藥品收貨工作程序

藥品收貨工作程序文件名稱文件編號起草人：日期：2013年5月5日

藥品收貨工作程序HBBH-QP-005-2013審核人：藥圈人日期：2013年5月25日

頁數(shù) 3版本號 第三版批準人：藥圈A執(zhí)行日期：2013年6月1日變更記錄時間：

變更原因：一、目的：規(guī)范藥品收貨工作，確保二、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三、范圍：適用于公司藥品收貨全過程的質(zhì)量控制。四、職責(zé)：公司收貨員對本程序?qū)嵤┴撠?zé)。五、內(nèi)容：1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 （以下簡稱《規(guī)范》）制定收貨與驗收的檢查標(biāo)準，對于收貨與驗收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準及疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進行處理，必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。2、藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品采購記錄對藥品隨貨同行單（票）進行查驗。（一）收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗藥品隨貨同行單（票），沒有隨貨同行單（票）或隨貨同行單（票）與備案樣式不符的，不得收貨；（二）收貨人員應(yīng)當(dāng)對照隨貨同行單（票）查詢采購記錄，沒有采購記錄的不得收貨；（三）收貨人員應(yīng)當(dāng)對照隨貨同行單（票）與采購記錄內(nèi)容進行核對，如隨貨同行單（票）中供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄內(nèi)容不符的，不得收貨，并通知采購部門進行處理；（四）采購部門應(yīng)當(dāng)與供貨單位核實隨貨同行單（票）相應(yīng)內(nèi)容不符的原因，由于供貨單位操作原因造成的隨貨同行單（票）內(nèi)容差錯的，應(yīng)當(dāng)由供貨單位提供正確的隨貨同行單（票）后，收貨人員方可收貨；對于數(shù)量不符的，應(yīng)當(dāng)與供貨單位核實確認后，并按照采購制度的要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨貨同行單（票）數(shù)量一致后, 收貨人員方可收貨；不屬于以上情形的，應(yīng)當(dāng)報質(zhì)量管理部門進行處理。3、藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對藥品的運輸工具和運輸狀況進行檢查。（一）應(yīng)當(dāng)檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知供貨單位并報質(zhì)量管理部門處理；（二）應(yīng)當(dāng)根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應(yīng)當(dāng)報質(zhì)量管理部門處理；（三）供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索要委托運輸藥品記錄，并對照記錄內(nèi)容核實發(fā)貨時間、運輸方式、承運單位、車牌號、駕駛?cè)藛T姓名等內(nèi)容，不一致的應(yīng)當(dāng)通知供貨單位并報質(zhì)量管理部門處理；（四）冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮牟坏檬肇?，并報質(zhì)量管理部門處理。并做好冷藏、冷凍藥品收貨記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、到貨時溫控狀況、運輸單位、收貨人等。（五）銷售退回的藥品應(yīng)當(dāng)由銷售部門相關(guān)人員確認為本公司所銷售，并經(jīng)銷售部門負責(zé)人同意后，收貨員憑退貨單位提供的本單位原始銷售單據(jù)和銷售部門在計算機系統(tǒng)中建立的退貨通知單進行收貨；無原始銷售單據(jù)和退貨通知單，不得收貨。4、應(yīng)當(dāng)對照采購記錄、隨貨同行單（票）核對到貨藥品，做到票、賬、貨相符。（一）對于隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得收貨，并通知采購部門進行處理；（二）對于數(shù)量不符的，應(yīng)當(dāng)與供貨單位核實確認后，方可收貨；如供貨單位不能確認的，應(yīng)通知采購部門處理；（三）經(jīng)采購部門與供貨單位核實，發(fā)現(xiàn)異常情況的，應(yīng)當(dāng)及時報質(zhì)量管理部門處理。5、對符合收貨要求的藥品，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護包裝， 對藥品的運輸包裝清潔后檢查包裝是否完好，對出現(xiàn)包裝擠壓變形、破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)予以拒收。收貨人員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)， 并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。6、藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)該能滿足驗收要求。（一）待驗區(qū)域有明顯標(biāo)示，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；（三）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)在符合其安全控制要求的專用區(qū)域內(nèi)待驗；（四）驗收設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。7、收貨后的交接工作（一）、將待驗藥品按批號碼放，對賦有電子監(jiān)管碼的藥品應(yīng)將條碼朝外碼放，便于驗收員進行掃描和采集；（二）、收貨員在隨貨同學(xué)單（票）上簽字后移交驗收人員，并在