設(shè)計(jì)與偏倚課件

第七章流行病學(xué)研究方法及偏倚主要內(nèi)容流行病學(xué)的分類偏倚的概念偏倚的種類偏倚的控制疾病暴發(fā)調(diào)查

一、流行病學(xué)研究方法分類（一）按設(shè)計(jì)策略分類1.觀察性研究

歷史常規(guī)資料分析1）描述性研究橫斷面研究縱向研究生態(tài)學(xué)研究2）分析性研究病例對(duì)照研究隊(duì)列研究

2.實(shí)驗(yàn)性研究

1）臨床試驗(yàn)2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)3）社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)3.理論性研究

（二）按實(shí)際任務(wù)分類

1.病例調(diào)查2.爆發(fā)調(diào)查3.專題調(diào)查（一）概述在流行病學(xué)研究中，必須考慮研究結(jié)果的真實(shí)性（Validity）。真實(shí)性指研究結(jié)果與真實(shí)值相接近的程度。但由于各種因素的影響，研究結(jié)果與真實(shí)情況間往往存在一定差異，即出現(xiàn)誤差,有時(shí)甚至?xí)贸鲥e(cuò)誤結(jié)論。造成這種差異的原因有兩個(gè)方面：一是機(jī)遇（Chance），另一個(gè)是偏倚（bias）。1.機(jī)遇與誤差機(jī)遇引起的誤差是隨機(jī)誤差，是與抽樣相伴隨的，也稱抽樣誤差。一般無(wú)法消除，但可通過(guò)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法予以限制、估計(jì)或評(píng)價(jià)。如：用標(biāo)準(zhǔn)差（S）、標(biāo)準(zhǔn)誤（SxSp）、變異系數(shù)（CV）等來(lái)反應(yīng)一組樣本的變異程度或隨機(jī)誤差的大??；對(duì)樣本均數(shù)或樣本率進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，計(jì)算P值大小，以判斷差異的顯著性；計(jì)算、估計(jì)樣本量，以減少抽樣誤差等?！?）特點(diǎn)：1）偏倚是一種錯(cuò)誤，是可以避免的；2）偏倚使結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性的偏離。（3）分類：1）選擇偏倚2）信息偏倚3）混雜偏倚（二）選擇偏倚（selectionbias）含義是指被選入的研究對(duì)象與沒(méi)有被選入者特征上的差異所造成的系統(tǒng)誤差。（由于選擇研究對(duì)象的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致入選對(duì)象（樣本人群）與理論上符合條件入選的對(duì)象（目標(biāo)人群）間產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差）。來(lái)源主要產(chǎn)生于研究的設(shè)計(jì)階段，也可產(chǎn)生于資料收集過(guò)程中的失訪或無(wú)應(yīng)答。常見(jiàn)來(lái)源舉例：（1）入院率偏倚（Berkson’sbias;admissionratebias）（2）存活者偏倚（Survivalbias）現(xiàn)患—新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidencebias）奈曼偏倚(Neymanbias)（3）檢出征候偏倚（Detectionsignalbias）（4）無(wú)應(yīng)答偏倚或失訪偏倚（Nonrespondentbias)無(wú)應(yīng)答者是指研究對(duì)象中沒(méi)有按照研究設(shè)計(jì)對(duì)被調(diào)查的內(nèi)容予以回答者。無(wú)應(yīng)答者與應(yīng)答者可能在暴露情況、患病情況、易感性等特征均有不同。造成實(shí)際研究人群與總體目標(biāo)人群間存在系統(tǒng)差異。（5）易感性偏倚（Susceptibilitybias)由于某些因素影響到疾病的易感性，而導(dǎo)致研究因素與疾病間的虛假聯(lián)系。如健康工人效應(yīng)：工人疾病的易感性較其他人群可能更低。（二）信息偏倚（Informationbias）

含義又稱觀察偏倚，主要發(fā)生于資料收集階段，是由于測(cè)量暴露或結(jié)局的方法有問(wèn)題，所獲得的信息不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。來(lái)源可來(lái)源于研究者、研究對(duì)象及用于測(cè)量的儀器、設(shè)備及方法。分類（常見(jiàn)來(lái)源舉例）

回憶偏倚

由于研究對(duì)象對(duì)過(guò)去事件的回憶不準(zhǔn)確所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。常發(fā)生于病對(duì)。（通常病例組往往表現(xiàn)為記憶準(zhǔn)確性高于對(duì)照組）報(bào)告偏倚（說(shuō)謊偏倚）

是指由研究對(duì)象有意夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。如調(diào)查青少年的吸煙史。診斷懷疑偏倚

由于研究者事先知道研究對(duì)象的對(duì)研究因素的暴露情況，在作出診斷結(jié)果時(shí)容易出現(xiàn)帶有傾向性的主觀判斷。（如暴露組細(xì)致檢查，對(duì)非暴露組或?qū)φ战M則較粗略）；另外，研究對(duì)象如知道暴露情況，也可能出現(xiàn)對(duì)未來(lái)結(jié)局的主觀判斷。多見(jiàn)于隊(duì)列研究和實(shí)驗(yàn)性研究中?！ㄋ模┗祀s偏倚（confoundingbias）1.概念：估計(jì)研究因素與疾病間聯(lián)系時(shí)，受到一個(gè)或多個(gè)既與疾病有密切關(guān)系，又與研究因素有密切關(guān)系的潛在因素的影響，從而歪曲了（掩蓋或夸大）研究因素與疾病間的真實(shí)聯(lián)系，使研究結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。這些潛在因素稱為混雜因素（混雜因子）。

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2.混雜因素必須具備的基本特征是：（1）它必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（已或未被認(rèn)識(shí)）；（2）它與研究因素間必須存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的聯(lián)系；（3）它不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間變量。具備以上條件的因素，如果在研究的比較組中分布不均，即可導(dǎo)致混雜偏倚。

3.混雜因素的測(cè)量cRR或cOR（粗RR或粗OR）：含有某可疑混雜因素時(shí)，研究因素與研究疾病的效應(yīng)估計(jì)值。aRR或aOR（調(diào)整RR或調(diào)整OR）：按該混雜因素調(diào)整后的效應(yīng)值，即去除該因素產(chǎn)生的混雜作用后的效應(yīng)值。①cRR=aRR無(wú)混雜作用，不存在混雜偏倚。②cRR>aRR為正混雜，高估聯(lián)系強(qiáng)度。③cRR<aRR為負(fù)混雜，即cRR低估了聯(lián)系強(qiáng)度。表示混雜偏倚大小與方向的公式：cRR-aRR混雜偏倚＝＿＿＿＿aRR

方向若值＝0，為無(wú)混雜；當(dāng)值＞0，為正混雜；當(dāng)值＜0，為負(fù)混雜；

大小值的大小表示混雜的程度大小。※(五)偏倚的控制

1設(shè)計(jì)階段主要預(yù)防選擇性偏倚和某些混雜偏倚。設(shè)計(jì)方案的選擇(2)研究對(duì)象的選擇

1）對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行限制的方法即針對(duì)某些可能的混雜因素，在設(shè)計(jì)時(shí)通過(guò)限制研究對(duì)象的入選條件，以達(dá)到控制混雜偏倚的目的。2）匹配的方法即為研究對(duì)象選擇對(duì)照時(shí)，使對(duì)照組成員在可能引起混雜偏倚的一個(gè)或多個(gè)因素上與對(duì)照組保持一致，從而消除混雜因素對(duì)研究結(jié)的影響。3）隨機(jī)化分組目的是盡量保證可能的混雜因素在比較組間分布均衡，特別是分層隨機(jī)分組的方法。

4)多途徑選擇病例和對(duì)照2.資料收集階段----主要是控制信息偏倚。

（1）運(yùn)用正確的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制

如對(duì)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組采用同樣的調(diào)查方法和調(diào)查態(tài)度、對(duì)所用儀器、試劑等要標(biāo)準(zhǔn)化、要培訓(xùn)調(diào)查員等。（2）采用“盲法”收集資料（3）盡量采用客觀指標(biāo)（4）盡可能減少無(wú)應(yīng)答和失訪

做好宣傳工作、調(diào)查手段要簡(jiǎn)便易行，易被接受。

含義

指對(duì)局部地區(qū)或集體單位在短時(shí)間內(nèi)突然出現(xiàn)大量相同病例的事件所進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查。

傳染病、非傳染病均可發(fā)生爆發(fā)，因而爆發(fā)調(diào)查也分為傳染病和非傳染病爆發(fā)調(diào)查，二者調(diào)查思路相似。目的

查明疾病爆發(fā)的流行因素，以采取有效措施控制疫情，防止疾病繼續(xù)傳播蔓延?！⒈l(fā)調(diào)查(outbreaksurvey)爆發(fā)類型

（1）同源性爆發(fā)

指某易感人群中的成員暴露于某共同病原體或污染源而引起的爆發(fā)。（2）連續(xù)傳播性流行

指病原體從一個(gè)受感染者轉(zhuǎn)移到另一受感染者身上。轉(zhuǎn)移可通過(guò)直接接觸，也可通過(guò)中介的人、動(dòng)物或媒介節(jié)肢動(dòng)物而實(shí)現(xiàn)，還可以通過(guò)行為傳播。（3）混合型

以上兩型都有。通常先發(fā)生一次同源爆發(fā)，然后通過(guò)人與人之間