質(zhì)量體系培訓(xùn)課程

Preparedby:HansonHan質(zhì)量體系培訓(xùn)課程1課程目的的：※了解ISO9000和QS-9000質(zhì)量體系系的要求求QualitySystem??Ah,Wesee........※了解質(zhì)量體系系在公司的的內(nèi)部運(yùn)運(yùn)作流程程2目錄ISO9000定義簡(jiǎn)介QS-9000定義簡(jiǎn)介體系要求求體系增加加要求3ISO9000（定定義）什么是ISO9000？ISO9000?4ISO9000(定義))ISO::InternationalStandardizationOrganization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織是由各各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化團(tuán)體體組成的的世界性性聯(lián)合會(huì)會(huì)制定國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)的的工作通通常由ISO的技技術(shù)委員員會(huì)完成成ISO9000:由ISO質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技術(shù)委員員會(huì)質(zhì)量量體系分分委員會(huì)會(huì)制定并并發(fā)布布的一系系列質(zhì)量量保證體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)噢!5ISO9000:1994版簡(jiǎn)簡(jiǎn)介ISO9000:1994版版系列::ISO9000品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):選選擇和和使用的的指導(dǎo)綱綱要ISO9001(20個(gè)個(gè)要素))品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng):設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)方面的的品質(zhì)保保證模式式ISO9002(19個(gè)個(gè)要素))品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng):生生產(chǎn)和安安裝的品品質(zhì)保證證模式ISO9003(16個(gè)個(gè))品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng):最最后檢查查及試驗(yàn)驗(yàn)的品質(zhì)質(zhì)保證模模式ISO9004品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)要要素的指指導(dǎo)綱要要61.管理職責(zé)責(zé)2.質(zhì)量體系系3.合同評(píng)審審4.設(shè)計(jì)控制制5.文件和資資料控制制6.采購(gòu)7.客戶提供供產(chǎn)品8.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)及可追追溯性9.過程控制制10.檢驗(yàn)和試試驗(yàn)11.檢查、測(cè)測(cè)量及試試驗(yàn)設(shè)備備的控制制12.檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試狀態(tài)態(tài)13.不合格品品的控制制14.糾正和預(yù)預(yù)防措施施15.搬運(yùn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、包包裝、防防護(hù)與交交貨16.質(zhì)量記錄錄的控制制17.內(nèi)部質(zhì)量量審核18.培訓(xùn)19.服務(wù)20.統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)IS09000質(zhì)量體系系要求7IS09000質(zhì)量體系系要求質(zhì)量方針針的要求求體現(xiàn)組織織目標(biāo)，，以及顧顧客的期期望和要要求；1.管管理職責(zé)責(zé)職責(zé)與權(quán)權(quán)限從事與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的管理理、執(zhí)行行和驗(yàn)證證工作的的人員，，特別是是需要獨(dú)獨(dú)立行使權(quán)權(quán)力開展展工作的的人員，，需規(guī)定定職責(zé)、、權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系；形成相關(guān)關(guān)的文件件（職責(zé)責(zé)說明、、組織架架構(gòu)圖等等）公司的各各級(jí)人員員都理解解質(zhì)量方方針并堅(jiān)堅(jiān)持貫徹徹執(zhí)行。。8IS09000質(zhì)量體系系要求管理者代代表確保按ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求建立、、實(shí)施和和保持質(zhì)質(zhì)量體系系；1.管管理職責(zé)責(zé)管理評(píng)審審管理層在在規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)對(duì)質(zhì)量體體系進(jìn)行行評(píng)審；；評(píng)審的記記錄要予予以保存存。明文規(guī)定定職責(zé)和和權(quán)限提供適當(dāng)當(dāng)資源指派管理理者代表表向管理層層報(bào)告質(zhì)質(zhì)量體系系的運(yùn)行行狀況；；就質(zhì)量體體系相關(guān)關(guān)的事宜宜與外部部各方進(jìn)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)絡(luò)。92.質(zhì)質(zhì)量體系系IS09000質(zhì)量體系系要求QualityRecordWorkInstructionCompanyOperationProcedureQualityManual質(zhì)量體系系文件確定途徑徑和職責(zé)責(zé)確定誰，，做什么么，何時(shí)時(shí)做回答如何何做信息的及及時(shí)記錄錄質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)程序序作業(yè)指引引質(zhì)量記錄錄規(guī)定如何何滿足質(zhì)質(zhì)量要求求，形成成文件并并適于操操作103.合同同評(píng)審評(píng)審對(duì)合同進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審公司運(yùn)作作程序SOP0301開始接受顧客定單市場(chǎng)部接受顧客定單市場(chǎng)部A判斷是否為常規(guī)定單市場(chǎng)部能否滿足定單要求MKT,QA,PD,DE回復(fù)顧客市場(chǎng)部持續(xù)改進(jìn)所有部門結(jié)束NONOYESYES在接受合合同或訂訂單之前前IS09000質(zhì)量體系系要求113.合同同評(píng)審修訂記錄IS09000質(zhì)量體系系要求并將信息傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)部門提出更改要求顧客評(píng)審要求MPPC，PMC更改訂單MPPC發(fā)出定單更改申請(qǐng)市場(chǎng)部開始結(jié)束與顧客協(xié)商市場(chǎng)部NOYES公司運(yùn)作作程序SOP0301確定如何何修訂合合同124.設(shè)計(jì)控制制設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策策劃組織和技技術(shù)接口口設(shè)計(jì)的輸輸入IS09000質(zhì)量體系系要求開始接受輸入信息市場(chǎng)部制定設(shè)計(jì)計(jì)劃設(shè)計(jì)部評(píng)審輸入信息DE,PD,QAA設(shè)計(jì)的輸輸出設(shè)計(jì)的評(píng)評(píng)審A轉(zhuǎn)化輸入信息設(shè)計(jì)部評(píng)審輸出結(jié)果設(shè)計(jì)部設(shè)計(jì)樣品的制作設(shè)計(jì)部B評(píng)審設(shè)計(jì)樣品設(shè)計(jì)部C公司運(yùn)作作程序SOP0401134.設(shè)計(jì)計(jì)控制設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)更改改IS09000質(zhì)量體系系要求B提交給顧客確認(rèn)市場(chǎng)部批核樣品顧客結(jié)束對(duì)樣品驗(yàn)證DE,QA重新制作樣品設(shè)計(jì)部OKNO所有設(shè)計(jì)更改改應(yīng)得到到經(jīng)授權(quán)人員員確定,形形成文件件,并評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)。C公司運(yùn)作作程序SOP0401145.文件件和資料料的控制制文件的批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布建立并保保持相關(guān)關(guān)的程序序控制與與本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有關(guān)的的所有文文件和資資料。文件和資資料的更更改文件發(fā)布布前應(yīng)由由授權(quán)人人員審批批其適用性文件和資資料的更更改應(yīng)由由原文件件的原審審批部門門（組織織）進(jìn)行行審批，，如指定其其它部門門/組織織審批時(shí)時(shí)，其他他部門//組織應(yīng)應(yīng)獲得審審批所需需依據(jù)的背景資資料。IS09000質(zhì)量體系系要求155.文件件和資料料的控制制IS09000質(zhì)量體系系要求開始制定文件和一覽表責(zé)任人審批文件和一覽表責(zé)任人提交文件給文控責(zé)任人AA分發(fā)受控文件文控中心簽收文件并再分發(fā)各部門文員結(jié)束新文件受控流程公司運(yùn)作作程序SOP0501165.文件件和資料料的控制制IS09000質(zhì)量體系系要求舊文件更新流程開始更新文件和一覽表責(zé)任人審批文件和一覽表責(zé)任人提交新版給文控責(zé)任人AA回收舊文件文控中心分發(fā)新版文件文控中心結(jié)束填寫文件申請(qǐng)單遺失文件部門遺失舊文文件公司運(yùn)作作程序SOP0501176.采購(gòu)購(gòu)分承包方方的評(píng)價(jià)價(jià)IS09000質(zhì)量體系系要求開始統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商數(shù)據(jù)采購(gòu)部、品保部將供應(yīng)商劃分等級(jí)采購(gòu)部A按等級(jí)分類采購(gòu)部A正常采購(gòu)采購(gòu)部結(jié)束要求供應(yīng)商改善采購(gòu)部BBB級(jí)以上上C級(jí)及以以下評(píng)價(jià)流程公司運(yùn)作作程序SOP0602186.采購(gòu)購(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證IS09000質(zhì)量體系系要求開始核數(shù)入倉(cāng)置于待檢區(qū)貨倉(cāng)發(fā)出MRR單貨倉(cāng)A檢查判定IQCA放置于合格品區(qū)貨倉(cāng)評(píng)審處理不合格品PUR,PD,QA,PMC結(jié)束OKNO驗(yàn)證流程公司運(yùn)作作程序SOP1001197.顧客客提供產(chǎn)產(chǎn)品的控控制對(duì)顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品建立立保持、驗(yàn)驗(yàn)證、貯貯存和維維護(hù)的控制程程序。IS09000質(zhì)量體系系要求開始標(biāo)識(shí)顧客產(chǎn)品采購(gòu)部核對(duì)數(shù)量發(fā)出MRR貨倉(cāng)AA按要求檢查IQC入倉(cāng)并標(biāo)識(shí)貨倉(cāng)BB發(fā)放給使用部門貨倉(cāng)標(biāo)識(shí)維護(hù)顧客產(chǎn)品使用部門結(jié)束流程圖公司運(yùn)作作程序SOP0701208.產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性在接受和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當(dāng)?shù)牡姆绞綐?biāo)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品品。IS09000質(zhì)量體系系要求9.過程程控制確定并策策劃直接接影響質(zhì)質(zhì)量的生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)過程程，確保這這些過程程在受控控狀態(tài)下下進(jìn)行。過程控制制超出規(guī)格范圍(不受控狀態(tài))存在特殊變異在規(guī)格范圍內(nèi)(受控狀態(tài))特殊變異已排除2110.檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)建立并保保持進(jìn)行行檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活活動(dòng)的形形成文件件的程序序，以驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品品是否滿滿足要求求。進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)過程檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)IS09000質(zhì)量體系系要求開始按既定計(jì)劃?rùn)z查IQC退貨給供應(yīng)商采購(gòu)部A判定IQCOKNG結(jié)束公司運(yùn)作作程序SOP10012210.檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)過程檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)最終檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)在所要求求的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)完成或或必需的報(bào)告收收到和驗(yàn)驗(yàn)證之之前，，不得將將產(chǎn)品放行行(如有有可靠追追回程序序時(shí)才可例外放放行,但但亦需要要經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)之后))。所有規(guī)定定的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)均已完完成，且滿足規(guī)規(guī)定要求求。檢驗(yàn)和試試驗(yàn)包括括進(jìn)貨檢檢驗(yàn)和過過程檢驗(yàn)。IS09000質(zhì)量體系系要求A按既定計(jì)劃?rùn)z查QA，QC結(jié)束判定IQCNG調(diào)校，翻工生產(chǎn)部A繼續(xù)生產(chǎn)，出貨生產(chǎn)部OK公司運(yùn)作作程序SOP10012310.檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)檢驗(yàn)和試試驗(yàn)記錄錄建立并保保存表明明產(chǎn)品已已經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)和/試試驗(yàn)的記記錄。清楚表明明產(chǎn)品是是否已按按所有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)通過過檢驗(yàn)和和/或試試驗(yàn)。標(biāo)明負(fù)責(zé)責(zé)合格產(chǎn)產(chǎn)品放行行的授權(quán)權(quán)檢驗(yàn)者者。IS09000質(zhì)量體系系要求QR2411.檢檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備的控制制對(duì)用以證證實(shí)產(chǎn)品品是否符符合規(guī)定定要求的的檢驗(yàn)、、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備，要要建立并并保持控控制、校校準(zhǔn)和維維修的形形成文件件的程序序。確保其測(cè)測(cè)量的不不確定度度已知。。與要求測(cè)測(cè)量能力力一致。。IS09000質(zhì)量體系系要求12.檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)產(chǎn)品的檢檢修和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)應(yīng)加以以適當(dāng)?shù)牡姆绞綐?biāo)標(biāo)識(shí)，標(biāo)標(biāo)明產(chǎn)品品經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)后合格格與否。。13.不不合格品品的控制制建立并保保持不合合格品控控制的形形成文件件的程序序，以防防止不合合格品的的非預(yù)期期使用或或安裝。。2514.糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施建立并保保持實(shí)施施糾正和和預(yù)防措措施的形形成文件件的程序序。糾正措施施為消除現(xiàn)現(xiàn)有不合合格或其其它不希希望情況況產(chǎn)生的的原因以以防止再再次發(fā)生生所采取取的措施施。預(yù)防措施施為消除潛潛在不合合格或其其它不希希望情況況的原因因以防止止其發(fā)生生所采取取的措施施。IS09000質(zhì)量體系系要求A發(fā)出CAR品保部是否有效?品保部采取糾正預(yù)防行動(dòng)責(zé)任部門關(guān)閉CAR品保部結(jié)束YesNO公司運(yùn)作作程序SOP14012615.搬搬運(yùn)、貯貯存、包包裝、防防護(hù)和交交付建立并保保持產(chǎn)品品的搬運(yùn)運(yùn)、貯存存、包裝裝、防護(hù)護(hù)和交護(hù)護(hù)的形成成文件的的程序。。搬運(yùn)運(yùn)提供防止止產(chǎn)品損損壞或變變質(zhì)的搬搬運(yùn)方法法。貯存存使用指定定的貯存存場(chǎng)地或或庫(kù)房，，以防止止產(chǎn)品在在使用或或交付前前受到損損壞或變變質(zhì)。包裝裝對(duì)裝箱、、包裝和和標(biāo)志過過程（包包括所用用材料））進(jìn)行必必要的控控制，以以確保符符合規(guī)定定要求。。IS09000質(zhì)量體系系要求2715.搬搬運(yùn)、貯貯存、包包裝、防防護(hù)和交交付防護(hù)護(hù)當(dāng)產(chǎn)品受受供方控控制時(shí)，，供方應(yīng)應(yīng)對(duì)其采采用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆雷o(hù)護(hù)和隔離離措施。。交付付最終檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)后，供供方應(yīng)采采取保護(hù)護(hù)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的措措施。IS09000質(zhì)量體系系要求16.質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制建立并保保持質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識(shí)、、收集、、編目、、查閱、、歸檔、、貯存、、保管和和處理的的形成文文件的程程序。以證明符符合規(guī)定定的要求求和質(zhì)量量體系的的有效運(yùn)運(yùn)行。2817.內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核為驗(yàn)證質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)和有關(guān)關(guān)結(jié)果是是否符合合計(jì)劃的的按排，，并確定定質(zhì)量體體系的有有效性，，需建立立并保持持用于策策劃和實(shí)實(shí)施內(nèi)部部質(zhì)量審審核的形形成文件件的程序序。IS09000質(zhì)量體系系要求建立程序序制定年度度審核計(jì)計(jì)劃審查根據(jù)據(jù)生產(chǎn)活活動(dòng)的重重要性安安排,審審查人人員與被被審查部部門沒直直接關(guān)系系記錄結(jié)果果采取糾正正措施2917.內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核IS09000質(zhì)量體系系要求內(nèi)部審核核流程開始確定內(nèi)審時(shí)期管理者代表是否需要糾正行動(dòng)?內(nèi)審小組選定內(nèi)審小組管理者代表YesNOAA發(fā)出內(nèi)審計(jì)劃管理者代表開展內(nèi)部審核內(nèi)審小組發(fā)出不符合報(bào)告內(nèi)審小組BB開展糾正預(yù)防行動(dòng)責(zé)任部門糾正行動(dòng)是否有效?內(nèi)審小組結(jié)束YesNO公司運(yùn)作作程序SOP17013018.培培訓(xùn)建立并保保持形成成文件的的程序，，明確培培訓(xùn)要求求并對(duì)所所有從事事對(duì)質(zhì)量量有影響響的工作作人員都都進(jìn)行培培訓(xùn)。IS09000質(zhì)量體系系要求培訓(xùn)對(duì)質(zhì)質(zhì)量有影影響的人人員對(duì)從事特特殊工作作人員應(yīng)應(yīng)按所要要求的教教育培訓(xùn)訓(xùn)和/或或經(jīng)歷進(jìn)進(jìn)行資格格考核考核特殊殊工作人人員的資資格保存培訓(xùn)訓(xùn)記錄3119.服服務(wù)在規(guī)定有有服務(wù)要要求的情情況下，，供方應(yīng)應(yīng)建立并并保持對(duì)對(duì)服務(wù)的的實(shí)施、、驗(yàn)證和和報(bào)告的的形成文文件的程程序，使使服務(wù)滿滿足規(guī)定定要求。。IS09000質(zhì)量體系系要求開始提出服務(wù)要求顧客AA傳遞顧客要求市場(chǎng)部提供服務(wù)責(zé)任部門B評(píng)審要求品保部不接受接受B調(diào)查顧客滿意度市場(chǎng)部持續(xù)改進(jìn)各部門結(jié)束服務(wù)流程公司運(yùn)作作程序SOP19013220.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)明確對(duì)確確定、控控制和驗(yàn)驗(yàn)證過程程能力以以及產(chǎn)品品特性所所需的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)。建立并保保持形成成文件的的程序，，以實(shí)施施已確定定的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)。。IS09000質(zhì)量體系系要求建立程序序運(yùn)用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù),,選擇擇適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)工工具33QS-9000（定定義）什么是QS-9000？QS-9000????34QS-9000定義ISO9000顧客特定定要求QS-9000克萊斯勒勒、福特、通用汽車車以ISO9000為基礎(chǔ)美國(guó)三大大汽車公公司：卡車制造造業(yè)者加以改進(jìn)進(jìn)而制定定的質(zhì)量量管理體體系。和質(zhì)量體系系特殊要要求第Ⅰ部分第Ⅱ部分35QS-9000簡(jiǎn)介持續(xù)改進(jìn)進(jìn)(ContinuousImprovement)加強(qiáng)預(yù)防缺陷陷(DefectPrevent)減少在供供應(yīng)鏈中中的變差差及浪費(fèi)費(fèi)(ReduceVariation))團(tuán)隊(duì)合作作(TeamWork))維持PDCADCAP維持提高提高QS-9000特點(diǎn)36質(zhì)量體系系要求((QSR)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃(APQP))生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)(PPAP)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)過程程控制((SPC)測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析((MSA)潛潛在失效效模式分分析(FMEA)質(zhì)質(zhì)量體系系評(píng)定((QSA)QS-9000簡(jiǎn)介QS-9000七本手冊(cè)冊(cè)37QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求1.管管理職責(zé)責(zé)組織內(nèi)部職能能部門中中有人代代表顧客客的需求求管理評(píng)審審采用多方論證證的方法法進(jìn)行決策策不符合規(guī)規(guī)定要求求的產(chǎn)品品或過程程需迅速速報(bào)告給給負(fù)責(zé)糾糾正措施施的管理理者管理評(píng)審審必須包括括質(zhì)量體系系的所有要素素，并采用用多方論證證的方法法進(jìn)行38QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求1.管管理職責(zé)責(zé)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃對(duì)公司在在短期（（1~2年）和和長(zhǎng)期（（3年或或以上））的發(fā)展展計(jì)劃使使用正式的、形成文件件的、全全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃劃加以描描述。公司級(jí)數(shù)數(shù)據(jù)和資資料的分分析和使使用將質(zhì)量趨趨勢(shì)、運(yùn)運(yùn)行性能能（生產(chǎn)產(chǎn)率、效效率、不不良質(zhì)量量的成本本）、關(guān)關(guān)鍵產(chǎn)品品、服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量等級(jí)級(jí)形成文件件。將數(shù)據(jù)和和資料的的趨勢(shì)與與業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的目目標(biāo)進(jìn)行行比較，，采取措措施達(dá)到到目標(biāo)。。39QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求1.管管理職責(zé)責(zé)顧客滿意意度必須制定確定顧客客滿意度度的書面程程序，包包括確確定的頻次以以及如何何確保其其客觀和和有效性性。以客觀的資料支支持顧客客滿意//不滿意意的主要要方面。。見下頁(yè)流流程圖40QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求1.管管理職責(zé)責(zé)顧客滿意意度開始制定測(cè)量計(jì)劃CEO發(fā)出調(diào)查表市場(chǎng)部AA收集調(diào)查表市場(chǎng)部統(tǒng)計(jì)分析客觀數(shù)據(jù)市場(chǎng)部開展糾正預(yù)防行動(dòng)責(zé)任部門B判定顧客是否滿意?市場(chǎng)部顧客滿意度測(cè)量流程B判定是否有效?市場(chǎng)部持續(xù)改進(jìn)所有部門結(jié)束YesNONOYes41QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系質(zhì)量策劃劃用來確定和制定確保產(chǎn)品品使顧客滿滿意所需的步驟。成立多功功能小組組制定〈APQP實(shí)施計(jì)計(jì)劃〉實(shí)施并跟跟進(jìn)進(jìn)度度持續(xù)改進(jìn)進(jìn)多功能小小組產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃(APQP))目標(biāo)：促進(jìn)與所所涉及的的每一個(gè)個(gè)人的聯(lián)聯(lián)系，確確保步驟驟按時(shí)完完成。422/29/2020?143APQP流程程圖:項(xiàng)項(xiàng)目確定定和產(chǎn)品品設(shè)計(jì)開開發(fā)階段段建立多功能小組各部門制定APQP計(jì)劃多功能小組A能否滿足顧客要求?多功能小組知會(huì)管理層解決?組長(zhǎng)開始YesNOYesNO樣件試制,DFMEA設(shè)計(jì)部A產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)部物料、模具準(zhǔn)備MPPC,PD,EMSPC,MSA生產(chǎn)部,設(shè)備部暫停項(xiàng)目通知顧客市場(chǎng)部B評(píng)估試制樣件DE,PD,QANOOKPFMEA,控制計(jì)劃生產(chǎn)部B階段總結(jié)會(huì)議多功能小組C結(jié)束44APQP流程程圖:過過程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)和和確認(rèn)階階段、反反饋評(píng)定定和糾正正措施階階段CFMEA,CP更改生產(chǎn)部回顧MSA,SPC多功能小組PPAP試生產(chǎn)生產(chǎn)部D評(píng)估生產(chǎn)件資料小組D策劃總結(jié)認(rèn)定多功能小組提交PPAP給顧客市場(chǎng)部EE批核或拒收PPAP顧客量產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)議多功能小組FF反饋評(píng)定持續(xù)改進(jìn)多功能小組結(jié)束OKOKNONO45QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系特殊特性性在過程控控制的指指南（如如FMEAS、、控制計(jì)計(jì)劃、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書）上上必須標(biāo)上上顧客特特殊特性性符號(hào)。。特殊特性性符號(hào)：：

可行性評(píng)評(píng)審在簽訂生生產(chǎn)某種種產(chǎn)品合合同之前前，必須研研究并確確認(rèn)該產(chǎn)品的的制造可行性。產(chǎn)品安全全性在設(shè)計(jì)控控制和過過程控制制中，必必須考慮慮適當(dāng)?shù)牡陌踩婪雷o(hù)和產(chǎn)產(chǎn)品安全全，并促使內(nèi)內(nèi)部人員員了解產(chǎn)產(chǎn)品的安安全因素素。46QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系潛潛在失效效模式分分析(FMEA)之過過程失失效模式式分析（（PFMEA））目的：發(fā)現(xiàn)、評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品/過程程中潛在在的失效效及后果果；發(fā)找到能能夠避免免或減少少這些潛潛在失效效發(fā)生的的措施；；將上述過過程文件件化。實(shí)施方法法（以PFMEA為為例））：描述過程程可能的糾糾正預(yù)防防措施描述過程程發(fā)生的的步驟想象可能能的潛在在失效模模式頭腦風(fēng)暴暴法47QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系過程程失效模模式分析析(PFMEA)實(shí)施方法法（以PFMEA為為例））：評(píng)估失效發(fā)生生的嚴(yán)重重程度（（嚴(yán)重度S）由低到到高（1~10分）失效可能能發(fā)生的的機(jī)率（（發(fā)生度O）由低到到高（1~10分）失效發(fā)生生后可能能檢測(cè)到到的機(jī)率率（探測(cè)度D）由高到到低（1~10分）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）＝S×O×D列出對(duì)可可能失效效的建議議措施和和反應(yīng)計(jì)計(jì)劃對(duì)風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)由由高到低低的過程程采取措措施（先先對(duì)高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)的項(xiàng)項(xiàng)目開展展行動(dòng)））48QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系實(shí)施方法法（以PFMEA為為例））：評(píng)估采取取措施后后的新的的風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)不斷循環(huán)環(huán)，持續(xù)續(xù)改進(jìn)維持PDCADCAP維持提高提高不斷的對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)由由高到低低采取措措施，力力圖降低低風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)將效果形形成文件件（控制制計(jì)劃，，作業(yè)指指引，PFMEA）不斷提高高解決問問題的能能力過程程失效模模式分析析(PFMEA)采用PDCA的的過程，，不斷循循環(huán)49PFMEA樣樣板50防錯(cuò)在過程、、設(shè)施、、設(shè)備和和工裝策策劃過程程中，必必須采用用適當(dāng)?shù)牡姆厘e(cuò)技技術(shù)?？刂朴?jì)劃劃在產(chǎn)品的的系統(tǒng)、、子系統(tǒng)統(tǒng)、部件件和/或或材料的的適當(dāng)層層次上建建立控制制計(jì)劃。在需要時(shí)時(shí)，控制制計(jì)劃應(yīng)應(yīng)包括：：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段段。QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系51控制計(jì)劃劃52QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系確定供方是否否已經(jīng)正確理解解顧客工程設(shè)計(jì)計(jì)記錄和和規(guī)范的的所有要求求，并在要要求的條條件下（（@）生產(chǎn)過過程中，，具有持續(xù)續(xù)滿足這些要求求的潛在在能力。PPAP目的：：@此條件是是：該生生產(chǎn)過程程必須是是1小時(shí)時(shí)到8小時(shí)時(shí)的生產(chǎn)產(chǎn)，且規(guī)定定的生產(chǎn)數(shù)量量至少為為300件連續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)的部件件。？怎樣評(píng)估估供方已已理解所所有要求求，并具具備生產(chǎn)產(chǎn)的能力力呢生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)(PPAP)53QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系！要求供方方提供19項(xiàng)資料作作為證明明：1.設(shè)計(jì)計(jì)記錄((EPN,圖圖紙等))2.工程程更改文文件(如如有)3.工程程批準(zhǔn)（（如顧客客要求））4.DFMEA5.過程程流程圖圖6.PFMEA7.尺寸寸結(jié)果8.材料料、性能能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果9.初始始過程研研究10.測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究11.具具有資格格的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室文件件12.控控制計(jì)劃劃13.零零件提交交保證書書14.外外觀批準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)告((適用))15.散散裝材料料要求檢檢查清單單16.生生產(chǎn)件樣樣品17.標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品品18.檢檢查輔具具19.符符合顧客客特殊要要求的記記錄我們公司司的產(chǎn)品品不是散散裝材料料,故我我們要提提交的資資料只有有18項(xiàng)..生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)(PPAP)54QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系持續(xù)改進(jìn)進(jìn)必須延伸到應(yīng)應(yīng)最優(yōu)先考考慮的特殊特特性的產(chǎn)品特性性上。確定質(zhì)量量和生產(chǎn)產(chǎn)率的改改進(jìn)需要要，并實(shí)實(shí)施適當(dāng)當(dāng)?shù)母倪M(jìn)進(jìn)項(xiàng)目。。必須應(yīng)用用適用的的持續(xù)改改進(jìn)的措措施和方方法。UCLLCLVariation55QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求2.質(zhì)質(zhì)量體系系設(shè)施和工工裝管理理采用多方方論證方方法，將將制定設(shè)設(shè)施、過過程和設(shè)設(shè)備計(jì)劃劃與質(zhì)量量先期策策劃過程程相結(jié)合合。制定適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒ǚ皹?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以監(jiān)控控現(xiàn)有操操作的有有效性((參見過過程控制制的預(yù)防維護(hù)護(hù)計(jì)劃）。建立和實(shí)實(shí)施工裝裝管理系系統(tǒng)，包包括：維護(hù)及修修理設(shè)施施與人員員貯存與修修復(fù)工裝準(zhǔn)備備易損工具具的更換換計(jì)劃工具的修修整，包包括工具具設(shè)計(jì)的的文件56QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求3.合合同評(píng)審審顧客特殊殊要求的的滿足。。就質(zhì)量體體系的要要求，必須滿足足所有顧客要求。4.設(shè)設(shè)計(jì)控制制設(shè)計(jì)輸出出建立從原原有設(shè)計(jì)計(jì)項(xiàng)目中中獲得信信息的程程序，并應(yīng)用于于與其性性質(zhì)相似似的現(xiàn)行行和未來來項(xiàng)目中中。57QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求4.設(shè)設(shè)計(jì)控制制潛潛在失效效模式分分析(FMEA)之設(shè)設(shè)計(jì)失效效模式分分析（DFMEA）DFMEA和和PFMEA的聯(lián)聯(lián)系：其實(shí)施方方法與PFMEA類類似。。PFMEA的風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)的的嚴(yán)重度的降低只可通過過DFMEA的更改去降低PFMEA應(yīng)將無法法通過過過程控制制的達(dá)到到效果項(xiàng)項(xiàng)目反饋饋給DFMEA,通過更改改DFMEA的方式去去降低風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)應(yīng)通過努力更改改設(shè)計(jì)的方式來來達(dá)到預(yù)防防的目的,,而不是事后的過程控制58QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求4.設(shè)設(shè)計(jì)控制制設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)必須按按顧客項(xiàng)項(xiàng)目時(shí)間間要求進(jìn)進(jìn)行，并并記錄確確認(rèn)結(jié)果果。設(shè)計(jì)更改改所有的設(shè)計(jì)更改，在生產(chǎn)產(chǎn)實(shí)施之之前均須有顧客的書面批準(zhǔn)準(zhǔn)。除非顧客客放棄要要求。顧客樣件件支持顧客要求求時(shí)，必必須要有有全面的的樣件試試制計(jì)劃劃。59QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求4.設(shè)設(shè)計(jì)控制制保密性必須確保與顧顧客簽約約開發(fā)的的產(chǎn)品及及有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的信信息的保密性。5.文文件和資資料的控控制工程規(guī)范范必須及時(shí)時(shí)評(píng)審、分分發(fā)和實(shí)實(shí)施所有有顧客工工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范及其更更改的程程序文件件。必須保存存關(guān)的記錄。幾天內(nèi)?。?0QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求6.采采購(gòu)如顧客有經(jīng)批準(zhǔn)的的分承包包方名單，則必須從該該名單上的分承包包方采購(gòu)材料?？倓t用于生產(chǎn)產(chǎn)的所有采購(gòu)購(gòu)材料均必須滿足足政府、安安全和環(huán)環(huán)保法規(guī)。分承包方方的評(píng)價(jià)價(jià)以QS--9000的第第一部分分作為基基本質(zhì)量量體系要要求，對(duì)對(duì)分承包包方質(zhì)量量體系開開發(fā)，并以分承包方方達(dá)到QS-9000為目標(biāo)。必須要求分承包方方具有100%%按時(shí)交貨貨的能力。見下頁(yè)分分承包方方開發(fā)流流程圖61開始開發(fā)選擇供應(yīng)商采購(gòu)部新物料的批核試驗(yàn)PD,QAA決定是否批核PD,QA,PURA列入批核清單生產(chǎn)部正常采購(gòu)采購(gòu)部結(jié)束重新選擇供應(yīng)商采購(gòu)部BBOKNOQS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求6.采采購(gòu)顧客有無批核核名單采購(gòu)部OKNO分承包方方開發(fā)62QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求7.顧顧客提供供產(chǎn)品的的控制顧客所有有的工裝裝顧客的所所有工裝裝和設(shè)備備必須永久久性標(biāo)識(shí)識(shí)，使設(shè)備備所有關(guān)關(guān)系清晰晰。8.產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性與ISO9000對(duì)對(duì)比，，QS--9000此條款無無大的區(qū)區(qū)別。63QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求9.過過程控制制必須保持持生產(chǎn)設(shè)施施處于清潔、有序的狀態(tài)，，并清理理生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)。必須制定定如供應(yīng)力力中斷，，勞動(dòng)力力短缺等等緊急情情況下向向顧客供供貨的應(yīng)急計(jì)劃劃。必須在特殊特性性的確定定、文件化和控制方面面滿足顧客客的所有要求求。必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵鍵過程的的設(shè)備，，對(duì)機(jī)器器/設(shè)備備的維護(hù)護(hù)提供適適當(dāng)?shù)馁Y資源，并建立有效、有計(jì)劃的全面預(yù)預(yù)防維護(hù)護(hù)系統(tǒng)。過程監(jiān)視視和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書必須為所有負(fù)負(fù)責(zé)過程程操作的的人員提供文件件化的過程指導(dǎo)書。5S64QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求9.過過程控制制維持過程程控制必須保持持（或超超出）執(zhí)行PPAP時(shí)批批準(zhǔn)的過過程能力力或性能能。實(shí)施控制制計(jì)劃和和過程流流程圖，，包括測(cè)量技術(shù)術(shù)抽樣計(jì)劃劃接受準(zhǔn)則則不滿足接接受準(zhǔn)則則時(shí)的反反應(yīng)計(jì)劃劃如何維持持？65QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求9.過過程控制制更改的過過程控制制要求當(dāng)顧客要要求過高高或過低低的過程程能力或或性能要要求時(shí)，，在控制制計(jì)劃上上作相應(yīng)的的注釋。。作業(yè)準(zhǔn)備備的驗(yàn)證證無論何時(shí)時(shí)進(jìn)行作作業(yè)準(zhǔn)備備，均必須進(jìn)行作業(yè)業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)驗(yàn)證。如何驗(yàn)證證？末件比較較（推薦薦使用））統(tǒng)計(jì)方法法66QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求9.過過程控制制過程更改改必須保存過程程更改生生效日期期的記錄錄。外觀項(xiàng)目目必須提供適當(dāng)當(dāng)資源在評(píng)價(jià)區(qū)區(qū)有適當(dāng)當(dāng)?shù)恼彰髅饔羞m當(dāng)?shù)牡臉?biāo)準(zhǔn)樣樣件維護(hù)和控控制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣件及及評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)備對(duì)外觀檢檢驗(yàn)人員員的資格格進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證67QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求10.檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)總則計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)接收抽抽樣計(jì)劃劃的接受受準(zhǔn)則必須是：最終檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)按顧客要要求的頻頻次對(duì)所有產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全全尺寸檢檢驗(yàn)和和功能能驗(yàn)證。。什么是全全尺寸檢檢驗(yàn)？對(duì)零件在在設(shè)計(jì)記記錄上標(biāo)標(biāo)明的進(jìn)進(jìn)行完整整的測(cè)量量。必須以適當(dāng)?shù)牡念l次對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)行行審核，，以驗(yàn)證符符合所有有規(guī)定要要求。0所有的尺尺寸缺陷已包裝的的最終產(chǎn)產(chǎn)品68QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求10.檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要要求實(shí)驗(yàn)室必必須將其其方針、、體系、、大綱、、程序、、規(guī)程和和結(jié)果全部形成成文件，以確保實(shí)實(shí)驗(yàn)室范范圍內(nèi)的的試驗(yàn)或或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的質(zhì)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室的的人員必須須有適當(dāng)當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室室的試驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)品和和/或校校準(zhǔn)設(shè)備備儀器建立接收、標(biāo)標(biāo)識(shí)、搬搬運(yùn)、防防護(hù)和保存或或處理的的程序文件件。對(duì)影響試試驗(yàn)結(jié)果果質(zhì)量的的實(shí)驗(yàn)室室環(huán)境狀狀況進(jìn)行行監(jiān)視、、控制和和記錄。。使用滿足足顧客要要求且適適合所進(jìn)進(jìn)行的試試驗(yàn)或校校準(zhǔn)的方方法，包包括抽樣樣方法。69QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求10.檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要要求在形成數(shù)數(shù)據(jù)的驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)中采用適當(dāng)當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)。使用的商商業(yè)/獨(dú)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室(外外部)必必須是：：什么是是指經(jīng)某某一國(guó)家家承認(rèn)的的機(jī)構(gòu)按按ISO/IEC導(dǎo)導(dǎo)則25或或國(guó)家家等效標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。0認(rèn)可的實(shí)實(shí)驗(yàn)室??！認(rèn)可的實(shí)實(shí)驗(yàn)室??！70QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求11.檢檢驗(yàn)、、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的控控制記錄必須須包括校準(zhǔn)須選選用有資格的的內(nèi)部實(shí)實(shí)驗(yàn)室顧客承認(rèn)認(rèn)的機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)可的商商業(yè)/獨(dú)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備記錄按工程更更改進(jìn)行行的修訂訂（如適適用）當(dāng)接受校校準(zhǔn)時(shí)，，任何偏偏離規(guī)范范的讀數(shù)數(shù)在校準(zhǔn)后后，符合合規(guī)范的的說明如果可疑疑的材料料或產(chǎn)品品可能已已裝運(yùn)，，通知顧顧客71QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求11.檢檢驗(yàn)、、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的控控制測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析((MSA)為什么要要對(duì)測(cè)量量系統(tǒng)進(jìn)進(jìn)行分析析我們通常常說某一一具體物物體的特特性時(shí)，，我們往往往會(huì)說說它是多多長(zhǎng)多寬寬，具體到用用數(shù)據(jù)來來表達(dá)，，就是多多少個(gè)米米或分米米等等。。我們?cè)趺疵粗罃?shù)數(shù)據(jù)呢？？測(cè)量并假定測(cè)量量是準(zhǔn)確確的實(shí)際上，，測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)中存在著影響單單次測(cè)量量結(jié)果的的變差，即測(cè)量不一定是是準(zhǔn)確的的！怎樣判斷斷測(cè)量系系統(tǒng)是否否準(zhǔn)確并并適用？？對(duì)測(cè)量系系統(tǒng)進(jìn)行行分析?。?22/29/2020?1732/29/2020?174量具重復(fù)復(fù)性再現(xiàn)現(xiàn)性分析析752/29/2020?1762/29/2020?177量具偏倚倚與線性性分析78QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求13.不不合格品品的控制制總則適用于可可疑的材材料或產(chǎn)產(chǎn)品和不不合格品品。什么是可可疑的材材料或產(chǎn)產(chǎn)品？任何檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)不確定的材料或或產(chǎn)品。。必須對(duì)所有不合格的的、可疑疑的材料料或產(chǎn)品品和隔離離區(qū)提供供可視的的標(biāo)識(shí)。。79QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求13.不不合格品品的控制制必須量化和分分析不合合格品，，并建立立優(yōu)先減減少計(jì)劃劃。在工作場(chǎng)場(chǎng)所，必須易于得到到返工指指導(dǎo)書。。在未得到顧客的的批準(zhǔn)前，不得將外觀可可見返工工痕跡的的產(chǎn)品用用作維修用途。不合格品品的評(píng)審審和處置置經(jīng)工程批批準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品的授授權(quán)只要產(chǎn)品或過過程與現(xiàn)現(xiàn)批準(zhǔn)的的產(chǎn)品或或過程不同，就需要事先經(jīng)顧顧客授權(quán)權(quán)批準(zhǔn)80QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求14.糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施總則解決問題題的方法法：內(nèi)部的不不符合規(guī)范且有有效的方方法外部的不不符合規(guī)范且有有效的方方法顧客規(guī)定定的方法法采用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)錯(cuò)技術(shù)適當(dāng)：其程度應(yīng)應(yīng)與問題題的重要要性和所所承受的的風(fēng)險(xiǎn)的的程序相相適應(yīng)81QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求14.糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施糾正措施施必須對(duì)退退貨進(jìn)行行分析，，并保存存其記錄錄，要求求時(shí)，可可向顧客客提供。。必須在類類似的過過程和產(chǎn)產(chǎn)品中存存在的不不合格原原因采取取糾正措措施。15.搬搬運(yùn)、貯貯存、包包裝、防防護(hù)和交交付貯存必須使用用庫(kù)存管管理系統(tǒng)統(tǒng)，優(yōu)化化庫(kù)存周周轉(zhuǎn)期，，最大限限度地減減少庫(kù)存存量。82QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求15.搬搬運(yùn)、貯貯存、包包裝、防防護(hù)和交交付包裝必須符合合所有顧顧客的特特殊包裝裝標(biāo)準(zhǔn)//指南。。必須建立立確保所所有裝運(yùn)運(yùn)材料都都按顧客客要求進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)的系統(tǒng)統(tǒng)。交付必須建立立支持的的系統(tǒng)，，以滿足足顧客生生產(chǎn)及服服務(wù)要求求。生產(chǎn)計(jì)劃劃必須由由訂單驅(qū)驅(qū)動(dòng)。必須有（（除非顧顧客放棄棄此要求求）接受受顧客策策劃信息息和裝運(yùn)運(yùn)計(jì)劃的的計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)和裝裝運(yùn)提前前通知（（以便在在裝運(yùn)時(shí)時(shí)發(fā)出通通知）的的在線計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)。100%%按期交交付83QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求16.質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制記錄保存存一般質(zhì)量量性能記記錄（控控制圖、、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)結(jié)結(jié)果等））：產(chǎn)生的當(dāng)當(dāng)年++下一一個(gè)日歷歷年（完完整的從從1月月1日至至12月月31日日的時(shí)間間段）生產(chǎn)件批批準(zhǔn)文件件、工裝裝記錄、、采購(gòu)訂訂單、顧顧客訂單單等：零件在現(xiàn)現(xiàn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)中規(guī)定定的在用用期++一個(gè)個(gè)日歷年年（（除非顧顧客要求求）內(nèi)部質(zhì)量量審核和和管理評(píng)評(píng)審：必須保留留三年可以自己己規(guī)定保保存期限限，但必必須至少少滿足以以上要求求。84QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求17.內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核內(nèi)部審核核計(jì)劃當(dāng)不合格格品或客客戶投訴訴增多時(shí)時(shí),可可增加審審核頻率率。審核計(jì)劃劃必須覆覆蓋所有有的班次次。18.培培訓(xùn)培訓(xùn)有效效性培訓(xùn)的有有效性必必須進(jìn)行行定期評(píng)評(píng)審85QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求19.服服務(wù)服務(wù)信息息反饋開始接受顧客服務(wù)要求市場(chǎng)部發(fā)出顧客信息表市場(chǎng)部AA結(jié)束提供服務(wù)責(zé)任部門定期拜訪反饋信息市場(chǎng)部建立服務(wù)信息的內(nèi)部溝通程序86QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)統(tǒng)計(jì)工具具的選擇擇在APQP中確定每每一過程程適用的的統(tǒng)計(jì)工工具，并并包括在在控制計(jì)劃劃中。基本統(tǒng)計(jì)計(jì)知識(shí)概概念在組織內(nèi)內(nèi)進(jìn)行培培訓(xùn)，使使整個(gè)組組織了解解統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的基基本概念念。沒有兩件產(chǎn)品品或特性性是完全相同同的。！因?yàn)?/p>

任何過程都存在許多引起變差原因。87QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)變差的造成原原因特殊原因因(可控制)：不是是始終作作用于過過程的變變差的原原因普通原因因(不可控制制)：隨著著時(shí)間的的推移具具有穩(wěn)定定的且可重復(fù)復(fù)的分布布過程中中的許多多原因普通原因因的消除除采取系統(tǒng)統(tǒng)的措施施（通過管管理人員員對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)采取措措施糾正正的）特殊原因因的消除除采取局部部的措施施（通過與與操作直直接有關(guān)關(guān)的人員員局部糾糾正的））不是所有有的特殊殊原因造造成對(duì)過過程分布布的改變變都是有有害的。。有時(shí)侯侯有利。。88QS-9000質(zhì)量體系系特殊要要求20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)可控制（（特殊原原因）和和不可控控制（普普通原因因）的變變差的如如何區(qū)分分？！控制圖二十世紀(jì)紀(jì)二十年年代貝爾爾實(shí)驗(yàn)室室的休哈特博博士提出控制圖的制作步步驟：1、收集集：2、控制制：3、分析析及改進(jìn)進(jìn)：收集被研研究特性性的數(shù)據(jù)據(jù)，將之轉(zhuǎn)化化成可以以畫在控控制圖上上的形式式。利用數(shù)據(jù)據(jù)計(jì)算試試驗(yàn)控制制限，將將之畫在在圖上作作為分析析的指南南。判斷變差差是否僅僅由普通通原因引引起。作為監(jiān)控控工具，，也可計(jì)計(jì)算過程程能力。。89控制圖的制作流流程：收集數(shù)據(jù)繪制圖形是否穩(wěn)定？AA分析、去除特殊原因NOYes繪制直方圖滿足規(guī)格？繪制監(jiān)控用控制圖結(jié)束開始Yes檢討過程能力提升過程能力NO持續(xù)改進(jìn)進(jìn)20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)90控制圖的選定原則ρn圖圖開始特性性質(zhì)質(zhì)？不良數(shù)或或缺陷數(shù)？？單位一定定？n一定？ρ圖C圖μ圖樣本n≥≥2？X-Rm圖CL性質(zhì)質(zhì)？X~n大小小？-R圖X-σ圖X-R圖X~X：平均數(shù)X~：中位數(shù)CL：：中心線線n：：樣本數(shù)數(shù)n=2~~910＜n＜＜25n=1YesNoXNoNo計(jì)數(shù)值計(jì)量值Yes缺陷數(shù)不良數(shù)20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)91控制圖樣本20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)922、控制制：分析析圖形上上的點(diǎn)剔剔除特殊殊原因的的影響UCLCLLCLUCLCLLCLUCLCLLCL一點(diǎn)超出出UCL或或在LCL下7點(diǎn)連連續(xù)上升升或下降降連續(xù)7點(diǎn)在在中心線線上或下下20.統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)932、分析析改進(jìn)：：監(jiān)控穩(wěn)穩(wěn)定的過過程，計(jì)計(jì)算過程程能力。。已經(jīng)處于于統(tǒng)計(jì)控控制狀態(tài)態(tài)的過程程，可以以通過控控制圖進(jìn)進(jìn)行日常常的監(jiān)控控，但是是過程的的能力如何何呢？過程能力力的概念念過程能力力反映了了普通原原因引起起的變差差(當(dāng)當(dāng)過程