臨床試驗(yàn)的注冊(cè)共31張課件

1、臨床試驗(yàn)的注冊(cè)1、舟遙遙以輕飏，風(fēng)飄飄而吹衣。2、秋菊有佳色，裛露掇其英。3、日月擲人去，有志不獲騁。4、未言心相醉，不再接杯酒。5、黃發(fā)垂髫，并怡然自樂。臨床試驗(yàn)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)的注冊(cè)1、舟遙遙以輕飏，風(fēng)飄飄而吹衣。2、秋菊有佳色，裛露掇其英。3、日月擲人去，有志不獲騁。4、未言心相醉，不再接杯酒。5、黃發(fā)垂髫，并怡然自樂。2004年9月,國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)( ICMJE)發(fā)表聲明,對(duì)于前瞻性臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)實(shí)行登記制度,其目的是,保證從臨床試驗(yàn)取得的證據(jù)客觀、真實(shí)、全面,要求只有預(yù)先登記的臨床試驗(yàn)研究論文才會(huì)被考慮刊登于該委員會(huì)所屬醫(yī)學(xué)期刊上he NEW ENGLAND JOURNAL Of

2、 MEDICINEEDITORIALSClinical Trial Registration: A Statement from the InternationalCommittee of Medical Journal EditorsAltruism and trust lie at the heart of research on hu. cians, other researchers, and experts who writeman subjects. Altruistic individuals volunteer forre- practice guidelines or dec

3、ide on insurance-coveragesearch because they trust that their paiticipationwill policy If all trials are registered in apublic repositoryN EnGljmeD 351: 12 Www.Nejm.Org SepTemBer 16,2004新課程改革標(biāo)準(zhǔn)自頒布以來便一直如火如荼地進(jìn)行，與舊的標(biāo)準(zhǔn)不同的是，新課標(biāo)著重提出要培養(yǎng)學(xué)生“自主、合作、探究”的能力，合作又被重點(diǎn)提及。在各方面資源都不夠充足的農(nóng)村小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中，合作學(xué)習(xí)對(duì)于提高教學(xué)水平有著很大的幫助。然而其在

4、實(shí)施上存在的問題和困難仍需要各位教師一邊摸索一邊前進(jìn)。 一、合作學(xué)習(xí)在農(nóng)村小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中應(yīng)用的重要性 在多數(shù)農(nóng)村小學(xué)中，由于教學(xué)條件的簡陋，傳統(tǒng)的教學(xué)思想，再加上數(shù)學(xué)學(xué)科本身高度的理論性，在整個(gè)教學(xué)過程中，教師與學(xué)生都沒有太多平等的交流，這就導(dǎo)致學(xué)生平時(shí)的學(xué)習(xí)過程中出現(xiàn)了問題或困惑就不會(huì)及時(shí)地提出來，形成惡性循環(huán)。開展合作學(xué)習(xí)，可以讓學(xué)生彼此之間相互交流、了解，相互為對(duì)方答疑解惑，這就避免了許多的學(xué)習(xí)障礙。并且，在學(xué)生與學(xué)生相互交流的環(huán)境中，整個(gè)的課堂氛圍會(huì)越來越輕松和諧，也能拉近學(xué)生與老師之間的距離，這就為以后的良性學(xué)習(xí)做了鋪墊。 二、在農(nóng)村小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)中應(yīng)用合作學(xué)習(xí)的幾點(diǎn)注意 1.注重分組

5、的合理性 在給學(xué)生劃分小組時(shí)，一般人數(shù)控制在46人一組最適宜，這樣可以讓教師方便清晰地記住每個(gè)小組及組員的特征及優(yōu)、缺點(diǎn)。在選擇小組內(nèi)組員時(shí)也要充分考慮組員結(jié)構(gòu)的合理性，充分了解每個(gè)學(xué)生的性格、擅長點(diǎn)以及弱勢(shì)等，然后綜合考慮這些因素劃分小組。例如，每個(gè)小組內(nèi)至少有一個(gè)具備領(lǐng)導(dǎo)才能的學(xué)生，有在學(xué)習(xí)上具有優(yōu)勢(shì)的學(xué)生，也有對(duì)學(xué)習(xí)不太擅長的學(xué)生等，只有這樣的分組才能在以后的學(xué)習(xí)過程中真正發(fā)揮出合作學(xué)習(xí)的好處，使每個(gè)學(xué)生都能從合作學(xué)習(xí)中體會(huì)到進(jìn)步。 2.教師要明確自己的主導(dǎo)地位 在合作學(xué)習(xí)體制中，教師要明確一個(gè)事實(shí)：即以學(xué)生為主體，教師從旁輔助。教師在把問題或?qū)W習(xí)任務(wù)布置下去之后，所有的切入、探究、實(shí)驗(yàn)

6、、討論都應(yīng)當(dāng)由學(xué)生完成，教師只在關(guān)鍵的時(shí)候或者學(xué)生確實(shí)需要幫助的情況下稍加點(diǎn)撥。只有讓學(xué)生全身心、全過程地參與到合作探究的學(xué)習(xí)中去，解決問題，獲得答案，他們才能真正體會(huì)到合作學(xué)習(xí)的樂趣，體驗(yàn)收獲與成長。 3.讓學(xué)生嘗到合作學(xué)習(xí)的甜頭，化被動(dòng)為主動(dòng) 每一項(xiàng)措施只有在讓學(xué)生體會(huì)到它帶來的進(jìn)步時(shí)，才能讓他們產(chǎn)生興趣，在興趣的驅(qū)動(dòng)下，由被動(dòng)學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)為主動(dòng)學(xué)習(xí)，真正使教學(xué)事半功倍。例如，在學(xué)習(xí)三角形的內(nèi)角時(shí)，為了讓學(xué)生了解三角形的內(nèi)角和始終是180度，可以讓每個(gè)小組的成員一起分別對(duì)不同的三角形內(nèi)角角度進(jìn)行測(cè)量，這不僅能夠節(jié)約大量的時(shí)間，又能教會(huì)學(xué)生知識(shí)；再如，讓學(xué)生測(cè)量一只馬鈴薯的體積，讓學(xué)生在課后做實(shí)驗(yàn)

7、進(jìn)行測(cè)量，由于每個(gè)小組都具有自覺性高的“領(lǐng)頭人”，因此能保證實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行，同時(shí)“三個(gè)臭皮匠，賽過諸葛亮”，在所有組員的共同努力下，問題比一個(gè)人時(shí)要簡單很多。 重視開展合作學(xué)習(xí)，對(duì)于提高農(nóng)村小學(xué)數(shù)學(xué)教學(xué)水平來說是一個(gè)契機(jī)，是讓學(xué)生學(xué)得更好、教師教得更輕松的一個(gè)有效手段。為了保證合作學(xué)習(xí)的順利實(shí)行，教師一定要首先嚴(yán)把分組關(guān)，其次明確自己在合作學(xué)習(xí)過程中所扮演的引導(dǎo)角色，最后不能忘記最終目的是為了讓學(xué)生從分組學(xué)習(xí)中體會(huì)到樂趣，從而培養(yǎng)出探究能力，對(duì)學(xué)習(xí)產(chǎn)生求知欲，才能使教育的前途越來越光明。 在課堂教學(xué)過程中，教師通過創(chuàng)設(shè)情境，使無形的“情”和有形的“境”有效結(jié)合在一起，使學(xué)生產(chǎn)生企盼、渴知、欲答

8、不能、欲罷不忍的心理狀態(tài)，由此激發(fā)學(xué)生的求知欲，引發(fā)學(xué)生的積極思維，課堂教學(xué)的效益就會(huì)大大提高。 1“舉多反一”，設(shè)置矛盾 學(xué)生根據(jù)自己的理解和歸納，把已學(xué)的知識(shí)規(guī)律化，并用于認(rèn)識(shí)或解決新事物，往往出現(xiàn)一些不符合事實(shí)的情況，此時(shí)，教師要充分利用和發(fā)掘教材以及學(xué)生活動(dòng)中的矛盾因素，把學(xué)生置于矛盾氛圍中，使學(xué)生產(chǎn)生解決矛盾的迫切需要，從而激起認(rèn)知沖突，激發(fā)學(xué)生的探究動(dòng)機(jī)。 案例：向Ca（OH）2溶液中、NaOH溶液中、Ca（ClO）2溶液中、NaAlO2溶液中分別通入少量或過量的CO2氣體，它們反應(yīng)的化學(xué)方程式分別是什么？ 學(xué)生積極寫出： aCa（OH）2+2CO2=Ca（HCO3）2 Ca（OH

9、）2+CO2=CaCO3+H2O bNaOH+CO2=NaHCO3 2NaOH+CO2=Na2CO3+H2O cCa（ClO）2+2CO2+2H2O=Ca（HCO3）2+2HClO Ca（ClO）2+CO2+H2O=CaCO3+2HClO dNaAlO2+CO2+2H2O=NaHCO3+Al（OH）3 2NaAlO2+CO2+3H2O=Na2CO3+2Al（OH）3 師生小結(jié)：一般向堿溶液或某些鹽溶液中通入少量的CO2氣體，生成相應(yīng)的碳酸鹽，而向堿溶液或某些鹽溶液中通入過量的CO2氣體，生成的為相應(yīng)的碳酸氫鹽。 教師提問：有哪種鹽溶液中通入CO2氣體，它的反應(yīng)不符合上述規(guī)律？ 學(xué)生可能會(huì)模仿寫

10、出： 2C6H5ONa+CO2+H2O2C6H5OH+Na2CO3 C6H5ONa+CO2+H2OC6H5OH+NaHCO3 但實(shí)際上式是錯(cuò)誤的方程式，因?yàn)閷W(xué)生只顧模仿而忽略了C6H5OH和Na2CO3不可共存的知識(shí)。 C6H5OH+Na2CO3=C6H5ONa+NaHCO3 實(shí)際上有機(jī)鹽C6H5ONa溶液中無論通入過量或少量的CO2氣體，其方程式均為： C6H5ONa+CO2+H2O=C6H5OH+NaHCO3 2化學(xué)實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)設(shè)疑問 化學(xué)實(shí)驗(yàn)所展示的物質(zhì)世界的神奇變化與鮮明直觀的化學(xué)現(xiàn)象是學(xué)生對(duì)化學(xué)產(chǎn)生興趣的主要源泉。它能有效地提供激起矛盾的新刺激，誘發(fā)學(xué)生的探究欲望，設(shè)置認(rèn)知沖突。 案例：

11、Na2O2的性質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)一：讓學(xué)生向紫色石蕊試液中加入過量過氧化鈉粉末并震蕩。 學(xué)生觀察到的現(xiàn)象：溶液顯無色。 學(xué)生的認(rèn)知：紫色石蕊試液遇堿性溶液變藍(lán)色，實(shí)驗(yàn)與認(rèn)知這時(shí)發(fā)生了沖突，從而產(chǎn)生了強(qiáng)烈的探究欲望。 實(shí)驗(yàn)二：讓學(xué)生向紫色石蕊試液中加入適量的過氧化氫并震蕩。 學(xué)生觀察到的現(xiàn)象：溶液顯無色。 學(xué)生的認(rèn)知是：過氧化氫有氧化漂白作用，認(rèn)知與實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象相符合。 通過這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)引導(dǎo)學(xué)生討論出以下結(jié)論：過氧化鈉與水反應(yīng)首先是生成氫氧化鈉和過氧化氫，然后過氧化氫在過氧化鈉與水反應(yīng)放出的熱量下又分解為水和氧氣。學(xué)生通過教師設(shè)置問題情境和自己的探究，不僅理解了過氧化鈉與水反應(yīng)的過程，同時(shí)也加深了對(duì)氧化性物質(zhì)

12、如硝酸、過氧化氫、過氧化鈉等一般都有氧化漂白作用的認(rèn)識(shí)。 3故意“錯(cuò)誤”，引發(fā)質(zhì)疑 教師在設(shè)疑時(shí)應(yīng)注意恰當(dāng)組織問題，盡可能地有意制造認(rèn)知過程中的障礙，故意誤導(dǎo)，使學(xué)生在迂回曲折、歷經(jīng)坎坷的多向思維之后，獲取知識(shí)，從而起到激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)的作用。 案例：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室用FeS制備H2S的原理，教師歸納出常見的金屬硫化物與酸的反應(yīng)方程式。 aFeS+2HCl=FeCl2+H2S bFeS+H2Cl4=FeCl4+H2S cCuS+H2SO4=CuSO4+H2S dZnS+H2SO4=ZnSO4+H2S eFeS+2HNO3=Fe（NO3）2+H2S 學(xué)生反應(yīng)：大多數(shù)學(xué)生會(huì)認(rèn)可這種“舉一反三式”的歸納

13、，少數(shù)學(xué)生會(huì)發(fā)現(xiàn)這種歸納有些和自己的認(rèn)知發(fā)生了沖突，對(duì)老師的歸納產(chǎn)生了質(zhì)疑：在他們的認(rèn)知中，c式反應(yīng)不會(huì)發(fā)生，因?yàn)镃uS不溶于非氧化性酸，e式當(dāng)中不能用氧化性的HNO3制備還原性的氣體H2S。 這些質(zhì)疑和分析的提出一定會(huì)讓其他同學(xué)恍然大悟，得到同學(xué)們的認(rèn)可。教師這時(shí)只能承認(rèn)“錯(cuò)誤”，裝出茅塞頓開、豁然開朗的樣子，給學(xué)生留下深刻的“印象”。 4制造陷阱，巧設(shè)障礙 學(xué)生在學(xué)習(xí)新知識(shí)之前，頭腦中已經(jīng)具有了形形色色的認(rèn)知結(jié)構(gòu)，但原有認(rèn)知結(jié)構(gòu)不一定都是清晰的。教師利用學(xué)生原有知識(shí)結(jié)構(gòu)中的含糊點(diǎn)、易錯(cuò)點(diǎn)或盲點(diǎn)，制造出相應(yīng)的知識(shí)陷阱，引誘學(xué)生落入其中，再將學(xué)生從中“救起”或引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行“自救”。這種制造知識(shí)

14、陷阱，暗設(shè)認(rèn)知沖突的做法，對(duì)于澄清學(xué)生的模糊認(rèn)識(shí)，防止學(xué)生一錯(cuò)再錯(cuò)，是非常有效的。 案例：NaHSO3、NaH2PO4溶液的pH 7。 這個(gè)問題選中了學(xué)生知識(shí)中不夠清晰的地方，按照鹽類水解的規(guī)律：“有弱就水解，誰強(qiáng)顯誰性”，NaHSO3、NaH2PO4兩種溶液為強(qiáng)堿弱酸鹽，所以許多學(xué)生認(rèn)為它們pH7。教師這時(shí)可以引導(dǎo)學(xué)生通過實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)自己的判斷是否合理。 學(xué)生實(shí)驗(yàn)：用pH試紙測(cè)NaHSO3、NaH2PO4兩種溶液的pH，發(fā)現(xiàn)pH都小于7，與認(rèn)知發(fā)生了沖突。 師生討論后小結(jié)：因?yàn)镠SO3、H2PO4的電離程度大于水解程度，其他弱酸的酸式鹽電離程度小于水解程度，所以NaHSO3、NaH2PO4兩種溶

15、液的pH不同于其他，弱酸的酸式鹽。 5變換設(shè)問，開拓思維 “問題”是開啟思維和發(fā)展思維的源泉，“一個(gè)問題的答案不是唯一的，而是開放式的”已成為未來不斷開發(fā)新技術(shù)人才必須具備的思維模式。通過不斷變換條件，基于學(xué)生思維的最近發(fā)展區(qū)，由淺入深地創(chuàng)設(shè)一系列具有遞進(jìn)或并列關(guān)系的問題情境，引發(fā)學(xué)生的認(rèn)知沖突，把學(xué)生的思維引向更深刻、更廣闊的天地。 案例：A、B、C、D均為中學(xué)所學(xué)的常見物質(zhì)且均含有同一種元素，它們之間的轉(zhuǎn)化關(guān)系如下圖所示（反應(yīng)條件及其他物質(zhì)已經(jīng)略去）：A B C D。 （1）若A、D的水溶液均能使?jié)駶櫟乃{(lán)色石蕊試紙變紅，則A、D分別為（填寫化學(xué)式）A： ，D： 。寫出AB轉(zhuǎn)化的化學(xué)方程式：

16、。 （2）若A的水溶液能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)，D的稀溶液能使藍(lán)色的濕潤石蕊試紙變紅，則A為 ，寫出AB轉(zhuǎn)化的化學(xué)方程式：。 （3）若A為周期表中短周期元素形成的單質(zhì)，D為強(qiáng)堿，則A在周期表中第 周期， 主族，畫出C的電子式 。 （4）若A為短周期元素形成的非金屬單質(zhì)，則A有多種情況，請(qǐng)?zhí)顚懴卤?，并完成相?yīng)的化學(xué)反應(yīng)方程式。（可以不填滿，也可以補(bǔ)充） 在化學(xué)教學(xué)過程中，我們要把發(fā)散性思維和收斂性思維辯正地統(tǒng)一起來。運(yùn)用發(fā)散性思維，從一個(gè)目標(biāo)出發(fā)，啟發(fā)引導(dǎo)學(xué)生在已有知識(shí)的基礎(chǔ)上，利用全部信息，進(jìn)行放射性，多方位發(fā)散，多方位論證，多因素分析，引導(dǎo)學(xué)生步步深入，由表及里，進(jìn)行深入思考和探究，作出科

17、學(xué)的推理和正確的判斷，有利于培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維能力及探索和解決問題的能力。 總之，教學(xué)活動(dòng)是一種帶有情緒色彩的意向活動(dòng)，課堂教學(xué)中積極創(chuàng)設(shè)情境，使學(xué)生“想問”；想方設(shè)法營造氛圍，使學(xué)生“敢問”；培養(yǎng)良好習(xí)慣，使學(xué)生“好問”；教給學(xué)生方法，使學(xué)生“會(huì)問”。通過培養(yǎng)學(xué)生質(zhì)疑來調(diào)動(dòng)其學(xué)習(xí)主動(dòng)性和積極性，使學(xué)生由境入情，情境交融，學(xué)生的求知欲望就會(huì)達(dá)到旺盛狀態(tài)，這是一種教學(xué)藝術(shù)，掌握這種藝術(shù)，對(duì)于提高課堂教學(xué)效率大有裨益，教學(xué)過程就會(huì)取得事半功倍的效果。 注：“本文中所涉及到的圖表、公式、注解等請(qǐng)以PDF格式閱讀”臨床試驗(yàn)的注冊(cè)1、舟遙遙以輕飏，風(fēng)飄飄而吹衣。臨床試驗(yàn)的注冊(cè)2004年9月,國際醫(yī)學(xué)期刊

18、編輯委員會(huì)( ICMJE)發(fā)表聲明,對(duì)于前瞻性臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)實(shí)行登記制度,其目的是,保證從臨床試驗(yàn)取得的證據(jù)客觀、真實(shí)、全面,要求只有預(yù)先登記的臨床試驗(yàn)研究論文才會(huì)被考慮刊登于該委員會(huì)所屬醫(yī)學(xué)期刊上2004年9月,國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委he NEW ENGLAND JOURNAL Of MEDICINEEDITORIALSClinical Trial Registration: A Statement from the InternationalCommittee of Medical Journal EditorsAltruism and trust lie at the heart of res

19、earch on hu. cians, other researchers, and experts who writeman subjects. Altruistic individuals volunteer forre- practice guidelines or decide on insurance-coveragesearch because they trust that their paiticipationwill policy If all trials are registered in apublic repositoryN EnGljmeD 351: 12 Www.

20、Nejm.Org SepTemBer 16,2004he NEW ENGLAND JOURNAL Of MEDI臨床試驗(yàn)的主辦者有責(zé)任按照倫理學(xué)的原則進(jìn)行研究并誠實(shí)地報(bào)告臨床試驗(yàn)的結(jié)果。并且誠實(shí)地報(bào)告即使是對(duì)研究的主辦者產(chǎn)品不利的臨床研究結(jié)果。臨床試驗(yàn)的主辦者有責(zé)任按照不幸的是,有選擇地報(bào)告臨床試驗(yàn)結(jié)果的情況確實(shí)發(fā)生,而這樣的作法歪曲可供作出臨床決策的證據(jù)的主體。無論學(xué)術(shù)上的興趣如何,申于經(jīng)濟(jì)利益,有些研究結(jié)果不但得不到發(fā)表,而且被隱藏起來,不使公眾看到結(jié)果。不幸的是,有選擇地報(bào)告臨床試驗(yàn)結(jié)果的當(dāng)時(shí)的登記資料僅僅是整個(gè)試驗(yàn)的一小部分。(而公眾、制定指南的專家及決定保險(xiǎn)覆蓋政策的人員都希望看到試

21、驗(yàn)的整體結(jié)果。)當(dāng)時(shí)的登記資料僅僅是整個(gè)試驗(yàn)的一小o Trials must register at or before theonset of patient enrollmentoThis policy applies to any clinical trialstarting enrollment after July 1, 2005o Trials must register at or bCMJE對(duì)臨床試驗(yàn)的定義:任何前暗性地分配人類研究對(duì)象接受干預(yù)或?qū)Ρ妊芯拷M,以研究醫(yī)學(xué)干預(yù)和健康轉(zhuǎn)歸間的因效關(guān)系的研究項(xiàng)目。為研究藥代動(dòng)力學(xué)或主要毒性(如一期臨床試驗(yàn))等而設(shè)計(jì)的研究可免于注冊(cè)。CMJE對(duì)臨床試驗(yàn)的定義:任何前暗性地分注冊(cè)應(yīng)對(duì)公眾開放,并且不收費(fèi)必須對(duì)所有未來的注冊(cè)者開放,群且由非營利性組織