放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹-課件

放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹-課件1主要內(nèi)容：一、關(guān)于《放射診療管理規(guī)定》二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)主要內(nèi)容：2一、《放射診療管理規(guī)定》

開展醫(yī)療放射衛(wèi)生管理的主要依據(jù)。（其它還有：包括《職業(yè)病防治法》在內(nèi)的上位法、與其配套的一些具體實(shí)施性的管理規(guī)章和放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等）

一、《放射診療管理規(guī)定》3

醫(yī)療放射衛(wèi)生的重要性（背景情況）▲醫(yī)用輻射是個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題放射技術(shù)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可缺少的重要組成部分,全國每年約有上億人次接受診治,是人類遭受的最大的人工電離輻射來源。醫(yī)療放射衛(wèi)生的重要性（背景情況）4▲適應(yīng)放射診療技術(shù)迅速發(fā)展的需要以放射診斷學(xué)為例：從傳統(tǒng)X射線診斷技術(shù)（透視，攝影，造影），向X射線CT、數(shù)字?jǐn)z影（DR）、計(jì)算機(jī)攝影（CR）、數(shù)字減影血管造影（DSA）等數(shù)字成像技術(shù)發(fā)展。▲適應(yīng)放射診療技術(shù)迅速發(fā)展的需要5

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲患者（受檢者）防護(hù)未受到重視，濫用設(shè)備檢查和治療

在放射診斷中，醫(yī)療照射正當(dāng)化原則未受到重視，不必要的醫(yī)療照射現(xiàn)象嚴(yán)重，患者防護(hù)，特別是對嬰幼兒和育齡婦女的防護(hù)未能切實(shí)執(zhí)行。加大了社會(huì)人群總體輻射劑量。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）6

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲缺乏控制措施，導(dǎo)致其周圍人員無辜受照如：在核醫(yī)學(xué)診治中，對服用放射性藥物不久的患者，缺乏必要的控制措施，導(dǎo)致其周圍人員無辜受照；碘-125放射性籽粒插置治療存在著嚴(yán)重的亂用現(xiàn)象。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）7

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲缺乏相關(guān)專業(yè)人員在放射治療中，合格的醫(yī)學(xué)物理人員嚴(yán)重不足，少數(shù)應(yīng)用單位缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施，使患者受到潛在照射的危險(xiǎn)增加，醫(yī)源性放射事件時(shí)有發(fā)生。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）8《規(guī)定》主要內(nèi)容示意圖

執(zhí)業(yè)條件設(shè)置放射診療許可放射診療安全防護(hù)與質(zhì)量保證監(jiān)督管理法律責(zé)任《規(guī)定》主要內(nèi)容示意圖執(zhí)業(yè)條件設(shè)置放射診療許可放射診療安全防9

明確：3個(gè)依據(jù)：《職業(yè)病防治法》、《輻射安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

2個(gè)目的：醫(yī)療質(zhì)量與安全。保障工作人員、患者和公眾三者健康權(quán)益

3個(gè)對象：診斷、治療、健康檢查

3級(jí)許可：省、市、縣（區(qū)）

4種分類：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷

規(guī)定的總則部分明確：規(guī)定的總則部分10

要求：

圍繞著人、設(shè)備、場所三個(gè)方面開展醫(yī)療放射防護(hù)工作。

規(guī)定的細(xì)則部分要求：規(guī)定的細(xì)則部分11二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)對放射診療活動(dòng)采取許可管理的制度，放射診療許可證的管理是動(dòng)態(tài)管理。只要能夠按要求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可同步通過年審校驗(yàn)和及時(shí)申請進(jìn)行變更，許可證可保持其有效性。二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)12

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；

2、逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

3、校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

4、歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

5、被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可(證明文件)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可衛(wèi)生行政部門注銷放13以下發(fā)生變化：

機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人（法人）

放射工作場所、放射診療設(shè)備、放射診療項(xiàng)目需要及時(shí)辦理放射診療許可變更的情況以下發(fā)生變化：需要及時(shí)辦理放射診療許可變更的情況14申請變更項(xiàng)目為：機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人

提供有關(guān)部門出具的證明文件或任命決定，或已變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（驗(yàn)原件交復(fù)印件）即可。

衛(wèi)生行政部門重新出具放射診療許可證的正、副本，許可證編號(hào)不變。

申請變更項(xiàng)目為：機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人15申請變更項(xiàng)目為：放射工作場所、放射診療設(shè)備、放射診療項(xiàng)目

因?yàn)閷儆谛陆?、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，在申請辦理許可變更前須申請進(jìn)行放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查（前置條件）。申請變更項(xiàng)目為：放射工作場所、放射診療設(shè)備16放射工作場所或放射診療項(xiàng)目變化的

提供有關(guān)部門出具的證明文件或任命決定，或已變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（驗(yàn)原件交復(fù)印件）即可。

放射工作場所或放射診療項(xiàng)目變化的17特殊情況處理

移動(dòng)X光機(jī)（如床邊機(jī)，不包括小C臂）、車載X光機(jī)：有檢測合格報(bào)告可以直接審批。

場所不變、更新參數(shù)變化不大同類放射設(shè)備可不做放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查，有檢測合格報(bào)告亦可以直接審批。

特殊情況處理18關(guān)于放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查

關(guān)于放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查19存在的違規(guī)行為（預(yù)評(píng)價(jià)方面）

1、未進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)，開工建設(shè)。2、已進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，開工建設(shè)。3、項(xiàng)目已基本完工或完工，才進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)。4、項(xiàng)目已投入使用，才進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)審核。

新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。----《放射診療管理規(guī)定》存在的違規(guī)行為（預(yù)評(píng)價(jià)方面）20存在的違規(guī)行為（控制效果評(píng)價(jià)方面）

1、未進(jìn)行控評(píng)和驗(yàn)收，投入使用。2、已進(jìn)行控評(píng)價(jià)，控評(píng)未完成，投入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)。----《放射診療管理規(guī)定》存在的違規(guī)行為（控制效果評(píng)價(jià)方面）21

《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)要求》GBZ130-2019該標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了醫(yī)療放射防護(hù)的硬件條件，是放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查和日常放射衛(wèi)生管理的重要依據(jù)?！夺t(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)要求》GBZ130-201922放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹-課件23放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹-課件24

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26放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹放射診療管理有關(guān)內(nèi)容介紹-課件27主要內(nèi)容：一、關(guān)于《放射診療管理規(guī)定》二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)主要內(nèi)容：28一、《放射診療管理規(guī)定》

開展醫(yī)療放射衛(wèi)生管理的主要依據(jù)。（其它還有：包括《職業(yè)病防治法》在內(nèi)的上位法、與其配套的一些具體實(shí)施性的管理規(guī)章和放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等）

一、《放射診療管理規(guī)定》29

醫(yī)療放射衛(wèi)生的重要性（背景情況）▲醫(yī)用輻射是個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題放射技術(shù)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可缺少的重要組成部分,全國每年約有上億人次接受診治,是人類遭受的最大的人工電離輻射來源。醫(yī)療放射衛(wèi)生的重要性（背景情況）30▲適應(yīng)放射診療技術(shù)迅速發(fā)展的需要以放射診斷學(xué)為例：從傳統(tǒng)X射線診斷技術(shù)（透視，攝影，造影），向X射線CT、數(shù)字?jǐn)z影（DR）、計(jì)算機(jī)攝影（CR）、數(shù)字減影血管造影（DSA）等數(shù)字成像技術(shù)發(fā)展?！m應(yīng)放射診療技術(shù)迅速發(fā)展的需要31

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲患者（受檢者）防護(hù)未受到重視，濫用設(shè)備檢查和治療

在放射診斷中，醫(yī)療照射正當(dāng)化原則未受到重視，不必要的醫(yī)療照射現(xiàn)象嚴(yán)重，患者防護(hù)，特別是對嬰幼兒和育齡婦女的防護(hù)未能切實(shí)執(zhí)行。加大了社會(huì)人群總體輻射劑量。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）32

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲缺乏控制措施，導(dǎo)致其周圍人員無辜受照如：在核醫(yī)學(xué)診治中，對服用放射性藥物不久的患者，缺乏必要的控制措施，導(dǎo)致其周圍人員無辜受照；碘-125放射性籽粒插置治療存在著嚴(yán)重的亂用現(xiàn)象。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）33

當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）▲缺乏相關(guān)專業(yè)人員在放射治療中，合格的醫(yī)學(xué)物理人員嚴(yán)重不足，少數(shù)應(yīng)用單位缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施，使患者受到潛在照射的危險(xiǎn)增加，醫(yī)源性放射事件時(shí)有發(fā)生。當(dāng)前面臨的主要問題（列舉）34《規(guī)定》主要內(nèi)容示意圖

執(zhí)業(yè)條件設(shè)置放射診療許可放射診療安全防護(hù)與質(zhì)量保證監(jiān)督管理法律責(zé)任《規(guī)定》主要內(nèi)容示意圖執(zhí)業(yè)條件設(shè)置放射診療許可放射診療安全防35

明確：3個(gè)依據(jù)：《職業(yè)病防治法》、《輻射安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

2個(gè)目的：醫(yī)療質(zhì)量與安全。保障工作人員、患者和公眾三者健康權(quán)益

3個(gè)對象：診斷、治療、健康檢查

3級(jí)許可：省、市、縣（區(qū)）

4種分類：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷

規(guī)定的總則部分明確：規(guī)定的總則部分36

要求：

圍繞著人、設(shè)備、場所三個(gè)方面開展醫(yī)療放射防護(hù)工作。

規(guī)定的細(xì)則部分要求：規(guī)定的細(xì)則部分37二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)對放射診療活動(dòng)采取許可管理的制度，放射診療許可證的管理是動(dòng)態(tài)管理。只要能夠按要求與醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可同步通過年審校驗(yàn)和及時(shí)申請進(jìn)行變更，許可證可保持其有效性。二、申請放射診療許可變更注意事項(xiàng)38

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；

2、逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

3、校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

4、歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；

5、被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可(證明文件)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可衛(wèi)生行政部門注銷放39以下發(fā)生變化：

機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人（法人）

放射工作場所、放射診療設(shè)備、放射診療項(xiàng)目需要及時(shí)辦理放射診療許可變更的情況以下發(fā)生變化：需要及時(shí)辦理放射診療許可變更的情況40申請變更項(xiàng)目為：機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人

提供有關(guān)部門出具的證明文件或任命決定，或已變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（驗(yàn)原件交復(fù)印件）即可。

衛(wèi)生行政部門重新出具放射診療許可證的正、副本，許可證編號(hào)不變。

申請變更項(xiàng)目為：機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人41申請變更項(xiàng)目為：放射工作場所、放射診療設(shè)備、放射診療項(xiàng)目

因?yàn)閷儆谛陆āU(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，在申請辦理許可變更前須申請進(jìn)行放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查（前置條件）。申請變更項(xiàng)目為：放射工作場所、放射診療設(shè)備42放射工作場所或放射診療項(xiàng)目變化的

提供有關(guān)部門出具的證明文件或任命決定，或已變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（驗(yàn)原件交復(fù)印件）即可。

放射工作場所或放射診療項(xiàng)目變化的43特殊情況處理

移動(dòng)X光機(jī)（如床邊機(jī)，不包括小C臂）、車載X光機(jī)：有檢測合格報(bào)告可以直接審批。

場所不變、更新參數(shù)變化不大同類放射設(shè)備可不做放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查，有檢測合格報(bào)告亦可以直接審批。

特殊情況處理44關(guān)于放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查

關(guān)于放射診療建設(shè)項(xiàng)目審查45存在的違規(guī)行為（預(yù)評(píng)價(jià)方面）

1、未進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)，開工建設(shè)。2、已進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，開工建設(shè)。3、項(xiàng)目已基本完工或完工，才進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)。4、項(xiàng)目已投入使用，才進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)審核。

新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。----《放射診療管理規(guī)定》存在的違規(guī)行為（預(yù)評(píng)價(jià)方面）46存在的違規(guī)行為（控制效果評(píng)價(jià)方面）

1、未進(jìn)行控評(píng)和驗(yàn)收，投入使用。