國內(nèi)外食用香料香精法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展

1、國內(nèi)外食用香料香精法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展上海香料研究所金其璋2012-6什么是食食用香料料香精(Flavorings)加到食品品中以賦賦予、改改變或提提高食品品香味的的產(chǎn)品。只產(chǎn)生生咸味、甜味或或酸味的的物質(zhì)除除外。食用香料料包括天天然香料料，合成成香料，熱加工工香料(thermalprocess flavoring)，煙熏香香料等。食用香精精（Compounded Flavors)是由食用用香料構(gòu)構(gòu)成的混混合物，可含有有為便于于生產(chǎn)、儲存和和使用所所必需的的非香味味的食品品配料。Flavorings屬于一種種特殊類類型的食食品添加加劑。食用香料料香精是是食品的的必要成成分食用香料料廣泛天天然存在在于

2、食品品中，連連同食品品加工過過程中生生成的香香料占了了食用香香料的大大多數(shù)，人為加加入的香香料僅是是小部分分。令人愉快快和感興興趣的食食品一定定有讓人人可接受受的香味味。營養(yǎng)平衡衡的飲食食一定由由多種多多樣風(fēng)味味的食品品組成。Flavorings的功能補(bǔ)償食品品加工和和儲存過過程中香香味的損損失。為低脂、低糖、低鹽等等食品補(bǔ)補(bǔ)充香味味。有利于食食品香味味的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化，彌彌補(bǔ)食品品配料因因產(chǎn)地和和季節(jié)不不同而帶帶來的香香味差異異。使食品產(chǎn)產(chǎn)生特別別香味，形成特特征食品品。使本來具具有營養(yǎng)養(yǎng)價值而而風(fēng)味不不良的食食品能為為消費(fèi)者者接受。用特別風(fēng)風(fēng)味使一一種食品品能與類類似食品品相區(qū)分分。通過不同同香

3、味的的組合，創(chuàng)新食食品風(fēng)味味。提高原本本香味平平淡但有有營養(yǎng)的的食品配配料的價價值，能能讓更多多的消費(fèi)費(fèi)者享受受原本不不易得到到的食品品。食用香料料與大宗宗食品天天加劑的的區(qū)別品種多:目前世世界范圍圍使用的的約3000種種。因為為任何食食品的風(fēng)風(fēng)味都是是由數(shù)十十至數(shù)百百種香料料組成的的。用量少，大多為為 ppm-ppb級級，且且自我限限量。已批準(zhǔn)的的香料大大多存在在于天然然或加工工食品中中。CAC和和世界各各國對食食用香料料的管理理采用與與大宗食食品添加加劑不同同的辦法法。美國FEMA GRAS仍處于領(lǐng)領(lǐng)頭羊地地位FEMA專家組評評價食用用香料安安全性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)考慮結(jié)構(gòu)構(gòu)-活性關(guān)系系代謝資料料暴露

4、量 暴露量是是評價食食用香料料安全性性的重要要數(shù)據(jù)1.暴露量的的數(shù)據(jù)來來自于數(shù)數(shù)次全國國性調(diào)查查由FDA發(fā)起，由由NAS執(zhí)行的調(diào)調(diào)查：1972，1977，1982，1987由FEMA發(fā)起和執(zhí)執(zhí)行的調(diào)調(diào)查：1995(結(jié)果發(fā)表表于1999年)2005(結(jié)果發(fā)表表于2008年)2.暴露量數(shù)數(shù)據(jù)的較較大變化化會引起起對安全全性的重重新評價價，目前前使用的的MSDI法仍然是是一種最最適合食食用香料料一般使使用狀況況下攝入入量估計計法3.FEMAGRAS是指在當(dāng)當(dāng)前的使使用水平平下是安安全的。FEMA GRAS與其說是是指物質(zhì)質(zhì)，不如如說是指指使用。4.公布FEMA GRAS時，食品品類別和和香料平平均使

5、用用水平/最高使用用量不是是一種剛剛性的限限制，也也不是最最高可接接受的暴暴露量，僅僅用用來作出出GRAS決定的參參考，用用作GMP使用的指指南。(見“Food Technology” Vol.47(6),104,1993)幾個重要要說明1.FEMAGRAS并非行業(yè)業(yè)自律法法規(guī)，是是國家法法規(guī)FDA、FDAGRAS、FDAVoluntary GRASNotification Program(1997年起)FEMA GRAS中僅幾百百種有FDAGRAS，另有幾幾百種被被列入FDAFoodAdditive表。另有約50個被FDA批準(zhǔn)但無無FEMA GRAS的，它們們都是不不重要的的香料或或有關(guān)物物

6、質(zhì)(如l-carvone,l-limenene,乙基纖維維素,單雙甘油油酯等)2.FEMA專家組不不是FEMA御用人員員，由國國內(nèi)外經(jīng)經(jīng)過科學(xué)學(xué)培訓(xùn)、有豐富富經(jīng)驗的的世界一一流專家家組成(生物化學(xué)學(xué)、藥物物化學(xué)、有機(jī)化化學(xué)、病病理學(xué)、毒理學(xué)學(xué)專家共共8人，一半半為美國國專家)，獨(dú)立開開展工作作，與工工業(yè)界無無關(guān)。3.評價程序序定期更更新，反反映科學(xué)學(xué)進(jìn)步，最新評評價標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)見Food &ChemicalToxicology”Vol.43,1141(2005)4.對Natural flavorcomplexes的評價標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)見“Toxicology Letters”149,194(2004)：考慮復(fù)

7、復(fù)合物中中組分潛潛在攝入入量并與與毒理學(xué)學(xué)界限值值相比。5.丁二酮事事件之后后，人們們對食用用香料通通過呼吸吸引起的的毒性十十分關(guān)心心，但美美國FDA的紅皮書書(ToxicologicalPrinciples fortheSafety AssessmentofFoodIngredients-Redbook,2000.Department of Heath andHumanServices,FDA updated2007)不要求對對任何食食品配料料作潛在在呼吸暴暴露評價價(見“Food Technology” 6(8), 22,2007)。FEMA和JECFA不評價食食用香料料、香精精和食品品生

8、產(chǎn)場場所的呼呼吸安全全性問題題。工作作場所暴暴露量的的立法由由其他立立法部門門負(fù)責(zé)(如職業(yè)病病防護(hù)部部門、環(huán)環(huán)保部門門)FEMA專家組除除評價食食用香料料外，也也評價日日用香精精所用輔輔料(flavor adjuncts,如抗氧劑劑、乳化化劑等)的GRAS地位(在已建立立的限量量內(nèi))作為食用用香精組組分；提提供其在在香精中中的功效效；在最最終食品品中不起起其他功功效。FEMA GRAS與時俱進(jìn)進(jìn)1.除不斷評評價新物物質(zhì)外，對已批批準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)進(jìn)行再再評價第一次系系統(tǒng)review于1985年完成(GRASAffirmation)，再評價價約1200個，撤去去GRAS稱號的9個(紫草根提提取物、溴代植

9、植物油、菖蒲、菖蒲油油、葵子子麝香、3-壬酮-1-醇、2-甲基-5-乙烯基吡吡嗪、鄰鄰乙烯基基茴香醚醚、鄰氨氨基苯甲甲酸肉桂桂酯)第二次系系統(tǒng)review于1994-2005年進(jìn)行，(GRASReaffirmation)，再評價價2000種單體香香料，沒沒有撤去去任何一一個GRAS。注：FEMA GRAS表中3257與3146重復(fù)、3258與3238重復(fù)、3431與3353重復(fù)，可可刪去前前者，保保留后者者2.1995年以來FEMA專家組對對若干用用量大或或有爭議議的香料料專門進(jìn)進(jìn)行評價價反式茴腦腦(“FoodTechnology”52(9),21; “Food andChemicalToxi

10、cology”)肉桂醛(“FoodTechnology”57(6),46)檸檬醛(“FoodTechnology”55(12),1)亞洲薄荷荷油(“FoodTechnology”59(8),24)草蒿腦和和甲基丁丁香酚(“FoodTechnology”43,1141(2005)根據(jù)比較較代謝、DNA、蛋白質(zhì)質(zhì)加成物物研究，F(xiàn)EMA專家組認(rèn)認(rèn)為在當(dāng)當(dāng)前暴露露量下，對人體體健康無無危害風(fēng)風(fēng)險。3.對熱加工工香味料料的研究究和評價價FEMA與FDA合作，在在90年代對process flavor進(jìn)行廣泛泛分析試試驗，以以便發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其中多多環(huán)雜芳芳胺的含含量，結(jié)結(jié)論是從從熱加工工香精中中攝入的的多環(huán)雜雜

11、芳胺與與從烹調(diào)調(diào)食品中中攝入的的多環(huán)雜雜芳胺相相比微不不足道，在當(dāng)前前使用條條件下，不存在在安全問問題。FEMA將資料提提交FDA后，F(xiàn)DA認(rèn)為對熱熱加工香香味料除除原有規(guī)規(guī)定外，不必制制訂更多多的法規(guī)規(guī)。(“FoodTechnology”54(6),66,2000年；由T.B. Hallagan寫的theSafety AssessmentofProcessFlavors一文發(fā)表表在“Process andReactionFlavors”一書中M.Sucan著,ACS出版社,2005年)4.對90年代以來來食用香香料香精精工業(yè)開開發(fā)的一一系列自自然界不不存在的的具有新新結(jié)構(gòu)的的香味物物質(zhì)(如涼

12、味劑劑、風(fēng)味味改良劑劑等)進(jìn)行評價價如：2-異丙基-N,2,3-三甲基丁丁酰胺(WS-23)N-(庚烷-4-基)苯并d1,3-二氧雜環(huán)環(huán)戊烷-5-甲酰胺大多數(shù)食食用香料料是自我我限量的的，其用用量保持持在最佳佳風(fēng)味的的最小濃濃度上，少數(shù)食食用香料料(如酰胺類類)不是自我我限量的的。FEMA專家組特特別關(guān)注注其用量量水平不不要超過過安全水水平。歐盟食用用香精標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)規(guī)的進(jìn)展展1.1980年前歐盟盟各國以以CoE為參照(不是法規(guī)規(guī))，各行其其是。2.從CoE到Council Directive88/3883.對于食用用香料申報、調(diào)調(diào)查、匯匯總、Flavis號4.從Council Directiv

13、e88/388到Regulation (EC)No. 1334/2008Regulation (EC)No. 1334/2008的介紹(2008.12.16)1.EFSA（EuropeanFood SafetyAuthority)是EU對食品和和飼料安安全性進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險險評估的的團(tuán)體，為風(fēng)險險管理提提供獨(dú)立立的科學(xué)學(xué)意見2.EFSA對食用香香料安全全評價的的標(biāo)準(zhǔn)與與FEMA相似3.被刪去的的食用香香料除存存在安全全問題以以外另有有二種情情況：資資料不全全，不足足以進(jìn)行行安全評評價；企企業(yè)對其其生產(chǎn)和和應(yīng)用無無興趣，不愿再再花錢進(jìn)進(jìn)行試驗驗。2008年刪去約約150個有Flavis編號的申申報香料

14、料，均無無FEMA編號，足足以證明明FEMA工作的重重要性。4.No. 1334/2008內(nèi)容豐富富，除允允許使用用的香料料名單尚尚未出臺臺外，幾幾乎涵蓋蓋食用香香料香精精法規(guī)的的全部內(nèi)內(nèi)容(30條款，5附錄)名詞術(shù)語語(flavor,flavorings,naturalflavoring complex,smokeflavorings,processflavorings,food additive in flavorings等)；undesirablesubstances最高限量量、香料料香精標(biāo)標(biāo)簽要求求等。5.附錄是：1）食用香香料名單單(預(yù)計2012年年底前前補(bǔ)入,4月,我已見征征求意見

15、見稿)為PositiveList,除另有規(guī)規(guī)定外,香料的純純度至少少為95%；2）傳統(tǒng)食食品制備備工藝；3）某些物物質(zhì)存在在及限制制；4）禁止和和限制使使用的香香原料(禁用菖蒲蒲，限用用苦木、白松覃覃、貫葉葉連翹、石蠶)；5）熱反應(yīng)應(yīng)香味料料加工條條件(pH、溫度、時間)及多環(huán)雜雜芳胺限限量(50ppb)。限用物及及限量舉舉例限用物(本身不能能作為食食用香料料加入香香精和食食品，但但因使用用含它們們的原料料而帶入入食品的的應(yīng)設(shè)定定限量)：-細(xì)辛腦、草蒿腦腦、氫氰氰酸(HCN)、薄荷呋呋喃、甲甲基丁香香酚、守守酮、苦苦木素、黃樟素素、石蠶蠶苷A、胡薄荷荷酮、香香豆素黃樟素在在食品中中限量：肉制品

16、品15ppm、魚制品品15ppm、湯和醬醬25ppm、軟飲料料1ppmCAC關(guān)于香料料香精法法規(guī)進(jìn)展展不知JECFA何時開始始評價natural flavoringcomplexes(如精油，凈油，油樹脂脂，酊劑劑等）2.CAC/GL66-2008，十分重重要，是是我國制制定食品用香香精國標(biāo)標(biāo)（食品安安全國家家標(biāo)準(zhǔn)）的主要要依據(jù)。詳見對CAC/GL66-2008解讀（譯譯文見香料香精精化妝品品雜志,2008年第6期)IOFI的Code of Practice新版近年來我我國食用用香料香香精法規(guī)規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的的進(jìn)展1.允許使用用的食用用香料增增長迅速速；但近近年批準(zhǔn)準(zhǔn)收緊。2.食用香精精行標(biāo)QB/T

17、1505仍在執(zhí)行行,但新的國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正在制制定中。進(jìn)步：把幾類劑劑型的食食用香精精并入一一個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；附上允許許使用的的食用香香精輔料料最新名名單，既既符合GB2760-2007要求，也也符合行行業(yè)使用用實際。3.煙熏香味味料的評評價和批批準(zhǔn)CASEBYCASE，批準(zhǔn)和和產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)同時時發(fā)布。4.熱加工香香味料生生產(chǎn)指南南（規(guī)范范）正在在制定中中，內(nèi)容容基本同同歐、美美和IOFI要求。5.食用香精精標(biāo)簽行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（QB/T4003-2010）已公布布，解決決了當(dāng)務(wù)務(wù)之急。6.正制定食食用香料料通用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以解決香香料國行行標(biāo)少的的問題。7.媒體炒作作對行業(yè)業(yè)的教訓(xùn)訓(xùn)。加強(qiáng)強(qiáng)行業(yè)自自律，正正

18、確宣傳傳香料香香精的作作用，嚴(yán)嚴(yán)格區(qū)分分香精和和調(diào)味品品。關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)食品添添加劑的的監(jiān)督管管理食品安全全法中關(guān)關(guān)于食品品添加劑劑的條款款。關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)食品添添加劑監(jiān)監(jiān)督管理理工作的的通知（衛(wèi)監(jiān)督督發(fā)200989號）。1，嚴(yán)格食食品添加加劑生產(chǎn)產(chǎn)許可和和監(jiān)督管管理工作作：二證證并一證證；國家家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，國國際組織織或相關(guān)關(guān)國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。2，規(guī)范復(fù)復(fù)合食品品添加劑劑的生產(chǎn)產(chǎn)。3，加強(qiáng)食食品添加加劑經(jīng)營營活動的的監(jiān)督管管理。4，規(guī)范食食品添加加劑標(biāo)簽簽、說明明書。5，規(guī)范食食品添加加劑使用用環(huán)節(jié)的的監(jiān)督管管理。*食品添加加劑新品品種管理理辦法（衛(wèi)生部部令第73號）已于于2010-3-15公布執(zhí)行行。食品添加加劑新品品種申報報與受受理理規(guī)定申請表；通用名稱稱、功能能分類，