血液及血液成分的庫存管理領發(fā)和報廢操作規(guī)程

1、血液及血液成分的庫存管理領發(fā)和報廢血液庫存管理和領發(fā)工作是一項專業(yè)性很強的工作，為了保證血液質(zhì)量、避免差錯的發(fā)生，工作人員進行有關的血液專業(yè)知識教育。血液的領發(fā)工作必須由血站、醫(yī)院輸血科（室）以及病房的醫(yī)務人員擔任。一、血液外觀檢查 血液和血液成分入、出庫時均應進行外觀檢查，以初步判斷是否異常。根據(jù)保存時間、溫度以及保存液的不同，庫存血會發(fā)生各種變化。其中有的對血液質(zhì)量影響不大，有的將使血液嚴重變質(zhì)，變質(zhì)的血液如在臨床輸用，將造成嚴重不良反應甚至使患者死亡。所以在使用前如何用肉眼觀察，初步鑒定血液質(zhì)量，是血庫人員的基本職責之一。由外觀鑒定血液應在充分的自然光線或日光燈下進行（必要時可用放大鏡檢

2、查），如血漿與紅細胞尚呈混合狀態(tài)，可靜置10小時，待血漿析出再作檢查。（一）正常血液的肉眼觀察血液采集入袋內(nèi)多呈暗紅色，有時呈鮮紅色。冷藏靜置后，紅細胞即下沉，沉降速度各不相同，一般72小時沉降基本完成。通常血漿占容積的3/5左右，有形成分占2/5左右。在充分的自然光或燈光下檢查，血漿多呈草黃色或淡黃色，貯存的血液前幾天血漿不透明，貯存10天左右變?yōu)榘胪该?，由不透明變?yōu)榘胪该鞫嘣?5天以內(nèi)。這種透明度的變化是由于血漿內(nèi)的白細胞、血小板、冷不溶物等有形物質(zhì)沉淀的結果。血漿層內(nèi)不應有肉眼可見的血塊、絮狀物或漂浮物。有時出現(xiàn)不同程度的均勻乳黃色或乳白色脂肪顆粒樣漂浮物，在37加溫時可溶解呈透明狀，若

3、細菌污染則加熱后不透明。在紅細胞層的表面上能見到一層薄薄的均勻細致的灰白色沉淀物，這是白膜層(buffy coat)，主要由白細胞和血小板組成，當保存時間延長，可由于外力的作用而形成各種形狀，如荷葉狀、放射波浪狀、雪花狀、龜裂狀等。這些異常改變，易使人懷疑是細菌污染所致，但經(jīng)細菌培養(yǎng)為陰性。在正常情況下，紅細胞和血漿層的分界極為整齊清楚，紅細胞呈暗紅色，不含肉眼可見的血凝塊或其他異常物質(zhì)。在采血過程中，由于血袋搖動或血液進入血袋的沖擊力量，往往可在血液的表面形成大小不等的氣泡。在正常情況下，這些氣泡漂浮在血漿表面，一周后逐漸消失。在保存中這些氣泡只能減少或最后消失，如氣泡日漸增多，則有污染產(chǎn)氣

4、桿菌的可能。血液發(fā)出前，要仔細檢查，觀察是否有紅細胞微小凝塊，即冷凝集現(xiàn)象。冷凝集的血盡量不用，如使用應在輸注前加溫，一般37510分鐘，經(jīng)保溫的血液若有溶血發(fā)生則應放棄。（二）異常血液的肉眼觀察1血液顏色異常 一般庫存血液的紅細胞為暗紅色，如果顏色變成暗紫色（高錳酸鉀溶液顏色），則常常是細菌污染造成紅細胞溶血的結果。這種血不能輸用，必須進行細菌培養(yǎng)。2血漿層與紅細胞層分界不清 發(fā)生溶血的初期，血漿層底部首先變?yōu)榧t色或白細胞層出現(xiàn)玫瑰色的小環(huán)，這些現(xiàn)象是溶血初期的特征。溶血加重后，紅色血漿部分則越來越多，并向上部擴展，最后全部血漿變?yōu)榧t色。若血紅蛋白超過標準則不能輸用（儲存期末溶血率紅細胞總量

5、的0.8%）。3大量血塊存在 血凝塊的形成往往是采血時沒有將抗凝保存液與全血混勻的結果，輕者可形成肉眼見到的小凝塊，嚴重時可形成大塊。血凝塊往往沉降在血細胞層內(nèi)，可使整齊的表面變成凹凸不平。庫存血亦可能發(fā)生大小不等的纖維蛋白絮狀凝塊，漂浮于血漿層表面或懸浮在血漿層中。多量、大塊的血凝塊或纖維蛋白塊的存在，均表明血液質(zhì)量不佳，不僅輸注困難，也可能發(fā)生輸血反應。若保存前血液沒有凝塊，保存后產(chǎn)生了血凝塊，則應懷疑可能是細菌污染所致。4血漿層呈乳糜或明膠化 庫存血中常見到血漿層呈乳糜色，嚴重時外觀類似發(fā)黃的淡牛奶。這是血漿內(nèi)含過多脂肪造成，獻血前4小時內(nèi)進食大量含脂肪食物容易發(fā)生這種現(xiàn)象。嚴重的乳糜血

6、不宜給患者輸注，以免產(chǎn)生輸血不良反應。庫存血如發(fā)生血漿明膠化現(xiàn)象，可能為細菌污染，不能發(fā)出使用。二、血液入庫血庫工作人員應掌握血液庫存情況，及時向主管領導反映庫存血液種類、數(shù)量和型別及其變化趨勢，以便合理安排和調(diào)整采供血計劃。為保證血液質(zhì)量和用血安全，一般主張設立待檢庫和合格庫，分別存放待檢血和合格血，即血液采集后，首先存放于待檢庫，當檢驗結果出示后，挑出不合格血，再將合格血移入合格庫，這樣從程序上可防止血液誤發(fā)放。（一）分區(qū)存放，標識明確血庫要設立合格區(qū)、待檢區(qū)和不合格區(qū)，并有明確標識，分別存放合格血、待檢血和不合格血。（二）核對和交接，簽名確認采集或分離的血液及血液成分，應憑入庫單據(jù)經(jīng)交接

7、雙方當面清點品種、數(shù)量、規(guī)格、型別是否相符，檢查標簽填寫內(nèi)容是否完整、清楚、正確，驗看血袋有無破損、滲漏，熱合是否嚴密，經(jīng)核對無誤后辦理入庫手續(xù)，雙方經(jīng)手人簽名確認。（三）按品種分別存放按血液（成分）品種、規(guī)格、血型及溫度要求，分別單獨存放在專用冷藏箱（庫）或冰箱（庫）中。排列順序以采血及制備日期先后為序，依次排列。1全血和各種紅細胞成分貯存溫度為26。2血小板和白細胞貯存溫度為2024，血小板需要振蕩保存。3新鮮冰凍血漿貯存溫度為-18以下，保存期1年；普通冰凍血漿貯存溫度為-18以下，保存期4年。4冷沉淀凝血因子貯存溫度為-18以下，保存期1年。以上貯血設備應有高低溫報警裝置，并定期測試，

8、保證功能完好。應保證溫度記錄或溫度指示正常，定期記錄溫度。溫度偏離正常范圍應及時調(diào)整到正常。（四）將血液信息錄入電腦，便于追蹤按采血時間、獻血者條形碼、血型及血袋編號等逐項進行登記或輸入電腦保存，便于進行采供血信息和血液質(zhì)量追蹤。成品全血和血液成分必須經(jīng)過全項檢測，全部合格方能將其信息錄入電腦。三、血液庫存管理、隔離與放行血液庫存管理的目的是規(guī)范血液的儲存、發(fā)放和調(diào)配，確定并保持血液和血液成分有一定、合適的庫存量，保證血液和血液成分的供求動態(tài)平衡，盡可能地滿足臨床需求。隔離是將合格血、待檢血和不合格血分別隔離存放，防止不合格血的誤發(fā)放，確保血液安全。放行是將檢驗合格的血液和血液成分移入合格庫，

9、使其可以發(fā)放給臨床使用，杜絕不合格、未檢測血液的誤放行，確保血液安全。（一）血液庫存管理1血液和血液成分庫存量的制訂 合適的血液和血液成分庫存量既可以保證患者臨床用血的足夠需求，又不至于使血液和血液成分儲存更多而導致血液報廢，因此是一項重要的工作。制訂血液庫存量取決于兩個主要因素：血液采集情況和醫(yī)療機構用血量。根據(jù)醫(yī)院的用血計劃、上年度用血情況及具體采血情況制訂血液供應計劃，細化到月份，并按計劃供血。特殊情況下可作適當調(diào)整。因為采血的季節(jié)性，庫存量也要因季節(jié)而適當調(diào)整，并與用血醫(yī)療機構及時溝通。建立血液庫存管理操作規(guī)程，規(guī)范庫存血液的統(tǒng)計和管理，控制適宜血液庫存量，防止血液庫存不足和過期。根據(jù)

10、本年度常用血液制品的使用情況設定下一年度各血液制品的庫存量。計算實際庫存量時，應將處于制備和待檢的血液計算在內(nèi)。常用的血液成分應設立最高庫存量和最低庫存量，并且要根據(jù)當?shù)厝巳翰煌偷姆植己脱菏褂们闆r，按照血型制訂最高庫存量和最低庫存量。不同血液成分因使用量和供應量的差異，可按實際情況設立不同庫存量。2庫存血液的監(jiān)控 每日監(jiān)控并向相關負責人報告血液和血液成分庫存情況，及時調(diào)整采血和供血，以求采供血基本平衡。定期（一般每月）進行庫存血液和血液成分盤點、核對，做到心中有數(shù)。3血液儲存設備的監(jiān)控 血液庫存設備有冰箱、冷庫、冰庫、血小板振蕩儀等，均屬于關鍵設備，對血液和血液成分的質(zhì)量有至關重要的影響

11、，因此要定時監(jiān)控和記錄儲存設備的溫度，確保其處于正常工作狀態(tài)。（二）血液和血液成分隔離將合格血、待檢血和不合格血分別隔離存放，并明確標識，防止不合格血的誤發(fā)放，確保血液安全。（三）血液放行與批放行血液放行是將檢驗合格的血液和血液成分移入合格庫，使其可以發(fā)放給臨床使用，杜絕不合格、未檢測血液的誤放行。為進一步保證血液安全，防止不合格或未檢測血液的誤放行，目前國家血液質(zhì)量管理規(guī)范要求對血液進行批放行管理。批放行將檢測合格的血液以批為單位從待檢庫放行至合格庫。批放行標準同一批次血液必須所有合格血液已完成成品標簽的粘貼，所有不合格血液已清點核對并進行物理隔離處置，不存在檢驗結果可疑或未查或資料不全的血

12、液。這樣合格血方可放行入合格庫。批的構成：1全血、紅細胞成分、血漿 一般以日采集血液為一批，實行批檢測、檢驗報告的批發(fā)布和批放行。特殊情況下，經(jīng)負責人授權也可以某一個采血點或某天一個時間段采集的血液為一批進行檢測、報告發(fā)布和放行。一批次的血液不能拆分，但幾批次的血液可以合并。2手工血小板批檢測與檢臉報告發(fā)布同全血，放行以制備日期為一批，實行批放行。3機采血小板因采集過程和臨床應用的需要，機采血小板不易實現(xiàn)批放行，基本上實行逐袋放行。四、庫存血的質(zhì)量檢查血庫工作人員實行24小時值班制，每天定時檢查冷藏箱（庫）及冰箱（庫）等設備的運轉情況，如發(fā)現(xiàn)異常應及時處理。人工監(jiān)控時，每4小時觀察并記錄溫度1

13、次，使用溫度自動監(jiān)測管理系統(tǒng)時，應至少每日人工記錄溫度2次，2次記錄間隔8h以上。每月用5%10%次氯酸鈉擦洗箱內(nèi)外1次。所有庫存血要經(jīng)常整理、檢查，并記錄檢查情況，包括血袋標簽和血液及血液成分外觀。凡屬下列情況之一時，該血液或血液成分不能發(fā)放。（一）凝塊由于塑料袋內(nèi)保存液裝量不足、采血不順利、搖動血袋次數(shù)太少或血液與保存液混合不均勻而引起。（二）溶血貯存溫度不當或細菌污染等原因可引起紅細胞破壞溶血，使血紅蛋白彌散于血漿中所致。這種血液不能發(fā)放。（三）細菌污染存放一段時間后的血液發(fā)現(xiàn)有大量氣泡并伴有絮狀物出現(xiàn)、紅細胞變?yōu)榘底仙?、血漿變混濁，可能是細菌污染，應進行細菌培養(yǎng)。（四）乳糜血血漿呈不透

14、明的黃色或白色乳糜狀，放置后在血漿層上面出現(xiàn)乳白色脂肪顆粒樣漂浮物，加熱可以溶解。輕度乳糜血可以輸用，重度乳糜血不能使用。（五）滲血血袋有滲漏，血袋近端管口處熱合不嚴密，有血液滲出，此種血液應立即報廢。（六）標簽異常標簽字跡不清、脫落、過期等。五、血站的血液領發(fā)血液和血液成分應按照采集時間先后、血型、品種、規(guī)格等分別存放，發(fā)放時按照“先進先出”的原則進行，以保證血液的有效應用和防止血液過期。1不同的采供血機構發(fā)血和取血方式各有不同，一般由采供血機構按醫(yī)院預約向醫(yī)院發(fā)放、送血和醫(yī)院預約、自己取血兩種方式。血液的預約和取血受理：填寫醫(yī)院用血預約登記表或受理醫(yī)院用血申請單，記錄預約或申請取血的品種、

15、血型、規(guī)格和數(shù)量等，并核對。血液出庫：按醫(yī)院用血申請單或血液發(fā)放通知單填寫的內(nèi)容，自合格庫取出血液制品，經(jīng)仔細觀察血液外觀正常后逐袋掃描出庫，打印血液發(fā)放單，并核對。血液發(fā)放：發(fā)放血液，經(jīng)雙方當面核對無誤后在血液發(fā)放單簽字，或發(fā)血人員仔細核對醫(yī)院用血預約登記表預約信息與所發(fā)放血液一致后，將血液按不同保存條件分別裝箱，交付給血液運輸人員簽收。用血單位經(jīng)檢查和核對無誤后簽收。2醫(yī)院須由醫(yī)院授權的醫(yī)務人員到血站取血，并須憑專用取血單。取血時必須攜帶專用保溫器材，否則拒絕發(fā)血。3晚間急診用血，須事先聯(lián)系，說明領用單位及原因、血型和數(shù)量，領用時雙方核對無誤后發(fā)放。4預約送血一般由用血醫(yī)院提前一天向血站預

16、訂，值班人員根據(jù)所需品種、血型、數(shù)量等進行當場登記，并保留醫(yī)院申請單，以資核實。經(jīng)手人于次日根據(jù)發(fā)血制度逐一清點血液品種、血型、數(shù)量，按用血醫(yī)院分組裝入貯血箱送往醫(yī)皖。5凡發(fā)出的血液應詳細記錄獻血者條形碼、血型、品種、血袋編號及領用單位等，以便追溯。6發(fā)血時，以血液保存時間為序，先存先發(fā)，但對確實需要新鮮血液者例外。7發(fā)血時，應觀察冷藏箱溫度是否正常，核對血袋標簽內(nèi)容是否符合要求，血袋有無破損、滲漏，血液外觀是否正常，如發(fā)現(xiàn)異常，應停止發(fā)血，立即查明原因另作處理。8按照衛(wèi)生部2000年頒布的臨床輸血技術規(guī)范的要求，血站發(fā)出的血液及制品不得退回，若懷疑血液質(zhì)量問題，由質(zhì)量管理部門經(jīng)過鑒定后，確屬

17、供方所致，可以召回、退換。9血液收回和再次發(fā)放 血液收回因血站發(fā)出的血液存在質(zhì)量問題或數(shù)量、血型不符等，對有關發(fā)出的血液收回并進行報廢，或經(jīng)過鑒定后沒有質(zhì)量問題而再次發(fā)放使用。 (1)主動回收：因血站方面主動發(fā)現(xiàn)發(fā)出的血液存在某些問題而主動收回血液，包括：合格血液的錯誤發(fā)出由于發(fā)錯醫(yī)院、發(fā)錯數(shù)量、發(fā)錯血型、發(fā)錯品種等，應立刻安排送血司機將血液收回，填寫血液收回登記表，糾正錯誤后重新發(fā)出。不合格血液的錯誤發(fā)出包括破袋、滲漏、凝塊、異物、溶血、顏色異常、絮狀物、檢測結果不合格等原因造成的血液不合格。不合格血液一經(jīng)發(fā)現(xiàn)錯誤發(fā)出，立刻通知用血醫(yī)院停止使用，主動迅速安排送血司機將血液收回，填寫血液收回登

18、記表，并報告質(zhì)量管理部門進行鑒定和原因、責任追溯。按照血液報廢相關操作規(guī)程進行報廢處理。 (2)被動收回：因用血醫(yī)院發(fā)現(xiàn)血站發(fā)出的血液存在某些問題而收回發(fā)出的血液。與上述一樣，發(fā)出的問題血液包括合格血液的錯誤發(fā)出和不合格血液的錯誤發(fā)出。處理與上述相同。六、醫(yī)院血庫的血液領發(fā)（一）血液領發(fā)1病房與輸血科或血庫工作人員一定要遵守領發(fā)血液的有關制度，防止發(fā)生差錯。病房醫(yī)師要逐項填寫用血申請單，連同患者全血標本，至少提前l(fā)天送到輸血科或血庫，作血型鑒定和交叉配血試驗（急救例外）。遇有大手術或特殊需要（如血量小于50ml或大于lOOOml，以及需要較新鮮血或血液成分等）應在3天前向輸血科或血庫預訂（急救

19、例外）。2病房做好輸血患者的輸血準備工作后，由授權醫(yī)護人員憑填好的領血單到輸血科或血庫領血。非授權醫(yī)務人員不得代領，如遇特殊情況時，可由一個能夠辦理領血核對手續(xù)的工作人員到輸血科或血庫領取。3病房與輸血科或血庫工作人員必須嚴格遵守血液的領發(fā)制度 發(fā)血時，雙方應認真核對患者姓名、性別、年齡、床號、病歷號、血袋編號、品種、血量、采血日期、血型及交叉配血試驗結果等，完全無誤后方可辦理領發(fā)手續(xù)。4領發(fā)血時雙方應仔細檢查血液保存情況，如血袋有無破損、滲漏，熱合處是否嚴密，標簽填寫內(nèi)容是否齊全，字跡是否清楚，有無褪色或破損，血液外觀是否正常等。如有問題，應查明原因后予以適當處理。5凡保存血液有下列情況之一

20、者，不得發(fā)出使用：標簽破損，字跡不清；血袋破損有滲漏現(xiàn)象；有嚴重溶血；有較大的血凝塊；血液中有大量氣泡出現(xiàn)或血液變成紫紅色；嚴重乳糜血。（二）發(fā)血的先后次序 凡入庫的血液及其制品，必須核對無誤并進行登記后，分別按采血日期先后及血型類別依次存入冷藏箱中。發(fā)血時應按“先進先出”的原則，但對確實需要較新鮮血者例外。（三）血液的退回與再發(fā)出血液及其成分離開輸血科或血庫后，原則上不能退回。血液發(fā)出后應立即使用，必須而又有條件時可放入冷藏箱暫時保存。對于因故未使用的血液，應在30分鐘內(nèi)退回輸血科或血庫。退回的血液，容器包裝應嚴密無損，靜置1天后，經(jīng)詳細檢查確認血液質(zhì)量良好，沒有變質(zhì)或污染跡象，可以再發(fā)出使

21、用，但必須記錄說明此血液已發(fā)出過；如血袋已開封或有破損，有可能造成細菌污染，輸血科或血庫一律拒收。凡退回的血液應單獨存放，并注有特殊標記。（四）計劃用血輸血科或血庫應根據(jù)本院往年、月用血情況，認真做好計劃用血工作，保存的血液盡量做到數(shù)量、型別合理，既不長時間積壓又不使供應脫節(jié)。應根據(jù)本部門多年實踐經(jīng)驗，定出切實可行的用血計劃。七、血液的報廢規(guī)范不合格血液報廢處理程序，保證血液安全。（一）不合格血液的來源不合格血液的產(chǎn)生有以下幾種原因：血液檢測結果不合格；生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格血液；醫(yī)院退回的不合格血液。（二）不合格血液的隔離將不合格血液挑出后，存放于專門的不合格血存放冰箱，并上鎖管理，以防止誤用或外泄。（三）不合格血液的報廢不合格血液應