質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題(理化)

質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題(理化)質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題姓名一、填空(25姓名一、填空(25分，每空0.5分)稱取“2.00g”，系指稱取重量范圍可為系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)成績(jī)1.995~2.005g；精密稱定稱定，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。藥品貯藏與保管中，常溫，系指 10~30C;冷處，系指2~10C，陰涼處,系指不超過(guò)20C ，涼暗處，系指避光并不超過(guò) 20C。膠囊劑的平均裝量為0.30g以下者，其裝量差異限度為±10%;平均裝量為 0.30g或0.30g以上者，其裝量差異限度為± 7.5%。進(jìn)行pH值測(cè)定時(shí)，pH值測(cè)定選用 玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極。儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于±0.02pH單位取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過(guò)千萬(wàn)分之三，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10ugPb/ml)1.5ml。下列基準(zhǔn)物質(zhì)常用于何種標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O3標(biāo)準(zhǔn)溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為3個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2?3個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有 渾濁、發(fā)霉或沉淀 等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。誤差的種類(lèi)包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。0.01805取三位有效數(shù)字是0.0180 ，pH=2.464取兩位有效數(shù)字是2.46 ，20.1583+1.1+0.208經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為 21.5 ,(2.1064X74.4)12經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為78.510.天平的稱量操作方法可分為減量法 和 增量法，需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用 增量法 。11.我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典 和局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn) 兩類(lèi)。12.中國(guó)藥典的內(nèi)容主要由凡例、藥品標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄、索引四部分組成。13.甲基橙在酸性條件下是紅色，堿性條件下是黃色;酚酞在酸性條件下是逐滴放出，只放出一滴，使溶液14.滴定時(shí)，滴加溶液的三種方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)(或半滴加入)15.易燃液體加熱時(shí)必須在水浴砂浴上進(jìn)行，要遠(yuǎn)離火源。16.玻璃量器一律不得后控干。加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無(wú)水乙醇涮洗二、判斷題(15分，每題1分)1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60C。2.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。3.液體的滴，系在25C時(shí)，以15.易燃液體加熱時(shí)必須在水浴砂浴上進(jìn)行，要遠(yuǎn)離火源。16.玻璃量器一律不得后控干。加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無(wú)水乙醇涮洗二、判斷題(15分，每題1分)1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60C。2.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。3.液體的滴，系在25C時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。4.玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡24小時(shí)以上。5.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于 45%(g/ml)。6.溶出度試驗(yàn)中水浴溫度應(yīng)能使圓底燒杯的溫度保持在37.0±1.0C。7.以內(nèi)。紫外分光光度法測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)±2nm)熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。11.任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。11.任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。12.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在12.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105C活化30min。13.顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。13.顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。14.原料藥的含量(14.原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。15.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法。15.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法。三、單選題(30三、單選題(30分，每題1分)淀粉是一種(A)指示劑A、自身A、自身、氧化還原型C、專屬、金屬電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于（A、滴定儀器不同B、指示終點(diǎn)的方法不同 C、滴定手續(xù)不同 D、標(biāo)準(zhǔn)溶液不同檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為（B）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒規(guī)定量取10.00ml樣品時(shí)，應(yīng)選用10ml的（C）A、量筒B 、刻度吸管 C、移液管D、量瓶(A )C、37±2.0CD 、37±5.0CD)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)C、十萬(wàn)分之一D 、百萬(wàn)分之一溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為A37±0.5CB、37±1.0C減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)1ppm是（D）A、千分之一 B 、萬(wàn)分之一取某原料藥，精密稱取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國(guó)藥典》 2005年版二部附錄（紫外-可見(jiàn)分光光度法），在229nm的波長(zhǎng)處，用0.5cm石英比色池測(cè)定吸光度為0.271,計(jì)算本品吸收系數(shù)（E1%1cm）為（C）A、248B、744C、496D 、6629.與“溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30?不到100ml中溶解”相對(duì)應(yīng)的藥品的近似溶解度是(B )A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為 6g的，其裝量差異限度范圍為（B）A、±10% B、±7%C、±8%D、±5%在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（ B）ml，滴定管的讀數(shù)必須讀（ B）次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、2萬(wàn)分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土 0.1mg,欲使樣品稱重的相對(duì)誤差不大于 1%。,則稱取的樣品重量應(yīng)（B）A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克

D 、D 、1953年14.旋光度測(cè)定法可檢測(cè)的藥物是（ B)A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物B、結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物D、結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物15.中國(guó)藥典的縮寫(xiě)為（ A)A、Ch.P. B 、CPC、USP D 、BP16.我國(guó)解放后第一版藥典出版于（D)A、GCB、HPLCC、TLCD、SFCA、1951年 B、1950年C 、1952年17.用阿貝氏折光儀測(cè)定折光率時(shí)，除規(guī)定的溫度，一般在測(cè)定時(shí)調(diào)節(jié)溫度至（D）A25C±1CB、20C±1CC、25C±0.5CD、20C±0.5C18.在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）A、A、穩(wěn)定劑B 、顯色劑 C、pH調(diào)節(jié)劑D、掩蔽劑A、非處方藥分為甲、乙、丙三類(lèi)A、非處方藥分為甲、乙、丙三類(lèi)售1=1C、非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)售1=119.下列哪項(xiàng)敘述是正確的（C）B、乙類(lèi)非處方藥不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)D 、甲類(lèi)非處方藥可以在普通商店銷(xiāo)用銀量法測(cè)定BaCl2的含量，選用下列哪種指示劑較好（B）A、A、鉻酸鉀指示劑 B、鐵銨磯指示劑 C曙紅指示劑D、二甲基二碘熒光黃21、在Ca2+、Mg2+共存時(shí)，在（C）條件下，不加掩蔽劑用 EDTA可以滴定Ca2+A、pH5 B、pH7C、pH12D、pH2干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì)，從而得到減失重量的百分率（ D）A、水分 B、乙醇C、甲醇D、揮發(fā)性物質(zhì) E 、有機(jī)溶劑向某些溶液中加入過(guò)量鹽酸，生成白色沉淀，過(guò)濾后向?yàn)V液中加入過(guò)量氨水使溶液呈堿性，又有白色沉淀生成，在過(guò)濾后向溶液中加入NaC03溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的離子是（B）A、A、Cu2+、Ba2+、Ag+ B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+、Mg2+、Al3+、Ca2+AgN03溶液,將兩種溶液混合后產(chǎn)生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出，在加入又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（AAgN03溶液,A、CaCl2+NaC03 B 、NaC03+NH4ClC、C、Na2S04+Ba(N03)2D 、K3P04+CaCl3在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，用大量水沖洗后，應(yīng)再用（B在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，用大量水沖洗后，應(yīng)再用（B）溶液處理A5%的小蘇打溶液A5%的小蘇打溶液B 、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液 D、1：5000的高錳酸鉀溶液標(biāo)定I2標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物是（A）A、As203A、As203B、K2Cr207C、Na2C03D、H2C204稱之A、稱之A、對(duì)照試驗(yàn)B、空白試驗(yàn)C、平行試驗(yàn)D、預(yù)試驗(yàn)在不加樣品的情況下，用測(cè)定樣品同樣的方法、步驟，對(duì)空白樣品進(jìn)行定量分析，為（B）。下列藥品需要用專柜由專人負(fù)責(zé)貯存的是（B）。A、K0HB、KCNC、KMn04D、濃H2S04分光光度法的吸光度與（B）無(wú)關(guān)。A、入射光的波長(zhǎng) B、液層的高度C、液層的厚度D、溶液的濃度紫外分光光度法測(cè)定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在（ B）A0.1?1.0B、0.3?0.7C、0.3?0.8D、0.1?0.5四、多項(xiàng)選擇題（10分，每題1分）藥典是（ABDE）A、國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C記載最先進(jìn)的分析方法D具有法律約束力E、由國(guó)家藥典委員會(huì)編制常用干燥劑為（BD）等，干燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉B、硅膠C、氯化鉀D、五氧化二磷 E、硫酸鈉有關(guān)糖漿劑下列說(shuō)法正確的是（ABCD）

A、含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)B糖漿劑應(yīng)密封，在不低于 30C處貯存C平均裝量不低于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器不少于標(biāo)示裝量的 97%D細(xì)菌數(shù)每1ml不得超過(guò)100cfu，霉菌數(shù)不得超過(guò)100cfu一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí)。以下說(shuō)法正確的是(ABCD)A、標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑B制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭唤?jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者，則應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑C制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液，采用優(yōu)級(jí)純或分析純?cè)噭〥制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭〦、制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有(ABCE)。A、熔點(diǎn)B、比旋度C、相對(duì)密度D、晶型E、吸收系數(shù)下列情況中，可能使分析結(jié)果偏低的是(BD)A、以鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時(shí)內(nèi)壁掛水B以H2C2O42H2O為基準(zhǔn)物滴定某標(biāo)準(zhǔn)溶液，草酸失去部分結(jié)晶水C用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物質(zhì)在稱量時(shí)吸潮D滴定時(shí)速度過(guò)快，并在達(dá)到終點(diǎn)時(shí)立即讀數(shù)E、非水滴定法測(cè)定某堿樣的含量時(shí)未作空白澄清度檢查時(shí)所用濁度校準(zhǔn)溶液的配制，所需的試劑有( CE)A、氯化鈷 B、硫酸銅 C、硫酸肼 D、重鉻酸鉀E、烏洛托品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有(ABC)A、均勻性 B、穩(wěn)定性 C 、準(zhǔn)確一致性 D、通用性紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)配備的光源有(BC)A、鈉光燈 B 、氘燈 C、鎢燈 D 、汞燈 E 、熒光燈藥典中規(guī)定的溶出度測(cè)定法有(ABC)A、轉(zhuǎn)籃法 B 、槳法 C、小杯法 D 、小槳法 E 、大杯法五、簡(jiǎn)答題（20分，每題4分）某一樣品，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其pH值為5.5?6.5，請(qǐng)問(wèn)用酸度計(jì)測(cè)定其pH值時(shí)，先用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)？答：先用磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)。某化驗(yàn)員在進(jìn)行干燥失重檢查時(shí)，取來(lái)扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項(xiàng)下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在 105C進(jìn)行干燥（首次干燥1小時(shí)，第2次0.5小時(shí)）。干燥時(shí)，稱量瓶蓋半開(kāi)，取出置干燥器中，放冷至室溫約 30分鐘（第一次取出放于實(shí)驗(yàn)室，第2次放在天平旁邊），精密稱定，計(jì)算干燥失重。請(qǐng)指出操作中有哪幾處錯(cuò)誤？答：（1）稱量瓶未進(jìn)行干燥失重至恒重的試驗(yàn)； （2）稱量瓶取出時(shí)，未將稱量瓶蓋好； （3）取出后兩次放置的空間不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁邊；（5）干