藥事法規(guī)08第七章

第七章

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理案例購進藥品品無記錄錄案某個體診診所購進進一批藥藥品。當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門在2012年11月例行檢檢查時，，發(fā)現(xiàn)該該藥品購購進沒有有記錄，，被診所所負(fù)責(zé)人人稱未來來得及記記錄，表表示馬上上補記。。從進貨貨單據(jù)所所載日期期看，該該藥品已已購進二二個月。。該個體診所所違反了藥藥品采購購中的哪哪些規(guī)定定？應(yīng)該該受到何何種處罰罰？概述1醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)部部門組織織機構(gòu)及及人員管管理2醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會3調(diào)劑與處處方管理理4醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑的的管理5醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥品采采購、儲儲存管理理6藥品臨床床應(yīng)用管管理7第一節(jié)概述一、醫(yī)療療機構(gòu)的的概念及及任務(wù)（一）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的概念念醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)是指以以救死扶扶傷，防防病治病病，保護護人們健健康為宗宗旨，符符合法定定條件經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)登登記取得得《醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可證證》而從事疾疾病診斷斷、治療療活動的的社會組組織。（二）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)分類管管理制度度醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)分為非營利性性和營利性兩類進行行管理。。國家根據(jù)據(jù)醫(yī)療機機構(gòu)的性性質(zhì)、社社會功能能及其承承擔(dān)的任任務(wù)，制制定并實實施不同同的財稅稅、價格格政策。。一、醫(yī)療療機構(gòu)的的概念及及任務(wù)綜合醫(yī)院院的基本本任務(wù)通通常是醫(yī)療、教教學(xué)、科科研和預(yù)預(yù)防保健健四大任務(wù)務(wù)。此外，醫(yī)醫(yī)院還應(yīng)應(yīng)完成應(yīng)應(yīng)急搶救救任務(wù)。。（三）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的任務(wù)務(wù)一、醫(yī)療療機構(gòu)的的概念及及任務(wù)二、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事與藥藥事管理理醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事，，泛指在在以醫(yī)院院為代表表的醫(yī)療療機構(gòu)中中，一切切與藥品品和藥學(xué)學(xué)服務(wù)有有關(guān)的事事務(wù)。主要包括括：醫(yī)療療機構(gòu)藥藥品的采采購供應(yīng)應(yīng)、儲存存保管、、調(diào)劑制制劑、質(zhì)質(zhì)量管理理、臨床床應(yīng)用、、經(jīng)濟核核算、臨臨床藥學(xué)學(xué)、藥學(xué)學(xué)情報服服務(wù)、藥藥學(xué)教學(xué)學(xué)科研、、藥品監(jiān)監(jiān)督管理理等。（一）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事的概念醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管管理是指指醫(yī)療機機構(gòu)以病病人為中中心，以以臨床藥藥學(xué)為基基礎(chǔ)，對對臨床用用藥全過過程進行行有效的的組織實實施與管管理，促促進臨床床科學(xué)、、合理用用藥的藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)服務(wù)和和相關(guān)的的藥品管管理工作作。隨著現(xiàn)代代醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生事業(yè)業(yè)的發(fā)展展，醫(yī)院院藥學(xué)工工作模式式由單純純供應(yīng)型逐漸向技術(shù)服務(wù)務(wù)型轉(zhuǎn)變。（二）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管理理的概念二、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事與藥藥事管理理對藥品和和其他物物資的管管理；對人的管管理；藥品的經(jīng)經(jīng)濟管理理等。（三）醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管理理主要內(nèi)容容二、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事與藥藥事管理理點滴積累累1.綜合醫(yī)院院的基本本任務(wù)是是醫(yī)療、教教學(xué)、科科研和預(yù)預(yù)防四大任務(wù)務(wù)。2.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管管理是指指醫(yī)療機機構(gòu)以病人為中中心，以臨床藥學(xué)學(xué)為基礎(chǔ)，，對臨床床用藥全全過程進進行有效效的組織織實施與與管理，，促進臨臨床科學(xué)學(xué)、合理理用藥的的藥學(xué)技技術(shù)服務(wù)務(wù)和相關(guān)關(guān)的藥品品管理工工作。3.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管管理包含含了對藥品和其其他物資資的管理、對人的管理以以及藥品的經(jīng)經(jīng)濟管理理等。第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)部部門組織機構(gòu)構(gòu)及人員員管理一、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的組織織機構(gòu)三級醫(yī)院院設(shè)置藥學(xué)部，并可根根據(jù)實際際情況設(shè)設(shè)置二級級科室；；二級醫(yī)醫(yī)院設(shè)置置藥劑科；其他醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)設(shè)置藥房。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)部部門根據(jù)據(jù)規(guī)模一一般設(shè)置置有：藥藥品供應(yīng)應(yīng)室、調(diào)調(diào)劑室，，制劑室室，藥庫庫，藥品品檢驗、、藥學(xué)研研究、臨臨床藥學(xué)學(xué)室，藥藥學(xué)信息息室（科科）和質(zhì)質(zhì)量監(jiān)控控室等。。二、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥劑科的的工作性性質(zhì)和任任務(wù)藥劑科醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)中從事事預(yù)防、、診斷、、治療疾疾病所用用藥品的的供應(yīng)、、調(diào)劑、、制劑配配制、提提供臨床床藥學(xué)服服務(wù)、監(jiān)監(jiān)督檢查查藥品質(zhì)質(zhì)量等工工作的部部門。主要任務(wù)務(wù)包括：：藥品供供應(yīng)、調(diào)調(diào)劑與制制劑、藥藥品質(zhì)量量控制、、臨床藥藥學(xué)、教教學(xué)與科科研。三、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的人員員管理《藥品管理理法》規(guī)定：醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須配配備依法經(jīng)過過資格認(rèn)認(rèn)定的藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員，非藥學(xué)技技術(shù)人員員不得直直接從事事藥劑技技術(shù)工作作。（一）人人員配置置醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員不不得少于于本機構(gòu)構(gòu)衛(wèi)生專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員的8％。建立靜脈脈用藥調(diào)調(diào)配中心心（室））的，醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)實際際需要另另行增加加藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員數(shù)數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)本機機構(gòu)性質(zhì)質(zhì)、任務(wù)務(wù)、規(guī)模模配備適適當(dāng)數(shù)量量臨床藥藥師，三級醫(yī)院院臨床藥藥師不少少于5名，二級級醫(yī)院臨臨床藥師師不少于于3名。三、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的人員員管理（二）人員的構(gòu)成行政管理理人員藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員輔助人員員三、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的人員員管理（三）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥師工工作職責(zé)責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品品采購供供應(yīng)、處處方或者者用藥醫(yī)醫(yī)囑審核核、藥品品調(diào)劑、、靜脈用用藥集中中調(diào)配和和醫(yī)院制制劑配制制，指導(dǎo)導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)領(lǐng)、使用用與管理理藥品；；2.參與臨床床藥物治治療，進進行個體體化藥物物治療方方案的設(shè)設(shè)計與實實施，開開展藥學(xué)學(xué)查房，，為患者者提供藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)服服務(wù)；3.參加查房房、會診診、病例例討論和和疑難、、危重患患者的醫(yī)醫(yī)療救治治，協(xié)同同醫(yī)師做做好藥物物使用遴遴選，對對臨床藥藥物治療療提出意意見或調(diào)調(diào)整建議議，與醫(yī)醫(yī)師共同同對藥物物治療負(fù)負(fù)責(zé)；三、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的人員員管理4.開展抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用監(jiān)測，，實施處處方點評評與超常常預(yù)警，，促進藥藥物合理理使用；；5.開展藥品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測，藥藥品嚴(yán)重重不良反反應(yīng)和藥藥品損害害的收集集、整理理、報告告等工作作；6.掌握與臨臨床用藥藥相關(guān)的的藥物信信息，提提供用藥藥信息與與藥學(xué)咨咨詢服務(wù)務(wù)，向公公眾宣傳傳合理用用藥知識識；7.結(jié)合臨床床藥物治治療實踐踐，進行行藥學(xué)臨臨床應(yīng)用用研究；；開展藥藥物利用用評價和和藥物臨臨床應(yīng)用用研究；；參與新新藥臨床床試驗和和新藥上上市后安安全性與與有效性性監(jiān)測；；8.其他與醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)相關(guān)的的專業(yè)技技術(shù)工作作。（三）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥師工工作職責(zé)責(zé)三、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥學(xué)部門門的人員員管理點滴積累累1.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥劑科科的基本本任務(wù)包包括藥品供應(yīng)應(yīng)、調(diào)劑劑與制劑劑、藥品質(zhì)量量控制、、臨床藥藥學(xué)、教教學(xué)與科科研。2.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須配配備依法經(jīng)過過資格認(rèn)認(rèn)定的藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員，非藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員不不得直接接從事藥藥劑技術(shù)術(shù)工作。。3.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員不不得少于于本機構(gòu)構(gòu)衛(wèi)生專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員的8％。4.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)部部門的人人員分成成行政管理理人員、、藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)人員和和輔助人員。第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管管理與藥物治治療學(xué)委委員會一、藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會的的性質(zhì)二級以上醫(yī)院院應(yīng)當(dāng)設(shè)設(shè)立藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會；；其他醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成成立藥事事管理與與藥物治治療學(xué)組組。藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會（組））是醫(yī)療療機構(gòu)藥藥品管理理的監(jiān)督機構(gòu)構(gòu)，也是對對醫(yī)療機機構(gòu)各項項重要藥藥事作出出專門決決定的專業(yè)技術(shù)術(shù)組織。主要任務(wù)務(wù)是負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督、、指導(dǎo)本本機構(gòu)科科學(xué)管理理藥品和和合理用用藥。二、藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會的的組成藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會委員由由具有高級技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格的藥學(xué)、臨臨床醫(yī)學(xué)學(xué)、護理理和醫(yī)院院感染管管理、醫(yī)醫(yī)療行政政管理等等人員組成。藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)組的醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)醫(yī)務(wù)、護護理、醫(yī)醫(yī)院感染染、臨床床科室等部門負(fù)負(fù)責(zé)人和和具有藥藥師、醫(yī)醫(yī)師以上上專業(yè)技技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格人員員組成。。三、藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會的的工作職職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉、精神、毒性及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識的教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。點滴積累累1.二級以上醫(yī)院院應(yīng)當(dāng)設(shè)設(shè)立藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會，，其他醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成成立藥事事管理與與藥物治治療學(xué)組組。2.藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會（組））是醫(yī)療療機構(gòu)藥藥品管理理的監(jiān)督機構(gòu)構(gòu)，也是對對醫(yī)療機機構(gòu)各項項重要藥藥事作出出專門決決定的專業(yè)技術(shù)術(shù)組織。3.二級以上上醫(yī)院藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會委員由由具有高級技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格的藥學(xué)、臨臨床醫(yī)學(xué)學(xué)、護理理和醫(yī)院院感染管管理、醫(yī)醫(yī)療行政政管理等人員組組成。第四節(jié)調(diào)劑與處處方管理理一、調(diào)劑劑工作概概述（一）調(diào)調(diào)劑的概概念調(diào)劑系指指配藥，即即配方、、發(fā)藥，，又稱為為調(diào)配處處方。調(diào)劑是專業(yè)性、、技術(shù)性性、管理理性、法法律性、、事務(wù)性性及經(jīng)濟濟性綜合一體體的活動動過程。。調(diào)劑工作作大體可可分為：：門診調(diào)劑劑（包括括急診調(diào)調(diào)劑），，住院部部調(diào)劑，，中藥配配方3個部分。（二）調(diào)調(diào)劑的流流程和步步驟醫(yī)生生（處方））藥師師病人人處方設(shè)計計接受處方方檢查處方方計算藥價價（交藥費費）裝藥袋袋調(diào)配藥劑劑核對檢查查發(fā)藥藥指導(dǎo)用藥藥正確處方方正確調(diào)劑劑正確使用用藥師師調(diào)劑的流流程示意意圖一、調(diào)劑劑工作概概述二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理（一）對對調(diào)劑人人員的資資格要求求取得藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格的人人員方可可從事處處方調(diào)劑劑工作。。未取得得藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任任職資格格的人員員不得從從事處方方調(diào)劑工工作。具有藥師以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職職資格的的人員負(fù)負(fù)責(zé)處方方審核、、評估、、核對、、發(fā)藥以以及安全全用藥指指導(dǎo)；藥士從事處方方調(diào)配工工作。（二）門門（急））診調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理調(diào)劑區(qū)域域西藥調(diào)劑劑室中藥調(diào)劑室急診調(diào)調(diào)劑室

二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理

XXXXXXXXXXX協(xié)作配方方法結(jié)合法

XXXXXXXXXXX門診調(diào)劑方法獨立配方方法二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理（三）住住院部調(diào)調(diào)劑業(yè)務(wù)務(wù)管理

XXXXXXXXXXX病區(qū)小藥藥柜制中心擺藥藥制

XXXXXXXXXXX供藥方式憑處方發(fā)發(fā)藥二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理（四）靜靜脈用藥藥集中配配置管理理腸外營養(yǎng)養(yǎng)液、危危害藥品品靜脈用用藥應(yīng)當(dāng)實行行集中調(diào)調(diào)配供應(yīng)應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)根據(jù)臨臨床需要要建立靜脈用藥藥調(diào)配中中心（室室），實行集中中調(diào)配供供應(yīng)。靜脈用藥藥調(diào)配中中心（室室）應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合靜脈用藥藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范。二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥學(xué)部部門根據(jù)據(jù)醫(yī)師處處方或用用藥醫(yī)囑囑，經(jīng)藥藥師進行行適宜性審審核，由藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員按照無菌操作要求求，在潔凈環(huán)境下對對靜脈用用藥物進進行加藥藥混合調(diào)調(diào)配，使使其成為為可供臨臨床直接接靜脈輸輸注使用用的成品品輸液操操作過程程。靜脈脈用藥集集中調(diào)配配是藥品品調(diào)劑的的一部分分。靜脈用藥集中調(diào)配的概念

（四）靜靜脈用藥藥集中配配置管理理二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理靜脈用藥藥配置程程序及操操作規(guī)程程藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)藥師配藥藥師核對藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護士簽收不合理二、調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管管理三、處方方管理（一）處處方的概概念及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)處方的概概念：處處方是指指由注冊冊的執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師和和執(zhí)業(yè)助助理醫(yī)師師（以下下簡稱醫(yī)醫(yī)師）在在診療活活動中為為患者開開具的、、由取得得藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任任職資格格的藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員（以下下簡稱藥藥師）審審核、調(diào)調(diào)配、核核對，并并作為患患者用藥藥憑證的的醫(yī)療文書書。處方包包括醫(yī)療療機構(gòu)病病區(qū)用藥藥醫(yī)囑單單。處方具有有技術(shù)上、、法律上上及經(jīng)濟濟上的意義。。處方標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)由衛(wèi)生生部統(tǒng)一一規(guī)定，，處方格格式由省省級衛(wèi)生生行政部部門統(tǒng)一一制定，，處方由由醫(yī)療機機構(gòu)按照照規(guī)定的的標(biāo)準(zhǔn)和和格式印印制。處方內(nèi)容容：①前記②②正正文③③后記記（一）處處方的概概念及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)三、處方方管理處方顏色（一）處處方的概概念及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)三、處方方管理麻醉藥品品、第一一類精神神藥品處處方：淡淡紅色，，右上角標(biāo)注““麻、精精一”；急診處方方：淡黃黃色，右右上角標(biāo)標(biāo)注“急急診”；；兒科處方方：淡綠綠色，右右上角標(biāo)標(biāo)注““兒科””；普通、第第二類精精神藥品品處方：：白色，，第二類類精神藥品右上上角標(biāo)注注“精二二”。（二）處處方管理理規(guī)定處方權(quán)限規(guī)定經(jīng)注冊的的執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師或執(zhí)執(zhí)業(yè)助理理醫(yī)師有有處方權(quán)權(quán)。進修醫(yī)師師需經(jīng)所所在醫(yī)療療機構(gòu)批批準(zhǔn)后方方有處方方權(quán)。無處方權(quán)權(quán)的醫(yī)師師應(yīng)在帶帶教的有有處方權(quán)權(quán)醫(yī)師指指導(dǎo)下開開寫處方方，由帶帶教醫(yī)師師審查簽簽名后生生效。經(jīng)相應(yīng)培培訓(xùn)考核核合格的的醫(yī)師具具有麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方權(quán)。三、處方方管理處方書寫規(guī)則填寫完整整準(zhǔn)確專業(yè)術(shù)語語規(guī)范用法用量量準(zhǔn)確患者年齡齡應(yīng)當(dāng)填填寫實足足年齡中藥處方方書寫規(guī)規(guī)范除特殊情情況外，，應(yīng)當(dāng)注注明臨床床診斷（二）處處方管理理規(guī)定三、處方方管理處方限量規(guī)定（二）處處方管理理規(guī)定處方一般不得超超過7日用量；急診處方方一般不不得超過過3日用量；對于某些些慢性病病、老年年病或特特殊情況況,處方用量量可適當(dāng)當(dāng)延長，，但醫(yī)師師應(yīng)當(dāng)注注明理由由。醫(yī)療用毒毒性藥品品、放射射性藥品品處方用用量應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。三、處方方管理

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型門（急）診患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥不得超過15日常用量住院患者1日常用量，逐日開具鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用第二類精神藥品一般≤7日常用量;慢性病或某些特殊情況的患者可以適當(dāng)延長特殊管理理藥品限限量三、處方方管理（二）處處方管理理規(guī)定處方的保存（二）處處方管理理規(guī)定普通處方方、急診診處方、、兒科處處方保存存期限為1年。醫(yī)療用毒毒性藥品品、第二二類精神神藥品處處方保存存期限為為2年。麻醉藥品品和第一一類精神神藥品處處方保存存期限為為3年。三、處方方管理（三）處處方審查查藥師應(yīng)對對處方用用藥適宜宜性進行行審核，，審核內(nèi)內(nèi)容包括括：①規(guī)定定必須做做皮試的的藥品，，處方醫(yī)醫(yī)師是否否注明過過敏試驗及結(jié)結(jié)果的判判定；②處方方用藥與與臨床診診斷的相相符性；；③劑量量、用法法的正確確性；④選用用劑型與與給藥途途徑的合合理性；；⑤是否否有重復(fù)復(fù)給藥現(xiàn)現(xiàn)象；⑥是否否有潛在在臨床意意義的藥藥物相互互作用和和配伍禁禁忌；⑦其他他用藥不不適宜情情況。三、處方方管理調(diào)配處方（四）調(diào)調(diào)配處方方和發(fā)藥藥藥師調(diào)劑劑處方要要做到“四查十十對”：查處方，，對科別別、姓名名、年齡齡；查藥品，，對藥名名、劑型型、規(guī)格格、數(shù)量量；查配伍禁禁忌，對對藥品性性狀、用用法用量量；查用藥合合理性，，對臨床床診斷。。要嚴(yán)格遵遵守操作作規(guī)程，，準(zhǔn)確無無誤、有有次序調(diào)調(diào)配，防防止雜亂亂無章。。最后，，經(jīng)兩人人復(fù)核無無誤簽字字后發(fā)出出。三、處方方管理發(fā)藥及用藥指導(dǎo)（四）調(diào)調(diào)配處方方和發(fā)藥藥發(fā)出的藥藥品應(yīng)注注明患者者姓名和和藥品名名稱、用用法、用用量。發(fā)發(fā)藥時呼呼叫患者者姓名，，確認(rèn)無無誤后方方可發(fā)給給。向患患者或家家屬進行行相應(yīng)的的用藥交交代與指指導(dǎo)，包包括每種種藥品的的用法、、用量、、注意事事項等。。三、處方方管理（五）處處方點評評處方點評的概念處方點評評是根據(jù)據(jù)相關(guān)法法規(guī)、技技術(shù)規(guī)范范，對處方書寫寫的規(guī)范范性及藥物臨床使用用的適宜宜性（用藥適適應(yīng)證、、藥物選選擇、給給藥途徑徑、用法法用量、、藥物相相互作用用、配伍伍禁忌等等）進行行評價，，發(fā)現(xiàn)存存在或潛潛在的問問題，制制定并實實施干預(yù)預(yù)和改進進措施，，促進臨臨床藥物物合理應(yīng)應(yīng)用的過過程。三、處方方管理（五）處處方點評評處方點評的實施藥學(xué)部門門應(yīng)當(dāng)會會同醫(yī)療療管理部部門，根根據(jù)醫(yī)院院實際情情況，確確定具體體抽樣方方法和抽抽樣率：：門急診處處方的抽抽樣率不不應(yīng)少于于總處方方量的1‰，且每月月點評處處方絕對對數(shù)不應(yīng)應(yīng)少于100張；病房房（區(qū)））醫(yī)囑單單的抽樣樣率（按按出院病病歷數(shù)計計）不應(yīng)應(yīng)少于1%，且每月月點評出出院病歷歷絕對數(shù)數(shù)不應(yīng)少少于30份。三級以上上醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)逐步步建立健健全專項項處方點點評制度度。三、處方方管理（五）處處方點評評處方點評的結(jié)果處方點評評結(jié)果分分為合理處方方和不合合理處方方。不合理處處方包括括不規(guī)范處處方、用用藥不適適宜處方方及超常常處方。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)將處方方點評結(jié)結(jié)果納入入相關(guān)科科室及其其工作人人員績效效考核和和年度考考核指標(biāo)標(biāo)。三、處方方管理點滴積累累1.調(diào)劑指配藥，即即配方、、發(fā)藥，，又稱為為調(diào)配處處方。工作步驟驟包括收方、審審方、調(diào)調(diào)方、復(fù)復(fù)核和發(fā)發(fā)藥等。2.調(diào)劑業(yè)務(wù)務(wù)管理門門主要包包括（急）診診調(diào)劑業(yè)業(yè)務(wù)管理理、住院院部調(diào)劑業(yè)務(wù)務(wù)管理和和靜脈用用藥集中中配置管管理等。3.處方包括括前記、正正文、后后記。處方管管理制度度包括處方權(quán)限限規(guī)定、、處方書書寫規(guī)定定、處方方限量規(guī)規(guī)定和處處方保管管規(guī)定。4.藥師調(diào)劑劑處方時時必須做做到“四查十十對”。5.處方點評評結(jié)果分分為合理處方方和不合合理處方方，不合理理處方包包括不規(guī)范處處方、用用藥不適適宜處方方及超常常處方。第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑的的管理一、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑概述述（一）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑的的概念醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑又又稱醫(yī)院院制劑。?！端幤饭芄芾矸▽崒嵤l例例》規(guī)定定：“醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑是是指醫(yī)療療機構(gòu)根根據(jù)本單單位臨床床需要經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)而而配制、、自用的的固定處處方制劑劑”。按照質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)來源分類類標(biāo)準(zhǔn)制劑劑非標(biāo)準(zhǔn)制制劑（二）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑的的分類按照制備備工藝要求分類類化學(xué)藥品品制劑中藥制劑劑特殊制劑劑按照制備備工藝要求分類類滅菌制劑劑普通制劑劑一、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑概述述二、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑管理理（一）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)配制制制劑的許許可制度度《醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑許可證證》是醫(yī)療機機構(gòu)配制制制劑的的法定憑憑證。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)開辦制制劑室符符合《醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑配制質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范》》（試行行）的規(guī)定。?！夺t(yī)療機機構(gòu)制劑劑許可證證》有效效期為5年。（二）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑注注冊管理理有下列情情形之一一的，不不得作為為醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑申報：：①市場上已已有供應(yīng)應(yīng)的品種種；②含有未經(jīng)經(jīng)國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局批批準(zhǔn)的活活性成分分的品種種;③除變態(tài)反反應(yīng)原外外的生物物制品；④中藥注射射劑；⑤中藥、化化學(xué)藥組組成的復(fù)復(fù)方制劑劑；⑥麻醉藥品品、精神神藥品、、醫(yī)療用用毒性藥藥品、放放射性藥藥品；⑦其他不符合國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定的的制劑。二、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑管理理（二）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑注注冊管理理制劑批準(zhǔn)準(zhǔn)文號：：經(jīng)省級級藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門審審批取得得制劑批批準(zhǔn)文號號。格式為：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號號。其中X是省、自自治區(qū)、、直轄市市簡稱；；H是化學(xué)制制劑代號號；Z是中藥制制劑代號號。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)配制制制劑必須須執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑配配制質(zhì)量量管理規(guī)范范》。二、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑管理理（三）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑配配制質(zhì)量量管理醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)開辦制制劑室必必須具有有能夠保保證制劑劑質(zhì)量的機構(gòu)構(gòu)與人員員、設(shè)施施與設(shè)備備、檢驗驗儀器、、衛(wèi)生條條件和管理理制度，，符合《《醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑配制質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范》（（試行））的規(guī)定定。二、醫(yī)療療機構(gòu)制制劑管理理點滴積累累1.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)制劑是是指醫(yī)療療機構(gòu)根根據(jù)本單單位臨床需要要經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)而配制制、自用用的固定定處方制制劑。2.《醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑許可證證》是醫(yī)療機機構(gòu)配制制制劑法法定憑證證。3.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)申請制制劑的配配制、調(diào)調(diào)劑使用用、審批批、檢驗驗等要依依據(jù)《醫(yī)療機機構(gòu)制劑劑注冊管管理辦法法》（試試行）。第六節(jié)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥品采購購、儲存存管理一、藥品品的采購購管理（一）藥藥品采購購管理的的概念藥品采購購管理主主要是指指對醫(yī)療療機構(gòu)醫(yī)醫(yī)療、科科研所需需藥品的的供應(yīng)渠渠道、采采購程序序及方式式、采購購計劃及及文件的的綜合管管理。藥品采購購管理的的主要目目標(biāo)：依法、規(guī)規(guī)范、適適時并按按需地購購進質(zhì)量量優(yōu)良、、價格合合理的藥藥品。采購藥品品的類別別：主要包括括一般藥藥品、特特殊藥品品、中藥藥材（飲飲片）、、制劑原原料、科科研需用用藥品等等。一、藥品品的采購購管理（二）藥藥品采購購管理的的有關(guān)規(guī)規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須從從具有藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營營資格的的企業(yè)購購進藥品品購進藥藥品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)查驗驗供貨單單位、所銷售藥藥品的相相關(guān)證明明文件，，并核實實銷售人人員持有有的授權(quán)權(quán)書原件件和身份份證原件件。購進藥品品時應(yīng)當(dāng)當(dāng)索取、、留存供供貨單位位的合法法票據(jù)，，并建立立購進記記錄。購進進口口藥品時時還必須索索取加蓋了供供貨單位位質(zhì)量檢檢驗機構(gòu)構(gòu)原印章章的《進進口藥品品注冊證證》、《《進口藥藥品檢驗驗報告書書》復(fù)印印件等。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按藥品通用用名稱購購進藥品品。一、藥品品的采購購管理（三）醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥品采采購方式式《醫(yī)療機機構(gòu)藥品品集中采采購工作作規(guī)范》》規(guī)定：：縣及縣縣以上人人民政府府、國有有企業(yè)（（含國有有控股企企業(yè)）等等所屬的的非營利利性醫(yī)療療機構(gòu)，，必須全全部參加加藥品集集中采購購。藥品集中中招標(biāo)采采購程序：①招標(biāo)；；②投標(biāo)標(biāo)；③開開標(biāo)、驗驗標(biāo)；④④評標(biāo)、、定標(biāo)；；⑤簽訂訂合同。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥品集集中招標(biāo)標(biāo)采購原原則：質(zhì)量優(yōu)先先、價格格合理，，公開、、公平、、公正和和誠實信信用。二、藥品品質(zhì)量驗驗收的管管理醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)購進藥藥品，必必須建立立并執(zhí)行行進貨檢查查驗收制制度，驗明藥藥品合格格證明和和其他標(biāo)標(biāo)識，不不符合規(guī)規(guī)定要求求的，不不得購進進和使用用。建立真實實、完整整的藥品品驗收記記錄，驗收記錄錄必須保保存至超超過藥品品有效期1年，但不不得少于于3年。三、藥品品的庫存存管理（一）藥藥品的儲儲存與養(yǎng)養(yǎng)護醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須制制定和執(zhí)執(zhí)行藥品品保管制制度，采采取必要要的的控控溫、防防潮、避避光、通通風(fēng)、防防火、防防蟲、防防鼠、防防污染等等措施，，保證藥藥品質(zhì)量量。定期對庫庫存藥品品進行養(yǎng)養(yǎng)護與質(zhì)質(zhì)量檢查查。溫濕度儲存條件件相對濕度度：45%～75%冷庫（柜柜、箱））：2～10℃陰涼庫（（柜、箱箱）：＜20℃常溫庫（（柜、箱箱）：0～30℃三、藥品品的庫存存管理（一）藥藥品的儲儲存與養(yǎng)養(yǎng)護三、藥品品的庫存存管理（二）效效期藥品品的管理理制定效期期藥品的的失效日日期報告告制度，，距藥品品有效期期截止日日期前六個月為宜。遵循按批號集集中堆放放、依效效期遠近近順序排排列、先產(chǎn)先出出、近期期先出、、按批號號發(fā)貨等。三、藥品品的庫存存管理（三）危危險藥品品的管理理危險性藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)另設(shè)倉倉庫單獨獨儲存，，并設(shè)置置必要的的安全設(shè)設(shè)施，制制訂相關(guān)關(guān)的工作作制度和和應(yīng)急預(yù)預(yù)案。三、藥品品的庫存存管理（四）特特殊藥品品的管理理麻醉藥品品、精神神藥品、、醫(yī)療用用毒性藥藥品、放放射性藥藥品等特特殊管理理的藥品品，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格按按照相關(guān)關(guān)行政法法規(guī)的規(guī)規(guī)定存放放，并具具有相應(yīng)應(yīng)的安全全保障措措施。三、藥品品的庫存存管理（五）高高危藥品品的管理理高危藥品品通常是是藥品本本身毒性性大、不不良反應(yīng)應(yīng)嚴(yán)重或或因使用用不當(dāng)極極易發(fā)生生嚴(yán)重后后果甚至至危及生生命的藥藥物，或或指藥理理作用顯顯著且迅迅速、易易危害人人體的藥藥品。高危藥品品應(yīng)設(shè)置置專門的的存放區(qū)區(qū)域和專專用醒目目標(biāo)識。四、藥品品的經(jīng)濟濟管理（一）藥藥品管理理辦法與與分級管管理制度度醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)建立立健全藥藥品成本核算算和賬務(wù)務(wù)管理制度對藥品實實行:“金額管管理、重重點統(tǒng)計計、實耗耗實銷””的管理辦辦法。對藥品實實行三級管理理。四、藥品品的經(jīng)濟濟管理（一）藥藥品管理理辦法與與分級管管理制度度二級管理理三級管理理123一級管理理麻醉藥品品和毒性性藥品的的原料藥藥。精神藥品品、貴重重藥品及及自費藥藥品。普通藥品品。四、藥品品的經(jīng)濟濟管理（二）藥藥品價格格管理實行政府府定價的的藥品，，醫(yī)療機機構(gòu)要按按不高于于政府規(guī)規(guī)定的最最高零售售價格向向患者收收取費用用；實行市場場調(diào)節(jié)價價的藥品品，醫(yī)療療機構(gòu)要要按照不不高于藥藥品企業(yè)業(yè)根據(jù)國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定制制定的零零售價格格，向患患者收取取費用；；集中招標(biāo)標(biāo)采購藥藥品價格格按照國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。點滴積累累1.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須從從具有藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營營資格的企業(yè)購購進藥品品。2.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥品采采購?fù)ǔ３２捎盟幩幤芳姓袠?biāo)標(biāo)采購購方式。必須建建立并執(zhí)執(zhí)行進貨貨檢查驗驗收制度度。3.醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)要加強強效期藥品品、危險險藥品、、特殊管管理藥品品和高危危藥品等的管理理。4.醫(yī)院對藥藥品實行行“金額管管理、重重點統(tǒng)計計、實耗耗實銷””的管理。。第七節(jié)藥品臨床床應(yīng)用管管理案例患者，男，右乳暈下下有2×2cm2片狀組織織增厚，，診斷“性乳腺發(fā)發(fā)育癥”。某住院院醫(yī)師用用藥治療療時，選選用雌性性激素（乙烯雌酚酚），一個月月之久。?；颊卟〔∏榧又刂?，右乳乳暈片狀狀組織增增厚到6×6cm2，乳頭增增大、乳乳暈區(qū)變變黑，異異常痛苦苦。自認(rèn)認(rèn)為患了了乳腺癌癌，精神神負(fù)擔(dān)嚴(yán)嚴(yán)重。后后經(jīng)?？瓶漆t(yī)師會會診，改改用雄激激素等治治療措施施，兩周周后基本本痊愈。。該案例不合理用用藥的表表現(xiàn)在哪里？？不合理用用藥有哪些后果？不合理用用藥案一、合理理用藥概概述合理用藥藥：以當(dāng)代代藥物和和疾病的的系統(tǒng)知知識和理理論為基基礎(chǔ)，安安全、有有效、經(jīng)經(jīng)濟、適適當(dāng)?shù)厥故褂盟幤菲?。安全、有有效：以最小的的治療風(fēng)風(fēng)險獲得得盡可能能大的治治療效益益。經(jīng)濟：以盡可能能低的治治療成本本取得盡盡可能好好的治療療效果，，合理使使用有限限的衛(wèi)生生資源，，減輕患患者及社社會的經(jīng)經(jīng)濟負(fù)擔(dān)擔(dān)。適當(dāng)：適當(dāng)?shù)乃幩幬?，適適當(dāng)?shù)膭﹦┝浚m適當(dāng)?shù)臅r時間，適適當(dāng)?shù)慕o給藥途徑徑，適當(dāng)當(dāng)?shù)幕颊哒?，適當(dāng)當(dāng)?shù)寞煶坛?。抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用分級級管理《抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用管管理辦法法》第六六條規(guī)定定：抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用實行分級管理理。根據(jù)安安全性、、療效、、細(xì)菌耐耐藥性、、價格等等因素，，將抗菌菌藥物分分為三級級：非限制使使用級、、限制使使用級與與特殊使使用級。知識鏈接接不合理用藥（一）不不合理用用藥的表表現(xiàn)二、臨床床不合理理用藥的的現(xiàn)狀及及其分析析1.適應(yīng)癥選選擇不當(dāng)當(dāng)2.選擇無確確切療效效或毒副副作用較較大藥物物3.用藥不足足或用藥藥過度4.給藥方案案不合理理5.聯(lián)合用藥藥不合理理6.重復(fù)給藥藥不合理用藥醫(yī)生、藥藥師、護士因素素病人及其其家屬因因素藥物因素素社會因素素（二）不不合理用用藥的因因素二、臨床床不合理理用藥的的現(xiàn)狀及及其分析析（三）不不合理用用藥的后