撫州市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)課件

撫州市衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)

從業(yè)人員知識(shí)培訓(xùn)撫州市衛(wèi)生監(jiān)督所消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。衛(wèi)生用品屬于消毒產(chǎn)品的一個(gè)種類。

一概念

一次性使用衛(wèi)生用品的定義：

使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各種日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。例如，一次性使用手套或指套（不包括醫(yī)用手套或指套）、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、電話膜、帽子、口罩、內(nèi)褲、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（包括衛(wèi)生護(hù)墊）、尿布等排泄物衛(wèi)生用品（不包括皺紋衛(wèi)生紙等廁所用紙）、避孕套等，統(tǒng)稱為“衛(wèi)生用品”。產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)-外觀必須整潔，符合該衛(wèi)生用品固有性狀，不得有異常氣味與異物。-不得對(duì)皮膚與粘膜產(chǎn)生不良刺激與過(guò)敏反應(yīng)及其他損害作用。

-產(chǎn)品須符合下表中微生物學(xué)指標(biāo)。

產(chǎn)品種類

微生物指標(biāo)

初始污染菌1)

cfu/g細(xì)菌

菌落總數(shù)

cfu/g或cfu/mL大腸菌群

致病性化膿菌2)

真菌

菌落總數(shù)

cfu/g或cfu/mL手套或指套、紙巾、濕巾

≤200不得檢出

不得檢出

≤100婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品

普通級(jí)

≤200不得檢出

不得檢出

≤100消毒級(jí)

≤10000≤20不得檢出

不得檢出

不得檢出

1)如初始污染菌超過(guò)表內(nèi)數(shù)值，應(yīng)相應(yīng)提高殺滅指數(shù)，使達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的細(xì)菌與真菌限值。

2)致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。

二法律依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(2004年12月1日起實(shí)施)2.《消毒管理辦法》（２００2年7月1日起施行）3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2001年1月1日起實(shí)施)4.《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979-2002）5.《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》（2006年5月1日起實(shí)施）等

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

（于１９８９年２月２１日第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò)，于２００４年８月２８日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議修訂

）

第二十九條用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、……，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。《消毒管理辦法》第20條“消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品……的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)?！钡?4條“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠（車間）的，應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。”第33條“消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果?！钡?4條“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：（一）無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。”

三法律責(zé)任

適用范圍：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、使用單位1．《傳染病防治法》第73條違反本法規(guī)定的，……，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法所得，可以并處伍萬(wàn)元以下罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任2．《消毒管理辦法》第41條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第33、34條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病爆發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)垃圾、無(wú)蚊蠅害蟲孳生地的清潔區(qū)內(nèi)。生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、布局應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)整潔，無(wú)垃圾，無(wú)蚊、蠅等害蟲孳生地。生產(chǎn)企業(yè)布局合理，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有逆向交叉。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠空間滿足生產(chǎn)需要，必須符合生產(chǎn)工藝流程，應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門等，生產(chǎn)工序銜接合理。

四生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求

生產(chǎn)區(qū)應(yīng)相應(yīng)設(shè)有更衣室、洗手池、消毒池與緩沖區(qū)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施，地面、墻面、工作臺(tái)面應(yīng)平整、光滑、不起塵、便于除塵與清洗消毒，有充足的照明與空氣消毒或凈化措施，以保證生產(chǎn)環(huán)境符合有關(guān)衛(wèi)生要求。五原材料及倉(cāng)儲(chǔ)衛(wèi)生要求

用于生產(chǎn)一次性使用衛(wèi)生用品的原材料必須無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料。原材料和成品必須分開存放,并設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施，儲(chǔ)物存放保持干燥、清潔、整齊，應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)記。產(chǎn)品出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有登記、驗(yàn)收制度，并記錄備查。

六

衛(wèi)生質(zhì)量控制

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自檢制度，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。配置必需的生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)備，有完整的生產(chǎn)和質(zhì)檢記錄，切實(shí)保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格，并取得上崗證。每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠。衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)檢測(cè)。產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)記錄及報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整，不得隨意涂改，生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個(gè)月

。七人員要求

從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)在上崗前及定期(每年一次)進(jìn)行健康檢查與衛(wèi)生知識(shí)(包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范)培訓(xùn)，并取得預(yù)防性健康體檢合格證明和衛(wèi)生培訓(xùn)合格證后方可上崗

。從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的人員患有活動(dòng)性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病等不得參與直接與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)活動(dòng)。

工作人員的工作服應(yīng)當(dāng)穿戴整潔，操作前根據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生要求，應(yīng)當(dāng)清潔、消毒雙手。從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，在生產(chǎn)過(guò)程中不得戴手飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，長(zhǎng)發(fā)應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)要換工作衣、工作鞋、戴工作帽，直接接觸裸裝產(chǎn)品的人員還需戴口罩、清洗和消毒雙手或戴手套。工作人員在生產(chǎn)過(guò)程中不得進(jìn)行吸煙、進(jìn)食等影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的活動(dòng)。八產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽要求

直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料必須無(wú)毒、無(wú)害、清潔，產(chǎn)品的所有包裝材料必須具有足夠的密封性和牢固性以達(dá)到保證產(chǎn)品在正常的運(yùn)輸與貯存條件下不受污染的目的。

產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》。衛(wèi)生用品包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；符合產(chǎn)品特性的儲(chǔ)存條件；生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；消毒級(jí)的衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方法、消毒批號(hào)/消毒日期、有效期/限定使用日期。

衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；主要原料名稱；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；生產(chǎn)日期和有效期（保質(zhì)期）/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；消毒級(jí)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣；衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項(xiàng)。消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤(rùn)燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無(wú)毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用對(duì)象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別和無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注抗/抑菌、殺菌作用。紫外線消毒有關(guān)知識(shí)

紫外線可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、分支桿菌、病毒、真菌、立克次體和支原體等，凡被上述微生物污染的表面，水和空氣均可采用紫外線消毒。紫外線輻照能量低，穿透力弱，僅能殺滅直接照射到的微生物，因此消毒時(shí)必須使消毒部位充分暴露于紫外線下。

用紫外線消毒紙張、織物等粗糙表面時(shí)，要適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間，且兩面均應(yīng)受到照射。紫外線燈使用過(guò)程中其輻照強(qiáng)度逐漸降低，應(yīng)注意及時(shí)更換。紫外線的危害：光性角膜炎、白內(nèi)障、導(dǎo)致皮膚曬傷、皮膚老化及患皮膚癌。

使用紫外線燈消毒注意事項(xiàng)：