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企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度PAGEPAGE6企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度一、總則1、為加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),減少質(zhì)量問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本,明確質(zhì)量責(zé)任,完善質(zhì)量管理制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合各規(guī)范規(guī)定要求,特制定本制度。2、公司鼓勵(lì)全體員工參與質(zhì)量管理工作,對(duì)在質(zhì)量方面做出成績的部門或個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。3、所有成品必須符合產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各規(guī)范規(guī)定,方可上市銷售。二、研發(fā)質(zhì)量管理1、對(duì)新產(chǎn)品的配方、工藝及技術(shù);現(xiàn)有產(chǎn)品工藝改進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量參與。2、對(duì)產(chǎn)品臨床方面投訴進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查、處理。三、采購質(zhì)量管理1、所有進(jìn)廠物料供應(yīng)商必須為公司合格供應(yīng)商。新增供應(yīng)合格證或質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。2、所有進(jìn)廠物料,物資采購部應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部請(qǐng)驗(yàn),質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果以書面和口頭形式告知物資采購部,并通知儲(chǔ)運(yùn)部,將物料放置規(guī)定區(qū)域。3、部分原輔料、包材,我公司不具備部分檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測能力,需經(jīng)物資供應(yīng)部、質(zhì)量管理部、產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)管理部等部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。4、不合格的物料不準(zhǔn)直接投入生產(chǎn),若需降級(jí)使用,需經(jīng)物資主管質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)。確保最終產(chǎn)品質(zhì)量和預(yù)期效果。四、生產(chǎn)質(zhì)量管理1、各生產(chǎn)部門應(yīng)組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程,其書寫匯編應(yīng)保證該規(guī)程可操作性。2、各生產(chǎn)崗位應(yīng)嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程組織生產(chǎn)。3出實(shí)施性建議和意見。五、儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理1、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)根據(jù)物料入庫單、檢驗(yàn)報(bào)告書,核對(duì)產(chǎn)品數(shù)量、包裝規(guī)格、檢驗(yàn)狀態(tài)辦理入庫手續(xù)。2、對(duì)不符合規(guī)范要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料應(yīng)行使拒收權(quán),質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查并以文件形式給出質(zhì)量結(jié)果。3、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)對(duì)已接收物料按規(guī)定區(qū)域存放,如實(shí)進(jìn)行貨位卡及臺(tái)賬登記。六、售后質(zhì)量管理1、產(chǎn)品銷售部應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品放行單即可確定可上市銷售產(chǎn)品批次。2、產(chǎn)品銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息的收集、出質(zhì)量處理意見。七、質(zhì)量考核細(xì)則1、程序QA其他相關(guān)部門發(fā)生的質(zhì)量事故根據(jù)本制度要求及相關(guān)批準(zhǔn)后公布。對(duì)于批量質(zhì)量事故或顧客反饋,由質(zhì)量管理部與相關(guān)質(zhì)量事故劃分進(jìn)行處罰。行提案,在每月底例會(huì)做出獎(jiǎng)勵(lì)決定,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布。送財(cái)務(wù)管理部執(zhí)行。2、獎(jiǎng)勵(lì):100100200200100-200200-500產(chǎn)品質(zhì)量管理中,對(duì)質(zhì)量管理工作相互監(jiān)督,特設(shè)年終獎(jiǎng)勵(lì):a、年度內(nèi)無重大質(zhì)量事故(1000050-100b、若年度出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,取消全員獎(jiǎng)勵(lì),出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事(損失金額在500010000的每次扣除年終獎(jiǎng)勵(lì)20%,出現(xiàn)一般質(zhì)量事故(5000)100。C、獎(jiǎng)金分配方案:部門獎(jiǎng)金額=公司獎(jiǎng)金總額×部門計(jì)獎(jiǎng)系數(shù)。部門計(jì)獎(jiǎng)系數(shù)根據(jù)與質(zhì)量管理相關(guān)責(zé)任大小劃分:生產(chǎn)管理部0.20.250.10.10.05;0.05;0.05作為非權(quán)重部門提出質(zhì)量管理方面合理化建議經(jīng)采納和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)分?jǐn)偟礁鞑块T。部門計(jì)獎(jiǎng)系數(shù)的調(diào)整,依照公司最高決策層的決策執(zhí)行。3、處罰:100-200200-50010050未嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),檢驗(yàn)方法有誤致使不合格原5020050當(dāng)出現(xiàn)不合格,屬于批量質(zhì)量事故,對(duì)相應(yīng)的崗位責(zé)100/元罰款。市場投訴,出現(xiàn)大批量不合格召回的,處生產(chǎn)部門和質(zhì)量200500(如空管、空盒、軟管爆裂、異物等)100罰款,無法追溯責(zé)任人的,處工序負(fù)責(zé)人或管理人員同等罰款。所有采購物料均應(yīng)為本公

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