質(zhì)量體系文件編制要求

本資料來源質(zhì)量體系系文件編編制云南省輻輻射環(huán)境境監(jiān)督站站相關(guān)法律律法規(guī)１、《中華人民民共和國國計量法法》（１９８８５.９.６發(fā)布,1986.7.1實施）２、《中華人民民共和國國標準化化法》（１９８８８.１２.２９發(fā)布布,1989.4.1實施）３、《中華人民民共和國國計量法法實施細細則》（1987.1..19批準，1987.2..1實施）4.《中華人民民共和國國標準化化法實施施條例》（1990.4..6國務(wù)院令令第５３３號）5...《中華人民民共和國國國家質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督檢驗檢檢疫總局局令》(第86號2005.12.31公布,2006.4.1實施)及《實驗室和和檢查機機構(gòu)資質(zhì)質(zhì)認定管管理辦法法》*于1987.7..10國家計量量局發(fā)布布的《產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗機機構(gòu)計量量認證管管理辦法法》同時廢止止法律依據(jù)據(jù)１《中華人民民共和國國計量法法》第四章第第２２條條：為社社會提供供公證數(shù)數(shù)據(jù)的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗機機構(gòu)，必必須經(jīng)省省級以上上人民政政府計量量行政主主管部門門對其計計量檢定定、測試試的能力力和可靠靠性考核核合格（（簡稱““計量論論證”））。２、《中華人民民共和國國計量法法實施細細則》第七章第第３２條條：“為為社會提提供公正正數(shù)據(jù)的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗驗機構(gòu)，，必須經(jīng)經(jīng)省級以以上人民民政府計計量行政政行政部部門計量量認證””。３、《實驗室和和檢查機機構(gòu)資質(zhì)質(zhì)認定管管理辦法法》第一章第第２條：：本辦法法所稱的的實驗室室和檢查查機構(gòu)資資質(zhì)，是是指向社社會出具具具有證證明作用用的數(shù)據(jù)據(jù)和結(jié)果果的實驗驗室和檢檢查機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具具有的基基本條件件和能力力?！秾嶒炇屹Y資質(zhì)認定定評審準準則》《實驗室資資質(zhì)認定定評審準準則》4.2管理體系系實驗室應(yīng)應(yīng)按照本本準則建建立和保保持能夠夠保證其其公正性性、獨立立性并與與其檢測測和/或校準活活動相適適應(yīng)的管管理體系系。管理理體系應(yīng)應(yīng)形成文文件，闡闡明與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的政策策，包括括質(zhì)量方方針、目目標和承承諾，使使所有相相關(guān)人員員理解并并有效實實施?！秾嶒炇屹Y資質(zhì)認定定評審準準則》“管理體系系”是指指實驗室室為了實實現(xiàn)管理理目的或或效能，，由組織織機構(gòu)、、職責(zé)、、程序、、過程和和資源構(gòu)構(gòu)成的，，且具有有一定活活動規(guī)律律的一個個有機整整體。管理體系系文件是是描述管管理體系系的一整整套文件件，通常常習(xí)慣劃劃分為四四層次或或三層次次。管理體系系文件四四層次的的內(nèi)容包包括：管管理手冊冊、程序序文件、、作業(yè)指指導(dǎo)書、、記錄表表格?！芾硎謨詢裕喊匆?guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標標以及適適用的標標準描述述管理體體系；——程序文件件：描述述實施管管理體系系要素所所涉及到到的各職職能部門門的活動動；——作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書：詳詳細的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)性文件件，包括括操作規(guī)規(guī)程、檢檢測細則則、自校校規(guī)程等等；——記錄表格格：分為為質(zhì)量記記錄和技技術(shù)記錄錄（校驗驗記錄、、原始記記錄、報報告格式式）?！秾嶒炇屹Y資質(zhì)認定定評審準準則》＊質(zhì)量量記錄和和技術(shù)記記錄的區(qū)區(qū)別：體系運行行過程中中的記錄錄通常為為質(zhì)量記記錄（如如人員培培訓(xùn)記錄錄，分包包方的質(zhì)質(zhì)量記錄錄，服務(wù)務(wù)與供應(yīng)應(yīng)品的采采購記錄錄，糾正正和預(yù)防防措施記記錄，內(nèi)內(nèi)部審核核與管理理評審記記錄等））。技術(shù)記錄錄：如環(huán)環(huán)境控制制記錄，，儀器設(shè)設(shè)備使用用維護記記錄，樣樣品的抽抽取、接接收、制制備、傳傳遞記錄錄，檢測測過程中中所使用用的原始始觀測記記錄及檢檢測、校校準報告告等。質(zhì)量管理理體系文文件質(zhì)量管理理體系文文件：對監(jiān)測過過程管理理的要求求、管理理的人員員、管理理人員職職責(zé)、實實施管理理的方法法及實施施管理所所需要的的資源用用的技術(shù)術(shù)文件的的形式進進行規(guī)定定。質(zhì)量管理理體系文文件層次次和結(jié)構(gòu)構(gòu)：包括括質(zhì)量管管理手冊冊、程序序文件、、作業(yè)指指導(dǎo)書及及記錄四四部分。。質(zhì)量管理理手冊程序文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書記錄（報報告、原原始記錄錄、質(zhì)量量記錄、、校準記記錄）單位的質(zhì)質(zhì)量方針針、目標標，質(zhì)各部門職職能及活活動工作作流程。。對某項任任務(wù)的指指導(dǎo)工作作文件。。按質(zhì)量管管理體系系要求對對質(zhì)量量管理過過程及監(jiān)監(jiān)測過對管理體體系文件件的要求求（5性）規(guī)范性：：編制后必必需經(jīng)過過批準方方有效，，并說明明其應(yīng)用用范圍。。系統(tǒng)性：：要按照《實驗室資資質(zhì)認定定評審準準則》要求編寫寫全部要求要要求和規(guī)規(guī)定，不不得缺項項。協(xié)調(diào)性：：體系文件件各部分分要互相相協(xié)調(diào)互互相印證證，規(guī)定定職責(zé)要相互協(xié)協(xié)調(diào)，不不能職責(zé)責(zé)不清。唯一性：：文件要簡簡明易懂懂，語氣氣肯定，，不能含含混不清清（如：：“可能是是、也許許是、大大致上””等語句句）一項項活動只只能有一個程程序文件件來進行行規(guī)定，，一項任任務(wù)只能能由一個個部門門負總責(zé)責(zé)。適用性：：方便實用用，具有有可操作作性。（一）管管理要求求的準備備1、成立組組織、工工作機構(gòu)構(gòu)2、確定資資質(zhì)認定定申請項項目3、確定授授權(quán)簽字字人及簽簽字領(lǐng)域域4、明確技技術(shù)負責(zé)責(zé)人（或或技術(shù)管管理層））及質(zhì)量量負責(zé)人人5、培訓(xùn)與與任命質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督員及內(nèi)內(nèi)審員6、管理體體系的建建立與運運行7、評審前前內(nèi)審及及管理評評審8、提出申申請9、匯報材材料的準準備申請實驗驗室資質(zhì)質(zhì)認定提出申請請資質(zhì)認定定分國家家級和省省級兩級級管理。。提前6個月需向向發(fā)證部部門或行行業(yè)評審審組提交交以下材材料：a.《計量認證證申請書書》；b.法人資格格證明或或法人授授權(quán)證明明文件；；c.上級或有有關(guān)部門門批準機機構(gòu)設(shè)置置的證明明文件；；d.質(zhì)量管理理手冊；；e.程序文件件目錄；；f.典型檢測測報告（（1～2份）；g.參加能力力驗證活活動的證證明材料料（近兩兩年，初初次申請請除外））技術(shù)要求求的準備備1、人員培培訓(xùn)2、檢測人人員持證證上崗考考核3、技術(shù)能能力準備備4、新開展展檢測/校準項目目的評價價確認5、非標準準方法的的確認6、儀器（設(shè)設(shè)備）的的計量檢檢定、校校驗和期期間核查查7、檔案整整理8、整頓實實驗室環(huán)環(huán)境新開展檢檢測/校準項目目的評價價確認新開展的的檢測/校準項目目要有所所需的儀儀器、設(shè)設(shè)備及試試劑等資資源，要要有檢測測依據(jù)的的方法標標準。a.明確新開開展檢測測/校準項目目的標準準。b.編制原始始記錄表表格格式式和確定定檢測/校準報告告格式。。c.培訓(xùn)檢測測/校準人員員。d.相關(guān)檢測測/校準人員員負責(zé)準準備新項項目所需需的技術(shù)術(shù)資料、、儀器、、設(shè)備、、試劑等等。e.采購部門門負責(zé)所所需物品品的購置置。f.新儀器的的計量檢檢定，建建立儀器器檔案。。g.按標準規(guī)規(guī)范、檢檢測/校準細則則進行試試驗并記記錄，形形成檢測測/校準報告告并審批批。同時時應(yīng)組織織安排一一次比對對驗證試試驗，確確保新開開展項目目的可靠靠性。h.對照標準準要求評評審檢測測/校準工作作，證實實其結(jié)果果是否符符合標準準要求。。i.若完全符符合要求求并經(jīng)過過10次以上檢檢測/校準后，，可申請請認證。。非標準方方法的確確認首先在《程序文件件》中要有““非標方方法管理理程序””，由技術(shù)負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)組織非非標方法法的制定定、管理理、驗證證及確認認工作。?！胺菢朔椒ǚň幹粕晟陥蟊怼贫〞婷娴姆菢藰朔椒ǔ醭醺?，同時進行行必要驗驗證試驗驗后——“非標方法法審批表表”，儀器（設(shè)設(shè)備）的的計量檢檢定、校校驗和期期間核查查編制儀器器設(shè)備一一覽表儀器的計計量檢定定、校準準及校驗驗——儀器檢定定——儀器校準準——儀器校驗驗——儀器比對對儀器的標標識化管管理(三色標志志)編制儀器器檢定周周期表儀器設(shè)備備的期間間核查程序文件件的編寫寫1、概述管理體系系文件中中程序文文件是規(guī)規(guī)定實驗驗室質(zhì)量量活動方方法和要要求的文文件，是是管理手手冊的支支持性文文件。程序文件件與管理理手冊應(yīng)應(yīng)保持一一致。程序文件件一般在在原有基基礎(chǔ)上修修改、補補充一個正在在的程序序文件應(yīng)應(yīng)規(guī)定統(tǒng)統(tǒng)一的內(nèi)內(nèi)容編制制和格式式2、程序文文件的格格式封面刊頭刊尾修改控制制頁正文程序文件件的編寫寫3、正文內(nèi)內(nèi)容目的適用范圍圍職責(zé)工作程序序引用文件件及相關(guān)關(guān)記錄程序文件件分包管理理程序1、目的為保證分分包業(yè)務(wù)務(wù)的有效效性和結(jié)結(jié)果質(zhì)量量,對外分包包的監(jiān)測測項目實實施有效效的控制制和管理理。2、范圍適用于本本站監(jiān)測測工作的的分包方方評價和和選擇。。3、職責(zé)3.1、技術(shù)術(shù)負責(zé)人人負責(zé)分分包需求求批準。。3.2、質(zhì)量量負責(zé)人人負責(zé)對對分包方方能力評評審。3.3、電離監(jiān)監(jiān)管部負負責(zé)提出出分包需需求和分分包實驗驗室的建建議,并起草分分包協(xié)議議。3.4、綜合管管理部負負責(zé)分包包協(xié)議簽簽訂和分分包使用用登記。。3.5、綜合合管理部部負責(zé)分分包檔案案管理。。4、分包的的原則4.2、分包項項目僅限限于在儀儀器設(shè)備備使用頻頻次低、、價格昂昂貴及特特種項目目，因人人員、設(shè)設(shè)備等資資源因素素限制的的少量檢檢測項目目。分包包項目不不超過本本站認證證項目數(shù)數(shù)的10%。4.2、分包實實驗室必必須通過過實驗室室資質(zhì)認認定。4.3、分包的的項目應(yīng)應(yīng)書面告告知委托托方，并并征得委委托方的的書面認認可方可可實施。。在本站站出具報報告中，，分包項項目必須須注明。。5、程序5.1在選擇分分包實驗驗室前，，應(yīng)對擬擬分包擬擬實驗室室進行考考查，以以證實分分包方有有能力完完成分包包任務(wù)，，并有嚴嚴格的質(zhì)質(zhì)量管理理措施.5.2、索取分分包實驗驗室有關(guān)關(guān)證書(包括分包包能力證證明,相關(guān)資質(zhì)質(zhì)證明),并將相應(yīng)應(yīng)資料歸歸檔保存存。5.3、簽定分分包協(xié)議議。分包包協(xié)議應(yīng)應(yīng)明確規(guī)規(guī)定本站站與分包包方的責(zé)責(zé)任。5.4..分包應(yīng)書書面通知知客戶，，并得到到客戶的的同意。。本站對對分包方方的工作作向客戶戶負責(zé)；；若客戶戶指定分分包方，，則本單單位不負負此責(zé)任任。5.5、分包過過程中，，本站應(yīng)應(yīng)加強管管理，一一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分包工工作質(zhì)量量不符合合要求，，應(yīng)即立中止分分包協(xié)議議。5.6、本站對對證明分分包實驗驗室的注注冊資料料、活動動記錄、、檢測工工作等技技術(shù)資料料，質(zhì)量量要求和和質(zhì)量控控制文件件由本站站歸檔保保存。5.7、分包項項目實施施后，在在本站監(jiān)監(jiān)測報告告中注明明分包項項目，由由本站分分包實驗驗室的檢檢測結(jié)果果與本站站檢測結(jié)結(jié)果具有有同等法法律效力力。儀器設(shè)備備質(zhì)量控控制程序序1目的為了更好好地開展展輻射環(huán)環(huán)境監(jiān)測測工作，，充分發(fā)發(fā)揮儀器器設(shè)備在在輻射環(huán)環(huán)境監(jiān)測測工作中中的作用用，提高高儀器設(shè)設(shè)備的完完好率和和使用率率，延長長使用壽壽命，保保證監(jiān)測測數(shù)據(jù)的的正確可可靠，加加強對儀儀器設(shè)備備的維護護和保養(yǎng)養(yǎng)，制定定本程序序。2范圍適用于本本站儀器器設(shè)備的的購置、、安裝、、調(diào)試、、驗收、、使用和和維護。。3職責(zé)3.1質(zhì)量保證證組會同同監(jiān)測部部門制定定年度儀儀器設(shè)備備的購置置計劃方方案。負負責(zé)儀器器設(shè)備進進站后的的安裝、、調(diào)試和和驗收。。3.2技術(shù)負責(zé)責(zé)人審核核購置計計劃方案案。3.3站長召開開站務(wù)會會審定購購置計劃劃方案。。3.4省政府采采購中心心進行采采購，本本站予以以配合。。3.5監(jiān)測部門門負責(zé)儀儀器設(shè)備備的使用用和維護護。3.6檔案管理理員建立立儀器設(shè)設(shè)備檔案案。4程序內(nèi)容容4.1儀器設(shè)備備的購置置4.1..1選型質(zhì)量保證證組在有有關(guān)部門門的配合合下，根根據(jù)本站站的任務(wù)務(wù)和開展展的監(jiān)測測項目，，在充分分調(diào)研的的基礎(chǔ)上上，了解解國內(nèi)外外目前最最先進的的儀器設(shè)設(shè)備，對對其性能能、規(guī)格格、廠家家、報價價、質(zhì)量量、維護護及售后后服務(wù)等等進行綜綜合分析析，確定定購置對對象，編編制年度度儀器設(shè)設(shè)備購置置計劃方方案，該該方案由由技術(shù)負負責(zé)人審審核后經(jīng)經(jīng)站務(wù)會會研究，，再由站站長審定定。4.1..2購置計劃劃方案報報省環(huán)保保局審批批后，由由省環(huán)保保局上報報省財政政廳批準準，列入入省財政計計劃，由由省財政政廳委托托省政府府采購中中心采用用專項談?wù)勁械姆椒绞竭M行行采購，，本站派派專人配配合。4.1..3儀器設(shè)備備的安裝裝調(diào)試與與驗收4.1..3.1開箱儀器設(shè)備備運到本本站后，，由專人人進行驗驗收。根根據(jù)訂貨貨合同，，驗收人人在售方方代理人人在場時時，檢查查包裝箱箱數(shù)量及及外表的的完好情情況，判判斷運輸輸過程中中是否損損壞，在在確認無無損壞后后開箱。。檢查裝裝箱單、、合格證證、檢定定證書、、使用說說明書、、“三包包”卡、、備品備備件和附附件等，，并記錄錄。4.1..3.2安裝調(diào)試試運到實驗驗室內(nèi)進進行安裝裝調(diào)試，，填寫驗驗收單或或“儀器器設(shè)備安安裝驗收收報告””。4.1..3.3驗收合格格，技術(shù)術(shù)負責(zé)人人簽字，，并建立立檔案，，辦理領(lǐng)領(lǐng)用手續(xù)續(xù)。4.2儀器設(shè)備備的保管管與使用用4.2..1儀器設(shè)備備驗收合合格后，，移交專專人保管管。4.2..2儀器使用用者或新新的監(jiān)測測人員上上崗前，，要系統(tǒng)統(tǒng)學(xué)習(xí)儀儀器的原原理、操操作規(guī)程程、注意意事項和和日常的的維護保保養(yǎng)知識識，并經(jīng)經(jīng)質(zhì)量保保證組對對其理論論和實際際操作考考核合格格后，方方可上崗崗操作或或使用儀儀器。4.2..3監(jiān)測人員員使用儀儀器前、、后，應(yīng)應(yīng)與保管管人進行行交接，，雙方共共同認真真檢查儀儀器狀態(tài)態(tài)和標識識，并在在使用記記錄本上上逐項記記錄。4.2..4保管人的的責(zé)任是是：對所所保管的的儀器要要經(jīng)常檢檢驗儀器器是否正正常，是是否建立立和使用用登記制制度，是是否保持持了儀器器的正常常使用條條件。保保管人員員應(yīng)根據(jù)據(jù)每次儀儀器使用用后的狀狀態(tài)和說說明書的的要求進進行保養(yǎng)養(yǎng)。定期期對儀器器設(shè)備進進行維護護和充電電或更換換電池。。4.2..5當(dāng)儀器出出現(xiàn)故障障時，保保管人應(yīng)應(yīng)及時報報告部門門負責(zé)人人及站長長，提出出維修申申請報告告表，經(jīng)經(jīng)站長批批準后，，送出或或請人維維修。4.2..6儀器的維維修情況況及時填填寫在““儀器維維修登記記本”上上。4.2..7儀器設(shè)備備經(jīng)維修修已不能能使用，，或檢定定不合格格應(yīng)報廢廢，監(jiān)測測室提出出報廢申申請，按按報廢審審批程序序?qū)徟?，，辦理固固定資產(chǎn)產(chǎn)注銷手手續(xù)。4.3儀器設(shè)備備的檢定定、校驗驗和檢驗驗按照國家家計量器器具管理理辦法有有關(guān)規(guī)定定，本站站向社會會提供公公共數(shù)據(jù)據(jù)的儀器器設(shè)備均均實行定定期檢定定、校驗驗和檢驗驗制度。。建立完完善的檢檢定檔案案，應(yīng)檢檢定而未未檢定或或檢定不合格格的儀器器設(shè)備，，不得在在監(jiān)測工工作中使使用。具具體按YNFS/CX5.4-03-2008A/0《《儀器設(shè)備備的檢定定、校驗驗和檢驗驗程序》執(zhí)行。4.4歸檔儀器設(shè)備備檔案應(yīng)應(yīng)包括：：儀器名名稱、生生產(chǎn)廠家家、出廠廠號、出出廠日期期、購置置合同、、價格、、裝箱單單、合格格證、使使用說明明書、開開箱驗收收單、安安裝調(diào)試試報告、、檢定證證書、驗驗收日期期、啟用用日期、、儀器配配套零部部件表、、零部件件增減情情況表、、儀器使使用記錄錄、儀器器設(shè)備轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移情況況記錄、、儀器維維修記錄錄、儀器器設(shè)備降降級和報報廢記錄錄、保管管人等。。5、附表及及記錄表表格附：《儀器設(shè)備備維修登登記表》作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制1、基本概概念作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書是規(guī)規(guī)定質(zhì)量量基層活活動的途途徑的操操作性文文件，對對象是具具體的作作業(yè)活動動；作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書是程序序文件的的細化。。分類——方法方面面(非標方法法、非強強制檢定定儀器或或無法檢檢定儀器器校準方方法)——設(shè)備方面面：操作作、使用用、自校校、特殊殊管理——樣品方面面：采、、制、樣樣品保存存、編碼碼方法等等?！獢?shù)據(jù)方面面：有效效位數(shù)、、修約、、或某些些標準未未作出規(guī)規(guī)定的計計算等。。作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書是受受控文件件，經(jīng)批批準后才才能在規(guī)規(guī)定的場場合使用用作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制2內(nèi)容作業(yè)內(nèi)容容使用的材材料使用的設(shè)設(shè)備使用的專專用工藝藝裝備作業(yè)的標標準檢驗方法法3、編寫基基本要求求內(nèi)容滿足足要求、、使用方方便的原原則數(shù)量滿足足需要格式滿足足簡明、、實用，，不必統(tǒng)統(tǒng)一作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制具體要求求：簡明扼要要、條條理清楚楚。編制作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書要注意意使用法法定計量量單位,使用規(guī)范范的名稱。數(shù)字的應(yīng)應(yīng)用要標標明有效效位數(shù)（（如：分分析天平平的稱量量范圍0.0000~~199.9999)).不得與相相關(guān)國家家標準或或規(guī)范相相沖突。。引用標準準或規(guī)范范必需是是現(xiàn)行有有效的。。編制的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書需經(jīng)經(jīng)過審核核和批準準后實實施，，并有單單位統(tǒng)一一的唯一一性標識識。（如如：ＹＮＮＦＳ－－ＺＹ－－ＧＣ００３－２２００８８）作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制５、內(nèi)容容以儀器使用用方法類類為例：：（１）概概述：儀儀器原理理、適用用范圍、、測量指指標。（２）工工作條件件：一般般包括氣氣溫、氣氣壓、濕濕度、電電源電壓壓及范圍圍、測量量環(huán)境要要求。（３）主主要技術(shù)術(shù)指標：：主要包包括量程程（測量量范圍））靈敏度度或?qū)δ衬稠椫笜藰说臋z出出限、儀儀器穩(wěn)定定性指標標、重復(fù)復(fù)性指標標。（４）操操作方法法：按操操作的先先后順序序編寫。。（５）儀儀器的維維護保養(yǎng)養(yǎng)、使用用注意事事項。（６）儀儀器期間間核查方方法及指指標要求求、質(zhì)量量控制措措施。（７）量量值溯源源。作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制６體會會（僅供參參考）（１）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制可以以充分借借鑒其它它單位資資料，但但不能照照抄。（２）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制人最最好是對對該儀器器或該方方法較為為熟悉的的人員，，以保證證作業(yè)指指導(dǎo)書的的實用性性。（３）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)簡簡明扼要要，要在在充分熟熟悉儀器器儀表說說明書基基礎(chǔ)上編編制，不不能照抄抄儀器說說明書（４）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制要結(jié)結(jié)合工作作實際、、便于實實施。（５）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書要與與相關(guān)記記錄表格格協(xié)調(diào)一一致。

記錄的編編寫（（1）1、基本概概念記錄分為為管理記記錄（包包括：質(zhì)質(zhì)量記錄錄和報告告格式））和技術(shù)術(shù)記錄（（原始記記錄和校校準記錄錄）管理記錄錄指實驗驗室管理理體系活活動中產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄技術(shù)記錄錄是進行行檢驗所所得的數(shù)數(shù)據(jù)和信信息的累累積，也也是檢測測是否達達到規(guī)定定的質(zhì)量量或過程程參數(shù)所所表明的的信息。。原始記錄錄中應(yīng)包包含足夠夠的信息息，以便便能在現(xiàn)現(xiàn)檢測過過程（如如：時間間、地點點、項目目、儀器器設(shè)備、、環(huán)境設(shè)設(shè)施、采采用方法法、實施施過程、、相關(guān)人人員、樣樣品描述述等）記錄的編編寫（（2）記錄的編編制要求求：記錄的充充分性和和有效性性。盡可可能全面面反映監(jiān)監(jiān)測數(shù)據(jù)據(jù)形成過過程及質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運行狀狀況。記錄應(yīng)標標準化：：同一項項目格式式要統(tǒng)一一，便于于填制，，便于統(tǒng)統(tǒng)計分析析和復(fù)核核。實用性：：考慮記記錄方便便、保存存歸檔方方便。記錄真實實性和準準確性：：記錄反反映的信信息保證證能再現(xiàn)現(xiàn)檢測過過程。記錄便于于管理：：質(zhì)量控制制質(zhì)量控制制：為達到質(zhì)質(zhì)量要求求而采取取的作業(yè)業(yè)技術(shù)和和活動。。其目的的在于預(yù)預(yù)防、發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和排除除監(jiān)測過過程中導(dǎo)導(dǎo)致出現(xiàn)現(xiàn)不滿意意數(shù)據(jù)的的出現(xiàn)。。*質(zhì)量控控制貫穿穿于監(jiān)測測工作全全流程中中、、包包括：現(xiàn)現(xiàn)場監(jiān)測測、采樣樣及記錄錄、儀器器設(shè)備要要求、人人員、實實驗室分分析、結(jié)結(jié)果復(fù)核核與審核核等全過過程。監(jiān)測儀器器質(zhì)量控控制包括：儀儀器檢定定與校驗驗、儀器器使用期期間核查查、儀器器運行穩(wěn)穩(wěn)定性檢檢查等幾幾方面。。監(jiān)測儀器器質(zhì)量控控制1、儀器的的檢定與與校驗檢定：由具有資資質(zhì)的單單位進行行，適用用于國家家強制檢檢定儀器器。校驗：適用于非非國家強強制檢定定儀器或或雖屬國國家強制制檢定儀儀器但目目前尚無無檢定能能力的儀儀器。*檢定或校校驗的儀儀器必需需標明其其使用有有效期。。2、儀器使用用期間核核查：對處于檢檢定有效效期的儀儀器，在在使用過過程中必必需定期期對儀器器的全部部或部分分性能指指標進行行檢查是是否滿足足性能要要求。如如：分析析天平的的感量及