewedforsuitability評(píng)審方針針的持續(xù)續(xù)適宜性性5.3Quality Policy質(zhì)量方針針DNVSZ-2000-10-18255.4.1QualityObjectives質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)atrelevantfunctions&levels不同部門(mén)門(mén)和層次次measurable可量度consistent withqualitypolicy與質(zhì)量方針針一致contin

17、ualimprovement持續(xù)改進(jìn)進(jìn)meet requirement of product達(dá)到產(chǎn)品品的要求求.見(jiàn)7.15.4Planning策劃DNVSZ-2000-10-18265.4.2Q MSPlanning質(zhì)量管理理體系策策劃最高管理理者應(yīng)確確保:A.對(duì)質(zhì)量體體系進(jìn)行行策劃,以滿(mǎn)足足質(zhì)量目目標(biāo)以及及條款4.1中的的要求B.在對(duì)質(zhì)量量體系的的更改進(jìn)進(jìn)行策劃劃和實(shí)施施時(shí),保持質(zhì)量量體系的的完整性性。5.4Planning策劃DNVSZ-2000-10-18275.5職責(zé)權(quán)限限與溝通通5.5.1Responsibilityandauthority職責(zé)與權(quán)權(quán)限5.5.2Management

18、representative管理者代代表5.5.3Internalcommunication內(nèi)部溝通通DNVSZ-2000-10-1828最高管理理者應(yīng)確確保:Responsibility& authority職責(zé)與權(quán)權(quán)限Interrelation相互間關(guān)系系aredefinedandcommunicated withintheorganisation.應(yīng)被規(guī)定定及溝通通5.5.1Responsibilityandauthority職責(zé)與權(quán)權(quán)限D(zhuǎn)NVSZ-2000-10-1829Memberofthe management管理層的的成員Implementation/maintenanceoft

19、heQMS實(shí)施和維維護(hù)質(zhì)量量管理體體系Reportingtotop managementon向最高管管理層報(bào)報(bào)告-performanceofthequalitymanagement system質(zhì)量管理理系統(tǒng)的的表現(xiàn)-needsforimprovement改進(jìn)的需需要Promote awarenessofcustomerrequirements促進(jìn)客戶(hù)戶(hù)要求意意識(shí)的形形成注:包括括與QM有關(guān)事宜宜的外部部聯(lián)絡(luò)5.5.2Mgtrepresentative管理者代代表DNVSZ-2000-10-1830Communication betweenthe variouslevels andfuncti

20、onsregarding不同層次次和部門(mén)門(mén)之間溝溝通涉及及:theprocessQMS質(zhì)量管理理體系的的過(guò)程andits effectiveness其有效性性5.5.3Internal communication內(nèi)部溝通通DNVSZ-2000-10-18315.6.1General總則Planned interval計(jì)劃的間隔ReviewQMSs評(píng)審質(zhì)量量管理體體系的-適用性性/充足足性/有有效性-評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管理理體系/質(zhì)量方方針/質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)改進(jìn)和和變化的的需要應(yīng)保持管管理評(píng)審審的記錄錄(見(jiàn)4.2.4)5.6Management review管理評(píng)審審DNVSZ-2000-10-18325.

21、6.2Inputs管理評(píng)審審輸入results of audits審核的結(jié)結(jié)果customerfeedback客戶(hù)反饋饋process performance andproduct conformance過(guò)程表現(xiàn)現(xiàn)和產(chǎn)品品符合性性preventive andcorrective actions預(yù)防及糾糾正行動(dòng)動(dòng)的狀況況follow-upactionsfrom previous management reviews上次管理理評(píng)審決決議的跟跟蹤changes affectingQMS影響質(zhì)量管理理體系的的變化Recommendationsfor improvement對(duì)改進(jìn)的的建議5.6Manag

22、ement review管理評(píng)審審DNVSZ-2000-10-18335.6.3Outputs管理評(píng)審審輸出improvementofeffectiveness oftheQMS &its processes質(zhì)量管理理體系和和過(guò)程的的改進(jìn)improvementofproduct relatedtocustomerrequirements與客戶(hù)要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品的改改進(jìn)resourceneeds資源需求求5.6Management review管理評(píng)審審DNVSZ-2000-10-18346.1Provision of resources提供資源源6.2HumanResources人力資源源6.

23、3Facilities設(shè)施6.4Workenvironment工作環(huán)境境6Resourcemanagement資源管理理DNVSZ-2000-10-18356.1ProvisionofResource提供資源源Theorganisation shall determineandprovidetheresources neededto:組織應(yīng)確確定并提提供所需需的資源源,以:implementand maintain theQMSand continually improveits effectiveness實(shí)施,保保持QMS并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性Address customer satisf

24、action達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意意DNVSZ-2000-10-18366.2.1General-Personnelperformingwork affectingproduct qualityshallbecompetent on thebasisof:appropriateeducation,training,skills andexperience.在適當(dāng)?shù)牡慕逃?,培?xùn),技能和和經(jīng)驗(yàn)的的基礎(chǔ)上上確保承承擔(dān)QMS規(guī)定職責(zé)責(zé)的人員員能勝任其工工作6.2Humanresources人力資源源DNVSZ-2000-10-18376.2.2培訓(xùn),意意識(shí)和能能力a)確定能力力需求(資格)b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取

25、其他措措施以滿(mǎn)滿(mǎn)足這些些需求。c)評(píng)估所采取措施施的有效性性d)意識(shí)本身身工作活動(dòng)動(dòng)對(duì)質(zhì)量量的相關(guān)性,重重 要性性及貢獻(xiàn)獻(xiàn)e)保存教育育,經(jīng)歷歷,培訓(xùn)訓(xùn)和技能能記錄6.2Humanresources人力資源源DNVSZ-2000-10-1838組織應(yīng)識(shí)識(shí)別,提提供并維維持為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的符合合性所需需要的設(shè)設(shè)施應(yīng)包包括:Workspaceand associatedfacilities工作場(chǎng)所所和相關(guān)關(guān)設(shè)施Process equipment,bothhardwareandsoftware過(guò)程設(shè)備備,硬件件,軟件件Supporting services (e.g.,transport,commu

26、nication)支持性服服務(wù)(如如運(yùn)輸,通訊)6.3Facilities設(shè)施DNVSZ-2000-10-1839Theorganisation shall Identify andmanagethe factorsofthe workenvironmentneeded to achieveconformingproduct.組織應(yīng)識(shí)識(shí)別和管管理為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的符合合性所需需的工作作環(huán)境因因素-humanfactors人的因素素- physical factors物理因素素6.4Work environment工作環(huán)境境DNVSZ-2000-10-18407.1Planning ofprodu

27、ct realization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃7.2Customer-relatedprocesses與客戶(hù)相相關(guān)過(guò)程程7.3Designanddevelopment設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)7.4Purchasing采購(gòu)7.5Productionand serviceprovision生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6Controlofmeasuring andmonitoring devices測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控設(shè)備備控制7Productrealization產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)DNVSZ-2000-10-1841Determine確定quality objectivesandrequirementforthe product質(zhì)

28、量目標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品品要求theneedtoestablishprocesses,documentation,resourcespecifictotheproduct針對(duì)相應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品所所需建立立的過(guò)程程和文件件以及所所需提供供的資源源;requiredverification/validation/monitoring/inspectionand testactivitiesspecifictotheproduct,and thecriteriaforproductacceptability驗(yàn)證/確認(rèn)/監(jiān)監(jiān)控/檢檢驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)以及產(chǎn)產(chǎn)品接收收標(biāo)準(zhǔn)Record- as evidence thatthe re

29、alization processesandresulting productmeetrequirements(see 4.2.4)對(duì)過(guò)程以以其產(chǎn)品品的符合合性提供供信任所所必要的的記錄7.1Planningofproductrealization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃DNVSZ-2000-10-1842策劃的輸輸出方式式應(yīng)適于于組織的的運(yùn)作方方式。注:1:將質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過(guò)程(包括產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程)和資源源應(yīng)用于于具體的的產(chǎn)品,項(xiàng)目或或合同的的文件可可稱(chēng)之為為質(zhì)量計(jì)計(jì)劃.2:條款款7.3的要求求可應(yīng)用用于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的開(kāi)開(kāi)發(fā)7.1Planningofproductrealization產(chǎn)

30、品實(shí)現(xiàn)的策策劃DNVSZ-2000-10-18437.2.1Determinationofrequirements relating totheproduct與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定7.2.2Reviewofrequirementsrelatingtoproduct與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的評(píng)審7.2.3Customer communication與客戶(hù)的的溝通7.2Customer-related processes客戶(hù)相關(guān)關(guān)的過(guò)程程DNVSZ-2000-10-1844組織應(yīng)確確定:requirementsspecifiedbycustomer,includingdeliveryand postd

31、eliveryactivities客戶(hù)規(guī)定定的產(chǎn)品品要求包包括對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品交付付及交付付后活動(dòng)動(dòng)的要求求requirementsnotspecifiedbythe customerbutnecessary forspecifiedorknownintendeduse客戶(hù)未規(guī)定的要求,但是規(guī)規(guī)定或預(yù)預(yù)知使用用所需的的要求Statutoryand regulatoryrequirements relatedtothe product與產(chǎn)品有有關(guān)的的法律,法法規(guī)要求求Anyadditionalrequirementsdeterminedbytheorganization組織確定定的任何何附加要要求7.2

32、.1Determinationofrequirements relating totheproduct與產(chǎn)品有有關(guān)的確定DNVSZ-2000-10-18457.2.2Reviewofrequirementsrelatingtothe product產(chǎn)品要求求的評(píng)審審組織應(yīng)評(píng)評(píng)審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求,評(píng)審審應(yīng)在向向客戶(hù)作作出承諾諾之前進(jìn)進(jìn)行(如如:投標(biāo)標(biāo),合同同或訂單單的接受受以及合合同或訂訂單變更更的接受受),并并應(yīng)確保保:產(chǎn)品要求求得以規(guī)規(guī)定與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單要求求已予以以解決組織有能能力滿(mǎn)足足規(guī)定的的要求。評(píng)審的結(jié)結(jié)果及后后續(xù)行動(dòng)動(dòng)應(yīng)予以以記錄(見(jiàn)4。2。4)當(dāng)客戶(hù)以以

33、非書(shū)面面形式提提出要求求時(shí),組組織應(yīng)在在接受客客戶(hù)要求求前對(duì)其其要求進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要要求反生生變更時(shí)時(shí),組織織應(yīng)確保保相關(guān)文文件得以以修改并并傳達(dá)與與相關(guān)人人員注:當(dāng)正正式的評(píng)評(píng)審不實(shí)實(shí)際時(shí)(如網(wǎng)上上銷(xiāo)售),實(shí)際際的評(píng)審審對(duì)象可可以是有有關(guān)產(chǎn)品品信息(如:產(chǎn)產(chǎn)品目錄錄,產(chǎn)品品廣告內(nèi)內(nèi)容等)NosignificantchangetoISO9001: 1994element4.3.2,3,4(Contract Review)與ISO 9001:1994要素4.3.2,3,4(合同評(píng)審審)比較,沒(méi)有重大更改DNVSZ-2000-10-18467.2.3Customer communication

34、客戶(hù)溝通通Communication withcustomer與客戶(hù)溝溝通涉及及 :product information產(chǎn)品的信信息enquiry,contractororderhandling,including amendments詢(xún)問(wèn),合同/訂訂單的處處置及修修改customerfeedbackincludingcomplaints客戶(hù)反饋饋,包括括投訴94版只只要求建建立溝通通渠道(見(jiàn)4.3之之注解)DNVSZ-2000-10-18477.3Designand development設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)Design&DevelopmentPlanning設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的策策劃Design&de

35、velopmentInputs輸入Design&developmentOutputs輸出Design&developmentReview評(píng)審Design&developmentVerification驗(yàn)證Design&developmentValidation確認(rèn)Controlofdesign& development Changes更改所有審核核結(jié)果及及評(píng)審后后的措施施應(yīng)予以以記錄(見(jiàn)4。2。4)Same as ISO9001:1994 element4.4DNVSZ-2000-10-1848組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制以確定定:設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程程的各個(gè)個(gè)階段適合每個(gè)個(gè)

36、設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)階階段的評(píng)評(píng)審,驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)活動(dòng)動(dòng)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限組織應(yīng)對(duì)對(duì)參與設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的不不同組別別之間的的接口加加以管理理,以確確保有效效的溝通通和明確確的職責(zé)責(zé)策劃的輸輸出應(yīng)隨隨設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的進(jìn)展與與適當(dāng)時(shí)時(shí)予以更更新7.3.1Designanddevelopmentplanning設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)計(jì)劃劃DNVSZ-2000-10-18497.3.2Designand development inputs設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入與產(chǎn)品有有關(guān)的輸輸入應(yīng)予予以規(guī)定定及記錄錄,包括括:功能和性性能要求求適用的法法律和法法規(guī)要求求以前類(lèi)似似設(shè)計(jì)提提供的適適用信息息設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)所必必

37、需的其其它要求求這些輸入入的充分分性應(yīng)進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審。要求求應(yīng)完整整,清楚楚并且不不能與其其它要求求相矛盾盾DNVSZ-2000-10-1850設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程程的輸出出應(yīng)以能能驗(yàn)證設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入的形式形成文文件,并并與發(fā)放放前審批批。設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)應(yīng):滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入的要求求為采購(gòu),生產(chǎn)和和服務(wù)的的準(zhǔn)備提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔⑾蛞卯a(chǎn)品品驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則規(guī)定對(duì)安安全和正正常使用用至關(guān)重重要的產(chǎn)產(chǎn)品特性性7.3.3Designand development out設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出DNVSZ-2000-10-18517.3.4Designand development review設(shè)計(jì)和

38、開(kāi)開(kāi)發(fā)評(píng)審審在適當(dāng)?shù)牡碾A段,對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)應(yīng)進(jìn)行行系統(tǒng)的的評(píng)審,以便:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)結(jié)果果滿(mǎn)足要要求的能能力識(shí)別任何何問(wèn)題和和所需采采取的措措施評(píng)審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與所評(píng)審審的設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)階段有有關(guān)職能的代表表。評(píng)審的結(jié)結(jié)果以及及必要的的措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄。DNVSZ-2000-10-1852按計(jì)劃實(shí)實(shí)施驗(yàn)證證,以確確保輸出出滿(mǎn)足:設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入的要求求。驗(yàn)證的結(jié)結(jié)果以及及必要的的措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄。7.3.5Designand development verification設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證DNVSZ-2000-10-1853設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的確確認(rèn)應(yīng):按所策劃劃的安排排(見(jiàn)7.

39、3.1)予予以實(shí)實(shí)施確保產(chǎn)品品能滿(mǎn)足足規(guī)定的的或已知知預(yù)期使使用或應(yīng)應(yīng)用的要要求只要可行行,確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┦┩瓿伞4_認(rèn)的結(jié)結(jié)果以及及必要的的措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄7.3.6Designand development validation設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)DNVSZ-2000-10-1854設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的變變更應(yīng):予以識(shí)別別和記錄錄得到適當(dāng)當(dāng)?shù)脑u(píng)審審,驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)與實(shí)施前前批準(zhǔn)包括評(píng)審審更改對(duì)對(duì)交付產(chǎn)產(chǎn)品及其其組成部部分的影影響更改評(píng)審審的結(jié)果果以及必必要的措措施應(yīng)予予以記錄錄7.3.7Control of designanddevelopmentchanges設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)變更更的控

40、制制DNVSZ-2000-10-18557.4.1Purchasingprocess采購(gòu)過(guò)程程7.4.2Purchasinginformation采購(gòu)信息息7.4.3Verification of purchasedproducts采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.4Purchasing采購(gòu)DNVSZ-2000-10-1856確保采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品符符合規(guī)定定的要求求對(duì)供方和和采購(gòu)的的產(chǎn)品控控制的方方式和程程度取決決于對(duì)隨隨后產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程或最最終產(chǎn)品品的影響響根據(jù)供方方按組織織要求提提供產(chǎn)品品能力評(píng)評(píng)價(jià)和選選擇供方方。規(guī)定選擇,評(píng)價(jià)和重重新評(píng)價(jià)價(jià)的準(zhǔn)則則。評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果以及及評(píng)價(jià)后后的措施施應(yīng)予以以記錄。7.4

41、.1Purchasing processDNVSZ-2000-10-1857采購(gòu)文件件應(yīng)描述述擬采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品,適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括:a)產(chǎn)品,程程序,過(guò)過(guò)程,設(shè)設(shè)施和設(shè)設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求;b)對(duì)人員資資格的要要求;c)質(zhì)量管理理體系的的要求;在采購(gòu)文文件發(fā)放放給供方方前,組組織應(yīng)確確保其要要求是適適宜的.7.4.2Purchasing information采購(gòu)信息息DNVSZ-2000-10-1858建立并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其它它必要活活動(dòng)以確確保所采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品滿(mǎn)足足規(guī)定的的要求當(dāng)組織或或其顧客客提出在在供方現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證證時(shí),對(duì)對(duì)要實(shí)施施驗(yàn)證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法應(yīng)規(guī)規(guī)定于采采購(gòu)文件件中7.

42、4.3Verificationofpurchasedproduct采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證DNVSZ-2000-10-18597.5.1productionandserviceprovisioncontrol生產(chǎn)和服服務(wù)提供供控制7.5.2validationofproduction andservice provisionprocesses生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)7.5.3Identificationandtraceability標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.4Customerproperty客戶(hù)的財(cái)財(cái)產(chǎn)7.5.5Preservation of product產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.5Production

43、 &serviceprovision生產(chǎn)和服服務(wù)提供供DNVSZ-2000-10-18607.5.1production andservice provisioncontrol生產(chǎn)和服服務(wù)提供供控制組織應(yīng)在在受控和和策劃的的條件下下執(zhí)行生產(chǎn)和服服務(wù)提供供,如適適用,包包括:availabilityofinformation(productcharacteristic)提供產(chǎn)品品特性信信息work instructions必要的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)useofsuitableequipment使用合適適的設(shè)備備availabilityand useofmeasuringand monitoringdevi

44、ces獲得和使使用測(cè)量量和監(jiān)控控設(shè)備implementationofmonitoring andmeasuringactivities實(shí)施監(jiān)控和測(cè)測(cè)量活動(dòng)動(dòng)implementaton of release/delivery/ post-deliveryactivities放行/交交付/交交付后活動(dòng)的實(shí)實(shí)施DNVSZ-2000-10-1861當(dāng)輸出不不能被隨隨后的檢檢查或監(jiān)監(jiān)控驗(yàn)證證時(shí),對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行確認(rèn).包括括僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)已交付付之后缺缺陷才可可能變得得明顯的過(guò)過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)過(guò)程程實(shí)現(xiàn)所所策劃結(jié)結(jié)果的能能力,組組織應(yīng)建建立確認(rèn)的安排排,包括括:評(píng)審和過(guò)過(guò)程批準(zhǔn)準(zhǔn)的準(zhǔn)則則設(shè)備能力力

45、和人員員的資格格的批準(zhǔn)準(zhǔn)使用規(guī)定定的方法法和程序序?qū)|(zhì)量記記錄的要要求re-validation重新確認(rèn)認(rèn)7.5.2Validationofproductionandserviceprovisionprocesses過(guò)程的確確認(rèn)DNVSZ-2000-10-1862適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)應(yīng)在生產(chǎn)產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的的全過(guò)成成使用適適宜的方方法標(biāo)識(shí)識(shí)產(chǎn)品。針對(duì)測(cè)量量和監(jiān)控控要求,對(duì)產(chǎn)品品狀態(tài)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)在有可追追溯性要求求時(shí),應(yīng)應(yīng)控制并并記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)注:在某某些行業(yè)業(yè),可采采用形態(tài)態(tài)管理的的方法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的標(biāo)識(shí)和可可追溯性性與ISO9001:1994要素4.8&4.12比較,沒(méi)有重大更改7.5.3Ide

46、ntificationandtraceability標(biāo)識(shí)和可可追溯性性DNVSZ-2000-10-1863妥善保管管標(biāo)識(shí),驗(yàn)驗(yàn)證,保保護(hù)和維維護(hù)發(fā)現(xiàn)丟失失,損壞壞或不適適用應(yīng)予予以記錄錄,并報(bào)報(bào)告客戶(hù)戶(hù)注:客戶(hù)戶(hù)的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)包括(intellectualproperty)知識(shí)產(chǎn)全全。與ISO 9001:1994要素4.7比較,沒(méi)有重大更改7.5.4Customerproperty客戶(hù)的財(cái)財(cái)產(chǎn)DNVSZ-2000-10-1864在內(nèi)部加加工和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間,針對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的符合性性提供防防護(hù),包包括標(biāo)識(shí)識(shí),搬運(yùn)運(yùn),包裝裝,儲(chǔ)存存和保護(hù)護(hù)同樣適用用于產(chǎn)品品的組成成部分(零部件件)Repla

47、ce ISO9001:1994 element4.15取代ISO9001:1994,4.15,包括標(biāo)識(shí)識(shí),搬運(yùn),包裝,儲(chǔ)存,保管7.5.5Preservationofproduct產(chǎn)品防護(hù)護(hù)DNVSZ-2000-10-1865確定所需需實(shí)施監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量確保產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求所需的的監(jiān)控和和測(cè)量設(shè)設(shè)備確保監(jiān)控控和測(cè)量量的實(shí)施施滿(mǎn)足監(jiān)監(jiān)控和測(cè)測(cè)量要求求當(dāng)要求保保持有效效結(jié)果時(shí)時(shí),測(cè)量量設(shè)備應(yīng)應(yīng):NosignificantchangetoISO9001: 1994element4.11與ISO9001:1994要素4.11比較,沒(méi)有重大更改7.6Control of measuring& mo

48、nitoringdevices測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控設(shè)備備控制DNVSZ-2000-10-1866A)對(duì)能溯源源到國(guó)際際或國(guó)家家基準(zhǔn),定期或或在使用用前進(jìn)行行校準(zhǔn)和和調(diào)整.當(dāng)不存存在上述述基準(zhǔn)時(shí)時(shí),應(yīng)記記錄校準(zhǔn)準(zhǔn)或驗(yàn)收收的依據(jù)據(jù)。B)進(jìn)行必要要的調(diào)整整;C)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí),以確確保其校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)得到確確定;D)防止發(fā)生生可能使使測(cè)量結(jié)結(jié)果失效效的調(diào)整整;E)在搬運(yùn),維護(hù)和和貯存期期間防止止損壞或或失效;當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝裝置偏離離校準(zhǔn)狀狀態(tài)時(shí),組織應(yīng)應(yīng)對(duì)其以以往監(jiān)控控和測(cè)量量結(jié)果的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)并予予以記錄錄.組織織應(yīng)對(duì)這這些裝置置和任何何影響到到的產(chǎn)品品采取適適當(dāng)?shù)拇氪胧?。用于測(cè)量量和監(jiān)控控上要求求的軟件件,

49、在使使用前應(yīng)應(yīng)對(duì)其是是否滿(mǎn)足足預(yù)期的的使用要要求的能能力進(jìn)行行確認(rèn)和和必要地地的重新新確認(rèn)。注:參見(jiàn)見(jiàn)ISO10012-1和ISO10012-27.6Control of measuring& monitoringdevices測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控設(shè)備備控制DNVSZ-2000-10-18678.1General總則8.2Measurement andmonitoring測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控8.3Controlofnonconformity不合格控控制8.4Analysis of data數(shù)據(jù)分析析8.5Improvement改進(jìn)Measurement,analysis, improvement測(cè)量,分分析和

50、改改進(jìn)DNVSZ-2000-10-1868Plan &implement themonitoring,measurement,analysisandcontinual improvement processesneededto;策劃和實(shí)施施測(cè)量,監(jiān)控,分析和和持續(xù)改改進(jìn)過(guò)程程,以便便;證實(shí)產(chǎn)品品的符合性保證質(zhì)量量體系的符合性實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系系有效性的的改進(jìn)應(yīng)包括對(duì)對(duì)適用方方法(包包括統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)4.20)的的采用及及程度的確定。8.1General總則DNVSZ-2000-10-18698.2Measurement& monitoring測(cè)量及監(jiān)控8.2.1Customersatisfaction客

51、戶(hù)滿(mǎn)意意度8.2.2Internalaudit內(nèi)審8.2.3Measurement&monitoring ofProcesses過(guò)程的測(cè)測(cè)量及監(jiān)控(4.9+4.20.1)8.2.4Measurement&monitoringofProduct產(chǎn)品的測(cè)測(cè)量及監(jiān)控產(chǎn)品(4.10.2,3,4,5+4.20)DNVSZ-2000-10-18708.2.1Customersatisfaction客戶(hù)滿(mǎn)意意度作為QMS業(yè)績(jī)績(jī)的測(cè)量量,組織織應(yīng):監(jiān)控客戶(hù)對(duì)組組織是否否滿(mǎn)足其其要求的的有關(guān)信息規(guī)定獲得得及使用信息的方法。DNVSZ-2000-10-18718.2.2Internalaudit內(nèi)審Documen

52、ted procedure文件化程序NosignificantchangetoISO9001: 1994element4.17與ISO9001: 1994要素4.17比較,沒(méi)有重大更改注:參見(jiàn)見(jiàn)ISO10011-1,ISO10011-2AND ISO10011-3DNVSZ-2000-10-18728.2.3Measurement &monitoringProcesses測(cè)量及監(jiān)控過(guò)程Suitablemeasurement/monitoring methodsfor qualitymanagementsystemprocesses利用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒y(cè)量及監(jiān)控質(zhì)質(zhì)量管理理體系過(guò)程方法應(yīng)能能論證獲獲

53、得預(yù)期期結(jié)果的的過(guò)程能力力當(dāng)計(jì)劃的結(jié)果不能滿(mǎn)足足時(shí),應(yīng)采取取糾正和和糾正措措施以確確保產(chǎn)品品符合(Same as ISO9001 :1994,4.9過(guò)程監(jiān)控控)DNVSZ-2000-10-18738.2.4Measurement &monitoringProduct測(cè)量及監(jiān)控產(chǎn)品Measure/monitorproductcharacteristic測(cè)量及監(jiān)控產(chǎn)品特性保存產(chǎn)品品符合要求的證據(jù)。授權(quán)的放放行人員員應(yīng)反應(yīng)應(yīng)于記錄錄中。只有當(dāng)按按排的計(jì)計(jì)劃均被被完成,才可以以釋放產(chǎn)產(chǎn)品和傳傳遞服務(wù)務(wù),否則則應(yīng)得適適合客戶(hù)戶(hù)的相關(guān)關(guān)授權(quán)的的批準(zhǔn)。(Same withISO9001:944.10.2,.

54、3,4)DNVSZ-2000-10-1874Replace ISO9001 :1994,4.10but withoutspecificreference of Receiving,In-process& Final Inspection取代ISO9001:1994要素4.10,沒(méi)有明確確規(guī)定進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn),過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)和最終檢驗(yàn)驗(yàn)8.2.4Measurement &monitoringProduct測(cè)量及監(jiān)控產(chǎn)品DNVSZ-2000-10-1875Documented procedure文件化程序確保不符符合要求求的產(chǎn)品品得到標(biāo)標(biāo)識(shí)和控控制prevent unintendeduseordeliver

55、y防止非預(yù)預(yù)期使用用或交付付8.3Control of nonconformity不合格控控制DNVSZ-2000-10-1876規(guī)定不合合格品處處置的有有關(guān)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限。處置的方方式:A.采取措施施消除不不符合B.讓步接收收(經(jīng)授授權(quán)人或或客戶(hù)批批準(zhǔn))C.采取措施施防止原原意使用用和應(yīng)用用。不符合的的性質(zhì)及及采取的的任何后后續(xù)措施施,包括括所獲得得的讓步步應(yīng)予以以記錄。8.3Control of nonconformity不合格控控制DNVSZ-2000-10-18778.4Analysisofdata數(shù)據(jù)分析析Purpose目的:determinesuitabilityand effec

56、tivenessofQMS確定質(zhì)量管理理體系的的適用性性和有效效性Identifyimprovements識(shí)別改進(jìn)進(jìn)DNVSZ-2000-10-18788.4Analysisofdata數(shù)據(jù)分析析Data on:數(shù)據(jù)包括括:customersatisfaction客戶(hù)滿(mǎn)意意度(見(jiàn)見(jiàn)8。2。1)conformancetoProduct requirements對(duì)產(chǎn)品要求求的符合合性(見(jiàn)見(jiàn)7.2.1)過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品特性性及趨勢(shì)勢(shì)包括預(yù)預(yù)防措施施的機(jī)會(huì)會(huì)。Suppliers供應(yīng)商來(lái)源:內(nèi)內(nèi)審,客客戶(hù)投訴訴,滿(mǎn)意意度調(diào)查查等DNVSZ-2000-10-18798.5Improvement改進(jìn)8.5.1c

57、ontinualimprovement持續(xù)改進(jìn)進(jìn)組織應(yīng)通通過(guò)使用用質(zhì)量方方針,目目標(biāo),審審核結(jié)果果,數(shù)據(jù)據(jù)分析,糾正和和預(yù)防措措施以及及管理評(píng)評(píng)審持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其質(zhì)量管管理體系系的有效效性。DNVSZ-2000-10-1880目的:消消除不符符合的原原因,防防止其再再發(fā)生Documented procedure文件化程序規(guī)定定:A.評(píng)審不符符合(包包括顧客客投訴)B.確定不符符合的原原因C.評(píng)價(jià)所需需采取的的措施D.決定并實(shí)實(shí)施措施施E.記錄采取取措施的的結(jié)果F.審查所采采取的措措施8.5.2Correctiveaction糾正措施施DNVSZ-2000-10-1881目的:消消除潛在在不符合合

58、的原因因,防止止不符合合發(fā)生Documented procedure文件化程序規(guī)定定:A.確定潛在在不符合合及其原原因B.評(píng)價(jià)預(yù)防防不符合合發(fā)生所所需的措措施C.確定和實(shí)實(shí)施所需需的措施施D.記錄采取取措施的的結(jié)果E.審查所采采取的預(yù)預(yù)防措施施8.5.3Preventiveaction預(yù)防措施施DNVSZ-2000-10-1882復(fù)習(xí)題DNVSZ-2000-10-1883ISO9000:2000最終標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)于何時(shí)時(shí)發(fā)布?新版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的的三個(gè)主主要標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是什么么?原來(lái)使用用ISO9002的公司,如何使使用新版版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)?復(fù)習(xí)題DNVSZ-2000-10-1884Four pr

59、imarystandards三個(gè)主要要標(biāo)準(zhǔn)ISO9000Fundamentals andvocabulary基礎(chǔ)與詞匯ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformanceimprovement業(yè)績(jī)改善善指南ISO9000familyofstandardsISO9000標(biāo)準(zhǔn)族DNVSZ-2000-10-1885復(fù)習(xí)題質(zhì)量管理理的八大大原則是是什么?ISO9001:1994的20個(gè)個(gè)要素,在新版版中用用幾個(gè)條條款來(lái)代代替?ISO9001:2000要求至少少有幾個(gè)個(gè)程序文文件?DNVSZ-2000-10-1886Quality management

60、principles質(zhì)量管理理原則Customerfocused organization以客戶(hù)為為中心Leadership領(lǐng)導(dǎo)作用用Involvementofpeople全員參與與Process approach過(guò)程方法法Systemapproachtomanagement管理的系系統(tǒng)方法法Continualimprovement持續(xù)改進(jìn)進(jìn)Factual approach to decision making依事實(shí)去去決策M(jìn)utuallybeneficial supplier relationships互利的供應(yīng)商商關(guān)系DNVSZ-2000-10-18874Qualitymanagement

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